當前檢驗科管理中存在的問題和對策5頁

1、（一）存在的問題1、檢驗科內部管理滯后，質量控制松懈。近年來臨床實驗室的硬件環(huán)境有了很大的改善，檢驗人員的教育水平也有了一定的提高，但科室內部的管理遠遠落后于發(fā)達省市，主要原因是檢驗科并未認識到檢驗醫(yī)（一）存在的問題1、檢驗科內部管理滯后，質量控制松懈。近年來臨床實驗室的硬件環(huán)境有了很大的改善，檢驗人員的教育水平也有了一定的提高，但科室內部的管理遠遠落后于發(fā)達省市，主要原因是檢驗科并未認識到檢驗醫(yī)學在現代醫(yī)學中所處的重要地位，不重視臨床實驗室的建設，特別是質量管理。檢驗科質量管理的核心是質量控制，質量控制不僅僅是室內質控（IRC）和室間質評（EQA），還有人員、質量體系、設施與環(huán)境、檢測方法、

2、記錄、樣品等多項管理內容，但絕大多數實驗室不了解也不愿意做細致的工作，杜撰質控圖欺瞞醫(yī)院和檢驗中心，最后受損失的是醫(yī)院和患者，由此而引起的醫(yī)療糾紛已呈明顯上升趨勢。2、工作人員不善思維導致臨床思維惰性化。只重視先進的儀器設備，忽視臨床實踐的重要性。由于現代檢驗技術的應用，計算機與各種自動化儀器的結合，檢驗工作的自動化有很大的提高，很多檢驗儀器代替了人力，只要有了機器，檢驗人員就可以根據說明書進行操作動轉，然后計算機直接輸出檢驗結果，大大減少了檢驗人員的工作量，提高了工作效率，但是，這也帶來了負面的影響，即過于機械的工作方式降低了專業(yè)知識的要求，使檢驗人員對臨床資料缺乏認識，只能橫向觀察各項檢驗

3、指標結果的正誤，缺乏綜合判斷能力。3、在中醫(yī)醫(yī)院，分析前標本的質量控制不能得以保證。我們在隨機調查中，發(fā)現約有30-50%的化驗單和標本不符合要求，在每日大量常規(guī)檢驗工作中，許多標本成為廢品，許多化驗單無法發(fā)送，這些均影響先進儀器使用效率的最大限度發(fā)揮，直接影響檢驗結果。特別在中醫(yī)醫(yī)院，臨床醫(yī)生除了忙于中醫(yī)知識的強化，還要加強西醫(yī)知識的學習，大部分時間都用于臨床的診斷和治療上，而對檢驗知識的如此飛速發(fā)展已是無力以從，缺乏對檢驗項目及其臨床意義的充分認識。4、缺乏對臨床實驗室質量工作的足夠重視和正確導向。目前對臨床檢驗工作的性質不夠了解，認為只要有人、有儀器、有試劑就可以對臨床出具檢驗報告的錯誤

4、認識，因而忽視臨床實驗室的質量管理。另外醫(yī)院強調檢驗報告要在盡可能短的時間發(fā)出，因此檢驗科往往都在"快"字上做文章，追求單位時間內儀器處理標本的速度，儀器越來越貴，而對發(fā)出報告所必需的質量保證基本措施如儀器校準、維護、維修、室內質控、標準操作規(guī)程、記錄等卻強調不夠，出現導向上的偏差。5、對檢驗醫(yī)學新技術引入無控制措施。隨著分子生物學、單克隆抗體、計算機技術的迅速發(fā)展，檢驗方法學也得到了迅速的發(fā)展，一些新技術、新儀器、新項目相繼投入臨床應用，在檢驗醫(yī)學領域呈現出一片日新月異的景象。但是也有一些新技術、新項目在尚未成熟或者臨床意義并不明確的情況下應用于臨床，如"一滴血

5、可檢測任何疾病"，容易誤導臨床。6、缺乏對臨床實驗室質量管理的強制性法規(guī)。出具的檢驗報告是具有量值的特殊文字資料，為保證檢測結果的準確性，國際計量組織和國際標準化組織均出臺了一系列的質量控制規(guī)定和要求。但由于臨床檢驗自身的特點，相當數量的臨床檢驗項目不能完全套用計量法的要求，衛(wèi)生行政部門又沒有強制性的管理措施以保證實驗室檢驗的質量，這就使一些報告單在無儀器校準、室內質控等質量保證措施的情況下發(fā)出，故意將陰性結果作成陽性結果的事件。因此，制定臨床檢驗實驗室質量管理的強制性標準是非常必要的。7、缺乏對臨床實驗室管理系統(tǒng)理論的研究。臨床檢驗中心在積極推動實驗室開展室間質量評價和室內質量控制

6、，規(guī)范臨床檢驗操作等方面做了大量的工作，但檢驗報告的正確與否與分析前、分析中和分析后的多種因素相關，如何使相關因素都得到控制，建立一套切實可行的質量控制體系，進而保證檢驗質量，是多年來一直未能解決的問題。（二）對策1、認真學習臨床實驗室管理辦法。根據國際上通行的對臨床實驗室的理解，凡是為診斷、預防、治療任何人類疾病或損傷，或者為評價人類健康，而對人體的物質進行生物、微生物、血清化學、血液、生物物理、細胞或者其他類型檢驗的機構，統(tǒng)稱為臨床實驗室。也就是說，凡進行以上活動的實驗室，均應受此管理辦法的管轄。從實驗室注冊登記、實驗室人員資格、儀器試劑管理、校準、室內質控、室間質評、標準操作規(guī)程、記錄等

7、8個方面提出具體明確的要求，規(guī)定不能達到要求的實驗室不得開展相關檢驗項目。意味著我國檢驗醫(yī)學質量管理邁入法制化和規(guī)范化管理的軌道，為提高臨床檢驗質量和診治水平打下堅實的基礎。完善各項規(guī)章制度和行之有效的標準操作規(guī)程是提高檢驗質量的保證。檢驗科所用的所有檢驗方法都應該有一套較完善的標準操作規(guī)程，應符合實際工作情況并為操作人員所熟悉和遵守，包括儀器及試劑、質控品、標準品等的使用操作規(guī)程。完善各項規(guī)章制度是提高質量的重要保證，勿必建立結果過高、過低回報臨床制度。檢驗科確定重要分析的“報警”范圍，當檢驗結果提示存在報警范圍時，檢驗科須重復標本，并立即回報臨床。與臨床診斷不符合情況時，須重復測定并及時與

8、臨床聯(lián)系。同時，應做詳細記錄，包括日期、時間、負責檢驗的工作人員，通知人員和實驗結果。2、加強檢驗科內部管理,質控不松懈，做到“準、快、精”。分析前、中、后質量控制全面展開：（1）分析前質量控制：要做好分析前質量控制工作，防止各種干擾因素對檢驗結果的影響。主要包括正確填寫申請單、病人的準備及標本的采集、運送、處理等。為了確保檢驗科工作的有效和可靠，建立起標本拒收的書面標準，并有拒收標本的記錄，同時在申請單上注明原因。標本的運送統(tǒng)一由服務中心負責，特別是一些快速檢測的項目，如果送檢不及時，會直接影響結果。所以，實驗室要主張采用新鮮標本，并迅速分離血清或血漿，以保證實驗前標本的完整性和識別性。（2

9、）分析中質量控制：每日的常規(guī)工作中應開展室內質量控制，對儀器的主要性能參數進行評價，包括精密度，即含正常和異常水平標本的檢測、線性范圍、可比性、抗干擾試驗等內容，以保證每日設備使用正常。新儀器測定常規(guī)標本前要建立標準曲線，在更換新批號的試劑或儀器維修后等情況下應重新建立標準曲線。為了保證各實驗室檢驗結果的可比性，堅持每月參加各級檢驗中心開展的室間質控，室間質控樣品必須按實驗室常規(guī)工作，由進行常規(guī)工作的人員測試，工作人員必須使用實驗室常規(guī)的檢測方法。在日常常規(guī)工作的基礎上進行室間質控，可以評價檢驗結果的穩(wěn)定性，也可以反映結果的準確性，以達到提高檢驗質量，更好地為病人服務的目的。（3）分析后質量控

10、制：檢驗結果得出后，應及時填寫在檢驗報告單上和登記本上，填寫時要清晰、完整、簡明、正確。檢驗報告應在嚴格檢查核對后和保證質量的前提下再行發(fā)出，應保證檢驗報告及時、準確、可靠地發(fā)送于臨床。絕對避免丟失報告單的現象。3、更科學更合理地選擇實驗室和特殊檢查項目。隨著醫(yī)學科學的飛速發(fā)展，各種檢查技術日新月異。許多先進的實驗室檢查，如血液生化、免疫學、細胞學、病理學、微生物學乃至分子生物學檢查以及各種特殊檢查，為臨床醫(yī)生確定診斷和觀察、判斷療效及預后提供了越來越多可供選擇的輔助手段。檢查手段不是用的越多越好，也不是越先進就越好，關鍵在于有的放矢，解決問題。如何科學地、合理地選擇必要的實驗室檢查和特殊檢查

11、，努力做到既有助于臨床上盡快確立診斷，及時判斷病情進展、療效和預后，又盡可能減輕由此給患者帶來的痛苦和不良反應，并盡可能減輕患者的經濟負擔，是每個臨床醫(yī)師面臨的重要醫(yī)德和技術問題。選擇各種輔助檢查措施的原則：（1）安全性原則：首先應考慮到各種檢查可能產生的合并癥，不良反應是暫時的還是長期的。有些創(chuàng)新性檢查盡管會給患者帶來一定的痛苦，并且?guī)в幸欢ǖ奈ｋU性(例如，可疑胃癌患者進行冒鏡檢查和組織活檢)，但是，為了盡快確診，也應勸患者積極配合，進行檢查。（2）診斷價值原則：包括兼顧檢查的敏感性和特異性，在不同場合下側重點可能有所不同。（3）時間效率原則：盡管在肺炎治療過程中痰涂片革蘭染色檢查對于指導臨

12、床治療的價值不如痰菌培養(yǎng)，但是，可以在較短時間內得到結果，而且可以大致明確致病菌的屬性，為指導臨床選用合適抗生素指明方向，因此，臨床上應優(yōu)先考慮。（4）首選方法原則在可能條件下盡量選用價格便宜的項目?？傊?，臨床上科學、合理地選用各種實驗室和特殊檢查技術是關系到患者切身利益和醫(yī)療水平的重要問題，如何在眾多的檢查手段中選出最佳方案，能夠盡快地解決臨床問題，而且又能減少醫(yī)技人員不必要的工作，同時，又盡可能減少患者痛苦和減輕其經濟負擔，這是一個需要不斷研究的醫(yī)學決策問題。4、加強新開展項目的嚴格論證及檢驗人員的在職培訓。一切以病人為中心,加強對臨床新技術項目的審批規(guī)范化,規(guī)范新項目申請要求、論證步驟，

13、定期組織醫(yī)療委員會專家對申請的新項目檢測進行嚴格論證，就申報項目的臨床意義、質量控制、人員設置、儀器設備、工作量及出報告時間等方面進行調解，堅決不開重復項目，使其具有權威性，指導臨床工作，建立一種新型的切實可行的實驗管理運行機制，使其向著科學、合理、經濟、高效方向發(fā)展。強化全員質量意識，是提高質量的關鍵。始終把全員質量教育工作作為一項基礎工作，常抓不懈。質量是由各個崗位的全體員工的行為作出保證的，必須強化全員的質量意識，加強質量教育，對全員進行質量管理思想。質量管理技能為主要內容的質量教育，培訓所有的檢驗人員都對質量控制的重要性、基礎知識、一般方法有較充分的了解，并在質量控制的實際過程中不斷進

14、行培訓和提高。規(guī)范行為，加強檢查，嚴格考核，運用科學的手段，努力消除檢驗過程中的質量變異因素，確保質量控制在預計的標準之中。5、堅持定期和臨床協(xié)調會制度。真正能夠把檢驗數據有效轉化為有用的臨床信息，需要臨床與檢驗醫(yī)師的密切合作，為了建立質量信息反饋系統(tǒng)，定期征求意見，對提出的有關問題及時處理、報告并改正。每2個月組織和召開一次臨床協(xié)調會，保證與臨床科室進行有效的聯(lián)系。以病人服務為宗旨，以檢驗科為主導，定期在檢驗科和臨床科室間進行信息交流，檢驗科應該而且必須有能力為臨床醫(yī)生就開展項目、更新設備等方面提供咨詢及介紹。特別在中醫(yī)醫(yī)院，檢驗科主任應為臨床醫(yī)生介紹最新的檢驗動態(tài)，就如何科學合理選擇檢驗項

15、目、如何了解檢驗項目的臨床意義、如何分析檢驗的報告結果等進行講解，讓臨床醫(yī)生更好地了解檢驗，避免了不必要的麻煩。同時，當臨床對檢驗質量提出疑問時，應立即對這些范圍的工作和有關職責進行審核，及時制定糾正措施。當需要時，檢驗科的服務還包括病人檢查的咨詢，積極參與預防、診斷和病人的管理，最終達到一種檢驗與臨床相互融合的狀態(tài)，以更好地提高醫(yī)療服務質量。6、檢驗科應對新醫(yī)療事故處理條例的措施（1）原則：自我保護：依法注冊、按章辦事、規(guī)范操作、認真記錄、妥善保管爭取主動：預防機制、抱怨措施、掌握事實、端正態(tài)度、據理力爭掌握技巧：用足政策、共同承擔（2）申請單：按照病歷書寫規(guī)范的要求及格式，申請項目的完整性

16、及合理， 編號的唯一性（包括標本、報告），原始單的保留， 接受時間及報告時間。（3）標本采集：a、標本采集的操作程序（SOP）：患者準備方法；標本收集方法；標本標識方法；標本運送條件和方法；保證從標本收集到檢測完成并報告結果期間標本的完整性和唯一標識；標本拒絕（不合格標本應建議重新采集）b、標本的交接：數量、質量、時間c、 實驗室間標本傳遞：數量、質量、時間、唯一性d、標本的保留：一般標本與重要標本的留樣時間、方式、記錄及啟用程序。（4）標本處理：登記；及時、正確分離；分發(fā)； 回收、保存；銷毀及記錄；（5）環(huán)境設施：實驗室必須建立并貫徹"安全管理制度"以防止物理、化學、生化

17、、電學和生物傷害；實驗室與辦公室嚴格區(qū)分，污染區(qū)與非污染區(qū)嚴格區(qū)分；各實驗場所之間逐步實現計算機信息交流；根據醫(yī)院規(guī)模大小、性質類別而設置專業(yè)實驗室。（6）人員職責：科室各級人員各負其責，根據檢驗科各級技術人員職責規(guī)范要求，做好工作。（7）儀器設備:索證儀器檔案必須有注冊證、合格證、銷售證；操作手冊（實驗室的法規(guī)）；維護及使用記錄（儀器狀態(tài)的證明）；校準和質控程序及記錄；（準確性和精密度的證明）；計量設備的強檢記錄。（8）儀器比對：儀器比對是保證實驗室報告一致性的重要方法。一般三個月至少進行一次，并有詳細記錄，方法是：首先選擇一臺本實驗室內技術性能最好的儀器（盡可能是用配套校準物校準的儀器），

18、其他儀器分別與該儀器進行比對。其次每日隨機選取8份新鮮血（其中應包含高、中、低值）同時用各臺儀器測定各項參數，每份測定兩次，取平均值，連續(xù)測定5 日。采用配對t檢驗方法，計算出各測定項目的P值，P>0.05，表明兩儀器可比，并用線性回歸統(tǒng)計方法求出相關系數和回歸方程；如果P<0.05，則需查找原因，加以糾正。（9） 操作手冊必須包括:標本收集和處理的要求，以及標本拒收的標準；方法的每個操作步驟，包括檢驗的計算和結果的解釋；用于檢驗的溶液、試劑、校準品、質控品、染色液和其它用品的制備或來源；校準的方法；檢驗結果的報告范圍；室內質量控制規(guī)則和失控限；當校準或質控結果達不到實驗室預設的標準時，應采取的糾正步驟；方法的