ISO內(nèi)部質(zhì)量體系審核-培訓(xùn)教材

1、.1內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核培訓(xùn)教材培訓(xùn)教材.2課程大綱第一部分第一部分：審核概論：審核概論第二部分第二部分：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟第三部分第三部分：質(zhì)量體系內(nèi)部審核員：質(zhì)量體系內(nèi)部審核員.3第一部分審審核核概概論論1、審核、審核2、審核分類、審核分類3、審核目的、審核目的4、質(zhì)量體系審核范圍、質(zhì)量體系審核范圍5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù).41 1、審核、審核 auditaudit為獲得審核證據(jù)審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核審核準(zhǔn)則準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程過程。n注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由

2、組織組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格合格聲明的基礎(chǔ)。n外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。n第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。n第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊。n當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。n當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核” 。.5與審核有關(guān)的術(shù)語體系（系統(tǒng)）體系（系統(tǒng)）system相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。管理體系管理體系 management system建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。體系

3、。注：一個(gè)組織組織的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量體系質(zhì)量體系、財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系quality management system在質(zhì)量質(zhì)量方面指揮和控制組織組織的管理體系。管理體系。.62、審核分類按審核對象分為：n質(zhì)量管理體系審核；n過程審核；n產(chǎn)品審核；按審核方分為：n第一方審核（內(nèi)部審核）；n第二方審核；n第三方審核；.73、審核目的-第一方內(nèi)部審核內(nèi)部審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備；為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備；持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。.8審核目的-第二方第二方審核第二方審核選擇、評價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商；選擇、評

4、價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商；促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系。促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系。.9第三方審核第三方審核促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。得到符合得到符合ISO9000ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的注冊；標(biāo)準(zhǔn)的注冊；提高企業(yè)的信譽(yù)和市場競爭力；提高企業(yè)的信譽(yù)和市場競爭力；審核目的-第三方.104、質(zhì)量體系審核范圍審核范圍：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對哪些質(zhì)量體系要求要求、場所場所和活動活動進(jìn)行審核。n要求要求：應(yīng)包含應(yīng)包含ISO9001:2000ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，版標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說明。一般以質(zhì)量手冊中所列的范圍為剪裁應(yīng)予以說明。一般以質(zhì)量手冊中所列的范圍為準(zhǔn)。準(zhǔn)。n

5、場所場所：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動有關(guān)的部門和場所均應(yīng)列入審核范圍。動有關(guān)的部門和場所均應(yīng)列入審核范圍。n活動活動：凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過程，凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過程，均應(yīng)列入審核范圍。均應(yīng)列入審核范圍。.115、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)ISO9001:2000版質(zhì)量體系要求；品質(zhì)手冊；程序文件；作業(yè)指導(dǎo)書；適用的法律、法規(guī)和其它要求（如顧客的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等）。.12第二部分第二部分一、審核計(jì)劃一、審核計(jì)劃二、審核準(zhǔn)備二、審核準(zhǔn)備三、審核實(shí)施三、審核實(shí)施四、審核報(bào)告四、審核報(bào)告五、跟蹤驗(yàn)證五、跟蹤驗(yàn)證內(nèi)部質(zhì)

6、量體系審核實(shí)施步驟內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施步驟.13任命組長任命組長分發(fā)實(shí)施計(jì)劃分發(fā)實(shí)施計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審實(shí)施內(nèi)審開不合格項(xiàng)報(bào)告開不合格項(xiàng)報(bào)告分析原因分析原因驗(yàn)證直至關(guān)閉驗(yàn)證直至關(guān)閉內(nèi)審相關(guān)資料歸檔內(nèi)審相關(guān)資料歸檔制訂年度內(nèi)審計(jì)劃制訂年度內(nèi)審計(jì)劃批準(zhǔn)批準(zhǔn)NY審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備制訂審核實(shí)施計(jì)劃制訂審核實(shí)施計(jì)劃審核、批準(zhǔn)審核、批準(zhǔn)NY制定、實(shí)施糾正措施制定、實(shí)施糾正措施制訂內(nèi)部審核報(bào)告制訂內(nèi)部審核報(bào)告審核、批準(zhǔn)審核、批準(zhǔn)NY.14一、審核計(jì)劃審核計(jì)劃分為審核計(jì)劃分為年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃.151、年度審核計(jì)劃分類年年度度審審核核計(jì)計(jì)劃劃集中式審核計(jì)劃集中式審核計(jì)劃滾動式審核計(jì)劃滾動式

7、審核計(jì)劃一次審核針對全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部一次審核針對全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門門適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況況新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化等情況時(shí)采用生重大變化等情況時(shí)采用一次審核幾個(gè)部門或過程，但一個(gè)審一次審核幾個(gè)部門或過程，但一個(gè)審核周期內(nèi)所有相關(guān)部門和過程均應(yīng)得核周期內(nèi)所有相關(guān)部門和過程均應(yīng)得到審核到審核重要的部門和過程可安排多次審核重要的部門和過程可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況.162、審核計(jì)劃 月份部門4月5月10月11月

8、A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05品管部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05 采購部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05營銷部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05技術(shù)部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05制造部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05人事部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05注1：A-計(jì)劃審核日期；B-不

9、合格報(bào)告發(fā)出日期； c-制定糾正措施日期； D-糾正措施完成日期； E-糾正措施驗(yàn)證日期。制定/日期：LOOKXU/2002.01.05 批準(zhǔn)/日期:KEVIN PENG 2002.01.06總經(jīng)理.173、滾動式年度審核計(jì)劃范例審核部門010203040506070809101112總經(jīng)理管理者代表人力資源部技術(shù)部供應(yīng)部質(zhì)量部制造部銷售部注: 表示計(jì)劃制定/日期：LOOKXU/2002.01.05 批準(zhǔn)/日期:KEVIN PENG 2002.01.06.184、制定審核實(shí)施計(jì)劃在預(yù)定的審核日期前兩周，任命審核組長；由審核組長確定審核組，制定審核實(shí)施計(jì)劃；審核組確定原則：n根據(jù)公司規(guī)模，確定審

10、核小組；n每個(gè)審核小組2-3名審核員；n審核員應(yīng)來自不同的部門，便于審核分工。制定審核實(shí)施計(jì)劃的注意點(diǎn)：n應(yīng)覆蓋所有要求和認(rèn)證范圍（場所和活動）；n注意審核員的獨(dú)立性。審核實(shí)施計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)各受審部門。.19審核實(shí)施計(jì)劃范例1.審核目的 對本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行。2.審核范圍 ISO9001:2000版涉及的全部要求及各有關(guān)部門。3.審核依據(jù) 3.1 ISO9001:2000版要求 3.2 公司品質(zhì)手冊 3.3公司程序文件及其他相關(guān)文件4.審核組成員 4.1組長：張山 4.2審核員：組1為 李斯（生產(chǎn)）、王武（營銷）；組2為

11、 趙六(品管)、吳方（技術(shù)）。5.審核時(shí)間 2002年4月152002年4月16日 序號：2002-01.20現(xiàn)場審核計(jì)劃范例制定/日期：xxx/4月7日批準(zhǔn)/日期：xxx/4月8日 審核部門與負(fù)責(zé)的質(zhì)量體系要求 日期 時(shí)間 第一組 第二組 8:30-9:00 首次會議 9:00-12:00 總經(jīng)理、管理者代表(4.1、5、8.4) 營銷部（7.2、7.5、8.2.2) 13:00-17:00 技術(shù)部（7.1、7.3、8.1、8.5.1) 采購部（7.4)04 月15 日 17:00-17:30 審核組會議 8:30-12:00 品管部（8.2、8.3、7.6) 生產(chǎn)部（6.3、7.5、8.1

12、) 13:00-15:30 品管部（4.2 、8.5.2-3) 人事部（6.2、6.4）15:30-16:30 審核組會議 04 月16 日 16:30-17:30 末次會議 備注:本計(jì)劃按部門所負(fù)責(zé)的要求編制，審核時(shí)不排除對相關(guān)要求(如5.4.1、8.5等)的審核 .21二、審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備熟悉必要的體系文件熟悉必要的體系文件編制檢查表編制檢查表準(zhǔn)備不符合項(xiàng)報(bào)告準(zhǔn)備不符合項(xiàng)報(bào)告.221、熟悉必要的體系文件審核實(shí)施計(jì)劃分發(fā)各受審部門后，審核組長應(yīng)盡快召集審核組成員舉行審核組會議：n要求每個(gè)審核員完全了解審核任務(wù)；n要求審核員熟悉所審核部門的職責(zé)、程序文件、作業(yè)文件；n要求審核員在現(xiàn)場審

13、核前完成檢查表的編制。.232、編制檢查表檢查表編寫要點(diǎn)檢查表編寫要點(diǎn)掌握部門質(zhì)量職能分工以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)突出受審區(qū)域的主要職能詳略得當(dāng)檢查表應(yīng)有可操作性按部門審核，應(yīng)包含涉及的要求按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門.24檢查表編寫范例被審核部門文件控制中心審核日期審核員頁次1/1審核項(xiàng)目及內(nèi)容判定審核記錄不合格報(bào)告單編號OKNGl 文件在發(fā)放時(shí)是否經(jīng)過授權(quán)人員的審批？l 是否建立并及時(shí)更新受控文件清單？l 是否按文件分發(fā)范圍分發(fā)文件并保持記錄？l 文件更改控制是否符合規(guī)定要求？l 作廢文件是否及時(shí)回收，以避免誤用？l 文件是否保持清晰，易于識別？l 外來文件的收集、歸檔、分發(fā)、回收是否

14、符合規(guī)定要求？l 作廢文件保留時(shí)，是否對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識以防止其非預(yù)期使用？.25三、審核實(shí)施審核實(shí)施審核實(shí)施1、首次會議、首次會議2、現(xiàn)場審核、現(xiàn)場審核4、末次會議、末次會議.261、首次會議的內(nèi)容會議開始會議開始：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適當(dāng)時(shí)請最高管理者或管理者代表講話；人員介紹人員介紹：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同工作的人員；聲明審核目的和范圍聲明審核目的和范圍：明確審核目的，審核依據(jù)，審核將涉及的部門；現(xiàn)場審核計(jì)劃的確認(rèn)現(xiàn)場審核計(jì)劃的確認(rèn)：現(xiàn)場審核計(jì)劃不宜做大的改動，征得各受審核部門的最后確認(rèn)；強(qiáng)調(diào)審核的原則強(qiáng)調(diào)審核的原則：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正

15、性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報(bào)告形式。會議結(jié)束會議結(jié)束：確定末次會議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長致謝結(jié)束會議。.272、現(xiàn)場審核按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。對于面談獲得的信息應(yīng)通過實(shí)際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證。.28現(xiàn)場審核觀察結(jié)果所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，審核組應(yīng)評審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不符合項(xiàng)報(bào)告提出。審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其

16、他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符合項(xiàng)。組長應(yīng)對觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審，所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。.29 現(xiàn)場審核缺失（不合格項(xiàng)）類型缺缺失失的的類類型型主要缺失主要缺失建議事項(xiàng)建議事項(xiàng)體系文件之規(guī)定與體系文件之規(guī)定與ISO9001ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)法律法標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)法律法規(guī)、合同之要求不相符。（此條在文件審核時(shí)規(guī)、合同之要求不相符。（此條在文件審核時(shí)予以判定）予以判定）程序文件或三階文件有規(guī)定未按文件規(guī)定實(shí)程序文件或三階文件有規(guī)定未按文件規(guī)定實(shí)施，或執(zhí)行不徹底。施，或執(zhí)行不徹底。需長時(shí)間（約兩個(gè)月以上）才能改善的次要需長時(shí)間（約兩個(gè)月以上）才能改善的次要缺失。缺失。雖

17、符合文件規(guī)定，但變換一下方式效果會更雖符合文件規(guī)定，但變換一下方式效果會更好（可不開好（可不開“矯正措施要求單矯正措施要求單”）觀察事項(xiàng)觀察事項(xiàng)次要缺失次要缺失.30現(xiàn)場審核不合格報(bào)告的內(nèi)容受審核部門及主管姓名；審核員姓名，審核日期；審核依據(jù)；不合格事實(shí)描述；不合格類型；糾正措施計(jì)劃；糾正措施驗(yàn)證。.31 不合格事實(shí)描述要點(diǎn)不合格事實(shí)描述要點(diǎn)力求具體力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號、文件或記錄的編號等。不合格問題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明不合格問題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動等。違

18、反標(biāo)準(zhǔn)或手冊、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切求判得確切：如判定不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。.32不符合項(xiàng)報(bào)告范例受審核部門部門主管審核依據(jù)審核員審核日期不合格項(xiàng)描述：6月28日在文管中心隨機(jī)抽查了5份客戶成萬利達(dá)的圖紙。既未審查又未編號、也未建帳。據(jù)文管員劉小姐講，此5份圖紙已復(fù)印后發(fā)給了品保課。去品保課查閱時(shí)，發(fā)現(xiàn)這些圖紙均未蓋發(fā)行章。這樣作不能識別外來圖紙的有效性。違反了ISO9001/2000標(biāo)準(zhǔn)的4.2.3f,也不符合程序JET-QP-DCC001第6.3.2規(guī)定。不合格類型： 主要缺失 次要缺失 觀察事項(xiàng)審核員/日期： 責(zé)任部門/日期：

19、 原因分析： 責(zé)任部門/日期：糾正措施計(jì)劃： 責(zé)任部門/日期：糾正措施驗(yàn)證結(jié)果： 審核員/日期： .33末次會議內(nèi)容會議開始會議開始：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合；重申審核目的和范圍：重申審核目的和范圍：由審核組長負(fù)責(zé)；強(qiáng)調(diào)審核的局限性強(qiáng)調(diào)審核的局限性：審核時(shí)抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)，但審核時(shí)已盡量使抽樣具有代表性；宣讀不合格報(bào)告宣讀不合格報(bào)告：說明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告；宣布審核結(jié)論宣布審核結(jié)論：就受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。提出糾正措施要求提出糾正措施要

20、求：提出分析不合格原因、制定糾正措施計(jì)劃的期限（通常一周內(nèi)），說明驗(yàn)證糾正措施的方法。會議結(jié)束會議結(jié)束：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進(jìn)的承諾，必要時(shí)邀請最高管理者或管理者代表講話。.34四、審核報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告1、審核報(bào)告的編制、審核報(bào)告的編制2、審核報(bào)告的存檔、審核報(bào)告的存檔.35審核報(bào)告內(nèi)容在審核后規(guī)定時(shí)間內(nèi)，由審核組長編制審核報(bào)告，通常審核報(bào)告包括以下內(nèi)容：n審核的目的和范圍；n審核依據(jù)；n審核日期；n審核組成員姓名；n不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析；n審核總結(jié)和結(jié)論；.36審核報(bào)告范例審核目的： 為了解公司的質(zhì)量管理體系是否運(yùn)行正常，是否已具備申請ISO9001:2000版

21、認(rèn)證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達(dá)到促進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請認(rèn)證。審核范圍： 質(zhì)量管理體系所涉及的全部要素及所有相關(guān)部門。審核依據(jù)： 1.ISO9001:2000版； 2.公司質(zhì)量手冊、； 3.公司程序文件； 4.相關(guān)法律法規(guī)、其他相關(guān)的技術(shù)文件等。內(nèi)部審核主要參加人員： 總經(jīng)理；管理者代表； 各部門主管；各相關(guān)部門陪同人員。 頁碼：1/3.37審核報(bào)告范例內(nèi)部審核總結(jié)內(nèi)部審核總結(jié) 本次審核是公司按照1.ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊及程序文件頒布兩個(gè)月之后的一次全面

22、內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對全公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了為期2天的全面審核。 本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和支持，使審核工作進(jìn)展順利，按計(jì)劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報(bào)告33項(xiàng)，其中文件控制（4.2.3）要求中發(fā)現(xiàn)的問題較多（共11項(xiàng)），反映出在文件控制方面是一個(gè)弱點(diǎn)。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。另外管理評審工作未做，因此這項(xiàng)內(nèi)容未包括在本次審核中。7.3中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)是本公司質(zhì)量管理體系刪除的標(biāo)準(zhǔn)要求，也未列入本次審核中。 綜上所述，本公

23、司的質(zhì)量管理體系已進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不符合項(xiàng)報(bào)告能按規(guī)定的時(shí)間在60天內(nèi)整改完畢，可以在60天后申請1.ISO9001:2000版的正式認(rèn)證。頁碼：2/3.38審核報(bào)告范例不符合項(xiàng)分布總經(jīng)理管理代表人事部采購部技術(shù)部生產(chǎn)部品管部營銷部合計(jì)4.14.211111156.16.26.36.47.17.2合計(jì)頁碼：3/3.39五、跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證制定糾正措施計(jì)劃制定糾正措施計(jì)劃糾正措施的實(shí)施糾正措施的實(shí)施糾正措施的驗(yàn)證糾正措施的驗(yàn)證.401、制定糾正措施計(jì)劃審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，除要求受審核部門主管確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地制

24、定糾正措施計(jì)劃（包括糾正措施、責(zé)任人員、期限）。如果受審核方堅(jiān)持不同意對不合格的判定，也不肯制定糾正措施，則爭執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門制定糾正措施計(jì)劃。責(zé)任部門提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，必要時(shí)還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。.412、糾正措施的實(shí)施責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。糾正措施實(shí)施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)向?qū)徍私M長說明原因，申請延長期限。審核組長批準(zhǔn)后方可修改糾正措施計(jì)劃。如在實(shí)施過程中涉及到幾個(gè)部門，發(fā)生爭議并難以解決時(shí)，應(yīng)提請管理代表協(xié)調(diào)仲裁。糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。.423、糾正措施的驗(yàn)證審核員

25、應(yīng)對糾正措施計(jì)劃完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的內(nèi)容包括：n計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成；n計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成；n完成后的效果如何？是否還有類似不符合項(xiàng)發(fā)生？n實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號并妥為保存；n如引起文件修改，是否按規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該文件是否已執(zhí)行？n如果某些效果要更長時(shí)間才能體現(xiàn)，可留作問題待下一次審核時(shí)再查。n審核員負(fù)責(zé)將驗(yàn)證情況和結(jié)論記錄在不符合項(xiàng)報(bào)告相關(guān)欄位中。.43第三部分質(zhì)質(zhì)量量體體系系內(nèi)內(nèi)部部審審核核員員內(nèi)審員的工作技巧內(nèi)審員的工作技巧內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員的素質(zhì)審核組長、審核員的職責(zé)審核組長、審核員的職責(zé).44內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)內(nèi)審審員員素素質(zhì)質(zhì)知識要求知識要求經(jīng)驗(yàn)要求經(jīng)驗(yàn)要求道德要求道德要求技能要求技能要求掌握掌握ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)要求標(biāo)準(zhǔn)要求熟悉與質(zhì)量認(rèn)證有關(guān)的法