比對試驗與能力驗證程序(9)

1、程序文件比對試驗與能力驗證程序cd jl/cx04012003編制：審核：批準：分發(fā)號:受控狀態(tài)：持有人：批準實施曰期：2003一03一261目的范圍本程序規(guī)定了為保證檢驗數(shù)據(jù)的準確、有效和可靠而參加的比對試驗與能力驗證活動的原則、計劃、 方式、過程。本程序適用于實驗室z間的比對與能力驗證活動，包括比對試驗、使用標準物質(zhì)驗證、對留樣的重 復試驗等有關活動2職責2.1業(yè)務室負責制訂年度比對和驗證試驗計劃，負責實驗室間的聯(lián)系，對計劃完成進度與狀態(tài)進行監(jiān) 督，并對該項工作進行分析總結。2.2技術負責人核實并批準比對和驗證計劃，審批分析總結報告。2.3檢驗室按計劃實施比對和驗證工作。3程序3. 1比對

2、驗證的原則3. 1. 1比對驗證活動在不同實驗室進行時，應優(yōu)先選定經(jīng)國家實驗室認可或通過省級計量認證的實驗 室，同時需在雙方或多方協(xié)商認可的條件下進行。3.1.2比對驗證活動應可能釆用同一（或同批）試樣和相同的試驗方法。3.2比對驗證計劃的制訂3.2.1上級主管部門（或技術監(jiān)督部門）下達的實驗室之間的比對驗證活動，納入比對驗證計劃。3.2.2根據(jù)儀器設備、人員等的變化，制訂年度比對驗證計劃。3.2.3當客戶對檢驗數(shù)據(jù)提出質(zhì)疑時，可制訂臨時比對驗證計劃。3.2.4與其它實驗室約定進行比對試驗時，制訂約定比對驗證計劃3.2.5比對和驗證試驗計劃由業(yè)務室制訂。3.2.6比對和驗證試驗計劃由技術負責人

3、審批。3.3比對驗證活動方式：a參加實驗室之間比對；b使用有證標準物質(zhì)進行驗證實驗；c對保留樣品重復試驗；d對無試驗方法標準的試樣，使用不同的方法進行重復試驗；e其它合適的方法。3.4比對驗證活動過程3.4. 1業(yè)務室負責制定比對驗證計劃，包括確定樣品、試驗項h、參加人員，選定實驗室、標準或方 法以及試驗誤差范圍、試驗結果評價、實施時間等。3.4.2比對和驗證試驗計劃經(jīng)技術負責人批準后，由檢驗室按計劃組織實施。3.4.3必要時，業(yè)務室可根據(jù)實際情況對參加人員、實施時間、試驗項目等作適當調(diào)整，并及時補辦 相關手續(xù)。3.4.4比對驗證試驗結束后，由業(yè)務室會同有關人員對檢驗報告進行分析總結，并報技術

4、負責人審查。 編寫比對和驗證試驗分析總結報告。3.4.5對于比對驗證試驗中發(fā)現(xiàn)的問題，業(yè)務室應立即以書面形式通知有關檢驗室，責令其制訂糾正 措施，并在規(guī)定時間內(nèi)整改。3.4.6業(yè)務室負責將比對驗證計劃、原始記錄、檢驗報告、分析總結報告、糾正措施等資料歸檔保存。附件3:3. 4. 7比對驗證工作納入年度工作總結中，作為考核檢驗室工作質(zhì)量的依據(jù)。4報告和記錄表式比對和驗證試驗計劃cdjl/cx0401a-2003比對和驗證試驗分析總結報告cdjl/cxb0401b-2003比對和驗證試驗計劃編號：年月口比對驗證項目名稱比對實驗室比對方式聯(lián)系人聯(lián)系電話比對試驗實施日期比對試驗完成口期比對驗證試驗內(nèi)容

5、及安排業(yè)務室：年 月 fi審批意見年月日備注附件3:比對和驗證試驗分析總結報告cdjl/cx0401b-2003比對驗證項目名稱評審部門評審日期分析結論年 月 日評審結論年 月 日備注比對和驗證試驗分析總結報告編號：年 月 fi比對驗證項目名稱評審部門評審口期分析結論年 月 h評審結論年 月h備注表a.2比對和驗證試驗分析總結報告格式附件3:比對和驗證試驗計劃cdjl/cx0401a-2003比對驗證項目名稱砂的篩分試驗、含泥量試驗比對實驗家本室比對方式人員比對聯(lián)系人聯(lián)系電話比對試驗實施日期2003.10.29比對試驗完成日期2003.10.30比對驗證試驗內(nèi)容及安排試驗員：張立新、馮艷斌用同一種方法做同一種