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1、For personal use only in study and research; not for commercial use產(chǎn)品放行控制程序1目的使產(chǎn)品質(zhì)量控制的各環(huán)節(jié)進一步細化,確保出廠產(chǎn)品安全有效。2適用范圍本程序包括原材料放行、生產(chǎn)過程產(chǎn)品放行、成品檢驗放行及成品放 行。3職責與權(quán)限3.1主管生產(chǎn)銷售的副總經(jīng)理擔任總質(zhì)量受權(quán)人;3.2原材料檢驗人擔任原材料質(zhì)量受權(quán)人;3.3過程控制負責人擔任生產(chǎn)過程質(zhì)量受權(quán)人;3.4質(zhì)量管理部負責人擔任產(chǎn)品檢驗質(zhì)量受權(quán)人;3.5總質(zhì)量受權(quán)人擔任成品放行質(zhì)量受權(quán)人;3.6總質(zhì)量受權(quán)人可決定增設(shè)部門二級質(zhì)量受權(quán)人,提名部門主要負 責人或另設(shè)專人,報
2、公司批準受權(quán)后生效;3.7總質(zhì)量受權(quán)人可決定不增設(shè)部門二級質(zhì)量受權(quán)人,其職責由總質(zhì) 量受權(quán)人兼任。4產(chǎn)品放行控制程序4.1原材料質(zhì)量放行程序:4.1.1采購部門將采購原材料送質(zhì)檢部檢驗。原材料質(zhì)量受權(quán)人在對 原材料實施放行時,應(yīng)審核下列過程是否符合要求,若其中一項不合格則不予放行:a)采購過程是否符合采購控制程序;b)原材料的供方是否發(fā)生變化,是否在合格供方目錄內(nèi);c)原材料的材料組成是否發(fā)生變化;d)原材料是否具有進貨檢驗報告;e)進貨檢驗過程是否滿足進貨檢驗控制程序及檢驗操作規(guī)程;f)檢驗設(shè)備是否在檢定周期內(nèi);g)檢驗人員是否經(jīng)培訓(xùn)上崗;h)檢驗環(huán)境是否符合要求。以上符合要求后原材料質(zhì)量受
3、權(quán)人在原材料放行證書簽字放行, 采購的原材料不合格按不合格品控制程序執(zhí)行。4.1.2原材料質(zhì)量放行流程圖進貨1r不合格檢驗 F是什否入庫退貨4.2生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量放行控制程序:421生產(chǎn)過程質(zhì)量受權(quán)人根據(jù)相應(yīng)的生產(chǎn)工藝文件及管理要求全面對 生產(chǎn)過程進行監(jiān)控,監(jiān)控的內(nèi)容包括原材料狀態(tài)、設(shè)備狀態(tài)、生產(chǎn)環(huán)境狀 態(tài)、工藝參數(shù)及生產(chǎn)人員的培訓(xùn);422生產(chǎn)過程質(zhì)量受權(quán)人對產(chǎn)品的特殊工序與關(guān)鍵工序進行審核;4.2.3生產(chǎn)過程質(zhì)量受權(quán)人根據(jù)相應(yīng)的過程質(zhì)量要求組織過程產(chǎn)品的質(zhì)量 檢驗、產(chǎn)品材料及零組件抽檢,只有過程產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求才可以 轉(zhuǎn)入下一工序;4.2.4生產(chǎn)過程質(zhì)量受權(quán)人對生產(chǎn)記錄、過程檢驗記錄進
4、行檢查,復(fù)核過 程產(chǎn)品的物料平衡的結(jié)果是否在規(guī)定的范圍內(nèi)。必要時對生產(chǎn)過程質(zhì)量進 行統(tǒng)計分析,當統(tǒng)計結(jié)果出現(xiàn)較大的偏離時應(yīng)組織生產(chǎn)、技術(shù)相關(guān)人員對 偏離的結(jié)果與程序進行分析,最終決定產(chǎn)品的使用與否;4.2.5生產(chǎn)條件符合要求,由生產(chǎn)過程質(zhì)量受權(quán)人在產(chǎn)品放行證書中“產(chǎn)品生產(chǎn)放行”欄簽字放行。不符合要求的應(yīng)進行質(zhì)量評審,按規(guī)定實 施返工操作;4.2.6生產(chǎn)過程產(chǎn)品放行流程圖:成品檢驗4.3成品檢驗放行控制程序 431成品檢驗過程是否符合相應(yīng)的檢驗規(guī)程要求;4.3.2成品檢驗結(jié)果是否符合相應(yīng)標準要求;4.3.3 成品檢驗設(shè)備是否符合檢驗要求;4.3.4檢驗環(huán)境是否符合要求;4.3.5產(chǎn)品取樣是否符合
5、相應(yīng)的要求;4.3.6 檢驗人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并持證上崗;4.3.7檢驗偏差的處理是否符合規(guī)定的要求;4.3.8檢驗滿足要求,產(chǎn)品符合技術(shù)文件和注冊標準及行業(yè)標準時,成品 檢驗放行受權(quán)人在產(chǎn)品放行證書中“成品檢驗放行”欄簽字放行。不 符合要求的應(yīng)進行質(zhì)量評審,按評審結(jié)果進行處理。4.4成品放行控制程序:4.4.1審核原材料質(zhì)量檢驗項目是否符合要求;并已放行;4.4.2審核生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求;并已放行;4.4.3審核成品檢驗的質(zhì)量是否符合要求;并已放行;4.4.4 審核標準要求的檢驗、檢測項目是否按要求進行;4.4.5 符合標準要求由總質(zhì)量受權(quán)人在產(chǎn)品放行證書中“總質(zhì)量受權(quán) 人”欄簽字放
6、行。5相關(guān)記錄5.1原材料放行證書5.2產(chǎn)品放行證書僅供個人用于學習、研究;不得用于商業(yè)用途For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur f u r den pers?nlichen fuie StFdrschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l ' e tude et la recherche uniquementa des fins personnelles; pasa des fins commerciales.t
7、o員bko gA.nrogeHKO TOpMenob3ymrnflCH6yHeHuac egoB u HHuefigoHMucno 員 B3OBaTbCEb KOMMepqeckuxqe 員 ex.僅供個人用于學習、研究;不得用于商業(yè)用途For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur f u r den pers?nlichen f u r Studien, Forschung, zu komziellen Zwecken verwendet werden.Pour l ' e tude et la recherche uniquementa des fins personnelles; pasa des fins comm
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