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1、第二章 藥物治療的一般原則1臨床藥物治療學(xué)臨床藥物治療學(xué)大綱目的要求大綱目的要求 掌握掌握:藥物治療方案制定的一般原則藥物治療方案制定的一般原則 熟悉熟悉:藥物治療的必要性、有效性藥物治療的必要性、有效性、安全安全性、經(jīng)濟(jì)性、規(guī)范性相關(guān)要求性、經(jīng)濟(jì)性、規(guī)范性相關(guān)要求藥物治療的必要性藥物治療的必要性 非藥物治療手段非藥物治療手段 飲食調(diào)整飲食調(diào)整 、適度運(yùn)動(dòng)、戒除不良生活習(xí)慣、適度運(yùn)動(dòng)、戒除不良生活習(xí)慣 藥物治療的臨床地位藥物治療的臨床地位 最基本、最常用的治療手段最基本、最常用的治療手段 藥物治療的必要性藥物治療的必要性 藥物治療的利弊權(quán)衡藥物治療的利弊權(quán)衡 雙刃劍(療效雙刃劍(療效adrad

2、r、ade)ade) 預(yù)期獲益預(yù)期獲益 可能造成的傷害可能造成的傷害 對(duì)癥治療對(duì)癥治療( (酸堿平衡失調(diào)、消瘦)酸堿平衡失調(diào)、消瘦) 對(duì)因治療對(duì)因治療 (細(xì)菌、病毒、腫瘤)(細(xì)菌、病毒、腫瘤) 預(yù)防性用藥(佝僂?。╊A(yù)防性用藥(佝僂?。?安慰劑效應(yīng)安慰劑效應(yīng) 患者的知情同意權(quán)利患者的知情同意權(quán)利藥物治療的必要性藥物治療的必要性 藥物治療的適度性(藥物治療的適度性(suitability)suitability)原則原則 藥物適度治療藥物適度治療在明確疾病診斷的基礎(chǔ)上在明確疾病診斷的基礎(chǔ)上 從病情的實(shí)際需要出發(fā)從病情的實(shí)際需要出發(fā) 以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ) 選擇適當(dāng)?shù)乃幬镏委煼桨高x擇適當(dāng)?shù)?/p>

3、藥物治療方案 醫(yī)療大環(huán)境:舉證倒置醫(yī)療大環(huán)境:舉證倒置 醫(yī)生的素質(zhì)醫(yī)生的素質(zhì)藥物治療的必要性藥物治療的必要性 藥物治療的適度性(藥物治療的適度性(suitability)suitability)原則原則 藥物過度治療藥物過度治療超過疾病治療需要超過疾病治療需要 使用大量藥物使用大量藥物 沒有得到理想效果沒有得到理想效果 藥物治療的必要性藥物治療的必要性 藥物治療的適度性(藥物治療的適度性(suitability)suitability)原則原則 藥物過度治療表現(xiàn)藥物過度治療表現(xiàn)超適應(yīng)癥用藥超適應(yīng)癥用藥 劑量過大劑量過大 療程過長(zhǎng)療程過長(zhǎng) 無病用藥、輕病用重藥無病用藥、輕病用重藥 乙型肝炎、白血

4、病(化療)乙型肝炎、白血?。ɑ煟┧幬镏委煹谋匾运幬镏委煹谋匾?藥物治療的適度性(藥物治療的適度性(suitability)suitability)原則原則 藥物過度治療原因藥物過度治療原因患者求醫(yī)心切患者求醫(yī)心切 虛假廣告泛濫虛假廣告泛濫 舉證倒置舉證倒置 片面追求經(jīng)濟(jì)效益片面追求經(jīng)濟(jì)效益 藥物治療的必要性藥物治療的必要性 藥物治療的適度性(藥物治療的適度性(suitability)suitability)原則原則 藥物治療不足表現(xiàn)藥物治療不足表現(xiàn)劑量不夠劑量不夠 療程太短療程太短 藥物治療不足原因藥物治療不足原因患者依從性患者依從性 經(jīng)濟(jì)原因經(jīng)濟(jì)原因 政策配套不完善政策配套不完善 藥物

5、供應(yīng)不足藥物供應(yīng)不足藥物治療的有效性藥物治療的有效性 有效性(有效性(efficacy)efficacy)基礎(chǔ)基礎(chǔ)藥效學(xué)特性藥效學(xué)特性 靶點(diǎn)學(xué)說靶點(diǎn)學(xué)說 療效、療效、adradr的均衡的均衡 藥物基因組學(xué)藥物基因組學(xué)藥物治療的有效性藥物治療的有效性理想的理想的藥物治療效果藥物治療效果藥物方面因素藥物方面因素機(jī)體方面因素機(jī)體方面因素藥物治療藥物治療的依從性的依從性藥物治療的有效性藥物治療的有效性 藥物方面的因素藥物方面的因素 生物學(xué)特性、理化性質(zhì)、劑型、劑量生物學(xué)特性、理化性質(zhì)、劑型、劑量 給藥途徑、藥物間相互作用給藥途徑、藥物間相互作用 選擇原則選擇原則對(duì)因、對(duì)癥藥物對(duì)因、對(duì)癥藥物 生物利用度

6、高、能維持有效血藥濃度生物利用度高、能維持有效血藥濃度 的劑型和給藥途徑的劑型和給藥途徑 避免可能產(chǎn)生不良相互作用的藥物避免可能產(chǎn)生不良相互作用的藥物 藥物治療的有效性藥物治療的有效性 機(jī)體方面的因素機(jī)體方面的因素 患者年齡、體重、性別、精神狀態(tài)患者年齡、體重、性別、精神狀態(tài) 病理狀態(tài)、遺傳特征、生物節(jié)律等病理狀態(tài)、遺傳特征、生物節(jié)律等 疾病的早期治療疾病的早期治療藥物治療的有效性藥物治療的有效性 藥物治療的依從性藥物治療的依從性 依從性依從性 (nocompliance with medications)nocompliance with medications) 不依從性不依從性 對(duì)藥物治

7、療效應(yīng)影響很大對(duì)藥物治療效應(yīng)影響很大 藥物治療的有效性藥物治療的有效性 藥物治療的依從性藥物治療的依從性 不依從性的原因不依從性的原因 醫(yī)患溝通不夠、缺乏信任醫(yī)患溝通不夠、缺乏信任 治療方案繁瑣難以執(zhí)行治療方案繁瑣難以執(zhí)行 adradr 錯(cuò)誤執(zhí)行(老年人、兒童)錯(cuò)誤執(zhí)行(老年人、兒童) 經(jīng)濟(jì)原因經(jīng)濟(jì)原因 藥物治療的安全性藥物治療的安全性 藥品不良反應(yīng)(藥品不良反應(yīng)(adverse drug reactions adr)adverse drug reactions adr) 合格藥品合格藥品 正常用法用量下正常用法用量下 與診療目的無關(guān)的毒副作用等與診療目的無關(guān)的毒副作用等 adradr的后果的

8、后果 機(jī)體器官、組織結(jié)構(gòu)損害機(jī)體器官、組織結(jié)構(gòu)損害 病原體耐藥性、藥源性疾病病原體耐藥性、藥源性疾病 藥物治療的安全性藥物治療的安全性 藥品不良事件(藥品不良事件(adverse drug events,adeadverse drug events,ade) 藥品質(zhì)量問題(有毒、有害物質(zhì)超標(biāo)等)藥品質(zhì)量問題(有毒、有害物質(zhì)超標(biāo)等) 不合理使用不合理使用 (劑量、療程、停藥突然(劑量、療程、停藥突然 藥物相互作用、特殊人群)藥物相互作用、特殊人群) 給藥錯(cuò)誤給藥錯(cuò)誤 (醫(yī)囑輸入、執(zhí)行錯(cuò)誤)(醫(yī)囑輸入、執(zhí)行錯(cuò)誤)藥品藥品正常正常因素因素外界外界因素因素雙雙刃刃劍劍有有害害有有效效無無效效近年來我國

9、主要藥物不良事件近年來我國主要藥物不良事件 20012001年,乙雙嗎啉治療銀屑病年,乙雙嗎啉治療銀屑病白血病白血病 20022002年,苯甲醇年,苯甲醇兒童臀肌攣縮癥兒童臀肌攣縮癥 20032003年,甘露聚糖肽年,甘露聚糖肽嚴(yán)重不良反應(yīng)(死亡)嚴(yán)重不良反應(yīng)(死亡) 20042004年,葛根素注射液年,葛根素注射液溶血現(xiàn)象溶血現(xiàn)象 20052005年,年,“蓮必治注射液蓮必治注射液”、“穿琥寧注射液穿琥寧注射液” “ “非甾體類抗炎藥非甾體類抗炎藥”等品種,等品種, 修改藥品說明書的措施修改藥品說明書的措施近年來我國主要藥物不良事件近年來我國主要藥物不良事件 20052005年,年,“千柏鼻

10、炎片千柏鼻炎片”、“氯霉素眼藥水氯霉素眼藥水”等等1212個(gè)品種,個(gè)品種,由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥 20062006年年5 5月,齊二藥事件月,齊二藥事件 20062006年年6 6月,暫停魚腥草注射液等月,暫停魚腥草注射液等7 7個(gè)注射劑品種個(gè)注射劑品種 的使用和審批的使用和審批 20062006年年9 9月,通報(bào)月,通報(bào)“警惕加替沙星引起血糖異常、阿昔洛警惕加替沙星引起血糖異常、阿昔洛韋與急性腎功能衰竭有關(guān)聯(lián)、利巴韋林的安全性問題韋與急性腎功能衰竭有關(guān)聯(lián)、利巴韋林的安全性問題” 假假“亮菌甲素亮菌甲素”在中山大學(xué)第三醫(yī)院造成在中山大學(xué)第三醫(yī)院造成1313人死亡人死亡 “

11、二甘醇二甘醇”(替代(替代“丙二醇丙二醇”生產(chǎn)亮菌甲素)生產(chǎn)亮菌甲素) 自自19351935年起,至少引起年起,至少引起 4 4 起震驚全球的重大藥害起震驚全球的重大藥害 中毒事件,近中毒事件,近500500人死亡人死亡 這次是通過合法的藥物批文、合法的招標(biāo)程序、合法的進(jìn)這次是通過合法的藥物批文、合法的招標(biāo)程序、合法的進(jìn)貨途徑貨途徑工業(yè)溶劑工業(yè)溶劑 “二甘醇二甘醇” 人體致死量是人體致死量是 0.0140.0170.0140.017毫克毫克/ /公斤公斤 假假“亮菌甲素亮菌甲素”液二甘醇含量達(dá)液二甘醇含量達(dá) 325.9325.9毫克毫克/ /毫升毫升 6464名病人共使用名病人共使用88788

12、7支支1010毫克規(guī)格假毫克規(guī)格假“亮菌甲素亮菌甲素” 中山三院感染科鄧子德發(fā)現(xiàn)中山三院感染科鄧子德發(fā)現(xiàn) 8 8 例無尿患者例無尿患者“欣弗欣弗”事件事件 20062006年,年, “ “欣弗欣弗”(克林霉素磷酸酯葡萄糖注(克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液)再度掀起軒然大波射液)再度掀起軒然大波 1414人出現(xiàn)胸悶、心悸、腎人出現(xiàn)胸悶、心悸、腎區(qū)疼痛、腹瀉、惡心、嘔區(qū)疼痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀能損害等臨床癥狀“欣弗欣弗”事件:事件:2006年7月24日 20062006年年7 7月月2424日青海藥監(jiān)局緊急通知該省停用日青海藥監(jiān)局緊急通知該省停用

13、 廣西、浙江、黑龍江、山東等出現(xiàn)相似患者廣西、浙江、黑龍江、山東等出現(xiàn)相似患者 8 8月月3 3日,衛(wèi)生部緊急通知,要求停用日,衛(wèi)生部緊急通知,要求停用“欣弗欣弗” 全國共報(bào)告病例全國共報(bào)告病例9393例;九個(gè)批號(hào)。死亡例;九個(gè)批號(hào)。死亡1111人人 衛(wèi)生部表示欣弗事態(tài)比衛(wèi)生部表示欣弗事態(tài)比“齊二藥齊二藥”更為嚴(yán)重更為嚴(yán)重 截至截至8 8月月5 5日,在全國回收了大約日,在全國回收了大約128128萬瓶萬瓶 “欣弗欣弗”所涉藥廠是安徽華源生物藥業(yè)有限公司所涉藥廠是安徽華源生物藥業(yè)有限公司“欣弗欣弗”事件:事件:8 8月月1515日,調(diào)查結(jié)果日,調(diào)查結(jié)果 安徽華源生物藥業(yè)有限公司違反規(guī)定生產(chǎn)安徽

14、華源生物藥業(yè)有限公司違反規(guī)定生產(chǎn) 是導(dǎo)致這起不良事件的主要原因是導(dǎo)致這起不良事件的主要原因 安徽華源為了降低欣弗生產(chǎn)成本沒有按規(guī)定參數(shù)生產(chǎn),進(jìn)安徽華源為了降低欣弗生產(chǎn)成本沒有按規(guī)定參數(shù)生產(chǎn),進(jìn)而影響了藥品安全而影響了藥品安全 檢查結(jié)果中提到的滅菌溫度、滅菌時(shí)間、滅菌柜裝載量都檢查結(jié)果中提到的滅菌溫度、滅菌時(shí)間、滅菌柜裝載量都是廠家降低生產(chǎn)成本的空間是廠家降低生產(chǎn)成本的空間 安徽華源生產(chǎn)車間主任透露:安徽華源生產(chǎn)車間主任透露:“可能在消毒方面可能在消毒方面( (出了問出了問題題) ),時(shí)間縮短了一分鐘,或者滅菌過程的熱分布不均勻,時(shí)間縮短了一分鐘,或者滅菌過程的熱分布不均勻造成的。造成的?!鄙虾?/p>

15、上海“甲氨蝶呤甲氨蝶呤”事件事件 20072007年年7 7月月6 6日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告 廣西和上海市有三家醫(yī)院的部分白血病患兒陸續(xù)出現(xiàn)下廣西和上海市有三家醫(yī)院的部分白血病患兒陸續(xù)出現(xiàn)下肢疼痛、乏力、進(jìn)而行走困難等癥狀。肢疼痛、乏力、進(jìn)而行走困難等癥狀。 患兒都使用上海華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)注射用甲氨蝶呤患兒都使用上海華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)注射用甲氨蝶呤 上海立即查封該廠有關(guān)生產(chǎn)車間,全力查找混入硫酸長(zhǎng)春上海立即查封該廠有關(guān)生產(chǎn)車間,全力查找混入硫酸長(zhǎng)春新堿的具體原因。中國藥品生物制品檢定所開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn),新堿的具體原因。中國藥品生物制品檢定所開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn),進(jìn)一步驗(yàn)

16、證相關(guān)結(jié)論。上海公安機(jī)關(guān)也已介入調(diào)查進(jìn)一步驗(yàn)證相關(guān)結(jié)論。上海公安機(jī)關(guān)也已介入調(diào)查上海上?!凹装钡始装钡省笔录录?1212月月1212日,衛(wèi)生部和國家藥監(jiān)局聯(lián)合調(diào)查組宣布:日,衛(wèi)生部和國家藥監(jiān)局聯(lián)合調(diào)查組宣布: 在生產(chǎn)過程中將硫酸長(zhǎng)春新堿混入甲氨蝶呤和阿糖胞苷在生產(chǎn)過程中將硫酸長(zhǎng)春新堿混入甲氨蝶呤和阿糖胞苷這兩種藥品,導(dǎo)致藥品被污染這兩種藥品,導(dǎo)致藥品被污染 上海華聯(lián)制藥廠相關(guān)責(zé)任人因隱瞞違規(guī)生產(chǎn)事實(shí)被刑事拘上海華聯(lián)制藥廠相關(guān)責(zé)任人因隱瞞違規(guī)生產(chǎn)事實(shí)被刑事拘留留 上海市藥監(jiān)局吊銷該廠上海市藥監(jiān)局吊銷該廠藥品生產(chǎn)許可證藥品生產(chǎn)許可證,沒收違法所,沒收違法所得,并給予得,并給予藥品管理法藥品管

17、理法最高處罰,且責(zé)成上海醫(yī)藥集最高處罰,且責(zé)成上海醫(yī)藥集團(tuán)公司成立安撫和賠償工作小組,啟動(dòng)相關(guān)賠償工作團(tuán)公司成立安撫和賠償工作小組,啟動(dòng)相關(guān)賠償工作上海上海“甲氨蝶呤甲氨蝶呤”事件事件 華聯(lián)制藥廠是有華聯(lián)制藥廠是有6060多年多年 歷史國營制藥老廠。歷史國營制藥老廠。 然而,調(diào)查中發(fā)現(xiàn):然而,調(diào)查中發(fā)現(xiàn): 該廠幾種藥品擠在一條該廠幾種藥品擠在一條 生產(chǎn)線上生產(chǎn),原料鍋生產(chǎn)線上生產(chǎn),原料鍋 也是幾種藥品共用,先也是幾種藥品共用,先 做這個(gè),再做那個(gè),中做這個(gè),再做那個(gè),中 間一旦清場(chǎng)疏漏,很容間一旦清場(chǎng)疏漏,很容 易出現(xiàn)問題易出現(xiàn)問題直接責(zé)任單位直接責(zé)任單位上海醫(yī)藥上海醫(yī)藥( (集團(tuán)集團(tuán)) )有

18、限公司有限公司 被有關(guān)單位勒令賠償事件受害患者被有關(guān)單位勒令賠償事件受害患者 受害患兒下肢癱瘓、大小便失禁受害患兒下肢癱瘓、大小便失禁 他們將承擔(dān)看不到盡頭的后續(xù)治療他們將承擔(dān)看不到盡頭的后續(xù)治療 家屬說,家屬說,“我不要錢也行,希望藥廠能幫我們我不要錢也行,希望藥廠能幫我們 承擔(dān)一半的痛苦。我已經(jīng)折磨得不成人樣了承擔(dān)一半的痛苦。我已經(jīng)折磨得不成人樣了”壓力下的人禍壓力下的人禍 從從“齊二藥齊二藥”到到“欣弗欣弗”,一件件觸目驚心的事故,一件件觸目驚心的事故 讓救命的藥品變成了害人的毒藥讓救命的藥品變成了害人的毒藥 藥品的風(fēng)險(xiǎn)可分為:天然風(fēng)險(xiǎn)和人為風(fēng)險(xiǎn)藥品的風(fēng)險(xiǎn)可分為:天然風(fēng)險(xiǎn)和人為風(fēng)險(xiǎn) 人為

19、風(fēng)險(xiǎn)幾乎是社會(huì)層面的災(zāi)害性事件人為風(fēng)險(xiǎn)幾乎是社會(huì)層面的災(zāi)害性事件 可導(dǎo)致藥品質(zhì)量出現(xiàn)問題最為重要的一個(gè),就是藥廠為了可導(dǎo)致藥品質(zhì)量出現(xiàn)問題最為重要的一個(gè),就是藥廠為了控制成本而放棄了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作的控制控制成本而放棄了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作的控制 “義診騙局義診騙局”在各地不斷上演,已成為危害人民群眾身體在各地不斷上演,已成為危害人民群眾身體健康的一大公害健康的一大公害加強(qiáng)衛(wèi)生市場(chǎng)監(jiān)管刻不容緩加強(qiáng)衛(wèi)生市場(chǎng)監(jiān)管刻不容緩 藥品安全問題,正在拷問著中國制藥行業(yè)群體的核心價(jià)值藥品安全問題,正在拷問著中國制藥行業(yè)群體的核心價(jià)值觀:如何重新審視自己的觀:如何重新審視自己的生命底線生命底線? 各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格依

20、法行醫(yī),按照各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格依法行醫(yī),按照診療規(guī)范診療規(guī)范進(jìn)行操作進(jìn)行操作 使用藥品要參照使用說明書,使用藥品要參照使用說明書,不得擅自擴(kuò)大使用范圍和適不得擅自擴(kuò)大使用范圍和適應(yīng)證應(yīng)證 對(duì)因臨床需要而采用的特殊治療及高風(fēng)險(xiǎn)處置,一定要對(duì)對(duì)因臨床需要而采用的特殊治療及高風(fēng)險(xiǎn)處置,一定要對(duì)患者充分告知可能產(chǎn)生后果,取得知情同意患者充分告知可能產(chǎn)生后果,取得知情同意 政府和企業(yè)應(yīng)思考兩個(gè)方面問題政府和企業(yè)應(yīng)思考兩個(gè)方面問題 是否有切實(shí)的措施,可以保障與藥品質(zhì)量有關(guān)的任何細(xì)節(jié)是否有切實(shí)的措施,可以保障與藥品質(zhì)量有關(guān)的任何細(xì)節(jié)不出問題?不出問題? 一旦發(fā)生藥品質(zhì)量問題,是否有切實(shí)的措施可以及

21、時(shí)發(fā)現(xiàn)一旦發(fā)生藥品質(zhì)量問題,是否有切實(shí)的措施可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制?和控制? 我國正高速邁向工業(yè)化、城市化和國際化,與此同時(shí),能我國正高速邁向工業(yè)化、城市化和國際化,與此同時(shí),能不能吸收一些不能吸收一些“國際化國際化”經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),從體制、監(jiān)管、責(zé)任經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),從體制、監(jiān)管、責(zé)任等方面下功夫,以提高藥品安全等方面下功夫,以提高藥品安全藥物治療的經(jīng)濟(jì)性藥物治療的經(jīng)濟(jì)性 藥物治療的經(jīng)濟(jì)性(藥物治療的經(jīng)濟(jì)性(economy)economy) 消耗最低的藥物成本消耗最低的藥物成本 實(shí)現(xiàn)最佳的治療效果實(shí)現(xiàn)最佳的治療效果 高成本高成本好效果好效果 藥物治療的經(jīng)濟(jì)性藥物治療的經(jīng)濟(jì)性 藥物治療的經(jīng)濟(jì)性藥物治療的經(jīng)濟(jì)性

22、控制藥物需求的不合理增長(zhǎng)控制藥物需求的不合理增長(zhǎng) 控制有限的藥物資源的不合理配置控制有限的藥物資源的不合理配置 控制被經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)的不合理過渡藥物治療控制被經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)的不合理過渡藥物治療 如何控制醫(yī)療費(fèi)用的快速增長(zhǎng)?如何控制醫(yī)療費(fèi)用的快速增長(zhǎng)? 藥物治療的經(jīng)濟(jì)性藥物治療的經(jīng)濟(jì)性 造成藥品費(fèi)用增長(zhǎng)的因素造成藥品費(fèi)用增長(zhǎng)的因素 合理性因素合理性因素人口增加、老齡化、疾病譜改變、人口增加、老齡化、疾病譜改變、 慢性病增加、環(huán)境污染、成本上升慢性病增加、環(huán)境污染、成本上升 不合理因素不合理因素藥品價(jià)格體系缺陷、醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制藥品價(jià)格體系缺陷、醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制 不完善(以藥養(yǎng)醫(yī))、不合理用不完善(以藥養(yǎng)醫(yī))

23、、不合理用 藥、藥品銷售行為不規(guī)范、抗生素藥、藥品銷售行為不規(guī)范、抗生素 濫用濫用藥物治療的經(jīng)濟(jì)性藥物治療的經(jīng)濟(jì)性 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)(藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)( pharmacoeconomicspharmacoeconomics) 應(yīng)用現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)學(xué)研究手段,結(jié)合流行病學(xué)、決策學(xué)生物應(yīng)用現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)學(xué)研究手段,結(jié)合流行病學(xué)、決策學(xué)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)等多學(xué)科研究成果統(tǒng)計(jì)學(xué)等多學(xué)科研究成果 分析不同藥物治療方案、不同醫(yī)療或社會(huì)服務(wù)項(xiàng)目的成本分析不同藥物治療方案、不同醫(yī)療或社會(huì)服務(wù)項(xiàng)目的成本- -效益或效果或效用比,評(píng)價(jià)經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值差別效益或效果或效用比,評(píng)價(jià)經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值差別 對(duì)藥物治療成本、結(jié)果進(jìn)行鑒別、測(cè)量和比較,確定經(jīng)濟(jì)對(duì)藥物治療

24、成本、結(jié)果進(jìn)行鑒別、測(cè)量和比較,確定經(jīng)濟(jì)的藥物治療方案的藥物治療方案藥物治療的經(jīng)濟(jì)性藥物治療的經(jīng)濟(jì)性 成本(成本(costcost) 社會(huì)在實(shí)施某項(xiàng)衛(wèi)生服務(wù)方案過程中所投入的社會(huì)在實(shí)施某項(xiàng)衛(wèi)生服務(wù)方案過程中所投入的 全部財(cái)力資源、物質(zhì)資源和人力資源的消耗全部財(cái)力資源、物質(zhì)資源和人力資源的消耗 直接成本、間接成本、無形成本直接成本、間接成本、無形成本 (半)固定成本、(半)變動(dòng)成本(半)固定成本、(半)變動(dòng)成本藥物治療的經(jīng)濟(jì)性藥物治療的經(jīng)濟(jì)性 結(jié)果(結(jié)果(outcomeoutcome) 實(shí)施某項(xiàng)藥物治療方案后,引起治療對(duì)象某些指標(biāo)的改變實(shí)施某項(xiàng)藥物治療方案后,引起治療對(duì)象某些指標(biāo)的改變 按屬性分

25、類按屬性分類經(jīng)濟(jì)學(xué)結(jié)果、臨床結(jié)果經(jīng)濟(jì)學(xué)結(jié)果、臨床結(jié)果 按對(duì)機(jī)體的影響分類按對(duì)機(jī)體的影響分類正性結(jié)果、負(fù)性結(jié)果正性結(jié)果、負(fù)性結(jié)果藥物治療的經(jīng)濟(jì)性藥物治療的經(jīng)濟(jì)性 結(jié)果(結(jié)果(outcomeoutcome) 效果(效果(effectivenesseffectiveness)具有滿足人們各種需要的屬性)具有滿足人們各種需要的屬性 是由各種有用價(jià)值構(gòu)成的有用效果是由各種有用價(jià)值構(gòu)成的有用效果 效益(效益(benefitbenefit)是有用效果的貨幣形式,即用貨幣)是有用效果的貨幣形式,即用貨幣 表示衛(wèi)生服務(wù)的效果表示衛(wèi)生服務(wù)的效果 效用(效用(utilityutility) 在占有、使用或消費(fèi)某種產(chǎn)

26、品和服務(wù)在占有、使用或消費(fèi)某種產(chǎn)品和服務(wù) 過程中而得到的快樂或滿足過程中而得到的快樂或滿足藥物治療的經(jīng)濟(jì)性 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)常用評(píng)價(jià)方法藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)常用評(píng)價(jià)方法最小成本分析最小成本分析(cost-minimization analysis,cma)(cost-minimization analysis,cma)成本效果分析成本效果分析( cost-effectiveness analysis,cea)( cost-effectiveness analysis,cea)成本效用分析成本效用分析( cost-utility analysis,cua)( cost-utility analysis,cua)

27、成本效益分析成本效益分析( cost-benefit analysis,cba)( cost-benefit analysis,cba)成本均用貨幣值表示,差異在于對(duì)結(jié)果指標(biāo)成本均用貨幣值表示,差異在于對(duì)結(jié)果指標(biāo)的測(cè)量上的不同的測(cè)量上的不同藥物治療的規(guī)范性藥物治療的規(guī)范性 規(guī)范性(規(guī)范性(standardizationstandardization) 指南(指南(guardlineguardline) 標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)(standardstandard) 指導(dǎo)規(guī)范醫(yī)生的診療行為指導(dǎo)規(guī)范醫(yī)生的診療行為 減少隨意性和盲目性減少隨意性和盲目性 保證合理用藥的重要措施保證合理用藥的重要措施藥物治療的規(guī)范性藥

28、物治療的規(guī)范性 指南、標(biāo)準(zhǔn)的制定指南、標(biāo)準(zhǔn)的制定 臨床權(quán)威學(xué)術(shù)團(tuán)體臨床權(quán)威學(xué)術(shù)團(tuán)體 以最優(yōu)的臨床證據(jù)為基礎(chǔ)以最優(yōu)的臨床證據(jù)為基礎(chǔ) 在循證醫(yī)學(xué)理論的指導(dǎo)下在循證醫(yī)學(xué)理論的指導(dǎo)下 嚴(yán)格隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)和系統(tǒng)評(píng)估嚴(yán)格隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)和系統(tǒng)評(píng)估 在對(duì)疾病的治療方案驗(yàn)證和優(yōu)化的基礎(chǔ)上在對(duì)疾病的治療方案驗(yàn)證和優(yōu)化的基礎(chǔ)上 系統(tǒng)、成熟、規(guī)范化的疾病治療指南系統(tǒng)、成熟、規(guī)范化的疾病治療指南藥物治療的規(guī)范性藥物治療的規(guī)范性 指南、標(biāo)準(zhǔn)的作用指南、標(biāo)準(zhǔn)的作用 減少常見病治療的隨意性和不確定性減少常見病治療的隨意性和不確定性 幫助醫(yī)生正確決策幫助醫(yī)生正確決策 提高診治水平提高診治水平 提高臨床用藥的規(guī)范化程度提高臨床用藥的規(guī)范化程度 具體操作中注意個(gè)體化的靈活性具體操作中注意個(gè)體化的靈活性藥物治療的規(guī)范性藥物治療的規(guī)范性肺結(jié)核診斷和治療指南肺結(jié)核診斷和治療指南慢性乙型肝炎防治指南慢性乙型肝炎防治指南抗菌藥物指導(dǎo)原則抗菌藥物指導(dǎo)原則糖皮質(zhì)激素應(yīng)用指導(dǎo)原則糖皮質(zhì)激素應(yīng)用指導(dǎo)原則藥物治療的規(guī)范性藥物治療的規(guī)范性 影響規(guī)范治療的因素影響規(guī)范治療的因素 經(jīng)驗(yàn)主義、規(guī)范化意識(shí)淡漠經(jīng)驗(yàn)主義、規(guī)范化意識(shí)淡漠 疾病的復(fù)雜性和多樣性,許多疾病無指南可依疾病的復(fù)雜性和多樣性,許多疾病無指南可依 患者對(duì)指南缺乏了解患者對(duì)指南缺乏了解 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)施的缺乏醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)施的缺乏 鄧麗君死于哮喘發(fā)作。鄧麗君死于哮喘發(fā)作。羅伯斯患有哮喘

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