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文檔簡介
1、實驗室儀器設備管理維護及應用常識一精密儀器設備管理維護二常用量具的使用和維護三玻璃儀器的使用、維護與清潔四計量器具相關規(guī)定與管理一.精密儀器設備管理維護1. 實驗室常用儀器設備及樣圖說明實驗室常用儀器設備及樣圖說明2. 儀器設備的驗收與安裝儀器設備的驗收與安裝3. 操作與使用及常見故障檢修操作與使用及常見故障檢修4. 儀器設備的存檔管理與獎罰規(guī)定儀器設備的存檔管理與獎罰規(guī)定 實驗室常用儀器設備及樣圖說明實驗室常用儀器設備及樣圖說明 見附圖:見附圖: 質(zhì)管部儀器參數(shù)說明質(zhì)管部儀器參數(shù)說明 儀器設備的驗收與安裝儀器設備的驗收與安裝 1. 精密儀器設備購進到貨后 , 由實驗室主管組織驗收小組 , 參
2、讀有關技術資料 , 在一周內(nèi)進行初步驗收 , 寫出驗收報告。如發(fā)現(xiàn)問題 , 必須在一個月內(nèi)辦理好商檢部門的出證手續(xù) , 提出索賠、補貨、退貨等報告。由外商負責安裝的儀器設備按合同規(guī)定辦理。 儀器設備的驗收與安裝儀器設備的驗收與安裝 2. 儀器設備安裝后 , 要及時進行調(diào)試 , 逐項對儀器設備的功能、性能指標及輔助設備、工具等進行嚴格檢查 , 只有在儀器設備連續(xù)運行三天以上無問題 , 并能重復主要技術指標和操作人員及維修人員經(jīng)培訓能基本掌握儀器的使用維修后 , 才能在驗收單上簽字。 儀器設備的驗收與安裝儀器設備的驗收與安裝 3. 儀器設備安裝調(diào)試結束后 , 寫出驗收紀要 , 紀要中要詳細說明儀器
3、設備達到的指標、出現(xiàn)的問題及解決辦法和遺留問題等 , 解決辦法中要注明保修期內(nèi)用戶的要求和廠商應承擔的責任。若存在故障 , 要及時通知廠商盡快派人維修及更換部件等。 4. 經(jīng)調(diào)試對達到要求的儀器設備 , 正式使用前要制定好操作規(guī)程。 操作與使用及常見故障檢修操作與使用及常見故障檢修A.操作與使用操作與使用 1. 實驗室的一切精密貴重儀器設備均要有專人管理 , 操機人員必需熟讀技術說明書 , 熟練掌握機器的操作和維護技術 , 其他無論何人不準私自操機。 2. 凡需使用精密儀器設備分析測定樣品 , 須經(jīng)實驗室主管審批后 , 與實驗室操機人員聯(lián)系有關測定事宜。 操作與使用及常見故障檢修操作與使用及常
4、見故障檢修 3. 愛護儀器設備 , 輕拿輕放 , 注意防潮、防震、防腐蝕等保養(yǎng)維護。嚴格遵守儀器的操作規(guī)程 , 聽從管理人員的指導 , 嚴禁隨便動手開啟儀器上的各種旋鈕和開關。使用完畢后須將儀器復位,清理臺面,并認真填寫使用記錄(包括儀器工作狀態(tài)、使用起止時限等)。 4. 儀器在運轉(zhuǎn)中 , 如發(fā)現(xiàn)測試誤差較大或出現(xiàn)異常響聲、機件損壞等故障或事故發(fā)生時 , 應立即切斷儀器上的電源 , 并及時報告實驗室負責人 , 速請檢修人員檢查以作出維修安排 , 不得私自處理。 操作與使用及常見故障檢修操作與使用及常見故障檢修 5. 該類實驗室的一切儀器設備、化學試劑均有一定順序位置 , 任何人不得隨意搬移。未
5、經(jīng)實驗室允許 , 不得將儀器借出或私自帶走。 6. 實驗室精密儀器設備實行對外開放 , 原則是先內(nèi)后外 , 對外測試分析樣品一律收費 , 收費標準將按國內(nèi)一般標準執(zhí)行 , 并予以優(yōu)惠。 操作與使用及常見故障檢修操作與使用及常見故障檢修 B 維護及故障檢修維護及故障檢修 1. 維護維護 儀器管理人員對儀器設備進行維護儀器管理人員對儀器設備進行維護 , 維護的重點是維護的重點是 : 儀器設備的光學儀器設備的光學系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)、各氣路管路接口、電子電路清潔防塵等。維護系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)、各氣路管路接口、電子電路清潔防塵等。維護分日維護、周維護、月維護和年維護。分日維護、周維護、月維護和年維護。
6、日維護日維護 , 儀器管理人員每天要對其負責的儀器設備和環(huán)境進行清潔管儀器管理人員每天要對其負責的儀器設備和環(huán)境進行清潔管理理 , 作好儀器設備使用情況記錄作好儀器設備使用情況記錄 , 特別注意事故苗頭現(xiàn)象的詳細記載。特別注意事故苗頭現(xiàn)象的詳細記載。 周維護周維護 , 儀器管理人員每周都要進行儀器設備和環(huán)境的清潔整理儀器管理人員每周都要進行儀器設備和環(huán)境的清潔整理 , 并并對儀器設備進行維護保養(yǎng)。實驗室有關負責人員要對儀器設備的運轉(zhuǎn)對儀器設備進行維護保養(yǎng)。實驗室有關負責人員要對儀器設備的運轉(zhuǎn)情況、工作日志登記情況和操作規(guī)程執(zhí)行情況等進行重點檢查。情況、工作日志登記情況和操作規(guī)程執(zhí)行情況等進行重
7、點檢查。 操作與使用及常見故障檢修操作與使用及常見故障檢修 月維護月維護 , 儀器管理人員和維修人員每月都要進行儀器管理人員和維修人員每月都要進行儀器設備的技術性能和功能狀況檢查儀器設備的技術性能和功能狀況檢查 , 做好維護做好維護保養(yǎng)、清潔環(huán)境保養(yǎng)、清潔環(huán)境 , 并對一月來的儀器設備運轉(zhuǎn)情并對一月來的儀器設備運轉(zhuǎn)情況進行階段性總結況進行階段性總結 , 寫出書面報告寫出書面報告 , 交實驗室主管交實驗室主管審定后存檔。審定后存檔。 年維護年維護 , 儀器管理人員和維修人員每年都要對儀儀器管理人員和維修人員每年都要對儀器設備表面和機箱內(nèi)部進行清潔管理器設備表面和機箱內(nèi)部進行清潔管理 , 做好維護
8、做好維護保養(yǎng)保養(yǎng) , 清點設備附件和專用工具清點設備附件和專用工具 , 檢查技術文件檢查技術文件 , 同時對一年來的儀器設備運轉(zhuǎn)情況寫出書面總結同時對一年來的儀器設備運轉(zhuǎn)情況寫出書面總結報告報告 , 交實驗室主管審定后存檔。交實驗室主管審定后存檔。 操作與使用及常見故障檢修操作與使用及常見故障檢修 2. 故障 儀器設備故障分自然故障和人為損失 , 前者是由于元器件變質(zhì)或其它不可抗拒的原因 , 后者則是因為不遵守操作規(guī)程等人為因素所致。 為保證檢測工作的正常進行 , 避免公司財產(chǎn)遭受損失 , 如發(fā)生故障應立即停機 , 保護好現(xiàn)場 , 詳細記錄故障情況 , 并報告實驗室主管和通知檢修人員 , 不得
9、隱瞞或私自拆卸。 對于不遵守操作規(guī)程 , 造成損壞后又不及時向領導匯報的 , 實驗室有權給予處分。 操作與使用及常見故障檢修操作與使用及常見故障檢修 3. 檢修 檢修儀器設備故障時 , 首先要進行故障分析 , 查清故障原因 , 提出排除故障方案 , 并報實驗室主管批準。故障排除后 , 要針對故障發(fā)生原因、查驗結果、排除修復等全過程的有關情況和儀器設備的現(xiàn)有技術性能等 , 寫出報告并歸檔 , 以便總結經(jīng)驗 , 進一步做好儀器設備的維修工作。 凡必須購置的儀器設備用件和維護器材等 , 要及時提出計劃 , 提經(jīng)主管批準后購置 , 并要有專人管理 , 嚴格登記歸檔和領用手續(xù)。 儀器設備的存檔管理與獎罰
10、規(guī)定儀器設備的存檔管理與獎罰規(guī)定 A 存檔管理存檔管理 1. 凡隨機帶來的圖紙、說明書、技術規(guī)程、維修手冊、合格證、裝箱單、標書、合同等 , 必須統(tǒng)一登記 , 分別列出檔案 , 集中存入實驗室。工作確有需要的 , 可按規(guī)定借閱或復印。 2. 安裝、調(diào)試和驗收資料 , 包括安裝、調(diào)試和驗收記錄、制定的數(shù)據(jù)、重要圖譜、性能鑒定資料、備忘錄、驗收方案等 , 要及時整理完整歸檔。 3. 儀器設備的運行、維修資料 , 包括儀器設備的運行記錄、檢查記錄、事故記錄等要陸續(xù)歸檔。 儀器設備的存檔管理與獎罰規(guī)定儀器設備的存檔管理與獎罰規(guī)定 B 儀器設備獎罰條例儀器設備獎罰條例1. 對于在儀器管理上做得好的 ,
11、有重大技術改進或提出合理化建議取得重大成果有顯著成績及在搶救事故中有效地保護公司財產(chǎn)者 , 將報請實驗室主管給予記功嘉獎 , 并適當給予物資獎勵。 2. 凡屬不遵守儀器的技術操作規(guī)程和安全規(guī)程造成事故 , 導致儀器損壞 , 但尚能修理好儀器可繼續(xù)使用的 , 對責任者除加強思想教育外 , 應予以績效扣分 , 并按修理費的 30% 賠償。 3. 凡人為因素所造成的精密儀器設備的嚴重損壞 , 一旦達到報廢程度 , 均按儀器原價值的 10 15% 予以賠償。 儀器設備的存檔管理與獎罰規(guī)定儀器設備的存檔管理與獎罰規(guī)定 C 儀器設備的報損條例儀器設備的報損條例 報損條件如下:報損條件如下: 1. 儀器使用
12、中儀器使用中 , 遇到工作條件惡劣遇到工作條件惡劣 , 發(fā)生人力難以發(fā)生人力難以抗拒的事故抗拒的事故 , 造成損壞或丟失。造成損壞或丟失。 2. 確因儀器型號陳舊確因儀器型號陳舊 , 或經(jīng)鑒定純屬本身質(zhì)量低或經(jīng)鑒定純屬本身質(zhì)量低劣。劣。 3. 長期使用的自然損耗、產(chǎn)品折舊長期使用的自然損耗、產(chǎn)品折舊 , 或儀器內(nèi)所或儀器內(nèi)所帶的易耗備件用完又不能補供的。帶的易耗備件用完又不能補供的。 凡屬上述原因之一而損壞的儀器設備凡屬上述原因之一而損壞的儀器設備 , 需填報損需填報損單或財產(chǎn)處置單單或財產(chǎn)處置單 , 書面申述理由書面申述理由 , 經(jīng)實驗室主管查經(jīng)實驗室主管查實提出處理意見實提出處理意見 ,
13、上報審批。上報審批。 二二.常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 A 按結構和工作原理分類按結構和工作原理分類有放大鏡,萬能工具顯有放大鏡,萬能工具顯微鏡等。微鏡等。氣動式計量器具氣動式計量器具有氣動量儀等。有氣動量儀等。電動式計量器具電動式計量器具凡有電力驅(qū)動的測量裝置。凡有電力驅(qū)動的測量裝置。光電式計量器具光電式計量器具投影儀等。投影儀等。常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 1 1、卡尺、卡尺常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 常見卡尺及應用常見卡尺及應用 : :可測量內(nèi)、外長度尺寸和深度尺可測量內(nèi)、外長度尺寸和深度尺寸寸 常用量具的
14、使用和維護常用量具的使用和維護 :可測量內(nèi)、外長度可測量內(nèi)、外長度尺寸尺寸 常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 :可測量內(nèi)、外長度尺寸:可測量內(nèi)、外長度尺寸常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 :主要用于測量階梯、盲:主要用于測量階梯、盲孔溝槽等深度尺寸孔溝槽等深度尺寸常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 :可測量高度尺寸、可用:可測量高度尺寸、可用于劃線于劃線 常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 帶表卡尺測量讀數(shù)用指針來顯示帶表卡尺測量讀數(shù)用指針來顯示常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 測量讀數(shù)用數(shù)字顯示的電子數(shù)顯卡尺測量讀數(shù)用數(shù)字顯示的電子數(shù)顯卡尺常用量具的使用和
15、維護常用量具的使用和維護 使用注意事項使用注意事項常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 使用注意事項使用注意事項 常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 使用注意事項使用注意事項必要時可以用必要時可以用3 3到到5 5倍的放大鏡。為減小讀數(shù)誤差最好在工件的同倍的放大鏡。為減小讀數(shù)誤差最好在工件的同一位置上多測量幾次,取其一位置上多測量幾次,取其。常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 使用注意事項使用注意事項常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 使用注意事項使用注意事項常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 使用方法及手勢常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 使用方法及手勢常
16、用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 2 2、測微量具、測微量具2.1.2.1.:測量軸徑、寬度、厚度等外尺寸:測量軸徑、寬度、厚度等外尺寸 可絕對測量也可相對測量,分度可絕對測量也可相對測量,分度值有值有0.01mm,0.01mm,也有也有0.001mm0.001mm的(稱為微米千分尺)的(稱為微米千分尺)測量范圍:測量范圍:0 025mm25mm, 252550mm50mm,475475500mm 500mm ;500500600mm600mm,600600700mm700mm,常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 :主要用于相對測量,也可用于
17、絕對法測量形位誤差:主要用于相對測量,也可用于絕對法測量形位誤差 分度值:分度值:0.005mm0.005mm,0.002mm0.002mm兩種,測量范圍:兩種,測量范圍:0 025mm25mm,252550mm50mm,125125150mm6150mm6檔檔常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 : :可絕對測量也可相對測量,如圖可絕對測量也可相對測量,如圖分度值:分度值:0.005mm0.005mm,0.002mm0.002mm兩種兩種測量范圍:測量范圍:0 025mm25mm,252550mm50mm,常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護2.22.2:測量內(nèi)徑、槽寬、兩端面或兩內(nèi)
18、圓弧面之間的距離:測量內(nèi)徑、槽寬、兩端面或兩內(nèi)圓弧面之間的距離等內(nèi)尺寸等內(nèi)尺寸 :測量精度較外徑千分尺,分度值:測量精度較外徑千分尺,分度值0.01mm0.01mm測量范圍:測量范圍:5 530mm30mm、252550mm50mm、常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 :測量精度較外徑千分尺,分度值:測量精度較外徑千分尺,分度值:0.01mm0.01mm測量范圍:測量范圍:5050175mm175mm、7575575mm575mm、1001001100mm1100mm等,等,最大可達最大可達常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 :使用最方便,精度高,分度值:使用最方便,精度高,分度值
19、:0.001mm0.001mm、0.005mm0.005mm、0.01mm0.01mm測量范圍:測量范圍:6 68mm8mm、8 810mm10mm、171720mm20mm、202025mm25mm、252530mm30mm、404050mm50mm、505060mm60mm等等 常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 使用注意事項使用注意事項當千分尺的兩個測量面與被測表面快接觸時,就停止旋轉(zhuǎn)微分筒,而改旋轉(zhuǎn)測力裝置,使兩接觸面與被測面相接觸,等到發(fā)出“”的響聲后,即可進行讀數(shù)。常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 使用注意事項使用注意事項常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 使用
20、注意事項使用注意事項單手操作千分尺的方法:左手拿住被測工件,右手的小指和無名指夾住尺架,食指和拇指慢慢旋轉(zhuǎn)微分筒,待兩測量面與被測面快要接觸時,再旋轉(zhuǎn)測力裝置使兩兩測量面輕輕與被測面接觸,當發(fā)出“咔咔”聲后,即可讀數(shù)。也可以用右手的小指和無名指把尺架壓向掌心,食指和拇指旋轉(zhuǎn)微分筒進行測量。由于食指和拇指夠不著測力裝置,所以不旋轉(zhuǎn)測力裝置進行測量,測力的大小憑手指的感覺來控制。常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 使用方法及手勢常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 使用方法及手勢常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 讀數(shù)方法讀數(shù)方法外徑千分尺的刻微螺桿的螺距為0.5毫米。當活動套筒轉(zhuǎn)
21、一周時,測微螺桿移動0.5毫米,當活動套管轉(zhuǎn)一格時,測微螺桿就移動0.01毫米,即千分尺的測量精度為0.01毫米。外徑千分尺的讀數(shù)可以分為三步:外徑千分尺的讀數(shù)可以分為三步:1.讀出固定套筒上露出刻度線的毫米數(shù)和半毫米數(shù)。2.讀出活動套筒上與固定套筒上基準線對齊的讀數(shù),并估讀不足半毫米的數(shù)字。3.把兩個讀數(shù)加起來即為測得的尺寸。常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 讀數(shù)示例常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 3.3.指示表指示表 常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 使用方法及手勢常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 使用方法及手勢常用量具的使用和維護常用量具的使用和維護 4
22、.4.浮標式氣動量儀浮標式氣動量儀 (略)(略) 5.萬能角度尺萬能角度尺 (略)(略) 玻璃儀器的使用、維護與清潔玻璃儀器的使用、維護與清潔 實驗室的玻璃儀器主要可分為十大類,分別為:1 燒器類(燒杯);2 皿管類(比色管);3 瓶斗類;4 量器類(容量瓶);5 . 成套儀器類;6 真空儀器類;7 砂芯濾器類;8 標準磨口儀器;9溫度計、浮計;10 實驗室配套儀器;玻璃儀器的使用、維護與清潔玻璃儀器的使用、維護與清潔化學試驗室常用玻璃儀器圖示化學試驗室常用玻璃儀器圖示:玻璃儀器的使用、維護與清潔玻璃儀器的使用、維護與清潔化學實驗室常用玻璃儀器圖示化學實驗室常用玻璃儀器圖示玻璃儀器的使用、維護
23、與清潔玻璃儀器的使用、維護與清潔化學實驗室常用玻璃儀器圖示化學實驗室常用玻璃儀器圖示 玻璃儀器的使用、維護與清潔玻璃儀器的使用、維護與清潔化學實驗室常用玻璃儀器圖示化學實驗室常用玻璃儀器圖示 玻璃儀器的使用、維護與清潔玻璃儀器的使用、維護與清潔化學實驗室常用玻璃儀器圖示化學實驗室常用玻璃儀器圖示玻璃儀器的使用、維護與清潔玻璃儀器的使用、維護與清潔化學實驗室常用玻璃儀器圖示化學實驗室常用玻璃儀器圖示 玻璃儀器的使用、維護與清潔玻璃儀器的使用、維護與清潔化學實驗室常用玻璃儀器圖化學實驗室常用玻璃儀器圖示示玻璃儀器的使用、維護與清潔玻璃儀器的使用、維護與清潔化學實驗室常用玻璃儀器圖示化學實驗室常用玻
24、璃儀器圖示玻璃儀器的使用、維護與清潔玻璃儀器的使用、維護與清潔化學實驗室常用玻璃儀器圖示化學實驗室常用玻璃儀器圖示玻璃儀器的使用、維護與清潔玻璃儀器的使用、維護與清潔化學實驗室常用玻璃儀器圖示化學實驗室常用玻璃儀器圖示玻璃儀器的使用、維護與清潔玻璃儀器的使用、維護與清潔 A 量器類玻璃儀器的使用,維護與清潔1.玻璃量器玻璃量器不能加熱和受熱,不能貯存濃酸或濃堿,使用時應按有關不能加熱和受熱,不能貯存濃酸或濃堿,使用時應按有關的規(guī)定進行。的規(guī)定進行。 2量筒和量杯量筒和量杯主要主要用于量取濃度和體積要求不很準確的溶液,讀數(shù)時用于量取濃度和體積要求不很準確的溶液,讀數(shù)時視線要與量筒(或量杯)內(nèi)溶液
25、凹面最低處保持水平。視線要與量筒(或量杯)內(nèi)溶液凹面最低處保持水平。 3容量瓶容量瓶用于配制濃度體積要求準確的溶液或作溶液的定量稀釋。瓶用于配制濃度體積要求準確的溶液或作溶液的定量稀釋。瓶塞應配套,密封性好,使用前要檢查其是否漏水,配制或稀釋溶液時,塞應配套,密封性好,使用前要檢查其是否漏水,配制或稀釋溶液時,應在溶液接近標線時,用滴管緩緩滴加至溶液的凹面最低處與標線相應在溶液接近標線時,用滴管緩緩滴加至溶液的凹面最低處與標線相切。容量瓶不能切。容量瓶不能用來長用來長久久的的貯貯存存溶液,特別是堿性溶液。溶液,特別是堿性溶液。 玻璃儀器的使用、維護與清潔玻璃儀器的使用、維護與清潔4滴定管滴定管
26、是滴定分析時使用的較精密儀器,用于測量在滴定中所用溶液的體積,常量滴定管分酸式和堿式兩種。使用前要檢查其是否漏水,為了保證裝入滴定管標準的濃度不被稀釋,裝標準液前要用該標準液洗滌3次,將標準液裝滿滴定管后,應排盡滴定管下部氣泡,讀數(shù)時視線要與溶液凹面最低處保持水平。 5移液管移液管用于準確轉(zhuǎn)移一定體積的液體,常量移液管有刻度吸管和胖肚吸管。使用時,洗凈的移液管要用吸取液洗滌三次,放液時應使液體自然流出,流完后保持移液管垂直,容器傾斜45度,???5s,移液管上無“吹”字樣時殘留于管尖的液體不必吹出,但移液管上有“吹”字樣時,需將殘留于管尖的液體吹出。玻璃儀器的使用、維護與清潔玻璃儀器的使用、維
27、護與清潔11 將洗凈的儀器倒置在濾紙上,干凈的架子上或?qū)S脵粌?nèi),任其自然滴水瀝干;可用電吹風將儀器用冷風或熱風快速吹干;也可加少量易揮發(fā)的有機溶劑(乙醇、乙醚等乙醇、乙醚等)潤濕后傾出,如此反復35次,再任其自然揮發(fā)至干燥或用電吹風按熱風冷風順序吹風至干燥,此法可達到快速干燥的目的,但須注意室內(nèi)通風、防火、防毒等,有機溶劑價格較貴,只有急用時才采用此法。12 量器應存放在潔凈的環(huán)境中,并有防塵裝置。玻璃儀器的使用、維護與清潔玻璃儀器的使用、維護與清潔 B 容器類玻璃儀器的使用,維護與清潔容器類玻璃儀器的使用,維護與清潔1 容器類玻璃儀器的使用應按有關是規(guī)定進行。2 燒杯燒杯主要用于配制溶液,煮
28、沸、蒸發(fā)、濃縮溶液,進行化學反應以及少量物質(zhì)的制備等,加熱時應墊以石棉網(wǎng);也可選用水浴、油浴或砂浴等加熱方式,加熱時內(nèi)容物不得超過容積的2/3,加熱腐蝕性液體時應加蓋表面皿。 3 燒瓶燒瓶用于加熱煮沸,以及物質(zhì)之間的化學反應。加熱時,應墊以石棉網(wǎng)(圓底燒瓶可以直接加熱),加熱時內(nèi)容物不得超過容積的2/3。平底燒瓶和圓底燒瓶常用于反應物較多的固液反應固液反應,或液液反應液液反應以及一些需要較長時間加熱的反應。使用前應認真檢查有無氣泡、裂紋、刻痕及厚薄不均勻等缺陷。玻璃儀器的使用、維護與清潔玻璃儀器的使用、維護與清潔4 三角燒瓶反應時便于搖動,在滴定操作中常用作容器。定碘燒瓶也稱具塞燒瓶,主要用于
29、碘量法的測定中,加熱時應將瓶塞打開,以免塞子沖出或瓶子破碎,并應注意塞子保持原配。蒸餾用燒瓶如需安裝冷凝器等,應選短頸厚口燒瓶,連接蒸餾燒瓶與冷凝器時,穿過膠塞的支管伸入冷凝器內(nèi)部分不應少于4-5cm。多口燒瓶常用于制取氣體或易揮發(fā)物質(zhì)及蒸餾時作加熱容器。 5.1.3試管常用于定性試驗,便于操作和觀察,可直火加熱,內(nèi)容物加熱時不應超過1/3,不需加熱時不要超過1/2,加熱試管內(nèi)的固體物質(zhì)時,管口應向下傾斜,以防凝結水回流至試管底部而使試管破裂。5 離心管常用于定性分析中的沉淀分離,不能直接加熱。 6 比色管主要用于比較溶液顏色的深淺,對元素含量較低的物質(zhì),用目視法作簡易快速定量分析。使用時不可
30、加熱,要保持管壁尤其管底的透明度。 玻璃儀器的使用、維護與清潔玻璃儀器的使用、維護與清潔6 玻璃溫度計玻璃溫度計表面應光潔透明,在刻度范圍和感溫泡上不得有影響讀數(shù)和強度的缺陷,液柱不得有斷柱現(xiàn)象,讀數(shù)時應平視,勿用溫度計用做攪拌使用,感溫泡壁容易破損。 7 不僅要求洗去污垢,同時還要求不能引進任何干擾性的離子。 8洗凈度一般可按下法檢查:加水于器皿中,倒去水后,器壁上均勻地附著一層水膜,既不聚成水滴,也不成股流下,即為洗凈。9儀器在使用前、實驗完畢、貯存超過規(guī)定時限后,均應進行洗滌。 10洗滌時先用自來水沖洗。量筒、量杯可注入洗滌劑(合成洗滌劑或洗衣粉合成洗滌劑或洗衣粉溶液溶液),稍稍用力振蕩
31、或用毛刷刷洗,再用自來水沖洗至無泡沫,容量瓶、滴定管、移液管瀝干水后,注入少量鉻酸洗液,浸泡4-6小時或過夜,倒出洗液(倒回洗液瓶內(nèi)回收或倒入用廢洗液缸內(nèi)統(tǒng)一處理倒回洗液瓶內(nèi)回收或倒入用廢洗液缸內(nèi)統(tǒng)一處理),用自來水沖洗干凈(不能用鉻酸洗液洗滌含有乙醚的儀器,乙醚遇到洗液易發(fā)生爆炸不能用鉻酸洗液洗滌含有乙醚的儀器,乙醚遇到洗液易發(fā)生爆炸);最后用蒸餾水順內(nèi)外壁沖洗23次即可。 玻璃儀器的使用、維護與清潔玻璃儀器的使用、維護與清潔7 試劑瓶試劑瓶用于盛裝試劑。每個試劑瓶上都必須貼有標簽,標明內(nèi)存試每個試劑瓶上都必須貼有標簽,標明內(nèi)存試劑的名稱、濃度、純度等。劑的名稱、濃度、純度等。瓶塞和滴管不可
32、調(diào)換,應保持原配。使用時瓶塞應倒置桌面上;使用滴管時不要將溶液吸入膠頭,也不要將滴管放置其它地方。8 稱量瓶稱量瓶主要用于使用分析天平時稱取一定質(zhì)量的試樣,也可用于烘干試樣。平時要洗凈、烘干,存放在干燥器內(nèi)以備隨時使用。不能用火直接加熱,瓶蓋不能互換,稱量時不可用手直接拿取,應帶手套或墊以潔凈紙條。9儀器洗滌時不僅要洗去污垢,同時還不能引進任何干擾性的離子。 10洗凈度一般可按下法檢查:加水于器皿中,傾去水后器壁上均勻地附著一層水膜,既不聚成水滴,也不成股流下,即為洗凈。 玻璃儀器的使用、維護與清潔玻璃儀器的使用、維護與清潔11 儀器使用前、實驗完畢、貯存超過規(guī)定時限后應進行洗滌。 12洗滌時
33、先用飲用水沖洗。,用毛刷蘸取洗滌劑(合成洗滌劑或洗衣粉溶液),刷洗儀器內(nèi)外,然后用水邊沖邊刷洗,直至洗凈為止;若用洗滌劑不能刷洗干凈,則將儀器內(nèi)的水瀝干,往儀器內(nèi)加少量鉻酸洗液,再斜著緩緩轉(zhuǎn)動,潤濕內(nèi)壁來回幾次,也可浸泡46小時或過夜,倒出洗液(倒回洗液瓶回收利用或倒入廢洗液收集瓶內(nèi)統(tǒng)一處理),用自來水沖洗干凈;最后用蒸餾水順壁內(nèi)外沖洗23次即可。13 洗凈的儀器倒置在濾紙、干凈的架子或?qū)S玫臋粌?nèi),任其自然瀝干;洗凈的儀器置于是105120的烘箱內(nèi),烘烤1-2h,對于厚壁儀器、實心玻璃塞應緩慢升溫。烘干后置專用架子、專用廚或干燥器內(nèi)保存。;將洗凈的儀器置于燈焰上直接烤干,試管可以將其傾斜,管口
34、向下,由尾部逐漸向口部烘烤,見不到水珠后,將管口向上,趕盡水氣,燒杯可置于石棉網(wǎng)上小火烘烤,急用時可采用此法。14容器應存放在潔凈的環(huán)境中,并有防塵裝置。 玻璃儀器的使用、維護與清潔玻璃儀器的使用、維護與清潔 其他類玻璃儀器的使用,維護與清潔1 各玻璃儀器均應按其規(guī)定進行使用。 2 漏斗漏斗主要用于過濾操作和向小口容器傾倒液體,可以過濾熱溶液,但不得用火直接加熱。 3玻璃砂芯濾器玻璃砂芯濾器常與過濾瓶配套進行減壓過濾,根據(jù)孔經(jīng)大小不同(濾片號數(shù)越大孔徑越?。┛蛇^濾不同的物質(zhì)。使用時應注意避免堿液和氫氟酸的腐蝕,過濾瓶能耐負壓,不能加熱。 4 干燥器主要用來保持物品的干燥,也可用來存放防潮的小型
35、貴重儀器和已經(jīng)烘干的稱量瓶,坩堝坩堝等。使用時應在沿邊上涂抹一薄層凡士林以免漏氣,開啟時,應使頂蓋向水平方向緩緩移動。 玻璃儀器的使用、維護與清潔玻璃儀器的使用、維護與清潔5 滴管滴管從試劑瓶中取出后,應保持膠頭在上,不可平放或斜放,以防滴管中的試液流入膠頭,腐蝕膠頭,沾污試劑。用滴管將試劑滴入試管或其它容器時,必須將它懸空地放在管口或容器口的上方,絕對禁止將滴管尖伸入管內(nèi)或容器內(nèi),以防管端碰壁沾附其它物質(zhì)。6 冷凝管、接管和分餾管冷凝管、接管和分餾管與其它儀器配套使用,用于冷凝、分餾操作,使用時注意內(nèi)外磨口的緊密性,安裝、拆卸應按序小心操作。 7 蒸發(fā)皿主要用于溶液的蒸發(fā)、濃縮和結晶,平時應
36、冼凈、烘干,8 化驗工作中對儀器的冼滌有較高的要求,不僅要求洗去污垢,同時還要求不能引進任何干擾的離子。 玻璃儀器的使用、維護與清潔玻璃儀器的使用、維護與清潔9 洗凈度一般可按下法以檢查:加水于容器中,傾去水后器壁上均勻地附著一層水膜,既不聚成水滴,也不成股流下,即為洗凈。10 首次使用前,實驗完畢后,貯存超過規(guī)定期限后的玻璃儀器均應進行洗滌。11 玻璃儀器洗滌時,先用飲用水沖洗,除玻璃砂芯漏器外,其它儀器可用洗滌劑(合成洗滌劑或洗衣粉溶液)洗滌(玻璃砂芯漏器和其它不能用洗滌劑洗凈的儀器,應加入少量鉻酸洗液洗滌至凈);最后用蒸餾水沿內(nèi)外壁沖洗23次即可。12將洗凈的儀器置于6080(蒸發(fā)皿可1
37、05120)的烘箱內(nèi)烘烤至干,或?qū)⑾磧舻膬x器倒置在濾紙、干凈架子上或?qū)S玫臋粌?nèi),任其自然滴水瀝干。 13 玻璃儀器應存放在潔凈、可防塵的環(huán)境中,潔凈的儀器在貯存一定時間后,應重新洗滌。存放在干燥器內(nèi)以備隨時使用。 計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 1.測量設備的管理測量設備的管理 2.檢定和校準基礎知識檢定和校準基礎知識 3.法定計量單位法定計量單位 4 記錄及數(shù)據(jù)的修約記錄及數(shù)據(jù)的修約計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 一一.測量設備的管理測量設備的管理 1.有關測量的幾個術語:有關測量的幾個術語:測量(measurable) 以確定量值為目的的一組操作。測量設備(IS
38、O9000 3.10.4) 為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助設備或它們的組合。 本術語既包括測試和檢驗過程中使用的,也包括校準中使用的測量設備。計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 檢定(verification) 由國家法制計量部門(或其它法定授權組織),為確定和證實計量器具是否完全滿足檢定規(guī)程的要求而進行的全部工作。 校準(calibration) 在規(guī)定條件下,為確定測量儀器、測量系統(tǒng)的示值、實物量具或標準物質(zhì)所代表的值與相對應的由參考標準確定的量值之間關系的一組操作。注:校準可以確定示值誤差,或給任何標尺上的標記賦注:校準可以確定示值誤差,或給任何
39、標尺上的標記賦 值。值。計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 2.測量設備為何要校準或檢定 測量設備本身的需要; 量值統(tǒng)一的需要; ISO9001的要求(7.6); QS-9000的要求(4.11); 中華人民共和國計量法規(guī)的要求 注:注:QSQS是質(zhì)量安全(是質(zhì)量安全(quality safety quality safety )計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 3.測量設備的管理知識選配驗收報廢納管使用周期校準維修計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理識別所需的測量/監(jiān)視的質(zhì)量特性根據(jù)質(zhì)量特性要求選購適宜的測量設備技術特性經(jīng)濟特性測量特性識別所需的測量/監(jiān)視的質(zhì)量
40、特性根據(jù)質(zhì)量特性要求選購適宜的測量設備技術特性經(jīng)濟特性測量特性識別所需的測量/監(jiān)視的質(zhì)量特性根據(jù)質(zhì)量特性要求選購適宜的測量設備技術特性經(jīng)濟特性測量特性識別所需的測量/監(jiān)視的質(zhì)量特性根據(jù)質(zhì)量特性要求選購適宜的測量設備計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 3.1.1技術特性 使用方便,操作簡單可靠; 運輸、裝卸、組裝、安裝方便,并易于和檢定(校準)裝置聯(lián)接裝配; 在使用保存期間,易于防護、防損壞、防污染、抗干擾性能良好; 所需專用輔助設備(安裝、讀數(shù)、記錄、電源等)少; 對環(huán)境、操作人員條件要求合適,不苛刻計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 3.1.2測量特性 準確度 精密度 穩(wěn)
41、定度 量程 分辨率計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 3.1.3經(jīng)濟特性 測量設備購置費用少; 操作、維護、保護費用少; 能修理,使用壽命長; 利用率高; 使用時所需場地小; 需要操作人員數(shù)量少計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 3.2驗收 請購部門依照請購單要求驗收測量設備,主要包括: 設備名稱 規(guī)格型號 量程 分辨率 外觀等 進行使用前的校準,必要時由使用部門先行安裝、調(diào)試。計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 3.3保管 編號; 登記; 標識校準狀態(tài); 建立維修履歷; 必要時,編制測量設備操作說明書。 測量設備管理一覽表計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與
42、管理設備編號設備名稱型號規(guī)格驗收日期首校日期測量范圍分辨率校準周期使用地點計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 校準合格證測量設備編號校準日期校準周期校準者計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 測量設備維修履歷設備名稱設備編號型號規(guī)格驗收日期制造商使用部門主要技術參數(shù)隨機附件及資料歷次校準記錄維修記錄備注計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 3.4使用 落實責任制; 嚴格執(zhí)行操作說明書; 定期維護; 防止不當?shù)恼{(diào)整; 搬運、儲存時防止損壞或失效; 適合的環(huán)境條件; 應按期送校。計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 3.5定期維護定期維護內(nèi)容清掃污穢上防銹油日常點
43、檢活動部位加潤滑油計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 3.6搬運儲存時防止損壞或失效 3.6.1搬運規(guī)定搬運規(guī)定 搬運時應盡可能選擇平坦途徑,并避免劇烈的震動。 嚴禁堆棧運輸。 測量設備面板突出部份,如刻度盤、旋鈕等必需加以保護。 若重量過重時,應由兩入或可使用避震防護器具搬運。計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 3.6.2貯存規(guī)定貯存規(guī)定 貯存時須予以適當?shù)母采w,以避免灰塵污染; 貯存時須注意干燥,以避免電子零件的故障; 其它的特殊之貯存規(guī)定依各儀器使用說明書規(guī)定執(zhí)行。如溫度、濕度、防震動、避免光照等要求。計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 3.7適合的環(huán)境條件
44、 環(huán)境條件是影響測量結果的重要因素,可根據(jù)測量設備制造商提供的說明書,配備適合的環(huán)境條件,通常包括: 溫度、濕度; 溫度變化; 照明; 振動; 灰塵; 清潔度; 電磁干擾等等。計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 3.8應按期送校 使用部門責任者應根據(jù)儀器上的校準標簽,在校準到期前一個月通知管理部門; 使用部門和測量設備管理部門應共同處理好測量設備校準時期測量問題。如: 備用測量設備 借用測量設備但均應保證測量設備是合格的。計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 3.9定期校準 確定合理校準周期; 使用校準規(guī)程,沒有時應編制校準規(guī)程; 提供合適的校準環(huán)境; 記錄校準的結果; 不合
45、格校準結果的處理。計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 3.10校準周期的設定原則 要在測量器具的準確度變化對其使用可能產(chǎn)生明顯影響之前再次校準。 屬于國家強制檢定的測量設備,校準的周期必須遵守國家檢定規(guī)程的規(guī)定。這類測量設備的校準周期只可短于國家規(guī)定,而不能延長。 不屬于國家強制檢定的測量設備,可根據(jù)影響測量設備的多種因素決定校準周期。計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 3.11使用校準規(guī)程 對于強制檢定的測量設備必須依據(jù)國家檢定規(guī)程執(zhí)行。 對于非強制檢定的測量設備可參照國家檢定規(guī)程執(zhí)行,易可依照自行編制的校準規(guī)程執(zhí)行。 對于組織特殊的測量設備(如果國外進口的),當沒有可依
46、據(jù)校準規(guī)程時,應自行編制校準規(guī)程。計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 內(nèi)校記錄表內(nèi)校記錄表 校準者/日期:設備編號型號規(guī)格測量范圍設備名稱使用部門最大允差校準規(guī)程編號:校準使用的設備及編號:校準時環(huán)境條件:校準數(shù)值記錄:量程標稱值實測值示值誤差單項結論 校準結論(標明有效期限)備注:計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 二 檢定和校準基礎知識 1.檢定和校準的定義檢定:查明和確認計量器具是否符合法定要求的活動,它包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書。檢定通常是進行量值傳遞、保證量值準確一致的重要措施。校準:在規(guī)定條件下,為確定測量儀器(或測量系統(tǒng))所指示的量值,或?qū)嵨锪烤撸ɑ?/p>
47、參考物質(zhì))所代表的量值,與對應的由標準所復現(xiàn)的量值之間關系的一組操作。校準是在規(guī)定條件下,給測量儀器的特性賦值并確定示值誤差,將測量儀器所指示或代表的量值,按照比較鏈或校準鏈,溯源到測量標準所復現(xiàn)的量值上。計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 2 兩者的區(qū)別與聯(lián)系 區(qū)別:區(qū)別: 檢定具有法制性,屬計量管理范疇的執(zhí)法行為; 校準不具有法制性,是企業(yè)自愿溯源行為。 檢定是對其計量特性及技術要求的全面評定;校準則主要確定測量儀器的示值誤差。 檢定的依據(jù)是檢定規(guī)程;校準的依據(jù)則是校準規(guī)范、校準方法,通常應作統(tǒng)一規(guī)定,但有時也可以自行制定。 檢定必須做出合格與否的結論;校準通常則不判斷測量儀器合
48、格與否,必要時可確定其某一性能是否符合預期要求;因此,在一定場合,當計量器具由外部機構校準后,企業(yè)仍需對校準結果是否符合企業(yè)檢測公差進行評價。計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 檢定結果合格時發(fā)檢定合格證書,不合格的發(fā)不合格通知書;校準結果通常是出具校準證書或校準報告。 檢定的結論具有法律效力,可作為計量器具或測量裝置檢定的法定依據(jù),檢定合格證書屬于具有法律效力的技術文件;校準的結論不具備法律效力,給出的校準證書只是標明量值誤差,屬于一般技 術文件。 檢定的對象是我國計量法明確規(guī)定的強制檢定的測量裝置;校準的對象則是對強制性檢定之外的測量裝置。一般根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品特點、技術要求等級、對監(jiān)
49、視和測量的總體策劃來決定。 評定途徑:檢定屬于量值統(tǒng)一的范疇,是自上而下的量值傳遞過程;校準屬于自下而上的量值溯源的一組操作。 周期差異:檢定的周期必須按照檢定規(guī)程的規(guī)定由法定計量檢定機構(具備檢定合格資質(zhì)的機構)實施,檢定周期屬于強制性約束的范疇;校準周期由使用單位根據(jù)使用計量器具的需要自行確定。 環(huán)境要求:檢定須在檢定室內(nèi)進行;校準工作則可在檢定室,也可在生產(chǎn)和測量現(xiàn)場進行。計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 聯(lián)系:檢定與校準的對象都是測量設備(儀器)、測量系統(tǒng)或計量器具。根據(jù)實際情況,檢定可以取代校準,而校準不能取代檢定。如果校準是檢定工作中示值誤差的檢定內(nèi)容,那校準可說是檢定
50、工作中的一部分,但校準不能視為檢定。計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理3 關于檢定或校準周期的確定1JJF1139-2005計量器具檢定周期確定原則和方法是我們確定檢定周期的總原則。該方法提出了三個基本原則:1)是制定或修訂計量器具檢定規(guī)程時,應根據(jù)所適用計量器具的本身特征、計量器具的性能要求以及計量器具使用情況來確定其檢定周期;2)是確定計量器具檢定周期時,首先應明確所適用計量器具的測量可靠性目標R(一般計量器具的測量可靠性目標 R90%);3)是計量器具檢定周期的確定應恰當?shù)剡x用反應法或最大似然估計法中某一種或某幾種合適的方法進行分析測算。在 這三個原則中,我們可明確:計量器具的
51、檢定周期確定是在保證一定的測量可靠性目標前提下,由計量器具本身的性能、特征,使用狀況決定的;國家計量檢定規(guī)程中提出的檢定周期就是在這三個原則前提下得出的;這個周期是通過一定的科學測算而來的。計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 2JJF1139-2005 中提出的周期測算方法是編制規(guī)程或或調(diào)整周期時可以應用的方法。該方法對計量器具的檢定周期提出了反應法和最大似然估計法兩種方法。而反應法又主要有“固定階梯調(diào)整法”、“增量反應調(diào)整法”與“間隔測試法”三種方法;最大似然估計法又有三種具體的計算法:經(jīng)典法、二項式法與更新時間法。計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理3國家質(zhì)技監(jiān)局量發(fā)20
52、00182 號文關于加強調(diào)整強制檢定工作計量器具檢定周期管理工作的通知中對計量器具的檢定周期做出了相關規(guī)定,主要是:1)國家計量檢定規(guī)程或部門、地方計量檢定規(guī)程(以下簡稱“規(guī)程”)中規(guī)定的檢定周期是常規(guī)條件下的最長檢定周期,普遍適用于強制檢定的工作計量器具,法定(含授權)計量檢定機構要嚴格執(zhí)行,一般情況不需要進行調(diào)整。2)凡連續(xù)兩個檢定周期檢定合格率低于 95%(計量器具主要計量性能指標)或某臺(件)計量器具連續(xù)兩個檢定周期主要計量性能指標不合格的,法定(含授權)計量檢定機構可以根據(jù)相關的規(guī)程,結合實際使用情況適當縮短其檢定周期,但縮短后的檢定周期不得低于規(guī)程規(guī)定的檢定周期的 50%;縮短檢定
53、周期的工作計量器具,若連續(xù)兩個檢定周期檢定合格率在 97%以上(含 97%)或三次檢定合格,應當恢復執(zhí)行規(guī)程規(guī)定的檢定周期。計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 3)在調(diào)整強制檢定周期前,法定(含授權)計量檢定機構必須向當?shù)厥〖壻|(zhì)量技術監(jiān)督局提出調(diào)整檢定周期的申請方案,報送檢定原始記錄及數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析表等資料的復印件,經(jīng)審核批準備案后,方可調(diào)整強制檢定周期。根據(jù)以上所述,在我們的計量設備管理實際中,應該如何確定計量器具檢定/校準周期(即時間間隔)就比較明確了,歸納起來有以下幾點: 1)計量器具的檢定周期(有效期)一律按計量檢定規(guī)程規(guī)定的檢定周期執(zhí)行,使用單位管理、檢定人員不得隨意調(diào)整。
54、2)計量器具校準的校準間隔(建議)周期,可有三種情況:一是如果是參照計量檢定規(guī)程開展的校準,則校準間隔建議周期按計量檢定規(guī)程中規(guī)定的檢定周期執(zhí)行;二是按 JJF 校準規(guī)范進行的校準,則按校準規(guī)范中規(guī)定的復校時間間隔執(zhí)行; 計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 三是如果是按照產(chǎn)品標準或產(chǎn)品技術條件開展的校準,則由檢定人員根據(jù)JJF1139-2005計量器具檢定周期確定原則和方法,先確定初始校準時間間隔,然后根據(jù)以后校準結果情況調(diào)整其時間間隔(如按“增量反應調(diào)整法”調(diào)整)。計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 4 關于強制檢定: 中華人民共和國計量法第九條明確規(guī)定:“縣級以上人民政
55、府計量行政部門對社會公用計量標準器具,部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標準器具,以及用于貿(mào)易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強檢目錄的工作計量器具,實行強制檢定。未按規(guī) 定申請檢定或者檢定不合格的,不得使用?!?根據(jù)中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法(國發(fā) 1987(31)號)及附件檢定目錄,在這個文件和明細目錄中,已明確規(guī)定近 60 種計量器具列人強制檢定范圍。那么該目錄對于醫(yī)療器械行業(yè)所適用的強檢計量器具,主要包括:流量計、壓力表流量計、壓力表、接地電阻測量儀、心(腦)電圖儀、照射量計、功率計、聲級計、血球計數(shù)器、紫外分紫外分光光度計、光光度計、火焰光度計、屈光
56、度計等。這些器具檢定周期有半年,也有一年的。計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 5對醫(yī)療器械產(chǎn)品所使用測量設備管理的一點思考醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)人士都清楚醫(yī)療器械產(chǎn)品最大的特點和要求是“安全”、 “有效”,因為其產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣與人的生命和健康息息相關。為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效性,自 2000年始國務院頒布了醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(276 號令)后,衛(wèi)生部、國藥局先后制定和發(fā)布一系列的醫(yī)療器械法規(guī)和規(guī)章,地方藥局也相繼出臺一些管理規(guī)定,現(xiàn)在基本形成了一套完整的醫(yī)療器械監(jiān)管體系。作為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)除必須執(zhí)行這些行業(yè)監(jiān)管的規(guī)定外,還要執(zhí)行一些必要的與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營密切相關的法規(guī)如質(zhì)量法、計量
57、法等,來確保產(chǎn)品的實物質(zhì)量。醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及到很多學科、專業(yè),有簡單也有復雜,有上萬種產(chǎn)品。那么確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效其中一個重要的環(huán)節(jié)是對測量(計量)設備的管理。計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效性及對計量法的理解,對醫(yī)療器械監(jiān)視和測量設備的管理,筆者提出以下建議:1. 對于醫(yī)療器械產(chǎn)品按其注冊標準規(guī)定,出廠檢驗項目所用的測量設備應進行檢定;不具備檢定條件的應進行校準,并保留相關的明;2. 對于間斷生產(chǎn),不能按期實施周期檢定或校準,應在生產(chǎn)前或?qū)嵤┏鰪S檢驗活動前對所使用出廠檢驗用檢測設備進行檢定或校準; 3. 對于檢定周期應按照質(zhì)檢部門所出具檢定證書
58、的有效期執(zhí)行;4. 對于校準周期應參照校準證書質(zhì)檢部門提出的下次校準的建議間;當然也可以自行規(guī)定,但應當提供自行規(guī)定校準周期的依據(jù)或證據(jù);5. 應對檢定證書或校準證書進行有效性評價;6. 對于使用較多的溫度計、卡尺、萬用表、天平、秤等根據(jù)使用的場對于使用較多的溫度計、卡尺、萬用表、天平、秤等根據(jù)使用的場所、與產(chǎn)品質(zhì)量要求的程度進行識別,可以分類管理,如屬于測量范疇所、與產(chǎn)品質(zhì)量要求的程度進行識別,可以分類管理,如屬于測量范疇應檢定,如屬監(jiān)視范疇可以內(nèi)部校準。應檢定,如屬監(jiān)視范疇可以內(nèi)部校準。計量器具相關規(guī)定與管理計量器具相關規(guī)定與管理 參照的法規(guī)標準: 1. 中華人民共和國計量法及中華人民共和
59、國計量法實施細則; 2. 中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法(國發(fā) 1987(31)號); 3. JJF1001-1998通用計量術語及定義; 4. JJF1139-2005計量器具檢定周期確定原則和方法; 5. JJF1071-2001國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則。法定計量單位法定計量單位 見見 WORD 版版記錄及數(shù)據(jù)的修約記錄及數(shù)據(jù)的修約 一 記錄填寫要求 二 數(shù)值修約規(guī)則 三 有效數(shù)值的保留規(guī)則記錄及數(shù)據(jù)的修約記錄及數(shù)據(jù)的修約記錄及數(shù)據(jù)的修約記錄及數(shù)據(jù)的修約 記錄及數(shù)據(jù)的修約記錄及數(shù)據(jù)的修約記錄及數(shù)據(jù)的修約記錄及數(shù)據(jù)的修約 (5)(5)表示年、月、日時,用阿拉伯數(shù)字還是用漢字數(shù)碼,表示年、月、日時,用阿拉伯數(shù)字還是用漢字數(shù)碼, 有一個原則,有一個原則,就是看所用的歷法是否為公歷就是看所用的歷法是否為公歷( (在我國習稱陽歷在我國習稱陽歷) )。出版物上數(shù)字用出版物上數(shù)字用法的規(guī)定法的規(guī)定要求:公歷世紀、年代、年、月、日使用阿拉伯數(shù)字,如:要求:公歷世紀、年代、年、月、日使用阿拉伯數(shù)字,如:公元前公元前8 8世紀、世紀、2020世紀世紀8080年代、公元前年代、公元前440440年、公元年、公元7 7年、年、19941994年年1010月月1 1日。非公歷紀年則用漢字數(shù)碼。日。非公歷紀年則用漢字數(shù)碼。記錄及數(shù)據(jù)的修約記錄及數(shù)據(jù)的修約 (6)(6)
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