TS16949質量手冊

1、 發(fā)放號：發(fā)放號： mmmm xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 質質 量量 手手 冊冊 版次：版次：2002 版版 實施日期：實施日期：200x 年年 x 月月 x 日日 公司地址公司地址:xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 編編 制：管理者代表制：管理者代表 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 審審 核：核： tel： 批批 準準 p.c： 日日 期期: mmmm 質量手冊目錄質量手冊目錄 質量手冊更改一覽表質量手冊更改一覽表1 1

2、質量質量手冊的發(fā)布令手冊的發(fā)布令2 2 公司管理層的承諾公司管理層的承諾3 3 公司管理代表任命書公司管理代表任命書4 4 公司客戶代表任命書公司客戶代表任命書5 5 公司簡介公司簡介6 6 公司組織架構公司組織架構7 7 品保系統(tǒng)組織架構圖品保系統(tǒng)組織架構圖8 8 公司地理位置圖公司地理位置圖9 9 公司平面圖公司平面圖1010 isoiso/ts/ts 16949:200216949:2002 條文要求與文件對照表條文要求與文件對照表1111- -1212 質量手冊受控分發(fā)一覽表質量手冊受控分發(fā)一覽表1313 質量手冊的管理質量手冊的管理1414- -1717 質量管理體系要求和管理責任質

3、量管理體系要求和管理責任1818- -2222 資源管理資源管理2323- -2424 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)2525- -3434 測量、分析和改進測量、分析和改進3535- -4040 mmmmmmmmmm 質質 量量 手手 冊冊 文件號：文件號： 標題：標題： 質量手冊更改一覽表質量手冊更改一覽表 修訂次修訂次: :0 0 第第 1 1 頁頁 共共 1 1 頁頁 序序號號 更更 改改 內(nèi)內(nèi) 容容 版本版本 修訂次修訂次 更改通知單編號更改通知單編號 頁頁 次次 實施日期實施日期 1 1 mmmmmmmm 質質 量量 手手 冊冊 文件號：文件號：yyyyyyyyyyyy 標題：質量手冊發(fā)布令標題

4、：質量手冊發(fā)布令 修訂次修訂次: :0 0 第第 1 1 頁頁 共共 1 1 頁頁 質量手冊發(fā)布令質量手冊發(fā)布令 我代表我代表 mmmmmmmm 在此鄭重宣布在此鄭重宣布: : 公司質量手冊公司質量手冊 (yyyyyy)(yyyyyy)是遵循是遵循 isoiso/ts16949/ts16949:2002:2002 版標準制訂版標準制訂, , 且經(jīng)過審核現(xiàn)予批準且經(jīng)過審核現(xiàn)予批準 發(fā)布。發(fā)布。 質量手冊闡述了公司的質量質量手冊闡述了公司的質量管理管理體系體系, , 是貫徹公司質量方針是貫徹公司質量方針, , 實實 現(xiàn)公司質量目標現(xiàn)公司質量目標、滿足客戶需求及相關法律法規(guī)要求、滿足客戶需求及相關法

5、律法規(guī)要求的綱領性文件。它的綱領性文件。它所描述的原理、程序和方法所描述的原理、程序和方法, , 公司各個部門員工要落實并貫徹執(zhí)行。公司各個部門員工要落實并貫徹執(zhí)行。 總總 經(jīng)經(jīng) 理：理： 日日 期：期： mmmmmmmm 質質 量量 手手 冊冊 文件號：文件號：yyyyyyyyyyyy 標題：標題： 公司管理層公司管理層的承諾的承諾 修訂次修訂次:0:0 第第 1 1 頁頁 共共 1 1 頁頁 公公 司司 管管 理理 層層 的的 承承 諾諾 mmmmmmmm 管理層在此鄭重承諾管理層在此鄭重承諾: : 我們將領我們將領 導全體員導全體員工工貫徹執(zhí)行本質量手冊貫徹執(zhí)行本質量手冊, , 實現(xiàn)公司

6、的質量方針和質量目實現(xiàn)公司的質量方針和質量目 標標, ,以確保公司能夠不斷地向客戶提供一流的產(chǎn)品及優(yōu)質的服務以確保公司能夠不斷地向客戶提供一流的產(chǎn)品及優(yōu)質的服務, , 以確保滿足客戶及相關法律法規(guī)的要求以確保滿足客戶及相關法律法規(guī)的要求。 通過組織機構圖和工作職責，我們對質量保證體系中每個質通過組織機構圖和工作職責，我們對質量保證體系中每個質 保職能進行了規(guī)定保職能進行了規(guī)定。 mmmmmmmm 質質 量量 手手 冊冊 文件號：文件號：yyyyyyyyyyyy 標題：標題： 公司管理代表任命書公司管理代表任命書 修訂次修訂次:0:0 第第 1 1 頁頁 共共 1 1 頁頁 公司管理代表任公司管

7、理代表任命書命書 茲任命公司茲任命公司 qqqqqqqqqqqq 為公司管理代表為公司管理代表, , 其職責其職責: : 1 1、保證按照、保證按照 isoiso/ts16949/ts16949:2002:2002 標準建立實施和保持質量體系。標準建立實施和保持質量體系。 2 2、向公司管理者報告質量體系、向公司管理者報告質量體系運行運行情況，以便其進行評審并情況，以便其進行評審并 作為質量體系改進的基礎。作為質量體系改進的基礎。 3 3、推動公司各部門貫徹公司的質量方針。、推動公司各部門貫徹公司的質量方針。 4 4、對公司全體員工以客戶為中心意識的宣達及提升。對公司全體員工以客戶為中心意識的

8、宣達及提升。 5 5、有關公司質量體系事宜的對外聯(lián)絡。、有關公司質量體系事宜的對外聯(lián)絡。 總總 經(jīng)經(jīng) 理：理： 日日 期期： mmmmmmmm 質質 量量 手手 冊冊 文件號：文件號：yyyyyyyyyyyy 標題：標題： 公司客戶代表任命書公司客戶代表任命書 修訂次修訂次:0:0 第第 1 1 頁頁 共共 1 1 頁頁 公司公司客戶客戶代表任命書代表任命書 茲任命公司茲任命公司 pppppppppppp 為公司為公司客戶客戶代表代表, , 其職責其職責: : 1 1、 依照依照 iso/ts16949iso/ts16949 質量管理體系的要求，履行相應職責，以確質量管理體系的要求，履行相應職

9、責，以確保客戶要求得到滿足。保客戶要求得到滿足。 2 2、 針對客戶要求和對客戶的潛在需求的預測，指定相關工序或過針對客戶要求和對客戶的潛在需求的預測，指定相關工序或過程參數(shù)的特殊特性。程參數(shù)的特殊特性。 3 3、 以滿足客戶為宗旨，依公司業(yè)務計劃建立公司質量目標，并將以滿足客戶為宗旨，依公司業(yè)務計劃建立公司質量目標，并將客戶的要求作好相應布達和培訓。客戶的要求作好相應布達和培訓。 4 4、 參與并評審質量管理體系，對不符合項或者客戶抱怨評審其糾參與并評審質量管理體系，對不符合項或者客戶抱怨評審其糾正和預防措施。正和預防措施。 5 5、 參與并審核公司的產(chǎn)品設計與開發(fā)策劃參與并審核公司的產(chǎn)品設

10、計與開發(fā)策劃（僅限制程設計） ，以（僅限制程設計） ，以確保產(chǎn)品設計與開發(fā)滿足客戶要求。確保產(chǎn)品設計與開發(fā)滿足客戶要求。 總總 經(jīng)經(jīng) 理：理： 日日 期期： mmmmmmmm 質質 量量 手手 冊冊 文件號：文件號：yyyyyyyyyyyy 標題：標題： 公司簡介公司簡介 修訂次修訂次:0:0 第第 1 1 頁頁 共共 1 1 頁頁 公公 司司 簡簡 介介 mmmmmmmm 質質 量量 手手 冊冊 文件號：文件號：yyyyyyyyyyyy 標題：標題： 公司組織架構公司組織架構 修訂次修訂次:0:0 第第 1 1 頁頁 共共 1 1 頁頁 公司組織架構公司組織架構 總 經(jīng) 理 總經(jīng)理室 管理代

11、表 生產(chǎn)部 生產(chǎn)一課 生產(chǎn)二課 技術部 技術課 工程課 管理部 財務課 資材課 總務課 業(yè)務部 品保課 采購課 業(yè)務課 生管課 客戶代表 mmmmmmmm 質質 量量 手手 冊冊 文件號文件號：yyyyyyyyyyyy 標題：品保系統(tǒng)組織架構圖標題：品保系統(tǒng)組織架構圖 修訂次：修訂次：0 0 第第 1 1 頁頁 共共 1 1 頁頁 品保系統(tǒng)品保系統(tǒng)組織架構圖組織架構圖 總總 經(jīng)經(jīng) 理理 進貨檢驗與試驗 工序檢驗與試驗 最終檢驗與試驗 客戶抱怨處理 供方質量控制 檢測器具管理 理化試驗 重 大 質 量 問 題 處 理 品 保 課 進貨品保 質量工程 計量室 出貨品保 mmmmmmmm 質質 量量

12、 手手 冊冊 文件號：文件號：yyyyyyyyyyyy 標題：標題： 公司地理位置圖公司地理位置圖 修訂次修訂次:0:0 第第 1 1 頁頁 共共 1 1 頁頁 mmmmmmmm 質質 量量 手手 冊冊 文件號：文件號：yyyyyyyyyyyy 標題：標題： 公司平面圖公司平面圖 修訂次修訂次:0:0 第第 1 1 頁頁 共共 1 1 頁頁 iso/ts16949:2002iso/ts16949:2002 條文要求與系統(tǒng)文件對照表條文要求與系統(tǒng)文件對照表 文件號：文件號：yyyyyyyyyyyy 修訂次：修訂次：0 0 第第 1 1 頁頁 共共 2 2 頁頁 iso/ts16949:2002i

13、so/ts16949:2002 條文要求條文要求 文文 件件 名名 稱稱 責責 任任 部部 門門 業(yè)務部業(yè)務部 技術部技術部 管理代表管理代表 管理部管理部 生產(chǎn)部生產(chǎn)部 品保課品保課 4 4 質量管理體系質量管理體系 4.14.1 總要求總要求 質量手冊質量手冊 4.24.2 文件要求文件要求 4.2.14.2.1 文件要求總則文件要求總則 文件和資料控制程序文件和資料控制程序 4.2.24.2.2 質量手冊質量手冊 質量手冊質量手冊 4.2.34.2.3 文件控制文件控制 文件和資料控制程序文件和資料控制程序 工藝計劃及文件控制程序工藝計劃及文件控制程序 4.2.44.2.4 記錄保存記錄

14、保存 質量記錄控制程序質量記錄控制程序 5 5 管理職責管理職責 5.15.1 管理者承諾管理者承諾 質量手冊質量手冊 5.25.2 以客戶為關注焦點以客戶為關注焦點 質量手冊質量手冊 5.35.3 質量方針質量方針 質量手冊質量手冊 5.4.15.4.1 質量目標質量目標 質量手冊質量手冊 5.4.25.4.2 質量管理體系策劃質量管理體系策劃 質量體系策劃程序質量體系策劃程序 5.5.15.5.1 職責和權限職責和權限 質量手冊、崗位職責質量手冊、崗位職責 5.5.25.5.2 管理者代表管理者代表 質量手冊質量手冊 5.5.35.5.3 內(nèi)部溝內(nèi)部溝通通 溝通管理程序溝通管理程序 5.6

15、.15.6.1 管理評審一般要求管理評審一般要求 管理評審程序管理評審程序 5.6.25.6.2 管理評審輸入管理評審輸入 管理評審程序管理評審程序 5.6.35.6.3 管理評審輸出管理評審輸出 管理評審程序管理評審程序 6.16.1 資源提供資源提供 質量手冊質量手冊 6.2.16.2.1 人力資源總要求人力資源總要求 人力資源管理程序人力資源管理程序 6.2.26.2.2 能力、意識和培訓能力、意識和培訓 人力資源管理程序人力資源管理程序 6.36.3 基礎設施基礎設施 基礎設施管理程序基礎設施管理程序 緊緊急應變計劃急應變計劃 6.46.4 工作環(huán)境工作環(huán)境 工作環(huán)境管理程序工作環(huán)境管

16、理程序 7.17.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序 7.2.17.2.1 與產(chǎn)品有關的要求的確定與產(chǎn)品有關的要求的確定 客戶相關管理程序客戶相關管理程序 7.2.27.2.2 與產(chǎn)品有關的要求的審查與產(chǎn)品有關的要求的審查 客戶相關管理程序客戶相關管理程序 7.2.37.2.3 客戶溝通客戶溝通 客戶相關管理程序客戶相關管理程序 7.3.17.3.1 設計和開發(fā)規(guī)劃設計和開發(fā)規(guī)劃 設計開發(fā)控制程序設計開發(fā)控制程序 7.3.27.3.2 設計和設計和開發(fā)輸入開發(fā)輸入 設計開發(fā)控制程序設計開發(fā)控制程序 總經(jīng)理（室總經(jīng)理（室 iso/ts16949:2002iso/t

17、s16949:2002 條文要求與系統(tǒng)文件對照表條文要求與系統(tǒng)文件對照表 文件號：文件號：yyyyyyyyyyyy 修訂次：修訂次：0 0 第第 2 2 頁頁 共共 2 2 頁頁 iso 9001iso 9001 條文要求條文要求 程程 序序 名名 稱稱 責責 任任 部部 門門 業(yè)務部業(yè)務部 技術部技術部 管理代表管理代表 管理部管理部 生產(chǎn)部生產(chǎn)部 品保課品保課 總經(jīng)理（室總經(jīng)理（室 7.3.37.3.3 設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)輸出 設計開發(fā)控制程序設計開發(fā)控制程序 7.3.47.3.4 設計和開發(fā)審查設計和開發(fā)審查 設計開發(fā)控設計開發(fā)控制程序制程序 7.3.57.3.5 設計和開發(fā)驗證設

18、計和開發(fā)驗證 設計開發(fā)控制程序設計開發(fā)控制程序 7.3.67.3.6 設計和開發(fā)確認設計和開發(fā)確認 生產(chǎn)件核準控制程序生產(chǎn)件核準控制程序 7.3.77.3.7 設計和開發(fā)變更控制設計和開發(fā)變更控制 設計開發(fā)控制程序設計開發(fā)控制程序 7.4.17.4.1 采購過程采購過程 采購管理程序采購管理程序 供應商管理程序供應商管理程序 7.4.27.4.2 采購資料采購資料 采購管理程序采購管理程序 7.4.37.4.3 采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品的驗證 檢驗和試驗控制程序檢驗和試驗控制程序 采購管理程序采購管理程序 7.5.17.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制生產(chǎn)和服務提供的控制 生產(chǎn)計劃控制程序生產(chǎn)計劃控

19、制程序 、 設備管理程序、 模治、 設備管理程序、 模治具管理程序、制程控制程序、控制計劃、具管理程序、制程控制程序、控制計劃、溝通管理程序溝通管理程序 7.5.27.5.2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認生產(chǎn)和服務提供過程的確認 監(jiān)視和測量控制程序監(jiān)視和測量控制程序 生產(chǎn)計劃控制程序生產(chǎn)計劃控制程序 7.5.37.5.3 標識和可追溯性標識和可追溯性 產(chǎn)品標示和可追溯性控制程序產(chǎn)品標示和可追溯性控制程序 7.5.47.5.4 客戶財產(chǎn)客戶財產(chǎn) 客戶提供財產(chǎn)控制程序客戶提供財產(chǎn)控制程序 7.5.57.5.5 產(chǎn)品防護產(chǎn)品防護 倉儲管理程序倉儲管理程序 7.67.6 監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置

20、的控制 監(jiān)視和測量控制程序監(jiān)視和測量控制程序 7.6.17.6.1 測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析 監(jiān)視和測量控制程序監(jiān)視和測量控制程序 7.6.27.6.2 校準與驗證記錄校準與驗證記錄 監(jiān)視和測量控制程序監(jiān)視和測量控制程序 7.6.37.6.3 實驗室要求實驗室要求 監(jiān)視和測量控制程序監(jiān)視和測量控制程序 8.18.1 測量、分析和改進總則測量、分析和改進總則 8.2.18.2.1 客戶滿意客戶滿意 客戶滿意度管理程序客戶滿意度管理程序 8.2.28.2.2 內(nèi)部審核內(nèi)部審核 內(nèi)部審核控制程序內(nèi)部審核控制程序 8.2.38.2.3 過程的監(jiān)視和過程的監(jiān)視和測量測量 資料分析與持續(xù)改進程序資料分析與

21、持續(xù)改進程序 8.2.48.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 檢驗和試驗控制程序檢驗和試驗控制程序 8.38.3 不合格品的控制不合格品的控制 不合格品控制程序不合格品控制程序 8.48.4 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析 資料分析與持續(xù)改進程序資料分析與持續(xù)改進程序 8.58.5 改進改進 8.5.18.5.1 持續(xù)改進持續(xù)改進 資料分析與持續(xù)改進程序資料分析與持續(xù)改進程序 8.5.28.5.2 糾正措施糾正措施 糾正和預防控制程序糾正和預防控制程序 8.5.38.5.3 預防措施預防措施 客戶抱怨處客戶抱怨處理程序理程序 ：主要：主要 ：次要：次要 mmmmm 文件文件/資料分發(fā)資料分發(fā)/收回記

22、錄表收回記錄表 發(fā)行部門：管理代表發(fā)行部門：管理代表 no:qr-d-07 序號序號 文件文件/資料名稱資料名稱 文件性質文件性質 分發(fā)分發(fā)/收回收回 日期日期 職務職務/部門部門 簽名簽名 1 質量手冊質量手冊 yyyyyy（一套）（一套） 受控受控 0601 總經(jīng)理總經(jīng)理 管理部管理部 管理代表管理代表 生產(chǎn)部生產(chǎn)部 技術部技術部 業(yè)務部業(yè)務部 品保課品保課 保存期：保存期： 制表人：制表人： mmmmmmmm 質質 量量 手手 冊冊 文件號：文件號：yyyyyyyyyyyy 標題：質量手冊的管理標題：質量手冊的管理 修訂次：修訂次：0 0 第第 1 1 頁頁 共共 4 4 頁頁 1.1.

23、 質量手冊的管理質量手冊的管理 1.1 1.1 質量手冊的編制、審核及批準。質量手冊的編制、審核及批準。 本公司的質量手冊根據(jù)本公司的質量手冊根據(jù) iso/ts16949:2002iso/ts16949:2002 年版年版, ,由管理代表編制由管理代表編制與修訂與修訂, ,由總經(jīng)理批準由總經(jīng)理批準, ,經(jīng)過批準的質量手冊由總經(jīng)理（或其代理人）經(jīng)過批準的質量手冊由總經(jīng)理（或其代理人）在手冊封面的簽名欄中簽字作為標記。在手冊封面的簽名欄中簽字作為標記。 1.2 1.2 手冊的發(fā)放及控制手冊的發(fā)放及控制 1.2.1 1.2.1 經(jīng)過批準的質量手冊由管理代表負責進行編號經(jīng)過批準的質量手冊由管理代表負責

24、進行編號, ,并將控制版質量手并將控制版質量手冊的收受人進行登記冊的收受人進行登記, ,附錄 質量手冊受控分發(fā)一覽表 在手冊中。附錄 質量手冊受控分發(fā)一覽表 在手冊中。 1.2.2 1.2.2 公司質量手冊由管理代表負責解釋。 在公司每年二次的管理評審中公司質量手冊由管理代表負責解釋。 在公司每年二次的管理評審中對本手冊進行評審，以確保手冊能不斷地滿足標準及客戶的要求。對本手冊進行評審，以確保手冊能不斷地滿足標準及客戶的要求。 1.2.3 1.2.3 各部門經(jīng)理及主管應保證其部門內(nèi)的每個使用者各部門經(jīng)理及主管應保證其部門內(nèi)的每個使用者都熟悉手冊中與都熟悉手冊中與之有關的內(nèi)容。之有關的內(nèi)容。 1

25、.3 1.3 質量手冊的更改、審批及控制質量手冊的更改、審批及控制 各相關單位對質量手冊若有質疑，先向管理代表提出，經(jīng)檢討后各相關單位對質量手冊若有質疑，先向管理代表提出，經(jīng)檢討后如需變更時，由管理代表按文件和資料控制程序進行修訂。如需變更時，由管理代表按文件和資料控制程序進行修訂。 為保證現(xiàn)行每本受控版質量手冊的有效性為保證現(xiàn)行每本受控版質量手冊的有效性, ,手冊的持有者應簽收更手冊的持有者應簽收更 改頁并更換改頁并更換, ,舊版本予以收回并銷毀舊版本予以收回并銷毀, ,但原稿加蓋但原稿加蓋 “作廢”章和“僅供“作廢”章和“僅供參考”章后予以保留參考”章后予以保留, ,以便追溯。以便追溯。

26、1.4 1.4 質量手冊的版本質量手冊的版本 公司的正、副版本質量手冊具有同等效力。公司中所有受控副版的公司的正、副版本質量手冊具有同等效力。公司中所有受控副版的質量手冊均蓋有“受控”章，非受控版本則蓋有“非受控”章。質量手冊均蓋有“受控”章，非受控版本則蓋有“非受控”章。 1.5 1.5 質量手冊的換版質量手冊的換版 原則上原則上, ,質量手冊隨質量手冊隨 iso/ts16949:2002iso/ts16949:2002 標準的換版而換版。標準的換版而換版。 2.2.應用范圍應用范圍 2.12.1 范圍范圍 適用于適用于 mmmmmmmm 各部門區(qū)域職責及公司生各部門區(qū)域職責及公司生 產(chǎn)的產(chǎn)

27、品，如產(chǎn)的產(chǎn)品，如: :oooooooooooooo 產(chǎn)品。產(chǎn)品。 2.2. 2 2 應用應用 本公司沒有進行產(chǎn)品的設計本公司沒有進行產(chǎn)品的設計/ /開發(fā)，本手冊開發(fā)，本手冊 7.37.3 中產(chǎn)品設計與開發(fā)相中產(chǎn)品設計與開發(fā)相關的要求事項得予豁免，但制程設計關的要求事項得予豁免，但制程設計需需予以管制。予以管制。 mmmmmmmm 質質 量量 手手 冊冊 文件號：文件號：yyyyyyyyyyyy 標題：質量手冊的管理標題：質量手冊的管理 修訂次：修訂次：0 0 第第 2 2 頁頁 共共 4 4 頁頁 3.3.定義定義 3.1 3.1 出貨合格率：是各規(guī)格出貨合格率：是各規(guī)格 oooooooo

28、出貨后經(jīng)客戶對出貨后經(jīng)客戶對其檢驗和試驗的合格率。其檢驗和試驗的合格率。 3.2 3.2 投拆率：是指當年交付產(chǎn)品中，被投拆的產(chǎn)品規(guī)格批數(shù)占當年交付產(chǎn)投拆率：是指當年交付產(chǎn)品中，被投拆的產(chǎn)品規(guī)格批數(shù)占當年交付產(chǎn)品總規(guī)格批數(shù)的比例。品總規(guī)格批數(shù)的比例。 3.3 3.3 過程：將輸入轉化為輸出的一組相關聯(lián)的資源和活動。過程：將輸入轉化為輸出的一組相關聯(lián)的資源和活動。 3.4 3.4 質量程序：為完成某項質量活動所規(guī)定的方法。質量程序：為完成某項質量活動所規(guī)定的方法。 3.5 3.5 產(chǎn)品產(chǎn)品: :活動或過程的結果?；顒踊蜻^程的結果。 3.6 3.6 服務服務: :為滿足需方需要為滿足需方需要, ,

29、在承包方和需方之間交往時開展活動的結果以在承包方和需方之間交往時開展活動的結果以及承包方內(nèi)部活動的結果。及承包方內(nèi)部活動的結果。 3.7 3.7 客戶：合同環(huán)境中公司所提供產(chǎn)品的接受者?？蛻簦汉贤h(huán)境中公司所提供產(chǎn)品的接受者。 3.8 3.8 公司：合同環(huán)境中向客戶提供產(chǎn)品的單位。 （即公司：合同環(huán)境中向客戶提供產(chǎn)品的單位。 （即 mmmmmmmm） 3.9 3.9 供方：向公司提供產(chǎn)品的單位。供方：向公司提供產(chǎn)品的單位。 3.3.10 10 外協(xié)廠：建立在技術協(xié)議，質量保證條款、合同或訂單基礎上的，經(jīng)外協(xié)廠：建立在技術協(xié)議，質量保證條款、合同或訂單基礎上的，經(jīng)過公司總經(jīng)理或其授權人員審批的外

30、部協(xié)作廠。過公司總經(jīng)理或其授權人員審批的外部協(xié)作廠。 3.11 3.11 質量：一組固有特性滿足要求的程度質量：一組固有特性滿足要求的程度 3.12 3.12 合格：符合規(guī)定的要求。合格：符合規(guī)定的要求。 3.13 3.13 不合格不合格: :不符合規(guī)定的要求。不符合規(guī)定的要求。 3.14 3.14 缺陷：某實體使用時不能滿足預期的要求或合理的期望，包括安全方缺陷：某實體使用時不能滿足預期的要求或合理的期望，包括安全方面面 3.15 3.15 檢驗：對某實體的一種或多種特性進行諸如測量、檢查、試驗、度量檢驗：對某實體的一種或多種特性進行諸如測量、檢查、試驗、度量并將結果與規(guī)定的要求進行比較，

31、以確定各個特性的符合性的并將結果與規(guī)定的要求進行比較， 以確定各個特性的符合性的活動?；顒?。 3.16 3.16 自檢：由操作者本人按照規(guī)定對所完成的工作的檢驗。自檢：由操作者本人按照規(guī)定對所完成的工作的檢驗。 3.17 3.17 驗證驗證: : 通過客觀證據(jù)的提供和檢查通過客觀證據(jù)的提供和檢查, ,來驗明已符合規(guī)定的要求。來驗明已符合規(guī)定的要求。 3.18 3.18 確認：為專門指定的使用場合，通過客觀證據(jù)的提供和檢查，來驗明確認：為專門指定的使用場合，通過客觀證據(jù)的提供和檢查，來驗明某產(chǎn)品已符合特定要求。某產(chǎn)品已符合特定要求。 3.19 3.19 客觀證據(jù)：根據(jù)觀察、測量、試驗或其它方式獲

32、得的事實，能提供的客觀證據(jù)：根據(jù)觀察、測量、試驗或其它方式獲得的事實，能提供的真實信息。真實信息。 3.20 3.20 質量方針質量方針: : 略。略。 3.21 3.21 質量策劃質量策劃: : 略略 mmmmmmmm 質質 量量 手手 冊冊 文件號：文件號：yyyyyyyyyyyy 標題：質量手冊的管理標題：質量手冊的管理 修訂次：修訂次：0 0 第第 3 3 頁頁 共共 4 4 頁頁 動。動。 3.22 3.22 質量控制質量控制: : 為滿足質量要求所采取的作業(yè)技術和活動。為滿足質量要求所采取的作業(yè)技術和活動。 3.23 3.23 質量保證質量保證: : 為使人們確信某為使人們確信某實

33、體能滿足質量要求實體能滿足質量要求, ,在質量體系內(nèi)所開在質量體系內(nèi)所開展并按需要進行證實的有計劃和有系統(tǒng)的全部活動。展并按需要進行證實的有計劃和有系統(tǒng)的全部活動。 3.24 3.24 質量體系質量體系: : 為實施質量管理為實施質量管理, ,由所需的組織結構、職責、程序、過程由所需的組織結構、職責、程序、過程和資源構成的有機整體。和資源構成的有機整體。 3.25 3.25 管理評審管理評審: : 由最高領導就質量方針和目標由最高領導就質量方針和目標, ,對質量體系的現(xiàn)狀和適宜對質量體系的現(xiàn)狀和適宜性所做的正式評價。性所做的正式評價。 3.26 3.26 合同評審合同評審: : 合同簽訂前由公

34、司所進行的系統(tǒng)活動合同簽訂前由公司所進行的系統(tǒng)活動, ,以確保質量要求規(guī)以確保質量要求規(guī)定得合理、明確，文件齊全，且公司有能力滿足。定得合理、明確，文件齊全，且公司有能力滿足。 3.27 3.27 質量手冊質量手冊: : 闡明一個單位的質量方針闡明一個單位的質量方針, ,并描述其質量體系的文件。并描述其質量體系的文件。 3.28 3.28 質量計劃質量計劃: : 針對某項產(chǎn)品、項目、或合同，針對某項產(chǎn)品、項目、或合同，規(guī)定專門的質量措施、資規(guī)定專門的質量措施、資源和活動順序的文件。源和活動順序的文件。 3.29 3.29 記錄記錄: : 為已完成的活動或達到的結果為已完成的活動或達到的結果,

35、,提供客觀證據(jù)的文件。提供客觀證據(jù)的文件。 3.30 3.30 規(guī)范規(guī)范: : 闡明要求的文件。闡明要求的文件。 3.31 3.31 可追溯性可追溯性: : 根據(jù)已記載的標志根據(jù)已記載的標志, ,追蹤實體的歷史追蹤實體的歷史, ,應用情況或場所的應用情況或場所的能力。能力。 3.32 3.32 質量審核質量審核: : 為確定質量活動及其有關結果是否符合計劃安排為確定質量活動及其有關結果是否符合計劃安排, ,以及這以及這些安排是否被有效貫徹并能達到預期的目標所作的系統(tǒng)些安排是否被有效貫徹并能達到預期的目標所作的系統(tǒng)的獨立的檢查。的獨立的檢查。 3.33 3.33 預防措施預防措施: : 為防止發(fā)

36、生潛在的不合格為防止發(fā)生潛在的不合格, ,缺陷或其它不希望的情況缺陷或其它不希望的情況, ,以以其產(chǎn)生的原因所采取的消除措施。其產(chǎn)生的原因所采取的消除措施。 3.34 3.34 糾正措施糾正措施: : 為防止現(xiàn)存的不合格為防止現(xiàn)存的不合格, ,缺缺陷或其它不希望的情況對其產(chǎn)生陷或其它不希望的情況對其產(chǎn)生的原因所采取的消除措施。的原因所采取的消除措施。 3.35 3.35 不合格的處置不合格的處置: : 為消除不合格為消除不合格, ,對現(xiàn)存的不合格實體采取的措施。對現(xiàn)存的不合格實體采取的措施。 3.36 3.36 被審核方被審核方: : 被審核的機構。被審核的機構。 3.37 3.37 讓步讓步

37、: : 對某種不符合要求的產(chǎn)品的使用或放行的書面認可。對某種不符合要求的產(chǎn)品的使用或放行的書面認可。 3.38 3.38 重檢重檢: : 對不合格產(chǎn)品所采取的措施對不合格產(chǎn)品所采取的措施, ,以使其能滿足期望的使用要求以使其能滿足期望的使用要求, , 盡管它可能與原先規(guī)定的要求不符。盡管它可能與原先規(guī)定的要求不符。 3.39 3.39 檢測器具檢測器具: : 對檢驗、測量和試驗和設備，以及檢驗、測量和監(jiān)控用儀對檢驗、測量和試驗和設備，以及檢驗、測量和監(jiān)控用儀器儀表的統(tǒng)稱。器儀表的統(tǒng)稱。 3.40 3.40 投標書投標書: : 公司為獲得提供產(chǎn)品的合同機會公司為獲得提供產(chǎn)品的合同機會, ,而應邀

38、做出的供貨方案。而應邀做出的供貨方案。 3.41 3.41 試試產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)產(chǎn)品: : 本公司尚無生產(chǎn)經(jīng)驗之產(chǎn)品。本公司尚無生產(chǎn)經(jīng)驗之產(chǎn)品。 3.42 3.42 新產(chǎn)品新產(chǎn)品: : 除除 oooooooo 以外之產(chǎn)品。以外之產(chǎn)品。 mmmmmmmm 質質 量量 手手 冊冊 文件號：文件號：yyyyyyyyyyyy 標題：質量手冊的管理標題：質量手冊的管理 修訂次：修訂次：0 0 第第 4 4 頁頁 共共 4 4 頁頁 3.43 3.43 防錯：生產(chǎn)和制造過程設計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。防錯：生產(chǎn)和制造過程設計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。 3.443.44 預知性維護預知性維護: :基于針對通過

39、預知可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維基于針對通過預知可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動。護問題的活動。 3.453.45 預防性維護預防性維護: :為消除設備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動為消除設備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動, ,是是制造過程設計的輸出。制造過程設計的輸出。 3.463.46 特殊特性特殊特性: :可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 3.47 3.47 超額運費：由于產(chǎn)生額外交付導致的額外的成本或費用。超額運費：

40、由于產(chǎn)生額外交付導致的額外的成本或費用。 3.48 3.48 偏倚： 是測量結果的觀測平均值與標準值的差值。 也稱準確度， （偏倚： 是測量結果的觀測平均值與標準值的差值。 也稱準確度， （caca） 。） 。 3.49 3.49 再現(xiàn)性：同一作業(yè)者，采用同一測量儀器，多次測定同一產(chǎn)品的同一再現(xiàn)性：同一作業(yè)者，采用同一測量儀器，多次測定同一產(chǎn)品的同一特性時獲得的測定值變差。特性時獲得的測定值變差。 3.50 3.50 再生性再生性: :不同作業(yè)者不同作業(yè)者, ,使用同一臺量具使用同一臺量具, ,測定同一產(chǎn)品的同一特性時測測定同一產(chǎn)品的同一特性時測量平均值的變差。量平均值的變差。 3.51 3.

41、51 穩(wěn)定性穩(wěn)定性: :同一作業(yè)者同一作業(yè)者, ,使用同一臺量具使用同一臺量具, ,在某持續(xù)時間內(nèi)測定同一被測在某持續(xù)時間內(nèi)測定同一被測量物的單一特性時所獲得的測定值總變差。量物的單一特性時所獲得的測定值總變差。 3.52 3.52 線性線性: :在量具預期的工作范圍內(nèi)在量具預期的工作范圍內(nèi), ,偏倚值的差值。偏倚值的差值。 3.50 3.50 管制計劃管制計劃: :對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的形成文件的描述對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的形成文件的描述。 3.513.51 具有設計職責的組織： 組織有權限建立新的， 或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。具有設計職責的組織： 組織有權限建立新的， 或更改現(xiàn)有

42、的產(chǎn)品規(guī)范。 3.523.52 實驗室：進行包括但不限于化學、治金、尺寸、物理、電性能或可靠實驗室：進行包括但不限于化學、治金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準的設施。性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準的設施。 3.533.53 實驗室范圍實驗室范圍: : 受控文件包括受控文件包括: : a)a) 實驗室有資格進行的具體試驗、評價和校準。實驗室有資格進行的具體試驗、評價和校準。 b)b) 用來進行上述活動的設備清單，和用來進行上述活動的設備清單，和 c)c) 進行上述活動的方法和標準的清單。進行上述活動的方法和標準的清單。 3.54 3.54 制造制造: :制造或裝配以下事項的過

43、程制造或裝配以下事項的過程: : a)a) 生產(chǎn)原材料生產(chǎn)原材料 b)b) 生產(chǎn)件或服務件生產(chǎn)件或服務件 c)c) 裝配裝配,或或 d)d) 熱處理、焊接、熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務。噴漆、電鍍或其它最終服務。 3.55 3.55 外部場所外部場所: :支持現(xiàn)場及非生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。支持現(xiàn)場及非生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。 3.56 3.56 現(xiàn)場現(xiàn)場: :增值制造過程發(fā)生的場所。增值制造過程發(fā)生的場所。 3.57 3.57 過度調(diào)整過度調(diào)整: :指在樣品收集階段，當發(fā)現(xiàn)樣本量測值在標準控制線的上限指在樣品收集階段，當發(fā)現(xiàn)樣本量測值在標準控制線的上限或下限時未找到真因之前而做的調(diào)整，在管

44、制圖描繪出后會呈現(xiàn)出層別或下限時未找到真因之前而做的調(diào)整，在管制圖描繪出后會呈現(xiàn)出層別型管制圖。型管制圖。 mmmmmmmm 質質 量量 手手 冊冊 文件號：文件號：yyyyyyyyyyyy 標題：標題： 質量管理體系要求和管理責任質量管理體系要求和管理責任 修訂次：修訂次：0 0 第第 1 1 頁頁 共共 5 5 頁頁 四、質量管理體系四、質量管理體系 1)1) 目的目的 制訂并維持書面的持續(xù)改進、 加強缺陷預防和減少變差和浪費的質量管理制訂并維持書面的持續(xù)改進、 加強缺陷預防和減少變差和浪費的質量管理體系， 以確保各有關質量工作有所依循并實施， 使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品能符體系， 以確保各有關質

45、量工作有所依循并實施， 使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品能符合國家法律法規(guī)及客戶之要求。合國家法律法規(guī)及客戶之要求。 2)2) 范圍范圍 本質量管理體系包含本質量管理體系包含 iso/ts16949:2002iso/ts16949:2002 要求，并適合于本公司所生產(chǎn)產(chǎn)要求，并適合于本公司所生產(chǎn)產(chǎn)品的質量保證體系。品的質量保證體系。 4.14.1 質量管理體系總要求質量管理體系總要求 公司應按公司應按 iso/ts16949:2002 的要求建立文件化的質量管理體系的要求建立文件化的質量管理體系,加以實施加以實施和保持和保持,并持續(xù)改進以確保其有效性。并持續(xù)改進以確保其有效性。 4.1.14.1.1 公司應

46、識別質量管理體系所需的流程其在公司中的應用公司應識別質量管理體系所需的流程其在公司中的應用; ; 4.1.24.1.2 通過展開流程以確定這些流程的順序和相互作用通過展開流程以確定這些流程的順序和相互作用; ; 4.1.34.1.3 確定并建立為確保這些流程的有效運作確定并建立為確保這些流程的有效運作和控制所需的作業(yè)標準和方和控制所需的作業(yè)標準和方法法; ; 4.1.44.1.4公司應確保各流程得到必要的資源和信息以支持這些流程的運作和管公司應確保各流程得到必要的資源和信息以支持這些流程的運作和管控；控； 4.1.54.1.5 采取相應措施以監(jiān)視、測量和分析這些流程采取相應措施以監(jiān)視、測量和分

47、析這些流程; ; 4.1.64.1.6 實施必要的措施以實現(xiàn)對這些流程策劃的結果和對這些流程的持續(xù)改實施必要的措施以實現(xiàn)對這些流程策劃的結果和對這些流程的持續(xù)改進。進。 4.1.7 4.1.7 公司應對外包過程進行識別，并對外包過程處的整個過程公司應對外包過程進行識別，并對外包過程處的整個過程作作管制，但管制，但不得免除對客戶要求事項符合性的責任。不得免除對客戶要求事項符合性的責任。 4.1.8 4.1.8 以客戶為導向的流程識別圖及過程展開平面圖（如附件一）以客戶為導向的流程識別圖及過程展開平面圖（如附件一） 4.24.2 文件管制文件管制 文件管制是質量管理系統(tǒng)中重要一環(huán)文件管制是質量管理

48、系統(tǒng)中重要一環(huán), ,是確保在執(zhí)行品質系統(tǒng)進行各項程是確保在執(zhí)行品質系統(tǒng)進行各項程序序, ,相關品質文相關品質文件適時而且適當?shù)氖褂?。件適時而且適當?shù)氖褂谩?4.2.14.2.1 文件在發(fā)行之前被審核文件在發(fā)行之前被審核; ; 4.2.24.2.2 文件的定期審查及必要時修訂文件的定期審查及必要時修訂, ,應重新核準應重新核準; ; 4.2.34.2.3 能鑒別文件最新版本能鑒別文件最新版本; ; 4.2.44.2.4 確保使用處可取得相關版本之應用文件確保使用處可取得相關版本之應用文件; ; 4.2.54.2.5 確保文件易讀確保文件易讀, ,容易辨別和回收容易辨別和回收; ; 4.2.64.

49、2.6 確保能鑒別外來文件之原稿確保能鑒別外來文件之原稿, ,和其發(fā)行的管制和其發(fā)行的管制; ; 4.2.74.2.7 為避免作廢文件被誤用為避免作廢文件被誤用, ,作廢文件因任何目的而留存時應予以適當?shù)淖鲝U文件因任何目的而留存時應予以適當?shù)蔫b別。鑒別。 4.2.8 4.2.8 為進行文件管制，設立文控員對文件進行管制運作。為進行文件管制，設立文控員對文件進行管制運作。 mmmmmmmm 質質 量量 手手 冊冊 文件號：文件號：yyyyyyyyyyyy 標題：標題： 質量管理體系要求和管理責任質量管理體系要求和管理責任 修訂次：修訂次：0 0 第第 2 2 頁頁 共共 5 5 頁頁 4.2.9

50、4.2.9 工程規(guī)范工程規(guī)范: : a)a) 根據(jù)客戶要求的時程，對于客戶的工程標準根據(jù)客戶要求的時程，對于客戶的工程標準/ /規(guī)格與變更事項，須規(guī)格與變更事項，須建立一套作業(yè)流程以確保適時審查、分發(fā)及實施之；其審查作業(yè)須建立一套作業(yè)流程以確保適時審查、分發(fā)及實施之；其審查作業(yè)須盡快且于盡快且于 2 2 個工作周內(nèi)完成。個工作周內(nèi)完成。 b) b) 變更實施日期須予以記錄，包括文件更新。變更實施日期須予以記錄，包括文件更新。 當設計記錄引用上述工程規(guī)格當設計記錄引用上述工程規(guī)格, ,若若 ppapppap、管制計劃、管制計劃、fmea.fmea.等等 因之受影響時，須對客戶的因之受影響時，須對

51、客戶的 ppapppap 隨即更新。隨即更新。 4.34.3 記錄管制記錄管制 4.3.14.3.1 質量記錄的維護質量記錄的維護 質量記錄應由責任部門依程序保存期限歸檔維護質量記錄應由責任部門依程序保存期限歸檔維護, ,質量記錄應由各保管質量記錄應由各保管人按時間先后、客戶或廠商別歸檔人按時間先后、客戶或廠商別歸檔, ,以利于查閱追溯。以利于查閱追溯。 4.3.2 4.3.2 質量記錄可以是書面的質量記錄可以是書面的, ,也可以是其它媒體形式如硬拷貝或電子媒也可以是其它媒體形式如硬拷貝或電子媒體。體。 4.3.3 4.3.3 記錄控制須滿足法規(guī)和客戶要求記錄控制須滿足法規(guī)和客戶要求。 五、管

52、理職責五、管理職責 1 1） 目的目的 建立、實施、維持質量管理系統(tǒng)有效運作符合公司對客戶的要求，并明確建立、實施、維持質量管理系統(tǒng)有效運作符合公司對客戶的要求，并明確規(guī)定有關品質工作人員，部門主管的職責且貫徹實施于日常管理工作中，規(guī)定有關品質工作人員，部門主管的職責且貫徹實施于日常管理工作中，是保證持續(xù)改進的有效方法。是保證持續(xù)改進的有效方法。 2 2）范圍）范圍 本公司實施質量管理系統(tǒng)所涵蓋適用本公司制造的所有產(chǎn)品和所有責任本公司實施質量管理系統(tǒng)所涵蓋適用本公司制造的所有產(chǎn)品和所有責任單位。單位。 5.15.1 管理階層的承諾管理階層的承諾 1)1)管理代表依據(jù)公司經(jīng)營理念管理代表依據(jù)公司

53、經(jīng)營理念, ,并考量符合客戶要求及相關法規(guī)要求下并考量符合客戶要求及相關法規(guī)要求下擬定質量方針擬定質量方針, ,經(jīng)總經(jīng)理審核簽署后頒布。經(jīng)總經(jīng)理審核簽署后頒布。 2)2)各部門主管依據(jù)質量方針的需求各部門主管依據(jù)質量方針的需求, ,制定質量目標制定質量目標, ,經(jīng)管理評審會議檢討通經(jīng)管理評審會議檢討通過后過后, ,由管理代表統(tǒng)籌各部門目標由管理代表統(tǒng)籌各部門目標, ,呈總經(jīng)理審核簽署頒布之。呈總經(jīng)理審核簽署頒布之。 3)3)建立管理評審制度以使高階管理者能確實了解各相關品質工作之狀建立管理評審制度以使高階管理者能確實了解各相關品質工作之狀況況, ,并掌控其有效性及作適當之改進指示。并掌控其有效

54、性及作適當之改進指示。 4)4)設立管理代表以監(jiān)督公司質量管理系統(tǒng)和落實設立管理代表以監(jiān)督公司質量管理系統(tǒng)和落實, ,維持內(nèi)部溝通及改善工維持內(nèi)部溝通及改善工作。作。 5)5)確保提供適當和必要的資源。確保提供適當和必要的資源。 6)6)向各部門傳達滿足客戶和法律法規(guī)的重要性向各部門傳達滿足客戶和法律法規(guī)的重要性。 7 7）總經(jīng)理須審查制品實現(xiàn)作業(yè)流程及其支持流程，以確保其有效性與效率。）總經(jīng)理須審查制品實現(xiàn)作業(yè)流程及其支持流程，以確保其有效性與效率。 mmmmmmmm 質質 量量 手手 冊冊 文件號：文件號：yyyyyyyyyyyy 標題：標題： 質量管理體系要求和管理責任質量管理體系要求和

55、管理責任 修訂次：修訂次：0 0 第第 3 3 頁頁 共共 5 5 頁頁 5.25.2 客戶焦點客戶焦點 總經(jīng)理、管理代表確保對客戶訂單要求、客戶滿意程度調(diào)查報告進行了總經(jīng)理、管理代表確保對客戶訂單要求、客戶滿意程度調(diào)查報告進行了 解，確定客戶的需求后并轉化為內(nèi)部要求和行動，貫徹執(zhí)行，最終提升解，確定客戶的需求后并轉化為內(nèi)部要求和行動，貫徹執(zhí)行，最終提升客戶滿意?？蛻魸M意。 5.35.3 質量方針質量方針 總經(jīng)理須確保品質政策總經(jīng)理須確保品質政策 a) a) 適用于本公司適用于本公司 b)b) 包括對各項要求及持續(xù)改進質量體系的有效性的承諾包括對各項要求及持續(xù)改進質量體系的有效性的承諾 c)c

56、) 建立制定和審查的品質目標之模式建立制定和審查的品質目標之模式 d)d) 在各部門間互相溝通在各部門間互相溝通/ /理解理解 e)e) 持續(xù)適宜性方面得到審查持續(xù)適宜性方面得到審查 本公司質量方針本公司質量方針 質量至上質量至上 客戶滿意客戶滿意 5.45.4 策劃策劃 質量目標質量目標 由總經(jīng)理和管理代表依據(jù)目標管理程序每年年度召集各職能部門擬定實由總經(jīng)理和管理代表依據(jù)目標管理程序每年年度召集各職能部門擬定實施方案并定期檢討達成狀況。施方案并定期檢討達成狀況。 2 2）總經(jīng)理和管理者代表須設定品質目標及其測量方法，須包含在經(jīng)營計劃）總經(jīng)理和管理者代表須設定品質目標及其測量方法，須包含在經(jīng)營

57、計劃 中，并用其展開品質政策中，并用其展開品質政策, ,品質目標應反應客戶期望及期限品質目標應反應客戶期望及期限。 2)2)質量策劃質量策劃 公司為實現(xiàn)質量方針規(guī)定之目標公司為實現(xiàn)質量方針規(guī)定之目標, ,使公司制造的產(chǎn)品能符合客戶的要求使公司制造的產(chǎn)品能符合客戶的要求, ,必需依據(jù)必需依據(jù)iso/ts16949iso/ts16949：20022002標準要求對公司從業(yè)務接單到包裝出貨的所標準要求對公司從業(yè)務接單到包裝出貨的所有流程進行規(guī)劃。制訂并維持文件化的質量管理系統(tǒng)有流程進行規(guī)劃。制訂并維持文件化的質量管理系統(tǒng), ,以確保各有關品質以確保各有關品質工作有所依循并貫徹實施。工作有所依循并貫徹

58、實施。 以質量手冊為基礎以質量手冊為基礎, ,匯總各種資源系統(tǒng)規(guī)劃匯總各種資源系統(tǒng)規(guī)劃, ,它應與公司的質量管理它應與公司的質量管理 系統(tǒng)保持一致系統(tǒng)保持一致, ,并在系統(tǒng)的要求過程中并在系統(tǒng)的要求過程中, ,考慮可允許排除的狀況（在產(chǎn)品考慮可允許排除的狀況（在產(chǎn)品 實現(xiàn)過程中不存在實現(xiàn)過程中不存在產(chǎn)品設計責任，故產(chǎn)品設計責任，故 iso/ts1694iso/ts16949 9：20022002 標準標準 7.37.3 條文條文 中產(chǎn)品設計相關內(nèi)容不適用） 。中產(chǎn)品設計相關內(nèi)容不適用） 。 具體產(chǎn)品具體產(chǎn)品, ,制訂工序流程圖和檢驗與實驗計劃以滿足產(chǎn)品要求。 確保質制訂工序流程圖和檢驗與實驗計

59、劃以滿足產(chǎn)品要求。 確保質量管理系統(tǒng)規(guī)劃變更是在管制的狀態(tài)之下量管理系統(tǒng)規(guī)劃變更是在管制的狀態(tài)之下, ,并確保在變更期間仍能并確保在變更期間仍能 維持其維持其完整性。完整性。依具體產(chǎn)品依具體產(chǎn)品, ,制訂工序流程圖和檢驗與實驗計劃以滿足產(chǎn)品要求。制訂工序流程圖和檢驗與實驗計劃以滿足產(chǎn)品要求。 5.5.5.5.職責、權限和溝通職責、權限和溝通 5.5.15.5.1 職責與權限職責與權限 5.5.1.15.5.1.1 總經(jīng)理指派管理代表明定公司質量管理系統(tǒng)的組織架構，列明各總經(jīng)理指派管理代表明定公司質量管理系統(tǒng)的組織架構，列明各 mmmmmmmm 質質 量量 手手 冊冊 文件號：文件號：yyyyy

60、yyyyyyy 標題：標題： 質量管理體系要求和管理責任質量管理體系要求和管理責任 修訂次：修訂次：0 0 第第 4 4 頁頁 共共 5 5 頁頁 部門各級別之職能分工部門各級別之職能分工, ,相關部門人員的職權、責任和權限明確相關部門人員的職權、責任和權限明確, ,并確保被并確保被溝通過。溝通過。( (具體參見崗位職責具體參見崗位職責) ) 5.5.1.25.5.1.2 建立代理人制度建立代理人制度, ,保證任何時候均有人執(zhí)行及維持相關系統(tǒng)繼續(xù)運保證任何時候均有人執(zhí)行及維持相關系統(tǒng)繼續(xù)運作。作。( (見職務代理人見職務代理人一覽表一覽表) ) 5.5.1.3 5.5.1.3 品質職責品質職責