質(zhì)量管理體系檢查表(新版-1)

1、最新資料推薦受審核區(qū)域：部門：審核員：日現(xiàn)場審核日期：年月序號檢査內(nèi)容標準章節(jié)號文件審查現(xiàn)場審査記錄備注1刪減的范用.手冊中是否闡 明？刪減的理由是否充分、合理？ 刪減是否不影響組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求2的產(chǎn)品的能力？刪減后，是否能不免除組織提供滿足顧客和適用法 規(guī)要求的產(chǎn)品的責任？3文件是否識別QMS所需的過 程及其他測量中的應用？4是否確定上述過程的順序和 相互關(guān)系？注：合格不作標記，不合格在備注中打“廠受審核區(qū)域（管理部門、技術(shù)部門）： 部門：審核員：現(xiàn)場審核日期：年月日序 號檢查內(nèi)容標準草節(jié)號文件審査現(xiàn)場審査記錄備注1質(zhì)量管理體系所要求的文件 是否控制？4.2.32是否編制了文件

2、控制程序？3文件的發(fā)放前是否批準，有 誰來批準，如何保證文件的 適用性.充分性？423 (a、c)4如何對文件審核和更新，更 新的文件是否重新獲得批 準？4.2.3(b)5文件的發(fā)放范用如何確左？6如何保證文件的使用的場合 得到有效版本？4.2.3(d)7外來文件如何管理，是否以 作標識？外來文件是否控制 其分發(fā)？4.2.3(08如何防止作廢文件的非預期 使用？作廢文件如何標識？4.2.3(g)9糾正和預防措施有效性評價8.5.28.5.3注：合格不作標記，不合格在備注中打“ 7受審核區(qū)域（管理部門）：審核員：部門：現(xiàn)場審核日期：年月日一序號檢查內(nèi)容標準 章節(jié)號文件審査現(xiàn)場審査記錄備注1質(zhì)量記

3、錄控制是否編制程 序？是否規(guī)定了記錄的標 識、貯存、保護、檢索、保 存期限和數(shù)量的控制？4.2.42質(zhì)量記錄是否被保存，保存 期是否有作出規(guī)定？4.2.43過期記錄如何處理？4.2.44質(zhì)量記錄是否有標識，如何 檢索，是否便于追溯？4.2.45糾正和預防措施有效性評價8.5.28.5.3注：合格不作標記，不合格在備注中打“廠受審核區(qū)域（領(lǐng)導層）：審核員：部門：現(xiàn)場審核日期：年月日序號一檢査內(nèi)容標準章節(jié)號文件審查現(xiàn)場審査記錄備注1最高管理者的承諾。是否向 組織傳達滿足顧客和法律、 法規(guī)要求的重要性？以何種 方式？效果如何？5.12以顧客為關(guān)注焦點，最髙管 理層是否以增強顧客滿意為 目標，確保顧客

4、的要求得到 滿足？可通過其它各有關(guān)條 款的相應證據(jù)證實。5.23質(zhì)量方針是否與組織的宗旨 相適應？5.34是否包括對滿足要求和持續(xù) 改進的承諾？5.35是否為組織提供制泄和評審 質(zhì)量目標的框架？是否傳達 到組織的各相關(guān)部門？5.36質(zhì)量方針的適應性是否規(guī)泄立 期或不泄期的評審和修訂？5.37最高管理者是否確保在組織 的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì) 量目標?5.4.18質(zhì)量目標是否可測量？并與 質(zhì)量方針保持一致。是否包 括產(chǎn)品的要求？5.4.19質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況如何， 是否實現(xiàn)了持續(xù)改進？5.4.1注:合格不作標記，不合格在備注中打“ J受審核區(qū)域（領(lǐng)導層）：審核員：部門：現(xiàn)場審核日期：年月日序J檢

5、查內(nèi)容標準 蘋節(jié)號文件審査現(xiàn)場審査記錄備注101112131415實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標和4 要求，最高管理者是否對 QMS進行策劃？在對質(zhì)量管理體系的變更進行 策劃和實施時，是否能保持質(zhì) 量管理體系的完整性？文件是否規(guī)定了各職能部門 的職責和權(quán)限，是否明確各 職能及其相互關(guān)系？部門之間的溝通和聯(lián)絡的途徑 是否淸楚、接口是否明確？管理者代表的職責職權(quán)是否 明確，并不仃其他方面的職 責沖突？賦予管理者代表的職責、職 權(quán)是否能確保？質(zhì)量體系的建立和保持向最髙管理層報告質(zhì)量體系的運行情況，包括質(zhì)量 改進在整個組織提升對顧客要 求的認識質(zhì)量體系有關(guān)的外部聯(lián)絡5.4.25.4.25515.5.35.5.25

6、.5.2注：合格不作標記，不合格在備注中打受審核區(qū)域（領(lǐng)導層）：審核員：部門：現(xiàn)場審核日期：年月日序號一檢查內(nèi)容標準 蘋節(jié)號文件審査現(xiàn)場審査記錄備注鼓新輕品資料整理推薦.更新丁二C二一年一月二十七口 2021年1月27 口星期三20:47:59鼓新資料推薦16文件中是否對溝通的方式. 內(nèi)容和渠道作出規(guī)定？17通過效果檢査，橫向、縱向的 信息傳遞的渠道是否暢通？效 果是否達到？18最髙管理層是否左期按計劃 對質(zhì)量管理體系進行管理評 審？評審內(nèi)容包括了體系的 適用性.充分性、有效性？19管理評審的輸入審核結(jié)果顧客反饋過程情況和產(chǎn)品的符合性糾正和預防措施的狀況上一次管理評審的跟進情況可能影響質(zhì)捲管理

7、體系的 變更改進的建議？20管理評審的輸出評審結(jié)果是否有記錄？是否有相關(guān)的措施？質(zhì)量管理體系及其過程的 改進產(chǎn)品的改進資源需求其他5.68.5.2&5.3注:合格不作標記，不合格在備注中打“ d受審核區(qū)域（人力資源）：審核員：部門：現(xiàn)場審核日期：年月日序J檢查內(nèi)容標準 蘋節(jié)號文件審査現(xiàn)場審査記錄備注糾正和預防措施有效性評價21鼓新輕品資料整理推薦.更新丁二C二一年一月二十七口 2021年1月27 口星期三20:47:59最新資料推薦1是否制泄與工作相適應的質(zhì) 量目標?5.4.12是否確圧內(nèi)部溝通的渠道？5.5.33是否確泄并提供必要的資 源，實施、保持并改進QMS 的有效性？5534如

8、何增強顧客滿意？6.15是否明確與QMS有關(guān)的重要 崗位的能力需求？6.2.16是否確泄從事影響產(chǎn)品質(zhì)量 工作的人員所必要的能力？ 包括特殊工種人員的能力. 資格。6.2.17是否提供培訓或采取其他措 施以滿足這些崗位需求？6.2.28如何評價培訓的有效性及評 價所采取措施的有效性？包 括質(zhì)量意識。8.5.28.5.39是否保存有關(guān)教冇、經(jīng)驗、培 訓和資格認泄的記錄？4.2.410發(fā)現(xiàn)存在的不合格是否制泄 相應的糾正和預防措施？8.5.28.5.311糾正和預防措施有效性評價&5.28.5.3注:合格不作標記，不合格在備注中打“ J受審核區(qū)域（銷售部門）：審核員：部門：現(xiàn)場審核日期：年

9、月日序 號檢査內(nèi)容標準萃節(jié)號文件審査現(xiàn)場審查記錄備注1是否制泄工作內(nèi)容相適應的 質(zhì)量目標？實現(xiàn)情況如何？5.4.12部門內(nèi)是否明確各個崗位的 職責，包括對此過程的監(jiān)控， 是否明確與相關(guān)部門的內(nèi)部 溝通方式？5.5.15.5.38.2.3如何識別顧客的要求和潛在 需求：客戶對產(chǎn)品對有關(guān)要求和預期要求（包括交付及交3付后的活動的要求）客戶規(guī)泄用途所需的要求與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求組織確立的任何附加的要求7.2.14對產(chǎn)品要求的評審是否包括 對已經(jīng)識別的客戶要求以及 組織自身確左的額外要求一 起進行評審？7.2.25合同方式是否明確？評審方 式是否規(guī)定？6評審是否是在向顧客做出提 供產(chǎn)品的承諾之前

10、進行（如 提交標書.接受合同、左單）7.2.37評審結(jié)果和之后的跟蹤活動是 否予以記錄？7.2.28與顧客的溝通方式是否明 確？過程實施所獲得的有關(guān) 信息，包括顧客的抱怨是否 及時處理？7.2.38.39是否對有關(guān)數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計. 分析？8.48.2.310是否制泄相應的糾正和預防 措施？8.5.28.5.311糾正和預防措施有效性評價8.5.28.5.3注：合格不作標記，不合格在備注中打受審核區(qū)域（設(shè)計部門）： 部門：審核員：日現(xiàn)場審核日期：年月一序號一檢查內(nèi)容標準 章節(jié)號文件審査現(xiàn)場審査記錄備注1是否制泄與工作內(nèi)容相適應 的質(zhì)雖目標？5.4.12組織是否對產(chǎn)品的設(shè)計和開 發(fā)進行策劃，如何策劃

11、？731是否對設(shè)計和/或開發(fā)組別之7.3.13間、部門之間、技術(shù)，包括 與外部的接口進行管理確保 有效溝通和明確責任？5.5.37.2.34產(chǎn)品設(shè)計和/或開發(fā)的輸入要 求是否明確？是否有文件的7.3.25形式？是否對輸入的適當性進行了 評審，不完整、含糊或矛盾7.3.26的要求是否得到了解決？設(shè)計和/或開發(fā)過程輸岀是否 能夠?qū)φ赵O(shè)計和/或開發(fā)輸入7.3.27要求進行驗證，是否形成文件是否在適當?shù)碾A段對設(shè)計和/ 或開發(fā)進行系統(tǒng)評審，以保7.3.48評估滿足要求的能力識別問題及建議解決的方案參與評審的部門是否包括被 評審設(shè)計和/或開發(fā)階段有關(guān)7.3.4的職能部門的代表？注：合格不作標記，不合格在備

12、注中打受審核區(qū)域（設(shè)計部門）： 部門：審核員：日現(xiàn)場審核日期：年月序 號檢査內(nèi)容標準 蘋節(jié)號文件審査現(xiàn)場審査記錄備注9評審的結(jié)果和之后的跟進措 施是否有記錄？7.3.4鼓新輕品資料整理推薦.更新丁二C二一年一月二十七口 2021年1月27 口星期三20:47:59鼓新資料推薦10是否進行設(shè)訃和/或開發(fā)驗證 確保滿足設(shè)訃和/或開發(fā)輸入 要求，如何驗證？7.3.511驗證的結(jié)果及之后的跟進措施 是否有記錄？7.3.512是否對設(shè)計和開發(fā)進行確 認？是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤?之前完成？7.3.613確認結(jié)果及必要措施的記錄 是否保持？7.3.614是否對設(shè)計和開發(fā)的更改進 行評審、驗證和確認，并在 實施

13、前得到批準？7.3.715變更的結(jié)果及之后的跟進措 施是否記錄？7.3.716糾正和預防措施有效性評價8.5.28.5.3注：合格不作標記，不合格在備注中打“J受審核區(qū)域（生產(chǎn)部門、車間人 部門：審核員：日現(xiàn)場審核日期：年月序號檢査內(nèi)容標準 蘋節(jié)號文件審査現(xiàn)場審査記錄備注1生產(chǎn)、運作/服務有關(guān)的部門， 崗位是否制左與之相適應的 可測量的質(zhì)量目標？5.4.12質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況是否定 期考核？5.4.13相關(guān)部門、崗位是否明確規(guī) 定了職責和權(quán)限？5.5.1最新資料推薦4部門、崗位的溝通渠道是否暢 通.有效？5.5.35是否對實現(xiàn)產(chǎn)品的過程進行 識別.確定并策劃？7.16針對特泄產(chǎn)品、項目或合約

14、是否進行策劃并形成質(zhì)雖計 劃？7.17質(zhì)量手冊內(nèi)容是否包括：a） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；b） 針對產(chǎn)品確左過程.文件和 資源的需求：c）關(guān)于產(chǎn)品要 求的驗證、確認、監(jiān)視、檢 驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接 收準則；d）產(chǎn)品實現(xiàn)過程及 其產(chǎn)品特點要求提供證據(jù)所 需的記錄。是否按以下方式控制生產(chǎn)和 服務提供？a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息b）獲得作業(yè)指導書8O使用適宜的設(shè)備，并維護 設(shè)備d）獲得和使用監(jiān)視和測量 裝置、實施監(jiān)視和測量e）放行、交付和交付后活動7.5.1的實施注：合格不作標記，不合格在備注中打“廠受審核區(qū)域（生產(chǎn)部門、車間）：審核員：部門：現(xiàn)場審核日期：年月日序號檢査內(nèi)容標準 萃節(jié)號文件審査現(xiàn)

15、場審査記錄備注9滿足產(chǎn)品和客戶要求必要的 設(shè)施是否已經(jīng)提供且充足？ 設(shè)施的范圍包括：工作空間和有關(guān)設(shè)備設(shè)備、硬件、軟件支援服務6.3鼓新資料推薦10是否確泄并管理為達到產(chǎn)品 符合要求所需的工作環(huán)境？6.411是否明確哪些過程屬特姝過 程？12有無規(guī)立特殊過程的評審的 方法和準則？有無按規(guī)立實施特殊過程的 確認，包括：13設(shè)備的認可人員資格的鑒定使用的方法和程序必要時的再確認14對特姝過程監(jiān)控的有效性如 何？15不合格品如何控制？8.316過程中與產(chǎn)品有關(guān)的各種數(shù) 據(jù)是否進行統(tǒng)計分析？&417糾正和預防措施有效性評價8.5.28.5.3注：合格不作標記，不合格在備注中打“廠受審核區(qū)域（車

16、間、倉庫）：審核員：部門：現(xiàn)場審核日期：年月日序號一檢査內(nèi)容標準章節(jié)號文件審查現(xiàn)場審査記錄備注鼓新資料推薦123在生產(chǎn)或服務運作中是否對 產(chǎn)品用適當?shù)姆绞竭M行標識 （適用時）？是否按照監(jiān)視和測量要求， 明確產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)的 標識方法并實施？在有可追溯性要求的場合， 是否有效地控制和記錄產(chǎn)品 的唯一性標識？7.5.37.5.37.5.3注：合格不作標記，不合格在備注中打“ 7受審核區(qū)域（生產(chǎn)部門）：審核員：部門：現(xiàn)場審核日期：年月日序J檢查內(nèi)容標準章節(jié)號文件審査現(xiàn)場審査記錄備注鼓新輕品資料整理推薦.更新丁二C二一年一月二十七口 2021年1月27 口星期三20:47:59最新資料推薦1了解在

17、組織控制或組織使用 的顧客財產(chǎn)類別？2是否對客戶財產(chǎn)予以標識 驗證保護和維護？7.5.43任何客戸財產(chǎn)出現(xiàn)損失損 壞或發(fā)現(xiàn)不適用時應予以記 錄并報告客戶？7.5.44客戶財產(chǎn)是否包括知識產(chǎn) 權(quán)、保密資料等，是否采取 有效控制措施？7.5.4注：合格不作標記，不合格在備注中打“ V受審核區(qū)域（營銷部門、倉庫）：審核員：部門：現(xiàn)場審核日期：年月日序 號檢查內(nèi)容標準 蘋節(jié)號文件審査現(xiàn)場審査記錄備注1相關(guān)部門、崗位是否制左質(zhì) 量目標？是否規(guī)左崗位職責 和權(quán)限？5.4.15.5.12是否制立必要的管理制度？5.5.13倉庫與其他部門的溝通是否 暢順？5.5.34是否針對顧客要求的產(chǎn)品特 性提供有效的防護

18、措施？7.5.55搬運、包裝、貯存.保護過 程中包括倉庫設(shè)施和貯存環(huán) 境是否能確保產(chǎn)品質(zhì)量不受 到損壞？7.5.56如何對產(chǎn)品防護的全過程進行 監(jiān)控？8.2.37現(xiàn)場觀察到的產(chǎn)品、包裝和 防護標識以及產(chǎn)品狀態(tài)。7.5.38不合格品如何處置及標識？8.39糾正和預防措施有效性評價8.5.28.5.3注：合格不作標記，不合格在備注中打“ 7受審核區(qū)域（設(shè)備部門、計量部門）:審核員：部門：現(xiàn)場審核日期：年月日序號一檢查內(nèi)容標準章節(jié)號文件審査現(xiàn)場審査記錄備注鼓新輕品資料整理推薦.更新丁二C二一年一月二十七口 2021年1月27 口星期三20:47:59鼓新資料推薦123是否對確保產(chǎn)品符合規(guī)左要 求的監(jiān)

19、測過程和所需的監(jiān)控 設(shè)備進行了識別？如何確保測量能力與測量要 求相一致？測量和監(jiān)控設(shè)備是否滿足以 下要求（適用時）左期或使用前校準和檢左不存在對照可追溯的國家 或國際設(shè)備時是否記錄校 準的依據(jù)防止調(diào)整不當而使校準失 效在搬運保養(yǎng)和貯存期間 防止損壞保存校準記錄當發(fā)現(xiàn)偏離校準狀態(tài)時， 是否評估以往結(jié)果的有效 性，并釆取適當措施在使用前是否進行確認7.67.67.6注：合格不作標記，不合格在備注中打“J受審核區(qū)域（管理部門）：審核員：部門：現(xiàn)場審核日期：年月日序J檢查內(nèi)容標準 蘋節(jié)號文件審査現(xiàn)場審査記錄備注鼓新輕品資料整理推薦.更新丁二C二一年一月二十七口 2021年1月27 口星期三20:47:

20、59最新資料推薦1是否建立監(jiān)控系統(tǒng)，以收集. 分析和利用顧客滿意或不滿 意的信息？&22是否規(guī)泄了獲得和利用這些 信息的方法？8.2.13是否對客戶滿意和不滿意的 信息進行收集.統(tǒng)計和分 析？&44顧客滿意和（或）不滿意信息 評價分析結(jié)果如何？&25是否針對存在的問題制定糾正 和預防措施？8.5.28.5.36糾正和預防措施有效性評價8.5.28.5.3注：合格不作標記，不合格在備注中打“ 7受審核區(qū)域（管理部門）：審核員：部門：現(xiàn)場審核日期：年月日序J檢查內(nèi)容標準章節(jié)號文件審査現(xiàn)場審査記錄備注1是否進行了內(nèi)部審核，確保 質(zhì)量管理體系有效實施、保 持并符合標準的要求？8

21、.2.22是否對審核方案進行策劃？8.2.23安排審核時是否考慮被審核 活動和區(qū)域的狀態(tài)和重要性 以及以往評審結(jié)果等因素？8.2.28.2.34是否規(guī)泄了審核的準則范 圍.頻次和方法?8.2.25審核是否由被審核部門工作 無關(guān)的人員進行？8.2.26是否制泄了包括審核責任和 要求的文件化的程序，確保 審核的獨立性.記錄結(jié)果向 管理層報告？8.2.27管理層是否對審核發(fā)現(xiàn)的缺 陷及時采取描施？8.2.28是否采取跟蹤措施確認措施 實施的結(jié)果以及報告確認結(jié) 果？8.5.28.5.39糾正和預防措施有效性評價8.5.28.5.3注：合格不作標記，不合格在備注中打“ 7受審核區(qū)域（品質(zhì)部門、質(zhì)管部門

22、部門：、質(zhì)檢部門）：審核員：現(xiàn)場審核日期：年月日序號檢查內(nèi)容標準章節(jié)號文件審査現(xiàn)場審査記錄備注1是否制定質(zhì)量目標？5.4.1鼓新輕品資料整理推薦.更新丁二C二一年一月二十七口 2021年1月27 口星期三20:47:59最新資料推薦2是否明確職責和權(quán)限？5.5.13與相關(guān)部門的信息溝通？5.5.34是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當?shù)倪^ 程對產(chǎn)品的特性進行測量和 監(jiān)控，以驗證英滿足規(guī)左要 求？（包括進貨過程、半成 品.最終的檢驗）8.2.45符合接受標準的證據(jù)是否形 成文件？是否保持符合接受 準則的證拯，記錄有無標明 有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？8.2.46特殊放行時，是否得到有關(guān)授 權(quán)人員的批準？8.2.47不合

23、格品如何評審與處理？ 有無相關(guān)的記錄，如讓步批 準的記錄。8.38檢驗狀態(tài)的標識是否明確、 規(guī)定，并實施？7.5.39是否對確立的信息及檢驗的結(jié)果進行數(shù)據(jù)分析？&410是否針對產(chǎn)品的特性及趨 勢，采取措施？8.5.28.5.311糾正和預防措施有效性評價&5.28.5.3注：合格不作標記，不合格在備注中打受審核區(qū)域（管理部門）： 部門：審核員：日現(xiàn)場審核日期：年月序 號檢查內(nèi)容標準 蘋節(jié)號文件審査現(xiàn)場審査記錄備注1是否制泄了不合格品控制程 序？8.3鼓新資料推薦2是否對不合格產(chǎn)品進行識別 和控制，以防止非預期的使 用或交付？8.33不合格產(chǎn)品是否予以修正， 修正后是否進行了再確認？8.34當不合格產(chǎn)品在交付后或使 用時才發(fā)現(xiàn)，是否就不合格 后果采取適當?shù)拇胧?.35是否應要求報告了不合格產(chǎn) 品的建議和糾正描施，以便 客戶最終用戶成員或其他團 體同意讓步？8.36是否對不合格品進行統(tǒng)計分 析？&47糾正和預防措施有效性評價8.5.28.5.3注：合格不作標記，不合格在備注中打“ 7受審核區(qū)域（管理部門）： 部門：