質(zhì)管部的質(zhì)量管理職1

1、 石家莊萊悅醫(yī)藥貿(mào)易有限責(zé)任公司質(zhì)量管理體系文件 質(zhì) 量 管 理 職 責(zé)第版石家莊萊悅醫(yī)藥貿(mào)易有限責(zé)任公司2013年11月質(zhì)量管理職責(zé)目錄序號(hào)文件名稱(chēng)文件編號(hào)1企業(yè)負(fù)責(zé)人（總經(jīng)理）的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-0012質(zhì)量負(fù)責(zé)人（副總經(jīng)理）的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-0023質(zhì)管部的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-0034質(zhì)管部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-0045質(zhì)管員的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-0056驗(yàn)收員的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-0067養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-0078采購(gòu)部的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-0089采購(gòu)部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-0

2、4-00910采購(gòu)員的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-01011銷(xiāo)售部的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-01112銷(xiāo)售部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-01213銷(xiāo)售員的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-01314儲(chǔ)運(yùn)部的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-01415儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-01516收貨員的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-01617保管員的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-01718復(fù)核員的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-01819運(yùn)輸員的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-01920財(cái)務(wù)部的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-02021財(cái)務(wù)部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-0212

3、2會(huì)計(jì)的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-02223出納的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-023 24辦公室的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-02425辦公室主任的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-02526信息員的質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-02627門(mén)衛(wèi)崗位職責(zé)LY-ZZ-04-02728采購(gòu)內(nèi)勤質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-02729銷(xiāo)售內(nèi)勤質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-02830收款員質(zhì)量管理職責(zé)LY-ZZ-04-029企業(yè)負(fù)責(zé)人（總經(jīng)理）質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LY-ZZ-04-001起草人日期審核人日期 批準(zhǔn)人日期 修訂部門(mén)質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門(mén)總經(jīng)理室、辦公室、質(zhì)管部一.目的：建立質(zhì)量責(zé)任

4、制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二. 職責(zé)：1.對(duì)本公司經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。2.為藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。負(fù)責(zé)主持制定本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)，建立健全質(zhì)量責(zé)任制，積極推進(jìn)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的落實(shí)。3.組織貫徹國(guó)家法律、法規(guī)、行政規(guī)章，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，并按照GSP要求經(jīng)營(yíng)藥品。4.推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè)和保障質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行、組織質(zhì)量管理體系評(píng)審。對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)采取有效措施，進(jìn)一步推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。5.正確處理質(zhì)量管理與業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)的關(guān)系，在經(jīng)營(yíng)與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則。6. 創(chuàng)造必要的人員、物質(zhì)、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)條件，保證質(zhì)量

5、管理人員能有效履行職責(zé)。7.保證質(zhì)量管理部獨(dú)立客觀地行使裁決權(quán)，積極采納質(zhì)量管理部的合理意見(jiàn)和建議，提供和保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。8.重視客戶(hù)意見(jiàn)和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決。文件履歷表版本修訂原因執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人（副總經(jīng)理）質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LY-ZZ-04-002起草人日期 審核人 日期批準(zhǔn)人 日期 修訂部門(mén)質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門(mén)辦公室、質(zhì)管部一.目的：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二. 職責(zé)：1.認(rèn)真貫徹國(guó)家藥品管理的政策、法規(guī)、行政規(guī)章和有關(guān)質(zhì)量決議。2.認(rèn)真貫徹執(zhí)行本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)，監(jiān)督公司質(zhì)量方針目標(biāo)的

6、實(shí)施和考核,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。3.能獨(dú)立履行職責(zé),不受其他因素的影響。4.保障質(zhì)量管理體系運(yùn)行，組織實(shí)施質(zhì)量管理體系內(nèi)審。5.對(duì)質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施負(fù)責(zé)，對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。6.組織制定、修訂和審核質(zhì)量管理體系文件，在總經(jīng)理簽署頒發(fā)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施并監(jiān)督檢查。7.在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。8.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審批，。9.主持公司質(zhì)量工作例會(huì)、質(zhì)量分析會(huì)。10. 負(fù)責(zé)各部門(mén)上報(bào)的質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故的處理工作，協(xié)助總經(jīng)理處理重大質(zhì)量事故、重大質(zhì)量問(wèn)11.負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批。文件履歷表版本修訂原因執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人 質(zhì)管部的質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼

7、：LY-ZZ-04-003起草人 日期 審核人 日期批準(zhǔn)人日期修訂部門(mén)質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門(mén)辦公室、質(zhì)管部一.目的：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二.職責(zé)：1.督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、公司管理制度、職責(zé)、規(guī)程等藥品管理文件。2.組織修訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。負(fù)責(zé)根據(jù)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，制定質(zhì)量管理部的質(zhì)量目標(biāo)，并組織實(shí)施3.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，并建立藥品質(zhì)量檔案。4.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理。5.負(fù)

8、責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)，儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。6. 負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。7. 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。8.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。9. 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢(xún)。10.負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。11.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查。12.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。13.監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按照規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)。14.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核，確定生效及鎖定。15負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改。16.負(fù)責(zé)處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問(wèn)題。17.負(fù)責(zé)

9、組織倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)炔块T(mén)共同實(shí)施驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備的工作。18.負(fù)責(zé)藥品召回的管理。19.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。20. 組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。21.組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。22.組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件、質(zhì)量保障能力的審核。23.協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。24. 直調(diào)藥品必須按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行執(zhí)行。25.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門(mén)履行的職責(zé)。文件履歷表版本修訂原因執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人質(zhì)管部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LY-ZZ-04-004起草人日期審核人 日期批準(zhǔn)人日期修訂部門(mén)質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門(mén)辦公室、質(zhì)管

10、部一.目的：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二職責(zé)：1.負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)各個(gè)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行和落實(shí)：藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、公司制度、職責(zé)、規(guī)程及其他法規(guī)文件。2.組織修訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行，負(fù)責(zé)根據(jù)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，制定質(zhì)量管理部的質(zhì)量目標(biāo)，并組織實(shí)施3.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品以及供貨。單位銷(xiāo)售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。4.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案。5.指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)，儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。6.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格

11、藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。7.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。8.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。9.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢(xún)。10.負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。11.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查。12.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。13.監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按照規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)14.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核，確定生效及鎖定15.負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改16.負(fù)責(zé)處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問(wèn)題17.負(fù)責(zé)組織倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)炔块T(mén)共同實(shí)施驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備的工作。18.負(fù)責(zé)藥品召回的管理。19.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審和風(fēng)

12、險(xiǎn)評(píng)估20.組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。 21.組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核22.協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。23.直調(diào)藥品必須按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行執(zhí)行。24.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門(mén)履行的職責(zé)。文件履歷表版本修訂原因執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人質(zhì)管員的質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LY-ZZ-04-005起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人日期修訂部門(mén)質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門(mén)辦公室、質(zhì)管部一.目的：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二職責(zé)：1.在質(zhì)管部部長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，做好質(zhì)管部的日常工作。負(fù)責(zé)藥品入、出庫(kù)數(shù)據(jù)的導(dǎo)出，交與質(zhì)量管理員

13、主管審查后上傳至藥監(jiān)局2.督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、公司制度、職責(zé)、規(guī)程等。3.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，并建立藥品質(zhì)量檔案及供貨單位，銷(xiāo)售客戶(hù)檔案的建檔存檔工作。4.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理。5.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品收貨、驗(yàn)收、采購(gòu)，儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。6.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。7.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢(xún)工作及建檔工作。8.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的更新修改工作。9.參加驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備

14、。10.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、整理，報(bào)告及存檔工作。11.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的文字工作。12.協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。13.負(fù)責(zé)電子監(jiān)管碼掃碼數(shù)據(jù)上傳及預(yù)警的處理工作。14.負(fù)責(zé)藥檢的收集，整理，存檔及藥檢的打印、分發(fā)的工作。15.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)管員履行的職責(zé)。文件履歷表版本修訂原因執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人驗(yàn)收員質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LY-ZZ-04-006起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人 日期修訂部門(mén)質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門(mén)儲(chǔ)運(yùn)部、辦公室、質(zhì)管部一.目的：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二職責(zé)：1.負(fù)責(zé)對(duì)收貨員收貨合格的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成驗(yàn)收工作，

15、藥品驗(yàn)收完畢后，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中生成驗(yàn)收記錄，并打?。翰少?gòu)驗(yàn)收入庫(kù)通知單，通知保管員生成庫(kù)存，并將需要拒收的藥品拒收，并報(bào)采購(gòu)部，質(zhì)量管理部審核確認(rèn)。2. 驗(yàn)收員應(yīng)按照藥品的批號(hào)查驗(yàn)藥品的合格證明文件（同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、生物制品批簽發(fā)合格證、進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證、進(jìn)口藥材批件、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或注明“已抽樣”字樣的進(jìn)口藥品通關(guān)單）。3.驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的藥品應(yīng)具有代表性。4.對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件（藥品再注冊(cè)批件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等）逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)；驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示。5.如果生產(chǎn)企業(yè)有

16、特殊質(zhì)量控制要求或打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi)最小包裝；外包裝及封簽完整的原料藥，實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查6.對(duì)銷(xiāo)售退回的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并開(kāi)箱抽樣檢查。7.驗(yàn)收合格的藥品直接輸入計(jì)算機(jī)，系統(tǒng)自動(dòng)生成驗(yàn)收記錄，記錄至少保存5年。 8.對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼。9. 負(fù)責(zé)采購(gòu)驗(yàn)收入庫(kù)通知單和實(shí)貨與儲(chǔ)運(yùn)部人員的交接工作文件履歷表版本修訂原因執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LY-ZZ-04-007起草人日期審核人 日期批準(zhǔn)人日期修訂部門(mén)質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門(mén)儲(chǔ)運(yùn)部、辦公室、質(zhì)管部一.目的：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理

17、體系的正常運(yùn)行。二職責(zé)：1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。指導(dǎo)保管員做好藥品的分類(lèi)管理與存放。藥品與非藥品分開(kāi)、內(nèi)用藥與外用藥分開(kāi)存放。含特殊藥品的復(fù)方制劑專(zhuān)區(qū)存放。2.指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)。指導(dǎo)保管員對(duì)庫(kù)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品區(qū)為綠色、發(fā)貨區(qū)為綠色，不合格為紅色，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色。3.檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施。4.對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控。常溫庫(kù)溫度10-30攝氏度；陰涼庫(kù)溫度0-20攝氏度；相對(duì)濕度35%-75%，并根據(jù)天氣變化情況及時(shí)采取相應(yīng)的措施，確保倉(cāng)庫(kù)內(nèi)溫濕度正常。5.按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)

18、量狀況進(jìn)行檢查并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)存放一個(gè)月以上的藥品每季度檢查一次，對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的、3個(gè)月內(nèi)的首營(yíng)藥品、近效期藥品、效期短的品種（有效期小于等于18個(gè)月）等重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品每月檢查一次。每季度確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，報(bào)質(zhì)管部備案。6. 負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房進(jìn)行巡查，在巡查中發(fā)現(xiàn)藥品外包裝破損、污染、模糊、脫落、滲液、封條損壞的應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，報(bào)告質(zhì)管部處理。7. 負(fù)責(zé)正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，定期檢查、維護(hù)和校準(zhǔn)，并做好設(shè)備維護(hù)使用記錄，確保養(yǎng)護(hù)設(shè)備正常運(yùn)行。8. 每季匯總分析養(yǎng)護(hù)信息，并報(bào)告質(zhì)管部。文件履歷表版本修訂原因執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人采購(gòu)部的質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LY-ZZ-04-008

19、起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人日期修訂部門(mén)質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門(mén)采購(gòu)部、辦公室、質(zhì)管部一.目的：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行二職責(zé)：1.負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)過(guò)程的質(zhì)量管理工作。2.對(duì)供貨單位及購(gòu)進(jìn)品種進(jìn)行合法資格的初審。3.負(fù)責(zé)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中填寫(xiě)：首營(yíng)企業(yè)資料登記表和首營(yíng)品種登記表。4.簽定采購(gòu)進(jìn)貨合同時(shí)，必須注明有關(guān)質(zhì)量條款。5采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式簽訂的，應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)并須明確其有效期限；6.對(duì)采購(gòu)員進(jìn)行“質(zhì)量第一”的教育，加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，正確處理質(zhì)量、數(shù)量的關(guān)系。7.掌握采購(gòu)過(guò)程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部，予以妥善解決和處理。8.采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)向供貨單位索

20、取發(fā)票。9. 負(fù)責(zé)存庫(kù)商品的管理，特別是近效期藥品的監(jiān)督、控制管理，對(duì)銷(xiāo)售退回藥品提出處理方案。10.每年參加進(jìn)貨質(zhì)量綜合評(píng)審，并按照評(píng)審結(jié)果嚴(yán)格執(zhí)行。11. 直調(diào)藥品必須按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行執(zhí)行。文件履歷表版本修訂原因執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人采購(gòu)部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LY-ZZ-04-009起草人 日期審核人日期批準(zhǔn)人日期修訂部門(mén)質(zhì)管部執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)采購(gòu)部、辦公室、質(zhì)管部一.目的：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二職責(zé)：1.工作中認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則。2.將公司下達(dá)的質(zhì)量目標(biāo)分解到部?jī)?nèi)的每個(gè)人，并監(jiān)督落實(shí)。3.

21、負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)質(zhì)量管理工作。對(duì)采購(gòu)員進(jìn)行“質(zhì)量第一”的教育，加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，正確處理質(zhì)量、數(shù)量的關(guān)系。4.對(duì)供貨單位和購(gòu)進(jìn)品種進(jìn)行合法資格的初步審核及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的基礎(chǔ)信息登記申請(qǐng)，杜絕與非法經(jīng)營(yíng)單位和非法醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。5.會(huì)同質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)供貨單位的質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核，在簽訂進(jìn)貨合同時(shí)必須訂有質(zhì)量條款。6.直調(diào)藥品必須按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行執(zhí)行。7.掌握采購(gòu)過(guò)程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部，予以妥善解決和處理。8.帶領(lǐng)全部人員完成年度質(zhì)量目標(biāo)和經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。采購(gòu)員質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LY-ZZ-04-010起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人日期修訂部門(mén)質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部

22、門(mén)采購(gòu)部、辦公室、質(zhì)管部一.目的：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二職責(zé)：1.負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)過(guò)程的質(zhì)量管理工作。2.負(fù)責(zé)向供貨單位索取首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的合法資格證明材料、藥品注冊(cè)證、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等必要的證明材料。并負(fù)責(zé)資料更新的索取。協(xié)同質(zhì)量管理部搞好首營(yíng)企業(yè)和首次經(jīng)營(yíng)品種的質(zhì)量審核。3.負(fù)責(zé)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)填寫(xiě)：首營(yíng)企業(yè)資料登記表，和首營(yíng)品種登記表，并將資質(zhì)交接傳遞給質(zhì)管部進(jìn)行審核及存檔工。4.簽定采購(gòu)進(jìn)貨合同時(shí)，必須注明有關(guān)質(zhì)量條款，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行，不得隨意放寬。5.采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式簽訂的，應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)并須明確其有效期限；6.掌握采購(gòu)過(guò)程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題

23、及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部，予以妥善解決和處理。7.認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理部對(duì)其進(jìn)行實(shí)地考察。8. 直調(diào)藥品必須按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求采購(gòu)藥品。9.采購(gòu)員采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)向供貨單位索取發(fā)票。10.負(fù)責(zé)庫(kù)存商品的管理，特別是近效期藥品的監(jiān)督、控制管理。文件履歷表版本修訂原因執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人銷(xiāo)售部的質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LY-ZZ-04-011起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人日期修訂部門(mén)質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門(mén)銷(xiāo)售部、辦公室、質(zhì)管部一.目的：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二職責(zé)：1.負(fù)責(zé)銷(xiāo)售過(guò)程的質(zhì)量管理工作，完成年度質(zhì)量目標(biāo)和經(jīng)濟(jì)指

24、標(biāo)。2.工作中加強(qiáng)藥品基礎(chǔ)知識(shí)、法律法規(guī)、操作規(guī)程、職責(zé)、制度等方面的培訓(xùn)。3.對(duì)銷(xiāo)售單位進(jìn)行合法資格初審，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)填寫(xiě)：首營(yíng)企業(yè)資料登記表，且進(jìn)行本部門(mén)的審核后傳遞給質(zhì)管部。并負(fù)責(zé)動(dòng)態(tài)管理銷(xiāo)售單位的合法資質(zhì)。4. 負(fù)責(zé)含特殊藥品回執(zhí)的索取工作，并交與質(zhì)量管理部存檔。銷(xiāo)售部應(yīng)按規(guī)定做好相關(guān)的銷(xiāo)售記錄。5.協(xié)助質(zhì)管部做好用戶(hù)訪問(wèn)，做好藥品不良反應(yīng)的收集、報(bào)告及質(zhì)量查詢(xún)工作。6.負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)業(yè)務(wù)人員的質(zhì)量意識(shí)教育工作，樹(shù)立質(zhì)量第一的思想。正確宣傳藥品和介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)客戶(hù)。7. 直調(diào)藥品必須按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行執(zhí)行。文件履歷表版本修訂原因執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人銷(xiāo)售

25、部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LY-ZZ-04-012起草人 日期審核人日期批準(zhǔn)人日期 修訂部門(mén)質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門(mén)銷(xiāo)售部、辦公室、質(zhì)管部一.目的：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二職責(zé)：1.加強(qiáng)對(duì)銷(xiāo)售工作的管理,對(duì)于首次購(gòu)買(mǎi)藥品的客戶(hù)，嚴(yán)格按藥品管理法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求審查所供貨單位的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GSP證書(shū)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等, 對(duì)采購(gòu)人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí)，并作好登記建檔工作；嚴(yán)格有關(guān)合同的簽訂,做好開(kāi)票、收款等項(xiàng)工作。2.銷(xiāo)售藥品應(yīng)開(kāi)具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。按要求做好藥品銷(xiāo)售記錄。3.主動(dòng)、正確的向銷(xiāo)售客戶(hù)介紹藥品質(zhì)量狀況

26、，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶(hù)簽訂銷(xiāo)售合同明確必要的質(zhì)量條款。4.及時(shí)反饋客戶(hù)對(duì)藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)和要求，配合質(zhì)管員處理客戶(hù)查詢(xún)。收集售出藥品的不良反應(yīng)情況，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)及時(shí)上報(bào)質(zhì)管部。售出藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知客戶(hù)停止銷(xiāo)售并追回，報(bào)質(zhì)管部處理。5. 直調(diào)藥品必須按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求銷(xiāo)售藥品。文件履歷表版本修訂原因執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人銷(xiāo)售員質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LY-ZZ-04-013起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人日期修訂部門(mén)質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門(mén)銷(xiāo)售部、辦公室、質(zhì)管部一.目的：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二職責(zé)：1應(yīng)將藥品銷(xiāo)售給合法的購(gòu)貨單位，并附購(gòu)

27、貨單位的證明文件，采購(gòu)人員及提貨人員的身份證明，保證藥品銷(xiāo)售流向真實(shí)、合法。2.銷(xiāo)售藥品如實(shí)開(kāi)具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。2.1負(fù)責(zé)給客戶(hù)開(kāi)具銷(xiāo)售票據(jù)，開(kāi)票前須先查微機(jī)系統(tǒng)是否有該客戶(hù)名稱(chēng)，如果目錄沒(méi)有該客戶(hù)名稱(chēng)，應(yīng)先向客戶(hù)索要資質(zhì)建立申請(qǐng)經(jīng)質(zhì)管部審批建立基礎(chǔ)信息后再開(kāi)票銷(xiāo)售。2.2負(fù)責(zé)開(kāi)具銷(xiāo)售出庫(kù)單，對(duì)于一個(gè)品種多個(gè)批號(hào)的，要先銷(xiāo)售生產(chǎn)日期早的和距失效期近的批次的，防止藥品積壓和失效。嚴(yán)格按批號(hào)開(kāi)票，做到先產(chǎn)先開(kāi)，近效期先開(kāi)。2.3負(fù)責(zé)含特殊藥品復(fù)方制劑、終止妊娠藥品的銷(xiāo)售出庫(kù)單的開(kāi)具工作，嚴(yán)格票據(jù)管理及銷(xiāo)售管理。3.做好藥品銷(xiāo)售記錄。負(fù)責(zé)銷(xiāo)售退回藥品的申請(qǐng)入庫(kù)工作，以及與購(gòu)貨單位的對(duì)賬

28、業(yè)務(wù)。4.負(fù)責(zé)含特殊藥品復(fù)方制劑回執(zhí)單，貨物簽收回執(zhí)單、稅票回執(zhí)單的辦理和交回工作。5.主動(dòng)、正確的向銷(xiāo)售客戶(hù)介紹藥品質(zhì)量狀況，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶(hù)簽訂銷(xiāo)售合同明確必要的質(zhì)量條款。6.注意收集售出藥品不良反應(yīng)情況，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)及時(shí)上報(bào)質(zhì)管部。7.及時(shí)反饋客戶(hù)對(duì)藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)和要求，配合質(zhì)管部處理客戶(hù)查詢(xún)。8.售出藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知客戶(hù)停止銷(xiāo)售，配合質(zhì)量管理部做好停售、召回、追回等工作，交質(zhì)量管理部處理。儲(chǔ)運(yùn)部的質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LY-ZZ-04-014起草人日期審核人日期 批準(zhǔn)人日期修訂部門(mén)質(zhì)管部執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)儲(chǔ)運(yùn)部、辦公室、質(zhì)管部一.目的：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證

29、公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二職責(zé)：1.負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)存中的質(zhì)量管理工作。2.負(fù)責(zé)藥品保管工作，嚴(yán)格按GSP要求分類(lèi)儲(chǔ)存、確保在庫(kù)藥品的質(zhì)量。按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。要保證五距規(guī)范：垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。3.對(duì)在庫(kù)藥品要根據(jù)及儲(chǔ)存要求合理分庫(kù)儲(chǔ)存，對(duì)于不同類(lèi)別藥品要分類(lèi)存放。3.1根據(jù)藥品的包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的，按照中華人民共和國(guó)藥典規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存；儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%75%；常溫庫(kù)：10-30攝氏度，陰涼庫(kù)0-20攝氏

30、度。3.2儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施3.3藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)專(zhuān)區(qū)存放，拆除外包裝的零貨藥品要專(zhuān)區(qū)集中存放。3.4按批號(hào)碼垛，不同批號(hào)的藥品不得混垛，做好保管工作，藥品出庫(kù)堅(jiān)持“按批號(hào)發(fā)貨”原則。4.負(fù)責(zé)不合格藥品臺(tái)帳、購(gòu)進(jìn)退出臺(tái)帳、銷(xiāo)售退回臺(tái)帳的登記。5.負(fù)責(zé)藥品出庫(kù)復(fù)核發(fā)貨運(yùn)輸工作的管理，依據(jù)銷(xiāo)售出庫(kù)單與實(shí)際貨物，逐品種逐批號(hào)復(fù)核。搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝。6. 負(fù)責(zé)配合養(yǎng)護(hù)員搞好倉(cāng)庫(kù)溫濕度調(diào)控和藥品養(yǎng)護(hù)工作。7.搞好庫(kù)容、庫(kù)貌、落實(shí)庫(kù)房衛(wèi)生與安

31、全，做好消防措施的檢查，杜絕火災(zāi)，盜竊等事故的發(fā)生。8.協(xié)助質(zhì)量管理部做好設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證、校準(zhǔn)工作。加強(qiáng)倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸車(chē)輛的建設(shè)和管理，做好日常保養(yǎng)，檢修等工作，保證設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸車(chē)輛的正常運(yùn)作。9.落實(shí)節(jié)假日值班制度，保證值班在崗、在位，嚴(yán)格車(chē)輛管理，保證運(yùn)輸人員和車(chē)輛安全。10. 負(fù)責(zé)對(duì)承運(yùn)單位進(jìn)行審核及將資料上報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)行審計(jì)，負(fù)責(zé)簽訂委托運(yùn)輸協(xié)議.儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LY-ZZ-04-015起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人日期修訂部門(mén)質(zhì)管部執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)儲(chǔ)運(yùn)部、辦公室、質(zhì)管部一.目的：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二職責(zé)：1.具體負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程

32、的質(zhì)量管理。負(fù)責(zé)組織本部門(mén)員工學(xué)習(xí)藥品管理法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及有關(guān)倉(cāng)儲(chǔ)的制度、職責(zé)、規(guī)程等，教育員工遵守質(zhì)量法律、法規(guī)以及倉(cāng)儲(chǔ)等方面的有關(guān)規(guī)章制度，推動(dòng)倉(cāng)庫(kù)的質(zhì)量工作正常開(kāi)展，保證儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量。2.保管員要嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存要求分類(lèi)、分區(qū)、分垛和按批號(hào)堆碼存放，保證“五距”規(guī)范。2.1儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施；根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的，按照中華人民共和國(guó)藥典規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存；儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%75%。2.2垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距

33、不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。2.3藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理規(guī)定的藥品應(yīng)專(zhuān)區(qū)存放，拆除外包裝的零貨藥品要專(zhuān)區(qū)集中存放。3.配合養(yǎng)護(hù)員搞好倉(cāng)庫(kù)溫濕度調(diào)控和藥品養(yǎng)護(hù)工作。4.藥品按照批號(hào)進(jìn)行管理，入庫(kù)按批號(hào)堆碼，出庫(kù)按加蓋公司藥品出庫(kù)專(zhuān)用章原印章的隨貨同行單所列批號(hào)發(fā)貨。5.應(yīng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等措施，防止過(guò)期藥品銷(xiāo)售。 6.嚴(yán)格執(zhí)行藥品出庫(kù)復(fù)核制度，對(duì)照銷(xiāo)售記錄進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核合格的系統(tǒng)自動(dòng)生成出庫(kù)復(fù)核記錄，復(fù)核不合格的不得出庫(kù)，并報(bào)質(zhì)管部處理。記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不少于五年。

34、7.藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)迅速采取安全措施防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。8.對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)中鎖定，并報(bào)質(zhì)管部確認(rèn)。9.對(duì)庫(kù)存藥品每季度盤(pán)點(diǎn)一次，做到帳、貨相符。 10.加強(qiáng)儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備的建設(shè)管理，提高倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)量，保證運(yùn)輸能力。11.指導(dǎo)運(yùn)輸員運(yùn)送藥品應(yīng)針對(duì)藥品的包裝條件及道路狀況采取相應(yīng)的措施，防止藥品的混淆和破損。12.搬運(yùn)裝卸藥品按外包裝圖識(shí)進(jìn)行操作。13.運(yùn)送有溫度要求的藥品，途中應(yīng)采取的保溫或冷藏措施。14.每天檢查發(fā)運(yùn)和待運(yùn)藥品情況，防止漏運(yùn)錯(cuò)運(yùn)，保持單據(jù)完備。15. 組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查，資料保質(zhì)

35、量管理部進(jìn)行審計(jì)，簽訂委托運(yùn)輸協(xié)議。16.負(fù)責(zé)起草、修訂本部門(mén)的質(zhì)量體系文件。17.負(fù)責(zé)對(duì)無(wú)關(guān)人員進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)時(shí)，對(duì)無(wú)關(guān)人員進(jìn)庫(kù)審批單的審批工作。收貨員質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LY-ZZ-04-016起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人日期修訂部門(mén)質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門(mén)儲(chǔ)運(yùn)部、辦公室、質(zhì)管部一.目的：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二職責(zé)： 1.藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)接待來(lái)貨單位，指揮其車(chē)輛停放于符合規(guī)定的卸車(chē)地點(diǎn)，對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查。1.1檢查運(yùn)輸工具是否密閉；1.2根據(jù)運(yùn)輸單所載明的啟運(yùn)日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時(shí)限； 1.3如果供貨方委托藥品的，收貨員在藥品

36、到貨后逐一核對(duì)承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟用時(shí)間等信息；1.4負(fù)責(zé)索取供貨單位隨貨同行單，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，物流簽收回執(zhí)單2.收貨員應(yīng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨 3.藥品到貨時(shí)，收貨員查驗(yàn)隨貨同行單以及相關(guān)的藥品采購(gòu)記錄。負(fù)責(zé)核對(duì)隨貨同行單與備案是否相符，并依照隨貨通行單，采購(gòu)記錄核對(duì)藥品實(shí)物是否相符。隨貨同行單中記載的藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥品實(shí)物不符的應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程與供貨單位、采購(gòu)員進(jìn)行確認(rèn)后，方可收貨5.收貨員應(yīng)拆除藥品運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢查藥品外包裝是否完好。6.收貨員對(duì)符合收貨要求的藥品，按照品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)，或設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收。7.

37、收貨員應(yīng)依據(jù)銷(xiāo)售部確認(rèn)的退貨憑證或通知對(duì)消后退回藥品進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)為本企業(yè)銷(xiāo)售的藥品后，方可收貨并放置于符合藥品儲(chǔ)存條件的退貨區(qū)。8. 不合格藥品由收貨員填寫(xiě)不合格數(shù)量，報(bào)質(zhì)量管理部審核確認(rèn)處理，同時(shí)通知采購(gòu)部，并做好不合格藥品的隔離工作保管員質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LY-ZZ-04-017起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人日期修訂部門(mén)質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門(mén)儲(chǔ)運(yùn)部、辦公室、質(zhì)管部一.目的：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二職責(zé)：1.保管員應(yīng)根據(jù)藥品質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,對(duì)因儲(chǔ)存不當(dāng)發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)。2.負(fù)責(zé)藥品的出庫(kù)和入庫(kù)品種的上貨及保管工作。負(fù)責(zé)盤(pán)點(diǎn)的具體工作，對(duì)盤(pán)點(diǎn)差異、盤(pán)

38、點(diǎn)盈虧負(fù)責(zé)。2.儲(chǔ)存藥品應(yīng)按要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施。3.搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求。整齊牢固堆碼，“五距”規(guī)范、色標(biāo)明顯，合理利用倉(cāng)庫(kù)。垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米4.藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)碼垛，藥品出庫(kù)遵守“先產(chǎn)先出、近期先出”、“按批號(hào)發(fā)貨”的原則。對(duì)實(shí)行電子監(jiān)管碼管理的藥品嚴(yán)格執(zhí)行，出庫(kù)掃碼工作。5.藥品與非藥品分開(kāi)、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，含特殊藥品復(fù)方制劑專(zhuān)區(qū)存放。 6.未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入

39、儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。執(zhí)行防火、防汛、防盜等藥品安全保衛(wèi)工作。7.藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存無(wú)關(guān)的物品。負(fù)責(zé)貨架及在庫(kù)藥品的衛(wèi)生維護(hù)，負(fù)責(zé)庫(kù)房的責(zé)任區(qū)域的衛(wèi)生工作，保持干凈整潔復(fù)核員質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LY-ZZ-04-018起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人 日期修訂部門(mén)質(zhì)管部執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)儲(chǔ)運(yùn)部、辦公室、質(zhì)管部一.目的：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二職責(zé)1.對(duì)照銷(xiāo)售記錄核對(duì)實(shí)物，復(fù)核藥品的質(zhì)量和數(shù)量，做到準(zhǔn)確無(wú)誤。根據(jù)出庫(kù)單逐一核對(duì)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號(hào)等項(xiàng)目，質(zhì)量狀況進(jìn)行復(fù)核，嚴(yán)把出庫(kù)復(fù)核關(guān)。做到準(zhǔn)確無(wú)誤，并在出庫(kù)復(fù)核

40、單上每個(gè)品種的數(shù)量，批號(hào)，質(zhì)量狀況處打勾，在復(fù)核人處簽全名。將復(fù)核無(wú)誤的藥品整齊碼放裝箱，對(duì)于易碎，怕壓商品采取保護(hù)措施，并且在拼箱標(biāo)簽上標(biāo)示，在拼箱標(biāo)簽上填寫(xiě)發(fā)貨單位，出庫(kù)單號(hào)，業(yè)務(wù)員項(xiàng)填寫(xiě)完整，封箱嚴(yán)密。2.有以下質(zhì)量問(wèn)題的藥品拒絕出庫(kù)，并報(bào)質(zhì)管部處理。1) 藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問(wèn)題；2) 包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏；3) 標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符；4) 藥品已超過(guò)有效期；5) 其他異常情況的藥品。3.負(fù)責(zé)與提貨人辦理交接簽收手續(xù)。對(duì)個(gè)別品種沒(méi)有發(fā)貨或者不能發(fā)貨的負(fù)責(zé)通知業(yè)務(wù)員，并及時(shí)進(jìn)行銷(xiāo)售退票。4.負(fù)責(zé)依據(jù)銷(xiāo)售出庫(kù)復(fù)核單與計(jì)算機(jī)系

41、統(tǒng)中銷(xiāo)售出庫(kù)的票據(jù)的核對(duì)并進(jìn)行復(fù)核工作，保證消票及時(shí)，票據(jù)無(wú)遺失，簽字完整，記錄保存五年。5.負(fù)責(zé)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中登記運(yùn)輸記錄單。6.對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼。運(yùn)輸員的質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LY-ZZ-04-019起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人日期修訂部門(mén)質(zhì)管部執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)儲(chǔ)運(yùn)部、辦公室、質(zhì)管部一.目的：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二職責(zé)：1.運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車(chē)況、路況、道路、天氣等因素，選用適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問(wèn)題。嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。2.發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)

42、運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的不得發(fā)運(yùn)；運(yùn)輸藥品過(guò)程中，運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉。3.負(fù)責(zé)核對(duì)運(yùn)輸單據(jù)，要求字跡清楚、項(xiàng)目齊全、貨單相符，交接手續(xù)齊備。4.應(yīng)當(dāng)采取運(yùn)輸安全管理措施，防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。5.增強(qiáng)安全意識(shí)，遵守交通規(guī)則，禮貌行駛，不酒后駕車(chē)，不野蠻超車(chē)。如違規(guī)發(fā)生交通事故，自己負(fù)全責(zé),并承擔(dān)造成的損失。6.負(fù)責(zé)車(chē)輛的日常保養(yǎng)工作，出車(chē)前及收車(chē)后，要隨時(shí)檢查車(chē)輛是否有故障，保持車(chē)輛干凈，保持車(chē)況良好。財(cái)務(wù)部的質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LY-ZZ-04-020起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人日期修訂部門(mén)財(cái)務(wù)部執(zhí)行日期 分發(fā)部門(mén)財(cái)務(wù)部、辦公室、質(zhì)管部一.目的：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公

43、司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二職責(zé)：1. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政法規(guī)，加強(qiáng)票、賬、貨、款的管理.認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)財(cái)務(wù)管理的法律法規(guī)，確保財(cái)務(wù)工作的規(guī)范合法。2.建立健全公司各種財(cái)務(wù)管理制度，嚴(yán)格按照財(cái)務(wù)工作程序執(zhí)行。3.負(fù)責(zé)依據(jù)收貨驗(yàn)收的入庫(kù)憑證與供貨單位合法票據(jù)支付貨款。負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)發(fā)票的管理和銷(xiāo)售發(fā)票的開(kāi)具。4.及時(shí)出具對(duì)賬函，并回收對(duì)賬函，做到往來(lái)賬目清晰，應(yīng)付與應(yīng)收金額準(zhǔn)確無(wú)誤。5.保證公司資金和財(cái)產(chǎn)的安全，維護(hù)公司的合法權(quán)益。6.督促有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)資金回流，確保資金的有效供應(yīng)。7.控制成本、核算費(fèi)用、厲行節(jié)約，提高經(jīng)濟(jì)效益。8.建立健全各種財(cái)務(wù)帳目，編制財(cái)務(wù)報(bào)

44、表，并利用財(cái)務(wù)資料進(jìn)行各種經(jīng)濟(jì)活動(dòng)分析，為公司領(lǐng)導(dǎo)決策提供有效依據(jù)。9.及時(shí)核算和上繳各種稅金。10.會(huì)計(jì)檔案資料的收集、整理，確保檔案資料的完整、安全、有效。11.進(jìn)行本部門(mén)人員培訓(xùn)，提高本部門(mén)工作人員素質(zhì)。12.防止走票，杜絕洗錢(qián)行為。 13.保障資金安全，賬目日清月結(jié)，保險(xiǎn)柜不得存放大量現(xiàn)金。財(cái)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LY-ZZ-04-021起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人日期修訂部門(mén)財(cái)務(wù)部執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)財(cái)務(wù)部、辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二職責(zé)：1.負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理組織本公司的財(cái)務(wù)管理和經(jīng)濟(jì)核算工作。2.遵守國(guó)家財(cái)政政策和公司財(cái)務(wù)制度。3.建

45、立健全公司內(nèi)部核算的組織、指導(dǎo)和數(shù)據(jù)管理體系，以及核算和財(cái)務(wù)管理的規(guī)章制度。4.組織公司有關(guān)部門(mén)開(kāi)展經(jīng)濟(jì)活動(dòng)分析，努力降低成本、增收節(jié)支、提高效益。5.認(rèn)真貫徹國(guó)家的財(cái)經(jīng)方針政策，執(zhí)行會(huì)計(jì)制度和財(cái)務(wù)管理方法，監(jiān)督執(zhí)行會(huì)議決議。6.負(fù)責(zé)全公司財(cái)務(wù)人員的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和學(xué)習(xí)的工作，協(xié)調(diào)各崗位工作，并考核財(cái)會(huì)人員工作業(yè)績(jī)，不斷提高財(cái)務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。7.負(fù)責(zé)會(huì)計(jì)監(jiān)交工作。8. 負(fù)責(zé)做好客戶(hù)信譽(yù)額度的審核工作，對(duì)于超期回款作好記錄提供給業(yè)務(wù)部,做好監(jiān)督、考評(píng)。 9.負(fù)責(zé)起草、修訂本部門(mén)質(zhì)量體系文件，制定崗位說(shuō)明書(shū)工作。會(huì)計(jì)質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LY-ZZ-04-022起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人日期修訂部門(mén)質(zhì)

46、管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門(mén)財(cái)務(wù)部、辦公室、質(zhì)管部一.目的：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二職責(zé)：1.負(fù)責(zé)登記各項(xiàng)經(jīng)管的明細(xì)帳、分類(lèi)帳、總帳。2.全面了解、掌握國(guó)家有關(guān)財(cái)務(wù)工作的法律法規(guī)、政策、公司的會(huì)計(jì)核算和財(cái)務(wù)管理的各項(xiàng)規(guī)定，并正確執(zhí)行。3.負(fù)責(zé)總帳、明細(xì)帳、分類(lèi)帳的核對(duì)工作，銀行存款的調(diào)節(jié)工作，匯總會(huì)計(jì)憑證，登記總帳。4.對(duì)其他應(yīng)收、應(yīng)付帳款及時(shí)催收清理;按公司規(guī)定安排固定資產(chǎn)及庫(kù)存商品等資產(chǎn)的盤(pán)點(diǎn)。5.負(fù)責(zé)裝訂、管理會(huì)計(jì)檔案。6.承辦公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。出納質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LY-ZZ-04-023起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人日期修訂部門(mén)質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門(mén)財(cái)務(wù)部

47、、辦公室、質(zhì)管部一.目的：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二職責(zé)：1.辦理現(xiàn)金收支和銀行結(jié)算業(yè)務(wù)，嚴(yán)格按照我國(guó)有關(guān)現(xiàn)金管理和銀行結(jié)算制度的規(guī)定，管好貨幣資金，不坐支現(xiàn)金，不以白條抵庫(kù)。2.順序、及時(shí)地登記現(xiàn)金和銀行存款日記帳，保證數(shù)字清楚、內(nèi)容準(zhǔn)確，做到日清月結(jié)，及時(shí)核對(duì)庫(kù)存現(xiàn)金。3.保管好庫(kù)存現(xiàn)金，有價(jià)證券，確保安全。4.保管好印章，嚴(yán)格按規(guī)定用途使用印章，簽發(fā)支票用的印章需由出納和會(huì)計(jì)分別保管。5.嚴(yán)格管理空白收據(jù)和空白發(fā)票，認(rèn)真辦理領(lǐng)用手續(xù)，按規(guī)定簽發(fā)支票，對(duì)簽發(fā)空頭支票負(fù)責(zé)。6.完成財(cái)務(wù)總監(jiān)或財(cái)務(wù)經(jīng)理交付的其它工作。辦公室的質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LY-ZZ-04-024

48、起草人日期 審核人日期批準(zhǔn)人日期修訂部門(mén)辦公室執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)辦公室、質(zhì)管部一.目的：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二職責(zé)：1.負(fù)責(zé)人才的招聘、錄用并辦理相關(guān)手續(xù)。招聘藥品經(jīng)營(yíng)所需人員及日常工作所需要的所有人員，包括人員的招聘、入職安排、簽訂合同、繳納保險(xiǎn)等工作2.負(fù)責(zé)來(lái)自上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其他政府主管部門(mén)有關(guān)文件的收文與承辦落實(shí)3.負(fù)責(zé)公司設(shè)施設(shè)備的管理：購(gòu)進(jìn)計(jì)劃、報(bào)廢申請(qǐng)及維護(hù)保管的監(jiān)查、并將設(shè)施設(shè)備管理的說(shuō)明書(shū)，發(fā)票等資料建立設(shè)施設(shè)備檔案。3. 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的建立、審核、批準(zhǔn)、下發(fā)、存檔等工作。負(fù)責(zé)回收作廢文件，發(fā)放現(xiàn)行文件。4.傳達(dá)公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的決

49、策、決定和信息。5.負(fù)責(zé)公司教育培訓(xùn)計(jì)劃的制定和組織實(shí)施，將質(zhì)量管理部門(mén)提出的質(zhì)量教育計(jì)劃納入職工教育總體系，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施崗前培訓(xùn)，考核合格后上崗。6.負(fù)責(zé)進(jìn)行行政監(jiān)督，確保公司各項(xiàng)規(guī)章制度的貫徹實(shí)施和總體目標(biāo)的完成，嚴(yán)格按質(zhì)量否決權(quán)提出獎(jiǎng)懲意見(jiàn)，報(bào)總經(jīng)理。7.組織藥品從業(yè)人員的健康檢查，建立健康檔案。8.負(fù)責(zé)本公司證照及相關(guān)資質(zhì)的變更工作，及公章，法人章等印鑒的管理，并對(duì)公章的每一次使用登記使用原因，部門(mén)經(jīng)理簽全名確認(rèn)后，辦公室人員負(fù)責(zé)加蓋公章。9.負(fù)責(zé)公司車(chē)輛和司機(jī)管理工作。10.負(fù)責(zé)紅頭文件的制定、發(fā)放工作，負(fù)責(zé)公司各種會(huì)議的組織，記錄等的服務(wù)工作。11.負(fù)責(zé)系統(tǒng)硬件的安裝，和軟件測(cè)試

50、及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)。負(fù)責(zé)建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案12.負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用系統(tǒng)情況。13.負(fù)責(zé)系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)管理。負(fù)責(zé)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理。保證系統(tǒng)日志的完整性。負(fù)責(zé)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)管理和數(shù)據(jù)備份。辦公室主任質(zhì)量管理職責(zé)文件編碼：LY-ZZ-04-025起草人日期審核人 日期批準(zhǔn)人 日期修訂部門(mén)質(zhì)管部執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)辦公室、質(zhì)管部一.目的：建立質(zhì)量責(zé)任制，保證公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。二職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)來(lái)自上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其他政府主管部門(mén)有關(guān)文件的收文與承辦落實(shí)。負(fù)責(zé)公司人力資源日常工作：招聘藥品經(jīng)營(yíng)所需人員及日常工作所需要的所有人員，包括人員的招聘、入職安排、簽訂合同、繳納保險(xiǎn)等工作。 2.負(fù)責(zé)組織員工質(zhì)量體系文件、藥品知識(shí)、法律法規(guī)等培訓(xùn)工作。并建立、保存培訓(xùn)檔案。對(duì)?。ㄊ校┧幈O(jiān)局有要求的崗位，組織上崗培訓(xùn)和繼續(xù)教育。 3.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的建立、審