實驗室資質認定評審準則培訓考試卷-帶答案

1、實驗室資質認定評審準則培訓考試卷一、判斷題（共25分）×根據(jù)評審準則判斷以下內容對錯，正確的打，錯誤的打×。1、 實驗室資質認定是我國計量法規(guī)定，對凡是為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢測機構，進行強制考核的一種手段。2、 申請實驗室資質認定的檢測機構，必須是獨立法人機構。×3、 只有質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書才是應受控的文件。×4、 檢驗報告只能由授權人員簽發(fā)或批準。5、 質量體系內部審核和管理評審，都必須由最高管理者組織實施。×6、 新購入的儀器設備或修理過的儀器設備，只要合格就可直接投入使用。×7、 當檢測一部分工作分包時，應在檢測報告

2、中向客戶標明分包檢測的項目。8、 質監(jiān)員必須熟悉檢測方法和程序，了解檢測目的，懂得如何評價檢測結果。9、 在兩次校準之間，應對檢測設備進行期間核查，這種核查其實就是再校準。×10、 實驗室應保存所有為檢驗提供所需的外部支持服務和供應商的記錄。11、 質量方針聲明由質量主管批準并授權發(fā)布。×12、 實驗室可以由有能力的外部機構進行內部審核。13、 內審組長只能由質量主管擔任。×14、 除正常全面的內部審核外，當發(fā)生不符合或偏離時，還必須時進行附加審核。×15、 預防措施是對已發(fā)現(xiàn)問題或客戶投訴的反映。×16、 跟蹤審核活動應驗證和記錄糾正措施情況

3、及有效性。17、 管理體系應覆蓋實驗室在固定設施內進行的工作，不需要覆蓋在臨時的或可移動的設施中進行的工作。×18、 如果實驗室接受了外部審核，則在內審周期內可不必再進行內部審核。×19、 實驗室必須是其使用儀器設備所有者。×20、 實驗室的某類儀器設備中只有一件時，可以僅用儀器設備名稱來標識。×21、 實驗室應確保被檢測樣品的唯一性，以避免任何時候混淆。22、 內審應由受過培訓和有資格的人員來承擔，審核人員應及被審核工作無關。23、 當發(fā)現(xiàn)儀器設備有缺陷時，對檢測報告給出的檢測結果的有效性產(chǎn)生疑問，客戶又沒找，就不必通知客戶了。×24、 接收

4、樣品時，應記錄其狀態(tài)，包括是否及相應的檢驗方法中所描述的標準狀態(tài)有所偏離。25、 只要認真記錄檢測數(shù)據(jù)，就不必再對計算和數(shù)據(jù)換算進行適當?shù)臋z查。×2、 選擇題，選擇正確答案并在編號上打。1、 實驗室對質量記錄和技術記錄的控制要求a提供適宜的保存環(huán)境b.規(guī)定適當?shù)谋４嫫谙辌.必須用鋼筆記錄d.不能記錄在電子媒體上e.應有足夠的信息f.記錄應包含相關人員簽字2、實驗室管理層應對以下人員授權A.進行特定類型的抽樣人員b.進行檢測的人員c.樣品接收人員d.對檢測結果提出意見和解釋的人員e.簽發(fā)檢測報告的人員f.操作特殊類型設備的人員3實驗室在對影響檢測結果質量的崗位 ，制定人員任職資格時，應

5、包括以下方面的要求：A. 教育b.培訓c.技能d.經(jīng)驗e.年齡f.性別4、 實驗室開展內部質量審核有以下要求：A. 由實驗室最高領導策劃并組織b.按預先制定的計劃執(zhí)行c.覆蓋質量體系所有方面d.內審員經(jīng)過培訓具備資格e.審核的安排應能使質量體系的每一方面至少每年檢查兩次f.審核的范圍、日期和詳細方案應按文件的程序策劃并實施g.審核員不能審核自己的工作5、 對檢測實驗室的設施和環(huán)境的控制應包括：A. 采取措施確保實驗室的良好內務b.實驗室應對所有檢測環(huán)境進行監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件c.應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離d.影響檢測質量的區(qū)域的進放和使用，應加以控制3、 問答題1、 質量體系的內

6、部審核和管理評審有什么不同？目的不同;內審，審核質量管理體系實際運行及“實驗室資質認定評審準則”及本站編制的管理體系文件的要求的符合性，識別不符合項加以糾正。管理評審，全面評價管理體系的充分性，有效性，適宜性，識別改進要求，持續(xù)改進管理體系。方法不同:內審，采用抽樣的方法，現(xiàn)場通過查看，問詢來尋找客觀證據(jù)。管理評審，采用開會的形式。依據(jù)不同：內審，依據(jù)實驗室資質認定評審準則本站編寫的管理體系文件如質量手冊程序文件，作業(yè)指導書等。管理評審，參會人員提交到管理評審會上的議題和改進要求。主持人不同：內審，內審小組組長。管理評審，本公司最高管理者。2、 評審準則對實驗室在人員配備及管理方面作出哪些規(guī)定

7、？1。應依據(jù)所從事檢測工作地特點和業(yè)務量配備管理人員、技術人員其數(shù)量和能力滿足工作要求2.從事抽樣和檢測、操作設備人員均應持證上崗3.對于在培訓中的人員操作要進行適當?shù)谋O(jiān)督4.應對人員進行培訓，保留培訓記錄，建立個人技術檔案5.技術負責人、授權簽字人應具備工程師以上資質3、實驗室應采取哪些有效方法來確保檢測結果的質量？1.定期使用標準物質進行內部質量控制2.采用人員比對、儀器比對方式3.參加實驗室4.使用不同的檢測方法4、什么是量值溯源？如何做才能滿足評審準則要求？1.通過一條規(guī)定了不確定度的 比較鏈，使檢測結果及國家計量基準關聯(lián)起來叫量值的溯源2.必須對本公司儀器設備進行溯源整體規(guī)劃，規(guī)定檢

8、定周期，判定溯源計劃，確定所有儀器設備處于有效的核準期內，以保證量值的準確性3.當本單位有計量標準或標準物質時，應對其進行核查，確保其狀態(tài)有效5、 為什么要進行實驗室資質認定？法律依據(jù)？依據(jù)的法律法規(guī)：中華人民共和國計量法、中華人民共和國產(chǎn)品質量法、中華人民共和國標準化法、中華人民共和國認證認可條例國家相關法律法規(guī)明確規(guī)定;為行政、司法、仲裁機關和社會公益活動、經(jīng)濟或貿(mào)易關系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的實驗室和檢查機構，必須通過資質認定。6、實驗室對記錄控制要求應該有哪些？外審組發(fā)現(xiàn)檢驗人員將實驗數(shù)據(jù)結果寫在一個信封上，陪同人員解釋說，他們很快會將數(shù)據(jù)重新轉記錄在原始記錄表上，這樣會使記錄更整潔，這樣做對嗎？錯在什么地方？（1）應編制記錄管理程序，對記錄的編制、填寫、更改、識別、收集存檔和維護進行管理（2）所有記錄應當時予以記錄，不得追記、補記（3）對記錄信息應有保密措施，防止原始信息丟失或被非授權改動（4）各種技術原始記錄應包含充分的信息，能夠保證“復現(xiàn)“檢測過程（5）應規(guī)定各種記錄的保存年限（6）對記錄的更改，只能采用杠改，把正確的寫在旁邊，要有更改人的標示。絕對不允許涂改、刮改，更改者應是經(jīng)授權的人員（7）使用法定計量單位這樣做是錯誤的，錯在所