質量管理五大工具簡介

1、質量管理質量管理核心工具簡介核心工具簡介APQP/PPAP/FMEA/SPC/MSA五大五大技術手冊產品質量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）-第四版第四版 2008-第三版第三版 2002統(tǒng)計過程控制參考手冊（SPC）-第二版 2005年生產件批準程序（PPAP）-第四版 2006年-第二版 2008年01234確定范圍確定范圍012345計劃和定義計劃和定義產品產品設計和開發(fā)設計和開發(fā)過程過程設計和開發(fā)設計和開發(fā)產品和過程產品和過程 確認確認反饋、反饋、評定和評定和糾正措施糾正措施5DFMEAPFMEAMSA

2、SPCPPAPAPQP五大五大技術手冊的關系：技術手冊的關系：第一部分第一部分:APQP產品質量先期策劃及控制計劃產品質量先期策劃及控制計劃Advanced Product Quality Planning and Control Plan APQP的目的的目的 減少供應商各家各戶在產品質量策劃時的復雜性減少供應商各家各戶在產品質量策劃時的復雜性 方便供應商向分承包商傳達產品質量策劃要求的一種方法方便供應商向分承包商傳達產品質量策劃要求的一種方法產品質量策劃的好處產品質量策劃的好處 知道資源以使客戶滿意知道資源以使客戶滿意 促進及早確定必須的更改促進及早確定必須的更改 避免延遲的更改；避免延遲

3、的更改； 在最低成本下，按時提供優(yōu)質產品在最低成本下，按時提供優(yōu)質產品核心工具簡介核心工具簡介-APQP設計設計APQP階段階段策劃策劃產品設計和開發(fā)階段產品設計和開發(fā)階段過程設計和開發(fā)階段過程設計和開發(fā)階段產品和過程確認產品和過程確認生產生產信息反饋、糾正措施信息反饋、糾正措施計劃和定義計劃和定義產品設計及產品設計及開發(fā)驗證開發(fā)驗證過程設計及過程設計及開發(fā)驗證開發(fā)驗證產品和過程產品和過程確認確認信息反饋和信息反饋和糾正措施糾正措施核心工具簡介核心工具簡介-APQP產品質量規(guī)劃責任矩陣表產品質量規(guī)劃責任矩陣表規(guī)定范圍規(guī)定范圍計劃和規(guī)定計劃和規(guī)定產品設計和開發(fā)產品設計和開發(fā)可行性可行性過程設計和

4、開發(fā)過程設計和開發(fā)產品和過程確認產品和過程確認反饋、評審和糾正措施反饋、評審和糾正措施控制計劃方法控制計劃方法（第（第1.0章）章）（第（第2.0章）章）（第（第2.13章）章）（第（第3.0章）章）（第（第4.0章）章）（第（第5.0章）章）（第（第6.0章）章）設計設計負責負責僅制造僅制造服務供應商服務供應商X X XXXX X XX X XX X XX X XX X X核心工具簡介核心工具簡介-APQP產品質量先期策劃和控制計劃產品質量先期策劃和控制計劃核心工具簡介核心工具簡介-APQP 計劃和規(guī)定項目 產品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 產品和過程確認 反饋、評審和糾正措施輸入 輸出 輸入

5、 輸出 輸入 輸出 輸入 輸出 輸入 輸出客戶的聲音 -市場調查 -保修記錄和 -質量訊息 -小組經驗業(yè)務計劃/ 市場策略產品/過程標 準借鑒數(shù)據(jù)產品/過程的 假設產品可靠性 研究客戶輸入設計目標可靠性和質量 目標初步材料清單初始過程流程 圖初始特殊產品 和過程特性一 覽表產品保證計劃管理層支持設計失效模式后果 分析（DFMEA）設計的制造性和裝 配性設計驗證設計評審樣件制造控制計劃工程圖樣 （包括數(shù)學數(shù)據(jù)）工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范更改新設備、工裝和設 施要求特殊產品和過程特 懷量具/試驗設備要求小組可行性承諾和 管理層支持包裝產品/過程質量體 系評審過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣表過程失

6、效模式和后 果分析（PFMEA）試生產控制計劃過程指導書測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力研究 計劃包裝規(guī)范管理層支持減少變化客戶滿意交付和服務來源于顧客，或按顧客要求自行開發(fā)；來源于顧客，或按顧客要求自行開發(fā)；由多功能小組最后決定；由多功能小組最后決定；考慮安全考慮安全/法規(guī)要求，以及重要功能要求；法規(guī)要求，以及重要功能要求；考慮顧客需要；考慮顧客需要；考慮顧客投訴及制程不良；考慮顧客投訴及制程不良；由產品特殊特性開發(fā)出過程特殊特性；由產品特殊特性開發(fā)出過程特殊特性；在所有技術文檔中統(tǒng)一標識（在所有技術文檔中統(tǒng)一標識（CP，F(xiàn)MEA，WI，Drawing）;進行制程能力分析（進行制程能力分析（Pp

7、k1.67）進行制程能力監(jiān)控（進行制程能力監(jiān)控（Cpk1.33）核心工具簡介核心工具簡介-APQP特殊特性的決定特殊特性的決定制造依據(jù)客戶要求的質量產品；制造依據(jù)客戶要求的質量產品；提供書面描述系統(tǒng)以使過程和產品的變化減至最少；提供書面描述系統(tǒng)以使過程和產品的變化減至最少；控制計劃并不代替詳細操作指導書；控制計劃并不代替詳細操作指導書；控制計劃是控制部件和過程的書面描述；控制計劃是控制部件和過程的書面描述；單一的控制計劃可應用于用相同材料，相同過程的同類產品或系列產品；單一的控制計劃可應用于用相同材料，相同過程的同類產品或系列產品；控制計劃是描述過程（包括接收、過程中和輸出）的每階段的措施以及

8、控制計劃是描述過程（包括接收、過程中和輸出）的每階段的措施以及保證上所有過程輸出處于控制狀態(tài)的周期性要求；保證上所有過程輸出處于控制狀態(tài)的周期性要求；在正常生產運行中，控制計劃提供過程監(jiān)控和控制特性的控制方法；在正常生產運行中，控制計劃提供過程監(jiān)控和控制特性的控制方法；控制計劃是一份活動文件，反映現(xiàn)行的控制方法和使用的測量系統(tǒng)；控制計劃是一份活動文件，反映現(xiàn)行的控制方法和使用的測量系統(tǒng)；控制計劃要隨著評估和改進測量系統(tǒng)和控制方法而更新。控制計劃要隨著評估和改進測量系統(tǒng)和控制方法而更新。核心工具簡介核心工具簡介-APQP控制計劃控制計劃樣件樣件 試生產試生產 生產生產主要聯(lián)系人主要聯(lián)系人/電話電

9、話日期（制訂）日期（制訂）日期（制訂）日期（制訂）控制計劃編號控制計劃編號核心小組核心小組客戶工程批準客戶工程批準/日期（如要求）日期（如要求）部件編號部件編號/最近更改等級最近更改等級供應商供應商/批準批準/日期日期客戶質量批準客戶質量批準/日期（如要求）日期（如要求）部件名稱部件名稱/描述描述其它批準其它批準/日期（如要求日期（如要求0其它批準其它批準/日期（如要求）日期（如要求）部件部件/工序編工序編號號工序名工序名稱稱/操作操作描述描述制造用機器、裝制造用機器、裝置、夾具、工裝置、夾具、工裝特性特性特殊特特殊特性分類性分類方法方法反應反應計劃計劃編號編號產品產品工序工序產品產品/工序工

10、序規(guī)范規(guī)范/公差公差評估評估/測測量技術量技術樣本樣本控制控制方法方法數(shù)數(shù)量量頻頻次次核心工具簡介核心工具簡介-APQP控制計劃控制計劃第二部分第二部分: PPAP生產件批準程序生產件批準程序Production Part Approval Process核心工具簡介核心工具簡介-PPAP規(guī)定了生產件批準的一般要求，通過供方準備和提交，文規(guī)定了生產件批準的一般要求，通過供方準備和提交，文件、樣品，使顧客能夠確定：件、樣品，使顧客能夠確定：供方是否理解了顧客設計記錄和規(guī)范的所有要求；供方是否理解了顧客設計記錄和規(guī)范的所有要求；生產過程是否具有潛在能力，按規(guī)定節(jié)拍生產滿足顧客要求的產品生產過程是否

11、具有潛在能力，按規(guī)定節(jié)拍生產滿足顧客要求的產品 PPAP的目的的目的適用于提供散裝材料、生產材料、生產零部件、維修適用于提供散裝材料、生產材料、生產零部件、維修 服務件的內、外部供方。服務件的內、外部供方。對于散裝材料，對于散裝材料，PPAP不要求，除非顧客要求。不要求，除非顧客要求。標準類或維修服務零件的供方必須遵循標準類或維修服務零件的供方必須遵循PPAP，除非顧，除非顧 客放棄?？头艞?。 注注1：參見第二部分顧客特殊說明中的附加信息。有關：參見第二部分顧客特殊說明中的附加信息。有關PPAP的任的任 何疑問可以向顧客產品批準部門咨詢。何疑問可以向顧客產品批準部門咨詢。 注注2：顧客可以正式

12、放棄：顧客可以正式放棄PPAP要求。顧客應記錄放棄的相關內容。要求。顧客應記錄放棄的相關內容。核心工具簡介核心工具簡介-PPAP適用范圍適用范圍采用正式批量生產所有的工裝、量檢具、過程，材料、采用正式批量生產所有的工裝、量檢具、過程，材料、操作員、環(huán)境和過程參數(shù)（如進給量操作員、環(huán)境和過程參數(shù)（如進給量/轉速轉速/壓力壓力/溫度溫度/節(jié)節(jié)拍等）生產出的產品。拍等）生產出的產品。用于用于PPAP的零件必須取自正式的批量試生產的零件必須取自正式的批量試生產 1小時到小時到8小時的連續(xù)生產件。小時的連續(xù)生產件。至少至少300件連續(xù)生產，除非顧客另有規(guī)定。件連續(xù)生產，除非顧客另有規(guī)定。不同的沖模、鑄模

13、、工裝或模型要分別取樣測量驗證，不同的沖模、鑄模、工裝或模型要分別取樣測量驗證，并對代表性零件進行試驗。并對代表性零件進行試驗。核心工具簡介核心工具簡介-PPAP生產件生產件應滿足所有規(guī)定要求，如設計記錄和技術規(guī)范。應滿足所有規(guī)定要求，如設計記錄和技術規(guī)范。對于散裝材料，還需有散裝材料要求檢查表。對于散裝材料，還需有散裝材料要求檢查表。任何不符合要求的檢測結果都會造成供方不得提交零件、文件和任何不符合要求的檢測結果都會造成供方不得提交零件、文件和/ 或記錄的原因?；蛴涗浀脑?。 PPAP所有的檢驗和試驗應由有資格的試驗室完成所有的檢驗和試驗應由有資格的試驗室完成 （QS-9000/4.10.6

14、,TS16949/7.6.3）。）。所有商業(yè)性或獨立試驗室應是認可的實驗室機構所有商業(yè)性或獨立試驗室應是認可的實驗室機構 （QS-9000/4.10.7,TS16949/7.6.3）。）。核心工具簡介核心工具簡介-PPAP PPAP的要求的要求委托外部實驗室時，應帶有實驗室名稱的報告格式或采用正規(guī)的委托外部實驗室時，應帶有實驗室名稱的報告格式或采用正規(guī)的 實驗室報告格式，并填寫實驗室名稱、試驗日期、采用標準。只實驗室報告格式，并填寫實驗室名稱、試驗日期、采用標準。只 指示指示“符合符合/不符合不符合”不能接受。不能接受。無論提交等級，供方應保存每個零件或同族零件的無論提交等級，供方應保存每個零

15、件或同族零件的PPAP記錄記錄 （QS-9000/4. 6），），I.2.2-I.2.2.15和和I.2.2.19項的記錄應歸入項的記錄應歸入PPAP零件零件 文檔，以便查詢。文檔，以便查詢。16、17、18項記錄應準備好，以便在項記錄應準備好，以便在PPAP過程過程 中向顧客提供。中向顧客提供。若有例外、偏差或不能滿足要求，都應通知顧客以獲得批準，并若有例外、偏差或不能滿足要求，都應通知顧客以獲得批準，并 確定適當?shù)募m正措施。確定適當?shù)募m正措施。注意量產后的注意量產后的PPAP（更改控制）；（更改控制）；注意執(zhí)行供應商的注意執(zhí)行供應商的PPAP；核心工具簡介核心工具簡介-PPAP PPAP的

16、要求（續(xù)）的要求（續(xù)） PPAP要求提交的要求提交的19項內容（項內容（1）核心工具簡介核心工具簡介-PPAP1.設計記錄設計記錄2.任何授權的工程更改文件任何授權的工程更改文件3.顧客工程批準（如需要）顧客工程批準（如需要）4.設計設計PMEA5.過程流程圖過程流程圖6.過程過程FMEA7.尺寸檢驗結果尺寸檢驗結果8.材料材料/性能試驗結果性能試驗結果9.初始過程能力分析初始過程能力分析10.測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析11.合格的實驗室文件合格的實驗室文件12.控制計劃控制計劃13. 零件提交保證書（零件提交保證書（PSW）14.外觀批準報告（外觀批準報告（AAR）15.散裝材料要求檢查表散裝

17、材料要求檢查表16.生產件樣品生產件樣品17.標準樣品標準樣品18.檢驗輔具檢驗輔具19.顧客特殊要求顧客特殊要求核心工具簡介核心工具簡介-PPAP PPAP要求提交的要求提交的19項內容（項內容（2）必須按顧客規(guī)定要求提交項目和必須按顧客規(guī)定要求提交項目和/或記錄或記錄等級等級1只向顧客提交保證書（外觀批準報告，若有）。只向顧客提交保證書（外觀批準報告，若有）。等級等級2向顧客提交保證書和產品樣品及部分支持文件。向顧客提交保證書和產品樣品及部分支持文件。等級等級3向顧客提交保證書和產品樣口及整套支持文件。向顧客提交保證書和產品樣口及整套支持文件。等級等級4保證書和顧客規(guī)定的其它要求。保證書和

18、顧客規(guī)定的其它要求。等級等級5在供方制造場所準備保證書、產品、樣品和整套的支持數(shù)據(jù)，在供方制造場所準備保證書、產品、樣品和整套的支持數(shù)據(jù)， 以供評審。以供評審。等級等級3為常規(guī)提交等級，散件材料提交通常為等級為常規(guī)提交等級，散件材料提交通常為等級1。核心工具簡介核心工具簡介-PPAP提交等級提交等級新產品以及任何更改必須重新提交；新產品以及任何更改必須重新提交；重要更改（重要更改（9種情況）必須通知顧客，由顧客決定提交內容；種情況）必須通知顧客，由顧客決定提交內容；輕微更改（輕微更改（7種情況）不必通知顧客，可自行決定。種情況）不必通知顧客，可自行決定。核心工具簡介核心工具簡介-PPAP提交后

19、的行動提交后的行動第三部分第三部分: FMEA失效模式及后果分析失效模式及后果分析Failure Mode and Effects Aanalysis核心工具簡介核心工具簡介-FMEAFMEA是一組系統(tǒng)化的工作是一組系統(tǒng)化的工作,其目的是：其目的是：發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)評價產品評價產品/過程中潛在的失效及后果；過程中潛在的失效及后果；找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施；找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施；將以上過程文件化，作為過程控制計劃的輸入。將以上過程文件化，作為過程控制計劃的輸入。FMEA的實際應用的實際應用預防預防檢討檢討培訓培訓 FMEA的目的的目的 FMEA是參考手冊是參考手冊必須由多功能

20、小組來完成；必須由多功能小組來完成； PFMEA必須考慮所有特殊特性；必須考慮所有特殊特性；分析必須聯(lián)系到顧客投訴分析必須聯(lián)系到顧客投訴/退貨及制程不良；退貨及制程不良； DFMEA從系統(tǒng)的框圖分析開始；從系統(tǒng)的框圖分析開始； PFMEA從過程流程圖分析開始；從過程流程圖分析開始；是活的文件，必須不為更新以反映最新的實際工藝情況；是活的文件，必須不為更新以反映最新的實際工藝情況；考慮三個實際用途：預防考慮三個實際用途：預防/檢討檢討/培訓；培訓；核心工具簡介核心工具簡介-FMEA FMEA 的要點的要點D- FMEA框圖分析 D- FMEA應從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始；應從所要

21、分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始；框圖描述了所分析對象的各項目之間的主要關系、邏輯順序、功能、框圖描述了所分析對象的各項目之間的主要關系、邏輯順序、功能、 及其輸入和輸出。及其輸入和輸出。例：例：系統(tǒng)名稱：閃光燈系統(tǒng)名稱：閃光燈 車型：車型：94XX FEMA#：110D01 工作溫度：工作溫度：-2060沖擊：沖擊：2m 下落下落 濕度：濕度：0100%RH 外部環(huán)境：灰塵外部環(huán)境：灰塵零件零件 連接方法連接方法A.燈罩燈罩 1.不連接不連接B.電池電池(2節(jié)節(jié)) 2.鉚接鉚接C.開關開關 3.螺紋連接螺紋連接D.燈泡總成燈泡總成 4.卡扣連接卡扣連接E.電極電極 5.壓緊裝接壓緊裝接F

22、.彈簧彈簧核心工具簡介核心工具簡介-FMEA開關開關開開/關關C燈罩燈罩A電池電池B燈泡燈泡總成總成D極板極板E+彈簧彈簧F-2341554第四部分第四部分: SPC統(tǒng)計過程控制統(tǒng)計過程控制Statistical Process Control核心工具簡介核心工具簡介-SPC分析過程分析過程 過程應該做什么過程應該做什么? 會出什么錯會出什么錯? 達到統(tǒng)計控制狀態(tài)達到統(tǒng)計控制狀態(tài) 確定能力確定能力(Ppk1.33)維護過程維護過程 監(jiān)控過程的運行監(jiān)控過程的運行() 發(fā)現(xiàn)特殊原因的變差發(fā)現(xiàn)特殊原因的變差,并對之采取措施并對之采取措施 改善過程改善過程 改變過程改變過程,以更好地理解普通原因的變差

23、以更好地理解普通原因的變差 減少普通原因的變差減少普通原因的變差 SPC的目的的目的普通原因普通原因 影響各個過程輸出值的變差源影響各個過程輸出值的變差源 在控制圖中作為隨機過程變差的成分出現(xiàn)在控制圖中作為隨機過程變差的成分出現(xiàn)特殊原因特殊原因 間段性的，常常為不可預測、不穩(wěn)定的變差源間段性的，常常為不可預測、不穩(wěn)定的變差源 點超出控制限，或在控制限內點呈鏈狀或其他隨機形狀點超出控制限，或在控制限內點呈鏈狀或其他隨機形狀核心工具簡介核心工具簡介-SPC變差的原因變差的原因建立適當?shù)淖鳂I(yè)環(huán)境建立適當?shù)淖鳂I(yè)環(huán)境定義過程定義過程確定需控制的特性確定需控制的特性考慮用戶的要求當前與潛在的問題范圍考慮用

24、戶的要求當前與潛在的問題范圍特性之間的關系特性之間的關系定義測量系統(tǒng)定義測量系統(tǒng)將不必要的變差降至最低將不必要的變差降至最低收集數(shù)據(jù)收集數(shù)據(jù)計算控制限計算控制限過程控制解釋過程控制解釋核心工具簡介核心工具簡介-SPC控制圖的準備和使用控制圖的準備和使用區(qū)分開計量和計數(shù)數(shù)據(jù)區(qū)分開計量和計數(shù)數(shù)據(jù) 計量數(shù)據(jù)計量數(shù)據(jù) 定量數(shù)據(jù)定量數(shù)據(jù) 計數(shù)數(shù)據(jù)計數(shù)數(shù)據(jù) 定性數(shù)據(jù)定性數(shù)據(jù)對于計量數(shù)據(jù)，通常使用變量的對于計量數(shù)據(jù)，通常使用變量的X-R圖及單值和移動圖及單值和移動 極差圖（極差圖（X-MR）對于計數(shù)數(shù)據(jù)，對于計數(shù)數(shù)據(jù)，p和和c圖（計數(shù)型數(shù)據(jù)圖）最常使用圖（計數(shù)型數(shù)據(jù)圖）最常使用核心工具簡介核心工具簡介-SPC控制圖的選擇控制圖的選擇針對所有特殊特性針對所有特殊特性二種指標：二種指標： 能力指數(shù)能力指數(shù)Cpk1.33（正態(tài)分布，穩(wěn)定過程）（正態(tài)分布