新版gsp零售藥店申報材料(最新)

1、新版 gsp 零售藥店申報材料 （ 最新）篇一：最新版GSP零售藥店質量管理手冊GSP-XX【XX版】重慶AAA藥店質量管理手冊目錄一、質量管理制度1、質量管理體系文件管理制度2、質量管理體系文件檢查考核制度3、藥品采購管理制度4、藥品驗收管理制度5、藥品陳列管理制度6、藥品銷售管理制度7、供貨單位和采購品種審核管理制度8、處方藥銷售管理制度9、藥品拆零管理制度10、含麻黃堿類復方制劑質量管理制度11、記錄和憑證管理制度12、收集和查詢質量信息管理制度13、藥品質量事故、質量投訴管理制度14、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度15、藥品有效期管理制度16、17、18、19、20、21、22、

2、23、二、1、2、3、4、5、6、三、1、2、3、4、5、不合格藥品、藥品銷毀管理制度 環(huán)境衛(wèi)生管理制度 人員健康管理制度 藥學服務管理制度 人員培訓及考核管理制度 藥品不良反應報告規(guī)定管理制度 計算機系統(tǒng)管理制度 執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定管理制度 各崗位管理標準 企業(yè)負責人崗位職責 質量管理人員崗位職責 藥品采購人員崗位職責 藥品驗收人員崗位職責 營業(yè)員崗位職責 處方審核、調(diào)配人員崗位職責 操作程序 質量體系文件管理程序 藥品采購操作規(guī)程 藥品驗收操作規(guī)程 藥品銷售操作規(guī)程 處方審核、調(diào)配、審核操作規(guī)程6、7、8、9、10、11、四、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、1

3、4、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程 藥品拆零銷售操作規(guī)程 含麻黃堿類復方制劑銷售操作規(guī)程 營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程 營業(yè)場所冷藏藥品存放操作規(guī)程 計算機系統(tǒng)操作和管理操作規(guī)程 質量記錄表格 文件編制申請表 制度執(zhí)行情況檢查記錄 供貨方匯總表 供貨方質量體系調(diào)查表 合格供貨方檔案表 采購計劃表 購進質量驗收藥品目錄 藥品質量檔案表 藥品購進、質量驗收紀錄 藥品儲存、陳列環(huán)境檢查記錄 環(huán)境溫濕度監(jiān)測記錄 近效期藥品催銷表 藥品拆零銷售記錄 處方藥銷售調(diào)配銷售記錄15、 中藥飲片裝斗復核記錄16 、 中藥方劑調(diào)配銷售記錄17、顧客意見征詢表18、藥品質量問題查詢表19、藥品質量問題投訴、

4、質量事故調(diào)查處理報告 藥店管理文件1、目的：規(guī)范本企業(yè)質量管理體系文件的管理。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范 、藥品經(jīng)營質量管 理規(guī)范實施細則 。3、適用范圍： 本制度規(guī)定了質量管理體系文件的起草、 審核、批準、印制、發(fā)布、保管、修訂、廢除與收回 ( 轉自： 小 草 范文網(wǎng) : 新版 gsp 零售藥店申報材料 ( 最新 ) ，適用于 質量管理體系文件的管理。4、責任：企業(yè)負責人對本制度的實施負責。5、內(nèi)容：5.1 質量管理體系文件的分類。5.1.1 質量管理體系文件包括標準和記錄。5.1.2 標準性文件是用以規(guī)定質量管理工作的原則，闡 述質量管理體系的構成，明確有關人員的崗位職責，規(guī)定各 項質

5、量活動的目的、 要求、內(nèi)容、方法和途徑的文件， 包括： 企業(yè)質量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。5.1.3 記錄是用以表明本企業(yè)質量管理體系運行情況 和證實其有效性的記錄文件，包括藥品采購、驗收、銷售、 陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等各個環(huán)節(jié)質量活 動的有關記錄。5.2 質量管理體系文件的管理。篇二：XX年最新GSP零售藥店質量管理體系文件質量管理體系文件*縣 * 便民大藥房目錄一、藥店質量管理制度1、2、質量管理體系文件管理制度 第 6 頁 質量方針目 標管理制度第 8 頁 3 、 質量管理體系內(nèi)審制度 4 、 首營 本店和首營品種管理制度5、 藥品采購管理制度 6

6、 、 藥品驗收管理制度7、 藥品陳列管理制度 8、 藥品養(yǎng)護管理制度 9、 藥 品銷售管理制度10、 藥品有效期管理制度11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、 第 14 頁 頁第 21 第 26 頁21、22、23、24、25、26、27、28、藥品拆零管理制度供貨單位和采購品種審核管理制度處方藥銷售管理制度含麻黃堿類復方制劑質量管理制度 記錄和憑證管理制度 收集和查詢質量信息管理制度 藥品質量事故、質量投訴管理制度 不合格藥品、藥品銷毀管理制度 環(huán)境衛(wèi)生管理制度人員健康管理制度 2 第 10頁 第 12頁 第 13頁 第 15 頁 第 16 頁 第 17 頁第 18 頁

7、第 19 頁第 20 頁第 21 頁第 22 頁第 23 頁第 24 頁第 25 頁第 26 頁藥學服務管理制度第 27 頁人員培訓及考核管理制度第 28 頁 藥品不良反應報告規(guī)定管理制度第 29 頁 計算機系統(tǒng)管理制度 第 30 頁 執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定管理制度第 30 頁 藥品質量考核管理制度藥品退貨管理制度藥品盤點制度29、設備、設施保管和維護管理制度30、溫濕度監(jiān)控及系統(tǒng)校準管理制度二、崗位管理人員職責1、本店負責人崗位職責2、質量管理人員崗位職責3、藥品采購人員崗位職責4、藥品驗收人員崗位職責5、營業(yè)員崗位職責6、駐店藥師崗位職責7、藥品養(yǎng)護員職責三、操作程序1、質量體系文件管理規(guī)程

8、2、藥品采購操作規(guī)程 3 第31頁 第33頁 第34頁 36 頁 37 頁 第 38 頁 第 39 頁 第 40 頁 第 40 頁 第 41 頁 第 41 頁 第 42 頁 第 43 頁 第 46 頁 第第3、藥品驗收操作規(guī)程第 49 頁4、藥品銷售操作規(guī)程第 51 頁5、處方審核、調(diào)配、審核操作規(guī)程第 53 頁6、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程 第 547、 藥品拆零銷售操作規(guī)程第 55 頁8、含麻黃堿類復方制劑銷售操作規(guī)程9、營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程10、營業(yè)場所冷藏藥品存放操作規(guī)程11、計算機系統(tǒng)操作和管理操作規(guī)程四、質量記錄、表格1、 文件編制申請表2、 制度執(zhí)行情況檢查記

9、錄3、供貨方匯總表4、供貨方質量體系調(diào)查表5、合格供貨方檔案表6、采購計劃表7、購進質量驗收藥品目錄8、藥品質量檔案表9、藥品購進、質量驗收紀錄10、藥品儲存、陳列環(huán)境檢查記錄11 、 環(huán)境溫濕度監(jiān)測記錄12、近效期藥品催銷表 4 第 56頁 第 57頁 第58頁 第 58 頁 第 59 頁 第 60 頁 第 61 頁 第 62 頁 第 63 頁 第 64 頁 第 65 頁 第 66 頁 第 67 頁 第 68 頁 第 69 頁 第 70 頁13、藥品拆零銷售記錄 第 71 頁14、處方藥銷售調(diào)配銷售記錄 第 72 頁15、中藥飲片裝斗復核記錄第73 頁16、中藥方劑調(diào)配銷售記錄第74 頁17

10、、顧客意見征詢表第 75 頁18、藥品質量問題查詢表19、藥品質量問題投訴、質量事故調(diào)查處理報告20、藥品質量信息匯總分析表21、藥品銷售分析情況表22、藥品質量異常情況報告表23、不合格藥品確認、報告、報損、銷毀表24、藥品購進退出、銷后退回記錄25、藥品不良反應報告表26、員工花名冊27、員工個人培訓教育檔案28、年度培訓計劃表29、員工個人培訓教育檔案30、員工個人健康檔案31、設備、設施一覽表32、設備、設施檔案5 第 76 頁 第 77 頁 第 78 頁 第 79 頁 第 80 頁 第 81 頁 第 82 頁 第 83 頁 第 84 頁 第 85 頁 第 86 頁 第 87 頁 第

11、88 頁 第 89 頁 第 90 頁篇三：改XX7.3最新新版GSP零售藥店質量管理體系文件附件 1臨沂市蘭山區(qū)明江海大藥房質量管理文件臨沂市蘭山區(qū)明江海大藥房目錄一、質量管理制度1、 質量管理文件管理制度 2 、 質量管理文件檢查考 核制度 3 、 藥品采購管理制度 4、 藥品驗收管理制度 5 、 藥品陳列管理制度 6 、 藥品銷售管理制度7、 供貨單位和采購品種審核管理制度 8 、 處方藥銷 售管理制度 9 、 藥品拆零管理制度10、 含麻黃堿類復方制劑質量管理制度 11 、 記錄和 憑證管理制度 12 、 收集和查詢質量信息管理制度 13 、 藥 品質量事故、質量投訴管理制度 14 、

12、中藥飲片處方審核、 調(diào)配、核對管理制度 15 、 藥品有效期管理制度16、 不合格藥品、藥品銷毀管理制度 17 、 環(huán)境衛(wèi)生 管理制度 18 、 人員健康管理制度 19 、 藥學服務管理制度 20、 人員培訓及考核管理制度 21 、 藥品不良反應報告規(guī) 定管理制度22、 計算機系統(tǒng)管理制度23、 執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定管理制度二、各崗位管理標準 1 、 企業(yè)負責人崗位職責 2 、 質量管理人員崗位職責3、藥品采購人員崗位職責 4 、 藥品驗收人員崗位職責 5 、 營業(yè)員崗位職責6、處方審核、調(diào)配人員崗位職責三、操作程序1、 質量文件管理程序 2 、 藥品采購操作規(guī)程 3 、 藥 品驗收操作規(guī)程

13、4 、 藥品銷售操作規(guī)程5、 處方審核、調(diào)配、審核操作規(guī)程6 、 中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程 7 、 藥品拆零銷售操作規(guī)程8、 含麻黃堿類復方制劑銷售操作規(guī)程 9 、 營業(yè)場所 藥品陳列及檢查操作規(guī)程 10 、 營業(yè)場所冷藏藥品存放操作 規(guī)程 11 、 計算機系統(tǒng)操作和管理操作規(guī)程 四、質量記錄 表格 1 、 文件編制申請表2、 制度執(zhí)行情況檢查記錄 3 、 供貨方匯總表 4 、 供 貨方質量調(diào)查表 5 、 合格供貨方檔案表 6 、 采購計劃表7、購進質量驗收藥品目錄 8 、 藥品質量檔案表 9 、 藥品購進、 質量驗收紀錄 10 、 藥品陳列環(huán)境檢查記錄 11 、 環(huán)境溫濕度監(jiān)測記

14、錄 12 、 近效期藥品催銷表 13 、 藥品拆 零銷售記錄 14 、 處方藥銷售調(diào)配銷售記錄 15 、 中藥飲片 裝斗復核記錄 16 、 中藥方劑調(diào)配銷售記錄 17 、 顧客意見 征詢表 18 、 藥品質量問題查詢表19、 藥品質量問題投訴、質量事故調(diào)查處理報告 明江海大藥房管理文件 1、目的：規(guī)范本企業(yè)質量管理文件的管理。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范 、藥品經(jīng)營質量管 理規(guī)范實施細則 。 3 、適用范圍：本制度規(guī)定了質量管理 文件的起草、審核、批準、印制、發(fā)布、保管、修訂、廢除 與收回，適用于質量管理文件的管理。 4 、責任：企業(yè)負 責人對本制度的實施負責。 5 、內(nèi)容：5.1 質量管理文件的分類。5.1.1 質量管理文件包括標準和記錄。5.1.2 標準性文件是用以規(guī)定質量管理工作