產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量分類評(píng)價(jià)細(xì)則剖析

1、附件 1: 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量分類評(píng)價(jià)細(xì)則 被考核機(jī)構(gòu)的名稱： 考核日期: 考核項(xiàng)目 考核內(nèi)容及分值 考核材料 考核方法 檢杳記錄 得分 1 1、有監(jiān)督抽查實(shí)施方案、工業(yè)產(chǎn)品 生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。（3 3 分） 1 1、 2 2、 3 3、 萬案； 細(xì)則； 標(biāo)準(zhǔn)。 1 1、 無相應(yīng)方案、細(xì)則，或不 是最新版本的扣 3 3 分； 2 2、 無相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或不是最新版 本的扣 1.51.5 分。 一、基本情況（1010 分） 2 2、承檢項(xiàng)目所用的檢驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng) 當(dāng)在計(jì)量檢定（校準(zhǔn)）有效期內(nèi)。（3 3 分） 1 1、 儀器設(shè)備計(jì)量檢定證 書或校準(zhǔn)記錄； 2 2、 檢驗(yàn)記錄。 每發(fā)現(xiàn)一臺(tái)

2、承檢項(xiàng)目使用的 檢驗(yàn)儀器設(shè)備不在計(jì)量檢定 （校準(zhǔn)）有效期內(nèi)的，扣 1 1 分。 3 3、應(yīng)具備符合監(jiān)督抽查、許可證檢 1 1、 儀器設(shè)備管理程序文 1 1、現(xiàn)場(chǎng)查看設(shè)備情況，每缺 驗(yàn)要求的檢測(cè)儀器設(shè)備，且能正常運(yùn) 件; 少一臺(tái)儀器設(shè)備, ,扣 2 2 分, ,無法 轉(zhuǎn)和使用，精度應(yīng)滿足檢驗(yàn)要求。（4 4 2 2、 設(shè)備臺(tái)帳檔案； 正常使用, ,扣 1 1 分，精度不符合 分） 3 3、 設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃 要求，扣 0.50.5 分； 考核項(xiàng)目 考核內(nèi)容及分值 考核材料 考核方法 檢杳記錄 得分 及實(shí)施記錄； 2 2、管理文件不齊備扣 2 2 分， 4 4、儀器設(shè)備。 各類記錄不全扣 1 1

3、分，臺(tái)帳、 檔案不全扣 0.50.5 分。 1 1、抽樣人員情況，包括人員數(shù)量、 人員資質(zhì)。（4 4 分）（1 1）抽樣人員 1 1、抽樣單； 每發(fā)現(xiàn)一例不符合要求的，扣 不得少于 2 2 名；（2 2）抽樣人員應(yīng)為 2 2、在職人員花名冊(cè)。 0.5 0.5 分。 本單位在崗簽約人員。 二、抽樣工作（1818 分） 2 2、抽樣單的填寫情況，包括抽樣單 填寫內(nèi)容的完整性、正確性。（7 7 分） 抽樣單 （1 1）抽樣單信息填寫不完整 的， 每一例扣 1 1 分； （2 2） 抽樣 單內(nèi)容填寫錯(cuò)誤的，每一例扣 1 1分。 3 3、樣品的確認(rèn)情況。（4 4 分）在流 通領(lǐng)域抽樣，應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行樣

4、品 確認(rèn)。 1 1、 樣品確認(rèn)通知書； 2 2、 樣品確認(rèn)證明材料。 樣品未與生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的，每 一例扣 1 1 分。 考核項(xiàng)目 考核內(nèi)容及分值 考核材料 考核方法 檢杳記錄 得分 4 4、拒檢企業(yè)的確認(rèn)、未抽到樣品的 企業(yè)認(rèn)定情況。（3 3 分）（1 1）企業(yè) 拒絕產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的， 應(yīng)填寫產(chǎn) 品質(zhì)量監(jiān)督抽查拒檢認(rèn)定表， 并經(jīng)地 方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門確認(rèn)。（2 2 ）對(duì) 因停產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、破產(chǎn)等原因無法實(shí)施 抽查計(jì)劃的，應(yīng)提供受檢企業(yè)或相關(guān) 部門出具的書面證明材料， 由地方質(zhì) 量技術(shù)監(jiān)督部門確認(rèn)。 1 1、 監(jiān)督抽查結(jié)果上報(bào)材 料； 2 2、 拒檢認(rèn)定表； 3 3、 未抽到樣證明材料。 1 1、

5、 拒檢企業(yè)認(rèn)疋未得到當(dāng)?shù)?質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門確認(rèn)的，每 一例扣 3 3 分； 2 2、 對(duì)因轉(zhuǎn)產(chǎn)、停產(chǎn)、倒閉等 原因無法實(shí)施抽查計(jì)劃的，無 相關(guān)證明材料或未得到當(dāng)?shù)?質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門確認(rèn)的，每 一例扣 1 1 分。 三、樣品管理（1212 分） 1 1、樣品驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、貯存及 處置等管理程序的執(zhí)行情況。（4 4 分） 有樣品接收、標(biāo)識(shí)、入庫、領(lǐng)用、檢 驗(yàn)、保存及處置的程序規(guī)定，并有相 關(guān)記錄。 1 1、樣品管理程序文件；2 2、 樣品管理記錄； 3 3、樣品。 缺少樣品管理記錄或記錄不 完整的，每一例扣 1 1 分。 2 2、樣品的保田付合有關(guān)規(guī)疋的情況。 （4 4 分）檢驗(yàn)結(jié)果為合格的樣

6、品應(yīng)當(dāng) 保留到檢驗(yàn)結(jié)果異議期滿， 檢驗(yàn)結(jié)果 為不合格的樣品應(yīng)當(dāng)保留到異議期 滿 3 3個(gè)月后。 1 1、 樣品保管規(guī)定； 2 2、 樣品管理記錄； 3 3、 樣品。 樣品保田期限不付合有關(guān)規(guī) 定要求的，每一例扣 1 1 分。 考核項(xiàng)目 考核內(nèi)容及分值 考核材料 考核方法 檢杳記錄 得分 3 3、樣品的貯存條件保障情況。（4 4 分）樣品貯存條件應(yīng)符合有關(guān)要求。 1 1、 樣品； 2 2、 樣品貯存環(huán)境。 樣品貯存條件不滿足有關(guān)要 求的，每一例扣 1 1 分。 四、檢驗(yàn)過程（1818 分） 1 1、檢驗(yàn)項(xiàng)目符合有關(guān)規(guī)定、相關(guān)標(biāo) 準(zhǔn)所規(guī)定的情況。 （6 6 分）應(yīng)按有關(guān) 規(guī)定、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)

7、目進(jìn)行 檢驗(yàn)， 不得隨意增減檢驗(yàn)項(xiàng)目。 1 1、 監(jiān)督抽查任務(wù)委托書； 2 2、 監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范或 萬案； 3 3、 生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則； 4 4、 檢驗(yàn)報(bào)告。 增減檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合有關(guān)規(guī) 定、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的， 每一例扣 1 1 分。 2 2、 檢驗(yàn)方法的選擇和實(shí)施情況。 （6 6 分）正確選擇適用的檢驗(yàn)方法， 且按 照選定的方法實(shí)施檢驗(yàn)。 1 1、 監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范或 萬案； 2 2、 檢驗(yàn)報(bào)告； 3 3、 檢驗(yàn)原始記錄； 4 4、 相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn) 方法標(biāo)準(zhǔn)。 1 1、 使用標(biāo)準(zhǔn)不正確的，每一 例扣 1 1 分； 2 2、 未按標(biāo)準(zhǔn)正確實(shí)施檢驗(yàn)的， 每一例扣 1 1 分。 3 3、檢驗(yàn)原始

8、記錄信息的完整性、正 1 1、 檢驗(yàn)原始記錄； 2 2、 檢驗(yàn)報(bào)告： 1 1、原始記錄信息不正確、不 完整的，每一例扣 0.50.5 分：2 2、 考核項(xiàng)目 考核內(nèi)容及分值 考核材料 考核方法 檢杳記錄 得分 確性以及更改規(guī)范性的情況。（6 6 分） 3 3、 相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn) 方法標(biāo)準(zhǔn)。 原始記錄內(nèi)容更改不規(guī)范的， 每一例扣 0.50.5 分。 五、檢驗(yàn)報(bào)告（2020 分） 1 1、出具檢驗(yàn)報(bào)告的及時(shí)性情況。（2 2 分）應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào) 告。 1 1、 監(jiān)督抽查任務(wù)委托書； 2 2、 監(jiān)督抽查實(shí)施計(jì)劃； 3 3、 檢驗(yàn)報(bào)告； 4 4、 生產(chǎn)許可 證實(shí)施細(xì)則。 未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)出具

9、檢驗(yàn)報(bào) 告的，每一例扣 1 1 分。 2 2、檢驗(yàn)報(bào)告的標(biāo)識(shí)唯一性情況。（2 2 分） 1 1、 檢驗(yàn)報(bào)告； 2 2、 檢驗(yàn)業(yè)務(wù)管理記錄。 檢驗(yàn)報(bào)告缺少唯一性標(biāo)識(shí)的， 或標(biāo)識(shí)不滿足唯一性的，每一 例扣 1 1 分。 3 3、檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容的完整性、正確性 情況。（1010 分）檢驗(yàn)報(bào)告信息應(yīng)當(dāng) 與抽樣單、原始記錄內(nèi)容相對(duì)應(yīng)。 1 1、 監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范或 方案； 2 2、 檢驗(yàn)原始記錄； 3 3、 檢驗(yàn)報(bào)告； 4 4、 抽樣單。 1 1、 檢驗(yàn)報(bào)告信息不完整的， 每一例扣 0.50.5 分； 2 2、 檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容不正確的， 每一例扣 2 2 分； 其中有判定錯(cuò) 誤的，每一例扣 5 5 分； 3

10、 3、 檢驗(yàn)報(bào)告信息與抽樣單、 原始記錄內(nèi)容不對(duì)應(yīng)的，每一 例扣 2 2 分。 4 4、檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論用語的準(zhǔn)確性情況。 （3 3 分）檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)論用語應(yīng)當(dāng)準(zhǔn) 確、符合有關(guān)規(guī)疋。 1 1、 監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范或 萬案； 2 2、 生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則； 3 3、 檢驗(yàn)報(bào)告。 檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論用語不符合規(guī) 定的，每一例扣 1 1 分。 考核項(xiàng)目 考核內(nèi)容及分值 考核材料 考核方法 檢杳記錄 得分 5 5、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的保存 1 1、檢驗(yàn)報(bào)告； 檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的保 情況。（3 3 分）檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn) 2 2、檢驗(yàn)原始記錄 存期限不符合有關(guān)規(guī)定的，每 報(bào)告的保存期限應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。

11、一例扣 0.50.5 分。 1 1、檢驗(yàn)結(jié)果告知受檢企業(yè)及確認(rèn)的 1 1、監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果無受檢企業(yè) 情況。（5 5 分）應(yīng)當(dāng)及時(shí)將監(jiān)督檢驗(yàn) 監(jiān)督抽查檢驗(yàn)結(jié)果通知 回執(zhí)，或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)郵寄證明、 結(jié)果書面告知受檢企業(yè)和當(dāng)?shù)刭|(zhì)量 書的回執(zhí)或郵寄查詢證 企業(yè)郵件簽收證明的，每一例 技術(shù)監(jiān)督部門，在流通領(lǐng)域抽樣的， 明材料或企業(yè)簽收記錄 扣 1 1 分；2 2、無檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)送 六、檢驗(yàn)結(jié)果的確認(rèn) 還應(yīng)通知產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，并寄送檢驗(yàn) 記錄的，每一例扣 0.50.5 分。 及異議處理（1010 分） 報(bào)告。 2 2、對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的異議或投訴處理的 1 1、異議和投訴處理制度； 情況。（5 5 分）應(yīng)建立異議或投訴處

12、 2 2、異議和投訴登記、處 檢驗(yàn)結(jié)果有異議或投訴，無處 理制度，并記錄異議或投訴處理結(jié) 理記錄。 理記錄的，每一例扣 1 1 分。 果。 七、抽查結(jié)果匯總 1 1、匯總材料應(yīng)當(dāng)齊全完整。（2 2 分） 1 1、抽查結(jié)果匯總材料； 匯總材料不完整。（重要材料 考核項(xiàng)目 考核內(nèi)容及分值 考核材料 考核方法 檢杳記錄 得分 （12 12 分） 2 2、抽查結(jié)果電子數(shù)據(jù) 缺失扣 2 2 分、一般材料缺失扣 1 1 分） 2 2、匯總材料與抽查方案的符合性。 （2 2 分） 與抽查方案不符合。（完全不 符合扣 2 2 分、一般不符合扣 1 1 分） 3 3、結(jié)果報(bào)告應(yīng)當(dāng)詳實(shí)準(zhǔn)確。（2 2 分） 結(jié)果報(bào)

13、告不詳實(shí)準(zhǔn)確。（存在 嚴(yán)重冋題的扣 2 2 分、存在一般 問題的扣 1 1 分） 4 4、抽查工作應(yīng)當(dāng)按時(shí)完成。（2 2 分） 抽查工作未按時(shí)完成（未按時(shí) 完成并造成負(fù)面影響扣 2 2 分； 存在未完成事宜的扣 1 1 分） 5 5、書面抽查結(jié)果應(yīng)當(dāng)與電子數(shù)據(jù)是 否一致。（2 2 分） 書面抽查結(jié)果與電子數(shù)據(jù)不 一致。（存在大量不一致的扣 2 2分，存在少量不一致的扣 1 1 考核項(xiàng)目 考核內(nèi)容及分值 考核材料 考核方法 檢杳記錄 得分 分） 6 6、質(zhì)量公告素材提供質(zhì)量。（2 2 分） 質(zhì)量公告提供的素材內(nèi)容存 在錯(cuò)誤或缺項(xiàng)。 （存在較多差 錯(cuò)扣 2 2 分，存在少量差錯(cuò)的扣 1 1分） 八、加分項(xiàng)（1010 分） 1 1、自行研究開發(fā)的分析測(cè)試設(shè)備、 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/ /標(biāo)準(zhǔn)樣品、實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)、檢 測(cè)方法的情況， 以及這些成果應(yīng)用于 本行業(yè)的情況。（2 2 分） 核查開