混凝土防凍劑氨釋放量控制3C手冊

1、混凝土防凍劑氨釋放量控制3C手冊目 錄序 號 章節(jié)號 名 稱 頁 碼0 0 目 錄11 0.1 更改頁22 0.2 頒布令33 0.3 任命書34 1 目的45 2 范圍46 3 職責和資源47 4 文件和記錄68 4.2 文件控制程序69 4.3 記錄控制程序910 5 防凍和減水組份的控制程序1011 6 防凍和減水組份的變更控制程序1112 7 氨釋放量檢測和最終產品出廠確認控制程序1213 8 不合格品的控制程序1314 9 內部審核控制程序1415 10 產品標識1716 11 認證標志的保管和使用控制程序170.2 頒 布 令我公司依據(jù)混凝土防凍劑產品強制性認證實施規(guī)則CNCA-1

2、2C-051:2008完成了混凝土防凍劑氨釋放量控制手冊（A版），現(xiàn)予以批準頒布實施。 本手冊是指導我公司建立并實施混凝土防凍劑氨釋放量控制體系的綱領和行動準則，全體員工必須遵照執(zhí)行。本手冊自2009年9月1日起實施。 總經理： 2009年9月1日0.3 質量負責人任命書任命 先生兼任質量負責人，承擔以下職責：a) 負責建立產品釋放氨限量控制質量體系，并確保其實施和保持；b) 對產品中產品釋放氨限量的控制有明確的要求并形成文件；c) 確保加貼認證標志的產品符合認證標準的要求；d) 建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；e) 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更后，不加貼認證標

3、志；f) 就認證事宜負責對外聯(lián)系?？偨浝恚?2009年9月1日1. 目的為保證我公司生產的混凝土防凍劑持續(xù)符合混凝土防凍劑產品強制性認證實施規(guī)則中規(guī)定的標準要求，建立文件化產品釋放氨限量控制體系，闡述控制體系的總體要求。2. 范圍適用于我公司與混凝土防凍劑產品釋放氨限量控制體系有關的所有部門、過程和產品的控制及體系文件的控制。3. 職責和資源3.1 職責總經理負責在最高管理層內任命一名體系的質量負責人，負責確定企業(yè)各職能部門的設置和相關人員的職責、權限，負責建立和批準產品釋放氨限量控制體系，并提供控制體系所需的資源。我公司設立辦公室、生產部、技檢部作為職能部門，并確定其在質量工作方面的職責，各

4、部門和有關人員對其質量職責必須認真履行。3.1.1 總經理a、全面領導我公司的日常工作，負責貫徹國家和上級部門發(fā)布的有關法律、法規(guī)和方針、政策；b、負責我公司的組織結構及部門職責的確定；c、對我公司產品質量全面負責，主持重大質量問題的解決和質量問題的改進；d、負責批準各部門負責人的任職及員工培訓計劃，采取措施提高全體員工的質量意識；e、負責配備必須的資源，負責我公司文件的批準。3.1.2 總經理任命一名工作能力強，能夠勝任建立和實施產品氨的限量控制體系工作的工廠負責人作為質量負責人，除其擔任的其他工作外，并具有以下的職責和權限：a、負責建立滿足本文件要求的產品釋放氨控制體系，并確保其實施和保持

5、；b、確保加施強制性認證標志的產品符合實施規(guī)則中規(guī)定的標準要求；c、建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；d、建立文件化的程序，確保不合格品和認證產品變更后未經認證機構確認，不加施強制性認證標志。3.1.3 技檢部a、負責技術工藝文件的編制、修訂及管理，負責編制檢驗和監(jiān)控規(guī)范；負責制定關鍵工序的作業(yè)指導書；b、負責對混凝土防凍劑中防凍和減水組份的控制，確保認證產品符合標準要求。c、負責制定氨釋放量檢測控制程序，確保在新產品定型時、生產工藝及原材料有較大改變時和產品異地生產時對產品氨的限量進行委托檢測；d、負責出廠產品氨釋放量的確認；負責對采購產品、成品等各類產品的檢驗；負責不合格品的

6、判定，組織相關部門對不合格品進行處理，并跟蹤記錄處理結果。負責氨釋放量不合格品的控制。e、負責測量和監(jiān)控裝置的管理及定期委外檢定，校準工作，以保持良好有效狀態(tài)；負責辦公室設備的管理和維護保養(yǎng)。3.1.4 生產部a、負責產品的日常生產，負責組織產品實現(xiàn)過程的控制與管理；對生產過程進行監(jiān)控；保質保量完成生產任務；b、負責生產中水、電、汽的供應，保證生產正常進行。c、負責編制設備的操作規(guī)程。負責檢查基礎設施的維護和保養(yǎng)情況，保證完好，確保滿足生產需要；并負責管理好工作環(huán)境，做到安全文明生產；d、負責生產和產品質量的管理，嚴格按配方進行生產，對混凝土防凍劑產品生產過程進行記錄，保證記錄真實、完整，確保

7、批量生產產品與檢測合格產品的一致性； e、負責生產現(xiàn)場生產設施和測量裝置的管理，確保其正確使用，并實施對設備的維護保養(yǎng)，保證設施正常運行；3.1.4 辦公室a、負責組織建立文件化的產品氨的釋放限量管理體系，組織制定控制手冊和控制程序；b、負責對體系文件的管理和有關質量記錄的管理。c、負責人力資源的配備，負責對從事對產品釋放氨的控制有影響的人員進行培訓，確保其具備必要的能力。d、負責原材料的采購，負責合格供方的選擇和評價，有權拒絕對尿素、氨水等原材料的采購要求；e、負責物資的發(fā)放管理，管好庫房，做好定期盤點，達到帳、物、卡相符；有權拒絕不合格物資入庫。f、負責產品氨釋放量控制體系的內部審核，負責

8、糾正措施、預防措施的驗證。g、負責產品銷售和與顧客的溝通，負責顧客反饋意見和投訴的處理。h、負責產品認證證書的保管,負責產品標識中強制性認證標志的使用和管理。3.2 資源我公司配備相應的人力資源，并進行培訓，以確保從事對產品釋放氨控制有影響的人員具備必要的能力。3.2.1 各部門與產品釋放氨控制有關的崗位均為關鍵崗位，如技術員、檢驗員、配料員、采購員等。應選派具備高中以上學歷，在本企業(yè)工作一年以上，質量意識、工作責任心強的人員，由辦公室組織培訓，熟練掌握本崗位操作規(guī)程，經考核合格后上崗。3.2.2 在我公司員工中進行確保產品氨釋放量控制的質量意識培訓，使每個員工意識到自己的工作與產品氨釋放量控

9、制工作的相關性和重要性，為實現(xiàn)質量控制目標做出貢獻。3.2.3 辦公室組織對檢驗員、銷售人員、采購人員及生產配料人員的業(yè)務培訓，掌握本部門對產品釋放氨進行控制的相關知識，確保有關人員的具備必要的能力。3.2.4 每次培訓應填寫培訓記錄表，記錄參加培訓人員、時間、地點、教師、培訓內容及考核。3.2.5 每次培訓后應進行培訓有效性評價并將評價記錄由辦公室存檔。3.2.6 生產設備的配備滿足混凝土外加劑生產的基本需要；3.2.7 生產所用計量稱等滿足要求。3.2.8 生產、貯存所需的環(huán)境條件良好。相關記錄 FMCCC01 培訓計劃 FMCCC02 培訓記錄表FMCCC26 培訓有效性評價表4 文件和

10、記錄4.1 我公司建立并保持混凝土防凍劑氨釋放量控制手冊，按照混凝土防凍劑強制性產品認證工廠質量保證能力要求對產品釋放氨控制體系中以下幾方面作出規(guī)定：a、職責和資源；b、文件和記錄；c、產品設計；d、防凍和減水組分的控制；e、防凍和減水組分的變更的控制；f、氨釋放量檢測及不合格的控制；g、產品出廠確認h、內部審核i產品標識及認證標志的使用。4.2 文件控制程序4.2.1 目的對產品釋放氨控制體系的文件進行控制，確保使用處及時得到并使用相應文件的有效版本，防止作廢文件的非預期使用。4.2.2 范圍 適用于對產品釋放氨控制體系的文件進行控制（包括外部提供的有關文件）。4.2.3 職責4.2.3.1

11、 辦公室負責產品氨釋放量控制體系文件、技術文件、標準和外來文件的發(fā)放和管理，并負責我公司文件的歸檔和組織對現(xiàn)有文件的定期評審；4.2.3.2 總經理負責產品氨釋放量控制體系文件的批準，負責體系文件和外來文件發(fā)放的審批。4.2.4 工作程序4.2.4.1 文件的分類與編號我公司文件包括控制手冊，程序文件、管理性文件、技術文件、質量記錄和外來文件等。文件采用以下編號辦法： a、文件 FMXXXX 順序號 文件分類號 企業(yè)代號文件類別 代 號 控制手冊 SC 程序文件 CX管理文件 GL技術文件 FM 外來文件采用原文件編號。b、記錄 FMCCCXX 記錄順序號 記錄種類代號 本企業(yè)代號4.2.4.

12、2 文件的編寫和審批a、文件發(fā)布前應得到批準，以確保文件是適宜的。b、我公司文件由辦公室負責組織編寫；質量負責人審核，總經理批準。4.2.4.3 文件的發(fā)放、借閱和復制我公司文件（包括外來文件）由辦公室制訂發(fā)放范圍，編制文件發(fā)放登記表，經總經理批準后發(fā)放，應確保各場所都能得到相關文件； 文件借閱需經質量負責人批準，借閱人必須承擔保護文件完整、清潔和安全的責任，并在指定日期內歸還，原版文件一律不外借； 一般文件復制要經質量負責人批準，重要資料要經總經理批準才可復制； 要確保文件的清晰，文件破損嚴重時要及時向辦公室交回舊文件，換發(fā)新文件，文件應有唯一性編寫，新文件應進行登記，沿用原文件的分發(fā)號，對

13、舊文件要加蓋“作廢”印章，隔離保管，定期銷毀；4.2.4.4 文件的更改與換版 a、文件需要更改時，應由文件更改提出人填寫文件更改通知單，說明更改原因，對重要的更改（如技術參數(shù)）還應附有充分的證據(jù)； b、文件更改審批人應由原審批人審批，當原審批人不在職時，應由接替其職務的人員審批； c、文件更改審批后，由辦公室實施更改，一般更改內容不多時，可在原文件上杠改，更改過多時可進行換頁，注明更改標記，更改原因、時間及更改人簽名。當文件更改過多時可進行換版，收回舊版本，登記換發(fā)新版本。d、文件的修改狀態(tài)由文件的版本組成，文件的修改次數(shù)用0、1、2、3、4表示，文件的版本用A、B、C、D表示。例如：修改過

14、一次的第一版文件其修改狀態(tài)為1/A，依此類推。4.2.4.5 文件的作廢和銷毀 辦公室要及時收回失效和作廢的文件，加蓋“作廢”印章，隔離保管，防止誤用失效作廢文件。為保持文件的延續(xù)性，對作廢后需要保留的文件在加蓋“作廢”章后留一份再加蓋保留印章，單獨文檔存放，以便查閱。 文件銷毀時要將擬銷毀文件登記造冊，報總經理批準后銷毀。4.2.4.6 外來文件的控制 外來文件為我公司受控文件，應填寫外來文件登記表，由總經理批準后發(fā)放、使用。辦公室負責定期到有關部門（一般在年初）核查所使用的法律法規(guī)、國家標準、行業(yè)標準等外來文件是否為有效版本，及時更換過期文件。4.2.4.7 文件的管理 我公司的文件以書面

15、形式為準，存在于電子媒體中的文件不作為執(zhí)行的依據(jù)；軟件版本文件應有備份，設專人保管，不得隨意復制或銷毀。 任何人不得在受控文件上進行涂劃，不準私自外借，要確保文件的清晰、整潔和完好。 每年內部審核前，辦公室應在質量負責人的領導下，組織對現(xiàn)行體系文件進行評審，必要時予以修訂。 相關文件記錄控制程序相關記錄FMCCC03受控文件清單 FMCCC04文件收發(fā)登記表FMCCC05文件更改通知單 FMCCC06外來文件登記表 4.3 記錄控制程序4.3.1 目的對質量記錄的標識、儲存、保管和處理進行控制和管理，提供產品質量符合規(guī)定要求的證據(jù)。4.3.2 范圍適用于產品質量形成過程和產品氨釋放量控制體系運

16、行過程中產生的記錄。4.3.3 職責4.3.3.1 辦公室負責質量記錄的設置、標識和管理，及時對我公司質量記錄進行收集、整理、保管和歸檔；4.3.3.2 各部門負責本部門質量記錄的使用、收集和保存，定期交辦公室歸檔。4.3.4 工作程序4.3.4.1 記錄可以是文字的，也可以采用磁帶、軟盤、照片、膠片等形式；4.3.4.2 質量記錄表格的編制和填寫a、辦公室負責編制適用的質量記錄，按照文件控制程序標識要求進行標識，質量負責人批準后使用。b、記錄的填寫必須及時、認真、準確，數(shù)據(jù)要詳細、清晰，盡量不更改，如確需更改時，應杠改，不準涂改，杠改后必須簽字做出標記，以示負責。4.3.4.3 記錄的收集、

17、標識和歸檔各部門兼職文件管理員應及時收集、匯總各類記錄，保持順序號或日期、頁碼的完好與連續(xù)，以便查閱。對于控制體系文件規(guī)定的記錄，其歸檔方式應便于存取檢索，一般情況下各部門應每年整理一次，裝訂成冊，在封面注明部門，記錄名稱及月份交辦公室歸檔，辦公室應建立歸檔登記。4.3.4.4 記錄的查閱、借閱 我公司內各部門如需查、借記錄時需經記錄保管部門負責人同意，如需借閱需經質量負責人同意，限期歸還；如合同中有要求時，需經保管部門負責人同意后，方可提供給顧客或其代表查閱，但不外借，查閱時需有部門人員陪同在場。4.3.4.5 記錄的保存和銷毀辦公室將記錄分類建帳，存放在適宜的環(huán)境下，要做到防火、防潮、防蛀

18、、防鼠及通風干燥的地方，以防記錄霉變；辦公室編制記錄清單，規(guī)定質量記錄的保存期限為5年，經質量負責人批準后執(zhí)行。按規(guī)定要求進行保存，超過保存期的記錄按文件控制程序中有關規(guī)定進行銷毀。4.3.4.6 外來記錄 外來記錄（如供方提供的原材料、我公司形式檢驗報告、計量檢查報告）由相關部門保存。相關文件文件控制程序相關記錄FMCCC07記錄清單5 防凍和減水組份的控制程序5.1 目的我公司建立并實施防凍和減水組份的摻加控制程序，以確保我公司生產的混凝土防凍劑氨釋放量符合GB185882001標準要求。5.2 范圍我公司生產的混凝土防凍劑產品中防凍和減水組份的采購及摻加。5.3 職責5.3.1 技檢部負

19、責對每批防凍劑產品配方的設計并下達配比單；嚴格按認證單元申報的組份控制防凍和減水組份；選用的防凍組份應無氨釋放，減水劑氨釋放量符合GB18588標準要求。并對每批原材料進行進貨驗收。驗收方式是驗證供方的產品出廠合格證、檢驗報告，結合本公司的某些監(jiān)測數(shù)據(jù)。5.3.2 辦公室按照原材料進貨檢驗標準對防凍組份和減水組份原材料供應廠家進行評價評價和選擇，負責原材料的采購。5.3.3 生產部負責嚴格按配比單進行生產，并記錄各組份的摻入量及生產控制參數(shù)。5.3.4技術部對生產過程中使用到的計量設備定期進行檢定，以確保準確有效。5.4 工作程序5.4.1 技檢部對認證產品所使用的所有原材料要明確提出氨釋放量

20、控制的技術要求，如要求不釋放氨或氨釋放符合規(guī)定要求；5.4.2 辦公室對防凍組份原材料和減水組份原材料合格供方進行評價，由生產廠家提供該廠產品無氨釋放或氨釋放量符合GB18588標準要求的有效期內的檢測報告，防凍組份和減水組份原材料必須全部在經評價的合格供方中采購。不允許采購氨的釋放量不符合GB18588標準的產品。供方評價相關記錄要齊全；5.4.3 對所有原料要按照規(guī)定的技術要求對進行驗收，原則上對已確定不含氨的原料不要求檢測氨釋放量；但減水組分必須要進行氨釋放量的檢測。5.4.4 技檢部在設計混凝土防凍劑產品配方時，要嚴格控制產品氨的釋放量，防凍組份和減水組份必須與認證單元申報的組份相同。

21、其中防凍組份必須選用無氨釋放無氯鹽類的材料，如亞硝酸鈉、亞硝酸鈣、硝酸鈉、硝酸鈣等，減水組份選用萘系減水劑、氨基減水劑和木質素磺酸鹽等材料，采購的減水組份材料應是經檢測氨釋放量符合GB18588標準的廠家生產的材料。5.4.5 用合格原材料制定的配方，試配后送國家指定的檢測部門進行檢測，合格后，配方報總經理批準使用。5.4.6 生產部要嚴格按技術部制定的工藝配方進行生產，生產過程中必須有詳細的操作記錄，生產中應嚴格執(zhí)行產品配方，確保各組份的準確摻入；保證生產的產品與檢測合格的產品的一致性， 5.4.7 生產中所使用的計量器具要完好、計量器具的檢定報告要有效；相關文件作業(yè)指導書 原材料檢驗（驗證

22、）規(guī)程相關記錄FMCCC08 工藝配方審批表 FMCCC09 供方評價表 FMCCC10 合格供方名錄 FMCCC11 配料記錄表FMCCC12 產品封存留樣記錄表 FMCCC13 原材料進廠檢驗記錄6 防凍和減水組份變更控制程序6.1 目的確保認證產品的可能影響產品氨釋放量符合要求的變更在實施前向認證機構申報，獲得認證機構批準后執(zhí)行。6.2 范圍我公司生產的混凝土防凍劑產品中防凍和減水組份的變更。6.3 職責6.3.1 技檢部負責防凍劑產品中防凍組份和減水組份變更的控制和申報；6.3.2 辦公室負責防凍組份和減水組份供方變更的控制；6.3.3 生產部負責生產配方變更時，批量生產的控制。6.4

23、 工作程序6.4.1 當產品防凍和減水組份發(fā)生變化或原材料有較大變化時，由技檢部按新配方進行試制，送國家指定部門檢測，合格后，由技檢部負責在批量生產前向認證機構申報，獲得認證機構批準后方可進行生產。6.4.2 以下變更必須經認證部門批準：a、采用不同材料作為防凍組份，且新材料氨釋放量0.1%時；b、試制新產品或新配方，原材料變化較大時；c、防凍組份、減水組份原材料增加時；d、防凍劑其他組份中含有氨的成分時；e、其他可能影響防凍劑產品氨釋放量符合要求的因素變更時；6.4.3 發(fā)生主要防凍和減水組份變更，技檢部必須以文字方式向質量負責人報告，經組織評審后，屬于6.4.2的變更，報認證部門審批，不屬

24、于以上的變更，經質量負責人批準后，方能生產。所有變更的內容均應記錄并書面通知我公司有關部門。6.4.4 辦公室負責供方的控制，每年向有關供方收集有關氨釋放量的檢測報告，發(fā)現(xiàn)氨釋放量變化較大時，應暫不向該廠家采購，報質量負責人組織評審。6.4.5 生產部在生產中發(fā)現(xiàn)原材料或配方有較大變化而沒有書面通知時，應停止生產，及時報告質量負責人，防止不符合標準的產品生產。相關記錄： FMCCC14 混凝土防凍劑產品防凍/減水組份變更評審表 7 氨釋放量檢測和最終產品出廠確認控制程序7.1 目的確保必要時對產品氨的釋放量進行檢測，對出廠產品進行檢驗或確認。7.2 范圍我公司生產的全部混凝土防凍劑產品出廠檢驗

25、和確認。7.3 職責7.3.1 技檢部負責確定對產品氨的釋放量進行檢測的必要性，負責批量生產的產品與經檢測合格產品工藝配方一致性的控制。7.3.2 技檢部負責對每批防凍劑產品進行氨釋放量進行確認，并記錄。7.3.3 生產部負責產品生產配料過程的控制，并記錄。7.4 工作程序7.4.1 氨釋放量檢測7.4.1.1 混凝土防凍劑為季節(jié)性生產產品，正常生產情況下，工廠批量生產混凝土防凍劑前，每年試配后向國家監(jiān)督檢測部門送檢。7.4.1.2 當發(fā)生以下情況時，不允許進行批量生產，技檢部應試配小樣送具有檢測能力的機構進行氨的釋放量檢測。a、生產工藝及其防凍和/或減水組份有較大改變時；b、每年至少對認證產

26、品氨釋放量進行一次檢測。7.4.1.3 送檢產品應采取抽樣方法抽取1kg防凍劑，將其分為2份，一份送檢，一份由技檢部密封保存，標明抽檢日期，并保存好配方； 7.4.1.4 經檢測合格后，技檢部將檢測報告及相應的產品配方報總經理批準后，報告認證結構審批，批準后進行批量生產。檢測不合格，應分析原因，重新進行試配，直至檢測合格。7.4.1.5 生產中的配方應與經檢測合格的產品配方一致，以確保生產的產品氨的釋放量符合國家標準要求。7.4.1.6 生產部對防凍劑產品應對每罐或每盤配料量進行記錄，并應標明批號，作為產品一致性的依據(jù)。7.4.2 最終產品的出廠檢驗或確認7.4.2.1 我公司出廠的防凍劑產品

27、每批均應進行產品的出廠確認，確認由經過培訓的檢驗員進行。7.4.2.2 確認合格的條件a、包裝物或標簽上明示的產品名稱、企業(yè)名稱等相關標識與認證證書信息相一致；認證標志符合相關規(guī)定要求；b、防凍和減水組份與備案明細相一致，防凍和減水組份原材料經檢測、驗證，符合標準要求；c、產品的生產配方與經檢測合格的產品配方一致；d、產品生產配料記錄齊全，準確無誤；7.4.2.3 產品經技檢部確認合格，在出廠產品氨釋放量檢查確認表中進行記錄，產品可出廠；7.4.2.4 如不符合上述確認條件，應對產品隔離存放，填寫氨釋放量不確定產品評審表，對不符合的內容進行評審，如評審結果為合格時，可重新確認、放行，如經評審為

28、不合格時，應按不合格品進行控制，如無法確定是否合格時，應抽樣送國家檢測機構進行氨釋放量檢測，根據(jù)檢測結果確定，確保產品氨的釋放量符合標準要求。 相關記錄FMCCC15 出廠產品氨釋放量檢查確認表 FMCCC16 氨釋放量不確定產品評審表 8 不合格品的控制程序8.1 目的對不合格產品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。8.2 范圍對原材料、成品發(fā)生的不合格及氨的釋放量單項不合格品的控制。8.3 職責8.3.1 技檢部負責不合格品的識別，負責對不合格品作出處理；并跟蹤不合格品的處理結果；8.3.2 生產部對不合格品采取糾正措施；8.4 識別不合格品的途徑8.4.1對每批原材料進貨進行

29、檢驗和驗證；對每批成品進行常規(guī)出廠勻質性試驗并嚴格按配比單進行確認，并確保配比單的依據(jù)符合GB185882001要求。8.5 工作程序8.5.1 進貨不合格品處理8.5.1.1 當質檢員發(fā)現(xiàn)進貨不合格時，包括氨的釋放量不合格時，應在該物資上做出標識，及時隔離存放，通知辦公室向物資供貨方辦理退貨手續(xù)，并做好進貨檢驗記錄；8.5.1.2 我公司進貨物資不允許讓步接收。8.5.2 成品的不合格品處理對于復配成品的不合格，質檢員應填寫不合格品通知單，注明不合格情況，可返工的對已入庫的本批產品立即進行返工，返工后重新進行檢驗；不能返工的應由質檢員填寫不合格品通知單并在成品檢驗記錄中注明，報技檢部負責人審

30、核后做出處理決定。8.5.3 氨的釋放量單項不合格品的處理8.5.3.1 對氨的釋放量單項不合格品在室外工程使用時，必須經總經理批準放行，并作好處理記錄，注明使用單位、工程名稱，由顧客在交付記錄上簽字。8.5.3.2 對氨的釋放量單項不合格品，不得使用印有認證標識的包裝物、標簽和產品說明書，技檢部在放行記錄中應記錄包裝物、標簽標識方法。8.5.4 報廢的原材料、成品等應分別放置于廢品區(qū)內，做好標識，由辦公室統(tǒng)一處理。相關文件產品檢驗規(guī)程相關記錄 FMCCC17 成品檢驗記錄 FMCCC18不合格品通知單 FMCCC19 氨釋放量單項不合格品放行審批表 9 內部審核控制程序9.1 目的為確保認證

31、產品氨釋放量控制體系的有效性和認證產品的一致性，對混凝土防凍劑氨釋放量控制體系進行評審，以評價其是否符合認證實施規(guī)則的要求，并得到實施和保持。9.2 范圍適用于我公司產品氨釋放量控制體系覆蓋的所有部門和要求的內部審核。9.3 職責9.3.1 總經理批準內審計劃，批準內審報告。9.3.2 質量負責人審核內審計劃，負責和組織內審工作，選擇內審員并指定內審組長，審核內審報告；9.3.3 辦公室編制內審計劃，并負責組織實施；9.3.4 內審組長負責編寫內審報告，實施內審計劃，內審員負責實施內審工作和跟蹤驗證不符合項糾正措施；9.3.5 被審核部門配合內審，并對內審中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改。4. 工作程

32、序9.4.1 審核計劃的編制9.4.1.1 質量負責人委托內審組長策劃、編制內審計劃，經質量負責人審核后報總經理批準，由辦公室發(fā)至有關部門和個人； 9.4.1.2 內審工作每年至少進行一次，要求覆蓋我公司產品氨釋放量控制體系的所有部門和要求，對各部門的審核頻次取決于現(xiàn)狀和重要性。當出現(xiàn)下列情況時應適時組織評審：a、組織機構、控制體系發(fā)生重大變化時；b、出現(xiàn)重大質量事故或顧客連續(xù)投訴時；c、在第三方審核之前；d、總經理認為必要時。9.4.2 審核的準備4.2.1 質量負責人應選擇正直，誠實、客觀公正，尊重他人，并具有冷靜態(tài)度和堅毅精神的員工，經培訓考核合格后擔任內審員，并指定內審組長，內審員分工

33、時應與被審核部門無直接責任關系；9.4.2.2 辦公室在審核前七日，向各部門發(fā)出經質量負責人批準內審計劃；9.4.2.3 被審核部門負責人對內審安排如有異議時，必須在接到通知二日內通知內審組長，由雙方協(xié)商異議的處理辦法，必要時請質量負責人裁決，如被審核部門無反饋，則視為同意審核安排；9.4.2.4 內審組長按分工要求組織內審員編寫內審檢查表，編寫應詳細，確保應審核的條款無遺漏。9.4.3 審核的實施9.4.3.1 首次會議首次會議由內審組長主持，總經理、質量負責人、內審組成員、各被審核部門負責人參加，參加人員應在簽到表上簽到；首次會議內容應包括：內審組長介紹內審組成員，說明本次審核的目的、范圍

34、、依據(jù)、方法和日程安排，澄清實施計劃中不明確的內容和其他有關事項；首次會議應安排一名內審員做好記錄。9.4.3.2 現(xiàn)場審核內審員按照分工和內審檢查表對被審核部門的氨釋放量控制活動有關的程序和文件等執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，內審員經過交談、調閱文件、記錄、現(xiàn)場查驗等方法收集客觀證據(jù)并記錄；顧客的投訴尤其是對產品釋放氨不符合規(guī)定要求的投訴，由辦公室負責記錄，并作為內部審核的信息輸入。當現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)問題時，內審員應進一步調查清楚，對所存在問題的客觀性進行研究，力求公正，對不符合的客觀證據(jù)要現(xiàn)場確認，填寫不符合項報告；現(xiàn)場審核完畢后，內審組長召開內審組內部會議，對不符合項報告進行核對，綜合分析內審結果，

35、起草內審報告草稿：9.4.3.3 末次會議內審組內部會議結束后，由內審組長召集首次會議參加人參加由內審組長主持的末次會議，會議對發(fā)現(xiàn)的不符合項做一一陳述，并宣讀不符合項報告和內審報告草稿和說明內審情況，要求被審核部門負責人在不符合報告上簽字確認； 以上工作完成后請質量負責人和總經理講話。9.4.3.4 糾正和改進 被審核部門必須在限定時間內對產生的不符合項進行認真分析產生原因，針對產生原因制定切實可行的糾正措施，經內審員確認，質量負責人批準后，盡快消除已發(fā)現(xiàn)的不符合及其產生原因，內審員負責對糾正措施結果跟蹤驗證。9.4.4 內審報告9.4.4.1 在現(xiàn)場審核結束三日內，內審組長對內審報告草稿進行修改定稿，經質量負責人批準后，由辦公室印發(fā)至各有關部門和個人，執(zhí)行文件控制程序；9.4.4.2 內審的有關資料正本