19管理評(píng)審程序

1、1目的檢驗(yàn)科管理層對(duì)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理休系及其全部的醫(yī)學(xué)服務(wù)進(jìn)行評(píng)審，包括檢驗(yàn)及咨詢丄 作，以確保為患者的醫(yī)護(hù)捉供持續(xù)適合及有效的支持并進(jìn)行必要的改進(jìn)。2范圍適合于管理評(píng)審的策劃、準(zhǔn)備、實(shí)施、報(bào)告、改進(jìn)計(jì)劃和實(shí)施等活動(dòng)3職責(zé)檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)管理評(píng)審的策劃和組織；質(zhì)量主管和技術(shù)主管協(xié)助主任進(jìn)行評(píng)審前的準(zhǔn)備；各專業(yè)組負(fù)責(zé)人和各關(guān)鍵崗位提供輸入信息；文件資料管理員負(fù)責(zé)管理評(píng)審資料匯集和存檔；各責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)改進(jìn)措施的落實(shí)。4程序、內(nèi)容和要求4. 1時(shí)機(jī)和頻次管理評(píng)審以12個(gè)月為一個(gè)周期。通常在每年的年末進(jìn)行。質(zhì)量管理體系建立初期評(píng)審 間隔適當(dāng)縮短，以便當(dāng)發(fā)現(xiàn)有需要改進(jìn)之處時(shí)，能夠及早采収應(yīng)對(duì)措施。在內(nèi)審和外

2、審后安 排一次管理評(píng)審是非常有益的。4.2評(píng)審策劃和計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)策劃和組織實(shí)施管理評(píng)審，質(zhì)量主管、技術(shù)主管協(xié)助最高管理者進(jìn)行具 體的準(zhǔn)備工作。管理評(píng)審策劃的主要內(nèi)容有：評(píng)審的具體目的，即要解決的問(wèn)題；評(píng)審的范用，如涉及的部門(mén)、區(qū)域等；需要輸入的信息；參加人員；評(píng)審的吋機(jī)；評(píng)審的方式：檢驗(yàn)科在策劃的基礎(chǔ)上制定管理評(píng)市計(jì)劃和h程表。評(píng)審計(jì)劃包括： 任務(wù)和主要內(nèi)容；會(huì)議日程；參加人員；要求提供的信息（以工作報(bào)告或?qū)ｎ}報(bào)告的形式給出）。4. 3管理評(píng)審需輸入的信息檢驗(yàn)科標(biāo)題：管理評(píng)審程序文件編號(hào)：xxxx-jyk-cx-19版木號(hào)：1修改號(hào)：0生效日期：發(fā)行部門(mén)：質(zhì)量管理組編制人：審核人：批準(zhǔn)人

3、：頁(yè)碼：第2頁(yè)共3頁(yè)（i）對(duì)申請(qǐng)、程序和樣品要求適宜性的定期品評(píng)審；用戶反饋的評(píng)審；員工建議；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；風(fēng)險(xiǎn)管理；質(zhì)量指標(biāo)；（7）外部機(jī)構(gòu)的評(píng)審； 參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃（pt/eqa）的結(jié)果;投訴的監(jiān)控和解決；00）供應(yīng)商的表現(xiàn)；（ii）不符合的識(shí)別和控制；（12）持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果，包括糾正措施和預(yù)防措施；03）前期管理評(píng)審的后續(xù)措施；八（14）可能影響質(zhì)量管理體系的工作量及范圍、員工和檢驗(yàn)場(chǎng)所的改變；（15）包插技術(shù)要求在內(nèi)的改進(jìn)建議。4. 4管理評(píng)審的形式和內(nèi)容管理評(píng)審主耍針對(duì)休系的充分性、適宜性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。通常以會(huì)議的形式進(jìn)行, 需討論以下內(nèi)容：檢驗(yàn)科管理體系建立和運(yùn)行的充

4、分性和適宜性評(píng)價(jià)主要從資源和管理職責(zé)的角度進(jìn)行評(píng)審。包括硬件資源和軟件資源：例如管理人員和技 術(shù)人員、儀器設(shè)備、設(shè)施和壞境、檢測(cè)方法、抽樣和樣品處直方法、體系文件、信息和資料、 記錄、報(bào)告等，述包括質(zhì)量方針和h標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、崗位、職責(zé)、權(quán)限等，最終做出體系的 充分性、適宜性評(píng)價(jià)。檢驗(yàn)科管理體系建立和運(yùn)行的有效性評(píng)價(jià)主要從過(guò)程和系統(tǒng)的角度來(lái)評(píng)審。例如文件控制過(guò)程、記錄管理過(guò)程、人力資源控制過(guò) 程、抽樣和樣品管理過(guò)程、量值溯源過(guò)程、儀器設(shè)備維護(hù)/核查過(guò)程、檢測(cè)丄作流程、質(zhì)量 控制過(guò)程、質(zhì)量改進(jìn)過(guò)程、結(jié)果報(bào)告過(guò)程等以及過(guò)程之間的相互作用、相互關(guān)系，最終做出 體系的有效性評(píng)價(jià)。檢測(cè)結(jié)果以及服務(wù)質(zhì)量是否

5、符合規(guī)范和滿足用戶耍求，是否需要改進(jìn)。市場(chǎng)變化給檢驗(yàn)科帶來(lái)的壓力和機(jī)遇，是否需要調(diào)整檢測(cè)項(xiàng)冃、擴(kuò)充或壓縮資源、提鬲效 率、降低成木。檢驗(yàn)科內(nèi)、外部環(huán)境變化的彫響，是否需要進(jìn)行某些機(jī)制改革或體系改進(jìn)。日常管理會(huì)議的有關(guān)議題：包括人員任命、機(jī)構(gòu)崗位變動(dòng)、資源調(diào)整、文件修訂等。檢驗(yàn)科標(biāo)題：管理評(píng)審程序文件編號(hào)：xxxx-jyk-cx-19版木號(hào)：1修改號(hào)：0生效日期：發(fā)行部門(mén)：質(zhì)量管理組編制人：審核人：批準(zhǔn)人：頁(yè)碼：第3頁(yè)共3頁(yè)評(píng)審應(yīng)分析不符合的原因、提示過(guò)程存在問(wèn)題的趨勢(shì)和模式的輸入信息；評(píng)審應(yīng)包插對(duì)改進(jìn)機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo))變更需求的評(píng)估；盡可能以客觀的方式監(jiān)測(cè)少評(píng)價(jià)檢驗(yàn)科

6、對(duì)患者醫(yī)護(hù)所提供服務(wù)質(zhì)量和適用性。所以輸入信 息的客觀、真實(shí)性是保證管理評(píng)審效果的重要前提。4.5管理評(píng)審的輸出管理評(píng)審的輸出包括以下相關(guān)管理評(píng)審決議和措施：質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；用戶服務(wù)的改進(jìn)；資源的需求。4. 6管理評(píng)審會(huì)議的結(jié)果對(duì)管理評(píng)審會(huì)議中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和提出的措施形成記錄并存檔。管理評(píng)審報(bào)告是對(duì)管理評(píng) 審會(huì)議研究和決定的事情確認(rèn)，規(guī)定完成的口期，告知檢驗(yàn)科冇關(guān)人員。盂制定和落實(shí)下一 步工作計(jì)劃，該計(jì)劃包含冃標(biāo)、目的和措施，確保計(jì)劃在規(guī)定的吋間內(nèi)完成。詳見(jiàn) xxxx-jyk-cx-10糾正措施管理程序和xxxx-jyk-cx-11預(yù)防措施管理程序。4. 7管理評(píng)審的記錄 會(huì)議輸入信息的文件、記錄；會(huì)議出席人員簽到表；xxxx-jyk-jl-ty-19-03管理評(píng)審會(huì)議簽到表 會(huì)議記錄；xxxx-jyk-jl-ty-19-01管理評(píng)審記錄(4)管理評(píng)審報(bào)告;xxxx-jyk-jl-ty-19-02管理評(píng)審報(bào)告下一步工作計(jì)劃及實(shí)施情況。xxxx-jyk-jl-ty-19-04管理評(píng)審計(jì)劃表5相關(guān)文件(1) xxxx-jyk-cx-11預(yù)防扌告施管理程序6相關(guān)記錄xxx