附件1福建省化妝品質(zhì)量安全責(zé)任人約談制度（試行）（征求意見稿）

1、附件1福建省化妝品質(zhì)量安全責(zé)任人約談制度（試行）（征求意見稿）第一條 為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)全省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營（含使 用）企業(yè)的監(jiān)督管理，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人的法律 意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，引導(dǎo)企業(yè)合法經(jīng)營、誠信經(jīng)營，不斷規(guī)范 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，結(jié)合我省實(shí)際，制定本制度。第二條 本制度所稱約談，是指食品藥品監(jiān)管部門為了 有效防范控制化妝品生產(chǎn)經(jīng)營安全隱患及風(fēng)險(xiǎn)，約見品化妝 品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任人，宣貫化妝品監(jiān)管相關(guān)法律 法規(guī)，通報(bào)存在問題，責(zé)令限期整改，進(jìn)行約談告誡，督促 全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。第三條化妝品質(zhì)量安全責(zé)任人約談，可采取適時(shí)約談 和定期約談、集體約談和個(gè)別約談相結(jié)合的方式，由各地藥

2、品監(jiān)管部門按照“屬地管理、分級(jí)負(fù)責(zé)”的原則組織實(shí)施。第四條約談對(duì)象為化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法定代表人 （負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人及食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)為有必 要參加約談的其他人員。第五條約談范圍有下列情形之一的，當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門應(yīng)實(shí)施約談:（一）新開辦的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或企業(yè)法定代表人 （負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的；（-）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理存在嚴(yán)重缺陷或安全隱患 的；（三）發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違反化妝品監(jiān)督管理法律法規(guī)的苗頭 性問題，需要提醒并責(zé)成自查自糾的；（四）企業(yè)發(fā)生化妝品質(zhì)量安全事件的；（五）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)制售的產(chǎn)品因安全問題被有 關(guān)部門通報(bào)、媒體曝光或多次被群眾舉報(bào)投訴的；（六）化妝

3、品日常監(jiān)督檢查及專項(xiàng)整治行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)違法 違規(guī)行為，情節(jié)較輕的；（七）在化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中產(chǎn)品抽檢被判定為不合 格的；（a）信用等級(jí)評(píng)定確認(rèn)為信用不良企業(yè)的；（九）食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)為有必要開展約談的其他情 形。第六條約談內(nèi)容（一）了解約談企業(yè)在出現(xiàn)日常監(jiān)管不符合要求、產(chǎn)品 抽檢結(jié)果不合格等問題后，采取的整改和應(yīng)對(duì)措號(hào)。（二）幫助企業(yè)分析出現(xiàn)問題的原因，并對(duì)企業(yè)今后進(jìn) 一步加強(qiáng)質(zhì)量管理提出要求。（三）對(duì)企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 進(jìn)行警示教育。（四）向企業(yè)宣傳化妝品監(jiān)管的法律法規(guī)。（五）其他與企業(yè)質(zhì)量管理、政府監(jiān)管工作相關(guān)的事宜。 第七條約談程序（一）由各地食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)處

4、室提出申請(qǐng)，經(jīng) 分管領(lǐng)導(dǎo)同意后，以傳真等形式發(fā)出化妝品質(zhì)量安全約談通 知書（見附件1）,注明被約談企業(yè)名稱、被約談企業(yè)負(fù)責(zé) 人、約談時(shí)間、地點(diǎn)等；（二）約談原則上由各地食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)處室負(fù) 責(zé)人實(shí)施；必要時(shí)由局分管領(lǐng)導(dǎo)約談，涉及重大事件應(yīng)由局 主要領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行約談。（三）約談時(shí)，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)至少有2名執(zhí)法人 員在場(chǎng)，并由專人做好約談?dòng)涗洠ㄒ姼郊?）。結(jié)束時(shí)，約 談?dòng)涗浻呻p方簽字確認(rèn)。第八條被約談企業(yè)應(yīng)按照約談要求，對(duì)約談指出的問 題迅速進(jìn)行全面整改，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)以書面形式將整改情 況上報(bào)實(shí)施約談的食品藥品監(jiān)管部門。第九條 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對(duì)約談內(nèi)容有異議的，有 權(quán)進(jìn)行陳述或申辯；企

5、業(yè)提出的事實(shí)、理由成立的，提出約 談的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)采納。第十條 各地食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)對(duì)被約談企業(yè)的整改 情況及時(shí)進(jìn)行跟蹤檢查。在限期內(nèi)落實(shí)整改的，視情節(jié)輕重 免予行政處罰或從輕處罰。對(duì)限期內(nèi)約談問題仍未得到整改 的企業(yè)，應(yīng)依法嚴(yán)肅處理。第十一條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將約談通知書、約談?dòng)?錄表及企業(yè)整改情況報(bào)告等，一并載入企業(yè)檔案，納入企業(yè) 信用等級(jí)評(píng)定內(nèi)容。對(duì)無故不參加約談的，列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì) 象，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。第十二條國家出臺(tái)新的法規(guī)規(guī)章及相關(guān)文件的，依據(jù) 新的法規(guī)規(guī)章及文件規(guī)定執(zhí)行。第十三條 本制度由福建省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé) 解釋，自印發(fā)之日起實(shí)施。附件：1、化妝品質(zhì)量安全約談通知書2、化妝品質(zhì)量安全責(zé)任人約談?dòng)涗浉郊?:化妝品質(zhì)量安全約談通知書編號(hào):被約談企業(yè)名 稱被約談企業(yè) 負(fù)責(zé)人被約談企業(yè)地 址聯(lián)系電話約談時(shí)間約談地點(diǎn)約談事項(xiàng)約談人簽字（單位蓋章）：年月日約談單位聯(lián)系人：聯(lián)系電話：被約談企業(yè)蓋章或責(zé)任人簽字：年 月日本通知由被約談企業(yè)蓋章或責(zé)任人簽字確認(rèn)后3日內(nèi)反饋給約談單 位附件2：化妝品質(zhì)量安全責(zé)任人約談?dòng)涗洷患s談企