中國新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)培訓(xùn)(對企業(yè))

1、中國新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)方案.中國新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)法規(guī)介紹中國新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)法規(guī)介紹企業(yè)物質(zhì)和申報(bào)情況分析申報(bào)流程和方法項(xiàng)目進(jìn)程和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)我們的建議目錄.國家環(huán)?？偩钟?010年1月發(fā)布環(huán)境保護(hù)部第7號令，即修訂版的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法（以下簡稱新辦法），此法規(guī)將于2010年10月正式施行。新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)或進(jìn)口前必須辦理新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)，領(lǐng)取新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證。此法規(guī)類似于歐盟REACH法規(guī)，可以理解為中國REACH法規(guī)。哪些人必須履行申報(bào)義務(wù)？哪些人必須履行申報(bào)義務(wù)？ 擬從事新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)的國內(nèi)注冊機(jī)構(gòu)； 擬從事新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)口的國內(nèi)注冊機(jī)構(gòu)； 擬向中國出口新化學(xué)物質(zhì)的境外貿(mào)易商；申報(bào)人是境內(nèi)申

2、報(bào)人時，應(yīng)是國內(nèi)注冊機(jī)構(gòu)，可以直接辦理新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)或者委托他人辦理新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)。申報(bào)人是境外申報(bào)人時，應(yīng)委托國內(nèi)注冊機(jī)構(gòu)作為代理人辦理新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)。中國新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)法規(guī)介紹.哪些物質(zhì)在申報(bào)范圍之列？哪些物質(zhì)在申報(bào)范圍之列？未列入中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄的新化學(xué)物質(zhì)；配制品中的新化學(xué)物質(zhì)；在物品中屬于有意釋放的新化學(xué)物質(zhì)醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料添加劑等制成品，屬于其他法規(guī)管理范疇，可不用申報(bào)，但生產(chǎn)這些產(chǎn)品的原料或者中間體，屬于新化學(xué)物質(zhì)的，必須按照規(guī)定進(jìn)行申報(bào)。企業(yè)該如何進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)？企業(yè)該如何進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)？企業(yè)首先應(yīng)該明確自身在新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)法規(guī)下的責(zé)

3、任和義務(wù)，然后根據(jù)申報(bào)要求確定合理的申報(bào)類型，并向新化學(xué)物質(zhì)登記中心遞交完整的申報(bào)材料。新化學(xué)物質(zhì)登記對申報(bào)報(bào)告進(jìn)行形式審查以后，交至評審委員會進(jìn)行技術(shù)評審，環(huán)境保護(hù)部收到評審委員會提交的新化學(xué)物質(zhì)登記技術(shù)評審意見后，對給予登記的，頒發(fā)登記證。中國新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)法規(guī)介紹.為何要對新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行申報(bào)？為何要對新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行申報(bào)？ 未能申報(bào)登記的新化學(xué)物質(zhì)，在中國境內(nèi)禁止生產(chǎn)或進(jìn)口； 未按辦法進(jìn)行申報(bào)的企業(yè)，將被環(huán)保部門通報(bào)、罰款，直至取締，且在三年之內(nèi)不能進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)； 新化學(xué)物質(zhì)是否申報(bào)是環(huán)保部門環(huán)評立項(xiàng)的重要因素之一； 一些國家進(jìn)口商在進(jìn)口前需出口企業(yè)先滿足本國化學(xué)品法規(guī)要求，因此不會

4、進(jìn)口未完成申報(bào)的新化學(xué)物質(zhì) 中國新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)法規(guī)介紹.中國新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)法規(guī)介紹企業(yè)物質(zhì)和申報(bào)情況分析企業(yè)物質(zhì)和申報(bào)情況分析申報(bào)流程和方法項(xiàng)目進(jìn)程和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)我們的建議目錄. 請根據(jù)企業(yè)物質(zhì)情況具體分析！.中國新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)法規(guī)介紹企業(yè)物質(zhì)和申報(bào)情況分析申報(bào)流程和方法申報(bào)流程和方法項(xiàng)目進(jìn)程和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)我們的建議目錄.對物質(zhì)進(jìn)行IECSC查新，以確定貴司物質(zhì)是否屬于新化學(xué)物質(zhì)，同時確定貴司身份及生產(chǎn)活動是否需要履行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)義務(wù)。所需時間：5-8 個工作日新化學(xué)物質(zhì)查新確定申報(bào)類型，完成科學(xué)研究備案數(shù)據(jù)收集，缺口分析開展節(jié)點(diǎn)測試準(zhǔn)備申報(bào)卷宗卷宗評審，頒發(fā)登記證履行新化學(xué)物質(zhì)登記后義務(wù)申報(bào)流程和

5、方法.科學(xué)研究備案科學(xué)研究備案： 以科學(xué)研究為目的，年生產(chǎn)或進(jìn)口量不滿0.1噸的，或?yàn)榱嗽谥袊硟?nèi)采用中國供試生物進(jìn)行生態(tài)毒理學(xué)測試而進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)樣品的；簡易申報(bào)簡易申報(bào)：新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或進(jìn)口量不足1噸，或滿足以下條件之一的，可申請簡易申報(bào)： 用作中間體或僅供出口，年生產(chǎn)量或進(jìn)口量不足1噸的； 以科學(xué)研究為目的，年生產(chǎn)量或進(jìn)口量在0.1噸以上但不足1噸的； 新化學(xué)物質(zhì)含量低于2%的聚合物或?qū)儆凇暗完P(guān)注聚合物”的； 以工藝和產(chǎn)品研究開發(fā)為目的，年生產(chǎn)或進(jìn)口量不超過10噸的常規(guī)申報(bào)常規(guī)申報(bào)： 企業(yè)新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或進(jìn)口量在1噸以上的，應(yīng)進(jìn)行常規(guī)申報(bào)所需時間：8-10個工作日在企業(yè)進(jìn)行常規(guī)申

6、報(bào)之前，必須首先進(jìn)行科學(xué)研究備案，以生產(chǎn)和進(jìn)口在中國境內(nèi)開展新化學(xué)物質(zhì)生態(tài)毒理學(xué)測試樣品。申報(bào)流程和方法新化學(xué)物質(zhì)查新確定申報(bào)類型，完成科學(xué)研究備案數(shù)據(jù)收集，缺口分析開展節(jié)點(diǎn)測試準(zhǔn)備申報(bào)卷宗卷宗評審，頒發(fā)登記證履行新化學(xué)物質(zhì)登記后義務(wù).申報(bào)數(shù)據(jù)基于申報(bào)物質(zhì)噸位，噸位越大，申報(bào)數(shù)據(jù)要求越高。先通過非實(shí)驗(yàn)手段獲取數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)：如查詢數(shù)據(jù)庫和文獻(xiàn)公開發(fā)表文獻(xiàn)獲取數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)；建立估算模型及參數(shù)，通過QSAR和Read Across (交叉參照）等方法獲取節(jié)點(diǎn)數(shù)據(jù)；根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)及噸位，做出數(shù)據(jù)缺口分析，確定實(shí)驗(yàn)測試方案。所需時間：10-15個工作日申報(bào)流程和方法新化學(xué)物質(zhì)查新確定申報(bào)類型，完成科學(xué)研究備案數(shù)據(jù)

7、收集，缺口分析開展節(jié)點(diǎn)測試準(zhǔn)備申報(bào)卷宗卷宗評審，頒發(fā)登記證履行新化學(xué)物質(zhì)登記后義務(wù).將樣品送至實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試：制定實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目；協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)進(jìn)程；根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目逐級豁免；得出實(shí)驗(yàn)報(bào)告，分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果，獲取申報(bào)所需數(shù)據(jù)所需時間：視樣品性質(zhì)而定。備注：需將樣品送至具備合格資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室（如國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，國家級計(jì)量認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室等，如上海疾病預(yù)防控制中心、上海環(huán)科院檢測實(shí)驗(yàn)室、上?；ぱ芯吭杭吧蜿柣ぱ芯吭旱龋┥陥?bào)流程和方法新化學(xué)物質(zhì)查新確定申報(bào)類型，完成科學(xué)研究備案數(shù)據(jù)收集，缺口分析開展節(jié)點(diǎn)測試準(zhǔn)備申報(bào)卷宗卷宗評審，頒發(fā)登記證履行新化學(xué)物質(zhì)登記后義務(wù).申報(bào)流程和方法完成和遞交申報(bào)報(bào)告（收集和整理申報(bào)

8、所需的文件/資料/數(shù)據(jù)，填寫申報(bào)卷宗，遞交至新化學(xué)物質(zhì)登記中心），申報(bào)報(bào)告主要包括以下內(nèi)容： 新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報(bào)表 新化學(xué)物質(zhì)分類標(biāo)簽及警示性安全規(guī)范說明； 化學(xué)品安全技術(shù)說明書； 化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告； 化學(xué)品理化特性、毒理學(xué)及生態(tài)毒理學(xué)特性測試報(bào)告和測試機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明等所需時間：1020個工作日新化學(xué)物質(zhì)查新確定申報(bào)類型，完成科學(xué)研究備案數(shù)據(jù)收集，缺口分析開展節(jié)點(diǎn)測試準(zhǔn)備申報(bào)卷宗卷宗評審，頒發(fā)登記證履行新化學(xué)物質(zhì)登記后義務(wù).新化學(xué)品登記中心進(jìn)行申報(bào)報(bào)告形式審查，評審委員會對申報(bào)報(bào)告進(jìn)行技術(shù)評審，符合要求的環(huán)保部頒布新化學(xué)物質(zhì)登記證明所需時間：45-60個工作日申報(bào)流程和方法新化學(xué)物質(zhì)查新確定申

9、報(bào)類型，完成科學(xué)研究備案數(shù)據(jù)收集，缺口分析開展節(jié)點(diǎn)測試準(zhǔn)備申報(bào)卷宗卷宗評審，頒發(fā)登記證履行新化學(xué)物質(zhì)登記后義務(wù).持證人需履行以下義務(wù)：向加工使用者傳遞化學(xué)品安全技術(shù)說明書及其他信息物質(zhì)流量信息報(bào)告表和每次情況報(bào)告表；年度物質(zhì)使用報(bào)告；每次情況報(bào)告表（環(huán)境關(guān)注類新化學(xué)物質(zhì)）；如物質(zhì)噸位發(fā)生變化，需進(jìn)行申報(bào)卷宗更新申報(bào)流程和方法新化學(xué)物質(zhì)查新確定申報(bào)類型，完成科學(xué)研究備案數(shù)據(jù)收集，缺口分析開展節(jié)點(diǎn)測試準(zhǔn)備申報(bào)卷宗卷宗評審，頒發(fā)登記證履行新化學(xué)物質(zhì)登記后義務(wù).中國新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)法規(guī)介紹企業(yè)物質(zhì)和申報(bào)情況分析申報(bào)流程和方法項(xiàng)目進(jìn)程和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目進(jìn)程和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)我們的建議目錄.項(xiàng)目進(jìn)程表項(xiàng)目進(jìn)程（周）第1

10、周第2-3周第4-27周第28-40周拿到登記證以后新化學(xué)物質(zhì)查新確定申報(bào)類型，完成科學(xué)研究備案 數(shù)據(jù)收集，缺口分析 開展數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)測試 準(zhǔn)備申報(bào)報(bào)告 卷宗評審，頒發(fā)登記證 履行新化學(xué)物質(zhì)登記后義務(wù) EACHTEK 將為客戶配備有經(jīng)驗(yàn)的專人團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)項(xiàng)目開展和實(shí)施。將為客戶配備有經(jīng)驗(yàn)的專人團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)項(xiàng)目開展和實(shí)施。項(xiàng)目進(jìn)程與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì).基本介紹項(xiàng)目職責(zé)聯(lián)系方式施英英，碩士學(xué)歷，畢業(yè)于浙江大學(xué)生物化學(xué)專業(yè)，研發(fā)部經(jīng)理，高級技術(shù)顧問。負(fù)責(zé)項(xiàng)目方案的制作，申報(bào)材料及卷宗的審閱和評估，以及整體項(xiàng)目的跟進(jìn)和管理帆，碩士學(xué)歷，畢業(yè)于華南理工大學(xué)化學(xué)工程與工藝專業(yè)，高級技術(shù)顧問，長

11、期跟進(jìn)和研究中國新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)項(xiàng)目。有近3年的跨國食品飲料有限公司產(chǎn)品質(zhì)量與安全管理經(jīng)驗(yàn)。負(fù)責(zé)新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)的技術(shù)工作，包括數(shù)據(jù)分析和收集、實(shí)驗(yàn)協(xié)調(diào)、申報(bào)報(bào)告制作及與主管部門的日常溝通等xx， xx學(xué)歷，畢業(yè)于xxxxx大學(xué)xxxx專業(yè)，商務(wù)及客服人員。負(fù)責(zé)根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)程，與客戶商務(wù)溝通，并定期向客戶匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)程。項(xiàng)目進(jìn)程與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì) EACHTEK 將為客戶配備有經(jīng)驗(yàn)的專人團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)項(xiàng)目開展和實(shí)施。將為客戶配備有經(jīng)驗(yàn)的專人團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)項(xiàng)目開展和實(shí)施。.中國新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)法規(guī)介紹企業(yè)物質(zhì)和申報(bào)情況分析申報(bào)流程和方法項(xiàng)目進(jìn)程和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)我們的建議我們的建議目錄.根據(jù)實(shí)際情況

12、而定，case by case ! .總體申報(bào)費(fèi)用通常在幾千元至幾十萬元不等?；谖镔|(zhì)噸位，屬性和用途，申報(bào)費(fèi)用會有較大區(qū)別。新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)主要由三部分費(fèi)用構(gòu)成：新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)主要由三部分費(fèi)用構(gòu)成： 測試費(fèi)：為了進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)而開展物質(zhì)特性數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)的測試（定性定量測試、理化特性測試、毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)和生態(tài)毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)等）而支付的測試費(fèi)用。 行政費(fèi)用：由新化學(xué)物質(zhì)登記中心收取（如查新費(fèi)等），一般較低。 咨詢費(fèi)：如委托代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行申報(bào)代理，需支付一定的咨詢費(fèi)用。測試費(fèi)咨詢費(fèi)行政費(fèi)如何有效降低申報(bào)成本.方法一方法一 確定合理的申報(bào)類型確定合理的申報(bào)類型不同的物質(zhì)特性和噸位對應(yīng)于不同的申報(bào)類型，不同的申報(bào)類型申報(bào)要求和數(shù)據(jù)要求都有區(qū)別。方法二方法二 通過多種手段獲取現(xiàn)有數(shù)據(jù)，減少測試項(xiàng)目通過多種手段獲取現(xiàn)有數(shù)據(jù)，減少測試項(xiàng)目如盡量通過權(quán)威的數(shù)據(jù)庫、公開發(fā)表的權(quán)威性文件或采取QSAR、交互參照等方法獲取節(jié)點(diǎn)數(shù)據(jù)，盡量減少實(shí)驗(yàn)室測試項(xiàng)目；附件：結(jié)論：對貴司物質(zhì)進(jìn)行QSAR分析后，預(yù)計(jì)可降低測試費(fèi)用10余萬元。如何有效降低申報(bào)成本.方法三方法三 設(shè)計(jì)