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1、【鹽酸哌侖西平】日文名：塩酸英文名:pirenzepine hydrochloride結(jié)構(gòu)式:30 2hc1ilo解離常數(shù)（25°c）： pkar = 1.8ph1.2： 10mg/ml 以上 ph6.& 10mg/ml 以上ph4.0: 10mg/ml 以上 水：10mg/ml以上pka2 = 7.9在各ph溶出介質(zhì)中的溶解度: 在各溶出介質(zhì)中的穩(wěn)定性:水：未測定。在各ph值溶出介質(zhì)中：未測定。光：未測定。四條標(biāo)準(zhǔn)溶出曲線溶出度試驗(yàn)條件：槳板法/50轉(zhuǎn)、溶出介質(zhì)中不添加表面活性劑。<1g:50mg規(guī)格 細(xì)粒劑>溶出曲線測定例塩酸細(xì)粒5 %溶出率()0090807

2、060504030201001 .有効成分名：塩酸2 剤形：細(xì)粒剤 3 含量：4.試験液：ph1.2、ph4.0、ph6.& 水 5 .回耘數(shù)：50rpm6 界面活性剤：使用乜于50mg/g453060101590 phi.2 ph4.0 ph6.8 一水120180240300360試験液採取時(shí)閤（分）溶出率()100mg/g< 1g:100mg規(guī)格 細(xì)粒劑>溶出曲線測定例塩酸細(xì)粒1 0%1 有効成分名：2 .剤形：細(xì)粒剤 3 含屋:4.試験液：pill.2. ph40、ph6.8、水 5 .回耘數(shù)：50rpm6 界面活性剤:使用乜于2084 6 phphph水24030

3、0360試験液採取時(shí)閒（分）1801209045601530二 i 4 a !r-! i- i l i o20000000000098765432 iv 25mg規(guī)格片劑溶出率)0090溶出曲線測定例塩酸錠2 5mg1 有効成分名：塩2 .剤形：錠剤 3 .含量：25mg4 .試験液：phl.2、ph40、ph6.& 水 5回転& : 50rpm6.界面活性剤：使用垃于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)取本品，混勻，精密稱取適量【相當(dāng)于鹽酸哌侖西平（c19h21n5o22hci） 25mgl,照 溶出度測定法（槳板法），以水900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)15分 鐘（顆粒劑）或30分鐘（片劑）時(shí)，取溶液適量濾過，棄去至少10ml初濾液，取續(xù)濾液 作為供試品溶液。另精密稱取鹽酸哌侖西平對照品0025g,置100ml量瓶中，加水溶解并 稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml,置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品 溶液。取上述兩種溶液照紫外可見分光光度法，分別

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