試驗(yàn)設(shè)計(jì)三要素PPT課件

1、1/482008.10.24試驗(yàn)因素受試對(duì)象舉 例試驗(yàn)效應(yīng)目 次第1頁(yè)/共55頁(yè)2/482008.10.24 進(jìn)行試驗(yàn)研究之前，需要根據(jù)研究目的制定一個(gè)完善的計(jì)劃，以便指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)順利進(jìn)行下去，并確保以較少的人力、物力、財(cái)力和時(shí)間得到準(zhǔn)確可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。 欲考察A藥的降血脂的療效，擬選擇小鼠作為實(shí)驗(yàn)研究對(duì)象如何進(jìn)行該試驗(yàn)設(shè)計(jì)？ 1 1、什么是試驗(yàn)設(shè)計(jì)、什么是試驗(yàn)設(shè)計(jì)第2頁(yè)/共55頁(yè)3/482008.10.24 希望考察“A藥”的降血脂的療效 臨床醫(yī)生想要了解“某種新手術(shù)方法治療近視眼的臨床療效”，以決定是否可用該療法替代傳統(tǒng)療法 某科研工作者欲研究“三種鼠對(duì)脈沖噪音的敏感性”，通過(guò)研究不同物種對(duì)噪

2、音的敏感性來(lái)尋找某些共同點(diǎn)應(yīng)用于人類(lèi) 1 1、什么是試驗(yàn)設(shè)計(jì)、什么是試驗(yàn)設(shè)計(jì)第3頁(yè)/共55頁(yè)4/482008.10.24 擬選擇40只小鼠作為實(shí)驗(yàn)研究對(duì)象，考察A藥（用20只小鼠）與公認(rèn)有效的降血脂藥物“洛伐他丁”（用20只小鼠）降低血脂的療效之間的差別是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，以LDL（低密度脂蛋白）為評(píng)價(jià)療效的主要指標(biāo)。 1 1、什么是試驗(yàn)設(shè)計(jì)、什么是試驗(yàn)設(shè)計(jì)第4頁(yè)/共55頁(yè)5/482008.10.24 估計(jì)動(dòng)物只數(shù)。 先將小鼠喂以高脂飲食，使其達(dá)到高脂血癥狀態(tài)（稱(chēng)為造模），造模成功（即指標(biāo)LDL高于某特定數(shù)值）。 采取非人為的方法（即隨機(jī)化法）將40只小鼠均分入A藥組和洛伐他丁組，分別服用相應(yīng)藥

3、物一段時(shí)間（藥物有規(guī)定的劑量和用法），測(cè)出每只小鼠LDL值的改變量（即用藥前的LDL值減去用藥后的LDL值）。 選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)分析方法分析兩組小鼠的LDL改變值。具體實(shí)施方法具體實(shí)施方法 第5頁(yè)/共55頁(yè)6/482008.10.24（1）選擇什么作為受試對(duì)象（2）如何確定樣本含量（3）如何設(shè)立合適的對(duì)照組（4）確定擬考察的試驗(yàn)因素（5）確定試驗(yàn)效應(yīng)（6）采取科學(xué)的方法對(duì)受試對(duì)象分組進(jìn)行分組（7）確定合適的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)類(lèi)型實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案具體實(shí)施具體實(shí)施 第6頁(yè)/共55頁(yè)7/482008.10.242 2、 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)之概述實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)之概述第7頁(yè)/共55頁(yè)8/482008.10.243 3、 試

4、驗(yàn)設(shè)計(jì)之意義試驗(yàn)設(shè)計(jì)之意義/ /原理原理實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)對(duì)于科研工作來(lái)說(shuō)，就如同地基對(duì)于高樓大廈一樣重要；就如同燈塔對(duì)于迷航的船只一樣重要；就如同診斷對(duì)于治病一樣重要。原理的形象解釋?zhuān)海? 1）一個(gè)實(shí)驗(yàn)組時(shí)：T+St+eT+St+e 實(shí)驗(yàn)因素與非實(shí)驗(yàn)因素的效應(yīng)混雜在一起，無(wú)法分解開(kāi)；（2 2）同時(shí)設(shè)有實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組時(shí)： 實(shí)驗(yàn)組： T T1 1+S+S1 1tt1 1+e+e1 1 對(duì)照組： T T2 2+S+S2 2tt2 2+e+e2 2設(shè)計(jì)的任務(wù)是使S S1 1=S=S2 2，從而e e1 1=e=e2 2，于是：t t1 1-t-t2 2就反映了實(shí)驗(yàn)組比對(duì)照組多出的效應(yīng)了。第8頁(yè)/共55頁(yè)9/4

5、82008.10.244 4、 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的三要素實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的三要素降壓藥降壓藥高血壓病人高血壓病人血壓值血壓值試驗(yàn)因素試驗(yàn)因素受試對(duì)象受試對(duì)象實(shí)驗(yàn)效應(yīng)實(shí)驗(yàn)效應(yīng)其他因素其他因素其他效應(yīng)其他效應(yīng)第9頁(yè)/共55頁(yè)10/482008.10.245 5、 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)之三要素概述實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)之三要素概述試驗(yàn)因素受試對(duì)象試驗(yàn)效應(yīng)非實(shí)驗(yàn)因素/ /區(qū)組因素欲著重考察的條件指標(biāo)的選取樣本大小承受者因素標(biāo)準(zhǔn)化同質(zhì)性半客觀指標(biāo)產(chǎn)生的效果第10頁(yè)/共55頁(yè)11/482008.10.24 研究者希望著重考察的實(shí)驗(yàn)條件；研究者希望著重考察的實(shí)驗(yàn)條件；外加于受試外加于受試對(duì)象上在實(shí)驗(yàn)中需要觀察并闡明其處理效應(yīng)的因?qū)ο笊显趯?shí)驗(yàn)中需要觀

6、察并闡明其處理效應(yīng)的因素。物理因素、化學(xué)因素及生物因素：素。物理因素、化學(xué)因素及生物因素：藥劑、手藥劑、手術(shù)方法、毒物術(shù)方法、毒物5.1 5.1 試驗(yàn)因素試驗(yàn)因素因素與水平因素與水平在在1616條件下考察去甲腎上腺素（濃度為條件下考察去甲腎上腺素（濃度為1 11010-9-9 ）對(duì)兔肺動(dòng)脈收縮壓的影響。對(duì)兔肺動(dòng)脈收縮壓的影響。問(wèn)：在上面的表述中共涉及到幾個(gè)實(shí)驗(yàn)因素？每個(gè)因問(wèn)：在上面的表述中共涉及到幾個(gè)實(shí)驗(yàn)因素？每個(gè)因素有幾個(gè)水平？素有幾個(gè)水平？第11頁(yè)/共55頁(yè)12/482008.10.245.1 5.1 試驗(yàn)因素試驗(yàn)因素 當(dāng)在一個(gè)實(shí)驗(yàn)中，取兩個(gè)或兩個(gè)以上值時(shí)，統(tǒng)計(jì)學(xué)當(dāng)在一個(gè)實(shí)驗(yàn)中，取兩個(gè)或兩

7、個(gè)以上值時(shí)，統(tǒng)計(jì)學(xué)上才稱(chēng)其為一個(gè)上才稱(chēng)其為一個(gè)“因素因素” ； 因素的因素的“具體取值或表現(xiàn)具體取值或表現(xiàn)”被稱(chēng)為被稱(chēng)為“水平水平” 如在如在某項(xiàng)實(shí)驗(yàn)研究中，某項(xiàng)實(shí)驗(yàn)研究中，“溫度溫度”分別取分別取2020、4040、6060、8080四個(gè)具體數(shù)值的條件下各做了四個(gè)具體數(shù)值的條件下各做了n次獨(dú)立次獨(dú)立重復(fù)實(shí)驗(yàn)重復(fù)實(shí)驗(yàn)( (一般一般n 2)2)，“溫度溫度”是一個(gè)具有是一個(gè)具有4 4水平水平的因素。的因素。第12頁(yè)/共55頁(yè)13/482008.10.24 某醫(yī)院用中藥治療7例再生障礙性貧血患者，現(xiàn)將血紅蛋白(g/L) 變化的數(shù)據(jù)列在下面，請(qǐng)指出試驗(yàn)設(shè)計(jì)的三要素。 患 者 編 號(hào) 1 2 3 4

8、5 6 7 治療前血紅蛋白 68 65 55 75 50 70 76 治療后血紅蛋白 128 82 80 112 125 110 85第13頁(yè)/共55頁(yè)14/482008.10.24第14頁(yè)/共55頁(yè)15/482008.10.24 1 1 抓住主要矛盾：選擇能反映抓住主要矛盾：選擇能反映“假說(shuō)假說(shuō)”的主要處理因的主要處理因素和恰當(dāng)?shù)乃健Ｋ睾颓‘?dāng)?shù)乃健?2 2 注意區(qū)別處理因素和非處理因素注意區(qū)別處理因素和非處理因素 對(duì)實(shí)驗(yàn)因素和區(qū)組因素的安排和控制的方法不對(duì)實(shí)驗(yàn)因素和區(qū)組因素的安排和控制的方法不 同，便產(chǎn)生了各種不同的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)類(lèi)型。同，便產(chǎn)生了各種不同的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)類(lèi)型。 3 3 注意處理因素

9、間的相互作用注意處理因素間的相互作用 交互作用、混雜作用交互作用、混雜作用 4 4 處理因素要標(biāo)準(zhǔn)化處理因素要標(biāo)準(zhǔn)化5.1 5.1 試驗(yàn)因素試驗(yàn)因素注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)研究不同劑量的研究不同劑量的射線射線照射下，小鼠外周血照射下，小鼠外周血白細(xì)胞數(shù)和血小板數(shù)白細(xì)胞數(shù)和血小板數(shù)的變化情況。的變化情況。 第15頁(yè)/共55頁(yè)16/482008.10.24 影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的原因很多，研究者并不關(guān)心但他們會(huì)在影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的原因很多，研究者并不關(guān)心但他們會(huì)在客觀上影響著實(shí)驗(yàn)結(jié)果，稱(chēng)為客觀上影響著實(shí)驗(yàn)結(jié)果，稱(chēng)為“非實(shí)驗(yàn)因素或非處理因非實(shí)驗(yàn)因素或非處理因素素”。 如：受試者的性別、年齡、體重、窩別、患病程度、如：受

10、試者的性別、年齡、體重、窩別、患病程度、遺傳基因；儀器設(shè)備的質(zhì)量、試劑的質(zhì)量、天氣和氣候遺傳基因；儀器設(shè)備的質(zhì)量、試劑的質(zhì)量、天氣和氣候條件、受試者的心理、觀測(cè)者的心理?xiàng)l件、受試者的心理、觀測(cè)者的心理 統(tǒng)計(jì)研究設(shè)計(jì)有意識(shí)地去安排一些重要的非實(shí)驗(yàn)因素統(tǒng)計(jì)研究設(shè)計(jì)有意識(shí)地去安排一些重要的非實(shí)驗(yàn)因素（使他們的水平出現(xiàn)有規(guī)律的變化），以便盡可能消除（使他們的水平出現(xiàn)有規(guī)律的變化），以便盡可能消除他們對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響，更好地顯露出實(shí)驗(yàn)因素的效應(yīng)他們對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響，更好地顯露出實(shí)驗(yàn)因素的效應(yīng)大小，統(tǒng)計(jì)學(xué)工作者把這樣的非實(shí)驗(yàn)因素簡(jiǎn)稱(chēng)為大小，統(tǒng)計(jì)學(xué)工作者把這樣的非實(shí)驗(yàn)因素簡(jiǎn)稱(chēng)為“區(qū)組區(qū)組因素因素” 5.1

11、5.1 試驗(yàn)因素試驗(yàn)因素處理因素和非處理因素處理因素和非處理因素16只某種屬的小鼠做實(shí)驗(yàn)，體重是重要的非實(shí)驗(yàn)因素，如何控制？第16頁(yè)/共55頁(yè)17/482008.10.24第17頁(yè)/共55頁(yè)18/482008.10.24第18頁(yè)/共55頁(yè)19/482008.10.24 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)考慮種屬品系、窩別、性別、年動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)考慮種屬品系、窩別、性別、年齡、體重及病理模型等；齡、體重及病理模型等； 若為臨床研究，除了要考慮病種、病情、病程、若為臨床研究，除了要考慮病種、病情、病程、人的種族、地域、性別、體重、健康狀況、家人的種族、地域、性別、體重、健康狀況、家族史等一般條件外，同時(shí)還需考慮社會(huì)因素族

12、史等一般條件外，同時(shí)還需考慮社會(huì)因素（如職業(yè)、居住條件、經(jīng)濟(jì)情況等）和心理因（如職業(yè)、居住條件、經(jīng)濟(jì)情況等）和心理因素（如嫉妒等）。素（如嫉妒等）。第19頁(yè)/共55頁(yè)20/482008.10.24 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上因素同時(shí)存在時(shí)，所致的效應(yīng)不等于當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上因素同時(shí)存在時(shí)，所致的效應(yīng)不等于他們單個(gè)作用相聯(lián)合的效應(yīng)時(shí)，稱(chēng)因素之間存在交互作他們單個(gè)作用相聯(lián)合的效應(yīng)時(shí)，稱(chēng)因素之間存在交互作用。用。 效應(yīng)增強(qiáng)效應(yīng)增強(qiáng)- -正交互作用正交互作用- -協(xié)同作用（生物學(xué)含義）協(xié)同作用（生物學(xué)含義） 效應(yīng)減低效應(yīng)減低- -負(fù)交互作用負(fù)交互作用- -拮抗作用（生物學(xué)含義）拮抗作用（生物學(xué)含義） 交互作用是描

13、述資料本身所表現(xiàn)出來(lái)的關(guān)于兩個(gè)或多個(gè)交互作用是描述資料本身所表現(xiàn)出來(lái)的關(guān)于兩個(gè)或多個(gè)暴露因素聯(lián)合效應(yīng)的一個(gè)統(tǒng)計(jì)學(xué)術(shù)語(yǔ)，并不表示一定具暴露因素聯(lián)合效應(yīng)的一個(gè)統(tǒng)計(jì)學(xué)術(shù)語(yǔ)，并不表示一定具有生物學(xué)意義，即有正交互作用并不意味一定具有生物有生物學(xué)意義，即有正交互作用并不意味一定具有生物學(xué)協(xié)同作用，有負(fù)交互作用也并不等同生物學(xué)的拮抗作學(xué)協(xié)同作用，有負(fù)交互作用也并不等同生物學(xué)的拮抗作用用 交互作用可能有生物學(xué)意義，也可能沒(méi)有生物學(xué)意義交互作用可能有生物學(xué)意義，也可能沒(méi)有生物學(xué)意義5.1 5.1 試驗(yàn)因素試驗(yàn)因素交互作用和協(xié)同拮抗作用交互作用和協(xié)同拮抗作用第20頁(yè)/共55頁(yè)21/482008.10.24 交互

14、作用的討論交互作用的討論 若若A A代表受試對(duì)象的性別代表受試對(duì)象的性別 B B代表具有小、大兩種不同劑量的同一種藥物代表具有小、大兩種不同劑量的同一種藥物 A A與與B B之間的交互作用有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，意味著什么？之間的交互作用有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，意味著什么？第21頁(yè)/共55頁(yè)22/482008.10.24 可能意味著：可能意味著： 該藥的小劑量用于男性患者療效較好；該藥的大劑量用于女性患者療效較好。該藥的小劑量用于男性患者療效較好；該藥的大劑量用于女性患者療效較好。 反之亦然。反之亦然。 交互作用的討論交互作用的討論n一個(gè)因素各水平對(duì)觀測(cè)結(jié)果的影響將隨著一個(gè)因素各水平對(duì)觀測(cè)結(jié)果的影響將隨著另一個(gè)因

15、素水平的改變而改變。另一個(gè)因素水平的改變而改變。第22頁(yè)/共55頁(yè)23/482008.10.24交互作用的簡(jiǎn)單例子交互作用的簡(jiǎn)單例子 甲藥用否 乙藥用否: 不用 用 差量 不用 19.7 27.3 -7.6 用 47.3 74.0 -26.7 差量 -27.6 -46.7乙藥水平乙藥水平不用不用用用80804040甲藥用甲藥用甲藥不用甲藥不用同樣地同樣地, ,可將可將“甲藥水平甲藥水平”放在橫軸上繪出另一幅圖放在橫軸上繪出另一幅圖. .第23頁(yè)/共55頁(yè)24/482008.10.24交互作用的實(shí)例交互作用的實(shí)例 表表 1.1. 反映反映 A A、C C 兩因素交互作用的二元表兩因素交互作用的二

16、元表 因因 素素 C 各實(shí)驗(yàn)條件下觀測(cè)值之和各實(shí)驗(yàn)條件下觀測(cè)值之和 KH2PO4% 因素因素 A： 0.5 1 1.5 合計(jì)合計(jì) 0 2.149 2.773 2.203 7.125 0.01 1.974 3.251 3.640 8.865 0.03 1.232 2.865 2.940 7.037 合計(jì)合計(jì) 5.355 8.889 8.783 22.927 注：各水平組合下實(shí)驗(yàn)次數(shù)相等，專(zhuān)業(yè)上認(rèn)為觀測(cè)值越大越好。注：各水平組合下實(shí)驗(yàn)次數(shù)相等，專(zhuān)業(yè)上認(rèn)為觀測(cè)值越大越好。A 黃豆餅粉黃豆餅粉(%)：A1(0.5)、A2(1)、A3(1.5)；C(KH2PO4(%)：C1(0)、C2(0.01)、C3

17、(0.03)。 第24頁(yè)/共55頁(yè)25/482008.10.24第25頁(yè)/共55頁(yè)26/482008.10.24交互作用與混雜作用交互作用與混雜作用 交互作用是因素間的定量關(guān)系，與真實(shí)性無(wú)關(guān)；研究者交互作用是因素間的定量關(guān)系，與真實(shí)性無(wú)關(guān)；研究者感興趣，需要做出報(bào)告的方面。感興趣，需要做出報(bào)告的方面。 混雜因素是定性關(guān)系，影響真實(shí)性；研究者不感興趣，混雜因素是定性關(guān)系，影響真實(shí)性；研究者不感興趣，需要控制的方面?；祀s作用與交互作用兩個(gè)方面可以共需要控制的方面。混雜作用與交互作用兩個(gè)方面可以共存，或存在其中之一，或者兩者皆不存在。存，或存在其中之一，或者兩者皆不存在。 混雜作用是由混雜因子歪曲了

18、暴露因素與疾病之間的真混雜作用是由混雜因子歪曲了暴露因素與疾病之間的真實(shí)聯(lián)系所產(chǎn)生，因此需要采用措施加以控制；實(shí)聯(lián)系所產(chǎn)生，因此需要采用措施加以控制； 交互作用則是效應(yīng)修飾作用，是需要探求和說(shuō)明的。交互作用則是效應(yīng)修飾作用，是需要探求和說(shuō)明的。OC-MIAgeMIAge-OC第26頁(yè)/共55頁(yè)27/482008.10.24 成分、形式、施加強(qiáng)度、時(shí)間、方法、途徑、環(huán)境成分、形式、施加強(qiáng)度、時(shí)間、方法、途徑、環(huán)境條件和施加人員標(biāo)準(zhǔn)化條件和施加人員標(biāo)準(zhǔn)化 檢測(cè)方法檢測(cè)方法 明確采用的具體檢測(cè)方法、原理及特點(diǎn)，操作規(guī)程。明確采用的具體檢測(cè)方法、原理及特點(diǎn)，操作規(guī)程。 儀器名稱(chēng)、產(chǎn)地、型號(hào)、規(guī)格、性能

19、、精密度都應(yīng)儀器名稱(chēng)、產(chǎn)地、型號(hào)、規(guī)格、性能、精密度都應(yīng)明確，并制定標(biāo)準(zhǔn)，使用及維修常規(guī)。明確，并制定標(biāo)準(zhǔn)，使用及維修常規(guī)。 觀察時(shí)間觀察時(shí)間 根據(jù)課題的性質(zhì)和目的、要求，明確觀察的時(shí)間。根據(jù)課題的性質(zhì)和目的、要求，明確觀察的時(shí)間。5.1 5.1 試驗(yàn)因素試驗(yàn)因素- -處理因素標(biāo)準(zhǔn)化第27頁(yè)/共55頁(yè)28/482008.10.24 實(shí)驗(yàn)的承受者被稱(chēng)為實(shí)驗(yàn)的承受者被稱(chēng)為受試對(duì)象受試對(duì)象，有時(shí)稱(chēng)其為，有時(shí)稱(chēng)其為“實(shí)驗(yàn)單位實(shí)驗(yàn)單位”更貼切一些，因?yàn)楦N切一些，因?yàn)橥窃谑茉噷?duì)象身上某個(gè)局部（不是全身）做實(shí)驗(yàn)。往往是在受試對(duì)象身上某個(gè)局部（不是全身）做實(shí)驗(yàn)。5.2 5.2 受試對(duì)象（試驗(yàn)單位）受試對(duì)

20、象（試驗(yàn)單位）n活體動(dòng)物、標(biāo)本或樣品、病人或正常人活體動(dòng)物、標(biāo)本或樣品、病人或正常人第28頁(yè)/共55頁(yè)29/482008.10.24 如研究的對(duì)象是喉癌患者，則喉癌患者就是本次實(shí)驗(yàn)的如研究的對(duì)象是喉癌患者，則喉癌患者就是本次實(shí)驗(yàn)的“受試對(duì)象受試對(duì)象”；若用喉癌患者的癌組織切片做實(shí)驗(yàn)，則；若用喉癌患者的癌組織切片做實(shí)驗(yàn)，則受試對(duì)象表現(xiàn)形式為標(biāo)本，此時(shí)，盡管每個(gè)喉癌患者的受試對(duì)象表現(xiàn)形式為標(biāo)本，此時(shí)，盡管每個(gè)喉癌患者的癌組織可制成很多切片，但實(shí)驗(yàn)單位數(shù)仍然是喉癌患者癌組織可制成很多切片，但實(shí)驗(yàn)單位數(shù)仍然是喉癌患者數(shù)。數(shù)。 在眼科科研中，若每位眼病患者只有一只眼有疾患，其在眼科科研中，若每位眼病患者

21、只有一只眼有疾患，其受試對(duì)象可以是眼病患者，也可以是患眼；但若每位患受試對(duì)象可以是眼病患者，也可以是患眼；但若每位患者均有兩只眼有疾患，將每只患眼視為受試對(duì)象較恰當(dāng)。者均有兩只眼有疾患，將每只患眼視為受試對(duì)象較恰當(dāng)。第29頁(yè)/共55頁(yè)30/482008.10.24 1.1.敏感性：即受試對(duì)象對(duì)被施加的處理因素應(yīng)有較高的敏敏感性：即受試對(duì)象對(duì)被施加的處理因素應(yīng)有較高的敏感性，容易顯示效應(yīng)：乙肝病毒藥物感性，容易顯示效應(yīng)：乙肝病毒藥物2.2.特異性：即受試對(duì)象對(duì)被施加的處理因素應(yīng)有較強(qiáng)的特特異性：即受試對(duì)象對(duì)被施加的處理因素應(yīng)有較強(qiáng)的特異性，排除非處理因素干擾：異性，排除非處理因素干擾：CHDCH

22、D病人病人3.3.穩(wěn)定性：即受試對(duì)象對(duì)被施加的處理因素的反應(yīng)有較大穩(wěn)定性：即受試對(duì)象對(duì)被施加的處理因素的反應(yīng)有較大的穩(wěn)定性，減少誤差。的穩(wěn)定性，減少誤差。4.4.同質(zhì)性：研究對(duì)象的種屬、生物學(xué)特性及其他條件保持同質(zhì)性：研究對(duì)象的種屬、生物學(xué)特性及其他條件保持均衡。均衡。5.5.依從性：受試對(duì)象接受處理因素的合作程度。依從性：受試對(duì)象接受處理因素的合作程度。6.6.經(jīng)濟(jì)性：指受試對(duì)象容易找到，費(fèi)用低。經(jīng)濟(jì)性：指受試對(duì)象容易找到，費(fèi)用低。5.2 5.2 受試對(duì)象受試對(duì)象- -基本條件基本條件第30頁(yè)/共55頁(yè)31/482008.10.24 1.1.動(dòng)物動(dòng)物 * *實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種類(lèi) :

23、: 大白鼠、小白鼠、兔、豚大白鼠、小白鼠、兔、豚鼠、狗、蛙、猴、牛、羊等鼠、狗、蛙、猴、牛、羊等 * *實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的品系實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的品系 * *實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的個(gè)體條件實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的個(gè)體條件5.2 5.2 受試對(duì)象受試對(duì)象- -特殊條件特殊條件第31頁(yè)/共55頁(yè)32/482008.10.24 裸鼠裸鼠 免疫學(xué)、腫瘤學(xué)研究免疫學(xué)、腫瘤學(xué)研究 大鼠大鼠 高血壓模型高血壓模型 小鼠小鼠 宮頸癌模型宮頸癌模型 獼猴獼猴 避孕藥實(shí)驗(yàn)避孕藥實(shí)驗(yàn) 狗狗 心肌梗塞模型心肌梗塞模型 狗狗 發(fā)熱模型發(fā)熱模型 大鼠大鼠 鉛中毒模型鉛中毒模型 蒙古沙鼠蒙古沙鼠 鉛中毒模型鉛中毒模型 狗狗 骨折愈合模型骨折愈合模型 大鼠、豚鼠大鼠、

24、豚鼠 骨折愈合模型骨折愈合模型 5.2 5.2 受試對(duì)象受試對(duì)象- -試驗(yàn)動(dòng)物的選擇技巧試驗(yàn)動(dòng)物的選擇技巧第32頁(yè)/共55頁(yè)33/482008.10.24 孟德?tīng)栠z傳實(shí)驗(yàn)孟德?tīng)栠z傳實(shí)驗(yàn) 豌豆豌豆 摩根摩根(Morgan) (Morgan) 基因連鎖實(shí)驗(yàn)基因連鎖實(shí)驗(yàn) 豌豆豌豆 果蠅果蠅 穆勒穆勒(Muller) x(Muller) x線照射引發(fā)突變?cè)囼?yàn)線照射引發(fā)突變?cè)囼?yàn) 果蠅精子果蠅精子 大麥大麥 5.2 5.2 受試對(duì)象受試對(duì)象- -試驗(yàn)動(dòng)物的選擇技巧試驗(yàn)動(dòng)物的選擇技巧第33頁(yè)/共55頁(yè)34/482008.10.24 2.2.人人 體體（1 1）一般條件：種族、居住地區(qū)的外環(huán)境、性）一般條件：

25、種族、居住地區(qū)的外環(huán)境、性別、年齡、嗜好、生活習(xí)慣等。別、年齡、嗜好、生活習(xí)慣等。（ 2 2）社會(huì)因素：職業(yè)、居住條件、家庭情況、）社會(huì)因素：職業(yè)、居住條件、家庭情況、心理狀況等。心理狀況等。（3 3）疾病因素：病種、病型、病期、病程、?。┘膊∫蛩兀翰》N、病型、病期、病程、病情、診斷方法、診斷標(biāo)準(zhǔn)等。情、診斷方法、診斷標(biāo)準(zhǔn)等。5.2 5.2 受試對(duì)象受試對(duì)象- -試驗(yàn)對(duì)象的選擇技巧試驗(yàn)對(duì)象的選擇技巧第34頁(yè)/共55頁(yè)35/482008.10.24 3.3.生物材料生物材料 離體器官、組織、細(xì)胞離體器官、組織、細(xì)胞 : : 部位、采集條部位、采集條件、新鮮程度、保存方法及培養(yǎng)條件等。件、新鮮程度

26、、保存方法及培養(yǎng)條件等。5.2 5.2 受試對(duì)象受試對(duì)象- -選擇技巧選擇技巧第35頁(yè)/共55頁(yè)36/482008.10.24思考思考 胃癌預(yù)防藥物的療效觀察，對(duì)象如何選擇？ 研究慢性乙型肝炎的治療藥物，對(duì)象如何選擇？第36頁(yè)/共55頁(yè)37/482008.10.24 選擇胃癌癌前期病變患者為研究對(duì)象，選擇胃粘膜上皮化生和非典型性增生的病人，不能選擇胃癌病人，更不能選擇一般的慢性胃炎或消化道潰瘍患者。 選擇慢性乙型肝炎患者，不能選擇門(mén)診及住院病人中乙型肝炎標(biāo)志物陽(yáng)性者（病毒攜帶者），以及急性乙型肝炎患者。第37頁(yè)/共55頁(yè)38/482008.10.24 實(shí)驗(yàn)效應(yīng)就是實(shí)驗(yàn)因素作用于受試對(duì)象后所產(chǎn)生

27、的效果。 實(shí)驗(yàn)效應(yīng)通常是通過(guò)一系列特定的觀測(cè)指標(biāo)來(lái)體現(xiàn)的。 應(yīng)結(jié)合專(zhuān)業(yè)知識(shí)，盡可能選用與實(shí)驗(yàn)因素對(duì)應(yīng)的觀測(cè)指標(biāo)，要注意觀測(cè)指標(biāo)的客觀性、特異度、靈敏度。5.3 5.3 試驗(yàn)效應(yīng)試驗(yàn)效應(yīng)第38頁(yè)/共55頁(yè)39/482008.10.241. 客觀性：主觀指標(biāo)和客觀指標(biāo)?？陀^性：主觀指標(biāo)和客觀指標(biāo)。是借助檢查、檢驗(yàn)方法等手段所觀測(cè)記錄的指標(biāo)及檢是借助檢查、檢驗(yàn)方法等手段所觀測(cè)記錄的指標(biāo)及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。盡量選擇客觀指標(biāo)。療效驗(yàn)數(shù)據(jù)等。盡量選擇客觀指標(biāo)。療效2. 2. 精確性：應(yīng)控制在專(zhuān)業(yè)規(guī)定的容許范圍精確性：應(yīng)控制在專(zhuān)業(yè)規(guī)定的容許范圍 準(zhǔn)確度準(zhǔn)確度(accuracy)(accuracy)或真實(shí)性（或真實(shí)

28、性（validityvalidity） ：觀：觀察值與真值的接近程度，受系統(tǒng)誤差的影響察值與真值的接近程度，受系統(tǒng)誤差的影響( (如靈敏度、如靈敏度、特異度特異度) )。 精密度精密度(precision)(precision)或可靠性（或可靠性（reliabiliyreliabiliy）或）或重復(fù)性（重復(fù)性（repeatabilityrepeatability） ：重復(fù)觀察時(shí)觀察值與其：重復(fù)觀察時(shí)觀察值與其均值的接近程度，受隨機(jī)誤差的影響（如一致百分率、均值的接近程度，受隨機(jī)誤差的影響（如一致百分率、KappaKappa值）。值）。5.3 5.3 試驗(yàn)效應(yīng)試驗(yàn)效應(yīng)指標(biāo)的選擇指標(biāo)的選擇第39頁(yè)

29、/共55頁(yè)40/482008.10.243.3.靈敏性靈敏性 所選指標(biāo)對(duì)處理因素所產(chǎn)生的效應(yīng)具有敏感性。應(yīng)選擇敏感所選指標(biāo)對(duì)處理因素所產(chǎn)生的效應(yīng)具有敏感性。應(yīng)選擇敏感程度高的指標(biāo)，以使實(shí)驗(yàn)效應(yīng)能夠充分地顯示出來(lái)。如測(cè)量程度高的指標(biāo)，以使實(shí)驗(yàn)效應(yīng)能夠充分地顯示出來(lái)。如測(cè)量某種有毒金屬物質(zhì)在人體各臟器中的分布，用原子吸收分光某種有毒金屬物質(zhì)在人體各臟器中的分布，用原子吸收分光光度計(jì)這類(lèi)靈敏的儀器才能測(cè)出。（受試對(duì)象、儀器、方法）光度計(jì)這類(lèi)靈敏的儀器才能測(cè)出。（受試對(duì)象、儀器、方法）4.4.穩(wěn)定性穩(wěn)定性 指標(biāo)的變異程度。在設(shè)計(jì)時(shí)要注意選擇穩(wěn)定性好的指標(biāo)。指標(biāo)的變異程度。在設(shè)計(jì)時(shí)要注意選擇穩(wěn)定性好的指

30、標(biāo)。指標(biāo)的穩(wěn)定性和儀器的穩(wěn)定性有密切的聯(lián)系。指標(biāo)的穩(wěn)定性和儀器的穩(wěn)定性有密切的聯(lián)系。影響穩(wěn)定性的因素有許多：如儀器本身性能差、電壓不穩(wěn)等。影響穩(wěn)定性的因素有許多：如儀器本身性能差、電壓不穩(wěn)等。儀器要經(jīng)常校準(zhǔn)、測(cè)量工作在一個(gè)試驗(yàn)中不要調(diào)換操作者和儀器要經(jīng)常校準(zhǔn)、測(cè)量工作在一個(gè)試驗(yàn)中不要調(diào)換操作者和儀器。儀器。5.3 5.3 試驗(yàn)效應(yīng)試驗(yàn)效應(yīng)指標(biāo)的選擇指標(biāo)的選擇第40頁(yè)/共55頁(yè)41/482008.10.245.5.特異性特異性 指標(biāo)的排它性。特異性高的指標(biāo)，易于揭示指標(biāo)的排它性。特異性高的指標(biāo)，易于揭示出事物的本質(zhì)特點(diǎn)而不易受其他因素的干擾。出事物的本質(zhì)特點(diǎn)而不易受其他因素的干擾。在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)，

31、應(yīng)注意選擇特異性強(qiáng)的指標(biāo)。在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)注意選擇特異性強(qiáng)的指標(biāo)。6.6.關(guān)聯(lián)性關(guān)聯(lián)性所選用的指標(biāo)應(yīng)與研究目的有本質(zhì)的聯(lián)系，所選用的指標(biāo)應(yīng)與研究目的有本質(zhì)的聯(lián)系，必須能夠確切的反應(yīng)試驗(yàn)因素的效應(yīng)。必須能夠確切的反應(yīng)試驗(yàn)因素的效應(yīng)。5.3 5.3 試驗(yàn)效應(yīng)試驗(yàn)效應(yīng)指標(biāo)的選擇指標(biāo)的選擇第41頁(yè)/共55頁(yè)42/482008.10.24 準(zhǔn)確度和精確度都好 準(zhǔn)確度差、精確度好 準(zhǔn)確度？、精確度差 準(zhǔn)確度和精確度都差 5.3 5.3 試驗(yàn)效應(yīng)試驗(yàn)效應(yīng)指標(biāo)的選擇指標(biāo)的選擇第42頁(yè)/共55頁(yè)43/482008.10.24 指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)化指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)化 指標(biāo)的采集方法、部位、時(shí)間、保存、運(yùn)輸、指標(biāo)的采集方法、部位、時(shí)間、保存、運(yùn)輸、 測(cè)定時(shí)間、測(cè)定方法、測(cè)定條件等方面固定化測(cè)定時(shí)間、測(cè)定方法、測(cè)定條件等方面固定化 指標(biāo)的先進(jìn)性指標(biāo)的先進(jìn)性 選擇高、精、尖、新的指標(biāo)選擇高、精、尖、新的指標(biāo)5.3 5.3 試驗(yàn)效應(yīng)試驗(yàn)效應(yīng)指標(biāo)的選擇指標(biāo)的選擇第43頁(yè)/共55頁(yè)44/482008.10.24 應(yīng)避免偏性應(yīng)避免偏性 盲法盲法 應(yīng)注意處理與效應(yīng)的關(guān)系應(yīng)注意處理與效應(yīng)的關(guān)系 處理