32-16949內(nèi)審檢查表

1、標(biāo)準(zhǔn)條款項目要求應(yīng)提供文件檢查記錄要索4-質(zhì)量管理體系4. 1總要求4. 1. 1組織是否按照1s0/ts 16949： 2009的要求建立質(zhì)量管理 體系，并形成文件？ （4.1）依據(jù) 1so/ts 16949： 2009 或 轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。按要求編制了質(zhì)量手冊4. 1.2組織是否按照1so/ts 16949： 2009的要求實施和保持已 建立的質(zhì)量管理體系？ （4.1）.與重要員工會談。 有效實施的范例。按要求建立了質(zhì)量管理體系4. 1. 3組織是否按照1s0/ts 16949： 2009的要求持續(xù)改進其質(zhì) 量管理體系的有效性？ （4. 1.1. 1）.質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的范 例

2、和狀態(tài)，不是糾正措施。管理評審結(jié)果。有持續(xù)改進程序符合相關(guān)要求4. 1. 4組織的質(zhì)量管理體系是否：a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用？b）確定這些過程的順利和相互作用？c）確定可以用于保持這些過程的運作與控制的有效性的 準(zhǔn)則和方法。（4. l.a, b, c）.依據(jù) iso/ts 16949： 2009 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手查閱了質(zhì)量手冊，符合要求4. 1. 5組織的質(zhì)量管理體系是否：a）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運 作和監(jiān)測？b）監(jiān)測.測量和分析這些過程？c）實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對 這些過程的持續(xù)改進？（4. l.d、e、f）.評

3、審質(zhì)量管理體系的所有要 素，以確保其持續(xù)的適宜性 和有效性。質(zhì)量成本指標(biāo)的評審o管理評審會議記錄，出席人 數(shù)和充足的頻次。行動計劃和跟蹤活動。查閱了質(zhì)量成木計劃和監(jiān)控記錄、質(zhì)量 目標(biāo)的監(jiān)控記錄和業(yè)務(wù)計劃的監(jiān)控記錄 和管理評審計劃及實施記錄，表明符合要 求4. 1.6組織是否按照tso/ts 16949： 2009的要求管理其質(zhì)量管 理體系所需的過程？ （4.1）查閱了公司編制的體系過程流程圖符合 相關(guān)要求4. 1. 7組織是否對影響產(chǎn)晶符合要求的外包過程實施控制？（4. 1）查閱了外包控制程序，供方質(zhì)量協(xié)議符 合相關(guān)要求4. 1.8對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程的控制，紐織是否在質(zhì)量 管理體系中

4、加以識別？ （4.1）依據(jù) is0/ts 16949： 2009質(zhì)量手冊手冊中規(guī)定了公司的外包過程要素4. 2文件要求4. 2. 1總則4. 2. 1質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？b）質(zhì)量手冊c）標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序？d）組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件？e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（4.2.4） （4. 2. 1）.依據(jù) is0/ts 16949： 2009 質(zhì)量手冊根據(jù)組織的復(fù)雜度決定程 岸d勺充分性。.質(zhì)量管理體系程序。質(zhì)量記錄。杳閱了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量 手冊、相關(guān)的程序文件和三級文件符合相 關(guān)要求4. 2. 2質(zhì)量手冊4.

5、 2.2組織是否編制并保持包括以下方曲的質(zhì)量手冊a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（iso/ts 16949- 2009 1 2） 9b）為質(zhì)量管理體系館制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的衣述？ （4.2.2）.依據(jù) is0/ts 16949： 2009質(zhì)量手冊查閱了質(zhì)量手冊，手冊屮規(guī)定了刪剪的合 理性以及過程之間的相互作用。4. 2. 3文件的控制4.2. 3組織是否對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制？ （4. 2.3）文件控制清單或類似的文 件。查閱了程序文件清單和三級文件清單及相 關(guān)文件4. 2. 4組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定：文

6、件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的？a）必要時對文件進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)b）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別？ c）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本？d）確保文件保持清晰、易于識別？e）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)？f）防止作廢文件的非預(yù)期使用;（4. 2. 3）文件批準(zhǔn)權(quán)限。文件批準(zhǔn) 記錄。不同場所文件的易于獲得.仝件的可獲得性。廢棄文件的儲存和處理。內(nèi)部和外部文件的通知/ 分發(fā)過程。已修訂文件的評審利批準(zhǔn)。杳閱了文件和資料控制程序查閱了文件的批準(zhǔn)和發(fā)放記錄以及版木狀 態(tài)q蓍向了外來文件的登記表和發(fā)放記錄查閱了作廢文件的登記表和銷毀記錄4. 2. 3. 1工程規(guī)范

7、4. 2. 5組織是否建立一個過程，以保證發(fā)放和實施所有顧客 工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其基丁顧客要求的女排的更改（包 括適當(dāng)文件的更新）？ （4.2.3. 1）顧幺工程規(guī)范更改的通知/分發(fā)過程。 實施顧客要求的更改的過程。.工程更改引發(fā)的文件更改。外來技術(shù)資料已轉(zhuǎn)化為內(nèi)部文件4.2.6組織是否保存每項更改在生產(chǎn)中實施的h期的記錄？ （4. 2. 3. 1）實施匸程更改的記錄。無工程規(guī)范的更改4.2.1記錄控制4. 2. 7組織是否建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管 理體系有效運行的證據(jù)？ （4.2.4）.質(zhì)量管理體系記錄。記錄維護體系，包括記錄的處理。查閱了質(zhì)量記錄淸單和質(zhì)量記錄 處理記錄4. 2

8、.8記錄是否保持清晰、易于識別和檢索？（4. 2.4）.質(zhì)量管理體系記錄的易讀性。.質(zhì)量管理體系記錄的識別。.環(huán)境和儲存條件淬火參數(shù)記錄未按規(guī)定保存4.2.9組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、 貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制？（4.2.4）依據(jù)1s0/ts 16949： 2009質(zhì)量手冊。 根據(jù)顧客/法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限.保存欺瞞后，對記錄的處理。.包插對廢舊文件的標(biāo)識。.對無效/廢舊文件的標(biāo)識。查閱了質(zhì)量記錄控制程序，程序 中對相關(guān)的標(biāo)識.貯存.保護、 檢索、保存期限和處置等進行了 規(guī)定4. 2. 10組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件，并必須依據(jù)4. 2.

9、 7和4. 2. 8中提出的要求進行控制？ （4.2.4）.每一個質(zhì)量手冊中維護和控制的質(zhì)量記 錄的證據(jù)。記錄按記錄控制程序進行了控制5管理職責(zé)5. 1管理承諾5. 1. 1最高管理者是否對其建立、實施質(zhì)量管理體系的承諾 提供證據(jù)？（5.1）根據(jù)ceo批準(zhǔn)的，清楚定義的，可測量 的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明。查閱了相關(guān)的質(zhì)量方針和質(zhì)量b 標(biāo)5. 1. 2組織的最高管理者是否通過以下活動對其持續(xù)改迓質(zhì) 量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：a）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？b）制定質(zhì)量方針？c）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定？d）進行管理評審？e）確保資源的獲得？ （5.1）業(yè)務(wù)計劃中說明的顧客定義的

10、口標(biāo)（顧 客規(guī)范）和企業(yè)bl的、質(zhì)量方針保持一 致。.依據(jù)1s0/ts 16949： 2009編制的質(zhì)量 手冊。.管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)?頻次。.行動計劃和跟蹤活動。查閱了相關(guān)業(yè)務(wù)計劃、會議記 錄、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及管 理評審計劃和通知5. 1. 1過程效率5. 1. 3組織的最高管理者（5. 1. 1）最高管理者對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程 的評審。指標(biāo)和記錄。報告過程。杳閱了總經(jīng)理評價的過程有 效征評價表5. 2以顧客為關(guān)注焦點5. 2. 1授高管理者是否以增進顧客滿意為目的，確保顧客的要求 得到確定并予以滿足？（5.2）客觀過程的描述。使用的調(diào)查方法。原始顧客數(shù)據(jù)和范圍，如顧

11、客滿意度的 反饋（調(diào)查，記分卡，獎品，等等）。查閱了顧客滿意度分析報告5. 3質(zhì)量方針5. 3. 1最高管理者是否確保質(zhì)量方針：8）與組織的宗旨相適應(yīng)？b）包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承 諾？c）提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架？d）在組織內(nèi)得到溝通和理解？e）在持續(xù)適宜性方面得到評審？（5.3）根據(jù)ceo批準(zhǔn)的，清楚定義的，可測量 的質(zhì)量m標(biāo)而文件化的方針聲明。.改進的記錄。.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)的范圍。為組織內(nèi)隨意選擇的員工進行直接交 談。.定期評審質(zhì)量方針的證據(jù)。.評審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持 續(xù)的適宜性和有效性。查閱了質(zhì)量方針，方針包括 了持續(xù)改

12、進和滿足顧客要求 的承諾。5. 4. 1質(zhì)量目標(biāo)5.4. 1最高管理者是否確保在紐織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量 目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見tso/ts 16949： 2009 技術(shù)規(guī)范 7. 1 節(jié)）? （5.4.1）公司建立了質(zhì)量目標(biāo)5.4.2組織的質(zhì)量目標(biāo)是否可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致？（5.4. 1）質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)。.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目 標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是可測的5.4. 3最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測量方法？（5. 4. 1. 1）包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量廿標(biāo)的范圍。質(zhì)量目標(biāo)的測量方法5.4.4組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計劃中，

13、并由最高管理者 使川，以貫徹質(zhì)量方針？（5. 4. 1. 1）包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量口標(biāo)。 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng) 的頻次。業(yè)務(wù)計劃，業(yè)務(wù)計劃中包括了質(zhì) 量目標(biāo)5.4. 2質(zhì)量管理體系策劃5.4. 5紐織的最高管理者是否確保：a）対質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 iso/ts 16949： 2009 中 4. 1 節(jié)的要求?b）在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì) 量管理體系的完整性（5.4.2）內(nèi)部審核結(jié)果。內(nèi)審計劃及實施記錄齊全5. 5職責(zé)，權(quán)限和溝通5. 5. 1職責(zé)和權(quán)限5.5. 1組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī) 定和溝通？（5.

14、5. 1）作業(yè)描述，職責(zé)矩陣，程序，說明 性文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限。公司的職責(zé)和權(quán)限都得到了定義5. 5. 1. 1質(zhì)量職責(zé)5. 5.2不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者? （5. 5. 1.1）從適當(dāng)?shù)墓┓街羞x擇的不合格品的例 子，如內(nèi)部或外部憂慮/抱怨，等等。溝通渠道和及時性。職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定明確5. 5. 3負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，是否有權(quán)停 止生產(chǎn)？（5. 5. 1. 1）.生產(chǎn)過程中，誰對質(zhì)量負(fù)責(zé)？ .如何定義權(quán)限。.近期的例子。規(guī)定了技術(shù)質(zhì)量部經(jīng)理、質(zhì)量主 檢和檢驗員等有權(quán)停止生產(chǎn)等。5. 5. 4橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負(fù)責(zé)

15、確保產(chǎn)陽質(zhì)量的 人員？ （55. 1. 1）所在班次中負(fù)有確保質(zhì)量的人員。公司所有的班次均有檢驗人員5. 5. 2管理者代表5. 5. 5故高管理者是否指定一名管理者，無論該成員在其他方 面的職責(zé)如何，必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保 持？b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進 的需求？c）確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客耍求的意識？（5. 5. 2）誰主管這項職責(zé)？所執(zhí)行的活動（包括對設(shè)計，銷售， 制造，交付等適用體系要素的激勵） 的證據(jù)。.管理評審記錄。公司授權(quán)胡伯樂為公司管理者代 表，并賦予了相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限5. 5. 2. 1顧客代表

16、5. 5. 6最高管理者是否為人員分配職責(zé)和權(quán)限，以確 保滿足顧客的要求。包括選擇特殊特性、建立 質(zhì)量h標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn) 品設(shè)計與開發(fā)？ （5.5.2. 1）.項目小組中的質(zhì)量功能代表。質(zhì)量功能在里程碑，決策點（如牛產(chǎn)放行，工 程放行，）中的參與。.顧客代衣的職責(zé)和作業(yè)描述（如質(zhì)杲功能）。公司總經(jīng)理授權(quán)了朱莉蕓為公司 顧客代表5.5.3內(nèi)部溝通5. 5. 7最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤?工程? （5. 5.3）溝通渠道和及時性。有相關(guān)的會議記錄5. 5. 8最高管理者是否確保對質(zhì)量管理體系的有效性 進行溝通？（5.5.3）.溝通渠道和及時性。有相關(guān)的會議記錄5.

17、6管理評審5.6. 1總則5.6. 1最高筲理者是否按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管 理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有 效性？（5.6. 1）.評審質(zhì)量體系的所有耍素，以確保其持續(xù)的適 宜性和有效性。.質(zhì)量成本指標(biāo)的評審。.管理評審會議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次。.行動計劃和跟蹤活動。符合5.6.2組織的評審是否包括評價質(zhì)量管理體系改進的 機會和變更的盂要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量廿 標(biāo)？（5.6.1）.由管理評審引發(fā)的持續(xù)改進項口的證據(jù)。符合5. 6. 3組織是否保持管理評審的記錄？（5. 6.1）.管理評審會議記錄的保存期限。符合5.6. 1. 1質(zhì)量管理體系績效5.6.4作為持續(xù)改進過程的一

18、個重要環(huán)節(jié)，管理評審是否包括質(zhì) 量管理體系的所有要求及其在一段吋間內(nèi)的績效的評審？（5. 6. 1. 1）.評審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù) 的適宜性和有效性。.衡量準(zhǔn)則的趨勢（業(yè)務(wù)和顧客滿意）持續(xù)改進項目的基礎(chǔ)。符合5.6.5管理評審是否包括對質(zhì)量h標(biāo)進行檢測，并對不良質(zhì)量成 本定期報告和評估（8.4.1、8. 5. 1） ? （5. 6. 1.1）方針，業(yè)務(wù)計劃和顧客滿意的衡量準(zhǔn)則的 報告。相對丁質(zhì)量方針tl標(biāo)的和顧客規(guī)定的廿標(biāo)的 產(chǎn)品結(jié)果（質(zhì)量，成本，時間）符合5.6.6管理評審的結(jié)果是否留作記錄，為至少以下各項內(nèi)容提供 證據(jù):-質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)？業(yè)務(wù)計劃規(guī)定的質(zhì)最目標(biāo)？-顧客對

19、提供產(chǎn)品的滿意度？ （5.6. 1.1）.衡量準(zhǔn)則的趨勢（業(yè)務(wù)和顧客滿意） 持續(xù)改進項目的基礎(chǔ)。.管理評審會議記錄。行動計劃和跟蹤活動。符合5. 6. 2評審輸入5.6. 7組織的管理評審輸入是否包括以下方面的信息a）審核結(jié)果？顧客反饋？b）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性？c）預(yù)防和糾正措施的狀況？d）以往管理評審的跟蹤措施？e）可能影響質(zhì)量管理體系的變更？f）改進建議？ （5.6.2）為管理評審準(zhǔn)備的報告。.管理評審會議記錄?；顒佑媱澓透櫥顒印?管理評審會議的議程內(nèi)容。符合5. 6. 2. 1評審輸入-補充5. 6. 8管理評審是否包折對實際的和潛在的現(xiàn)場失效及其對質(zhì) 量、安全或環(huán)境的影響的分析

20、？ （5. 6. 2.1）管理評審會議的議程內(nèi)容。符合5.6.3評審輸出5.6.9組織的管理評審的輸出是否包括與以下方血有 關(guān)的任何決定和措施：a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改述？b）與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進？c）資源需求？ （5.6.3）管理評審審核報告符合6資源管理6. 1資源提供6. 1. 1組織是否確定并提供以下方面所需的資源：a）實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性？b）通過滿足顧客要求，增述顧客滿意（6.1）作業(yè)描述。 培訓(xùn)記錄。質(zhì)量計劃。輪班員工/監(jiān)捋。 員工的工作量。公u-j為體系運行提供了相關(guān)資源6.2人力資源6. 2. 1總則6. 2. 2基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)

21、驗，從爭影響產(chǎn)品質(zhì)量 工作的人員是否是能夠勝任的？（6. 2. 1）用培訓(xùn)記錄補充員工在產(chǎn) 品上執(zhí)行的工作類型。.員工記錄。與設(shè)計人員會談。查閱了公司規(guī)定的員工崗位入職要求6. 2.2能力,意識和培訓(xùn)6. 2. 3組織是否：a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力？b）提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求？c）評價所采取措施的有效性？d）確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如 何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻？e）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄？ （6.2.2）.作業(yè)描述。每一個職位的資格。.培訓(xùn)計劃。.培訓(xùn)記錄。查閱了公司的培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)記錄辦公室未對培訓(xùn)有效性進行評價6. 2

22、. 2. 1產(chǎn)品設(shè)計技能6. 2.4組織是否確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的人員有能力達到設(shè)計要 求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)？ （6.2.2. 1）補充設(shè)計活動類型的培訓(xùn) 記錄。 員工記錄。與設(shè)計員工會談。本公司無產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)6. 2.5組織是否對適用的工具和技術(shù)進行識別？ (6. 2. 2. 1)產(chǎn)品設(shè)計所需的工具淸單。 產(chǎn)品設(shè)計技能所需的員工培 訓(xùn)。所需工具的p0 (s) o本公司無產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)6. 2. 2. 2 培訓(xùn)6. 2.6紐織是否建立并保持形成文件的程序，識別 培訓(xùn)需求并對所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有彫響的 工作的人員都進行培訓(xùn)？ (6. 2.2. 2)依據(jù) ts0/ts 16949：20

23、09編制的質(zhì)量手冊。有培訓(xùn)計劃和已實施的培訓(xùn)記錄6. 2. 7對從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育， 培訓(xùn)，技能和/或經(jīng)歷進行資格考(6. 2.2.2)川培訓(xùn)記錄補充分配給 員工的任務(wù)的類型。.員工記錄。與員工交談。特殊工種人員有培訓(xùn)和培訓(xùn)記錄6. 2.8組織是否關(guān)注滿足顧客特定的要求的培訓(xùn)？(6. 2.2.2)員工的培訓(xùn)滿足顧客規(guī) 定要求的證據(jù)。顧客對公司員工的培訓(xùn)無任何規(guī)定6. 2. 2. 3在職培訓(xùn)6. 2. 9対所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，紐織是否對新 到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼?培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員(6. 2.2.3)在新任務(wù)中的員工培訓(xùn) 記錄。合同制員工的培訓(xùn)記

24、錄。查閱了新進員工名單，并查閱了新員工的培訓(xùn)記錄部分新員工培訓(xùn)后沒有記錄6.2. 10是否告知影響質(zhì)量的工作人員不符合顧客質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)的后果? (6. 2. 2. 3)培訓(xùn)內(nèi)容。未將“不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果”告知對質(zhì)量 有影響的工作人員。6. 2. 2. 4員工激勵6. 2. 11組織是否建立了一個促進員工實現(xiàn)質(zhì)量目 標(biāo)，進行持續(xù)改進，和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境 的過程? (6. 2.2.4)使用的激勵系統(tǒng)。查閱了公司規(guī)定的員工激勵機制和相關(guān)的規(guī)定6. 2. 12組織的員工激勵過稈是否包括促進整個組織 對質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度？(6.2. 2.4)員工激勵的范圍。有規(guī)定的激勵描施6. 2. 13

25、組織是否具有一個過程測量員工是否清耄他 們的活動和他們対達到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻之間 的關(guān)系和重要性的程度？ (62. 2.4).員工滿意度的測量。此項工作目前尚未實施6. 3基礎(chǔ)設(shè)施6. 3. 1組織是否確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合 要求所需的基礎(chǔ)設(shè)就？ (6.3).依據(jù) is0/ts 16949： 2009 編制的 質(zhì)量手冊。.產(chǎn)品結(jié)果-內(nèi)外部產(chǎn)品失效率。公司提供并維護了為達到產(chǎn)品符合要求所需的 基礎(chǔ)設(shè)施6. 3. 1工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃6. 3.2組織是否采取多方論證的方法制定工廠、設(shè) 施及設(shè)備的計劃？ （6.3.1）.小組必須由跨部門的員工組成。設(shè)備設(shè)施能力符合要求6. 3. 3組織的工廠

26、的布局是否盡量優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移 和搬運，以及對場地空間的增值利用，是否 便于材料的同步流動？ （6.3.1）工程流程分析。.工廠布局（現(xiàn)在的和計劃的）。工廠平而布置圖與實際布置相符6. 3.4組織是否制定評價現(xiàn)有操作和過程有效性的 方法? （6.3.1）人類工程學(xué)，自動化，流水線平 衡，庫存級別的衡量準(zhǔn)則。有生產(chǎn)過程有效性評價記錄6. 3. 2應(yīng)急計劃6. 3. 5組織必須制定應(yīng)急計劃（如公用事業(yè)中斷. 勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場退貨 等）以在緊急情況下滿足顧客耍求（6. 3. 2）應(yīng)急計劃。關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識。應(yīng)急計劃屮考慮了公川事業(yè)中斷、勞動力短缺， 關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場退貨等情況6. 4

27、工作環(huán)境6.4. 1組織必須確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所 需的工作環(huán)境？ （6.4）.依據(jù) iso/ts 16949： 2009 編制 的質(zhì)量手冊。牛產(chǎn)和服務(wù)控制稈序小規(guī)定了產(chǎn)晶生產(chǎn)時所需的 t作環(huán)境6.4. 1確保員工安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量6.4.2組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全性和方法，以最人 程度降低對員工造成潛在的危險，特別是在 設(shè)計和開發(fā)過程和制造過程活動中？（6. 4. 1）設(shè)計和過程控制中的預(yù)防性活 動。法律知識和應(yīng)川。風(fēng)險分析，如fmeao.內(nèi)/外部審核的結(jié)果：-體系認(rèn)可,-糾正措施。事的錄和顧客抱匾有關(guān)的安全。員工崗位培訓(xùn)和安全培訓(xùn)記錄、以及產(chǎn)品安全培 訓(xùn)1記錄可以說明此要求6.4.2

28、生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔6. 4. 3組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按杏尹|/利+7產(chǎn)品和制造過程需求述行適當(dāng)?shù)木S護？ （6.4.2）牛產(chǎn)車間產(chǎn)品標(biāo)識清楚、車間清潔7產(chǎn)品實現(xiàn)7. 1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7. 1. 1組織是否策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程？ （7. 1 ）.質(zhì)量策劃過程。.新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。有相應(yīng)的策劃方案7. 1. 2產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量管理體系其他過程 的要求相一致？ （7.1）.質(zhì)量策劃的開發(fā)。質(zhì)量策劃計劃符合為質(zhì)量管理體系其他過程的要 隸相一致的要耒7. 1. 3在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織是否確定以下 方面的適當(dāng)內(nèi)容：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求？b）針對產(chǎn)品確定過程、文

29、件和資源的需求？c）產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗和試 驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？d）實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的 記錄？（7.1）.質(zhì)量策劃和設(shè)計記錄，控制計 劃，操作說明，產(chǎn)品批準(zhǔn)記 錄，資源/設(shè)備及任何改善它 們的策劃。在設(shè)計各個階段進行設(shè)計合理 性評估。質(zhì)量策劃屮過程更改和過程更 新的關(guān)系。查閱了新產(chǎn)品的策劃記錄，記錄中包括了產(chǎn)品的 質(zhì)量目標(biāo)和要求以及各階段的驗證、檢測等活動7. 1. 4組織的產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的輸出形式是否適于組織 的運作方式？ （7. 1）產(chǎn)晶實現(xiàn)的輸出的形式和內(nèi) 容。過程開發(fā)的輸出的文件和內(nèi)容是適用于產(chǎn)品實現(xiàn) 的7. 1. 1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃-補充7. 1

30、. 5作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須 包括顧客要求和對技術(shù)規(guī)范的參考？ （7.1.1）質(zhì)量計劃。 顧客要求。 技術(shù)規(guī)范。查閱了 63/22-2rs/c3 lht新產(chǎn)品的顧客要求和 顧客輸入清單。清單中包括了顧客的要求7. 1. 2接受準(zhǔn)則7. 1. 6組織是否定義產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則，要求時，是否 由顧客批準(zhǔn)？ （7.1.2）.試驗說明。具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確 認(rèn)試驗計劃。有接收準(zhǔn)則（0, 1）,顧客無需批準(zhǔn)7. 1. 7對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，組織的接收等級是否是 零缺陷? （7. 1.2）.試驗策劃和試驗說明中的接收 準(zhǔn)則。規(guī)程中規(guī)定了計數(shù)型數(shù)據(jù)的接受準(zhǔn)則是零缺陷7. 1. 3機密性7

31、. 1.8組織是否確保顧客采購的產(chǎn)品，正在開發(fā)的計 劃和有關(guān)的信息的機密性？（7. 1.3）信息訪問安全。 產(chǎn)品開發(fā)安全。不涉及此項事宜7. 1.4更改控制7. 1. 9組織是否有對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改（包括由任何供方引起的更 改）進行控制和反應(yīng)的過程?7. 1.4工程更改請求過程。更改記錄。無更改7. 1. 10組織是否評定更改的影響？（7.1.4）影響研究,包括專利設(shè)計 更改管理過程無更改，所以無評定7. 1. 11組織是否定義驗證和確認(rèn)的活動，以確保與顧客要求相一致？7. 1. 4試驗規(guī)范具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn) 試驗計劃。有明確的接收準(zhǔn)則7. 1. 12更改在執(zhí)行前必須被確認(rèn)？（4.

32、1.4）產(chǎn)品設(shè)計及為產(chǎn)品更改執(zhí)行的生 產(chǎn)確認(rèn)試驗的證據(jù)。無產(chǎn)品設(shè)計、亦無更改7. 1. 13組織的影響外形、裝配和功能（包括性能，和/或耐久度）的， 具右專利的設(shè)計是否由顧客評審，以適當(dāng)?shù)卦u價所有影響。 （7.1.4）影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計。更改管理過程。無7. 1. 14組織是否在顧客要求時，滿足額外的驗證/識別要求，例如新產(chǎn)品 介紹的要求？ （7. 1.4）設(shè)計和生產(chǎn)確認(rèn)試驗報告。目曲沒有，顧客若有此要求， 則會予以配合7. 2與顧客有關(guān)的過程7. 2. 1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7. 2. 1組織是否確定:a）顧客規(guī)定的耍求，包括對交付及交付后活動的要求？b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用

33、途或已知的預(yù)期用途所必需 的要求？c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求？d）組織確定的任何附加要求？（7.2.1.1）.政府，安全和環(huán)境法規(guī)符合性 過程。組織初內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范。產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范已包含了相應(yīng)的 要求7.2. 1. 1顧客指定的特殊特性7. 2. 2組織是否證明與顧客指定、文件化和控制特殊特性相一致？ （7. 2. 1. 1）特殊特性的指定和控制。質(zhì)量文件：控制計劃，規(guī)范， 圖樣，等等都必須報告指定特 殊特性。查產(chǎn)品重要度分級表以及控制 計劃.圖紙.檢驗文件和作業(yè) 指導(dǎo)書。這些文件屮都仃特姝 特性符號且相互一致。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7. 2. 3組織是否在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾

34、之前評審與產(chǎn)品冇 關(guān)的要求？ （7.2.2）.可行性研究。有合同評審，合同評審填寫不 規(guī)范。7. 2. 4組織是否確保：a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定？b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決？c）組織有能力滿足規(guī)定的要求？（7.2.2）顧客合同評市。 .產(chǎn)品規(guī)范評審。分辨性評定。對顧客要求進行了評審7. 2. 5組織是否保持評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄？ （7. 2. 2）.合同評審的記錄。合同評審按要求保持7. 2. 6若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前是否 對顧客要求進行確認(rèn)（7.2.2）.標(biāo)注設(shè)計確認(rèn)和具有接收準(zhǔn)則 的牛產(chǎn)確認(rèn)試驗計劃。對口頭定單進行了評審7. 2. 2

35、. 2組織制造可行性7. 2. 7組織在進行提議產(chǎn)品的合同評審時，是否調(diào)查、確認(rèn)并文件化 該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險分析？（7.2.2. 1）.可行性研究。.風(fēng)險分析。新訂單都有合同評審、制造可 行性評價記錄7. 2. 3顧客溝通7. 2. 8組織是否對以下有關(guān)方ifij確定并實施與顧客溝通的有效女排：a）產(chǎn)品信息？b）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改？c）顧客反饋，包括顧客抱怨？（723）.溝通中的通用語言。對顧客提出的信息均進行了登 記和處理和反饋7. 2. 3. 1顧客溝通-補充7. 2. 9組織必須具有用顧客規(guī)定的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要 的信息和資料的能力（例如：計算機輔

36、助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù) 交換等）？（7. 2. 3. 1）溝通中的通用語言。技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語 言。顧客/供方edi體系要求和供方 的能力。顧客無指定要求7. 3設(shè)計和開發(fā)7. 3. 1設(shè)計和開發(fā)策劃7. 3. 1組織是否對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制？ （7. 3. 1）組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)活 動。組織管理產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過 程。項目記錄,如里程碑,決策點都 由組織控制和批準(zhǔn)木公司無產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，所 以,涉及產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的部份 不在審核范圍內(nèi)7. 3.2在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，紐織是否確定：a）設(shè)計和開發(fā)階段？b）適于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動？c）設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)

37、和權(quán)限？（7.3.1）.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程。.產(chǎn)品設(shè)計評審，驗證和確認(rèn)過 程。.為產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)員工做的作 業(yè)描述。木公司無產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，所 以,涉及產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的部份 不亦審核范圍內(nèi)7. 3. 3組織是否對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小紐之間的接口實施管理， 以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工？ （7.3.1）.內(nèi)部審核結(jié)果。.組織和任務(wù)溝通過程接口的評 審。有多功能小組名單利職責(zé)表7. 3.4隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當(dāng)時，產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出 是否予以更新？（7. 3. 1）.在設(shè)計開發(fā)中，產(chǎn)品設(shè)計與開 發(fā)策劃的輸出更新的證據(jù)。本公司無產(chǎn)甜設(shè)計和開發(fā)，所 以,涉及產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的部份 不在審

38、核范圍內(nèi)，只是對過程 設(shè)計做了相應(yīng)評審7. 3. 1. 1多方論證方法7. 3. 5組織是否采用多方論證的方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包 扌舌：-特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測？fmea的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施？ 控制計劃的開發(fā)和評審？ （7. 3. 1. 1）.產(chǎn)品開發(fā)小組描述的功能。參與特殊特性定義，fmea和控 制計劃的人員?？刂朴媱澓蚮mea,這些工作均由 項目小紐進行確定利評審7. 3. 2設(shè)計和開發(fā)輸入7. 3. 6組織是否確定與產(chǎn)晶要求有關(guān)的輸入，并保持記錄？ （7.3.2）.設(shè)計輸入記錄和文件。同 7. 3. 47. 3. 7組織與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否包括：a

39、）功能和性能要求？b）適用的法律法規(guī)要求？c）適用時，以前類似設(shè)計提供的信息？d）設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求？（7.3.2）顧客規(guī)范。法律和法規(guī)要求。.以前/現(xiàn)存的產(chǎn)品設(shè)計信息。.產(chǎn)品標(biāo)簽。同上7. 3. 8組織是否評審其與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，以確保其充分性和適 宜性？（7.3.2）.顧客規(guī)范分析。 .可行性合同評審。同上7. 3.9與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否完整、清楚，并且不能自相才質(zhì)？ （7. 3-2）顧客規(guī)范分析。 可行性合同評審記錄。同上7. 3. 2. 1產(chǎn)品設(shè)計輸入7. 3. 10組織是否對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審， 包括：-顧客要求（合同評審）？-使用的信息：組

40、織必須有程序展開獲得的信息？-產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護性、時間安排和成 本目標(biāo)? （7. 3. 2. 1）.顧客規(guī)范分析?？尚行院贤u審記錄。本公司無產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，所 以,涉及產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的部份 木在審核范圍內(nèi)7. 3. 2. 2制造過程設(shè)計輸入7. 3. 11組織是否對過程設(shè)計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審， 并包括：產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)？- 生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)？- 顧客要求，如果有？- 以往的開發(fā)經(jīng)驗？ （7. 3. 2. 2）生產(chǎn)率，過程能力，成木目 標(biāo)。法規(guī)。顧客要求，如果有。.以往的開發(fā)經(jīng)驗。查閱了制造過程設(shè)計輸入，輸 入中包括了顧客要求、以往的 開發(fā)經(jīng)驗

41、7. 3. 2. 3特殊特性7. 3. 12組織是否識別特殊特性,和：-在控制計劃中包含所有特殊特性？-與顧客指定的定義和符合相一致？-識別過程控制文件，包括圖樣、fmea、控制計劃及作業(yè)指導(dǎo) 15,必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號或組織等效符合或記號， 以包括對特殊特性有彩響的那些過程步驟(7. 3. 2. 3)建立特殊特性的過程。設(shè)計記錄。評審顧客對特殊特性定義和符號的要求控制計劃產(chǎn)品圖樣操作員指導(dǎo)有技術(shù)質(zhì)量部編制的產(chǎn)品和過 程特殊特性清單、控制計劃、 fmea、作業(yè)指導(dǎo)書等文件。7. 3. 3設(shè)計和開發(fā)輸出7. 3. 13設(shè)計和開發(fā)的輸出是否以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的 方式提出，并在

42、放行前得到批準(zhǔn)？ (7.3.3)設(shè)計輸出記錄符合設(shè)計輸入要求 規(guī)定的接受準(zhǔn)則。有過程開發(fā)輸出清單7. 3. 14組織的設(shè)計和開發(fā)輸出是否a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求？b) 為采購、牛產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息？c) 包含或引川產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？d) 規(guī)定対產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？ (7.33).dv試驗報告，說明試驗結(jié)果，接 收準(zhǔn)則。工程圖樣。本公司無產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)7. 3. 3. 1產(chǎn)品設(shè)計輸出-補充7. 3. 15組織的產(chǎn)品設(shè)計輸出是否以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求進行驗證的確 認(rèn)的方式來表示？(7. 3. 3.1).設(shè)計輸出記錄符合設(shè)計輸入 要求規(guī)定的接收準(zhǔn)則。本公司無產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)

43、7. 3. 16組織的產(chǎn)品設(shè)計輸出是否包扌舌；-設(shè)計fmea,可靠性結(jié)果？- 產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范？-產(chǎn)品防錯，適當(dāng)時？- 產(chǎn)胡定義，包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)？- 產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果？- 診斷指南，適當(dāng)時？ (7. 3. 3.1).所有適用的產(chǎn)品設(shè)計輸出文 件的存在。本公司無產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)7. 3. 3. 2制造過程設(shè)計輸出7. 3. 17組織的過程設(shè)計輸出是否以能根據(jù)過程設(shè)計輸入的要求進行驗證和確 認(rèn)的方式來表示？有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性及可測量性數(shù)據(jù)(7. 3. 3.2)過程說明和圖樣。過程 fmeaso作業(yè)指導(dǎo)書。.過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則。質(zhì)量可靠性性數(shù)據(jù)。.防錯活動的結(jié)果。不合格的探測方法。產(chǎn)品/過

44、程驗證計劃。有過程輸出清單、符合耍求7. 3. 18組織的過程設(shè)計輸出是否包括：- 規(guī)范及圖紙？制造過程流程圖/場地平面布置圖？- 制造過程fmea?-控制計劃？-作業(yè)指導(dǎo)書？- 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則？-適當(dāng)時，防鉛活動的結(jié)果？產(chǎn)胡/制造過稈不合格的快速探測和反饋方法？(7. 3. 3. 2).所有適用過程設(shè)計輸出文件 的有效性。過程設(shè)計輸岀清單包括了圖 紙、pfmea、控制計劃、作 業(yè)指導(dǎo)書、檢驗文件、流程 圖等7. 3. 4設(shè)計和開發(fā)評審7. 3. 19在適宜的階段，組織是否依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的 評審，以便：a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力？b) 識別任何問題并提出必

45、要的措施？(7. 3.4)設(shè)計評審策劃和記錄。設(shè)計評定涉及所有受其影響的 功能。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的狀態(tài)的評審 糾正措施到狀態(tài)評審的聯(lián)系。過程設(shè)計和開發(fā)的評審是符 合要求的7. 3. 20設(shè)計和開發(fā)的系統(tǒng)評審的參加者是否識別任何問題并提出必要的措 施? (7.3.4).糾正措施到狀態(tài)/設(shè)計評審的 聯(lián)系。評審無更改7. 3. 21組織是否保持評審結(jié)杲及任何必要措施的記錄？ (7. 3.4).設(shè)計評審策劃和記錄保持。評審記錄按要求保持7. 3. 4. 1 監(jiān)測7. 3. 22組織是否定義并分析在設(shè)計和開發(fā)特殊階段的測量，并以概要結(jié)果的 形式報告，作為管理評審的輸入？(7.3.4. 1)所有項目的產(chǎn)品實

46、現(xiàn)過程的 不同階段的項目評審。方針貫徹的總結(jié)性結(jié)杲是7. 3. 5設(shè)計和開發(fā)驗證7. 3. 23為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排 對設(shè)計和開發(fā)進行驗證？ (7.3.5)依據(jù)策劃所做的設(shè)計驗證 輸出和設(shè)計要求之間的比較。 基于結(jié)果的糾止措施。樣件的尺寸檢測報告，符合 產(chǎn)品開發(fā)中的顧客要求7. 3. 24組織是否保持驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄？ (7. 3. 5)設(shè)計驗證報告。有樣件試制總結(jié)報告7. 3. 6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)7. 3. 25為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用耍求或已知的預(yù)期用途的耍求， 組織是否依據(jù)所策劃的安排(見is0/ts 16949： 2009要素7.

47、3. 1)對設(shè)計和開發(fā)進行確認(rèn)？(7. 3.6).依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計確 認(rèn)。顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃z間的 比緞o設(shè)計確認(rèn)記錄。.文件化火效。試牛產(chǎn)的產(chǎn)品的檢驗記錄和 驗證記錄顯示符合顧客的技 術(shù)要求7. 3. 26只要可行，纟1l織的確認(rèn)是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑?(7. 3. 6)在生產(chǎn)之前完成產(chǎn)品確認(rèn)試驗。產(chǎn)品的確認(rèn)時間是在正式牛 產(chǎn)之前7. 3. 27組織的設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致，包括項目時間？ (7. 3. 6. 1)依據(jù)川戶要求/需求所做的設(shè)計確 認(rèn)。顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的 比較。設(shè)計確認(rèn)記錄。文件化失效。產(chǎn)品的驗證吋間，與顧客要 求的時間是一致。7.

48、3. 6. 1設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)補充7. 3. 28組織的設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致，包括項目時間？ (7. 3. 6. 1)依據(jù)川戶要求/需求所做的設(shè)計確認(rèn) 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃z間的比 較。設(shè)計確認(rèn)記錄。文件化失效。產(chǎn)品的驗證時間，與顧客要 求的時間是一致。7. 3. 6. 2樣件計劃7. 3. 29當(dāng)顧客要求時，組織是否制定樣件計劃和控制計劃？ (7.3. 6.2).標(biāo)準(zhǔn)件設(shè)備。.標(biāo)準(zhǔn)伸記錄。樣件控制計劃。當(dāng)顧客有此要求時，做好相 應(yīng)的配合7. 3. 30組織是否盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過 程？(7.3. 6.2).設(shè)計/樣件/生產(chǎn)工裝。.必須了解和控制樣件實現(xiàn)及

49、試驗 條件。樣件制造所使川的工裝和制 造過程和正式生產(chǎn)相同7. 3. 31組織是否監(jiān)秤所有的性能試驗活動及時完成并符合要求？ (7. 3. 6.2).試驗記錄。記錄顯示所有的性能均進行 了檢測7. 3. 32組織是否對外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)？ (7. 3. 6. 2)適當(dāng)時的分承包方管理。對外加工廠，公司負(fù)有相應(yīng) 的技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)督義務(wù)7. 3. 6. 3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程7. 3. 33組織是否符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序？ (7. 3. 6. 3 )符合顧客有關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)過程的耍求ppap提交資料齊全7. 3. 34纟il織是否應(yīng)用顧客對其供方規(guī)定的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序？ （7. 3

50、. 6.3）.供方的產(chǎn)品批準(zhǔn)過稈文件和記錄。對分供方未做此要求7. 3. 7設(shè)計和開發(fā)更改的控制7. 3. 35組織是否識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持其記錄？ （7.3.7）更改記錄。無更改7. 3. 36組織是否在適當(dāng)時對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認(rèn)， 并在實施前得到批準(zhǔn)？ （7.3.7）.設(shè)計更改批準(zhǔn)過程。無更改7. 3. 37組織的設(shè)計和開發(fā)更改的評審是否包括評價更改對產(chǎn)品組成部分 和已交付產(chǎn)品的影響？ （7.3.7）影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計。 .更改管理過程。無更改7. 3. 38組織是否保持更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄（7. 3. 7）更改記錄。無更改7.4釆購7. 4.

51、1采購過程7.4. 1組織是否確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求？ （7.4. 1）組織進貨檢驗。供方檢驗。在供方現(xiàn)場的審核。查閱了檢驗計劃，計劃顯示 公司進行來料檢驗7.4.2組織対供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采購的產(chǎn) 晶對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響？ （7.4.1）山采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或 最終產(chǎn)品的影響決定的控制方法查閱了采購材料的a、b、c 分類7.4.3組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供 方？（7.4.1）.選擇系統(tǒng)。.性能等級系統(tǒng)。.組織的供方手冊。查閱了供方的評價記錄，對 不同的供方有相應(yīng)的評價7.4.4組織是否制定選擇、評價和重新評價的

52、準(zhǔn)則？ （7. 4. 1）選擇系統(tǒng)。.性能等級系統(tǒng)。査閱了供方選擇和評價程 序，程序中規(guī)定了評價準(zhǔn)則7.4. 5組織是否保持評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄？ （7. 4. 1）由組織的供方的第三方審核結(jié)果 批準(zhǔn)的供方記錄。查閱了供方評價記錄7. 4. 1. 1法規(guī)的符合性7.4.6組織屮用于零件制造的所有采購的產(chǎn)品或材料均是否滿足適用的 法規(guī)的要求？（7. 4. 1.1）政府和環(huán)境組織的審核結(jié)果。 符合的憑證或證書。采購的原材料的法規(guī)符合性 資料沒有完全提供7.4. 1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)7.4. 7組織的供方是否通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機構(gòu)的jlso 9001： 2000認(rèn) 證？

53、 （7.4.1.2）供方1s09001： 2000證書的 復(fù)件。對外協(xié)加工廠未做此項要求7.4.8組織是否以供方符合iso/ts 16949： 2009技術(shù)規(guī)范為h的進行供方質(zhì) 量體系開發(fā)？（7. 4. 1.2）供方開發(fā)過程。.分承包方開發(fā)的證據(jù)。對供方無此要求7.4. 1. 3經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方7.4.9若合同屮有規(guī)定，組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材 料或服務(wù)？（7.4. 1.3）如果適用，批準(zhǔn)的供方清單。如何使用這些清單。無顧客批準(zhǔn)的供方7. 4. 10采川顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，組織是否對確保分承 包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任？ （7.4. 1.3）組織進貨檢驗范圍包括由顧客 指定供方處采