生物制藥工藝學(xué)題庫

1、第一章生物藥物概述1 生物藥物（biophaimaceuticals）指運(yùn)用生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液或其代 謝產(chǎn)物，綜合利用化學(xué)、生物技術(shù)、分離純化工程和藥學(xué)等學(xué)科的原理和方法加工、制成的 一類用于預(yù)防、治療和診斷疾病的物質(zhì)。2、抗生素 （antibiotics）：抗生素是生物，包括微生物，植物和動物在內(nèi)，在其生命活動過程中所產(chǎn)生的（或由其它方 法獲得的），能在低微濃度下有選擇地抑制或影響它種生物機(jī)能的化學(xué)物質(zhì)”。3、生化藥品從生物體分離純化得到的一類結(jié)構(gòu)上十分接近人體內(nèi)的正常生理活性物質(zhì)，具有調(diào)節(jié)人體生 理功能，達(dá)到預(yù)防和治療疾病的物質(zhì)4、生物制品（

2、biological products）是指用微生物（包括細(xì)菌、噬菌體、立克次體、病毒等）、微生物代謝產(chǎn)物、動物毒素、人 或動物的血液或組織等直接加工制成，或用現(xiàn)代生物技術(shù)方法制成，作為預(yù)防、治療、診斷 特定傳染病或其他有關(guān)疾病的免疫制劑。5、基因工程藥物采用新的生物技術(shù)方法，利用細(xì)菌、酵母或哺乳動物細(xì)胞作為活性宿主，進(jìn)行生產(chǎn)的作為治 療、診斷等用途的多肽和蛋白質(zhì)類藥物6、生物藥物分類按生理功能和用途分類（1）治療藥物：對疑難雜癥如腫瘤、愛滋病、免疫性疾病、內(nèi)分泌障礙等具有特殊的作用;（2）預(yù)防藥物：對傳染病的預(yù)防；（3）診斷藥物：免疫診斷試劑、單克隆抗體診斷試劑、酶診斷試劑、放射性診斷藥物和

3、基 因診斷藥物等；某些生物活性物質(zhì)亦是檢測疾病的指標(biāo)，如谷草轉(zhuǎn)氨酶等；（4）其它生物醫(yī)藥用品：生物藥物在其他方面應(yīng)用也很廣泛：如生化試劑、保健品、化妝 品、食品、醫(yī)用材料等。按原料的來源分類（1）人體組織來源的生物藥物：主要有人血液制品類、人胎盤制品類、人尿制品類；（2）動物組織來源的生物藥物：動物的臟器、其他小動物制得的藥物如蛇毒、蜂毒等。（3）植物組織來源的生物藥物：中草藥、有效成分；（4）微生物來源的藥物：抗生素、酶、氨基酸、維生素等：（5）海洋生物來源的藥物：7、生物藥物的特性（1）藥理學(xué)特性（2）在生產(chǎn)、制備中的特殊性（3）檢驗(yàn)上的特殊性（4）劑型要求的特殊性（5）保藏及運(yùn)輸?shù)奶厥庑?/p>

4、第二章 生物藥物的質(zhì)量管理與控制1、生物藥物質(zhì)量檢驗(yàn)的程序與方法基本程序：取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出檢驗(yàn)報告2、藥物的ADMEA: absorption,藥物在生物體內(nèi)的吸收；D: distribution.藥物在生物體內(nèi)的分布；M: metabolism,藥物在體內(nèi)的代謝轉(zhuǎn)化：E: excretion,藥物及其代謝產(chǎn)物自體內(nèi)的排除。3、藥物的三級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1 .國家藥典：凡例、正文、附錄三大部分；2 .部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)：性質(zhì)與藥典相同，具有法律的約束力。收載中國藥典未收載的，但 常用的藥品及制劑。3 .地方藥品標(biāo)準(zhǔn)：對藥典以外的某地區(qū)常用的藥品、制劑的規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)，常制定地區(qū)性的 標(biāo)準(zhǔn)。4、G

5、LPGood Laboratory Practice（藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）一一確保實(shí)驗(yàn)資料的真實(shí)性、完整性和可靠性，用于為 申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究GCPGood Clinical Practice（藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）GMPGood Manufactuie Practice（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）GSPGood Supply Practice（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）一一保證醫(yī)藥商品進(jìn)、存、銷環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量AQC是檢驗(yàn)分析結(jié)果的質(zhì)量，是科學(xué)管理實(shí)驗(yàn)室的一種方法。5、論述新藥研究和開發(fā)的主要過程。1、確定研究計(jì)劃2、準(zhǔn)備化合物3、藥理篩選4、化學(xué)實(shí)驗(yàn)5、臨床前1期6、臨床前2期7

6、、1期臨床8、2期臨床9、3期臨床10、注冊申請上市11、售后檢測6、論述基因工程藥物的開研及申報程序1 .工程細(xì)胞（菌）的構(gòu)建與實(shí)驗(yàn)室研究階段：（1）目的基因的確定、獲取、克隆與鑒定，載體的選擇，宿主細(xì)胞的選擇，DNA重組、重組子篩選鑒定，重組細(xì)胞遺傳穩(wěn)定性研究；（2）工程細(xì)胞培養(yǎng)條件研究，工藝流程確定，培養(yǎng)過程中宿主/載體表達(dá)系統(tǒng)穩(wěn)定性的研究, 培養(yǎng)所用原材料及培養(yǎng)過程的質(zhì)量控制方法的研究；（3）產(chǎn)物提取純化工藝的研究，表達(dá)產(chǎn)物的鑒定，生物效價檢測，安全性檢測及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 的研究。2 .中試與質(zhì)量檢定階段：（1）工程細(xì)胞（菌）的穩(wěn)定性考察；（2）培養(yǎng)用原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及各種雜質(zhì)限量研究；（3）

7、設(shè)備造型及其材質(zhì)試驗(yàn)；（4）反應(yīng)條件限度實(shí)驗(yàn);（5）原輔料、中間體及終產(chǎn)品質(zhì)量分析方法的研究；（6）分離純化工藝的研窕：（7）安全生產(chǎn)條件及三廢處理；（8）生產(chǎn)中試樣品并以此樣品進(jìn)行臨床前藥理、藥效、毒理學(xué)試驗(yàn)。3 .臨床研究階段：I期臨床試驗(yàn)研究：在衛(wèi)生部指定的臨床基地或經(jīng)其批準(zhǔn)自選臨床醫(yī)院進(jìn)行。H期臨床試驗(yàn)研究：以確定藥物有效性和適宜治療劑量為主要目的，并了解藥物毒副反應(yīng)與 禁忌癥，掌握病人對藥物劑量的反應(yīng)。I、II期臨床試驗(yàn)研究，重點(diǎn)是考察健康受試者和治療病人對藥物的耐受程度。據(jù)此提出安 全有效的用藥劑量和給藥方案。4 ,試生產(chǎn)與正式生產(chǎn)階段：新藥證書新藥產(chǎn)品試生產(chǎn)文號：2年試生產(chǎn)，產(chǎn)品

8、可上市銷售，在此期間進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)研究, 對新藥進(jìn)行社會性考察與評價。試生產(chǎn)期滿后，總結(jié)ni期臨床資料報批，申請轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)。第三章基因工程制藥1、基因工程藥物生產(chǎn)的基本過程基因工程技術(shù)是將重組對象的目的基因插入載體，拼接后轉(zhuǎn)入新的宿主細(xì)胞，構(gòu)建成工程菌 （或細(xì)胞），實(shí)現(xiàn)遺傳物質(zhì)的重新組合，并使目的基因在工程菌內(nèi)進(jìn)行復(fù)制和表達(dá)的技術(shù)。似點(diǎn)西5位點(diǎn)抗性*閃CT）限制性核酸內(nèi)切M1迫火I DZA還拉做F代細(xì)JJfe主要程序 上游階段1 .目的基因和載體的獲得2 .構(gòu)建DNA重組體3 . DNA重組體轉(zhuǎn)入宿主菌4 .構(gòu)建工程菌下游階段5 .工程菌發(fā)酵6 .表達(dá)產(chǎn)物的分離純化7 .產(chǎn)品的檢驗(yàn)等2

9、大腸桿菌作為宿主表達(dá)真核蛋白質(zhì)的特點(diǎn)表達(dá)基因產(chǎn)物形式多樣:細(xì)胞內(nèi)不溶性表達(dá)（包含體卜細(xì)胞內(nèi)可溶性表達(dá)、細(xì)胞周質(zhì)表達(dá) 等。真核生物的目的蛋白在原核細(xì)胞中主要是包含體、融合蛋白、寡聚型外源蛋白、整合型 外源蛋白、分泌型外源蛋白等。大腸桿菌中的表達(dá)不存在信號肽，產(chǎn)品多為胞內(nèi)產(chǎn)物，提取困難。因分泌能力不足，真 核蛋白質(zhì)常形成不溶性的包含體，表達(dá)產(chǎn)物需經(jīng)變性愛性才恢更活性。蛋白質(zhì)不能糖基化。目的蛋白質(zhì)的N端常多余一個甲硫氨酸殘基，容易引起免疫反應(yīng)。其內(nèi)毒素很難除去。第四章細(xì)胞工程制藥1、植物細(xì)胞工程制藥的定義 以植物細(xì)胞為基本單位，應(yīng)用細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)等理論和技術(shù)，在離體條件下進(jìn)行培 養(yǎng)、繁殖或人

10、為的精細(xì)操作，使細(xì)胞的某些生物學(xué)特性按人們的意愿發(fā)生改變，從而改良品 種、制造新品種、加速繁殖植物個體或獲得有用物質(zhì)的一門科學(xué)或技術(shù)。2、動物細(xì)胞的類型貼壁細(xì)胞、懸浮細(xì)胞、兼性貼壁細(xì)胞3、細(xì)胞株、細(xì)胞系的定義細(xì)胞株：傳代細(xì)胞一般能傳到40-50代，遺傳物質(zhì)一般不會發(fā)生改變，叫細(xì)胞株。細(xì)胞系：傳代50代以后不能再傳下去，部分細(xì)胞遺傳物質(zhì)發(fā)生了改變，能連續(xù)傳代，獲得 不死性，叫細(xì)胞系第五章酶工程制藥1、固定化酶固定化酶是指限制或者固定于特定空間位置的前，具體來說，就是指經(jīng)過物理、化學(xué)方法處 理，使能變成不易隨水流失的固定化催化劑。2、酶固定化的方法載體結(jié)合法交聯(lián)法包埋法第六章發(fā)酵工程制藥1、發(fā)酵工

11、程是現(xiàn)代生物技術(shù)的重要組成部分之一，是一門將微生物學(xué)、生物化學(xué)和化學(xué)工 程學(xué)的基本原理有機(jī)結(jié)合，利用微生物的代謝、轉(zhuǎn)化功能，獲得有用物質(zhì)的工程技術(shù)。2、根據(jù)液體深層發(fā)醉操作方式的不同，發(fā)醉過程一般可分為分批發(fā)醉、連續(xù)發(fā)醉和補(bǔ)料分 批發(fā)酵三種類型第七章抗生素概述1、醫(yī)用抗生素應(yīng)具備的條件(1)難使病原菌產(chǎn)生耐藥性(2)較大的差異毒力：指藥物對病原菌和宿主組織的毒力差異。(3)最小抑菌濃度(MIC)要低：抗生素的抗菌活性用最小抑菌濃度(minimal inlubitory concentration, MIC)表示，能夠抑制微生物生長的最低抗生素濃度即為MIC值，單位是 pg/mL。(4)抗菌譜要

12、廣：抗生素對各種微生物的抗菌活性稱為抗菌譜。2、MIC,抗菌譜能夠抑制微生物生長的最小抗生素濃度即為MIC值抗生素對各種微生物的抗菌活性稱為抗菌譜3、按抗生素結(jié)構(gòu)相似性、作用機(jī)理相似性可將抗生素分為哪幾類？舉1例代表性抗生素。類別作用機(jī)制典型代表內(nèi)酸股類p內(nèi)rat班的四元環(huán)抑制細(xì)菌細(xì)胞造主裝 成分肽幕槍的合成古軍親.頭 布苗木大環(huán) 內(nèi)障 類聲氧大環(huán)內(nèi)而類C 12. 14 和 16元環(huán)）大環(huán)內(nèi)flh的Rd楮體，以昔概 與1-3個分子的植相連與細(xì)菌核格體的結(jié)合 抑制變白質(zhì)的合成紅駕:親多烯大環(huán)內(nèi)的類 （26-28 元環(huán)）26-2S元大環(huán)內(nèi)醋環(huán)中含有4-7個共軌雙鋌與克苗細(xì)胞跟的固呼 類成分結(jié)合.改

13、變細(xì) 胞跟的通透性兩性客家 H.制邳曲 家,沙大環(huán)內(nèi)防類含有的脂肪鏈橋，立體化學(xué) 結(jié)構(gòu)與大環(huán)內(nèi)脂相似抑制 RTTA 聚合的 活性.鼻2響細(xì)苗的 RNA合成.廣有抗菌和福聾親四環(huán)類四井不為母核，在核糖體水平抑制睨 白質(zhì)合成，廣道抗菌金君家.土 寫者.四環(huán) 奈棗環(huán)HR類結(jié)柱與N夫似在T>NA水平抑制何 撲異權(quán)隨功能，抗腫痛柔紅毋親.道弱紅交 親菽排物6六元生環(huán).環(huán)上有羥站及氨 基取代物，分子中既含有氨 基格首也含有氨基環(huán)節(jié)結(jié)構(gòu)抑制核施體鏈蠶索.新 塞奈.慶大 專案多膿法含有多種氨基馥.經(jīng)肽性締 合成線伏、壞伏或帶便鏈的 壞坎多肽類影喻敏感細(xì)的的外 瞠阻擋RNA聚合酶的 移動.抑制RNA合 成

14、抑制羋蘭氏陽性曲細(xì) 胞箜映聚梢的合成安粘曲家放姑苗案桿微肽4、簡述抗生素的生產(chǎn)工藝流程圖。工藝流程:菌種一狗子制備一種子制備一發(fā)醉一發(fā)醉液預(yù)處理及過濾一提取 及精制 一 成品檢驗(yàn) 一成品包裝 一 出廠檢驗(yàn)。5、瓊脂擴(kuò)散法（管磔法）測定抗生素生物效價的原理及實(shí)驗(yàn)步驟。管碟法原理.抗生素在涂布特定菌的瓊脂培養(yǎng)基內(nèi)擴(kuò)散，形成一定濃度抗生素的球型區(qū)，抑制試驗(yàn)菌 生長，通過透明培養(yǎng)基觀察抑菌圈，抗生素劑量的對數(shù)與抑菌圈面枳或直徑成正比。在同樣 條件下將已知效價的標(biāo)準(zhǔn)品溶液與未知效價的供試品溶液的劑量反應(yīng)（抑菌圈）進(jìn)行比較； 操作分為八步：1試驗(yàn)菌的純化與懸液的制備2緩沖液、滅菌水與培養(yǎng)基的制備3標(biāo)準(zhǔn)品、

15、供試品的稱量、溶解與稀釋4雙碟的制備及放管5滴加藥液6恒溫培養(yǎng)7測量抑菌圈直徑或面積8計(jì)算第八章 內(nèi)酰胺類抗生素1、B 內(nèi)酰胺類抗生素的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)。結(jié)構(gòu)的共同點(diǎn)：1、與內(nèi)酰胺中氮原子相鄰的碳原子上有一粉基。2、與內(nèi)酰胺中氮原子相對的碳原子上有一氨基。2、B 內(nèi)酰胺類抗生素的作用機(jī)制。臨床應(yīng)用的B -內(nèi)酰胺類抗生素主要有哪些？作用機(jī)制是通過抑制肽聚糖轉(zhuǎn)肽酶及D-丙氨酸粉肽腑的活性抑制肽聚糖合成，從而干擾細(xì) 胞壁合成青霉素、頭抱菌素3、溶劑萃取法提取青霉素的原理是什么？工業(yè)生產(chǎn)常用的萃取劑。青霉素與堿金屬所生成的鹽類在水中溶解度很大，而青霉素游離酸易溶于有機(jī)溶劑中，利用 這種性質(zhì)，將青寄素在酸性溶液

16、中轉(zhuǎn)入有機(jī)溶劑中，然后再轉(zhuǎn)入中性水相中，經(jīng)過這樣反復(fù) 幾次萃取，就能達(dá)到提純和濃縮的目的醋酸丁酯，氯仿4、青霉素生產(chǎn)菌種是？開2成綠色胞子和黃色池子兩種產(chǎn)黃青霉菌株第九章大環(huán)內(nèi)酯類抗生素1、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)。以一個大環(huán)內(nèi)酯為母體，通過羥基以昔鍵和人3個分子的糖相連接的一類抗生物質(zhì)2、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的分類。代表性抗生素1、多氧大環(huán)內(nèi)酯抗生素吉他霉素2 .多烯大環(huán)內(nèi)酯抗生素制霉菌素3 ,蔥沙大環(huán)內(nèi)酯抗生素利福霉素3、紅霉素的物理性質(zhì)。蔽性化合物，和無機(jī)或有機(jī)酸類形成水中溶解度大的鹽。紅霉素堿三種結(jié)晶形式的結(jié)晶水含 量和熔點(diǎn)各不相同，但活性等未變。風(fēng)干紅霉素含水為710%。晶體失水后，仍

17、不失去活 性。紅霉素堿易溶于醇類、醛、丙酮、氯仿和醋酸乙酯、醋酸戊酯，不甚溶于水，在水中的溶解 度隨溫度增高而減少，以55c時為最小，利用此性質(zhì)加溫至4555C并保溫，使紅霉素堿 從水中析出結(jié)晶。4、紅霉素提取的工藝過程。提取和精制紅霉素是一個堿性化合物，堿性時可溶于有機(jī)溶劑中，而在酸性時則能溶于水中。主要采用 溶劑萃取法，溶劑有醋酸?。ㄎ欤?、二氯甲烷、丙酮等。進(jìn)行反萃取時酸的提取液，有醋酸 緩沖液、磷酸緩沖液，也有用檸檬酸緩沖液。提取的步驟：發(fā)酵液過濾f調(diào)pH9.810.2、丁（戊）酯萃取一萃取液調(diào)pH4.04.2、緩沖液反萃取一調(diào)pH9.810.2、?。ㄎ欤ザ屋腿∫惠腿∫杭颖Y(jié)晶一

18、重結(jié)晶一干燥得成品第十章四環(huán)類抗生素1、四環(huán)類抗生素的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)。以四并苯為母核的一類有機(jī)化合物2、四環(huán)素提取的工藝過程。1 .沉淀法提?。赫{(diào)pH=9.0左右，加一定量氯化鈣，形成鈣鹽沉淀。以草酸溶液溶解，草酸鈣析 出，過濾得濾液。濾液調(diào)pH4.64.8,析出四環(huán)素粗堿。粗堿再溶于草酸水溶液中，經(jīng)活性 炭脫色，然后調(diào)pH4.0,得四環(huán)素堿成品。也可用碳鏈為C10C30的季鏤堿來沉淀四環(huán)類 抗生素。結(jié)晶：聯(lián)罐結(jié)晶，操作可連續(xù)，提高設(shè)備利用率。結(jié)晶溫度：10C左右，溫度高，母液單位增大。攪拌轉(zhuǎn)速：90120/min為宜，太高粒子過細(xì)，分離難。結(jié)晶時加些尿素晶體比較緊密，含水量較低，晶體易過濾。析出的

19、結(jié)晶堿可用4045C熱水洗滌，如不易結(jié)晶時，也可加些晶種。四環(huán)素精堿制造鹽酸鹽：利用其鹽酸鹽在有機(jī)溶劑中、在不同溫度下有不同的結(jié)晶速度的性 質(zhì)。溫度升高，結(jié)晶速度增大。為此將四環(huán)素精堿懸浮在丁醇中，加入化學(xué)純濃鹽酸，溫度 >18,迅速濾掉不溶解雜質(zhì)，加熱，即有鹽酸鹽析出，用無水丙酮洗滌，干燥，得鹽酸鹽 成品。2 .離子交換法原理：四環(huán)類抗生素在酸性下（當(dāng)pH<pKa = 3.3）,成一價陽離子：在等電點(diǎn)附近（pH=5.4）, 成偶極離子；堿性成一價陰離子，堿性增加形成二價陰離子：因此橫酸型樹脂在酸性條件下 能吸附四環(huán)素。通常用強(qiáng)酸1 X3樹脂（含3%二乙烯苯）。缺點(diǎn)：生產(chǎn)周期較長；

20、由于樹脂本身的酸性很強(qiáng)，而使其形成脫水四環(huán)素。因此質(zhì)量、收率 都較低。另外，強(qiáng)酸1X3樹脂的機(jī)械強(qiáng)度較差，易破損。第十一章氨基糖昔類抗生素1、氨基糖昔類抗生素的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)。L由氨基環(huán)醇、氨基糖和糖組成2.水溶性好，性質(zhì)穩(wěn)定，抗菌譜廣，抗菌殺菌能力強(qiáng)，吸收排泄良好2、鏈霉素的性質(zhì)鏈霉素在中性溶液中以三價陽離子形式存在,可用離子交換法方法進(jìn)行提取。鏈霉素分子中含有很多親水性基團(tuán),故易溶于水，而難溶于有機(jī)溶劑鏈霉素是一種有機(jī)堿,可以和很多無機(jī)酸和有機(jī)酸形成鹽類,醫(yī)療上使用的是硫酸鹽。 坂口反應(yīng)可以檢測呱基。在稀堿溶液中，鏈霉素降解為鏈霉胭和鏈霉二糖胺,后者進(jìn)一步水解為鏈霉糖和N-甲基 -L-葡萄糖胺,

21、而鏈霉糖經(jīng)分子重排形成麥芽酚,遇氯化高鐵溶液呈紫色，利用此反應(yīng)可測 定鏈霉素的效價。鏈霉素分子中的醛基和伯胺的反應(yīng)在鏈霉素精制中很重要。3、鏈霉素提取和精制的工藝過程。屆霉素提取采用離子交換法方法,二般過程為發(fā)酵液的過濾及預(yù)處理、吸附和洗脫、液制及 干燥等過程發(fā)酵液f過濾f吸附f洗脫f脫色、中和、精制f精制液脫色、濃縮f成品濃 縮液f無菌過濾得水針劑f無菌過濾+干燥得粉針劑目前生產(chǎn)上采用什么樹脂提取鏈霉素。鏤酸樹脂的鈉型第十二章生化藥品概論1、按照藥物的化學(xué)本質(zhì)和化學(xué)特性，生化藥品可分為哪些類？并各舉1例。氨基酸及其衍生類藥物多肽及蛋白類藥物酶類藥物核酸及其降解物和衍生類藥物糖類藥物脂類藥物2

22、、傳統(tǒng)生化藥物的一般工藝過程。1生物材料的選取與預(yù)處理2提取有活性部分3有效成分的分離純化4制劑3、影響生化藥物原料中有效成分含量的因素。（1）合適的生物品種（2）合適的組織器官（3）生物材料的種屬特異性（4）發(fā)育生長階段（5）合適的生理狀態(tài)（6）對生物技術(shù)產(chǎn)品宿主菌或細(xì)胞的要求4、動物細(xì)胞的凍存過程。用常規(guī)方法消化分散細(xì)胞，離心收集(8001/nmi),按每亳升5*10八6個細(xì)胞濃度添加保護(hù) 劑(甘油或DMSO),然后以1ml量分裝于2ml的保存瓶中，在。4攝氏度預(yù)凍24小時, 搖勻，置于-70攝氏度冰箱凍存。第十三章氨基酸藥物、氨基酸的生產(chǎn)4。黃然蛋白質(zhì)水解法、后接發(fā)酵法、微生物生物轉(zhuǎn)化法

23、、酶法及化學(xué)合成法2、賴氨酸提取精制的工藝過程。賴氨酸提取精制工藝流程如下:麴水發(fā)用液f預(yù)處理-1陽舒交換樹脂一上嬲附f水/f氨水洗脫f收集f真空濃調(diào)pH值秒?yún)s八小 躲氨一飛晶節(jié)f :母就濕鮑f加水 酸鹽酸捻一溶解包裝成品+粉碎過篩一干斯?jié)竦詈绶蛛x一冷卻結(jié)晶6真空桶+過濾-脫色A母液i第十四章多肽與蛋白質(zhì)類藥物1、EBF, FDGF, IL, CSF, IFN, EPO, hGH 的中文名稱。EBF早期B細(xì)胞因子FDGF成纖維細(xì)胞衍化生長因子IL白細(xì)胞介素CSF克隆刺激因子IFN干擾素EPO促紅細(xì)胞生長素hGH人生長素2、簡述構(gòu)建基因工程菌的一般過程。1、目的基因的獲取2、PCR技術(shù)擴(kuò)增目的基

24、因3、基因表達(dá)載體的構(gòu)建4、將目的基因?qū)胧荏w細(xì)胞5、目的基因的檢測與鑒定第十五章核酸類藥物1、核酸類藥物的分類。天然結(jié)構(gòu)的核酸類物質(zhì)自然結(jié)構(gòu)堿基、核甘、核苜酸結(jié)構(gòu)類似物2、具有生物活性DNA的制備過程。3、世界第一種被批準(zhǔn)用于臨床的艾滋病治療藥物。 疊氮胸存(Azidothynudme, AZT)第十六章醉類藥物1、酶類藥物的分類。消化酶類消炎酶類治療心血的酸類抗腫瘤酶類氧化還原有關(guān)的腑其他藥用酸類酶的提取和結(jié)晶方法。提取方法(1)水溶液法：常用稀鹽溶液或緩沖液提取。(2)有機(jī)溶劑法：某些結(jié)合能如微粒體和線粒體膜的酶，由于和脂質(zhì)牢固結(jié)合，為此必須 除去結(jié)合的脂質(zhì)，且不能使酶變性，最常用的有機(jī)

25、溶劑是丁醇。(3)表面活性劑法：表面活性劑能與蛋白質(zhì)結(jié)含而分散在溶液中，可用于提取結(jié)合醵，此 法用得較少。結(jié)晶方法鹽析法有機(jī)溶劑法及合結(jié)晶法透析平衡法等電點(diǎn)法2、有機(jī)溶劑提取酶時最常用的溶劑是一。最常用的有機(jī)溶劑是丁醇。第十七章糖類藥物1、糖類藥物的類型及生物活性。單糖葡萄糖低聚糖蔗糖多糖甘露聚糖糖類藥物的生理活性調(diào)節(jié)免疫抗感染作用促進(jìn)DNA、蛋白合成抗輻射作用抗凝血、降血脂2、多糖的提取純化方法。提取方法：I、稀堿液2、熱水提取3、粘多糖的提取：堿解、酶解純化方法（1）乙醇沉淀法（2）分級沉淀法（3）季胺鹽絡(luò)合法（4）離子交換層析法3、根據(jù)題目某種生物多糖的提取、純化及生物活性研究，設(shè)計(jì)你的

26、研究方案。第十八章脂類藥物1、脂類藥物的生產(chǎn)方法。EPA DHA（-）直接從生物材料中提?。ǘ┗瘜W(xué)合成或半合成法、（三）生物轉(zhuǎn)化法EPA二十碳五烯酸DHA二十二碳六烯酸2、脂類藥物在臨床上的應(yīng)用。1、膽酸類藥物臨床應(yīng)用膽酸類化合物是人及動物肝臟產(chǎn)生的笛體類化合物，對腸道脂肪起乳化作用，促進(jìn)脂 肪消化吸收，同時促進(jìn)腸道正常菌叢繁殖，抑制致病菌生長，保持腸道正常功能。2、色素類藥物臨床應(yīng)用色素類藥物有膽紅素、膽綠素、血紅素、原嚇咻、血嚇咻及其衍生物。3、不飽和脂肪酸類藥物臨床應(yīng)用該類藥物包括前列腺素、亞油酸、亞麻酸、花生四烯酸及二十碳五烯酸等。4、磷脂類5、固醇類6、人工硫磺類第十九章維生素及輔酶類藥物1、維生素定義維生素是維持機(jī)體正常代謝機(jī)能的一類化學(xué)結(jié)構(gòu)不同的小分子有機(jī)化合物，在體內(nèi)不能合 成，大多需從外界攝取。2、維生素的臨床用途。維生素缺乏的臨床表現(xiàn)是源于多種代謝功能