iso9001質量管理體系審核通用檢查表(適合各部門)[推薦]

1、質量管理體系審核通用檢查表（適合各部門）受審核部門：|編制人/h期：|批準人/h期：審核準則：is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核h期：審核員：is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.1總則紐織是否有文化的質量管 理體系？相關文件是否齊 全？文件是書面形式還是電 子形式？與質量管理體系相關的文件有多少？是 否符合標準的要求？與受審部門相關的文件有多少？組織結構圖、質量方針等是否保存完 好？電子形式文件的使川是否有效？vvv質量管理體系文件是否覆 蓋了標準的適用過程并符合 其要求？過程間相互作用關 系是否給予確定及描述？質量管理體系文件的

2、內(nèi)容是否滿足 is09001的要求?質量管理體系過程間的邏輯關系、文件 的接口是否清楚?vv查詢相關文件的途徑有否規(guī)定査詢相關文件的途徑？ 文件是否便于査閱？vv4.2.2質量手冊質量手冊的覆蓋面是否完 整？如對is09001標準有剪 裁，剪裁細節(jié)說明的是否合 理？質量手冊是否包括管理體系的范圍 質量手冊是否包括任何剪裁的細節(jié)與合 理性？質量手冊是否引用或包括程序文件？質量手冊是否包括管理體系過程之間的 相互的表述質量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有 可操作性vvvv質量手冊的控制情況手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要 求j受審核部門：|編制人/h期：|批準人/h期：審核準則：is09001,體

3、系文件、適用法律法規(guī)審核h期：審核員：is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢査結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.3 總則制定的文件控制程序是否 符合要求文件控制程序內(nèi)容是否完整，是否有可 操作性？程序是否對文件的編制、批準、 發(fā)布.存檔、査找、修訂、評審做出了規(guī) 定？程序文件是否有效版木？外來文件（如標準）是否包括在控制范 圍之例？是否規(guī)定了文件夾的保管辦法？是否規(guī)定了適時和定期評審文件的有效 性？對體系的運行起關鍵作用的崗位是否得 到現(xiàn)行有效文件？是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦 法？vvvvvvvvvvv文件的編寫、批準、發(fā)布、 保管、修訂、評審情況所有文件是否字跡清楚？

4、所有文件標識是否明確？文件發(fā)布前是否得到授權人的批準？ 所有文件是否均注明制定或修訂口期？ 文件修改后是否重新批準？識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？ 是否滿足要求？使用處是否都使用適應文件的有效版 本？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？vvvvvvvvv外來文件的控制是否對外來文件的收集、市查、批準、 歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充、 和作廢籌作了規(guī)定？執(zhí)行的如何？v作廢文件的管理是否對保留的作廢文件進行標識和管 理，以防止誤用？v受審核部門：編制人/h期：批準人/h期：審核準則：is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢

5、查方法檢杳結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢査4.5.3 總則是否有對記錄進行管理的 程序程序中是否對記錄的標識、收集、編目、 歸檔、保存、維護、查閱、處置等管理內(nèi) 容做了規(guī)定？本組織與有關的記錄有哪些？與受審部門有關的記錄有哪些？程序中是否包含對記錄的質量要求？是否有保存期限的規(guī)定？vvvv記錄管理的實況是否對記錄進行了清理，并列出了清 單？對記錄的標識、貯存、檢索、保護是否 與書面程序的要求相一致？記錄是否填寫止確、字跡清楚？貯存是否便丁存取和檢索？貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護措施是否得當？過期記錄是否按要求進行處置？現(xiàn)行記錄是否完整？能否提供足夠信 息？信息是否可靠、可見證？記

6、錄能否做到對相關活動、產(chǎn)品或服務 的可追溯性？員工在盂要時能否從組織的記錄/信息管 理系統(tǒng)獲取相應信息？vvvvvvv受審核部門：編制人/h期：批準人/h期：審核準則：is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核h期：審核員：is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢査結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.1管理承諾最高管理者對其建立和改 進管理體系的承諾能夠提供 哪些證據(jù)？總經(jīng)理是否制定并批準書而的質量方針 和ri標，并采取措施使員工正確理解并貫 徹執(zhí)行？是否通過培訓、宣傳、會議、評審、報 告、文件等方式將相關方（客戶）的要求、 法律法規(guī)的要求傳達到各階層員工？各階層員工是否充分理解這些

7、要求的車 要性，并在工作中確保這些要求的實現(xiàn)？ 是否定期進行管理評審，確保質量管理 體系的適宜性、有效性和充分性是否為每項活動提供充分的資源vjvvvv5.2以顧客為關注隹占八八八、組織是怎樣做到以顧客為 關注焦點的？組織是通過什么方法掌握顧客對產(chǎn)品質 量的要求？紐.織如何將顧客的要求轉化為各項工作 的要求并實施，從而達到顧客的滿意？vvjv5.3質屋方針質量方針的制定是滯制定了文件化的質量方針？ 質量方針是否經(jīng)最高管理者批準？v質量方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨相適宜是否適合于組織活動、產(chǎn)品或服務的性 質、規(guī)模？是否對滿足顧客的耍求，對持續(xù)改進做 出承諾是否提供建立和評審目標的框架是否與公司的其

8、他方針-致vvv受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核fi期：審核員：is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢杳方法檢查結果記錄提問文件杳閱現(xiàn)場檢 查5.3 質量方針質量方針的傳達為管理如何向全體員工傳達的？采取了哪些方式？詢問員工，看員工是否了解質量方針？vvv質量方針是否得到實施檢查質量tl標統(tǒng)計結果，確認方針是否得 到實施？v質量方針的評審與修訂是否有定期評審質量方針的規(guī)定？故管管理者是否定期評'市過質量方針？如何對質量方針進行修訂？評審、修訂的依據(jù)是什么？vvvv5.4.1質量目標組織是否設定了質量口標目標是否形成文件

9、？是否經(jīng)領導批準？是否分解到有關的職能和層次？vjvv設定h標應考慮的內(nèi)容廿標的內(nèi)容是否符合方針的要求？目標的內(nèi)容是否包括產(chǎn)甜要求及滿足產(chǎn) 品要求的所需的內(nèi)容？1標的內(nèi)容是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的粘 神？目標是否具有可測量性，有無測量目標的 方法？是否為目標的實現(xiàn)設置完成時間？jvvvvv日標的實現(xiàn)悄況受審部門是否均有相應的1=1標？ 目標是否具體并量化？是否設置了必要的可測量參數(shù)？ 企業(yè)資源是否能保證廿標的實現(xiàn)？ 是否明確了執(zhí)行部門和負責人？ 是否己向有關人員傳達？有關人員是否清楚？vvvvvv受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核h期：審核員

10、：is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢杳方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢杳541質量h標有無目標實現(xiàn)的證據(jù)檢杏目標統(tǒng)計結果，確認目標是否得到 實現(xiàn)？v廿標是否定期評審、修訂 h標是否定期評審、修訂？依據(jù)什么評審、修訂？目標的評審、修訂是否體現(xiàn)持續(xù)改進？jvv541 質量廿標策劃是否滿足質量目標及 質量管理體系總要求？質量 管理體系策劃的輸出是否形 成文件？如何保證策劃能滿足質量目標及質量管 理體系總要求？現(xiàn)有質量管理體系策劃后形成了多少文 件情況？有多少份程序文件？是否滿足耍 求？質量目標是否實現(xiàn)（以此確認質量管理 體系策劃的有效性）？v是否提供了實施質量口標 的資源？實施質量n標

11、的資源是否充足，右多少 質檢員？有多少計量員？多少內(nèi)審員？是 否發(fā)給內(nèi)審員聘書？有多少設備、計量器 具？對與質量有關的人員是否進行了培 訓？vv質量管理體系策劃是否體 現(xiàn)了持續(xù)改進？現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質量管理體系的持 續(xù)改進？質量管理體系策劃是否受 控？更改期間質量管理體系 的完整性是否得了保持？文件的更改是否受控？vv5.5職權和權限是否明確規(guī)定了組織的組 織結構、職責、權限是否有淸晰的組織結構圖？相關職能部門或崗位的職責是否得到規(guī) 定并形成文件？受審部門的職責是什么？vvvv受審核部門：編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：is09

12、001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.5.1職權和權限最高管理者的職責、權限最高管理者是否明確其各項職責？最高管理者是否指定了管理者代表、是 否恰當?shù)孛鞔_了管理者代表的職責和權 限？vv管理者的作用管理者是否為實施、控制和改進質量管 理體系提供必要的資源，包括人力資源、 專項技能、技術和財務資源？提供資源的 途徑是否明確？承擔管理職責的人員，如何表明其對持 續(xù)改跡的承諾？管理者如何參與和支持質量活動？vv有關職責、權限如何傳達到 位的各部門、各類人員的職責、權限及相互 關系是如何傳達的？各有關人員是否明確各口的職責任務與 實現(xiàn)質量方針之間的相互關系？各

13、類人員是否明確完成職責任務與實現(xiàn) 質量方針z間的關系？vv5.5.2管理者代表管理者代表的職貴權限管理者代表是否對體系的建立、實施、 保持負責？是否向最高管理者報告質量管理體系的 運行情況？v jv5.5.3內(nèi)部溝通是否制定了內(nèi)部交流的程 序？組織是否有內(nèi)部交流的程序？程序中是 否對交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定？程序制 定過程中是否聽取了員工意見？續(xù)農(nóng)受審核部門：編制人/h期：批準人/h期：審核準則：is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核h期：審核員：is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.5.3內(nèi)部溝通內(nèi)部交流的內(nèi)容員工是否參與質量方針的規(guī)定、

14、修訂、 評審？員工是否參與質量管理體系文件，特別 是作業(yè)指導書的制定、修訂和評審？ 員工是否參與過程的識別與確定？員工是否了解誰是管理者代表？v內(nèi)部交流的記錄涉及重大質量事故的住處有無適當處理 和記錄?是否保存有接收和答復員工意見建議的 記錄？v通報組織質量方針和質量 管理體系有效性的過程將質量管理體系審核和評 審結果通報組織內(nèi)所有有關 人員的過程異常、緊急情況下的信息如 何交流是否同員工進行過信息交流？是否將質量管理體系審核和評審結杲通 報組織內(nèi)所有有關人員？信息通報采取何種方式？受審部門涉及哪些信息交流？vvvvv5.6管理評審是否有定期進行管理評審 的規(guī)定評審的時間間隔是怎樣規(guī)定的？ 是

15、否按規(guī)定的時間進行管理評審？管理評審是否由總經(jīng)理親自主持？v受審核部門：編制人/h期：批準人/h期：審核準則：is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.6管理評審受審部分應為管理評審提 供什么資料管理評審的輸入是否充分受審部門應為管理評審提供什么資料？ 管理評審的輸入是否包括下列內(nèi)容： 內(nèi)、外部審核結果。 方針、h標實施情況。 糾正和預防措施實施情況。 顧客的投訴，建議及其要求。 監(jiān)視和測量情況報告；過程的業(yè)績及產(chǎn) 品符合性報告。 來自管理者代表的關于質量管理體系 總體運行情況的報告；來自各部

16、門經(jīng)理 關于局部有效性的報告。 可能引起管理體系變化的企業(yè)內(nèi)外部 要素，如法律法規(guī)的變化、機構人員的 調(diào)整，市場的變化等。 改進的建議。v管理評審的實施情況 管理評審的內(nèi)容是否充分如何參加管理評審？是否就下列內(nèi)容迓行了評審：a）方針是否適宜？方針實現(xiàn)程序如何？ 是否盂要更新質量忖標？b）過程控制情況如何（包括過程是否受 控？某些過程是否需改善或優(yōu)化）？c）產(chǎn)品質量狀況如何（有無重大質量問 題）？v受審核部門：編制人/h期：批準人/h期：審核準則：is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.6管理

17、評審d）預防措施實施情況。e）顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧 客投拆處理的情況以及顧客反饋的其 他信息。f）顧&的投訴、建議及其要求。g）資源是否配置得當，能否滿足實現(xiàn)方針 和廿標的要求？h）組織結構、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)？ 活動及其相應文件是否需要修正？i）自前次管理評審以來所進行的內(nèi)部審 核和外部審核的結果及其有效性。j）管理體系適應環(huán)境變化的應變能力。k）需要改進和加強的領域是什么？管理評審的輸出是否完整 并形成文件？有無評審記錄和形成的其他文件？ “管理評審報告”中有無管理體系適立 性、充分性和有效性的結論?是否提出了需要加以修正的方針、忖標 和管理體系的其他過程？有無不

18、符合，是否提出了糾正要求？vvv管理評審的后續(xù)管理評'市的后續(xù)工作進展如何？對管理評審中的糾正扌咅施是否進行了跟 蹤驗證，驗證的結果是否記錄并上報給最 高管理者？vvv受審核部門：編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查6.1 資源提供組織怎樣確定并提供所需 的資源？組織是否規(guī)定了提供資源的途徑？ 對與質量有關的人員如何進行培訓？ 如何進行人員補充？設施、設備更新如 何實施？vv提供的資源是否滿足體系 的要求？是否配備足夠的資源，有多少人員、計 量

19、器具、設備？vv6.2 人力資源是否確定了影響質量的各 類人員的能力要求對人員的能力要求，是否包括對教育、 培訓和經(jīng)歷的要求？是否對人員能力勝任與否進行了培訓與 考核？人員的安排是否滿足要求？vv是否建立了確定培訓需求 和實施培訓的程序組織是否制定了實施培訓 的具體計劃是否根據(jù)需耍制定、評審 和修訂培訓計劃應接受培訓的人員是否都 經(jīng)過了培訓培訓需求是如何確定的，是否考慮到職 責、能力、文化程度以及工作性質的不同 情況的要求？培訓的對象是否包括所有員 t.?組織是否根據(jù)培訓需求制定了培訓計 劃？有沒有進行方針、h標、意識、程序的 培訓？對從事特殊工作的人員是否進行了培訓 并進行了資格認定？對內(nèi)審

20、員是否進行了培訓？對臨時工是否進行了培訓？受審部門員工培訓情況如何？vvvvvvvv受審核部門：編制人/h期：批準人/h期：審核準則:is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核口期:|審核員：is09001 條款檢査內(nèi)容是否適川參考文件檢杳方法檢査結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查6.2 人力資源培訓程序和培訓計劃是否 得以有效實施是否對培訓有效性進行了 評價？培訓的記錄上述亜點內(nèi)容的培訓是否得以實施？ 培訓是否記錄？培訓后是否考核？以何種方式評價培訓的有效性？實際效 果如何？vvv供方和承包方是否需要培 訓？效果如何?培訓的內(nèi)容是什么？培訓的效果如何？v6.3 基礎設施組織怎樣確定、提供并維護 所

21、需的基礎設施？組織是否規(guī)定了確定、提供并維護基礎 設計方法？提供的基礎設施是否滿足 要求？組織是否具備合適的工作環(huán)境？組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法？ 工作環(huán)境是否得到了管理？與工作環(huán)境有關的法律法規(guī)有哪些？vvvv6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境是否合適？如何管理工作環(huán)境？有哪些過程？是否充分？有哪些描述過程的文件中？是否充分、 適用？沒有文件的過程是否得到有效控制？是否有文件對資源的提供進行了規(guī)定？ 是否有文件對驗證和確認活動、以及驗 收準則進行了規(guī)定？有哪些記錄？是否適用？vvvjv7產(chǎn)品實現(xiàn)的策 劃產(chǎn)品的過程是否確定？是否形成了必要的文件？ 沒有形成的過程和活動如何 實施？是否明確了必要的資

22、 源？驗證和確認活動、以及驗收 準則是否得到了規(guī)定？是否規(guī)定了必要的記錄？vvvvvvj注1:文件查閱含記錄的查閱。注2： “檢查結杲記錄”欄：符合o,輕微不符合,嚴重不符合x （冇不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）。受審核部門：編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核h期：審核員：is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢杳方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢杳7產(chǎn)品實現(xiàn)的策 劃是否針對特定的產(chǎn)品、項目 或合同編制了質量？質量計劃內(nèi)容是否完整？針對特定的產(chǎn)品、項目或合同（這些特 定的產(chǎn)品、項廿或合同ai現(xiàn)有的產(chǎn)品不 同），是否編制

23、了質量計劃，是如何編制 的？質量計劃是否包括-下列內(nèi)容：a）產(chǎn)品、項目或合同的要求和質量目標。b）所需的過程及其控制方法。c）所需的文件和記錄。d）所需提供的資源。e）驗收的準則。f）驗證、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的方法 與要求等。質量計劃的實施情況如何實丿施質量計劃？有無對質量計劃的實施進行檢杏、驗 證？vj7.2與顧客有關的 過程如何確定產(chǎn)品要求與產(chǎn)品有關的強制性的法 律法規(guī)有哪些產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定是否有識別、確定產(chǎn)品要求的相關規(guī)定， 這些規(guī)定是否包括識別、確定產(chǎn)品要求的 職責、方法？組織是否己從顧客明確規(guī)定的要求、隱 含的耍求、法律法規(guī)的要求以及組織的附 加要求等方血確定了產(chǎn)品的耍求？有

24、無與公司提供產(chǎn)品相關的法律、法規(guī) 及強制性標準清單？其文本是否有效？ 產(chǎn)品要求是否形成文件？說明產(chǎn)品要求的文件（如產(chǎn)品標準、銷 售合同、設計任務書、服務承諾等）有哪 些？vvvvjv受審核部門：編制人/h期：批準人/日期:審核準則:is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核口期：審核員:檢杳方法檢査結果記錄is09001 條款檢査內(nèi)容是否適川參考文件提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.2與顧客有關的 過程產(chǎn)品要求評審的情況產(chǎn)品要求變更后，文件是否 及時更改？是否將變更后信 息傳遞給有關部門？是滯在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾z前 （如投標、接受合同或訂單之前），對產(chǎn)品 要求進行了評審？評審的內(nèi)容有哪些？是否符

25、合標準的要 求？評審的內(nèi)容是否包括對組織確定的附加 要求的評審？組織確定附加要求的h的是 什么？有無效果？評審的結果及后續(xù)的跟蹤扌歯施是否記 錄？評審的結果是否得了落實，評審是否有 效果？顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評審不當而 造成的問題？產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，是否山授權人員 執(zhí)行修訂工作？修訂時是否按有關規(guī)定進行了評審，并 通知了有關部門？修訂記錄是否完整。vvvvvv與顧客迓行溝通的方式是 什么？是否有部門向顧客提供產(chǎn) 品信息，處理顧客的問詢、訂 單？是否對顧客的投訴進行處 理？組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與 顧客進行溝通的？是否對溝通的方式作出了規(guī)定，是否建 立專門的組織機構，人員、資源配

26、備是否 合適。是否有效地進行？怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息？如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的 投訴？是否建立川戶檔案，是否向有關部門及 傳遞顧客對服務要求的信息？vvvv受審核部門：編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.3設計和開發(fā)是否進行設計和開發(fā)策劃 是否明確了參與設計的不 同組別z間的接口？是否進 行了管理？溝通的效果如 何？設計開發(fā)計劃、策劃的輸出 是否隨設計進展而適時修 改？是否對每項設計開發(fā)活動進行了策劃？ 策劃是否包括了：a）階段的劃分？b

27、）評審、驗證和確認活動？c）完成設計開發(fā)活動人員的職責和權 限？策劃的輸岀是否形成產(chǎn)品設計開發(fā)計 劃？不同設計組、不同部門之間的接口是否 有恰當規(guī)定？不同設計組、不同部門之間互提條件和 信息是否形成文件加以傳遞？產(chǎn)品設計開發(fā)計劃是否及時修改？vvvvv設計輸入是否完整并形成 文件？這些文件是否通過評審？設計輸入要求是如何確定的？設計輸入 的形式是什么？ “設計任務書（設計輸入的形式）”的內(nèi) 容是否完整，是否包括法律、法規(guī)、合同 等方面的要求？ “設計任務書”有無與法律、法規(guī)、合 同等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與 含糊不清z處是否得到解決？ “設計任務書（設計輸入的形式）”是否 通過評審？其

28、內(nèi)容是否適當，相關部門的 人員是否參加了評審？vvvv受審核部門：編制人/ 口期：批準人/ 口期：審核準則：is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：is0900i 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢査結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.3設計和開發(fā)如何進行設計確認是否進行了確認？采川何種確認方法？ 確認活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預期使 用要求？確認吋間、方法是否恰當？確認的結杲 及跟蹤措施是否予以記錄？如進行局部確認，確認的范圍、吋1'可、 方法是否符合標準要求？vvvvv設計和開發(fā)的更改設計和開發(fā)的更改是否形成文件？是否 對更改進行了評價？產(chǎn)殆圖紙更改如何進行了適當?shù)尿?/p>

29、證和 確認？更改實施前是否進行了批準？是否對設計更改進行了適當?shù)尿炞C和確 認？更改實施前是否進行了批準？更改評審的結果及跟蹤措施是否進行了 批準？設計圖紙的更改如何下達和執(zhí)行？vv7.4采購組織如何選擇和評價供 方？是否明確了對供方控制的 方式和程度？評價的結果和跟蹤措施是 否了以記錄？是否有選擇、評價、重新評價供應商的 準則和文件？是否組織有關部門對供應商進行評價？是否有選擇和評價供應商進行評價？是否有合格供應商名冊，是否保存有合 格供應商的記錄，是否定期對合格供應商 進行評價？對供應商是如何控制的，控制的方式和 程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及 其產(chǎn)品的彩響程度？供應商質量下降時，是否

30、采取糾正措施 或作必要的更換？vvvv受審核部門：編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢杏7.4 采購采購文件是否清楚在說明 了采購涪息？采購文件發(fā)放前，是否對其 規(guī)定要求的適宜性進行了評 審？采購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號或 其他信息？采購文件夾是否寫明驗收的要求（可以 合同、圖樣以及其他技術文件的形式體 現(xiàn)）？采購物資的規(guī)范有更改吋，是否在采購 文件上有說明？采購文件屮是否有對供應商的過程、設 備、人員、管理體系的要求（必要吋）？ 采購文件發(fā)放前是否

31、由授權人員進行審 批？評審的方式是什么？是否有效？vvvvv有無對采購產(chǎn)品進行驗證 的活動？當組織或組織的顧客在供 方的現(xiàn)場進行驗證時，是否在 采購文件中作iii 了規(guī)定？規(guī) 定是否包括驗證的安排和產(chǎn) 品放行的方法彳有無對采購產(chǎn)品進行驗證的規(guī)定及驗證 的記錄？是否有效實施對采購產(chǎn)品的驗證？當我公司或我公司的顧客要求在貨源處 驗證時，是否在采購單或其他采購文件中 對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體 規(guī)定？vv7.5.1生產(chǎn)和服務提 供的控制組織是否已確定生產(chǎn)和服 務的全過程？如何確定和策劃生產(chǎn)和服務的全過程？ 策劃結果能否確保這些過程處于受控狀 態(tài)，貫徹實施情況如何？受審核部門：編制人/h期：

32、批準人/h期：審核準則：is09001,體系文件、適川法律法規(guī)審核口期：審核員：is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查751生產(chǎn)和服務提 供的控制有無控制牛產(chǎn)和服務過程 的信息，包括產(chǎn)品特性規(guī)范、 作業(yè)指導書等。是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信 息的文件，包折產(chǎn)品標準、圖樣、合同要 求等？對沒有作業(yè)指導書就不能保證質量的過 程是否制定了作業(yè)指導書？對關鍵和比較 復雜的過程是否制定了作業(yè)指導書之類的 文件？生產(chǎn)過程屮，有關執(zhí)行人員是否遵守工 藝規(guī)程等文件的規(guī)定？v使川的設備、測量和監(jiān)控裝 彗是否滿足需要？是否對使用設備進行了有 效的維護保養(yǎng)，使設備

33、處于完 好狀態(tài)？設備是否符合要求，監(jiān)視和測量裝置是 否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜？是否有設備用、管、修的管理制度？是否對設備進行日常和定期保養(yǎng)使之保 持良好狀態(tài)？設備的維修狀態(tài)如何？vv是否對特殊過程和關鍵過 程實施了監(jiān)控活動？有哪些特殊過程和關鍵過程？是否對其實施了監(jiān)控活動？特殊過程和關鍵過程的人員是否具備上 崗資格？vv是否設置了監(jiān)控點，是否合 理、止常和有效？對過程參數(shù)和有關的質量特性是否進行 了監(jiān)視和測量并做好了記錄？監(jiān)控點的設 置是否合理、有效？受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則:is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核口期：審核員：is09001 條款檢査內(nèi)容是否

34、適川參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5.2生產(chǎn)和服務過 程的確認組織內(nèi)有哪些特殊過程？ 是否對特殊過程進行了確 認？確認時考慮了哪些1大1 索？是否對確認的程序和方 法進行了規(guī)定？在什么情況下進行再確認組織內(nèi)有哪些特殊過程？對特殊過程是否都進行了確認？a）是否有對特殊過程進行了確認的力法 和程序，這些文件中是否包含有對特殊 過程進行評審和批準的準則以及設備 認可，人員鑒定、過程再確認的要求。b）對特殊過程的參數(shù)是否進行連續(xù)的監(jiān) 視并做好記錄。c）從事特殊過程的人員是否經(jīng)過培訓并 取得資格認可。d）特殊過程所使川的設備及從事特殊過 程人員是否經(jīng)過鑒定并保存有鑒定記 錄。e）是

35、否為特姝過程編制了作業(yè)指導書和 相應的記錄表格。在什么情況下需對特殊過程進行再確 認？在規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時或過 程更改時，是否進行了再確認？特殊過程的操作人員是否按作業(yè)指導書 進行操作？vvvvvv受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核h期：審核員：is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢杳方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢杳7.5.標識和可追溯 性是否以適宜的方式在生產(chǎn) 和服務的全過程對產(chǎn)品進行 標識？是否制定了有關標識 的規(guī)定？標識用的標簽等是 否得到了有效管理？當有可追溯性要求時（可能 是自身規(guī)定或合同要求），其 產(chǎn)品的

36、標識是否具有惟一性， 并加以記錄？是否有文件規(guī)定以適當?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品進 行標識？是否在進料接受、生產(chǎn)、安裝、交付等 階段對產(chǎn)品進行標識？標識的方法、方式是否有明確規(guī)定？產(chǎn)殆、物料移動后是否能及時移植標識（必要時），是否作出了規(guī)定？是否有效實 施？對標識的管理（如標簽、印章等的管理） 是否作出了明確的規(guī)定？是否有效實就？ 對有可追溯性的場合，是否對每個或每 批產(chǎn)品進行惟一性標識?對于對追溯性標識是否有規(guī)定性記錄？ 是否做了記錄，是否能夠達到追溯的目 的？vvvvvvv用哪些方法對產(chǎn)甜的監(jiān)視 和測量狀態(tài)進行標識？對檢驗和試驗狀態(tài)標識是否冇管理規(guī) 定？各種物料、過程屮產(chǎn)品、成品的檢驗狀 態(tài)標識是否合適

37、、正確？用標簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗狀態(tài) 標識的管理是否符合要求？存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測量 狀態(tài)的產(chǎn)品？標識的方法是否正確，是否隨著檢驗和 試驗狀態(tài)變化而更改標識？是否保護好檢驗狀態(tài)標識？vvvvv受審核部門：編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5.4顧客財產(chǎn)是否對顧客的財產(chǎn)進行了 標識、驗證、保護和維護？組織里有哪些是顧客的財產(chǎn)？顧客財產(chǎn)是否得了標識、驗證、保護和 維護？已經(jīng)標識的顧客財產(chǎn)是否分類擺放，是 否存在混朵的情況？vjvv顧

38、客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或 不適用情況時，是否記錄，是 否向顧客？當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情 況時，是如何記錄并向顧客報告的？顧客有無意見？v7.5.5 產(chǎn)品防護是否對產(chǎn)晶提供了防護（標 識、搬運、包裝、貯存和保 護）？是否對產(chǎn)品防護（標識、搬運、包裝、 貯存和保護）作了具體的規(guī)定？書面的規(guī)定是否切合實施，是否是有效 版本？如何做好牛產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護工作（包括包裝、搬運、保護等工作）？有無 在制品、半成品管理辦法？vvv產(chǎn)品包裝、防護標志是否充 分及適當？有無包裝、防護標識（如堆碼標識、小 心輕放標識等）的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行？ 發(fā)貨時，是否做好了發(fā)貨標識？vv搬運的方法和手段是否有 效

39、？是否有搬運的規(guī)定和管理辦法？搬運工 具、方法、場地是否都適宜？現(xiàn)場搬運過程是否符合要求，是否做致 函保證產(chǎn)晶不受損傷？危險品的運輸是否有特別的規(guī)定并按規(guī) 定實施？運輸單位是否資格？vvv受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核h期：審核員：is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢杳方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢杳7.5.5 產(chǎn)品防護產(chǎn)品的包裝管理是否對包裝過程、標志過程作出明確規(guī) 定？包裝使川的材料、標志是否符合要求？ 現(xiàn)場包裝、標志過程是否符合要求？ 隨機帶的文件是否齊全？v產(chǎn)品的貯存和保護是否有產(chǎn)品貯存和保護的規(guī)定，是否包 括

40、防止產(chǎn)品損壞、變質的措施，是否作了 恰當?shù)娜霂祢炇?、保管、出庫的?guī)定？貫 徹情況如何？是否做到了按規(guī)定時間間隔檢查產(chǎn)品庫 存狀態(tài)（如有規(guī)定的話）？貯存腭房的環(huán)境條件是否適宜，女全措 施是否適當？倉庫貯存的產(chǎn)品是否有保護措施，如防 雨、防曬、防變質等措施，是否進行了適 當隔離，這些措施是否能有效地保護產(chǎn)品 質量?有失效期限的物資是否得到了有效的控 制？危險品的管理是否有特別的規(guī)定并按規(guī) 定實施？倉庫是否有區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū) 域，以防止不同狀態(tài)半成品的混淆？是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞，不丟失 地安全到達目的，向外發(fā)貨時，是否做好 了有關記錄？現(xiàn)場帳、卡、物是否一致？vvvvv受審核部門：編制

41、人/h期：批準人/h期：審核準則：is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.6監(jiān)視和測量裝 置的控制監(jiān)視和測量裝置的配置是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所 需的監(jiān)視和測量裝置進行了識別？是否配 備了必要的監(jiān)視和測量裝置？監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī) 定要求？v監(jiān)視和測量裝置的校準是否在使川前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和 測量裝置進行校準和檢定？其依據(jù)是否可 追溯到國際或國家標準？無標準時是否有 可依據(jù)的文件？是否保存了檢定、校準的記錄？校準人員有無上崗證？有無校準狀態(tài)標簽？校準標志是否在有 效

42、期內(nèi)？不符合貼標簽吋，如何識別校準狀態(tài)？vvvvvv監(jiān)視和測暈裝置的使用是否明確了設備管理的責任部門和責任 人？是否規(guī)定了防止校準失效的調(diào)整方法？ 是否有必要的調(diào)整設備的使用說明書、 作業(yè)指導書？如何按規(guī)定調(diào)整測試設備，如何防止因 調(diào)整不當引起校準失效？測試人員有無上崗證？vvvv受審核部門：編制人/ 口期：批準人/ 口期：審核準則：is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：is0900i 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢査結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.6監(jiān)視和測量裝 置的控制監(jiān)視和測量裝置偏離校準 狀態(tài)時的處理當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時， 是否復評以前測量結果的

43、有效性,女11何評 定？是否根據(jù)評審結杲，釆取了相應的糾正措 施？vv監(jiān)視和測量裝置的保管有無防止在搬運、維護和貯存期間損壞 或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件 等）？措施是否得到貫徹？vv監(jiān)視和測量軟件的管理用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予 以確認并在必要時進行再確認？v&1 總則監(jiān)視和測量活動的策劃是否規(guī)定、策劃和實施監(jiān)視和測量活 動？有哪牝監(jiān)視和測量活動？是否對監(jiān)視和測量活動的方法和用途作 了規(guī)定？監(jiān)視和測量活動能否確保符合性和實施 改進（如何通過這些活動識別改進機會）？vvvv統(tǒng)計技術的使用及效果使用了哪些統(tǒng)計技術統(tǒng)計技術使用的場合是否恰當？ 如何檢查統(tǒng)計技術的應用效果？v

44、v8.2.1顧客滿意如何進行顧客滿意稈序的 監(jiān)視和測量是否收集并分析了顧客滿意程序的住處 并將其作為評價質量管理體系業(yè)績的依據(jù) 之一？;有無收集和分析顧' 客滿意程序信息的規(guī) 定。這些規(guī)定是否包括獲得信息的吋機、 職責、方式、內(nèi)容以及分析信息的方法？ 這些規(guī)定能否保證客觀、公正和可信？ 是否得到了執(zhí)行？vvv受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：is09001,體系文件、適川法律法規(guī)審核口期：審核員：is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢査結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢杳&2 顧客滿意顧客滿意程度明顯下降時， 是否采取了改進措施分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯

45、下降時， 是否采取了糾正措施？糾止措施是否有效？8.2.2內(nèi)部審核組織是否建立了內(nèi)部管理 體系審核程序文件化程用是否包括實施審核、確保審 核的獨立性、記錄審核結果并向管理者報 告的職責和要求？程序中是否包含審核的范圍、頻次、計 劃、方法？vv內(nèi)部審核方案的策劃是否進行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī) 定了審核的準則、范圍、頻次、方法？ 年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準？年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關部門？是否按年度內(nèi)審方案的計劃實施了審核？vvv內(nèi)部審核的實施是否制定了內(nèi)審實施計劃？內(nèi)審實施計劃是否覆蓋全部要素和全部 部門？審核是否由從事受審活動的人員進行？ 審核員是否經(jīng)過培訓，并取得了資格 證？審核是否抓住

46、了關鍵質量環(huán)節(jié)（部門、 設備、活動）？審核用檢查表是否充分、符合要求？ 審核報告的內(nèi)容是否全面?能否說明管 理體系的符合性利有效性？vvvvvv續(xù)農(nóng)受審核部門：編制人/ 口期：批準人/ 口期：審核準則：is0900i,體系文件、適用法律法規(guī)審核口期：審核員：is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢査結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.2.2內(nèi)部審核對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符 合是否采取了糾止措施對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了 糾止措施？采収的糾正措施是否按期完成。對糾正措施的實施效果是否進行了驗 證，有無記錄。驗證結杲是否報告了相關部門。vv8.2.3過程的臨視和測量過程的監(jiān)視和測暈

47、的策劃 和實施是否確定了需要監(jiān)視和測量的過程。 是否確定了監(jiān)視和測量的項目及標準？ 監(jiān)視和測量的項目是否包括影響過程能力 的各種因素，如人、機、料、法、環(huán)、測等?是否確定了監(jiān)視和測量的方法？采用的 方法是否能対過程持續(xù)滿足其預定目的的 能力進行證實？是否確定了監(jiān)視和測量的頻次？是否確定了監(jiān)視和測量的實施者？是否確定了監(jiān)視和測量活動所的資源和 裝置？是否確定了監(jiān)視和測量需要的文件和記 錄？是否利用臨視和測量結杲對過程能力進 行評價？過程的監(jiān)視和測量實施的效果如何？vvvvvvvvv過程能力未達到要求時的處理監(jiān)視和測量結果未達到要求時，是否采 取了糾正和糾正措施？糾正和糾正扌音施的效果如何？vv受審核部門：編制人/h期：批準人/h期：市核準則:is09001,體系文件、適用法律法規(guī)宙核h期：市核員：is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢杳方法檢査結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量有無產(chǎn)品監(jiān)視和測&的規(guī) 定是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件 規(guī)定？是否規(guī)定了需進行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實 現(xiàn)階段，是否規(guī)定了監(jiān)測點、監(jiān)視和測量