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1、CMC泓域咨詢 /江蘇免疫細(xì)胞藥物項(xiàng)目申報(bào)書目錄第一章 項(xiàng)目概況8一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位8二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)8三、 可行性研究范圍8四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則9五、 建設(shè)背景、規(guī)模9六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度10七、 原輔材料及設(shè)備10八、 環(huán)境影響11九、 建設(shè)投資估算11十、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)11主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表12十一、 主要結(jié)論及建議13第二章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)15一、 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析15二、 發(fā)展目標(biāo)19第三章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃21一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容21二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)21產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表22第四章 建筑物技術(shù)方案23一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求23二、
2、建設(shè)方案23三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)25建筑工程投資一覽表25第五章 運(yùn)營(yíng)管理27一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨27二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)27三、 各部門職責(zé)及權(quán)限28四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度31五、 保障措施37六、 產(chǎn)業(yè)開(kāi)放合作推進(jìn)工程。40七、 產(chǎn)業(yè)服務(wù)化升級(jí)工程。41八、 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng)工程。43第六章 SWOT分析說(shuō)明46一、 優(yōu)勢(shì)分析(S)46二、 劣勢(shì)分析(W)48三、 機(jī)會(huì)分析(O)48四、 威脅分析(T)49第七章 勞動(dòng)安全生產(chǎn)55一、 編制依據(jù)55二、 防范措施56三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià)59第八章 項(xiàng)目規(guī)劃進(jìn)度60一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排60項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表60二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施61第九章
3、 工藝技術(shù)方案分析62一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析62二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析65三、 質(zhì)量管理66四、 設(shè)備選型方案67主要設(shè)備購(gòu)置一覽表68第十章 原輔材料成品管理70一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況70二、 項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理70第十一章 組織架構(gòu)分析72一、 人力資源配置72勞動(dòng)定員一覽表72二、 員工技能培訓(xùn)72第十二章 投資估算及資金籌措74一、 投資估算的依據(jù)和說(shuō)明74二、 建設(shè)投資估算75建設(shè)投資估算表79三、 建設(shè)期利息79建設(shè)期利息估算表79固定資產(chǎn)投資估算表80四、 流動(dòng)資金81流動(dòng)資金估算表82五、 項(xiàng)目總投資83總投資及構(gòu)成一覽表83六、 資金籌措與投資計(jì)劃84
4、項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表84第十三章 經(jīng)濟(jì)收益分析86一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算86營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表86綜合總成本費(fèi)用估算表87固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表88無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表89利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表90二、 項(xiàng)目盈利能力分析91項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表93三、 償債能力分析94借款還本付息計(jì)劃表95第十四章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估97一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析97二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策99第十五章 總結(jié)評(píng)價(jià)說(shuō)明101第十六章 附表附件103建設(shè)投資估算表103建設(shè)期利息估算表103固定資產(chǎn)投資估算表104流動(dòng)資金估算表105總投資及構(gòu)成一覽表106項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表107營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增
5、值稅估算表108綜合總成本費(fèi)用估算表108固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表109無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表110利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表110項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表111報(bào)告說(shuō)明根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資44436.25萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資33530.24萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的75.46%;建設(shè)期利息728.52萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的1.64%;流動(dòng)資金10177.49萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的22.90%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入85500.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用69945.06萬(wàn)元,凈利潤(rùn)11370.37萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.66%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值5837.54萬(wàn)元,全部投資回收期6.41年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈
6、利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。“十四五”我國(guó)仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢(shì),但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜而深刻的變化。本報(bào)告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開(kāi)信息;項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。第一章 項(xiàng)目概況一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱:江蘇免疫細(xì)胞藥物項(xiàng)目項(xiàng)目單位:xx有限責(zé)任公司二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx(待定),占地面積約86.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通
7、訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、 可行性研究范圍1、項(xiàng)目背景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)分析;2、建設(shè)規(guī)模的確定;3、建設(shè)場(chǎng)地及建設(shè)條件;4、工程設(shè)計(jì)方案;5、節(jié)能;6、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全、衛(wèi)生與消防;7、組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置;8、項(xiàng)目招標(biāo)方案;9、投資估算和資金籌措;10、財(cái)務(wù)分析。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則(一)編制依據(jù)1、國(guó)家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的長(zhǎng)期規(guī)劃,部門與地區(qū)規(guī)劃,經(jīng)濟(jì)建設(shè)的指導(dǎo)方針、任務(wù)、產(chǎn)業(yè)政策、投資政策和技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策以及國(guó)家和地方法規(guī)等;2、經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的項(xiàng)目建議書和在項(xiàng)目建議書批準(zhǔn)后簽訂的意向性協(xié)議等;3、當(dāng)?shù)氐臄M建廠址的自然、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)等基礎(chǔ)資料;4、有關(guān)國(guó)家、地區(qū)和行業(yè)的工程技術(shù)
8、、經(jīng)濟(jì)方面的法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)定額資料等;5、由國(guó)家頒布的建設(shè)項(xiàng)目可行性研究及經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定;6、相關(guān)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告等。(二)技術(shù)原則1、立足于本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀條件,以集約化、產(chǎn)業(yè)化、科技化為手段,組織生產(chǎn)建設(shè),提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的大目標(biāo)。2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、節(jié)省投資、加快進(jìn)度。五、 建設(shè)背景、規(guī)模(一)項(xiàng)目背景堅(jiān)持把質(zhì)量和效益作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要標(biāo)準(zhǔn),全面推進(jìn)節(jié)能減排、生態(tài)優(yōu)先,提高資源能源利用效率和產(chǎn)業(yè)效益,提升綠色低碳發(fā)展水平和本質(zhì)安全水平。(二)建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積57333.00(折合約86.00畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積101
9、055.36。其中:生產(chǎn)工程74039.71,倉(cāng)儲(chǔ)工程13237.50,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施9157.11,公共工程4621.04。項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xxx支免疫細(xì)胞藥物的生產(chǎn)能力。六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況,xx有限責(zé)任公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為24個(gè)月,其工作內(nèi)容包括:項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 原輔材料及設(shè)備(一)項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括xx、xx、xxx等。(二)主要設(shè)備主要設(shè)備包括xx、xx、xxx等。八、 環(huán)境影響本項(xiàng)目污染物主要為廢水、廢氣、噪聲和固廢等,通過(guò)污染防治措施后,各污染
10、物均可達(dá)標(biāo)排放,并且保持相應(yīng)功能區(qū)要求。本項(xiàng)目符合各項(xiàng)政策和規(guī)劃,本項(xiàng)目各種污染物采取治理措施后對(duì)周圍環(huán)境影響較小。從環(huán)境保護(hù)角度,本項(xiàng)目建設(shè)是可行的。九、 建設(shè)投資估算(一)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資44436.25萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資33530.24萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的75.46%;建設(shè)期利息728.52萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的1.64%;流動(dòng)資金10177.49萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的22.90%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資33530.24萬(wàn)元,包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程費(fèi)用28921.07萬(wàn)元
11、,工程建設(shè)其他費(fèi)用3645.43萬(wàn)元,預(yù)備費(fèi)963.74萬(wàn)元。十、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)(一)財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入85500.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用69945.06萬(wàn)元,納稅總額7471.56萬(wàn)元,凈利潤(rùn)11370.37萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.66%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值5837.54萬(wàn)元,全部投資回收期6.41年。(二)主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積57333.00約86.00畝1.1總建筑面積101055.361.2基底面積35546.461.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝377.142總投資萬(wàn)元44436.252.1建設(shè)投資萬(wàn)元3353
12、0.242.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元28921.072.1.2其他費(fèi)用萬(wàn)元3645.432.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元963.742.2建設(shè)期利息萬(wàn)元728.522.3流動(dòng)資金萬(wàn)元10177.493資金籌措萬(wàn)元44436.253.1自籌資金萬(wàn)元29568.483.2銀行貸款萬(wàn)元14867.774營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元85500.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元69945.06""6利潤(rùn)總額萬(wàn)元15160.50""7凈利潤(rùn)萬(wàn)元11370.37""8所得稅萬(wàn)元3790.13""9增值稅萬(wàn)元3286.99""10稅金及附加萬(wàn)元
13、394.44""11納稅總額萬(wàn)元7471.56""12工業(yè)增加值萬(wàn)元25868.39""13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元33299.78產(chǎn)值14回收期年6.4115內(nèi)部收益率17.66%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元5837.54所得稅后十一、 主要結(jié)論及建議本項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術(shù)進(jìn)步要求,符合市場(chǎng)要求,受到國(guó)家技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策的保護(hù)和扶持,適應(yīng)本地區(qū)及臨近地區(qū)的相關(guān)產(chǎn)品日益發(fā)展的要求。項(xiàng)目的各項(xiàng)外部條件齊備,交通運(yùn)輸及水電供應(yīng)均有充分保證,有優(yōu)越的建設(shè)條件。,企業(yè)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益較好,能實(shí)現(xiàn)技術(shù)進(jìn)步,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,提高經(jīng)濟(jì)效益的目的。項(xiàng)目建設(shè)
14、所采用的技術(shù)裝備先進(jìn),成熟可靠,可以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求。第二章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)一、 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析新冠肺炎疫情當(dāng)前,中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)受到了前所未有的關(guān)注。醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展空間和良好的發(fā)展前景,整體將保持良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。近年來(lái),我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)保持著超過(guò)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增速增長(zhǎng)。2014年,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1.1萬(wàn)億元,并在接下來(lái)4年以8.1%的年化增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2018年的1.5萬(wàn)億元。據(jù)預(yù)測(cè),我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)繼續(xù)保持此等增長(zhǎng)速度,于2020年達(dá)到1.79萬(wàn)億元。(一)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有利因素1、我國(guó)居民對(duì)醫(yī)藥的市場(chǎng)
15、需求保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)目前,我國(guó)經(jīng)濟(jì)保持持續(xù)快速增長(zhǎng),人民生活水平和可支配收入日益提高,大眾追求健康的意識(shí)持續(xù)提升,居民的醫(yī)藥消費(fèi)能力和意愿不斷增強(qiáng)。同時(shí),伴隨著慢性疾病等發(fā)病率提高,人均壽命不斷增加,以及我國(guó)人口快速老齡化,我國(guó)居民對(duì)醫(yī)藥的剛性需求持續(xù)增長(zhǎng),成為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的最重要推動(dòng)力。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)人均醫(yī)療衛(wèi)生支出還有很大的提升空間。2、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域,與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān),我國(guó)政府歷來(lái)重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年10月國(guó)務(wù)院發(fā)布“健康中國(guó)”2030規(guī)劃綱要,提出到我
16、國(guó)健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模到2020年達(dá)到8萬(wàn)億元、到2030年達(dá)到16萬(wàn)億元。國(guó)家的政策支持將為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來(lái)機(jī)遇,并為藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。3、政府不斷推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加大公共投入我國(guó)政府持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,不斷完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,加大醫(yī)療衛(wèi)生投入。我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè),同時(shí),近些年政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入不斷增長(zhǎng),政府衛(wèi)生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元,政府衛(wèi)生支出占全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用比重提升到26.7%,使得居民個(gè)人基本醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用負(fù)擔(dān)得到有效減輕,有力地促進(jìn)居民醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi),帶動(dòng)醫(yī)藥市
17、場(chǎng)規(guī)模大幅增長(zhǎng)。4、行業(yè)整頓規(guī)范及藥品注冊(cè)審批制度改革有利于行業(yè)健康發(fā)展我國(guó)行業(yè)監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行一系列整頓,涉及藥品質(zhì)量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個(gè)領(lǐng)域。整頓規(guī)范使得缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力、擾亂市場(chǎng)秩序的企業(yè)生存難度加大,為規(guī)范經(jīng)營(yíng)企業(yè)拓展生存空間,提高人民對(duì)我國(guó)藥品質(zhì)量的信心,促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。引導(dǎo)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)注重研發(fā)、提升藥品質(zhì)量,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)做大做強(qiáng),從而有利于行業(yè)健康穩(wěn)健發(fā)展,提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。(二)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不利因素1、我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入較低、創(chuàng)新能力較弱醫(yī)藥行業(yè)具有“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期、高收益”的特點(diǎn)。研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱,一直是
18、困擾我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題,導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期大而不強(qiáng),難以滿足我國(guó)居民對(duì)高品質(zhì)藥物的需求。據(jù)統(tǒng)計(jì),國(guó)際大型制藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用一般占銷售收入15%-20%,而我國(guó)制藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比例平均約為2%-3%,處于較低水平。2、行業(yè)集中度較低,同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在集中度低、企業(yè)多而散的問(wèn)題。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),截至2020年4月,我國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)達(dá)到7342家,企業(yè)數(shù)量較多但形成規(guī)模、具備核心競(jìng)爭(zhēng)力的大型制藥企業(yè)較少。多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)較為成熟、技術(shù)要求相對(duì)較低的仿制藥為主,研發(fā)能力較弱,產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。隨著我國(guó)人民用藥水平的提高和醫(yī)藥注冊(cè)評(píng)審制度改革,國(guó)
19、外大型醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展和投入力度,其產(chǎn)品投放的時(shí)間可能逐漸縮短,使得國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇。3、帶量采購(gòu)等政策實(shí)施使得藥品價(jià)格呈下降趨勢(shì)2019年1月,國(guó)務(wù)院發(fā)布國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案,我國(guó)以4個(gè)直轄市和7個(gè)重點(diǎn)城市為試點(diǎn),從通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種,開(kāi)展國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)試點(diǎn)工作,核心是以量換價(jià)、以款換價(jià)、降低藥價(jià)和醫(yī)??刭M(fèi),后續(xù)經(jīng)過(guò)多次擴(kuò)面,帶量采購(gòu)政策已逐步推廣至全國(guó),涉及藥品種類也進(jìn)一步增加。從歷次中標(biāo)結(jié)果看,入圍和中選的藥品價(jià)格均出現(xiàn)大幅下降。隨著帶量采購(gòu)藥品范圍逐漸擴(kuò)大,我國(guó)藥品市場(chǎng)整體價(jià)格水平將明顯下降,因中標(biāo)企業(yè)將
20、取得較大市場(chǎng)份額,對(duì)未中標(biāo)醫(yī)藥企業(yè)盈利能力將產(chǎn)生不利影響。4、一致性評(píng)價(jià)政策的實(shí)施使得仿制藥企業(yè)研發(fā)及經(jīng)營(yíng)成本上升2020年5月14日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開(kāi)展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告,要求已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥,未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。國(guó)家政策的推出,有利于提升我國(guó)仿制藥品質(zhì)量,有利于更好地滿足人民群眾用藥需求,同時(shí),因行業(yè)企業(yè)開(kāi)需一致性評(píng)價(jià)需進(jìn)行大量的研發(fā)投入,該政策的實(shí)施相應(yīng)將提升仿制藥企業(yè)的研發(fā)及經(jīng)營(yíng)成本。二、 發(fā)展目標(biāo)到2025年,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)效、創(chuàng)新能力、開(kāi)放協(xié)同國(guó)際一流,企業(yè)實(shí)力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,產(chǎn)
21、業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平處于全國(guó)前列,發(fā)展成為具有全球影響力的先進(jìn)制造業(yè)集群和世界知名的創(chuàng)新藥高地。(一)發(fā)展質(zhì)效進(jìn)一步提升“十四五”期間全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入年均增速保持在10%左右,精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合等新業(yè)態(tài)持續(xù)發(fā)展壯大,創(chuàng)新產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中的比重不斷提高。(二)創(chuàng)新能力進(jìn)一步增強(qiáng)研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng),企業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升,在原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和藥物分子篩選等領(lǐng)域取得突破,培育一批重大成果。推動(dòng)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新載體落戶江蘇,布局建設(shè)一批研發(fā)中試、臨床試驗(yàn)、安全評(píng)價(jià)等服務(wù)平臺(tái)。(三)開(kāi)放協(xié)同進(jìn)一步深入緊抓自貿(mào)區(qū)建設(shè)和長(zhǎng)三角一體化發(fā)展機(jī)遇,提升開(kāi)放協(xié)同發(fā)展水平。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程,支持創(chuàng)新藥全球研
22、發(fā)和國(guó)際注冊(cè)。(四)企業(yè)能級(jí)進(jìn)一步加強(qiáng)培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型優(yōu)勢(shì)企業(yè),醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)數(shù)量在全國(guó)領(lǐng)先。培育一批年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè),形成一批資源整合能力和帶動(dòng)能力強(qiáng)的上市公司,培育一批創(chuàng)新型中小企業(yè),壯大一批細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)的骨干企業(yè)。(五)產(chǎn)業(yè)生態(tài)進(jìn)一步優(yōu)化進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域的管理和審評(píng)制度,完善藥品和醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)制、臨床試驗(yàn)激勵(lì)機(jī)制、應(yīng)用推廣機(jī)制。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資體系,發(fā)展醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)投資基金,打造國(guó)內(nèi)一流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。(六)綠色低碳進(jìn)一步發(fā)展加快節(jié)能減排技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用,促進(jìn)單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量等進(jìn)一步下降。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展體系,推動(dòng)化學(xué)原
23、料藥向環(huán)境承載能力強(qiáng)、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚,打造一批綠色工廠、綠色園區(qū)。第三章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積57333.00(折合約86.00畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積101055.36。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xxx支免疫細(xì)胞藥物,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入85500.00萬(wàn)元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)早期我國(guó)因?yàn)槿肆Α⒃牧?、?chǎng)地等方面具有成本優(yōu)勢(shì),而技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力不足,因此國(guó)內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場(chǎng)以仿制藥為主。但現(xiàn)在國(guó)內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在大量重復(fù)批文,低質(zhì)低價(jià)競(jìng)爭(zhēng),環(huán)境惡劣。同時(shí)
24、疊加藥品招標(biāo)降價(jià)和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力,重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長(zhǎng)足發(fā)展,維持甚至超過(guò)原有的增長(zhǎng)。本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號(hào)產(chǎn)品(服務(wù))名稱單位單價(jià)(元)年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1免疫細(xì)胞藥物支2免疫細(xì)胞藥物支3免疫細(xì)胞藥物支4.支5.支6.支合計(jì)xxx85500.00
25、第四章 建筑物技術(shù)方案一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求(一)設(shè)計(jì)原則本設(shè)計(jì)按照國(guó)家及行業(yè)指定的有關(guān)建筑、消防、規(guī)劃、環(huán)保等各項(xiàng)規(guī)定,在滿足工藝和生產(chǎn)管理的條件下,盡可能的改善工人的操作環(huán)境。在不額外增加投資的前提下,對(duì)建筑單體從型體到色彩質(zhì)地力求簡(jiǎn)潔、鮮明、大方,突出現(xiàn)代化工業(yè)建筑的個(gè)性。在整個(gè)建筑設(shè)計(jì)中,力求采用新材料、新技術(shù),以使建筑物富有藝術(shù)感,突出時(shí)代特點(diǎn)。(二)設(shè)計(jì)規(guī)范、依據(jù)1、建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范2、建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范3、建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范4、建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范5、混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范6、給排水工程構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范二、 建設(shè)方案(一)混凝土要求根據(jù)混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范(GB/T50476)
26、之規(guī)定,確定構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)構(gòu)件最低混凝土強(qiáng)度等級(jí),基礎(chǔ)混凝土結(jié)構(gòu)的環(huán)境類別為一類,本工程上部主體結(jié)構(gòu)采用C30混凝土,上部結(jié)構(gòu)構(gòu)造柱、圈梁、過(guò)梁、基礎(chǔ)采用C25混凝土,設(shè)備基礎(chǔ)混凝土強(qiáng)度等級(jí)采用C30級(jí),基礎(chǔ)混凝土墊層為C15級(jí),基礎(chǔ)墊層混凝土為C15級(jí)。(二)鋼筋及建筑構(gòu)件選用標(biāo)準(zhǔn)要求1、本工程建筑用鋼筋采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)熱軋鋼筋:基礎(chǔ)受力主筋均采用HRB400,箍筋及其它次要構(gòu)件為HPB300。2、HPB300級(jí)鋼筋選用E43系列焊條,HRB400級(jí)鋼筋選用E50系列焊條。3、埋件鋼板采用Q235鋼、Q345鋼,吊鉤用HPB235。4、鋼材連接所用焊條及方式按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范要求。(三)隔墻、圍護(hù)墻材
27、料本工程框架結(jié)構(gòu)的填充墻采用符合環(huán)境保護(hù)和節(jié)能要求的砌體材料(多孔磚),材料強(qiáng)度均應(yīng)符合GB50003規(guī)范要求:多孔磚強(qiáng)度MU10.00,砂漿強(qiáng)度M10.00-M7.50。(四)水泥及混凝土保護(hù)層1、水泥選用標(biāo)準(zhǔn):水泥品種一般采用普通硅酸鹽水泥,并根據(jù)建(構(gòu))筑物的特點(diǎn)和所處的環(huán)境條件合理選用添加劑。2、混凝土保護(hù)層:結(jié)構(gòu)構(gòu)件受力鋼筋的混凝土保護(hù)層厚度根據(jù)混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范(GB/T50476)規(guī)定執(zhí)行。三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積101055.36,其中:生產(chǎn)工程74039.71,倉(cāng)儲(chǔ)工程13237.50,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施9157.11,公共工程4621.04。建筑工程
28、投資一覽表單位:、萬(wàn)元序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程18839.6274039.719039.801.11#生產(chǎn)車間5651.8922211.912711.941.22#生產(chǎn)車間4709.9018509.932259.951.33#生產(chǎn)車間4521.5117769.532169.551.44#生產(chǎn)車間3956.3215548.341898.362倉(cāng)儲(chǔ)工程9953.0113237.501502.562.11#倉(cāng)庫(kù)2985.903971.25450.772.22#倉(cāng)庫(kù)2488.253309.38375.642.33#倉(cāng)庫(kù)2388.723177.00360.612.44#倉(cāng)庫(kù)20
29、90.132779.88315.543辦公生活配套1969.279157.111286.053.1行政辦公樓1280.035952.12835.933.2宿舍及食堂689.243204.99450.124公共工程4621.044621.04509.05輔助用房等5綠化工程9316.61175.38綠化率16.25%6其他工程12469.9336.147合計(jì)57333.00101055.3612548.98第五章 運(yùn)營(yíng)管理一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī),自主開(kāi)展各項(xiàng)業(yè)務(wù),務(wù)實(shí)創(chuàng)新,開(kāi)拓進(jìn)取,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,改善經(jīng)營(yíng)管理,促進(jìn)企業(yè)持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展,努力實(shí)現(xiàn)股東利益的最大化,促
30、進(jìn)行業(yè)的快速發(fā)展。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強(qiáng)企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,完善管理制度及運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外,面向國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng),優(yōu)化資源配置,實(shí)施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展,力爭(zhēng)利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國(guó)家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營(yíng)。2
31、、根據(jù)國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)政策、免疫細(xì)胞藥物行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)需求,制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營(yíng)決策。3、根據(jù)國(guó)家法律、法規(guī)和免疫細(xì)胞藥物行業(yè)有關(guān)政策,優(yōu)化配置經(jīng)營(yíng)要素,組織實(shí)施重大投資活動(dòng),對(duì)投入產(chǎn)出效果負(fù)責(zé),增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)區(qū)域內(nèi)免疫細(xì)胞藥物行業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展。4、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營(yíng)機(jī)制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。5、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無(wú)形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。6、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中
32、資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 各部門職責(zé)及權(quán)限(一)銷售部職責(zé)說(shuō)明1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營(yíng)銷策略,制定營(yíng)銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解,策劃組織實(shí)施銷售工作,確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息,分析市場(chǎng)動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)
33、物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測(cè),建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開(kāi)辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)公司需求計(jì)劃,編制與之相配套的采購(gòu)計(jì)劃,并進(jìn)行采購(gòu)談判和產(chǎn)品采購(gòu),保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí),確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程,設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具,選擇合格的運(yùn)輸商,嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理,定期分析費(fèi)用開(kāi)支,查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。(二)戰(zhàn)略發(fā)展部主要職責(zé)1、圍繞公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo),擬定項(xiàng)目發(fā)
34、實(shí)施方案。2、負(fù)責(zé)市場(chǎng)信息的收集、整理和分析,定期編制信息分析報(bào)告,及時(shí)報(bào)送公司領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門;并對(duì)各部門信息的及時(shí)性和有效性進(jìn)行考核。3、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品供應(yīng)商質(zhì)量管理、技術(shù)、供應(yīng)能力和財(cái)務(wù)評(píng)估情況進(jìn)行匯總,編制供應(yīng)商評(píng)估報(bào)告,擬定供應(yīng)商合作方案和合作協(xié)議,組織簽訂供應(yīng)商合作協(xié)議。4、負(fù)責(zé)對(duì)公司采購(gòu)的產(chǎn)品進(jìn)行詢價(jià),擬定產(chǎn)品采購(gòu)方案,制定市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格;擬定采購(gòu)合同并報(bào)總經(jīng)理審批后,組織簽訂合同。5、負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品銷售合同,按財(cái)務(wù)部和總經(jīng)理提出的修改意見(jiàn)修訂合同,并通知銷售部門執(zhí)行合同。6、協(xié)助銷售部門開(kāi)展銷售人員技能培訓(xùn);協(xié)助銷售部門對(duì)未及時(shí)收到的款項(xiàng)查找原因進(jìn)行催款。7、負(fù)責(zé)客戶服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的確定、實(shí)施
35、規(guī)范、政策制定和修改,以及服務(wù)資源的統(tǒng)一規(guī)劃和配置。8、協(xié)調(diào)處理各類投訴問(wèn)題,并提出處理意見(jiàn);并建立設(shè)訴處理檔案,做到每一件投訴有記錄,有處理結(jié)果,每月向公司上報(bào)投訴情況及處理結(jié)果。9、負(fù)責(zé)公司客戶檔案、銷售合同、公司文件資料、營(yíng)銷類文件資料、價(jià)格表等的管理、歸類、整理、建檔和保管工作。(三)行政部主要職責(zé)1、負(fù)責(zé)公司運(yùn)行、管理制度和流程的建立、完善和修訂工作。2、根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要,制定及優(yōu)化公司的內(nèi)部運(yùn)行控制流程、方法及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。3、依據(jù)公司管理需要,組織并執(zhí)行內(nèi)部運(yùn)行控制工作,協(xié)助各部門規(guī)范業(yè)務(wù)流程及操作規(guī)程,降低管理風(fēng)險(xiǎn)。4、定期、不定期利用各種統(tǒng)計(jì)信息和其他方法(如經(jīng)濟(jì)活動(dòng)分析、
36、專題調(diào)查資料等)監(jiān)督計(jì)劃執(zhí)行情況,并對(duì)計(jì)劃完成情況進(jìn)行考核。五、在選擇產(chǎn)品供應(yīng)商過(guò)程,定期不定期對(duì)商務(wù)部部門編制的供應(yīng)商評(píng)估報(bào)告和供應(yīng)商合作協(xié)議進(jìn)行審查,并提出審查意見(jiàn)。5、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查公司運(yùn)營(yíng)、財(cái)務(wù)、人事等業(yè)務(wù)政策及流程的執(zhí)行情況。6、負(fù)責(zé)平衡內(nèi)部控制的要求與實(shí)際業(yè)務(wù)發(fā)展的沖突,其他與內(nèi)部運(yùn)行控制相關(guān)的工作。四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度(一)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)部門的規(guī)定,制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。上述財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。2、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外,將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個(gè)人名義開(kāi)立賬戶存儲(chǔ)。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤(rùn)時(shí),
37、應(yīng)當(dāng)提取利潤(rùn)的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤(rùn)彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤(rùn)中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會(huì)決議,還可以從稅后利潤(rùn)中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤(rùn),按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定,在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤(rùn)的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤(rùn)退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。4、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者轉(zhuǎn)
38、為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí),所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。5、公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后,公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開(kāi)后2個(gè)月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項(xiàng)。6、公司利潤(rùn)分配政策為:公司采取積極的現(xiàn)金方式分配利潤(rùn),即公司當(dāng)年度實(shí)現(xiàn)盈利,在依法提取法定公積金、盈余公積金后進(jìn)行利潤(rùn)分配。(1)利潤(rùn)分配原則公司的利潤(rùn)分配應(yīng)重視對(duì)投資者的合理回報(bào)并兼顧公司的可持續(xù)發(fā)展。利潤(rùn)分配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性,并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。(2)具體利潤(rùn)分配政策利潤(rùn)分配形式及間隔期:公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利,公司優(yōu)先采用現(xiàn)金方
39、式分配利潤(rùn),現(xiàn)金分配的比例不低于當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可分配利潤(rùn)的10%。公司當(dāng)年如實(shí)現(xiàn)盈利并有可供分配利潤(rùn)時(shí),應(yīng)每年度進(jìn)行利潤(rùn)分配。董事會(huì)可以根據(jù)公司盈利狀況及資金需求狀況提議公司進(jìn)行中期現(xiàn)金分紅。除非經(jīng)董事會(huì)論證同意,且經(jīng)獨(dú)立董事發(fā)表獨(dú)立意見(jiàn)、監(jiān)事會(huì)決議通過(guò),兩次分紅間隔時(shí)間原則上不少于六個(gè)月?,F(xiàn)金分紅的具體條件:公司在當(dāng)年盈利且累計(jì)未分配利潤(rùn)為正,現(xiàn)金流滿足公司正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和未來(lái)發(fā)展的前提下,最近三個(gè)會(huì)計(jì)年度內(nèi),公司以現(xiàn)金形式分配的利潤(rùn)不少于最近三年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤(rùn)的30%。公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營(yíng)模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區(qū)分下列情形,提出具
40、體現(xiàn)金分紅政策:公司發(fā)展階段屬成熟期且無(wú)重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到80%;公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到40%;公司發(fā)展階段屬成長(zhǎng)期且無(wú)重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到20%。本章程中的“重大資金支出安排”是指公司未來(lái)十二個(gè)月內(nèi)擬對(duì)外投資、收購(gòu)資產(chǎn)或購(gòu)買資產(chǎn)累計(jì)支出達(dá)到或超過(guò)公司最近一次經(jīng)審計(jì)凈資產(chǎn)的10%。出現(xiàn)以下情形之一的,公司可不進(jìn)行現(xiàn)金分紅:合并報(bào)表或母公司報(bào)表當(dāng)年度未實(shí)現(xiàn)盈利;合并報(bào)表或母公司報(bào)表當(dāng)年度經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流量
41、凈額或者現(xiàn)金流量?jī)纛~為負(fù)數(shù);合并報(bào)表或母公司報(bào)表期末資產(chǎn)負(fù)債率超過(guò)70%(包括70%);合并報(bào)表或母公司報(bào)表期末可供分配的利潤(rùn)余額為負(fù)數(shù);公司財(cái)務(wù)報(bào)告被審計(jì)機(jī)構(gòu)出具非標(biāo)準(zhǔn)無(wú)保留意見(jiàn);公司在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)一定時(shí)期內(nèi)存在重大資金支出安排,進(jìn)行現(xiàn)金分紅可能導(dǎo)致公司現(xiàn)金流無(wú)法滿足公司經(jīng)營(yíng)或投資需要。(3)利潤(rùn)分配的決策程序和機(jī)制公司利潤(rùn)分配方案由董事會(huì)根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)狀況和有關(guān)規(guī)定擬定,并在征詢監(jiān)事會(huì)意見(jiàn)后提交股東大會(huì)審議批準(zhǔn),獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)發(fā)表明確意見(jiàn)。獨(dú)立董事可以征集中小股東的意見(jiàn),提出分紅提案,并直接提交董事會(huì)審議。股東大會(huì)對(duì)現(xiàn)金分紅具體方案進(jìn)行審議時(shí),應(yīng)當(dāng)通過(guò)多種渠道主動(dòng)與股東特別是中小股東進(jìn)行溝通和
42、交流(包括但不限于提供網(wǎng)絡(luò)投票表決、邀請(qǐng)中小股東參會(huì)等方式),充分聽(tīng)取中小股東的意見(jiàn)和訴求,并及時(shí)答復(fù)中小股東關(guān)心的問(wèn)題。公司在年度報(bào)告中詳細(xì)披露現(xiàn)金分紅政策的制定及執(zhí)行情況。公司董事會(huì)應(yīng)在年度報(bào)告中披露利潤(rùn)分配方案及留存的未分配利潤(rùn)的使用計(jì)劃安排或原則,公司當(dāng)年利潤(rùn)分配完成后留存的未分配利潤(rùn)應(yīng)用于發(fā)展公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。公司當(dāng)年盈利但董事會(huì)未做出現(xiàn)金分紅預(yù)案的,應(yīng)在年度報(bào)告中披露未做出現(xiàn)金分紅預(yù)案的原因及未用于分紅的資金留存公司的用途,獨(dú)立董事發(fā)表的獨(dú)立意見(jiàn)。公司如遇借殼上市、重大資產(chǎn)重組、合并分立或者因收購(gòu)導(dǎo)致公司控制權(quán)發(fā)生變更的,應(yīng)在重大資產(chǎn)重組報(bào)告書、權(quán)益變動(dòng)報(bào)告書或者收購(gòu)報(bào)告書中詳細(xì)披露重
43、組或者控制權(quán)發(fā)生變更后上市公司的現(xiàn)金分紅政策及相應(yīng)的規(guī)劃安排、董事會(huì)的情況說(shuō)明等信息。(4)利潤(rùn)分配政策調(diào)整的條件、決策程序和機(jī)制(5)利潤(rùn)分配方案的實(shí)施公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后,董事會(huì)須在股東大會(huì)召開(kāi)后兩個(gè)月內(nèi)完成現(xiàn)金分紅或股利的派發(fā)事項(xiàng)。如存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其占用的資金。(二)內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度,配備專職審計(jì)人員,對(duì)公司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé),應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會(huì)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。(三)會(huì)計(jì)師事務(wù)所的聘任1、公司聘用會(huì)計(jì)師事務(wù)所必須由股東大
44、會(huì)決定,董事會(huì)不得在股東大會(huì)決定前委任會(huì)計(jì)師事務(wù)所。2、公司保證向聘用的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告及其他會(huì)計(jì)資料,不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。3、會(huì)計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會(huì)決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所時(shí),提前30天事先通知會(huì)計(jì)師事務(wù)所,公司股東大會(huì)就解聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時(shí),允許會(huì)計(jì)師事務(wù)所陳述意見(jiàn)。會(huì)計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的,應(yīng)當(dāng)向股東大會(huì)說(shuō)明公司有無(wú)不當(dāng)情形。五、 保障措施(一)加大政策支持力度。發(fā)揮現(xiàn)有資金作用,拓寬資金渠道,加大對(duì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和應(yīng)急能力建設(shè)、優(yōu)質(zhì)藥品和高端醫(yī)療器械及關(guān)鍵零部件研制的支持力度。優(yōu)化科技研發(fā)布局,鼓勵(lì)面向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
45、開(kāi)展基礎(chǔ)研究和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。激勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入,落實(shí)高新技術(shù)企業(yè)所得稅減免、企業(yè)研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除和固定資產(chǎn)加速折舊等各項(xiàng)稅收優(yōu)惠政策。支持各地對(duì)企業(yè)創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化給予政策扶持,加大對(duì)新取得創(chuàng)新藥物、改良型新藥、首仿藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、新型疫苗、生物類似藥、現(xiàn)代中藥等注冊(cè)批件并生產(chǎn)的投資項(xiàng)目支持力度。加強(qiáng)對(duì)罕見(jiàn)病用藥、兒童藥的政策支持力度。(二)加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的政策支持,支持將創(chuàng)新藥優(yōu)先納入國(guó)家醫(yī)保目 錄。鼓勵(lì)創(chuàng)新藥品優(yōu)先在我省申請(qǐng)掛網(wǎng),簡(jiǎn)化掛網(wǎng)流程、縮短掛網(wǎng)周期,開(kāi)辟創(chuàng)新藥品掛網(wǎng)上市的快車道。堅(jiān)持需求引領(lǐng),鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與醫(yī)藥產(chǎn)品研制。積極探
46、索大型醫(yī)療設(shè)備營(yíng)銷新模式,支持醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與第三方租賃服務(wù)公司合作,發(fā)揮首臺(tái)(套)認(rèn)定和首臺(tái)(套)保險(xiǎn)補(bǔ)償政策引導(dǎo)作用,加快高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用。(三)拓寬產(chǎn)業(yè)融資渠道。拓寬直接融資渠道,支持符合條件的醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)IPO、發(fā)行債券等方式開(kāi)展融資,鼓勵(lì)已經(jīng)上市的醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)增發(fā)等方式擴(kuò)大再融資。探索創(chuàng)新保險(xiǎn)產(chǎn)品保障,鼓勵(lì)各地保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)提供生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)等定制化綜合保險(xiǎn)產(chǎn)品。發(fā)揮各級(jí)政府產(chǎn)業(yè)投資基金的帶動(dòng)作用,引導(dǎo)社會(huì)資本加大對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入,拓寬資金渠道,提升融資能力。鼓勵(lì)各地金融機(jī)構(gòu)加大對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的信貸投放力度,積極推動(dòng)開(kāi)展融資租賃、擔(dān)保質(zhì)押、知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押
47、等創(chuàng)新型金融支持方式。(四)加強(qiáng)人才梯隊(duì)建設(shè)。針對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和企業(yè)需求,面向全球招引一批前沿領(lǐng)域的高端人才,支持相關(guān)專業(yè)學(xué)科發(fā)展。圍繞醫(yī)藥前沿領(lǐng)域的基礎(chǔ)理論研究和醫(yī)工交叉融合熱點(diǎn)方向,培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需人才,解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸。發(fā)揮省內(nèi)醫(yī)藥科教優(yōu)勢(shì),推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)與省內(nèi)高等院校深度合作,開(kāi)展產(chǎn)教融合試點(diǎn)示范,積極探索“醫(yī)工交叉”特色人才培養(yǎng)新模式,培養(yǎng)高級(jí)技能人才和復(fù)合型技能人才。加強(qiáng)人才培養(yǎng)基地建設(shè),支持地方與中國(guó)藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、徐州醫(yī)科大學(xué)、南京大學(xué)、東南大學(xué)、蘇州大學(xué)等優(yōu)勢(shì)專業(yè)院校建立定向培養(yǎng)機(jī)制,共建人才實(shí)訓(xùn)基地。(五)營(yíng)造良好發(fā)展環(huán)境。深化藥品器械審評(píng)審批領(lǐng)域“放管服
48、”改革,優(yōu)化藥學(xué)研制、生產(chǎn)及藥品臨床試驗(yàn)核查程序,加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度,加強(qiáng)抗腫瘤藥、高端醫(yī)療器械、基因治療藥物等重點(diǎn)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)預(yù)警研究,發(fā)布研究成果,指導(dǎo)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)合理規(guī)避知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn),支持企業(yè)積極應(yīng)對(duì)涉外知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)端。推動(dòng)建設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合法律服務(wù)平臺(tái),為醫(yī)藥企業(yè)提供法律咨詢、檢索分析、維權(quán)援助、仲裁調(diào)解、證據(jù)公證等綜合性法律服務(wù)。(六)加強(qiáng)規(guī)劃組織實(shí)施。強(qiáng)化規(guī)劃實(shí)施協(xié)同配合,各級(jí)工業(yè)和信息化、科技、發(fā)展改革、衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管、醫(yī)療保障、教育、生態(tài)環(huán)境等部門要加強(qiáng)協(xié)同配合、政策聯(lián)動(dòng),形成工作合力,全力服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。行業(yè)協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等社會(huì)組織要發(fā)揮熟悉行業(yè)
49、、貼近企業(yè)的優(yōu)勢(shì),在政策制定、形勢(shì)研判、行業(yè)自律等方面當(dāng)好政府部門參謀助手,在政企溝通方面發(fā)揮橋梁紐帶作用。有關(guān)地方要結(jié)合本地實(shí)際研究提出具體舉措,真抓實(shí)干,把相關(guān)要求落到實(shí)處。六、 產(chǎn)業(yè)開(kāi)放合作推進(jìn)工程。積極融入全球生命健康創(chuàng)新生態(tài)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制造網(wǎng)絡(luò),整合國(guó)際國(guó)內(nèi)兩種市場(chǎng)資源,提升面向“雙循環(huán)”發(fā)展格局的供給能力,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高水平開(kāi)放合作。(一)推進(jìn)自貿(mào)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展落實(shí)中國(guó)(江蘇)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案要求,聚焦生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)開(kāi)展加強(qiáng)政府服務(wù)、深化投資改革、推動(dòng)貿(mào)易轉(zhuǎn)型和加強(qiáng)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展試點(diǎn),支持企業(yè)加快融入全球產(chǎn)業(yè)鏈、價(jià)值鏈和創(chuàng)新鏈中高端。(二)促進(jìn)長(zhǎng)三角一體化合作發(fā)展
50、把握長(zhǎng)三角高質(zhì)量一體化發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇,完善長(zhǎng)三角生物制品、生物材料、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等通關(guān)機(jī)制,共享長(zhǎng)三角區(qū)域內(nèi)的臨床資源、創(chuàng)新平臺(tái)等要素,提升創(chuàng)新能力。建設(shè)長(zhǎng)三角G60科創(chuàng)走廊和沿滬寧產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新帶,強(qiáng)化區(qū)域協(xié)同、錯(cuò)位發(fā)展,加快發(fā)展基因編輯產(chǎn)業(yè),培育一批有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)。支持長(zhǎng)三角生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)建設(shè),堅(jiān)持生態(tài)優(yōu)先、綠色發(fā)展,加快長(zhǎng)三角醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)統(tǒng)籌布局、協(xié)同發(fā)展。推進(jìn)長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)盟等跨省平臺(tái)協(xié)同合作,加強(qiáng)與長(zhǎng)三角高能級(jí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)的資源對(duì)接。(三)提高國(guó)際化發(fā)展水平深化多層次交流合作,暢通國(guó)際資本和海外人才交流渠道,吸引世界知名醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)到江蘇設(shè)立生產(chǎn)基地、區(qū)域總部或研發(fā)
51、中心,鼓勵(lì)境內(nèi)企業(yè)收購(gòu)境外研發(fā)機(jī)構(gòu)。發(fā)揮我省化學(xué)藥品制劑國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),支持創(chuàng)新藥全球研發(fā)和國(guó)際注冊(cè),推動(dòng)天然藥物、中成藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)品出口。支持建立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、銷售網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系,加快融入國(guó)際市場(chǎng),創(chuàng)建一批具有國(guó)際影響力的知名品牌,提升我省醫(yī)藥產(chǎn)品在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際合作,推進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系對(duì)接,提升重點(diǎn)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際話語(yǔ)權(quán)。七、 產(chǎn)業(yè)服務(wù)化升級(jí)工程。引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)加強(qiáng)業(yè)務(wù)協(xié)作,大力發(fā)展服務(wù)型制造,支持建設(shè)一批專業(yè)化的公共服務(wù)平臺(tái),提升產(chǎn)業(yè)配套服務(wù)能力。(一)推進(jìn)合同研發(fā)服務(wù)大力培育新藥研發(fā)外包(CRO)、定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)等專業(yè)外包服務(wù),吸引國(guó)內(nèi)外知名
52、專業(yè)外包服務(wù)機(jī)構(gòu)在省內(nèi)設(shè)立分中心,培育一批項(xiàng)目完成質(zhì)量高、服務(wù)能力強(qiáng)的合同研發(fā)企業(yè),為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)提供常態(tài)化支撐。支持優(yōu)勢(shì)企業(yè)在藥學(xué)研究、臨床前安全性評(píng)價(jià)、新藥臨床研究等領(lǐng)域開(kāi)展合同研發(fā)服務(wù)。(二)推動(dòng)定制生產(chǎn)服務(wù)支持創(chuàng)新藥生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、已上市藥物規(guī)?;屑庸さ榷ㄖ粕a(chǎn)服務(wù),探索藥物制備和工藝技術(shù)開(kāi)發(fā),推動(dòng)臨床用藥、中間體制造、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)等服務(wù)專業(yè)化。依托工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)和委托生產(chǎn)(CMO)機(jī)構(gòu),建設(shè)區(qū)域“共享工廠”,構(gòu)建符合專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和綠色安全要求的行業(yè)資源、發(fā)展醫(yī)藥共享制造新模式。發(fā)展新型藥物篩選、分子砌塊等新型業(yè)務(wù)。(三)提升臨床服務(wù)能力支持社會(huì)力量投資設(shè)立臨床檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),
53、鼓勵(lì)有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)新藥臨床試驗(yàn)、仿制藥生物等效性試驗(yàn)等研究工作。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)與政府、高校、第三方機(jī)構(gòu)合作,打造集藥物發(fā)現(xiàn)、藥代動(dòng)力學(xué)研究、藥效動(dòng)力學(xué)研究、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、藥品與醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等為一體的綜合平臺(tái),構(gòu)建開(kāi)放協(xié)同的臨床服務(wù)體系。支持鼓樓醫(yī)院江北國(guó)際醫(yī)院、恒瑞南京創(chuàng)新藥物臨床研究及醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心、蘇州獨(dú)墅湖醫(yī)院等機(jī)構(gòu)建設(shè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的臨床藥物研究中心。(四)建設(shè)公共服務(wù)平臺(tái)加快建設(shè)面向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的公共服務(wù)平臺(tái)體系,完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù)、健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用、醫(yī)藥物流等各類公共服務(wù)平臺(tái),建設(shè)一批符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的大分子藥物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和開(kāi)
54、放實(shí)驗(yàn)室,引導(dǎo)專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)做強(qiáng)做大,實(shí)現(xiàn)從研發(fā)項(xiàng)目篩選、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理、臨床研究、成果轉(zhuǎn)化到應(yīng)用推廣的全生命周期服務(wù)。八、 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng)工程。積極培育行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),大力增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,打造一批“鏈主”型企業(yè),培育一批細(xì)分領(lǐng)域的專精特新“小巨人”和隱形冠軍企業(yè)。(一)加強(qiáng)“鏈主”型企業(yè)培育推進(jìn)“百企引航”行動(dòng)計(jì)劃,實(shí)施“壯企強(qiáng)企”工程,對(duì)標(biāo)全球行業(yè)標(biāo)桿,著力推動(dòng)醫(yī)藥龍頭企業(yè)做大做強(qiáng)。加大新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)開(kāi)發(fā)力度,穩(wěn)步提升產(chǎn)能、擴(kuò)大規(guī)模,支持在全球范圍內(nèi)整合創(chuàng)新、市場(chǎng)、資本、人才和品牌等資源,形成一批根植江蘇的技術(shù)引領(lǐng)型、市場(chǎng)主導(dǎo)型“鏈主”企業(yè)。發(fā)揮龍頭企業(yè)引領(lǐng)作用,開(kāi)展技術(shù)和產(chǎn)品協(xié)同攻關(guān),
55、構(gòu)建大中小企業(yè)融通創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。(二)打造專精特新“小巨人”企業(yè)實(shí)施高新技術(shù)企業(yè)培育“小升高”行動(dòng),積極發(fā)展眾創(chuàng)空間,推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)萬(wàn)眾創(chuàng)新,培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的雙創(chuàng)基地和創(chuàng)新型中小企業(yè)。支持中小醫(yī)藥企業(yè)專注細(xì)分領(lǐng)域,持續(xù)開(kāi)展技術(shù)研發(fā)、工藝升級(jí),形成一批專業(yè)基礎(chǔ)好、市場(chǎng)占有率高、關(guān)鍵環(huán)節(jié)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的專精特新“小巨人”和單項(xiàng)冠軍企業(yè)。(三)加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量品牌建設(shè)引導(dǎo)企業(yè)深入開(kāi)展質(zhì)量提升行動(dòng),確保研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。健全標(biāo)準(zhǔn)體系和質(zhì)量規(guī)范,深入開(kāi)展化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),強(qiáng)化中藥質(zhì)量源頭管控,加快藥物輔料和包裝材料質(zhì)量升級(jí),推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)。在創(chuàng)新藥、中成藥、中藥飲片、仿制藥、非處方藥(OTC)、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域發(fā)展一批年銷售超10億元的“大品種”品牌產(chǎn)品,提高面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的知名度和美譽(yù)度。(四)持續(xù)推動(dòng)企業(yè)兼并重組鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)實(shí)施跨行業(yè)、跨區(qū)域、跨所有制兼并重組,進(jìn)一步提高產(chǎn)業(yè)集中度??v向上瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)和核心技術(shù),實(shí)施高端并購(gòu)、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合;橫向上加快并購(gòu)具有前沿技術(shù)、創(chuàng)新產(chǎn)品項(xiàng)
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