美洛昔康說明書體會

1、美洛昔康片說明書學習體會美洛昔康片作為一種非笛體類抗炎藥，在臨床上廣泛的應用于各種疼痛。如頭痛、肌痛、 痛經、腱鞘炎以及癌性疼痛。我科主要用于改善風濕性疾病的炎性癥狀，如類風濕性關節(jié)炎 的癥狀治療，疼痛性骨關節(jié)炎（關節(jié)病，退行性骨頭節(jié)?。┑陌Y狀治療。美洛昔康是一種選擇性的環(huán)氧化酚2抑制劑。冇較好的鎮(zhèn)痛作川和較好的胃腸道耐受 性。與傳統(tǒng)的非衍體類抗炎藥相比，其胃腸道反應減少。但長期服用仍會出現胃腸道反應。美洛昔康主要的不良反應體現在以下兒個方面：1、胃腸道 頻率超過1%：消化不良， 惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。頻率介于0.1%與1%之間：短暫的肝功能吋指標界 常（如轉氨酶或膽紅素升高）；

2、食道炎，胃，十二指腸潰瘍；隱性或肉眼可見的胃腸道出血。 頻率小于0. 1%：胃腸造穿孔，結腸炎。2、血液系統(tǒng)頻率超過1%：貧血。介于0. 1%與1% 之間：白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨漩毒性藥物，特別是氨甲喋吟，是導致 出現血細胞減少的一個因索。3、皮膚 頻率超過1%：瘙癢，皮疹。介于0.1%與1%之間：u 炎，莒麻疹。小于0.1%：感光過敏。4、呼吸道頻率小于0. 1%：己有報道在使用阿斯匹林 或其他nsaid,包插美洛昔康片z后有個別病例出現急性哮喘。5、中樞神經系統(tǒng)頻率多于 1%：輕微頭暈，頭痛。介于0. 1%與間：眩暈，耳鳴，嗜睡。6、心血管頻率多于1%： 水腫。介于0.1

3、%與1%之間：血壓升高，心悸，面部潮紅。7、泌尿生殖系統(tǒng)介于0.1%與 1%z間：腎功能指標異常（血清肌酊和血清尿素升高）。與使用其他的nsaid樣，上述不良反應中臨床最常見的仍為消化道癥狀。對于有上消 化道病史和1e在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應該注意，若出現消化性潰瘍或胃腸道出 血應該停止使川美洛昔康片。對出現粘膜與皮肽不良反應的病人應特別注意并h考慮停止使 用美洛昔康片。與使用其他nsatd -樣，対可能有腎，肝及心功能不全的老年患者，用藥應加 小心。小劑量非笛體類抗炎藥有解熱、鎮(zhèn)痛作用，大劑量才有抗炎作用。目而國內非館體抗炎 藥的用量一般偏小。美洛昔康用于治療類風濕性關節(jié)炎，一般一

4、次2片，一日一次，根據治 療后反應，劑量可減至1片。用于治療骨關節(jié)炎：一次1片，一li一次，如果需要,劑量可 增至2片。對于不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量一口 1片。嚴重腎衰竭的病人透 析時：劑量不應超過一日1片。美洛昔康片每fi最大建議劑量為2片。兒童適用的劑量詭未 確定，目前只限于成人使用。人量的動物實驗表明美洛昔康未見致癌作用及遺傳毒性。動物實驗亦表明該藥對雌性和 雄性大鼠的生育力無明顯影響。但可使妊娠動物死胎率升肓、死產率升高。美洛昔康可通過 胎盤屏障，目前雖然沒何該藥物充分和嚴格対照的在孕婦患者進行的臨床研究來證實其生殖 毒性，但從動物的結果來看，妊娠期間不應服用本品，除非其

5、潛在利益人于對胎兒的潛在危 險性時。目前尚未進行該藥物在人乳汁中分泌情況的研究，但實驗研究表明該藥在人鼠乳汁 中的濃度高于其血漿濃度。鑒于該藥對哺乳期嬰兒潛在的嚴重不良反應，哺乳期若需用藥應 決定是否停止哺乳或停上jij藥。美洛昔康經口服或肛門給予都能很好的吸收。片劑、栓劑與膠囊具有相同的生物等效也 進食時服用藥物對吸收沒有影響?？诜?. 5mg和15mg劑量的藥物濃度分別與其劑最成比例, 三至五天可進入穩(wěn)定狀態(tài)，連續(xù)治療一年以上的病人體內藥物濃度和初次進入穩(wěn)定狀態(tài)的病 人相似。在血漿中，99%以上的藥物與血漿蛋口結合.每日一次劑量致使約物血漿濃度在一和 當小的峰谷間波動，7. 5mg劑量的波

6、動范圍0.4-1.0mcg/ml, 15rng劑量的血漿濃度范圍 0. 8-2. omcg/mlo美洛昔康能很好地穿透進入滑液，濃度接近在血漿屮的一半。美洛昔康代 謝非常徹底，從糞便中排泄的保持原形的少于每日劑量的5%o美洛昔康片從體內排除的平 均半衰期是20小吋。肝功能不全或輕、中度腎功能不全對美洛昔康片藥代動力學均無較人 影響。如冇以下情況，建議停止服用美洛昔康：1、對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑己知 過敏者。2、對使用乙酰水楊酸或其他nsaid（非密體類抗炎藥）麻曾出現哮喘，鼻炎，血管 神經性水腫或尊麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康片。3、活動性消化性潰瘍。4、嚴重肝 功能不全者。5、

7、非透析嚴重腎功能不全者。6、兒童和年齡小于15歲的青少年。7、孕婦或 哺乳者。服川美洛昔康的同時服川以下笏物時需引起注意：1、大劑量的nsatd包括水楊酸鹽： 同時使用一種以上的nsatd可能通過協(xié)同作用而增加胃腸道潰瘍及出血的可能性。2、i i服 抗凝劑，氨節(jié)囉哌嚨：系統(tǒng)地使用肝素，溶栓劑，可增加出血的可能。如果上述合并用藥不 可避免，必須密切監(jiān)視抗凝劑的作用。3、鋰：據報導nsaid可增加鋰的血漿濃度，故建議 在開始使用、調節(jié)和停用美洛昔康片時監(jiān)控血漿鋰水平。4、氨甲喋吟：與其他nsaid相似, 美洛昔康片會增加氨甲喋吟的血液毒性，在這種情況下，建議嚴格監(jiān)控血細胞數。5、避孕: 據報導,nsatd會降低宮內避孕器的效能。6、利尿劑：用nsatd時,可能使因利尿脫水患 者發(fā)生急性腎功能不全，故使用美洛昔康片和利尿劑的病人應補充足夠的水，在治療開始前 還應監(jiān)控腎功能。7、抗高血壓藥（例如：b受體阻斷劑、ace抑制劑、血管舒張藥、利尿劑）: 有報導在應用nsa1d治療期間，通過抑制致血管舒張作用的詢列腺素使得抗成上壓藥作用降 低。8、在胃腸中消膽胺與美洛昔康片結合可加快美洛昔康的排除。9、通過腎前列腺素間接 的作用nsatd會提高