TS16949實(shí)施方案

1、 XXX有限公司ISO/TS16949管理體系實(shí)施方案XXX有限公司ISO/TS16949:2009汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系深圳市九域企業(yè)管理顧問有限公司綜合解決方案目 錄1 項(xiàng)目背景介紹32九域管理簡介33 咨詢工作方案63.1 咨詢工作目標(biāo)63.2 咨詢培訓(xùn)方式74 TS16949項(xiàng)目組織框架圖85 輔導(dǎo)流程與配合事項(xiàng)135.1 體系策劃和框架建立145.2 建立質(zhì)量管理體系165.3 質(zhì)量技術(shù)工具培訓(xùn)175.4 質(zhì)量管理體系的實(shí)施和改進(jìn)185.5 模擬審核和正審205.6 體系持續(xù)改進(jìn)216 TS16949 輔導(dǎo)實(shí)施內(nèi)容216.1 質(zhì)量管理體系216.2 管理職責(zé)226.3 資源管理226.

2、4 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)236.5 測量分析改進(jìn)257 咨詢報(bào)價(jià)277.1咨詢范圍277.2咨詢費(fèi)用277.3完成時(shí)間287.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)及認(rèn)證費(fèi)用288 方案的接受291 項(xiàng)目背景介紹 2012年7月24日，深圳市九域企業(yè)管理顧問有限公司(GMI)通過與XXX有限公司溝通,了解到貴司需推行和取得ISO/TS16949：2009體系認(rèn)證。 深圳市九域企業(yè)管理顧問有限公司(GMI)將幫助XXX有限公司進(jìn)行組織策劃、人員培訓(xùn)、體系設(shè)計(jì)、文件編寫、現(xiàn)場推動等多方面來建立預(yù)期的管理體系。為了使貴司對深圳市九域企業(yè)管理顧問有限公司(GMI)的咨詢有一個(gè)總體了解,特編制了此初步解決方案計(jì)劃書以供參考。深圳市九域企業(yè)管理

3、顧問有限公司(GMI)根據(jù)XXX有限公司情況將安排我司資深咨詢講師到企業(yè)進(jìn)行ISO/TS16949：2009項(xiàng)目咨詢輔導(dǎo)，2九域管理簡介深圳市九域企業(yè)管理顧問有限公司成立于2005年1月，公司目前在上海、武漢、廈門、廣州、西安、鄭州等地設(shè)有分公司和分支機(jī)構(gòu)。公司高層管理人員來自于多個(gè)國際知名第三方檢測和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的高層管理人員。同時(shí)，公司的培訓(xùn)師都具有五年以上的大中型或外資企業(yè)的高層管理經(jīng)驗(yàn)，都具有國際和國家高級管理體系審核員資格，并都有上百家企業(yè)的培訓(xùn)和評審經(jīng)驗(yàn)，都具有碩士研究生以上學(xué)歷。 九域管理在以下培訓(xùn)領(lǐng)域具有較高的行業(yè)知名度和專業(yè)性：ü 質(zhì)量管理體系 ISO9001ü

4、; 環(huán)境管理體系 ISO14001ü 職業(yè)健康安全管理 OHSAS18001ü 汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系 ISO/TS16949ü 醫(yī)療行業(yè)管理體系 ISO13485ü 有害物質(zhì)控制和管理 IECQ HSPM QC080000 ü 企業(yè)社會責(zé)任管理 SA8000ü 產(chǎn)品碳足跡和企業(yè)碳排放的計(jì)算和核查 PAS2050&ISO14064ü 企業(yè)可持續(xù)發(fā)展ü 企業(yè)可持續(xù)發(fā)展報(bào)告的編制ü 社會責(zé)任管理 九域管理顧問的優(yōu)勢：ü 專業(yè)的服務(wù)；ü 數(shù)百家汽車領(lǐng)域的輔導(dǎo)、培訓(xùn)和評審經(jīng)驗(yàn)；ü

5、; 高學(xué)歷的顧問；ü 顧問在整車廠供應(yīng)鏈的豐富背景；ü 在斯柯達(dá)、大眾、比亞迪、路虎等品牌商供應(yīng)鏈服務(wù)經(jīng)驗(yàn)；ü 公平的價(jià)格ü 較高的客戶滿意評價(jià)；ü 強(qiáng)調(diào)服務(wù)過程的增值效用，給企業(yè)帶來超出預(yù)期的改善和提高； 九域管理的價(jià)值觀： 誠信、創(chuàng)新、卓越 九域管理顧問曾經(jīng)服務(wù)的企業(yè)：Samsuny、Sanyo、Toshiba、Bosch、Volex、TTI、Wal Mart、IKEA、Jetta、Foxconn、海爾、美的、志高、海信、格蘭仕、寶鋼、桑菲、信利、廣州開發(fā)區(qū)管委會、南玻、奧飛動漫、信義玻璃、安踏、金山電池、廣州南沙開發(fā)區(qū)管委會、香港南洋兄弟

6、煙草了解更多九域管理請點(diǎn)擊我們的網(wǎng)站：3 咨詢工作方案基于對貴公司現(xiàn)狀及需求的了解識別，我們制訂了一個(gè)全期方案以供貴公司參考，我們還將根據(jù)進(jìn)一步診斷結(jié)果，在推導(dǎo)過程中以階段性計(jì)劃來加以調(diào)整修正，使貴公司的管理體系能夠得以正確地建立并實(shí)施。推導(dǎo)思路：基于管理體系標(biāo)準(zhǔn)的開放性原理，將管理體系的各項(xiàng)要求植入貴公司現(xiàn)有的管理平臺。建立一個(gè)既符合標(biāo)準(zhǔn)又適合企業(yè)運(yùn)作的整合的管理體系。力求不只取得認(rèn)證證書，而更著眼于由此實(shí)現(xiàn)的巨大的運(yùn)作效率的提升。3.1 咨詢工作目標(biāo)ü 在公司內(nèi)部建立切實(shí)有效的規(guī)范化、系統(tǒng)化、科學(xué)化的管理體系；ü 運(yùn)用過程方法強(qiáng)化貴公司管理體質(zhì)，滿足顧客需求，協(xié)助貴公司

7、在經(jīng)營管理上“更上一層樓”；ü 以最具建設(shè)性的途徑，建立高附加值的ISO/TS16949：2009體系；ü 使用章魚圖、過程框圖、過程清單、識別和管理客戶相關(guān)過程、管理過程和支持過程，（COP/SOP/MOP）；ü 進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持性過程，如生產(chǎn)過程、售后服務(wù)過程等；ü 以IATF 建議的“烏龜圖”/方法從六個(gè)方面（輸入/輸出/評價(jià)績效/方法/工具/負(fù)責(zé)人員）進(jìn)行過程分析并表述過程之間（COP/SOP/MOP）的順序及相互的作用；ü 建立過程績效系統(tǒng)衡量方法、數(shù)字信息系統(tǒng)，引入績效管理制度、持續(xù)改進(jìn)機(jī)制、明確準(zhǔn)時(shí)交付時(shí)間；ü

8、; 進(jìn)一步增強(qiáng)全體員工對汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的理解，建立客戶滿意評估系統(tǒng)并進(jìn)一步提 高客戶滿意度；ü 建立、優(yōu)化五大手冊技術(shù)文件：APQP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃）、PPAP（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序）FMEA（潛在失效模式及后果分析）、MSA（測量系統(tǒng)分析）、SPC（統(tǒng)計(jì)過程控制），協(xié)助貴司在降低成本、提高過程控制及分析能力、改善整體質(zhì)量和交付表現(xiàn)方面取得顯著成效，進(jìn)一步優(yōu)化實(shí)物質(zhì)量的管理制度，提高實(shí)物質(zhì)量水平和服務(wù)質(zhì)量水平；ü 有效整合現(xiàn)有質(zhì)量、環(huán)境管理體系，切實(shí)根據(jù)實(shí)際基礎(chǔ)實(shí)施針對有效的咨詢方式；ü 在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)ISO/TS16949：200

9、9 認(rèn)證，增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力。3.2 咨詢培訓(xùn)方式公司預(yù)計(jì) ISO/TS16949：2009體系咨詢輔導(dǎo)周期為6個(gè)月， 前期工作重點(diǎn)為相關(guān)培訓(xùn)和體系的策劃，后期工作重點(diǎn)為體系的實(shí)施改進(jìn)及現(xiàn)場認(rèn)證審核。 咨詢師將在對公司進(jìn)行現(xiàn)場診斷后做出ISO/TS16949：2009 咨詢實(shí)施計(jì)劃為貴司進(jìn)行企業(yè)現(xiàn)場的輔導(dǎo)與培訓(xùn)； 九域管理將根據(jù)貴司的實(shí)際要求和咨詢進(jìn)度提供全面的技術(shù)信息支持和客戶服務(wù)； 將根據(jù)貴司的體系建立及運(yùn)行情況，分階段通過咨詢服務(wù)滿意度調(diào)查，嚴(yán)格控制咨詢過程，及時(shí)調(diào)整咨詢師的輔導(dǎo)方式和力度，確保咨詢工作的良好品質(zhì)，得到貴公司的積極認(rèn)可； 咨詢工作按六個(gè)階段劃分實(shí)施 ISO/TS16949

10、：2009體系； 培訓(xùn)按階段分為體系類培訓(xùn)和工具類培訓(xùn)。4 TS16949項(xiàng)目組織框架圖1、為確保 ISO/TS16949：2009 順利實(shí)施，建議推行組組織構(gòu)成、職責(zé)如下：【領(lǐng)導(dǎo)小組】：負(fù)責(zé)決策支持和資源保證1）機(jī)構(gòu)性質(zhì)：決策機(jī)構(gòu)2）目的：在導(dǎo)入 ISO/TS16949：2009 的過程中提供決策支持和資源保證。3）組成人員：總經(jīng)理、決策層中的業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)4）職責(zé)： 實(shí)施過程中資源調(diào)動和保證 審批實(shí)施計(jì)劃 確定組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé) 確定質(zhì)量體系框架 制定質(zhì)量方針、目標(biāo) 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行中的管理評審 實(shí)施過程中重大事項(xiàng)的確定 認(rèn)證過程中重大事項(xiàng)的確定 實(shí)施進(jìn)度和質(zhì)量監(jiān)督控制【管理者代表】：負(fù)責(zé)公司質(zhì)量

11、管理體系動作1）崗位：質(zhì)量體系要求的常設(shè)崗位，可兼職，建議由管理層中指定一人兼任。2）職責(zé)：質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中對該崗位明確了三項(xiàng)職責(zé) 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和保持 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的改進(jìn)，包括內(nèi)審、糾正和預(yù)防措施 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系認(rèn)證有關(guān)的組織、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)工作【工作小組】：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立及運(yùn)行1）機(jī)構(gòu)性質(zhì)：非常設(shè)的辦事機(jī)構(gòu)2）目的：作為質(zhì)量體系建立運(yùn)行的組織核心，嚴(yán)格按實(shí)施步驟進(jìn)行，確保完成實(shí)施計(jì)劃3）組成人員：由一位專職稱或半專職）人員負(fù)責(zé)，各主要業(yè)務(wù)部門（如：設(shè)計(jì)、工藝、質(zhì)管、 生產(chǎn)、市場等部門）指定 1 人參加。4）職責(zé)：在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)實(shí)施過程中的組織、協(xié)調(diào)及進(jìn)度的控制 業(yè)務(wù)

12、流程分析 體系設(shè)計(jì) 選擇體系要素 體系文件編寫 體系文件培訓(xùn) 組織內(nèi)部審核 針對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，提出糾正措施建議 驗(yàn)證糾正措施效果 作認(rèn)證前的準(zhǔn)備 配合認(rèn)證審核2、咨詢師1）組成：資深的專家團(tuán)隊(duì)2）咨詢原則：優(yōu)化過程，提高效率3）職責(zé)：全面完成實(shí)施步驟中規(guī)定的顧問內(nèi)容和項(xiàng)目【項(xiàng)目經(jīng)理】：負(fù)責(zé)監(jiān)督咨詢項(xiàng)目執(zhí)行情況 負(fù)責(zé)領(lǐng)帶項(xiàng)目實(shí)施 項(xiàng)目規(guī)劃、工作分配、監(jiān)督檢查 輔導(dǎo)問題溝通、協(xié)調(diào)和解決 對認(rèn)證結(jié)果負(fù)責(zé)【輔導(dǎo)咨詢師】：負(fù)責(zé)咨詢的策劃與執(zhí)行，及相關(guān)培訓(xùn) 協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)決策 建議組織機(jī)構(gòu)設(shè)置和職責(zé)分配 協(xié)助業(yè)務(wù)流程分析 協(xié)助體系設(shè)計(jì) 協(xié)助體系要素選擇 協(xié)助體系文件編寫，提出修改建議 體系文件培訓(xùn) 協(xié)助體

13、系實(shí)施 協(xié)助內(nèi)部審核 協(xié)助認(rèn)證前的準(zhǔn)備【審核咨詢師】：負(fù)責(zé)咨詢項(xiàng)目完成結(jié)果的考核 質(zhì)量體系的模擬審核 質(zhì)量體系的分析和建議【咨詢輔助小組】：負(fù)責(zé)提供相關(guān)職能支持和溝通 提供相關(guān)技術(shù)支持 協(xié)助咨詢小組與客戶的溝通5 輔導(dǎo)流程與配合事項(xiàng)5.1 體系策劃和框架建立步 驟內(nèi) 容預(yù) 期 效 果配合部門配合事項(xiàng)1.1 現(xiàn) 有體 系 現(xiàn) 場 診 斷貴公司確定合作關(guān)系后，九域?qū)⒘⒓唇M織咨詢師開展工作。由咨詢師就公司現(xiàn)有組織狀況，依據(jù) TS16949 標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行各職能部門的訪談與全面了解，并做出書面診斷報(bào)告呈交公司領(lǐng)導(dǎo)。這份報(bào)告 是對公司質(zhì)量體系的一個(gè)總結(jié)，力求客觀真實(shí)地反映情況，并將作為下一步咨詢工作開展的

14、依據(jù)*體系作業(yè)流程初 步確認(rèn)*質(zhì)量管理問題全面浮現(xiàn)*確立組織應(yīng)有的確結(jié)構(gòu)*提出論斷報(bào)告書（不符合事項(xiàng)與改善 建議)*召集人*各部門 相關(guān)人員召集人與咨詢師 協(xié)調(diào)后，排定時(shí)程，通知各相關(guān)部門 1.2 成 立 工 作 小 組領(lǐng)導(dǎo)的重視對 ISO/TS16949 質(zhì)量體系有效的落實(shí)和 運(yùn)轉(zhuǎn)有很重要的作用，在正式建立體系之前，配合 公司成立 TS16949 推行小組，全面負(fù)責(zé)貴司質(zhì)量體 系的建立、實(shí)施、維持、完善和對外的聯(lián)絡(luò)工作。1.3 制 定實(shí) 施計(jì) 劃 與目標(biāo)a） 建立質(zhì)量體系策劃流程；b） 制定詳細(xì)的咨詢計(jì)劃；c)展開并完成體系文件（含手冊、程序文件、指導(dǎo)書、 表單）修訂計(jì)劃.*確立公司各職能部

15、門間運(yùn)作關(guān)系及必要的質(zhì)量體系運(yùn)作流程；*確立完成體系建 立、執(zhí)行及通過 認(rèn)證的工作計(jì)劃*召集人*質(zhì)管各部門主管參與討論,并決定質(zhì)量體系文件運(yùn) 行1.4高 級 管 理d） ISO/TS16949 概 述e） ISO/TS16949 要 點(diǎn)f） ISO/TS16949 要素介紹g） 差距分析依據(jù)與報(bào)告h） 實(shí)施ISO/TS16949 的 有效性i） 過程方法* 了解標(biāo)準(zhǔn)的精神 * 領(lǐng)導(dǎo)層在質(zhì)量體 系建立和實(shí)施中 的作用等有一個(gè) 正確的、全面的了解培訓(xùn)主管召集人與咨詢師協(xié)調(diào)后，排定時(shí) 程，通知管理層1.5建 立質(zhì) 量方 針目 標(biāo)ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了最高管理者必須制定 符合企業(yè)總體

16、發(fā)展目標(biāo)和 ISO/TS16949 之要求的質(zhì)量 方針目標(biāo)，并透過質(zhì)量目標(biāo)的展開和質(zhì)量體系文件的 建立與運(yùn)行來貫徹實(shí)施。我們將結(jié)合企業(yè)的背景、文化、技術(shù)、市場和開展方向協(xié)助最高管理者制定出符 合標(biāo)準(zhǔn)要求和企業(yè)發(fā)展需要的質(zhì)量方針，在此基礎(chǔ)上 制定并展開質(zhì)量目標(biāo)。* 公司質(zhì)量方針、質(zhì) 量目標(biāo)（含部門目標(biāo)）得以確立，并作為作業(yè)的最高準(zhǔn)則。*最高管理者*管理者代表提供企業(yè)整體發(fā)展長遠(yuǎn)目標(biāo)，審批與頒布質(zhì)量方針/目標(biāo)1.6標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)培訓(xùn)分為二個(gè)過程j）第一過程：ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn)宣貫階段，我們會對公司進(jìn)行全員的宣貫教育使得大家理解標(biāo)準(zhǔn)、掌握要點(diǎn)；k） 第二過程：將體系文件建立及實(shí)施過程中對公司的中

17、高層干部及技術(shù)人員等進(jìn)行對口培訓(xùn)，使質(zhì)量體系得以持續(xù)開展，落到實(shí)處（詳見培訓(xùn)計(jì)劃）*使管理干部對標(biāo)準(zhǔn)條文要求及其與各職能部門作業(yè)的關(guān)系產(chǎn)生初步的總體概念*使管理人員均熟悉程序文件編訂原則架構(gòu)及主要內(nèi)容培訓(xùn)主管召集人與咨師協(xié)調(diào)后，排定時(shí)程，通知各相 關(guān)部 門1.7過程方法培訓(xùn)過程概念；過程框圖；過程流程圖；過程清單；流程性文件。*了解過程概念*過程方法進(jìn)行管理體系策劃*過程有效性培訓(xùn)主管召集人與咨詢師調(diào)后，排定時(shí)程，通知各相關(guān)部門5.2 建立質(zhì)量管理體系步 驟內(nèi) 容預(yù) 期 效 果配合部門配合事項(xiàng) 2.1 質(zhì) 量手 冊編 寫根據(jù)貴公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，明確公司組織結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和各部門職能，根據(jù)產(chǎn)品/服務(wù)

18、實(shí)現(xiàn)過程設(shè)計(jì)、工藝和復(fù)雜性，編制公司質(zhì)量管理綱要并進(jìn)行質(zhì)量體系策劃*設(shè)計(jì)一個(gè)既滿足ISO/TS16949要求，又符合企業(yè)發(fā)展實(shí)際需要的質(zhì)量體系*進(jìn)行程序文件策劃*管理者代表*工作小組提供現(xiàn)有質(zhì)量文件2.2程 序文 件編 寫a） 識別程序文件清單b） 制定程序文件編寫計(jì)劃c）進(jìn)行文件編寫培訓(xùn)d） d)識別每個(gè)程序的目的、范圍、職責(zé)、定義、 輸入、流程、輸出、目標(biāo)、相關(guān)文件和記錄e） 進(jìn)行程序文件編寫、評審。*符合公司實(shí)際運(yùn)作*優(yōu)化公司流程*管理者代表*工作小組提供現(xiàn)有程序文 件和記錄 2.3文 件批 準(zhǔn)發(fā) 布a) 所有的質(zhì)量體系文件修訂、修改完畢后，針對手冊或程序文件中所涉及的部門，我們將 指導(dǎo)

19、、組織有關(guān)人員對文件的可行性進(jìn)行討 論；b) 根據(jù)討論結(jié)果我們將文件進(jìn)行一次集中的 修訂，并將質(zhì)量手冊、程序文件交付管理者代表審核、最高管理者批準(zhǔn)與頒布將工作指導(dǎo)文件交付各歸口管理部門主管審核、管理 者代表批準(zhǔn)與頒布*確立公司各職能部門間運(yùn)作關(guān)系及必要的質(zhì)量體系運(yùn)作流程；*確立完成體系建 立、執(zhí)行及通過 認(rèn)證的工作計(jì)劃*召集人*質(zhì)管各部門主管參與討論,并決定質(zhì)量體系文件運(yùn) 行2.4 體 系 文 件 培 訓(xùn)Da）對公司工作小組人員進(jìn)行培訓(xùn)組織貴公司骨干人員學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊及程序文件，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)目己?，直至達(dá)到目標(biāo)；b)全員普及培訓(xùn)及對相關(guān)人員進(jìn)行分層次培訓(xùn)貴公司所有人員自實(shí)施之日起必須按文件規(guī)定的方

20、法去執(zhí)行，工作小組人員將承擔(dān)所有部門人員培訓(xùn)的重任*工作小組人員精通 文件要求*所有與質(zhì)量管理體 系相關(guān)人員學(xué)會按 規(guī)定要求去執(zhí)行*培訓(xùn)主管*工作小組培訓(xùn)通知、培 訓(xùn) 場 所 布 置 及 培 訓(xùn) 記 錄 等 負(fù) 責(zé) 對 基 層人員培訓(xùn)5.3 質(zhì)量技術(shù)工具培訓(xùn)步 驟內(nèi) 容預(yù) 期 效 果配合部門配合事項(xiàng)3.1五 大手 冊培 訓(xùn)項(xiàng)目管理培訓(xùn)（APQP、PPAP、FMEA)(技術(shù)類）、(MSA和SPC)(工具類)見培訓(xùn)大綱*熟練應(yīng)用質(zhì)量技術(shù)進(jìn) 行新產(chǎn)品開發(fā)的管理*提高產(chǎn)品開發(fā)的質(zhì)量*培訓(xùn)主管*骨干人員培訓(xùn)通知、培訓(xùn)場所布置及培訓(xùn)記錄等 3.2項(xiàng) 目管 理輔 導(dǎo)a) 輔導(dǎo)新產(chǎn)品開發(fā)的每個(gè)階段：計(jì)劃和確定

21、項(xiàng)目、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、過程設(shè)計(jì)開發(fā)、產(chǎn)品和過程確認(rèn)、反饋改進(jìn)。b) 指導(dǎo) APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA在新產(chǎn)品中的有效運(yùn)用。 *滿足客戶要求*滿足開發(fā)目標(biāo)工作小組 人員及時(shí)完成項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃3.3項(xiàng) 目管 理審 核由咨詢師對項(xiàng)目完成相應(yīng)技術(shù)文件，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行系統(tǒng)分析，評估技術(shù)文件的符合性和實(shí)用性，在此基礎(chǔ)上對技術(shù)文件進(jìn)行合理及時(shí)的完善和充實(shí)*滿足顧客要求*滿足標(biāo)準(zhǔn)工作小組成員提供相關(guān)文件3.4項(xiàng) 目策 劃結(jié) 果下 發(fā)和實(shí) 施下發(fā)：經(jīng)過技術(shù)文件評估，將評估通過的圖紙、產(chǎn)品和過程特殊特性清單，控制計(jì)劃、FMEA、作業(yè)指導(dǎo)書發(fā)放實(shí)施，并對文件執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查實(shí)施:a)一個(gè)初建立的

22、質(zhì)量體系須經(jīng)過實(shí)際運(yùn)行進(jìn)行不斷完善才可趨于成熟;a) 咨詢師將用較多的時(shí)間幫助發(fā)現(xiàn)、解決運(yùn)行中出現(xiàn)的實(shí)際問題*圖紙、產(chǎn)品和過程特殊特性清單、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄和實(shí)際作業(yè)相一致*貫徹實(shí)施的過程既是對文件有效性和可行性的一種檢驗(yàn)，也是對現(xiàn)行質(zhì)量活動的指導(dǎo)和提高*技術(shù)人員*檢驗(yàn)人員*作業(yè)人員*各部門主管*全體相關(guān)人員*各部門收發(fā)記錄文件有效性檢查*督促本部門人員按規(guī)定要求執(zhí)行與實(shí)施并保持記錄5.4 質(zhì)量管理體系的實(shí)施和改進(jìn)步 驟內(nèi) 容預(yù) 期 效 果配合部門配合事項(xiàng) 4.1 實(shí) 施文件化質(zhì) 量管 理體 系一a)一個(gè)初建立的質(zhì)量體系必須經(jīng)過實(shí)際運(yùn)行進(jìn)行不斷完善，才可趨于成熟；b）各部門主觀以良好

23、充分的人力、物力、設(shè)施、設(shè)施、環(huán)境等資源支持確保體系文件的順利實(shí)施； 說、寫、做、一致*各部門主管*全體相關(guān)人員召集人與咨詢師 協(xié)調(diào)后，排定時(shí)程，通知各相關(guān)部門 4.2現(xiàn) 場輔 導(dǎo)咨詢師將用較多的時(shí)間幫助發(fā)現(xiàn)并解決運(yùn)行中出現(xiàn)的實(shí)際問題。指導(dǎo)和提高貫徹實(shí)施的過程有效性*各部門主管*全體相關(guān)人員按規(guī)定要求執(zhí)行、實(shí)施并保持記錄 4.3內(nèi)審員培 訓(xùn)按照<內(nèi)審培訓(xùn)教材>實(shí)施培訓(xùn)，經(jīng)考核 頒發(fā)國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的培訓(xùn)合格證書* 培訓(xùn)“ 明 白人”使內(nèi)審員成為企 業(yè)中懂標(biāo)準(zhǔn)會管理的 企業(yè)管理專家*培訓(xùn)主管培訓(xùn)通知、培訓(xùn)場所布置及培訓(xùn)記錄等4.4兩次內(nèi)審與問題整改a）指導(dǎo)貴公司進(jìn)行兩次內(nèi)審b）指導(dǎo)貴

24、公司盡快糾正內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)*從內(nèi)審中逐步發(fā)現(xiàn)題，使體系逐步趨于完善*內(nèi)審員*部門主管*質(zhì)管按計(jì)劃開展內(nèi)審工作督促糾正措施實(shí)施4.5修訂體系質(zhì)量文件程 a)程序文件最終定稿：修改、討論、評審程序文件并對程序文件檢查至最終定稿；b）質(zhì)量手冊最終定稿：根據(jù)程序文件的 實(shí)際情況，修改、討論、評審質(zhì)量手冊最終定稿；質(zhì)量體系的適宜性、有效性、符合性*管理者代表* 工作小組及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)更改并受控分發(fā)4.6管 理評 審a）指導(dǎo)公司進(jìn)行一次管理評審；b)指導(dǎo)公司盡快糾正管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)從管理評審中逐步發(fā)現(xiàn)問題,使體系逐步趨于完善*部門主管按計(jì)劃開展管理評審并督促糾正措施實(shí)施4.7認(rèn) 證申 請協(xié)

25、助企業(yè)提交認(rèn)證申請，并負(fù)責(zé)辦理申請書、提交質(zhì)量手冊及程序文件、處理與認(rèn)證機(jī)構(gòu)往來相關(guān)文件、審核時(shí)間，根據(jù)文審結(jié)果修訂體系文件*辦理認(rèn)證申請手續(xù)*確認(rèn)/安排審核時(shí)間*文件滿足標(biāo)準(zhǔn)要求管理者代表參與確定審核時(shí)間與必要的文件處理5.5 模擬審核和正審步 驟內(nèi) 容預(yù) 期 效 果配合部門配合事項(xiàng)5.1應(yīng) 審技 巧培 訓(xùn) a)一旦認(rèn)證時(shí)間確定，認(rèn)證工作進(jìn)入倒計(jì)時(shí)階段，公司所有人員都應(yīng)投入緊張的迎審工作；b）咨詢師進(jìn)行審核注意事項(xiàng)的培訓(xùn)c）咨詢師將指導(dǎo)公司組織一個(gè)得力的迎審小組做好各項(xiàng)迎審工作和應(yīng)急準(zhǔn)備*全體員工* 迎審小組做好認(rèn)證前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作后勤、禮儀接待、陪審糾正可以當(dāng)場糾正的不符合項(xiàng) 5.2模擬審

26、核和整改幫助公司進(jìn)行認(rèn)證前預(yù)審核，作為模擬認(rèn)證審核，以驗(yàn)證申請認(rèn)證的成熟性a）在深度和難度上超出正式審核水準(zhǔn)，發(fā) 現(xiàn)不符合項(xiàng)并進(jìn)行及時(shí)改進(jìn)和完善；b）使相關(guān)人員應(yīng)用迎審培訓(xùn)內(nèi)容；c）為順利通過第三方認(rèn)證審核作準(zhǔn)備；了解認(rèn)證公司審核員的審核風(fēng)格和審核要求*各部門主管準(zhǔn)備相關(guān)證據(jù) 5.3預(yù) 審發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，進(jìn)行發(fā)現(xiàn)問題的整改（根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況選擇）為了更好的通過正式審核*所有人員 配合預(yù)審，有效整改5.4認(rèn) 證審 核a） 迎接審核，確保審核緊張而有序的進(jìn)行。 b)公司全體人員都應(yīng)樹立信心，從容應(yīng)對審核c）對審核員提出的問題記錄下來，共同研究糾正措施，并力爭在最短時(shí)間內(nèi)糾正通過審核后公司將被納入認(rèn)證

27、 機(jī)構(gòu)的認(rèn)證名錄*全體員工配合審核，力爭在最短時(shí)間內(nèi)糾正審核中發(fā)現(xiàn)的所有不符合項(xiàng)5.5審 核問 題整 改a） 以示符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析b） 指定糾正和預(yù)防措施c） 實(shí)施改進(jìn)措施d） 收集改進(jìn)證據(jù)并提交認(rèn)證公司*取得證書*相關(guān)部門主管* 管理者代表及時(shí)制定措施整改及時(shí)提交整改證據(jù)5.6 體系持續(xù)改進(jìn) 步 驟內(nèi) 容預(yù) 期 效 果配合部門配合事項(xiàng)6.1提 出改 進(jìn)建 議a） 針對企業(yè)內(nèi)部的弱點(diǎn)和外部的挑戰(zhàn)提出企業(yè)突破的重點(diǎn)b）針對企業(yè)的優(yōu)勝和外部的機(jī)會提出企業(yè)改進(jìn)的機(jī)會*持續(xù)改進(jìn)*永續(xù)經(jīng)營*管理層及時(shí)溝通6 TS16949 輔導(dǎo)實(shí)施內(nèi)容6.1 質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)內(nèi)容：1 建立符合標(biāo)準(zhǔn)要求的文件質(zhì)量管理體

28、系。2 建立質(zhì)量體系文件及各項(xiàng)作業(yè)所需程序文件，并加以落實(shí)。3 文件（手冊、程序、表單）與技術(shù)資料管理體系的建立。4 圖面管理體系的建立。5 顧客工程規(guī)范及其更改管理程序的建立。6 符合標(biāo)準(zhǔn)要求，須控制的質(zhì)量記錄類別的界定。7 記錄建檔管理辦法。8 各類記錄保存期限訂定。6.2 管理職責(zé)輔導(dǎo)內(nèi)容：1 公司質(zhì)量方針、經(jīng)營計(jì)劃、質(zhì)量目標(biāo)的研討、訂定與宣導(dǎo)。2 組織架構(gòu)、各部門關(guān)系與權(quán)現(xiàn)的溝通、理清與建立。3 質(zhì)量管理體系管理者代表的委任及管理評審體系的建立。4 組織接口的建立。5 產(chǎn)品安全性及法律法規(guī)。6 資源需求的方式與管理人員培訓(xùn)要求的建立。6.3 資源管理輔導(dǎo)內(nèi)容：1 培訓(xùn)需求調(diào)查。2 年度

29、教育培訓(xùn)計(jì)劃。3 專業(yè)技能的需求，人員素質(zhì)提升需求及員工積極提升。4 培訓(xùn)記錄的有效保存。5 培訓(xùn)有效調(diào)查程序的建立。6 員工滿意度程序的建立。7 設(shè)施及工裝管理程序的建立。8 現(xiàn)場 5S 管理及事故應(yīng)急計(jì)劃建立。6.4 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)輔導(dǎo)內(nèi)容：1 業(yè)務(wù)接單（合同、正式/口頭訂單、標(biāo)單）與評審程序的建立。2 質(zhì)量要求，數(shù)量與交期管理。3 合同修改管理程序的建立。4 營銷功能及其任務(wù)的描述。5 質(zhì)量計(jì)劃制定。6 特殊特性識別。7 產(chǎn)品生產(chǎn)可行性評審程序。8 產(chǎn)品與過程設(shè)計(jì)開發(fā)控制和驗(yàn)證程序的建立（策劃、部門和技術(shù)接口、設(shè)計(jì)輸入、輸 出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)及更改）9 樣件試制計(jì)劃的規(guī)范化程序建立。10 產(chǎn)

30、品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃程序的建立。11 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的建立。12 合作供方的評價(jià)、選擇與管理。13 采購管理程序。14 生產(chǎn)計(jì)劃與管理程序。15 過程監(jiān)視及作業(yè)指導(dǎo)書。16 機(jī)器設(shè)備操作說明書。17 過程檢驗(yàn)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)。18 機(jī)器設(shè)備預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)與管理程序。19 工裝管理與維護(hù)程序。20 設(shè)備使用與環(huán)境之控制。21 工作技藝樣品的控制。22 應(yīng)急計(jì)劃（或措施）的建立。23 過程控制及維持程序的建立，作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證程序的建立。24 服務(wù)管理程序。25 服務(wù)信息反饋程序建立。26 材料及產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識管理。27 產(chǎn)品追溯程序建立。28 客戶提供產(chǎn)品（包括工裝、及可重復(fù)利用的包裝材料）管理程序。29 搬運(yùn)作業(yè)管理辦法。30 倉儲管理作業(yè)程序。31 產(chǎn)品包裝、保存與交付程序。32 產(chǎn)品交付能力監(jiān)控程序的建立。33 發(fā)運(yùn)物料標(biāo)識管理體系的建立。34 庫存管理系統(tǒng)的建立。35 測量儀器校正與管理程序。36 控制表、校正周期及類別的建立。37 年度校正計(jì)劃。38 校正指導(dǎo)書。39 校正結(jié)果判定基準(zhǔn)。40 校正記錄與標(biāo)示。41 校正標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范與環(huán)境控制42 校正失效處理與追溯體系建立。43 測量儀器管理。44 測量系統(tǒng)分析程序的建立。45 實(shí)驗(yàn)