XXXX石油和化工企業(yè)質量檢驗機構定級實施細則

1、附件一石油和化工企業(yè)質量檢驗機構定級管理方法第一章 總那么 第一條 為了促進石油和化工企業(yè)質量檢驗機構(以下簡稱企業(yè)質檢機構)質量檢驗水平的提高，標準企業(yè)質檢機構的質量檢驗活動，提高企業(yè)滿足用戶質量需求的能力，特制定本方法。 第二條 企業(yè)質檢機構定級是經(jīng)綜合評定后對企業(yè)質檢機構質量檢驗能力的級別確定。 第三條 中國石油和化學工業(yè)聯(lián)合會質量平安環(huán)保部(以下簡稱質量平安環(huán)保部)具體負責企業(yè)質檢機構的定級工作。 第四條 企業(yè)質檢機構的定級由企業(yè)自愿申請，經(jīng)質量平安環(huán)保部評審合格后，由中國石油和化學工業(yè)聯(lián)合會頒發(fā)定級證書。第二章 組織和人員 第五條 質量平安環(huán)保部根據(jù)業(yè)務開展的需要在地區(qū)或省、市設立假

2、設干分支機構，負責本地區(qū)企業(yè)質檢機構定級工作的受理和審核業(yè)務。分支機構應配備必需的辦公資源和人力資源，分支機構的設立需經(jīng)質量平安環(huán)保部考核合格并批準。 第六條 定級評審員由質量平安環(huán)保部統(tǒng)一培訓考核聘任。評審員可由各地方石油和化工行業(yè)組織、石油和化工產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗中心及分支機構推薦，或自行向質量平安環(huán)保部申請。第三章 根本條件 第七條 企業(yè)質檢機構的所在單位應是能夠承當法律責任的實體。 第八條 企業(yè)質檢機構應建立并保持與其檢驗工作相適應的文件化的管理體系并有效運行。第九條 企業(yè)質檢機構應具備必要的資源，以滿足公正、科學、獨立實施檢驗工作的需要。第四章 申請程序 第十條 凡符合根本條件的企業(yè)均

3、可向質量平安環(huán)保部(或其分支機構)提出申請，填報?石油和化工企業(yè)質量檢驗機構定級申請書?(一式二份)，注明申請級別，并提供質量手冊或相關文件、程序文件目錄、必備資源的證明等相關資料具體要求見申請書。 第十一條 質量平安環(huán)保部(或其分支機構)在收到申請后，應組織相關人員對申請方提供的文件資料進行審查，并在15個工作日內(nèi)出具文件資料審查的初評意見。第十二條 申請企業(yè)應在申請時向質量平安環(huán)保部(或其分支機構)交納質檢機構定級認定費2000元。第五章 評審和發(fā)證第十三條 質量平安環(huán)保部(或其分支機構)根據(jù)初評意見，組織有資格的評審人員和技術專家必要時組成評審組于企業(yè)申請后30日內(nèi)實施現(xiàn)場評審。 第十四

4、條 評審組依據(jù)?石油和化工企業(yè)質量檢驗機構定級實施細那么?進行現(xiàn)場評審，評審完成含不合格驗證后7日內(nèi)由評審組長將評審資料、評審報告報送評審組織單位。 第十五條 質量平安環(huán)保部負責對評審報告和資料進行審查，審查通過后，由中國石油和化學工業(yè)聯(lián)合會向申請方頒發(fā)定級證書。第六章 復查和換證 第十六條 企業(yè)質檢機構定級證書有效期為五年。期滿半年之前企業(yè)質檢機構應向質量平安環(huán)保部(或其分支機構)提出復查申請，由質量平安環(huán)保部按本方法第四章、第五章的規(guī)定組織復查，復查合格的給予換證。 第十七條 期滿后未提出復查申請或復查不合格的，證書自動失效。第七章 監(jiān)督和處分 第十八條 企業(yè)質檢機構獲得定級證書后，應接受

5、質量平安環(huán)保部組織的監(jiān)督檢查。 第十九條 企業(yè)質檢機構在定級證書的有效期內(nèi)，其所在企業(yè)的出廠產(chǎn)品存在重大質量問題，或在國家和當?shù)卣M織的產(chǎn)品監(jiān)督抽查中不合格，或在質量平安環(huán)保部組織的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)質檢機構已不能滿足本方法要求的，質量平安環(huán)保部可視情況做出限期整改或撤銷定級證書的處分。第八章 權利和義務 第二十條 獲得定級證書的企業(yè)，可將定級證書用于廣告宣傳、招投標等活動。 第二十一條 獲得定級證書的企業(yè)，可將定級證書用于生產(chǎn)許可、質量評價、委托檢驗等項工作的資格證明。 第二十二條 獲得定級證書的企業(yè)在定級證書有效期內(nèi)，有責任保持并改善其管理和檢驗水平。 第二十三條 獲得定級證書的企業(yè)在其

6、質檢機構遇有重要情況或重大問題時，應及時向質量平安環(huán)保部進行通報。第九章 附 那么 第二十四條 本方法適用于石油和化工企業(yè)以及為石油和化工企業(yè)提供產(chǎn)品的其他企業(yè)。 第二十五條 本方法由中國石油和化學工業(yè)聯(lián)合會負責解釋。第二十六條 本方法自2022年11月11日起實行，原?石油和化工企業(yè)質量檢驗機構認證管理方法?同時廢止。附件二石油和化工企業(yè)質量檢驗機構定級申 請 書單位名稱： (蓋章)申請級別： 申請日期： 中國石油和化學工業(yè)聯(lián)合會 l 概況 1.1 企業(yè)名稱： 1.2 檢驗機構名稱： 1.3 地址： ： ： ： 法定代表人： ： 檢驗機構負責人： ： 聯(lián)系人： ： 1.4 企業(yè)職工人數(shù) 1.

7、5 質檢機構總人數(shù)： 名，其中：高級工程師 名，工程師 名，助工 名，檢驗員 名 1.6 現(xiàn)場審核擬訂時間： 1.7 申請級別： A級 B級 2 提供資料狀況 2.1 質量手冊或相關文件 2.2 程序文件目錄 2.3 企業(yè)有效的營業(yè)執(zhí)照 2.4 組織機構圖 2.5 檢驗產(chǎn)品范圍及標準 (見附件1) 2.6 質檢機構工作人員一覽表 (見附件2) 2.7 主要檢驗設備一覽表 (見附件3) 2.8 檢驗能力分析表 (見附件4) 申請單位代表人(簽名)： 申請單位(蓋章) 年 月 日附件1 檢驗產(chǎn)品范圍及標準序號產(chǎn)品名稱適用標準附件2 質檢機構工作人員一覽表序號姓 名性別年齡文化程度職 務職 稱所學專

8、業(yè)畢業(yè)時間現(xiàn)在部門崗 位從事本崗位時 間附件3 主要設備一覽表檢測工程名 稱標準條款使用設備名稱及型號規(guī)格技術指標制造單位購入日期校準檢定周期最近校準檢定日期校準檢定單位測量范圍準確度附件4 檢驗能力分析表產(chǎn)品名稱檢 驗 能 力備注標準號總項數(shù)能檢項數(shù)附件三石油和化工企業(yè)質量檢驗機構定級實施細那么1 目的 為使企業(yè)質量檢驗機構滿足石油和化工企業(yè)質量檢驗機構定級標準，標準企業(yè)質檢機構的質量檢驗活動，特制定本細那么。2 適用范圍 本細那么適用于對石油和化工企業(yè)質量檢驗機構(以下簡稱企業(yè)質檢機構)的定級工作。3 依據(jù)及參考文件 ?石油和化工企業(yè)質量檢驗機構定級管理方法? ?檢測和校準實驗室能力認可準

9、那么?CNAS-CL01:20224 組織與管理4.1 企業(yè)質檢機構所在單位應是能夠承當法律責任的實體。4.2 企業(yè)質檢機構應滿足以下要求： a)應是健全、獨立建制的專職機構，并根據(jù)需要設立假設干檢驗室； b)應有措施保證工作人員不受來自企業(yè)質檢機構外的可能對工作質量有不良影響的壓力； c)其組織形式與管理制度應能保證對檢驗結果判定的獨立性、真實性和準確性； d)應明文規(guī)定企業(yè)質檢機構各類人員的職責、權限及相互關系；e)應由企業(yè)最高領導者任命其負責人； f)應配備管理方面的工作人員，管理人員具有履行職責所需的權力和資源； g)應有滿足規(guī)定要求、勝任檢驗工作需要的檢驗/實驗人員和評價檢驗結果的監(jiān)

10、督人員，監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例足以保證監(jiān)督工作正常實施； h)有條件時應參加能力驗證方案和實驗室間的比對活動。5 質量管理體系、審核和評審5.1 企業(yè)質檢機構應建立與其監(jiān)督檢驗工作相適應的文件化管理體系。5.2 質量手冊或有關文件應包括以下內(nèi)容： a)企業(yè)最高管理者批準發(fā)布的不干預質檢機構檢驗工作獨立性的聲明以及質檢機構公正性承諾； b)企業(yè)質檢機構的組織/管理結構圖以及標明其位置的企業(yè)組織機構圖； c)各類人員的崗位職責、權限及相互關系； d)企業(yè)質檢機構實現(xiàn)量值溯源的程序； e)企業(yè)質檢機構的檢驗范圍、產(chǎn)品檢驗標準目錄、檢驗規(guī)程； f)在用的主要設備和標準物質的有關說明(可以以表格形式

11、表示)； g)在用檢測設備維護規(guī)定/程序； h)當檢驗出現(xiàn)異常情況或偏離規(guī)定時采取糾正措施的規(guī)定/程序； i)內(nèi)部審核/檢查程序。5.3 企業(yè)質檢機構應有方案定期對內(nèi)部進行審核、檢查或考核，并有記錄。 a)內(nèi)部審核應由經(jīng)過培訓的，有一定資格的人承當； b)內(nèi)部審核人員要求與被審核的質量活動無關； c)審核、檢查或考核的籌劃、組織、實施活動應有相關記錄。5.4 企業(yè)質檢機構應參照本細那么定期對企業(yè)的車間(分廠)中控分析(半成品檢驗)進行考核，有方案、有實施并有記錄。5.5 審核、檢查或考核中發(fā)現(xiàn)的問題，應分析原因，制定對應的糾正措施，并保證在規(guī)定時間內(nèi)予以落實。6 人員6.1 企業(yè)質檢機構應配備

12、滿足其正常工作需要的人員。其中：檢驗人員和管理人員應受過與其所承當任務相適應的教育和培訓。檢驗人員應持證上崗。6.2 有工作人員知識更新的培訓方案，并保證培訓方案按時實施。6.3 建立人員技術業(yè)績檔案，包括技術人員有關的資格證書、技能、經(jīng)歷及培訓的記錄等。6.4 企業(yè)質檢機構負責人應有任命文件。6.5質檢機構應對內(nèi)部人員制定并實施獎懲制度。7 設施和環(huán)境7.l 企業(yè)質檢機構的檢驗設施、場地以及能源、照明、采暖和通風等應有利于檢驗工作的正常進行。根據(jù)檢驗工作的需要設立相應的檢驗室，如：化學分析室、儀器分析室、天平室等。7.2 在有關標準、方法和程序有要求或環(huán)境條件可能影響檢驗結果時，企業(yè)質檢機構

13、應有監(jiān)測、控制設施，并記錄環(huán)境條件。7.3 對有關技術活動涉及的因素，例如生物無菌、粉塵、電磁干擾、濕度、電源、溫度、聲音和振動水平等應有相應的規(guī)定。7.4 相鄰區(qū)域內(nèi)的工作有不利影響時，要進行有效隔離，并采取措施防止交叉污染。7.5 進入和使用有影響工作質量的區(qū)域應有明確的限制和控制。7.6 應采取措施確保有良好的內(nèi)務管理，如衛(wèi)生、著裝等。7.7 對檢驗中產(chǎn)生的“三廢應進行處理，以符合環(huán)境保護的要求。7.8 檢驗設施和工作環(huán)境應符合平安生產(chǎn)的各項要求。8 設備和標準物質8.1 企業(yè)質檢機構應正確配備進行檢驗所需的取樣、測量和測試設備。8.2 企業(yè)質檢機構應對所有儀器設備進行正常維護，并有維護

14、程序或制度。 a)如果任一設備有過載或錯誤操作、給出可疑結果、顯示有缺陷或超出規(guī)定極限時，應立即停止使用，并恰當放置以防誤用，或加貼明顯的停用標簽或標記； b)修復的設備要經(jīng)過檢定、校準或測試，證明滿足要求前方能投入使用； c)企業(yè)質檢機構應檢查由于上述缺陷或偏離規(guī)定極限對以前的檢驗工作所造成的影響。8.3 企業(yè)質檢機構的每臺儀器設備(包括標準物質)都應有明顯的標識以說明其狀態(tài)。8.4 企業(yè)質檢機構對檢驗使用的每一臺設備和標準物質均應建立檔案并有效保存。設備檔案應包括以下內(nèi)容： a)設備的名稱； b)制造商名稱、型號和出廠編號或其它唯一性標識； c)接收日期和啟用日期； d)目前放置地點； e

15、)設備接收時的狀態(tài)(例如全新的、用過的，經(jīng)改裝的)； f)制造商提供的使用說明書的復印件； g)檢定日期和結果以及下一次檢定的日期； h)使用記錄； i)迄今所進行維護的詳細記錄、今后維護方案； j)歷次損壞、故障、改裝或修理的記錄。9 量值的溯源和校準9.1 企業(yè)質檢機構對檢驗結果的準確性和有效性有影響的全部設備在投入使用前必須進行檢定或校準。9.2 企業(yè)質檢機構應制定檢定程序及方案，以保證企業(yè)質檢機構所有測量均可以溯源到國家或國際計量基準。9.3 對于國家無檢定規(guī)程的計量器具，應自行編制校準方法，制定校準方案定期進行校準并記錄。9.4 標準物質應能追溯到國家(或國際)計量基準或追溯到國家(

16、或國際)標準物質。10 檢驗方法10.1 如果缺少作業(yè)指導書可能危及檢驗結果，企業(yè)質檢機構應編制作業(yè)指導書，包括對有關設備的使用和操作、檢驗樣品的制備及處置、檢驗結果的判定等內(nèi)容。 所有與企業(yè)質檢機構工作有關的指導書、標準、手冊和參考數(shù)據(jù)都應現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。l0.2 企業(yè)質檢機構應使用適當?shù)姆椒ê统绦蜻M行工作(包括驗證、樣品抽取、處置、傳送、儲存、制備、檢驗數(shù)據(jù)的分析)。該方法和程序與所要求的有關檢驗標準標準一致。10.3 數(shù)據(jù)的計算和轉換要經(jīng)過適當?shù)男：恕?1 檢驗樣品的處置11.1 企業(yè)質檢機構應制定檢驗樣品標識的編制方法，確保樣品在實際工作中不會混淆。11.2 企業(yè)質檢機構應

17、有檢驗樣品的運輸、接收、處置、保護、儲存、保管的設施，防止檢驗樣品變質或損壞。如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下儲存或處置，應維持、監(jiān)控并記錄這些條件。11.3 企業(yè)質檢機構應有檢驗樣品的運輸、接收、處置、保護、儲存和保管程序。12 記錄12.1 企業(yè)質檢機構應制定并執(zhí)行質量記錄和技術記錄的標識、收集、編目、使用、歸檔、儲存、維護和處置的程序或制度。記錄中應有能夠表達包括負責取樣、每項檢驗操作和結果校核的人員的標識。12.2 所有記錄應清晰，有便于檢索的記錄儲存保管方式，儲存保管設施環(huán)境適宜，防止損壞、變質和喪失。l3 檢驗報告13.1 企業(yè)質檢機構應按照檢驗方法中的規(guī)定要求準確、清晰、明確、客觀

18、地出具檢驗報告。13.2 檢驗報告或證書至少應包括以下信息： a)標題(如“檢驗報告)； b)檢驗報告的唯一性標識(如序號)，每頁及總頁數(shù)的標識； c)檢驗樣品的說明、狀態(tài)及明確標識； d)檢驗樣品的接收日期和進行檢驗的日期； e)所采用檢驗方法及標準； f)檢驗結果和結論； g)對報告內(nèi)容負責的人員的簽字及簽發(fā)日期。13.3 合理地編制標準化的報告，注意格式及有關檢驗數(shù)據(jù)的表達以便使用者理解，標題盡量標準化。13.4 報揭發(fā)出后，如作重大修改，應按有關規(guī)定進行，這種修改應滿足第132的全部要求。13.5 檢驗報告應按規(guī)定年限妥善保管以備查詢。14 分包14.1 企業(yè)確因工作需要可以將檢測工作

19、的一局部轉包給其他機構，但必須保證分包方有能力完成分包工作，簽訂分包合同，并規(guī)定對分包方的控制程序。14.2 企業(yè)應建立分包方的檔案，包括所有分包方的登記表及其分包方工作的證明記錄。15 抱怨和投訴15.1 企業(yè)質檢機構應建立處理抱怨、投訴的程序。并保存所有抱怨、投訴記錄以及調(diào)查抱怨、投訴并采取糾正措施的記錄。16 附件：?石油和化工企業(yè)質檢機構定級評審表?附件石油和化工企業(yè)質量檢驗機構定級評審表單位名稱： 申請級別： 中國石油和化學工業(yè)聯(lián)合會最新 精品 Word 歡送下載 可修改石油和化工企業(yè)質量檢驗機構定級評審表條款評審內(nèi)容評審方法及標準判定記錄A類B類1組織與管理1.1企業(yè)質檢機構所在單

20、位應具有法人資格。查營業(yè)執(zhí)照或法人授權證明。有合法有效期的營業(yè)執(zhí)照或法人授權證明，判定合格。同A1.2企業(yè)質檢機構應滿足以下要求：a)應是健全、獨立建制的專職機構，并根據(jù)需要設立假設干檢驗室；b)應有措施保證工作人員不受來自企業(yè)質檢機構外的可能對工作質量有不良影響的壓力；c)其組織形式與管理制度應能保證對檢驗結果判定的獨立性、真實性和準確性；d)應明文規(guī)定企業(yè)質檢機構各類人員的職責、權限及相互關系；e)應由企業(yè)最高領導者任命其負責人；f)應配備管理方面的工作人員，管理人員具有履行職責所需的權力和資源； g)應有滿足規(guī)定要求、勝任檢驗工作需要的檢驗/實驗人員和評價檢驗結果的監(jiān)督人員，監(jiān)督人員與非

21、監(jiān)督人員的比例足以保證監(jiān)督工作正常實施；h)有條件時應參加能力驗證方案和實驗室間的比對活動。查組織機構圖、職能、崗位職責、任命書等文件，滿足要求為合格。查各類人員是否滿足規(guī)定要求：有專職管理人員，有專職檢驗人員，有足以保證監(jiān)督工作正常實施的監(jiān)督復核人員為合格。組織機構圖可簡化；檢驗人員可以為專、兼職其余同A2質量管理體系、審核和評審2.1應建立與其監(jiān)督檢驗工作相適應的文件化管理體系。查質量手冊或相關文件，滿足要求的判定合格。同A2.2質量手冊和有關文件應包括以下內(nèi)容：a)企業(yè)最高管理者批準發(fā)布不干預質檢機構檢驗工作獨立性的聲明以及質檢機構公正性承諾；b)企業(yè)質檢機構的組織/管理結構圖以及標明其

22、位置的企業(yè)組織機構圖；c)各類人員的崗位職責、權限及相互關系；d)企業(yè)質檢機構實現(xiàn)量值溯源的程序；e)企業(yè)質檢機構的檢驗范圍、產(chǎn)品檢驗標準目錄、檢驗規(guī)程；f)在用的主要設備和標準物質的有關說明(可以以表格形式表示)；g)在用檢測設備維護規(guī)定/程序；h)當檢驗出現(xiàn)異常情況或偏離規(guī)定時，采取糾正措施的規(guī)定/程序；i)內(nèi)部審核/檢查程序。查質量手冊、有關文件，滿足要求的判定合格。手冊、文件可適當簡化，但相關內(nèi)容應符合要求。2.3應有方案定期對內(nèi)部進行審核、檢查或考核，并有記錄。a)內(nèi)部審核應由經(jīng)過培訓的，有一定資格的人承當；b)內(nèi)部審核人員要求與被審核的質量活動無關；c)審核、檢查或考核的籌劃、組織

23、、實施活動應有相關記錄。查內(nèi)部審核方案和記錄。有方案，按照方案實施并有相關記錄。判定合格。抽查審核員的培訓記錄。內(nèi)審人員經(jīng)過培訓，判定合格。查內(nèi)部審核方案、記錄。審核員不審核自己的工作，判定合格。查內(nèi)部審核記錄，符合要求，判定合格。不做強制要求，但要有檢查或考核，并有記錄，判定合格。2.4應參照本細那么定期對企業(yè)的車間(分廠)中控分析(半成品檢驗)進行考核，有方案，有實施并有記錄。查考核方案和記錄。有檢查內(nèi)容，有方案有實施，判定合格。有檢查或考核，并有記錄，判定合格。2.5內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應文件化，并保證在規(guī)定時間內(nèi)落實糾正措施。查內(nèi)審不合格報告及關閉情況，并對糾正措施進行跟

24、蹤，且記錄完整，判定合格。不做強制要求。3人員3.1應配備滿足其正常工作需要的人員。其中：檢驗人員和管理人員應受過與其所承當任務相適應的教育和培訓。檢驗人員應持證上崗。查人員技術檔案等資料，是否有培訓記錄；檢驗人員是否有本企業(yè)頒發(fā)的上崗證，經(jīng)省級或省級以上主管部門專業(yè)培訓并有合格證書，符合規(guī)定判定合格。查人員配備是否能滿足需要；是否受過相應教育和培訓；是否持證上崗，符合規(guī)定判定合格。3.2有工作人員知識更新的培訓方案，并保證培訓方案按時實施。查培訓方案和執(zhí)行情況。有方案并實施，判定合格。不做強制要求3.3建立人員技術業(yè)績檔案，包括技術人員有關的資格證書、技能、經(jīng)歷及培訓的記錄等。查人員技術業(yè)績

25、檔案。符合規(guī)定判定合格。不做強制要求3.4企業(yè)質檢機構負責人應有任命文件。有任命文件，判定合格。同A3.5應對內(nèi)部人員制定并實施獎懲制度。制定并實施獎懲制度，判定合格。不做強制要求4設施和環(huán)境4.1檢驗設施、場地以及能源、照明、采暖和通風等有利于檢驗工作的正常進行。根據(jù)檢驗工作的需要可設立：化學分析室、儀器分析室、天平室等?，F(xiàn)場查看：布局合理，儀器設備擺放整齊便于操作，有良好的采光和照明，能夠按檢驗工作的需要設立檢驗室，判定合格。同A4.2在有關標準、方法和程序有要求或環(huán)境條件可能影響檢驗結果時，企業(yè)質檢機構應有監(jiān)測、控制設施，并記錄環(huán)境條件。現(xiàn)場查看：根據(jù)檢驗標準和儀器使用說明，重點是對有溫

26、濕度要求的環(huán)境，要有相應的監(jiān)測和控制設施，如空調(diào)、溫濕度計等，并對檢驗時的溫濕度有記錄，判定合格。同A4.3對有關技術活動涉及的因素，例如生物無菌、粉塵、電磁干擾、濕度、電源、溫度、聲音和振動水平等應有相應的規(guī)定?，F(xiàn)場查看：根據(jù)檢驗標準和儀器使用說明，對于有無菌、粉塵、電磁干擾、振動水平有要求的環(huán)境，要采取相應的隔離、屏蔽等措施。有措施并實施，判定合格。同A4.4相鄰區(qū)域內(nèi)的工作有不利影響時，要進行有效隔離，并采取措施防止交叉污染?，F(xiàn)場查看：滿足要求，判定合格。同A4.5進入和使用有影響工作質量的區(qū)域應有明確的限制和控制?，F(xiàn)場查看：對進入人員有限制的檢驗場所，采取了相應的措施，判定合格。同A4

27、.6采取措施確保企業(yè)質檢機構有良好的內(nèi)務管理，如衛(wèi)生、著裝等?，F(xiàn)場查看相關的內(nèi)務管理制度，如更換工作服、衛(wèi)生清潔等。有制度，現(xiàn)場情況良好，判定合格。同A4.7對檢驗中產(chǎn)生的“三廢應進行處理，以符合環(huán)境保護的要求?，F(xiàn)場查看：檢驗室的“三廢排放有措施，能落實，判定合格。同A4.8檢驗設施和工作環(huán)境應符合平安生產(chǎn)的各項要求?，F(xiàn)場查看：有平安消防設施，并有效，檢驗室無平安隱患，判定合格。同A5設備和標準物質5.1應正確配備進行檢驗所需的取樣、測量和測試設備。根據(jù)檢驗標準和產(chǎn)品標準對照查看設備一覽表。儀器性能和測量范圍均滿足要求，判定合格。因為儀器設備缺乏而需要分包的工程應符合11.1和11.2條款的規(guī)

28、定。同A5.2應對所有儀器設備進行正常維護，并有維護程序或制度。a)如果任一設備有過載或錯誤操作、給出可疑結果、顯示有缺陷或超出規(guī)定極限時，應立即停止使用，并恰當放置以防誤用，或加貼明顯的停用標簽或標記。b)修復的設備要經(jīng)過檢定、校準或測試，證明滿足要求前方能投入使用。C)企業(yè)質檢機構應檢查由于上述缺陷或偏離規(guī)定極限對以前的檢驗工作所造成的影響。查看規(guī)定，要求有維護保養(yǎng)規(guī)定，規(guī)定中必須包含有a)、b)和C)條款的內(nèi)容要求，并且制度有可操作性。有制度，有記錄，現(xiàn)場在用儀器設備保養(yǎng)良好(必要時可通過實際操作進行現(xiàn)場驗證)，判定合格。 同A5.3每臺儀器設備(包括標準物質)都應有明顯的標識說明其狀態(tài)

29、?，F(xiàn)場查看標識，并抽取局部進行核實，全部相符，判定合格。 同A5.4對檢驗使用的每一臺設備和標準物質均應建立檔案并有效保存。設備檔案至少有以下內(nèi)容：a)設備的名稱。b)制造商名稱、型號和出廠編號或其它唯一性標識。C)接收日期和啟用日期。d)目前放置地點。e)設備接收時的狀態(tài)(例如全新的、用過的，經(jīng)改裝的)。f)制造商提供的使用說明書的復印件。g)檢定日期和結果以及下一次檢定的日期。h)使用記錄。i)迄今所進行維護的詳細記錄、今后維護方案。j)歷次損壞、故障、改裝或修理的記錄。查設備和標準物質檔案，檔案可以由企業(yè)統(tǒng)一管理。有檔案且內(nèi)容符合a)j)條款的要求，判定合格。由于企業(yè)的規(guī)模和所在行業(yè)的不

30、同，因此本條款在檢查時，不對檔案的具體形式過分要求，檢查重點應是檢驗過程中的關鍵設備。要求對重點設備和標準物質建檔，其余同A。6量值的溯源和校準6.1對檢驗結果的準確性和有效性有影響的全部設備在投入使用前必須進行檢定或校準。抽樣進行核實，重點檢查關鍵設備，均在檢定周期內(nèi)，判定合格。標準溶液配制應符合標準，在周期內(nèi)使用并有標識，判定合格。對于外購的標準溶液或標準樣品，有定值報告，判定合格。同A6.2制定的檢定程序及方案，應能夠保證企業(yè)質檢機構所有測量均可以溯源到國家或國際計量基準。查規(guī)定和檢定方案并核實。企業(yè)有計量器具的檢定或校準的規(guī)定；質檢機構有人員負責對計量器具的管理；計量器具的檢定按方案進

31、行了實施。以上幾條都符合，判定合格。 同A6.3對于國家無檢定規(guī)程的計量器具，應自行編制校準方法，定期進行校準 并記錄。查校準方法和記錄。有校準方法，方法的制訂有依據(jù)，有可溯源性，并按周期進行了校準，有校準記錄，判定合格。 同A6.4標準物質能追溯到國家(或國際)計量基準或追溯到國家(或國際)標準物質。對于在檢驗過程中使用的標準物質需具有證書。有證書并在有效期內(nèi)判定合格。 同A7檢驗方法7.1應編制必要的設備使用和操作、檢驗樣品的處置及制備編制指導書。所有與企業(yè)質檢機構工作有關的指導書、標準、手冊和參考數(shù)據(jù)都屬現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。查檢驗過程中所必要的作業(yè)指導書是否齊全和現(xiàn)行有效，是否便

32、于工作人員查詢和使用。符合要求，判定合格。不做強制要求7.2應使用適當?shù)姆椒ê统绦蜻M行工作(包括樣品抽取、處置、傳送和儲存、制備、檢驗數(shù)據(jù)的分析)。該方法和程序與所要求的有關檢驗標準標準一致。可選擇一個有代表性的檢驗工程進行實際操作的審查，從現(xiàn)場抽樣直至出據(jù)檢驗報告。通過跟蹤觀察，確定工作程序和方法是否符合檢驗標準和標準要求，符合要求判定合格。 同A7.3數(shù)據(jù)的計算和轉換要經(jīng)過適當?shù)男：恕?shù)據(jù)的計算和轉換有人員進行校核并簽字，判定合格。 同A8樣品的處置8.1應制定檢驗樣品標識的編制方法，確保樣品在實際工作中不會混淆。查標識的編制方法，有標識并能夠做到唯一性，判定合格。 同A8.2應有檢驗樣品

33、的運輸、接收、處置、保護、儲存、保管的設施，防止檢驗樣品變質或損壞。如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下儲存或處置，應維持、監(jiān)控并記錄這些條件。查檢驗標準和產(chǎn)品標準。有設施，保證樣品從取樣到檢驗前不會發(fā)生變質、損壞和喪失，判定合格。不做強制要求8.3應有檢驗樣品的運輸、接收、處置、保護、儲存和保管程序。查規(guī)定。有相應的規(guī)定，能有效實施，判定合格。不做強制要求9記錄9.1應制定并執(zhí)行質量記錄和技術記錄的標識、收集、編目、使用、歸檔、儲存、維護和處置的程序或制度。記錄中應有能夠表達包括負責取樣、每項檢驗操作和結果校核的人員的標識。查有關記錄的規(guī)定和近期的局部檢驗記錄。本條款的檢查包括兩局部：一是記錄的格式和內(nèi)容，即表格的設計。要求檢驗工