有關(guān)企業(yè)自查報(bào)告集合6篇

1、有關(guān)企業(yè)自查報(bào)告集合6篇 在學(xué)習(xí)、工作生活中，報(bào)告有著舉足輕重的地位，報(bào)告具有雙向溝通性的特點(diǎn)。一起來(lái)參考報(bào)告是怎么寫的吧，以下是整理的企業(yè)自查報(bào)告6篇，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。 企業(yè)自查報(bào)告 篇1 我公司與20xx年4 月12 日至20xx年5月10日對(duì)公司20xx 年1 月20xx 年12 月的帳務(wù)進(jìn)行了自查，現(xiàn)將清查的情況匯報(bào)如下，由于時(shí)間倉(cāng)促，匯報(bào)的內(nèi)容難免有些問(wèn)題或有所遺漏，如有不妥，請(qǐng)理解和指正，謝謝!納稅人名稱：稅務(wù)登記號(hào)：納稅人識(shí)別號(hào)：經(jīng)濟(jì)類型：法人代表：檢查時(shí)限 20xx 年1 月20xx 年12 月一、 企業(yè)基本情況：我公司系私營(yíng)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)地址：主營(yíng)：注冊(cè)資金： 人。法

2、人代表： ，在冊(cè)職工工資總額 。20xx年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 20xx 年度經(jīng)營(yíng)性虧損元 。二、 流轉(zhuǎn)稅(地稅)：1.主營(yíng)業(yè)務(wù)收入：我公司20xx 年1 月20xx 年12 月實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入元。2.營(yíng)業(yè)稅：我公司20xx 年1 月20xx 年12 月應(yīng)繳納城市維護(hù)建設(shè)稅元，已繳納多少元，應(yīng)補(bǔ)繳多少元。3、城市維護(hù)建設(shè)稅：我公司20xx 年1 月20xx 年12 月應(yīng)繳納城市維護(hù)建設(shè)稅元，已繳納多少元，應(yīng)補(bǔ)繳多少元。4、教育費(fèi)附加：我公司20xx 年1 月20xx 年12 月應(yīng)繳納教育費(fèi)附加元，已繳納多少元，應(yīng)補(bǔ)繳多少元。5、 殘疾人就業(yè)保障金：我公司20xx 年1 月20xx 年12 月 年應(yīng)繳殘

3、疾人就業(yè)保障金多少元，已繳納多少元，應(yīng)補(bǔ)繳多少元。6、 防洪保安資金：我公司20xx 年1 月20xx 年12 月應(yīng)繳防洪保安資金多少元，已繳納多少元，應(yīng)補(bǔ)繳多少元。7、 地方教育附加費(fèi)：我公司20xx 年1 月20xx 年12 月應(yīng)繳多少元，已繳納多少元，應(yīng)補(bǔ)繳多少元。三、地方各稅部分：1.個(gè)人所得稅：我公司法人代表20xx 年度-20xx 年度工資收入元，我公司20xx 年度-20xx 年度個(gè)人工資收入未達(dá)到個(gè)人所得稅納稅標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)個(gè)人所得稅。2. 土地使用稅：我公司20xx 年度-20xx 年度應(yīng)稅土地面積10000平方米，應(yīng)納土地使用稅2萬(wàn)元，已繳納。3. 房產(chǎn)稅：我公司20xx 年度-

4、20xx 年度應(yīng)稅房產(chǎn)原值1000萬(wàn)元，應(yīng)納房產(chǎn)稅8.4萬(wàn)元，已繳納。4. 車船稅：我公司擁有乘用車 輛，應(yīng)繳納車船稅 元，已繳納;商用車輛，其中客車輛，應(yīng)繳納車船稅 元，已繳納;貨車輛，應(yīng)繳納車船稅 元，已繳納。5. 印花稅：我公司20xx年度-20xx 年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入元，按0.03%稅率應(yīng)繳納印花稅元。帳本4 本，每本5 元貼花，共計(jì)元。合計(jì)應(yīng)繳納印花稅元。四、規(guī)費(fèi)、基金部分：1、 我公司20xx 年度-20xx 年度為職工150 人繳納了社會(huì)養(yǎng)老保險(xiǎn)及醫(yī)療保險(xiǎn)，其他人員未在我公司繳納，原因系這批職工的社會(huì)養(yǎng)老保險(xiǎn)及醫(yī)療保險(xiǎn)仍由以前的工作單位代繳，關(guān)系未轉(zhuǎn)入我公司。五、 發(fā)票使用情況：2

5、0xx年度-20xx 年度我公司開(kāi)具了*發(fā)票,多少?gòu)?，金額多少，已全部記帳作收入。以上自查，請(qǐng)*稅務(wù)局審核，因水平有限，不當(dāng)之處，請(qǐng)多批評(píng)指導(dǎo)。 企業(yè)自查報(bào)告 篇2 一、企業(yè)基本情況：我公司系私營(yíng)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)地址：xxxxxx主營(yíng)：xxxx注冊(cè)資金：xxx人。法人代表：xxx，在冊(cè)職工工資總額xxxx。20xx年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入20xx年度經(jīng)營(yíng)性虧損xx元。二、流轉(zhuǎn)稅(地稅)：1、主營(yíng)業(yè)務(wù)收入：我公司20xx年1月20xx年12月實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入元。2、營(yíng)業(yè)稅：我公司20xx年1月20xx年12月應(yīng)繳納城市維護(hù)建設(shè)稅元，已繳納多少元，應(yīng)補(bǔ)繳多少元。3、城市維護(hù)建設(shè)稅：我公司20xx年1月20xx年1

6、2月應(yīng)繳納城市維護(hù)建設(shè)稅元，已繳納多少元，應(yīng)補(bǔ)繳多少元。4、教育費(fèi)附加：我公司20xx年1月20xx年12月應(yīng)繳納教育費(fèi)附加元，已繳納多少元，應(yīng)補(bǔ)繳多少元。5、殘疾人就業(yè)保障金：我公司20xx年1月20xx年12月年應(yīng)繳殘疾人就業(yè)保障金多少元，已繳納多少元，應(yīng)補(bǔ)繳多少元。6、防洪保安資金：我公司20xx年1月20xx年12月應(yīng)繳防洪保安資金多少元，已繳納多少元，應(yīng)補(bǔ)繳多少元。7、地方教育附加費(fèi)：我公司20xx年1月20xx年12月應(yīng)繳多少元，已繳納多少元，應(yīng)補(bǔ)繳多少元。三、地方各稅部分：1、個(gè)人所得稅：我公司法人代表20xx年度-20xx年度工資收入元，我公司20年度-20年度個(gè)人工資收入未達(dá)

7、到個(gè)人所得稅納稅標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)個(gè)人所得稅。2、土地使用稅：我公司20xx年度-20xx年度應(yīng)稅土地面積10000平方米，應(yīng)納土地使用稅2萬(wàn)元，已繳納。3、房產(chǎn)稅：我公司20xx年度-20xx年度應(yīng)稅房產(chǎn)原值1000萬(wàn)元，應(yīng)納房產(chǎn)稅8、4萬(wàn)元，已繳納。4、車船稅：我公司擁有乘用車輛，應(yīng)繳納車船稅元，已繳納;商用車輛，其中客車輛，應(yīng)繳納車船稅xx元，已繳納;貨車輛，應(yīng)繳納車船稅xx元，已繳納。5、印花稅：我公司20xx年度-20xx年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入元，按0、03%稅率應(yīng)繳納印花稅元。帳本4本，每本5元貼花，共計(jì)xx元。合計(jì)應(yīng)繳納印花稅xx元。四、規(guī)費(fèi)、基金部分：1、我公司20xx年度-20xx年度為職工

8、150人繳納了社會(huì)養(yǎng)老保險(xiǎn)及醫(yī)療保險(xiǎn)，其他人員未在我公司繳納，原因系這批職工的社會(huì)養(yǎng)老保險(xiǎn)及醫(yī)療保險(xiǎn)仍由以前的工作單位代繳，關(guān)系未轉(zhuǎn)入我公司。2、我公司20xx年度-20xx年度交繳殘疾人就業(yè)保障金元。五、發(fā)票使用情況：20xx年度-20xx年度我公司開(kāi)具了xx發(fā)票，多少?gòu)?，金額多少，已全部記帳作收入。 企業(yè)自查報(bào)告 篇3 濟(jì)南市天橋區(qū)嘉榮食品廠，坐落在濟(jì)南市天橋區(qū)聯(lián)四路，地段繁華，車來(lái)人往，商業(yè)繁茂。優(yōu)利的地理位置，給企業(yè)的宣傳銷售帶來(lái)很多方便。在企業(yè)的成長(zhǎng)發(fā)展過(guò)程中，得到了濟(jì)南市質(zhì)監(jiān)局天橋分局的大力輔助和支持，他們對(duì)企業(yè)是既監(jiān)管又服務(wù)，所以，企業(yè)始終有著正確的發(fā)展方向，走在一條穩(wěn)健發(fā)展的道

9、路上。但是，因?yàn)槲覀兩a(chǎn)的是大眾化食品，利潤(rùn)薄弱，這也是企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。本廠的主導(dǎo)產(chǎn)品是面包，本廠所用到的主要原料有面粉，白糖、奶油、食用植物油等。這些原料都通過(guò)正規(guī)的渠道，從取得生產(chǎn)許可證的廠家購(gòu)進(jìn)，并附有出廠檢驗(yàn)報(bào)告，質(zhì)量要求很嚴(yán)格，必須符合國(guó)家對(duì)該食品的衛(wèi)生要求，比如面粉要符合ls/t3201的要求，白糖要符合gb 317的要求，等等。本廠所涉及的食品添加劑主要有丙酸鈣、面包改良劑、酵母等，這些食品添加劑，逐一在濟(jì)南質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局天橋分局，做了備案。備案的技術(shù)內(nèi)容，嚴(yán)格執(zhí)行了gb 276020××的要求。我廠的生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行備案標(biāo)準(zhǔn)。食品添加劑有專門的進(jìn)貨臺(tái)賬，和有專

10、門的使用臺(tái)賬，安排專人進(jìn)行管理，并按照實(shí)地盤存法，每月盤存一次，確保使用安全。前段時(shí)間，接到了天橋分局的通知，通知內(nèi)容是：加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。我廠成立了質(zhì)量安全管理小組，由法人鄭進(jìn)杰任組長(zhǎng)，組員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)加工人員擔(dān)任，按照各自分工，對(duì)照食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表，對(duì)企業(yè)的現(xiàn)有狀況進(jìn)行了一次徹底核查。核查的過(guò)程是一次自我檢驗(yàn)的過(guò)程，也是一次對(duì)全廠職工進(jìn)行質(zhì)量安全教育的過(guò)程。核查的內(nèi)容主要有：企業(yè)資質(zhì)情況、原材物料采購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況、生產(chǎn)過(guò)程控制情況、食品出廠檢驗(yàn)情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標(biāo)注標(biāo)識(shí)情況、食品銷售臺(tái)賬記錄情況等10個(gè)方

11、面，逐條檢查制度的健全情況和相關(guān)記錄的完善情況。根據(jù)企業(yè)自查情況，企業(yè)自身感覺(jué)各方面做得尚可，基本符合質(zhì)檢部門的要求。對(duì)于稍有差次的，及時(shí)做了整改。現(xiàn)階段，企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理，按標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)貨、生產(chǎn)和銷售?，F(xiàn)將企業(yè)目前能達(dá)到的情況匯報(bào)如下：一、企業(yè)資質(zhì)情況：企業(yè)名稱為濟(jì)南市天橋區(qū)嘉榮食品廠，廠址在濟(jì)南市天橋區(qū)聯(lián)四路，出廠檢驗(yàn)方式為企業(yè)自檢。生產(chǎn)許可的編號(hào)為：xxxxxxx，工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照的編號(hào)為： 。 本廠證照齊全，經(jīng)營(yíng)范圍是烘烤類糕點(diǎn)。二、采購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況：本廠主要采購(gòu)的原料為面粉、白砂糖、奶油、食鹽、酵母、丙酸鈣、面包改良劑、復(fù)合包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，

12、購(gòu)進(jìn)時(shí)索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。我廠使用的食品添加劑，嚴(yán)格遵照了gb 276020××的要求，并做了詳細(xì)的相應(yīng)記錄。食品添加劑還備有單獨(dú)的進(jìn)貨臺(tái)賬和使用臺(tái)賬。食品添加劑的使用情況已經(jīng)在長(zhǎng)清分局備案。三、生產(chǎn)過(guò)程控制情況：我廠每天安排專人對(duì)廠區(qū)衛(wèi)生進(jìn)行打掃，保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、庫(kù)房、進(jìn)行打掃、消毒。保持在加工過(guò)程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生，杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施，每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后，均對(duì)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個(gè)人衛(wèi)生，工作服帽的整潔情況，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經(jīng)人員專用通道進(jìn)入生

13、產(chǎn)車間。驗(yàn)收合格的原料從原料專用通道進(jìn)入生產(chǎn)場(chǎng)區(qū)。但是，由于廠區(qū)面積比較小，生產(chǎn)的過(guò)程中，出現(xiàn)過(guò)器物雜亂的現(xiàn)象。目前，在天橋分局的督促下，已經(jīng)徹底改正，并通過(guò)驗(yàn)收。四、食品出廠檢驗(yàn)落實(shí)情況：我廠配備了架盤天平、電子分析天平、電熱干燥箱、超凈工作臺(tái)、臺(tái)式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗(yàn)設(shè)備，具有檢驗(yàn)輔助設(shè)備和化學(xué)試劑，實(shí)驗(yàn)室測(cè)量比對(duì)情況均符合相關(guān)規(guī)定。檢驗(yàn)人員經(jīng)過(guò)山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓(xùn)，具有山東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗(yàn)資格證書。按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)出的每個(gè)單元的每批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告留存?zhèn)洳椋瑢?duì)出廠的每批產(chǎn)品留樣，并進(jìn)行登記。五、不合格品的管理情況和不安全

14、食品召回記錄情況：我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)，并索取相關(guān)的證件。嚴(yán)格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及食品衛(wèi)生法的要求組織生產(chǎn)，未遇到購(gòu)買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。六、食品標(biāo)識(shí)標(biāo)注情況：我廠生產(chǎn)的各個(gè)單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)，以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號(hào)和qs標(biāo)識(shí)以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。七、食品銷售臺(tái)賬記錄情況：我廠建立了食品的銷售臺(tái)賬，記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷售日期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)以及購(gòu)貨者的相關(guān)信息，包括購(gòu)貨者的名字，地址、銷貨場(chǎng)所等。八、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

15、情況：企業(yè)積極并嚴(yán)格執(zhí)行各個(gè)產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。面包執(zhí)行的是gb/t 20_(請(qǐng)自填)120××。原材物料也都是執(zhí)行的現(xiàn)行有效的備案標(biāo)準(zhǔn)。九、企業(yè)人員培訓(xùn)、體檢情況：我廠所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢，取得食品從業(yè)許可證書（健康證），并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識(shí)、食品技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)，并備有員工培訓(xùn)記錄。十、企業(yè)售后服務(wù)和產(chǎn)品安全預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：我廠主要消費(fèi)者都是回頭客，目前為止，還沒(méi)有接到過(guò)消費(fèi)者投訴。我廠定期對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行滿意程度調(diào)查，及時(shí)反饋消費(fèi)者意見(jiàn)，做到對(duì)自己的產(chǎn)品心中有數(shù)。我廠已經(jīng)設(shè)立消費(fèi)者投訴登記本，并制定相應(yīng)的處理制度、應(yīng)對(duì)機(jī)制，確保一

16、旦出現(xiàn)消費(fèi)者投訴情況，能及時(shí)做出反應(yīng)，力保消費(fèi)者權(quán)益。除此之外，我廠的各項(xiàng)管理制度健全，記錄表格完善，人員配備合理，職責(zé)明晰。這些軟硬件的建設(shè)，也為企業(yè)的前行，鋪平了道路。經(jīng)過(guò)此次自查，我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求，提高了質(zhì)量安全意識(shí)，杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上，我廠建立了質(zhì)量安全保證長(zhǎng)效機(jī)制，為長(zhǎng)期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 企業(yè)自查報(bào)告 篇4 一、企業(yè)概況及歷史沿革情況xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準(zhǔn)存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通

17、過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，順利通過(guò)認(rèn)證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況（一）機(jī)構(gòu)與人員1、公司人員情況公司現(xiàn)有員工xx人，具有高中、中專以上學(xué)歷xx人，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級(jí)職稱x人，占職工總數(shù)的x%，中級(jí)職稱x人，占職工總數(shù)的x%，初級(jí)職稱x人，占職工總數(shù)的x%。2、機(jī)構(gòu)設(shè)置公司實(shí)行董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（qa）和質(zhì)量控制（qc），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車

18、間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實(shí)驗(yàn)室，并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗(yàn)人員和技術(shù)人員。3公司主要管理人員簡(jiǎn)介董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和和實(shí)施gmp的主要組織者。 總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。副總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識(shí)與制藥經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，有較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法

19、規(guī)，能堅(jiān)持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者，在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。4、質(zhì)量管理人員質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過(guò)相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能勝任本崗位工作。5生產(chǎn)人員生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人，文化層次及比例，全部經(jīng)過(guò)崗前崗位培訓(xùn)，能勝任本崗位工作。6、人員培訓(xùn)公司人員培訓(xùn)采用聘請(qǐng)專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行，每年都制定處度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。xx年共進(jìn)行xx人次培訓(xùn)，其中外訓(xùn)xx人次，內(nèi)訓(xùn)xx人次。對(duì)于新招員工或調(diào)動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。（二）廠房與設(shè)施1、廠區(qū)環(huán)境公司廠址

20、位于xxx，方位情況，附近無(wú)煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量?jī)?yōu)良，周圍道路通暢，交通運(yùn)輸方便。公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，種植有無(wú)花灌木與草坪，無(wú)雜草，無(wú)露土地面，無(wú)垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局，能有效避免交叉污染。2、生產(chǎn)車間（1）制劑車間公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行布局，同一廠房?jī)?nèi)的生

21、產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯(cuò)與交叉污染。制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級(jí)別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬(wàn)級(jí)區(qū)與10萬(wàn)級(jí)區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬(wàn)級(jí)面積液體制劑車間面積，10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)面積。潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密，潔

22、凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區(qū)。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過(guò)凈化，濕度控制在18-26，相對(duì)濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測(cè)達(dá)到潔凈級(jí)別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房?jī)?nèi)照明在300以上，廠房?jī)?nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。 電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機(jī)器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。（2）提取車間位于廠區(qū)東側(cè)，為獨(dú)立廠房，總面積為xx，其中參照30萬(wàn)級(jí)管理的面積為xx，提取兩國(guó)間的墻壁等內(nèi)表面平整，無(wú)脫落，無(wú)霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺(tái)以及排氣扇等設(shè)施

23、，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過(guò)篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施，并參照30萬(wàn)級(jí)管理。3、公用系統(tǒng)生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級(jí)反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典20xx年版質(zhì)量要求。凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機(jī)組三級(jí)過(guò)濾，送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗(yàn)證測(cè)試符合潔凈區(qū)的要求。壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過(guò)濾，質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。4、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施總倉(cāng)儲(chǔ)面積為xx，其中化學(xué)原料庫(kù)xx，中藥材庫(kù)xx（含陰涼庫(kù)xx、凈料庫(kù)xx），包材庫(kù)xx、成品庫(kù)xx，危險(xiǎn)品庫(kù)xx，中間品庫(kù)xx

24、，并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細(xì)藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉(cāng)庫(kù)安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施，并有完備的消防設(shè)施。5、檢驗(yàn)設(shè)施公司檢驗(yàn)室面積xx，設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉(cāng)庫(kù)等功能間。（三）設(shè)備公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處

25、理。工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾、活性炭吸附、二級(jí)反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設(shè)施和安裝無(wú)死角、盲管，安裝后均經(jīng)過(guò)鈍化處理，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典20xx年版二部純化水項(xiàng)下的要求。根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、藥物溶出儀、酸度計(jì)、電子天平等精密檢測(cè)儀器，能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的.全部檢驗(yàn)項(xiàng)目需要。所有用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過(guò)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗(yàn)合格，并貼有校驗(yàn)合格標(biāo)簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)需要。所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操

26、作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格按照操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。（四）物料物料的購(gòu)入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行，所購(gòu)入物料按批取樣檢驗(yàn)，其質(zhì)量完全符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號(hào)、規(guī)格進(jìn)行存放，其中固體與液體分開(kāi)，原藥材與凈藥材分開(kāi)；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗(yàn)、合格、不合格）等用狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。藥品標(biāo)簽說(shuō)明書嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷，按品種、規(guī)格與批號(hào)專庫(kù)存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理

27、部校對(duì)無(wú)誤后計(jì)數(shù)發(fā)放使用，殘損標(biāo)簽計(jì)數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。有機(jī)溶劑等危險(xiǎn)品存放在危險(xiǎn)品庫(kù)，庫(kù)內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。（五）衛(wèi)生公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級(jí)的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個(gè)人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒，消毒劑的配制有詳細(xì)記錄。對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過(guò)了指導(dǎo)，并嚴(yán)格

28、控制人數(shù)。工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級(jí)要求進(jìn)行選材，并有明顯的樣式或顏*分，避免了混用，不同潔凈級(jí)別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進(jìn)行清洗整理。公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動(dòng)報(bào)告制度，及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。（六）驗(yàn)證公司每年根據(jù)驗(yàn)證管理制度成立驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定年度驗(yàn)證計(jì)劃，并根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象成立驗(yàn)證小組，提出驗(yàn)證項(xiàng)目，制定驗(yàn)證方案并按計(jì)劃組織實(shí)施。每年驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄與驗(yàn)證報(bào)告等驗(yàn)證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。x

29、x年度進(jìn)行的驗(yàn)證有：（七）文件按照gmp要求，公司建立了gmp文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄，物料采購(gòu)、驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫(kù)和報(bào)廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程與批檢驗(yàn)記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報(bào)告，文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓(xùn)管理制與記錄。正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請(qǐng)與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄

30、。公司gmp文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理，每季度對(duì)現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國(guó)家藥事法規(guī)與國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。（八）生產(chǎn)管理公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊(cè)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行，無(wú)隨意更改情況。固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號(hào)，在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散，并及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配

31、制、過(guò)濾、灌封、滅菌等過(guò)程都在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識(shí)，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理，經(jīng)檢驗(yàn)微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定了檢驗(yàn)周期，并定期按時(shí)檢驗(yàn)。（九）質(zhì)量管理公司設(shè)立質(zhì)量管理部

32、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，獨(dú)立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗(yàn)室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培?xùn)基等管理辦法。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并按試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。質(zhì)量管理部根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果定期監(jiān)測(cè)潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評(píng)估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。（十）產(chǎn)品銷售與收回公司產(chǎn)品只有檢

33、驗(yàn)合格并經(jīng)過(guò)批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后，方可銷售。公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。（十一）投訴與不良反應(yīng)報(bào)告公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報(bào)告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投訴與不良反應(yīng)檔案，確?；颊哂盟幇踩＃ㄊ┳詸z公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計(jì)劃與實(shí)施方案，并按期完成。自檢過(guò)程中及時(shí)填寫自檢記錄，自檢完成后及時(shí)出具自檢報(bào)告，批

34、出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責(zé)任到人，同時(shí)對(duì)整改的項(xiàng)目進(jìn)行定期回檢。xx年公司進(jìn)行的自檢情況，基本達(dá)到gmp要求。 企業(yè)自查報(bào)告 篇5 溫嶺市藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例及浙江省藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料。本企業(yè)通過(guò)自查各項(xiàng)工作已基本符合gsp跟蹤檢查的要求，現(xiàn)將自查工作總結(jié)如下：一、 企業(yè)概況本企業(yè)名稱溫嶺市大溪瑩康藥店，創(chuàng)建于1992年11月，變更 于20xx年9月29日，現(xiàn)企業(yè)負(fù)責(zé)人蔣秀珍，質(zhì)量負(fù)責(zé)人蔣秀珍，注冊(cè)地址：溫嶺市大溪鎮(zhèn)潘郎路118號(hào)，倉(cāng)庫(kù)地址：本店5樓，營(yíng)業(yè)面積45平方米，倉(cāng)儲(chǔ)面積40平方米，員工總數(shù)3人，3人全部藥師，從事藥品質(zhì)量管理、

35、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)工作的有2名，占員工總數(shù)的60%。企業(yè)主要設(shè)施設(shè)備有空調(diào)、電冰箱、換氣扇、溫濕度計(jì)、電子秤等，保證陳列與儲(chǔ)存的藥品的質(zhì)量。經(jīng)營(yíng)范圍中藥(飲片)(限品種供應(yīng))、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、化學(xué)藥品、生物制品，經(jīng)營(yíng)西藥品種約300種。上年12個(gè)月銷售額10萬(wàn)元，利稅0.35萬(wàn)元。二、 質(zhì)量管理體系自查情況(一) 人員本企業(yè)共有員工3名，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人按藥品管理法第76條、第83條規(guī)定的情形(其中擔(dān)任質(zhì)量管理人員1名，處方審核人員1名，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)各1名，營(yíng)業(yè)員3名)。3名全部藥師上述人員均已參加當(dāng)年的健康檢查，并建立員工檔案。本企業(yè)定期組織員工進(jìn)行法律、法規(guī)、專業(yè)知識(shí)等培訓(xùn)學(xué)習(xí)，并

36、建立檔案。(二) 場(chǎng)所設(shè)施本企業(yè)營(yíng)業(yè)面積45平方米，倉(cāng)庫(kù)面積40平方米，周圍環(huán)境整潔無(wú)污染源，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與倉(cāng)庫(kù)、辦公、生活等區(qū)已分開(kāi)。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備，柜組標(biāo)志醒目。處方藥與非處方藥分類陳列，有相應(yīng)的指南性標(biāo)志與警示語(yǔ)，設(shè)置抗菌藥物專柜、易串味藥品專柜、拆零藥品專柜。倉(cāng)庫(kù)地面和四壁平整、清潔，并配置保證藥品正常儲(chǔ)存的貨架，與地面有一定的襯墊物。配有空調(diào)、排風(fēng)扇、電冰箱、溫濕度計(jì)等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)均已配置防塵、防潮、防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備，衡量器具均已經(jīng)過(guò)計(jì)量監(jiān)督部門校驗(yàn)。(三) 質(zhì)量管理制度與管理職責(zé)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及gsp跟蹤檢查的要求，本企業(yè)設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人1名兼專職質(zhì)量管理

37、員，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作，制定了各類人員崗位職責(zé)及各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等環(huán)節(jié)作了具體規(guī)定，并對(duì)制度的執(zhí)行情況定期進(jìn)行檢查考核，建立檔案。(四) 進(jìn)貨與驗(yàn)收本企業(yè)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)要求，對(duì)首營(yíng)企業(yè)的合法性進(jìn)行嚴(yán)格審核，簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同或質(zhì)量協(xié)議書。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，由驗(yàn)收員按有關(guān)規(guī)定對(duì)藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)識(shí)等項(xiàng)目認(rèn)真檢查逐批驗(yàn)收，并做好各種質(zhì)量記錄。(五) 陳列與儲(chǔ)存店堂陳列藥品實(shí)行分類存放，藥品與非藥品、處方藥與非處 方藥、內(nèi)服藥與外用藥分柜陳列;易串味藥品、拆零藥品、抗菌藥物設(shè)專柜陳列。對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)

38、存藥品按類別擺放，藥品堆垛與墻面間距30cm，與地面間距不少于10cm。藥品出庫(kù)執(zhí)行“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則。藥品養(yǎng)護(hù)檢查倉(cāng)庫(kù)每季一次，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所每月一次，對(duì)近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品縮短檢查周期。(六) 銷售與售后服務(wù)本企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中堅(jiān)持“顧客至上、質(zhì)量第一”的方 針，在店堂懸掛設(shè)立服務(wù)公約，設(shè)立咨詢服務(wù)臺(tái)，由駐店藥師掛牌咨詢服務(wù)，所有處方經(jīng)駐店藥師審核，嚴(yán)格把關(guān)，每張?zhí)幏接蓪徍?、調(diào)配人員簽字，店堂公布監(jiān)督電話。隨時(shí)接受顧客的批評(píng)和質(zhì)量投訴，改進(jìn)和提高本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)服務(wù)質(zhì)量。三、 存在問(wèn)題和整改措施(一) 溫嶺市藥監(jiān)局gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目，本企業(yè)gsp 認(rèn)證于20xx年9月

39、11日通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)5項(xiàng)缺陷項(xiàng)目。整改措施：a、 整改時(shí)間：20xx年日開(kāi)9月11日開(kāi)始b、 整改責(zé)任人：蔣秀珍c、 整改結(jié)果1、(6006)企業(yè)未建立包含藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量檔案。設(shè)立專職質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。2、(6011)企業(yè)管理人員收集了藥品信息但未進(jìn)行分析。安排專人對(duì)藥品信息進(jìn)行建立檔案并且加以分析。3、(6806)企業(yè)藥品倉(cāng)庫(kù)缺少捕鼠板、紗門。立即購(gòu)買捕鼠板、安裝紗門。4、(7201)企業(yè)在浙江春天醫(yī)藥有限公司簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議書注明有效期。及時(shí)聯(lián)系浙江春天醫(yī)藥有限公司的聯(lián)系人，重新簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，并注明有效期。5、(7802)企業(yè)對(duì)

40、易霉變、近效期的藥品未酌情縮短養(yǎng)護(hù)周期。設(shè)立專職人員對(duì)易霉變、近效期的藥品進(jìn)行重新養(yǎng)護(hù)，并酌情縮短養(yǎng)護(hù)周期。(二)溫嶺市藥監(jiān)局于20xx年8月2日日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)以下3項(xiàng)缺陷項(xiàng)目。整改措施：a、 整改時(shí)間：20xx年8月2日開(kāi)始b、 整改責(zé)任人：蔣秀珍c、 整改結(jié)果1、(2、3、8)今年企業(yè)未開(kāi)展繼續(xù)教育，未建立培訓(xùn)檔案。立即開(kāi)展繼續(xù)教育，并及時(shí)建立檔案。2、(2、10、7)現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)該企業(yè)有處方登記，該組不能提供。設(shè)立專職人員對(duì)處方進(jìn)行及時(shí)登記。3、(2、4、8)金銀花露屬非藥品未放于非藥品區(qū)。及時(shí)把金銀花露放置于非藥品區(qū)，以后對(duì)于藥品和非藥品進(jìn)行嚴(yán)格擺放。四、 gsp跟蹤檢查情況自查結(jié)果通過(guò)gsp跟蹤檢查自查，對(duì)照藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)109項(xiàng)，本企業(yè)涉及到的項(xiàng)目有99項(xiàng)(本店無(wú)經(jīng)營(yíng)特殊管理的