急性胰腺炎中醫(yī)臨床診療指南編制說明

1、中醫(yī)內科臨床診療指南急性胰腺炎項目編號：satcm-2015-bz(40)編制說明提出單位：中華中醫(yī)藥學會歸口單位：中華中醫(yī)藥學會項目承擔單位：遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院項目工作組成員：王垂杰、劉鳳斌、李玉鋒、唐旭東、沈洪、 周正華、任順平、劉啟泉、遲莉莉、欽丹萍、姜巍、劉林、 李巖二o六年十二月1 工作簡況21. 1任務來源21.2協(xié)作單位313主要工作過程31. 4標準主要起草人及其所做的工作52標準編制原則和確定標準主要內容的論據 62.1標準編制原則62. 2確定標準主要內容的論據723對于修訂的標準，應列岀修訂的具體條目、內容、修訂后的內容和修訂 理由臨床表現73. 主要試驗（或驗證）的

2、分析與綜述報告，技術論證，預期效果94與有關的現行法律、法規(guī)和強制性標準的關系105. 重大分歧意見的處理經過和依據106. 作為推薦性標準的建議107. 貫徹標準的要求和措施建議108 廢止現行有關標準的建議109.附件101 工作簡況1.1任務來源：本指南為國家中醫(yī)藥管理局立項的2014年中醫(yī)藥部門公 共衛(wèi)生服務補助基金中醫(yī)藥標準項目之一，項目負責部門中華 中醫(yī)藥學會，在中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導組和內科專 家指導組的指導、監(jiān)督下實施。本指南制定的目的和意義：急性胰腺炎作為消化科常見的急 腹癥之一，由于具有發(fā)病急驟，變化快速，病情兇險，并發(fā)癥嚴 重和死亡率高的特點，所以到現時為止都仍

3、未見到單純用中醫(yī)藥 治療ap的報導，而是以中西醫(yī)結合治療為主，但實踐證明，中 醫(yī)藥在治療急性胰腺炎方面的療效卻是明確而顯著的。目前有 中國急性胰腺炎診治指南（草案）、美國急性胰腺炎臨床指 南、中國重癥急性胰腺炎診治指南、中醫(yī)消化病診療指南、 重癥急性胰腺炎中西醫(yī)結合診治常規(guī)、急性胰腺炎中西醫(yī)結 合診治方案，急性胰腺炎中醫(yī)診療指南，急性胰腺炎中醫(yī)診 療專家共識意見等多個指南的和大量的文獻報道，但缺少循證 醫(yī)學證據的中醫(yī)診療指南，所以引入循證醫(yī)學證據，納入最新研 究成果，修訂原有指南勢在必行。本指南為國家中醫(yī)藥管理局立項的2014年中醫(yī)藥部門公 共衛(wèi)生服務補助基金中醫(yī)藥標準項目之一，項目負責部門中

4、華 中醫(yī)藥學會，在中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導組和內科專 家指導組的指導、監(jiān)督下實施。指南的提出單位和歸口單位均為中華中醫(yī)藥學會。起草單位：遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院1.2協(xié)作單位：中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī) 院、江蘇省中醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、山西省中醫(yī) 院、河北省中醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、 甘肅省中醫(yī)院1.3主要工作過程：根據2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標準制修訂項目 工作方案文件要求，開展以下工作：2015年3月：成立急性胰腺炎（修訂）中醫(yī)診療指南工作 組，全面負責指南的實施工作，工作組組長：王垂杰、劉鳳斌。 組員：李玉鋒、唐旭東

5、、沈洪、周正華、任順平、劉啟泉、遲莉 莉、欽丹萍、姜巍、劉林、李巖。同時根據任務需要臨時聘任博 士研究生2人，碩士研究生4人。項目秘書：李玉鋒，負責聯系 統(tǒng)稿等工作。2015年4月-2015年7月文獻研究和前期準備工作：指南工作組全面負責指南相關文獻（包含古代文獻和現代文 獻）的檢索、文獻評價、指南起草論證工作，形成指南初稿和針 對初稿的專家第一輪問卷。同時與各參加單位簽訂相關合同，分 解任務，經費撥付等工作。2015年8-12月征求意見階段，根據任務需要，分兩個階 段：2015年8月-10月發(fā)放回收第一輪專家問卷，總結專家問卷, 工作組內部進行整理，再此基礎上形成第二輪專家問卷。2015 年

6、11月-12月發(fā)放回收第二輪專家問卷，總結專家意見，召開 組內工作會議，認真總結前兩輪問卷和專家進行多次電話溝通， 形成征求意見稿。2015年12月-2016年8月進行指南為同行評價工作。指南 工作組負責協(xié)調，在10個單位，應用急性胰腺炎征求意見稿對 2015年的住院病歷與該指南進行一致性評價，形成評價報告10 份，最后由指南工作組進行匯總，總結，對其中不一致的原因逐 條分析，由于指南本身原因導致不一致的進行了修改，形成指南 評價稿。2016年9月專家論證階段：項目負責單位在沈陽組織召開 了急性胰腺炎中醫(yī)診療指南專家論證會，參會的專家有：中國中 醫(yī)科學院西苑醫(yī)院唐旭東教授，廣州中醫(yī)藥大學第一附

7、屬醫(yī)院劉 鳳斌教授，江蘇省中醫(yī)院沈洪教授，天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī) 院周正華教授，山西省中醫(yī)院任順平教授，河北省中醫(yī)院劉啟泉 教授，王志斌教授，山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院遲麗莉教授，浙江 省中醫(yī)院欽丹萍教授，甘肅省中醫(yī)院田旭東教授，中國醫(yī)科大學 附屬盛京醫(yī)院陳蘇寧教授，遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院王垂杰教 授，白光教授，李玉鋒副教授。會議由項目負責人王垂杰教授主 持，對急性胰腺炎中醫(yī)診療指南評價稿進行逐條審議，并提出相 應的修改意見。會后有項目秘書李玉鋒副教授認真總結修改意見，對指南修訂稿進行了進一步修改。2016年10月對論證會的修改意見進一步論證，形成最終版 本指南評價稿。2016年11月-2017

8、年1月指南工作組邀請4位本領域及方 法學專家對指南進行臨床指南agree-ii評價，評價后形成專家 指導組審核稿，送專家指導組審核。2017年3月24日，由中華中醫(yī)藥學會內科分會組織，在北 京21世紀飯店召開，專家組由國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎醫(yī)學 研究所中醫(yī)藥規(guī)范標準研究中心副主任（常務）韓學杰、首都醫(yī) 科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院消化科主任張聲生、北京中醫(yī)藥大學第 三附屬醫(yī)院醫(yī)療副院長趙海濱、_中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院消化 科主任魏瑋和徐浩，中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院心血管科徐浩等專 家組成。審核意見：辨證參照學會最新版“中醫(yī)診療專家共識意 見”；中成藥建議單列；建議增加“清胰湯”等公認有效的一些 用藥

9、及方法；本指南初稿略粗糙，相關的用法要簡單說明以便可 操作性更好。1. 4標準主要起草人及其所做的工作：標準主要起草人及其所做的工作姓名學位單位職務職稱工作內容王垂杰博士遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院科主任主任醫(yī)師項目負責人劉鳳斌博士廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院科主任主任醫(yī)師副組長李玉鋒碩士遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院科副主任副主任醫(yī)師秘書唐旭東博士中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院院長研究員指南起草沈洪博士江蘇省中醫(yī)院科主任主任醫(yī)師指南起草周正華博士天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院科主任主任醫(yī)師指南起草任順平博士山西省中醫(yī)院科主任主任醫(yī)師指南起草劉啟泉博士河北省中醫(yī)院科主任主任醫(yī)師指南起草遲莉莉博士山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院科主

10、任主任醫(yī)師指南起草欽丹萍博士浙江省中醫(yī)院科主任主任醫(yī)師指南起草田旭東博士甘肅省中醫(yī)院科主任主任醫(yī)師指南起草2. 標準編制原則和確定標準主要內容的論據；修訂標準，應 增列新舊標準水平的對比2.1標準編制原則：本指南在原指南的基礎上吸收了目前 國內外相關指南或共識意見，所采用的文件如下：ap專題研討會制定的ap分級和分類系統(tǒng)（1992年，美國亞 特蘭大）世界胃腸病大會頒布的ap處理指南（2002年，泰國曼谷）中國急性胰腺炎診治指南（草案）（2004年，中華醫(yī)學會消 化病分會胰腺疾病學組）急性胰腺炎診治指南（2005年，英國）美國急性胰腺炎臨床指南（2007年，美國）重癥急性胰腺炎診治指南（2007

11、年，中華醫(yī)學會外科學分 會胰腺外科學組）急性胰腺炎的中醫(yī)診療指南（2006年，中華中醫(yī)藥學會脾 胃病分會）重癥急性胰腺炎中西醫(yī)結合診治常規(guī)（草案）（2007年，中 國中西醫(yī)結合學會普外專業(yè)委員會）急性胰腺炎中醫(yī)診療指南（2008國家中醫(yī)藥管理局組織， 中華中醫(yī)藥學會）中國急性胰腺炎診治指南（2013年中華醫(yī)學會消化病學分 會胰腺疾病學組）急診急性胰腺炎臨床實踐指南（2013） （2013年中國醫(yī)師協(xié) 會急診醫(yī)師分會）急性胰腺炎中醫(yī)診療專家共識意見（2013年中華中醫(yī)藥學 會脾胃病分會）急性胰腺炎臨床處理指南（2013年美國胃腸病學會） 急性胰腺炎診治指南（2014年中華醫(yī)學會外科學分會胰腺 外

12、科學組），重癥急性胰腺炎中西醫(yī)結合診治指南（2014年中國中西醫(yī)結合學會普通外科專業(yè)委員會）2. 2確定標準主要內容的論據：本指南包括：前言、引言、 范圍、規(guī)范性引用文件、術語和定義、診斷、辨證、治療、預防 和調護、附錄a已經頒布的指南或共識意見和參考文獻等部分。2. 3對于修訂的標準，應列出修訂的具體條目、內容、 修訂后的內容和修訂理由。本標準按照gb/t 1. 1-2009給出的規(guī)則起草。本標準代替了 （zyyxh/t 84-2008急性胰腺炎，與zyyxh/t84-2008相比主要技術變化如下：刪除了診斷要點（見2008年版的1. 3） o刪除了辨證中概述部分（見2008年版的2）。刪除

13、了辨證論治中胃腸熱結證、實熱結胸證、腑閉血瘀證的 證型診斷和辨證治療（見2008年版的2.1.2、2.1.3、2.1.5）。刪除急性期及恢復期的分期的標題，刪除了恢復期的具體辨 證分型及相應辨證治療（見2008年版的2.1、2.2.1、2.2.2） 刪除了辨證論治中中藥劑量（見2008年版的2. 1. 1-2. 1. 6） 增加了引言部分（見指南iv）。一一增加了指南的應用范圍（見1）。增加了肝郁氣滯證、腑實熱結證的診斷及辨證治療（見3. 2. 2. 1、3. 2. 2. 3、4. 1. 1、4. 1. 3）。增加了辨證治療中方劑的循證醫(yī)學等級（見4.1）增加了灌腸療法（見4.3.2）。增加了

14、預防和調護（見5）。3.主要試驗（或驗證）的分析與綜述報告，技術論證,預期效方法學評價：本指南邀請中華中醫(yī)藥學會脾胃病分會主任委員張聲生教授、遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院張哲教授、呂靜教授和黃麗霞教授，對指南參照臨床指南agree-ii評估指導手冊，從范圍和目的、參與人員、嚴謹性、清晰性、應用性、獨立性和全分較高，愿意推薦使用本指南。具體評價見評價附件。一致性評價：本指南在遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、中國中醫(yī) 科學院西苑醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、 天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、山西省中醫(yī)院、河北省中醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院和甘肅省中醫(yī)院10家單位進行了一致性評價，參

15、照中醫(yī)臨床診療指南應用評價病例 調查表進行200例一致性評價，評價從中醫(yī)疾病診斷、中醫(yī)疾病診斷依據、西醫(yī)疾病診斷、西醫(yī)疾病診斷依據、證候分類、證候診斷依據、治則、方藥、主要藥物組成與用法、中成藥與用法與治療方案、調攝與預防措施等幾方面對指南進行了詳細評價，指南工作組，對其中不一致的原因逐條分析，由于指南本身原因導致不一致的進行了修改，完善了本指南。4與有關的現行法律、法規(guī)和強制性標準的關系本指南參照標準化工作導則第1部分：標準的結構與編 寫（gb/t1. 1-2009）、中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術要求（試 行）（中會發(fā)（2015） 53號）編寫，符合相關要求。5. 重大分歧意見的處理經過和依據

16、為了保證本指南的編寫質量，在指南起草的問卷調查、論證 階段出現的分歧充分通過電話、會議等方式進行溝通，如還有分 歧，選擇投票方式，2/3通過，為最終意見，按照意見修改指南。6. 作為推薦性標準的建議本指南的制定符合國家及行業(yè)相關要求，指南起草人員涵蓋 10家國內本領域有較好研究基礎和有地域代表性，建議作為行 業(yè)標準進行推薦。7. 貫徹標準的要求和措施建議本指南可適用于國內人群急性胰腺炎的中醫(yī)診斷和防治，供 中醫(yī)內科、外科等相關臨床醫(yī)師使用。鑒于指南的主要起草人為 中華中醫(yī)藥學會、世界中醫(yī)藥聯歡會消化專業(yè)委員會和中西醫(yī)結 合學會消化專業(yè)委員會的主要成員，建議通過學會會議，論文等 方式進行在全國中

17、醫(yī)院進行推廣實施，及時接受應用單位意見， 進行指南更新完善。8. 廢止現行有關標準的建議建議本指南代替了（zyyxh/t 83-2008急性胰腺炎。9 附件編制說明附件應在正文后羅列''附件名稱"，之后再依次附 上附件，附件主要包括調查問卷報告、相關會議紀要、同行征求 意見總結、質量方法學評價總結、臨床一致性評價總結、專家指 導組審核總結；調查問卷、專家調查問卷、一致性觀察表、標準 初稿、標準評價稿、會議照片等原始材料僅需項目組自行存檔， 不需作為編制說明附件。1問卷報告：2015年8-12月根據任務需要，分兩個階段： 2015年8月-10月發(fā)放回收第一輪專家問卷，總

18、結專家問卷，工 作組內部進行整理，再此基礎上形成第二輪專家問卷。2015年 11月-12月發(fā)放回收第二輪專家問卷，總結專家意見，召開組內 工作會議，認真總結前兩輪問卷和專家進行多次電話溝通，形成 征求意見稿。參與問卷專家包括：遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、中 國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、江蘇省 中醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、山西省中醫(yī)院、河北省 中醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院和甘肅省中醫(yī) 院10各單位的消化病領域的專家，每輪收到問卷31份。2會議紀要：2016年9月2 0-9月3日在遼寧省政協(xié)會館 召開專家論證會。項目負責單位在沈陽組織召開了急性胰腺炎中 醫(yī)

19、診療指南專家論證會，參會的專家有：中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī) 院唐旭東教授，廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院劉鳳斌教授，江蘇 省中醫(yī)院沈洪教授，天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院周正華教授， 山西省中醫(yī)院任順平教授，河北省中醫(yī)院劉啟泉教授，王志斌教 授，山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院遲麗莉教授，浙江省中醫(yī)院欽丹萍 教授，甘肅省中醫(yī)院田旭東教授，中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院陳 蘇寧教授，遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院王垂杰教授，白光教授，李 玉鋒副教授。會議由項目負責人王垂杰教授主持，對急性胰腺炎 中醫(yī)診療指南評價稿進行逐條審議，并提出相應的修改意見。會 后有項目秘書李玉鋒副教授認真總結修改意見，對指南修訂稿進 行了進一步修改。3征求意見總結：遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、中國中醫(yī)科學 院西苑醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、甘肅省中醫(yī)院、河 北省中醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、浙 江省中醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大附屬醫(yī)院、山西中醫(yī)學院附屬醫(yī)院 10個單位。詳細意見見專家匯總表。4評價總結：方法學評價：本指南邀請中華中醫(yī)藥學會脾胃 病分會主任委員張聲生教授、遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院張哲教 授、呂靜教授和黃麗霞教授，對指南參照臨床指南agree-ii評 估指導手冊，從范圍和目的、參與人員、嚴謹性、清晰性、應用 性、獨立性和全面評價等方面進行了評