2020藥品質(zhì)量管理制度培訓(xùn)測試題庫及答案

1、精選考試類文檔，如需本文，請下載精選考試類文檔，如果需要，請下載，希望能幫助到你們!2020藥品質(zhì)量管理制度培訓(xùn)測試題庫及答案精選考試類文檔，如需本文，請下載崗位：姓名： :一、選擇題庫：（每題庫4分，共40分）1、驗收所抽取的樣品必須具有（），應(yīng)按規(guī)定比例抽取樣品，驗收工作完畢后 應(yīng)盡量恢復(fù)原狀，在外包裝上貼封簽。A、代表性B、特性 C、特點D、個性2、 保管員應(yīng)堅持（）的原則，按批號發(fā)貨。A、批號E、“先產(chǎn)先出”、“近期先出”C、數(shù)量 D、質(zhì)量3、近效期藥品的概念：藥品的有效期距離失效期只有 （）的藥品。A、1年 E、3個月C、6個月或儲存3年以上 D、5個月4、 購進藥品應(yīng)有（），做到票

2、、帳、貨相符，按規(guī)定做好購進記錄至少保存 5年。A、單據(jù) E、單價 C、數(shù)量D、合法票據(jù)5、首營品種審核：由米購部門填寫“首營品種審批表"，經(jīng)（）部門審批和質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可購進。A、質(zhì)管部 E、采購部 C、銷售部 D、行政部6、出庫復(fù)核員必須熟悉藥品（）等，在儲運部負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下履行藥品出庫復(fù)核工作，對其工作質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。 復(fù)核員依據(jù)提貨憑證清點復(fù)核清楚， 復(fù)核 員必須在出庫清單上簽字，復(fù)核記錄應(yīng)至少保存 5年。A、品名及生產(chǎn)企業(yè) E、規(guī)格 C、批號D、批準(zhǔn)文號7、 藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品必須選擇合法的購貨單位：（）A、取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位。E、合法的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）

3、企業(yè)，即取得藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、GMP （GSP）認(rèn)證證書和營 業(yè)執(zhí)照的藥品生產(chǎn)、批發(fā)或零售企業(yè)。C、一般顧客 D、所有客戶8、在庫藥品實行色標(biāo)管理，（）A、待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色，E、合格藥品庫（區(qū)）為綠色C、發(fā)貨庫（區(qū)）為綠色，D、不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。9、 建立健全藥品養(yǎng)護檔案，重點品種包括：（）A、冷藏藥品 B首營品種 C、專門管理要求的藥品 D、近效期的藥品。10、 購進藥品時采購部門應(yīng)索取并審核加蓋首購貨單位原印章的藥品生產(chǎn)（經(jīng)1、購進藥品要認(rèn)真審核購貨單位的 營）許可證、營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書等復(fù)印件以及有關(guān)供貨單位 法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)（

4、）等資料的完整性、真實性及有效性。A、法定代表人授權(quán)委托書原件E、藥品銷售人員身份證復(fù)印件C、體檢證明D、不對是非題庫（錯的打“X”，對的打“"每題庫 3分，共30分）1、首營企業(yè)是指：購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。（）2、首營品種是指：本企業(yè)首次采購的藥品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝、新品種等）。（）3、銷售的藥品必須是符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的合格藥品，不合格藥品可以降價銷售。（）4、凡從事直接接觸藥品的工作人員包括采購部、銷售部（開票、收款員除外）、藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和出庫復(fù)核崗位的人員，應(yīng)每年定期到疾控中心進行健康 檢查，并建立個人健康檔案。

5、（）5、保管員、復(fù)核員嚴(yán)格執(zhí)行按批號發(fā)貨原則辦理藥品出庫手續(xù)，并做好藥品出庫復(fù)核記錄。（）6、所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號。（）7、購進藥品應(yīng)按規(guī)范要求，持有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符。（）8、首營企業(yè)審核由采購部填寫“首營企業(yè)審批表”，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核和總經(jīng)理批準(zhǔn)后，方可購進。（）9、 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)收集、整理、存檔。（）10、原印章是指企業(yè)在購銷活動中，為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、出庫專用章的原始印記，不能是 印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后

6、的印記。（）、填空題庫：（每題庫4分，共20分）2、銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到 _、_相符，及時做好銷售記錄，記錄至少保存5年。3、 驗收藥品時應(yīng)有供貨單位提供的該批號的藥品質(zhì)量 。4、 檢查驗收時，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題庫的藥品，應(yīng)填寫 報采購部、質(zhì)管部處理。5、需及時進行專項內(nèi)部評審的情況包括：關(guān)鍵部門的增減；法人和公司負(fù)責(zé)人的變更； ;質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人的變更；出現(xiàn)重大質(zhì)量事故； ;溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)更換。四、問答題庫：（每題庫5分，共10分）1、首營企業(yè)應(yīng)收哪些資料？2、公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量總目標(biāo)是什么?精選考試類文檔，如需本文，請下載答案:、1、 A2、B3、B4、 D5、A6、ABCD7、AB 8、ABCD 9、ABCD 10、AB、1 2、3、X4、5、6 7、8、X9、 10 三、1、法定資格、經(jīng)營范圍2、票、帳、貨3、檢驗報告書4、藥品拒收單5、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更制度重大修訂四、1、答：藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件。 營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件及其上年度企業(yè)年度報告公示情況。 GMP認(rèn)證證書或GSP認(rèn)證證書等復(fù)印件。 相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式。 開戶戶名、開戶銀行及帳號。 銷售人員身份證復(fù)印件。 有法定代表人印章或簽名的授權(quán)書。 企