ISOTS16949內(nèi)部審核員試題2

1、ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員、過程審核員和產(chǎn)品審核員培 訓(xùn) 考 試 試 題單位： 姓名： 成績： （注：本試卷共200分，140分以上(含)為合格，140分以下(不含)為不合格，凡不合格者需重新考試）一、名詞解釋：（每題1.5分，共61.5分）1、質(zhì)量：一組固有特性滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的程度。2、質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。3、質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標。 4、質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。5、質(zhì)量計劃：指質(zhì)量管理體系要素被應(yīng)用于一個特定情況

2、的規(guī)范，是描述與特殊產(chǎn)品或合同相關(guān)的具體質(zhì)量規(guī)程、資源和系列活動的文件。當(dāng)控制計劃作為質(zhì)量計劃時，質(zhì)量計劃便成為一種廣義的概念。6、質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的相互協(xié)調(diào)的活動。7、質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供能滿足質(zhì)量要求會得到滿足的信任。8、控制計劃：對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。 9、多方論證方法：指一組人為完成一項任務(wù)或活動而被咨詢的活動。多方認證的方法是試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進行決策的過程。10、防錯：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。11、持續(xù)改進：在已達到產(chǎn)品基本質(zhì)量要求的基礎(chǔ)上，有目標、有計劃開展的，旨在不斷

3、提高產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量，以減少質(zhì)量變差，降低成本和改善服務(wù)為主要目標，使系統(tǒng)持續(xù)不斷地得到改進和使顧客更加滿意的、持續(xù)漸進的、集體性的活動（即：增強滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的能力的循環(huán)活動）。12、特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。13、實驗室：進行檢驗、試驗和校準的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。14、糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不希望情況產(chǎn)生的原因以防止再次發(fā)生所采取的措施。15、預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它潛在不希望情況的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。16、統(tǒng)計

4、過程控制：使用控制圖等統(tǒng)計技術(shù)來分析過程或其輸出，以便采取必要的措施達到且維持統(tǒng)計控制狀態(tài)，并改進過程能力。17、失效模式及后果分析：指一組系統(tǒng)化的活動，其目的在：1）找出、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果；2）找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；3）書面總結(jié)以上過程，并使其文件化。為確保顧客滿意，F(xiàn)MEA是對設(shè)計過程的完善。18、作業(yè)準備驗證：為應(yīng)用統(tǒng)計過程控制而生產(chǎn)足夠的產(chǎn)品以組成分組數(shù)。對零件進行測量，并將結(jié)果繪制成控制圖表。如果這些測量結(jié)果落在控制極限區(qū)域的中間1/3范圍內(nèi)，則作業(yè)準備可獲批準。如果測量結(jié)果落在其余控制區(qū)域的2/3范圍內(nèi)，應(yīng)對第二分組零件進行測量并繪制控制圖表：

5、如結(jié)果仍落在其余控制區(qū)域的上述2/3的范圍內(nèi)，則作業(yè)準備應(yīng)作調(diào)整并重復(fù)過程。19、返工：為使不合格產(chǎn)品符合規(guī)定要求，而對其所采取的措施。20、返修：雖然不合格產(chǎn)品仍不符合原規(guī)定的要求，但為使其滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施。21、反應(yīng)計劃：指對不合格品或過程不穩(wěn)定確定后，由控制計劃或其它質(zhì)量體系文件規(guī)定的措施。22、質(zhì)量記錄：指根據(jù)供方的質(zhì)量體系文件（如：檢驗和試驗結(jié)果、內(nèi)部審核結(jié)果、校準數(shù)據(jù)）和記錄結(jié)果，表明供方實施過程的書面證據(jù)。23、變差：過程的單個輸出之間不可避免的差別；變差的原因可分成兩類：普通原因和特殊原因。24、初始過程研究：為獲得與內(nèi)部或顧客要求相關(guān)的新的或更改過程性能的早期信

6、息所進行的短期研究。在很多情況下，初始過程研究是在新過程進展中的幾個點進行的（如在設(shè)備或工裝分承包方的工廠、安裝后在供方的工廠）。這些研究應(yīng)依據(jù)使用控制圖評價的計量數(shù)據(jù)。25、過程能力：一個穩(wěn)定過程的固有變差(6ô/d2 )的總范圍。26、控制（穩(wěn)定性）：不存在變差的特殊原因；處于統(tǒng)計控制的狀態(tài)。27、過度調(diào)整：指把一個偏離目標的值，當(dāng)作過程中特殊原因處理的作法。（若根據(jù)每一次所作的測量來調(diào)整一個穩(wěn)定的過程，則調(diào)整就成了另外一個變差源。）28、校準：在規(guī)定的條件下，把從檢驗、測量和試驗設(shè)備得到的數(shù)值與已知值進行比較的一系列 操作。29、測量系統(tǒng)：指用來對被測特性賦值的操作、程序、量具

7、、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合；用來獲得測量結(jié)果的整個過程。30、審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。31、內(nèi)部審核：指一項內(nèi)部系統(tǒng)化及獨立性之查驗，查對各項質(zhì)量活動和相關(guān)之結(jié)果是否與原先規(guī)劃一致，以及規(guī)劃是否有付諸實施，且適切地達到質(zhì)量目標。32、過程審核：用于檢查生產(chǎn)制造過程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，生產(chǎn)制造過程是否受控和其是否有能力的活動。33、產(chǎn)品審核：確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預(yù)定目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。包括對檢驗細則的策劃、實施、評定和記錄存檔。34、過程：

8、一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。35、過程方法：組織內(nèi)諸多過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理，稱為“過程方法”。36、顧客導(dǎo)向過程：指顧客的要求被滿足，通過輸入和輸出直接和外部顧客進行聯(lián)系的過程。即：公司與實現(xiàn)顧客滿意程度關(guān)系重大的過程，且每一個過程的聯(lián)結(jié)都是對過程模式的有效運用。37、支持過程：產(chǎn)品實現(xiàn)所需要的由輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。38、管理過程：支持過程的一種表現(xiàn)形式，顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處的過程（如： 管理評審、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析等）。即：對組織及其質(zhì)量管理體系進行管理的過程。39、IATF規(guī)定的“單一/統(tǒng)一的過程方法”：指每

9、一個顧客導(dǎo)向過程中都可能有若干個相互關(guān)聯(lián)的支持過程，相關(guān)的顧客導(dǎo)向過程間通過管理過程保持聯(lián)系和溝通。如此構(gòu)成的ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系形如“章魚”（即：章魚圖），有許多觸手一樣的過程模式，每一對觸手就是“顧客導(dǎo)向過程”的輸入和輸出。一個組織通過這些觸手與顧客緊密聯(lián)系，這就是IATF規(guī)定的所謂的“單一/統(tǒng)一的過程方法”。40、產(chǎn)品：過程的結(jié)果。41、預(yù)知性維護：基于過程數(shù)據(jù)，通過可能的失效模式而避免維護性問題的活動。二、是非判斷題：（正確以“”表示，錯誤以“×”表示，每題0.5分，共12分） 1、 ISO/TS16949：2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標準主要是用于產(chǎn)品

10、認證。× 2、 一個企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)按本企業(yè)的目標和其產(chǎn)品或服務(wù)項目以及企業(yè)的實踐經(jīng)驗來決定。因此，各企業(yè)的質(zhì)量管理體系是不同的。× 3、 對公司與顧客所簽定的每一份合同（訂單）均應(yīng)按ISO/TS16949:2002中7.2.2的要求進行評審。× 4、 內(nèi)審員主要職責(zé)是作公正的審核和客觀的判斷，而對于受審核部門出現(xiàn)的不符合項，則無責(zé)任提出糾正與預(yù)防措施的建議。× 5、 按合同規(guī)定，機床廠的顧客已對其供應(yīng)商提供的電腦程控配件作了驗證；因此，機床廠就不必再對該配件制造廠作分承包方評價。× 6、 對ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系（技

11、術(shù)規(guī)范）中要求的裁剪應(yīng)該由企業(yè)自行決定，它不是由認證機構(gòu)決定的。× 7、 ISO/TS16949:2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標準實際上是對企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范的一種補充。× 8、 在緊急狀態(tài)下，進貨產(chǎn)品來不及檢驗時，可實行“緊急放行”，但必須要有嚴格的可靠追回程序。 9、 所有返工/返修后的產(chǎn)品必須按規(guī)定的程序/文件再作檢驗，但不一定要全部符合原來規(guī)定的要求。× 10、當(dāng)一個企業(yè)的某個過程由其分承包方承擔(dān)委外加工時，公司應(yīng)將其在質(zhì)量管理體系中予以明確識別和鑒定,但企業(yè)無需對此過程進行控制。× 11、ISO是國際標準化組織的英文簡稱，它是由各國標準化團

12、體所組成的世界性的聯(lián)盟會。創(chuàng)建于1947年02月23日，總部設(shè)于瑞士的日內(nèi)瓦。 ISO9000系列質(zhì)量管理體系標準于1984年3月頒布第一版，1994年頒布第二版，至目前為止已經(jīng)到了2000年第三版。× 12、QS-9000質(zhì)量體系標準是由美國三大汽車廠（通用、福特、戴姆勒-克萊斯勒）于1994年8月頒布的，至目前為止已經(jīng)到了1998年第二版。VDA6.1質(zhì)量管理體系標準是由德國的汽車工業(yè)聯(lián)合會于1991年正式頒布的, 至目前為止已經(jīng)到了1999年第四版。QS-9000質(zhì)量體系標準和VDA6.1質(zhì)量管理體系標準都是國際標準,其證書目前在國際上通用。× 13、 ISO/TS1

13、6949第一版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標準是由國際汽車特別工作組（IATF）以及ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001：1994版質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS-9000：1998、VDA6.1：1999、EAQF（法國）”94和AVSQ（意大利）”95等質(zhì)量體系的要求制定的，并于1999年01月01日頒布發(fā)行適用。至目前為止已經(jīng)到了2002年第二版，該標準同樣是由國際汽車特別工作組（IATF）以及ISO/TC176、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001：2000版質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS-9000：1998、VDA6.1：1999

14、、EAQF（法國）”94和AVSQ（意大利）”95等質(zhì)量體系的要求制定的。× 14、企業(yè)取得ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）證書后，其證書在全球通用,并且完全可以取代QS-9000質(zhì)量體系證書、VDA6.1質(zhì)量管理體系證書、EAQF（法國）”94質(zhì)量管理體系證書和AVSQ（意大利）”95質(zhì)量管理體系證書。× 15、ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標準適用于所有的產(chǎn)品制造業(yè)，只要一家企業(yè)申請ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認證，不管它所生產(chǎn)的產(chǎn)品用在什么方面或其它領(lǐng)域，都可以申請ISO/TS16949：2

15、002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認證。× 16、ISO 是國際標準化組織（International Organization for Standardization）的簡稱。ISO 并不是簡寫，而是一個名字，源自于希臘字 isos，其意義是“相同”，iso 的字根如“對稱isometric”是指兩邊等距，法律面前人人平等則是“isonomy”。從“相同”到“標準”，這是國際標準化組織選擇名稱時重要的考量。 17、ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范已通過ISO技術(shù)委員會3/4成員國的投票同意，每隔三年ISO技術(shù)委員會要對其進行一次評審，以決定其是否可轉(zhuǎn)化為國際標準。× 18、I

16、SO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范中，方框內(nèi)的文字是ISO9001：2000質(zhì)量管理體系的原文，其版權(quán)歸屬于國際標準化組織（ISO），方框外的文字是汽車產(chǎn)業(yè)特殊補充的要求，其版權(quán)歸屬于ANFIA，CCFA/FIEV，SMMT，VDA和汽車制造商DaimlerChrysler A.G., Ford Motor Company, General Motors Corp。 19、觀察項是指：審核員所發(fā)現(xiàn)的問題未構(gòu)成不符合，但有變成不符合的趨勢，或憑審核員的判斷和經(jīng)驗未使用最佳方法。為了保證顧客的利益，應(yīng)在最終的審核報告中將需改進的內(nèi)容記錄下來。 20、過程方法的目的是：組織在于獲取持續(xù)改進的動態(tài)

17、循環(huán)，使組織在產(chǎn)品、組織績效和業(yè)績、有效性和效率方面取得更大的收益。 21、過程方法的優(yōu)點是：對諸多過程的系統(tǒng)中單個之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。 22、第三認證機構(gòu)的注冊審核員和組織內(nèi)部的體系審核員都必須要求能夠熟練運用IATF規(guī)定的所謂的“單一/統(tǒng)一的過程方法”來進行ISO/TS 16949：2002質(zhì)量管理體系的審核。 23、IATF規(guī)定的所謂的“單一/統(tǒng)一的過程方法”是指：即組織應(yīng)首先識別那些與顧客直接連接的為數(shù)不多的過程，如：、市場分析/顧客要求、銷售/顧客反饋等。這些過程的輸入是顧客要求，輸出是顧客滿意。每一個顧客導(dǎo)向過程中都可能有若干個相互關(guān)聯(lián)的支持過程，相關(guān)

18、的顧客導(dǎo)向過程間通過管理過程與顧客保持聯(lián)系和溝通。如此構(gòu)成的ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系形如“章魚”（即：章魚圖），有許多觸手一樣的過程模式，每一對觸手就是“顧客導(dǎo)向過程”的輸入和輸出。一個組織通常是通過這些觸手與顧客進行緊密聯(lián)系的。 24、“烏龜圖”中的問題“四只腳”著重考慮了每一個過程的內(nèi)在風(fēng)險。管理者使用這四個問題開發(fā)用來降低其組織特有的過程風(fēng)險的綜合計劃。這些措施可以促使組織建立必要的支持過程，使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，提供合適的培訓(xùn)，安裝有效的測量體系，開發(fā)有用的工作輔助裝置。 三、單項選擇題：（在正確答案前打“”，每題0.5分，共5分） 1、ISO/TS16949：2002版質(zhì)量管理

19、體系（技術(shù)規(guī)范）標準4.2.3條款中的d）是指： A）從所有發(fā)放或工作場所及時撤出失效和/或作廢的文件或以其它方式確保防止誤用。 B）為法律和/或積累知識的目的所保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進行適當(dāng)標識。 C）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。 2、產(chǎn)品質(zhì)量滿足標準要求，質(zhì)量管理體系符合規(guī)定標準的主要客觀證據(jù)是： A）質(zhì)量手冊 B）質(zhì)量管理體系程序文件 C）質(zhì)量記錄 D）作業(yè)指導(dǎo)書3、企業(yè)提出ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認證申請應(yīng)當(dāng)具備的基本條件是： A）企業(yè)已編好了質(zhì)量手冊和程序文件 B）企業(yè)的產(chǎn)品已獲得生產(chǎn)許可證 C）企業(yè)已建立了質(zhì)量管理體系，并進行了有效運

20、行4、你廠采購部在與原材料供應(yīng)商簽定采購合同前，委派你去參加對該廠的質(zhì)量管理體系進行審核，這種審核應(yīng)該是： A）第一方審核 B）第二方審核 C）第三方審核5、內(nèi)部質(zhì)量審核人員必須是： A）從事與質(zhì)量有關(guān)的工作，并公司經(jīng)最高管理者批準的 B）企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理部門領(lǐng)導(dǎo) C）與被審核部門無直接責(zé)任，且有資格并被公司高階層管理者授權(quán)的人員6、在ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理（技術(shù)規(guī)范）中只有（ ）才是被允許的排除和刪減。 A）7.產(chǎn)品實現(xiàn)要素中，企業(yè)沒有的內(nèi)容 B）7.3要素，如組織沒有產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)職責(zé)的有關(guān)部分 C）7.6.3.1內(nèi)部實驗室要素7、在ISO/TS16949：2002質(zhì)量

21、管理（技術(shù)規(guī)范）中，允許的排除和刪減不包括： A）制造過程的設(shè)計B）產(chǎn)品設(shè)計輸入和輸出C）7.6.3.3產(chǎn)品批準過程8、ISO9001：2000質(zhì)量管理體系中所描述和說明的供應(yīng)鏈是指： A）顧客 組織 分承包商B）分供方 供方 組織C）組織 顧客 供方D）供方 組織 顧客9、組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系的記錄控制和管理必須滿足和符合： A）組織（企業(yè)）要求B）顧客要求C）法規(guī)要求D）顧客和法規(guī)的要求10、組織的質(zhì)量方針必須包括： A）顧客滿意的含義 B）持續(xù)改進的承諾 C）對滿足顧客要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾 D）對過程方法的運用四、多項選擇題：（在正確答案前打“”，多選少選均不給分。

22、每題0.5分，共7.5分）1、IATF的顧客成員包括： A）國際汽車監(jiān)督局（IAOB/USA） B）美國的通用汽車公司 C）意大利汽車工業(yè)協(xié)會（ANFIA/Italy） D）美國和德國合資的戴姆勒-克萊斯勒汽車公司 E）法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟（FIEV/France） F）德國的大眾汽車公司 G）德國汽車工業(yè)協(xié)會質(zhì)量管理中心（VDA-QMC/Germany） H）德國的寶馬汽車公司 I）美國汽車工業(yè)行動集團（AIAG/USA） J）美國的福特汽車公司 K）法國汽車制造商委員會（CCFA/ France） L）法國的神龍富康汽車公司 M）英國汽車與零部件廠商協(xié)會（SMMT/UK） N）德國的奔馳汽

23、車公司 O）日本汽車制造商協(xié)會（JAMA/Japan） P）以上全不是 Q）以上全是2、ISO/TS 16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）適用于顧客所指定產(chǎn)品和/或服務(wù)零件的組織的制造場所： A）部件或材料，或 B）熱處理件、或其它最終加工服務(wù)，或 C）其它顧客規(guī)定的產(chǎn)品。 D）噴漆/涂裝，或 E）電鍍，或 F）磷化表面處理 G）化學(xué)分析和化學(xué)試驗（如：鹽霧試驗） H）物理分析和物理試驗（如：金相） I）以上全不是 J）以上全是3、ISO/TS 16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）對供應(yīng)商的好處： A）全球共同接受的質(zhì)量要求，為組織和供應(yīng)商開發(fā)提供保持一致性的共同途徑。 B）在

24、汽車及非汽車市場實現(xiàn)全球互相認可，為組織質(zhì)量管理體系的有效性進行持續(xù)改進奠定了基礎(chǔ)。 C）一套標準作業(yè)程序和規(guī)范，并落實在文件管理上。使個人的技術(shù)、經(jīng)驗轉(zhuǎn)變?yōu)楣局夹g(shù)，累積技術(shù)并在既有的基礎(chǔ)上尋求突破。新進的員工則可以從學(xué)習(xí)最好的技術(shù)開始，不需從頭摸索，節(jié)省學(xué)習(xí)時間，并呈現(xiàn)階梯式的成長。 D）以一套共同的質(zhì)量管理體系，避免多重認證審核，減少供方質(zhì)量管理體系評審的次數(shù)和由于多重OEMs審核帶來的成本和時間。E）建立穩(wěn)健的、增值的質(zhì)量管理體系，對過程能力和經(jīng)營業(yè)績及績效進行評估，提高收入，降低成本。F）調(diào)合汽車供方的質(zhì)量要求，為促進汽車業(yè)界對質(zhì)量要求的全面理解提供了共同的溝通語言。G）透過不斷的

25、教育培訓(xùn)及落實質(zhì)量管理體系，灌輸及強化員工的質(zhì)量觀念及質(zhì)量意識，養(yǎng)成守標準、守規(guī)定的良好習(xí)慣，共同創(chuàng)造出產(chǎn)品“質(zhì)量”，并為企業(yè)朝向全面質(zhì)量管理(Total Quality Management：TQM)而努力。 H）以上全不是I）以上全是 4、過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，須特別強調(diào)以下方面的重要性： A）理解并滿足要求；B）制造過程能力必須穩(wěn)定。 C）獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； D）必須使用IATF規(guī)定的“單一/統(tǒng)一的過程方法”顧客導(dǎo)向過程（COP）、支持過程和管理過程。 E）需要從增值的角度考慮過程； F）基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。 G）以上全不是 H）以上全是 5、ISO/TS

26、16949標準在國際上達成一致的手冊包括： A）ISO/TS 16949：2002質(zhì)量管理體系-技術(shù)規(guī)范 B）ISO9004：2000質(zhì)量管理體系要求 C）IATF ISO/TS 16949：2002指南 D）IATF ISO/TS 16949：2002認可規(guī)則 E）ISO9004：2000質(zhì)量管理體系績效改進指南 F）ISO/TS 16949：2002質(zhì)量管理體系-技術(shù)規(guī)范審核檢查表 G）ISO/IEC 17025：1999，實驗室測試和校準能力總要求 H）以上全不是 I）以上全是6、ISO/TS 16949標準的核心工具和方法包括： A）QS-9000質(zhì)量體系要求，第三版，1998年03月

27、 B）QS-9000質(zhì)量體系要求評審，第二版，1998年03月 C）產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP/CP），第二版，1994年06月 D）EAQF94質(zhì)量管理體系要求 E）測量系統(tǒng)分析（MSA），第三版，2002年03月 F）VDA6.3過程質(zhì)量審核 G）生產(chǎn)件批準程序，第三版，1998年02月 H）VDA4.3項目策劃管理 I）VDA6.1質(zhì)量管理體系要求 J）統(tǒng)計過程控制（SPC），第一版，1992年 K）VDA6.5產(chǎn)品質(zhì)量審核 L）潛在的失效模式及后果分析（FMEA），第三版，2001年02月 M）以上全是 N）以上全不是7、組織（企業(yè)）的質(zhì)量管理體系文件必須包括： A）形成文件

28、的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； B）質(zhì)量手冊； C）標準所要求的形成文件的程序； D）組織（企業(yè)）為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件； E）與組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有外部文件； F）ISO/TS 16949：2002標準所要求的記錄； G）以上全是 H）以上全不是8、第三方認證機構(gòu)對組織（企業(yè)）ISO/TS16949：2002（技術(shù)規(guī)范）質(zhì)量管理體系必須進行書面審查和評估的內(nèi)容和項目是（指必須有12個月以上的記錄和證據(jù)）： A）過去12個月的顧客滿意度主要指標趨勢 B）過去12個月的員工激勵或意識主要指標趨勢 C）過去12個月的產(chǎn)品實現(xiàn)過程主要指標趨勢 D）過去12個月的供應(yīng)商評估績

29、效主要指標趨勢 E）過去12個月的內(nèi)部審核結(jié)果及改正計劃 F）過去12個月的管理評審結(jié)果 G）過去12個月的顧客抱怨?fàn)顩r H）過去12個月的具有資格的內(nèi)部審核員名單 I）過去12個月的認證審核過程中需被審核的顧客特殊要求（如：Ford，GM， DaimlerChryler，VW，或其他歐洲及日本車系三菱/豐田/本田等的要求） J）以上全是 K）以上全不是9、第三方認證機構(gòu)每次進行現(xiàn)場審核時，包括初次審核（第一次正式審核）和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內(nèi)容的審核： A）從上一次審核后的新顧客。 B）生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境 C）組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施。 D）質(zhì)量手冊 E）從上一次審核

30、后，糾正措施的有效性和驗證。 F）包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責(zé)、第七章7.1至7.3的產(chǎn)品實現(xiàn)過程，都必須在每個為期連續(xù)12個月的現(xiàn)場審核時，至少進行審核一次。 G）顧客抱怨和組織反應(yīng)的情況。 H）生產(chǎn)現(xiàn)場的所有班次 I）朝持續(xù)改進目標的進展情況。 J）以上全是 K）以上全不是10、嚴重不符合項（主要不符合/主要）（Major Nonconformance）是下列一個或多個情況： A）組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系缺項或完全不能滿足ISO/TS 16949：2002的要求。 B）違背一項要求的多個不符合項可能意味著組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系的失效，因此可以被認為是嚴重不符合項。 C）組織

31、（企業(yè)）未按文件規(guī)定執(zhí)行其說、寫、做一致。 D）審核員根據(jù)判斷和經(jīng)驗上顯示的不符合，表明其可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系失效，或?qū)е聡乐亟档捅ＷC對產(chǎn)品和過程受控能力的不符合。 E）任何將可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）內(nèi)不合格產(chǎn)品出貨的不符合項目，其可能導(dǎo)致產(chǎn)品或售后服務(wù)件預(yù)期的使用性能失效，或嚴重降低的情況。 F）以上全是 G）以上全不是11、一般不符合項（次要不符合/次要缺失）（Minor Nonconformance）是指對ISO/TS 16949：2002的不符合，但基于判斷和經(jīng)驗，其不太可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系失效，或?qū)е陆档捅ＷC過程和產(chǎn)品受控的能力。它可以是下列一個情況： A）組織（

32、企業(yè)）文件化的質(zhì)量管理體系某一個部分不符合ISO/TS 16949：2002的要求。 B）組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)到某項條款的一個失效 。 C）組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)到某項條款的多個輕微錯誤 。 D）以上全是 E）以上全不是 12、在過程方法體系中，促使糾正和預(yù)防措施以及持續(xù)改進的六個問題是指： A）COP或過程名稱（過程）。 B）將要交付的是什么（輸出）？ C）過程方法。 D）由誰進行（能力、培訓(xùn)、知識、技能）？ E）過程績效/業(yè)績和有效性（支持過程）。 F）如何做（指導(dǎo)書、程序、方法、技術(shù)）？ G）章魚圖（顧客導(dǎo)向過程）。 H）要求是什么（輸入）？ I）使用的關(guān)鍵準則是什么（

33、測量、評估）？ J）通過什么方式進行（設(shè)備、材料、裝置）？ K）烏龜圖（支持過程和管理過程）。 L）以上全是 M）以上全不是 13、每一個顧客導(dǎo)向過程（COP）的關(guān)鍵問題包括： A）支持過程和管理過程中對烏龜圖的使用識別。 B）過程的附加價值如何？ C）過程的績效和有效性是什么？（測量） D）組織形成的章魚圖如何確定？ E）持續(xù)改進的證據(jù)是什么？ F）過程方法 G）如何理解并達到顧客要求？ H）以上全是 I）以上全不是14、所有過程的關(guān)鍵因素（包括每一個顧客導(dǎo)向過程、支持過程和管理過程）必須包括： A）過程所有者的存在。 B）章魚圖。 C）適當(dāng)時，過程已經(jīng)文件花。 D）已建立的過程之間的聯(lián)系。

34、 E）烏龜圖。 F）保持記錄。 G）過程已經(jīng)定義。 H）過程已經(jīng)檢測，分析并改進。 I）以上全是 J）以上全不是15、ISO/TS 16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）8大汽車整車廠（OEMs）公司的簽署者（即：ISO/TS 16949：2002質(zhì)量管理體系技術(shù)規(guī)范的顧客）是：A）BMW（德國寶馬汽車公司）。 B）Fiat（意大利菲亞特汽車公司）。 C）Ford（美國福特汽車公司）。 D）DaimlerChrysler（美國戴姆勒克萊斯勒汽車公司）。 E）GM（美國通用汽車公司）。 F）PSA Peugeot Citroen（法國神龍富康標志雪鐵龍汽車公司）。 G）Renault SA

35、（法國雷諾汽車公司）。H）Volkswagen AG（德國大眾汽車公司）。I）日本豐田汽車公司。J）日本三菱汽車公司。K）日本本田汽車公司。L）日本廣本汽車公司。M）以上全是 N）以上全不是 四、案例分析：1、下列問題請判斷不符合ISO/TS16949：2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標準中的哪個條款，并根據(jù)其不符合性質(zhì)的程度判定其是嚴重不符合還是一般不符合。（每題15分，共30分） A）裝配車間主任所提供的設(shè)備管理臺帳中無該車間重要設(shè)備的保養(yǎng)記錄，現(xiàn)場也提供不出已做了維護的證據(jù)。答： 不符合7514預(yù)防性和預(yù)知性維護之規(guī)定，屬一般不符合。 B）審核員在辦公室問辦公室主任能否看一下工藝操作規(guī)

36、程，車間辦事員聽到后，立即從文件里取出一本工藝操作規(guī)程，審核員翻閱時，注意到其封面上蓋著1993年。車間主任見狀后從文件柜中取出一本內(nèi)容基本相同，但蓋有1995年的工藝操作規(guī)程，并補充說：“現(xiàn)在已使用這本規(guī)程了?！?答：不符合423文件控制的c）、d）、g）之規(guī)定，屬一般不符合。 C）有一批急需加工出廠的L70*70角鋼，來不及做進貨檢驗，按公司規(guī)定經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準作緊急放行。這批料被轉(zhuǎn)到下個工段，審核員見操作工正在下料，問他是否知道這批是緊急放行材料，工人講：“我主要任務(wù)是嚴格按規(guī)定尺寸下料，不出差錯，放行的事我不管它”，審核員看到這批材料無任何標記。 答：不符合753標識和可追溯性和824產(chǎn)品的

37、監(jiān)視和測量之規(guī)定，屬一般不符合。D）為保證產(chǎn)品質(zhì)量，公司在該工序操作規(guī)范中規(guī)定：火爐溫度80攝氏度，保持10小時。查現(xiàn)場紀錄是48攝氏度，15小時。值班組長說這兩種方法是等效的。 答：不符合751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。E）前進化工廠成品車間工序檢測記錄表中“手感情況”欄目中，發(fā)現(xiàn)實際記錄的是“儀表測量值”，主任工程師說，手感情況這一項目已經(jīng)過時，兩年前就不用了，現(xiàn)在的記錄大家都知道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪費。 答：不符合424記錄控制和751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 F）某工作方法規(guī)定，測量儀器所用的檢測工具應(yīng)經(jīng)校準，貼有合格標簽，并由計量室

38、統(tǒng)一發(fā)放。而在生產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)所有的檢測工具既沒有任何校準合格標簽也沒有作任何標識。 答：不符合76監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定，屬嚴重不符合。G）機械加工車間一名在CW61401型車床上操作的工人使用的B252型水泵主軸的圖紙編號為B25213B（即第二版），而設(shè)計部門在兩星期以前就已用B25213C（第三版）取代了B25213B了。 答：不符合423文件控制的c）、d）、g）之規(guī)定，屬一般不符合。H）某化工廠在進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時，管理者代表針對不同部門組成了一個審核組。在對第四車間進行審核時，由質(zhì)量辦主任任審核組組長，三車間主任和四車間技術(shù)副主任任組員，因為他們兩人對四車間的流程、設(shè)備、

39、工藝和人員等都最了解。 答：不符合822內(nèi)部審核之規(guī)定，屬一般不符合。I）某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場后，用戶紛紛來信申訴說，由于這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護法規(guī)的規(guī)定，使用時被交通管理局及環(huán)保局罰款，有的省市已明令禁止這種汽車行駛了。 答：不符合721與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定的c）和732設(shè)計和開發(fā)輸入的b）之規(guī)定，屬一般不符合。J）某公司質(zhì)量手冊第16.1節(jié)規(guī)定：“雇用代理機構(gòu)的人員參與生產(chǎn)或檢驗時，應(yīng)對他們進行為期一天的教育培訓(xùn)，使他們熟悉和了解公司產(chǎn)品的質(zhì)量控制和管理程序。”當(dāng)審核員問及最近參加工作的這類人員的培訓(xùn)情況并要求查看其培訓(xùn)記錄時，質(zhì)量控制員（教師）說：“我

40、確實對他們進行了培訓(xùn)，但沒有保存他們培訓(xùn)的記錄?！?答：不符合6223崗位培訓(xùn)和424記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。K）審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個箱子上標有“南方來件”字樣，倉庫主任解釋說，這是用戶送來的一批特殊電力電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上，審核員問對用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗證。倉庫主任說：“這些元器件既然由用戶提供，質(zhì)量當(dāng)然由他們負責(zé)，我們不用驗證。再說，對這樣的尖端產(chǎn)品我們公司根本就沒有檢驗的手段。” 答：不符合754顧客財產(chǎn)之規(guī)定，屬一般不符合。L）某廠生產(chǎn)車間的一臺設(shè)備，工藝規(guī)程上規(guī)定應(yīng)在200°C±20°C的溫度下進行。但審核員發(fā)現(xiàn)

41、該設(shè)備運行溫度的實測值是240°C，車間主任出示該設(shè)備的說明書，上面說該設(shè)備可在160°C250°C溫度范圍內(nèi)運行。主任說：“我們規(guī)定200°C±20°C是從嚴要求，目的是加強操作人員的責(zé)任心，其實超過一點對產(chǎn)品質(zhì)量并無影響?！?答：不符合751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。M）工廠已進行了三次內(nèi)部質(zhì)量體系審核，每次都查出一些不合格項，同時缺失責(zé)任部門也制定了糾正措施計劃，三次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的共計38項不合格項的糾正措施計劃已完成，但完成情況只有部分有記錄可查。而一部分糾正措施計劃，如設(shè)計部門的5項（計劃編號為9304至9308

42、）、鑄工車間的3項（計劃編號為9311至9313）卻無記錄可查。 答：不符合852糾正措施和生產(chǎn)和424記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。N）在精密電表車間，審核員抽閱了一張零件圖（圖號EAP1036B），其上有一個孔徑尺寸是“0.8±0.5mm”。審核員提出詢問，在場的設(shè)計主管工程師說這是筆誤，馬上拿出鋼筆改成“0.8±0.05mm”，并在上面簽上自己的名字，顯得毫不在乎。 答：不符合423文件控制的b）之規(guī)定，屬一般不符合。O）在設(shè)計部門，審核員發(fā)現(xiàn)某組合電器的設(shè)計任務(wù)書發(fā)布日期為95年3月，而生產(chǎn)圖紙的發(fā)布日期卻為94年10月。李科長向?qū)徍藛T解釋說，這種ZD型電器是從國外

43、ABC公司引進的產(chǎn)品，通過消化、吸收，形成國產(chǎn)化圖紙，即可投產(chǎn)，不需要任何設(shè)計任務(wù)書。91年為了舉行全國性鑒定會，才臨時補了這個設(shè)計任務(wù)書。審核員查閱該廠的新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)程序（CZ 028）時，發(fā)現(xiàn)程序上明確規(guī)定：所有新產(chǎn)品，在設(shè)計開發(fā)前均要求有設(shè)計任務(wù)書。 答：不符合423文件控制的c）、d）、g）和731設(shè)計和開發(fā)策劃之規(guī)定，屬一般不符合。P）采購部門從一家新供方訂購來的密封環(huán)到貨后，來不及檢驗，經(jīng)有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)同意，先在一批急于出口的B252型水泵中安裝使用。5天以后，密封檢驗結(jié)果出來了，發(fā)現(xiàn)性能不滿足設(shè)計要求，但此時已無法查出這批64臺同口水泵哪24臺是裝有這種密封環(huán)的了。 答：不符合7

44、53標識和可追溯性和824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量之規(guī)定，屬一般不符合。Q）某電扇廠在不合格品控制程序中規(guī)定：“對返工產(chǎn)品由操作人員返工自檢達到規(guī)定要求后，可由操作人員直接將其送入生產(chǎn)線；而對返修產(chǎn)品則需經(jīng)專職檢驗員檢驗合格后再作讓步處理?！?答：不符合83不合格品控制之規(guī)定，屬一般不符合。R）機械加工車間一臺YB-315-4P型大型電動機的主軸（工號為B0.2114）在精加工時被車小了1.5mm，車間主任發(fā)現(xiàn)后安排一名工人用電焊的方法進行補救，然后再車到圖紙上規(guī)定的尺寸。此事未通知任何有關(guān)部門，亦無記錄，用戶也不知此事。這是審核員在機械加工車間見到實物后詢問電焊工人后才知道的，車間主任承認此事是他安

45、排的，確實未通知其他相關(guān)部門，也未做任何記錄。他認為這樣做不會妨礙電機主軸的使用功能。 答：不符合83不合格品控制和424記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。S）某電機廠采用了一廠研究所研制的微機控制電動機自動測試線，被試品接通電源運轉(zhuǎn)后，許多參數(shù)（如電壓、電流、轉(zhuǎn)速）自動輸入計算機，按規(guī)定程序計算出輸入、輸出功率及效率等數(shù)據(jù)。審核員問在此次使用此自動線前，對軟件是否進行查驗，以后是否有進行定期復(fù)驗。工廠說，一般不需要查驗，只是逢到13日又恰好是星期五那種日子，為了防止病毒，工廠停止使用此自動線，好在這種日子不多，如果真的軟件出問題了，我們就通知研究所派人來進行檢修。 答：不符合76監(jiān)視和測量裝置的

46、控制之規(guī)定，屬一般不符合。T）在生產(chǎn)車間審核員發(fā)現(xiàn)一張圖紙，上面有一尺寸用鋼筆作了修改，并附有設(shè)計部門主管李某某的簽名。車間主任說，此尺寸是這臺產(chǎn)品的關(guān)鍵尺寸，尺寸的修改有助于產(chǎn)品性能的改善。 答：不符合423文件控制的b）之規(guī)定，屬一般不符合。五、問答題：（共51分） 1、請寫出ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別和共同點。（6分） 答：ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別和共同點是：序號項目第一方審核第二方審核第三方審核1相同點1都屬于質(zhì)量體系審核的范疇，都要遵守ISO19011：200

47、1質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指導(dǎo)綱要；2都是對質(zhì)量體系進行審核，都要以選用的質(zhì)量保證標準（如：ISO9001：2000）作為審核的依據(jù)；3有一個共同的目的，即檢查評價質(zhì)量體系與有關(guān)質(zhì)量標準的符合程度；4都由獨立于受審核部門之外的審核員來進行；5都按正規(guī)程序和做法進行，如成立審核組、編制檢查表、實行現(xiàn)場審核、編寫不合格報告和審核報告等；6如發(fā)現(xiàn)不合格項都要求采取糾正措施；7審核順序和階段大致相同；8審核員應(yīng)具備的素質(zhì)基本相同。2委托方、審核方和受審核方無委托方，審核方和受審核方均屬同一組織。委托方為需方，審核方為需方自己或需方委托的一個審核機構(gòu)，受審核方為供方。委托方可以是受審核方，也可以是其他組織

48、；審核方為體系認證機構(gòu)；受審核方為某個組織。3審核的主要目的和重點主要目的在于改進自身的質(zhì)量體系；重點是發(fā)現(xiàn)問題，對不合格項采取糾正措施或預(yù)防措施主要目的在于決定是否簽訂購貨合同；重點是評價受審核方的質(zhì)量體系。主要目的在于決定是否批準認證；重點是評價受審核方的質(zhì)量體系。4前期準備工作由組織的最高領(lǐng)導(dǎo)層組建審核機構(gòu)或指定某職能機構(gòu)主管審核工作，培訓(xùn)審核員、制定程序、任命管理者代表。了解受審核方情況，預(yù)審文件，必要時預(yù)防。了解受審核方情況，預(yù)審文件，決定是否受理申請，必要時預(yù)審。5審核計劃編制例行審核計劃及追加審核計劃。短期內(nèi)集中審核所有有關(guān)部門和要素的現(xiàn)場審核計劃。6樣本量及審核深度時間比較充裕

49、，樣本量可取得較多，審核可以較深。時間較短，樣本量和深度相對較小。7首末次會議雖也有較正規(guī)的首末次會議，但由于都是同一組織內(nèi)的人，不用互相介紹，其他內(nèi)容也可以簡化，故首末次會議較簡短。正規(guī)的首末次會議，審核組長應(yīng)作全面說明，包括人員介紹、審核程序、方法及保密原則的聲明等。8爭執(zhí)處理如發(fā)生審核組與受審核部門的爭執(zhí)時可提請管理者代表仲裁，或最終由最高領(lǐng)導(dǎo)決定。如發(fā)生爭執(zhí)，審核組應(yīng)耐心地根據(jù)客觀證據(jù)說服受審核方；如爭執(zhí)不能解決，最后只能請國家技術(shù)監(jiān)督局或認可委員會仲裁。9不合格問題的分類按性質(zhì)分類，目的在于抓住重點問題采取糾正措施，以及評價體系改進情況，也可按嚴重程度分類。按嚴重程度分類，目的在于決

50、定是否予以通過認可。按嚴重程度分類，目的在于決定是否予以通過認證。10糾正措施重視糾正措施，對糾正措施不能作具體咨詢，但可提供方向性意見供參考，對糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗證，還要分析研究其有效性。對糾正措施不能作咨詢，對糾正措施計劃的實施要跟蹤驗證。11監(jiān)督檢查無此內(nèi)容認可后每年至少要進行1次。認證后每年至少要進行1次。12審核員注冊目前我國正在開始實施內(nèi)審員注冊制度，但內(nèi)審員注冊資格不是必不可少的?？墒莾?nèi)審員或注冊審核員。審核員必須取得注冊審核員資格。 2、請寫出ISO/TS16949：2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標準所有要素中與記錄控制（即：見4.2.4）有關(guān)的要素。（9.5分）

51、 答：ISO/TS16949：2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標準所有要素中與記錄控制（即：見4.2.4）有關(guān)的要素為：4.2.1總則c） 5.6.1總則 7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃d） 7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入 7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審 7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證 7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認 7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制 7.4.1采購過程 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認d） 7.5.3標識和可追溯性 7.5.4顧客財產(chǎn) 7.6監(jiān)控和測量裝置的控制 8.2.2內(nèi)部審核 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 8.3不合格品控制 8.5.2糾正措施e） 8.5.3預(yù)防措施d）3、如果你是公司的內(nèi)部質(zhì)量審核員，公司現(xiàn)指派你對公司的原材料倉庫和成品倉庫進行審核，請你根據(jù)ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系(技術(shù)規(guī)范)標準中7.5.5產(chǎn)品防護和7.5.5.1貯存和庫存之規(guī)定寫出你的審核檢查表。（如只能寫出13點得0分，如寫出46點得5分，如寫出79點得8分，如寫出10點以上得10分）（共10分） ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系(技術(shù)規(guī)范)標準中7.5.5產(chǎn)品防護和7.5.5.1貯存和庫存之要求： 7.5.5 產(chǎn)品防護在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應(yīng)包括標識、搬運、包