TS16949理解（推薦ppt130）

1、 TS16949: TS16949: 20022002技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)教程培訓(xùn)教程賀賀 亮亮TEL機(jī)：手機(jī)TS16949：2002質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系汽車件供應(yīng)商ISO9001：2000應(yīng)用特殊要求1.范圍：范圍：1.1目的目的:a)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品；的產(chǎn)品；b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)體系的過(guò)程以及保證包括持續(xù)改進(jìn)體系的過(guò)程以及保證符合顧客與適用法規(guī)要求符合顧客與適用法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。旨在增強(qiáng)顧客滿意。1.2適

2、用范圍：適用范圍：a)適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。b)本規(guī)范只適用于組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和服務(wù)件制造的現(xiàn)場(chǎng)，本規(guī)范只適用于組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和服務(wù)件制造的現(xiàn)場(chǎng)，支持功能只構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分，但不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。支持功能只構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分，但不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。1.3對(duì)于要素刪減的規(guī)定：對(duì)于要素刪減的規(guī)定：a.本規(guī)范只允許在組織沒(méi)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)責(zé)任的情況下刪減與本規(guī)范只允許在組織沒(méi)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)責(zé)任的情況下刪減與7.3有有關(guān)的內(nèi)容；關(guān)的內(nèi)容；b.刪減不允許刪減制造過(guò)程的設(shè)計(jì)。刪減不允許刪減制造過(guò)程的設(shè)計(jì)。 2.引用標(biāo)準(zhǔn)：引用標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000：

3、2000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語(yǔ)基本原理和術(shù)語(yǔ)3.術(shù)語(yǔ)和定義：術(shù)語(yǔ)和定義：供應(yīng)鏈：供應(yīng)鏈：供方供方組織（企業(yè)、機(jī)構(gòu)）組織（企業(yè)、機(jī)構(gòu)）顧客顧客3.1.1控制計(jì)劃w 對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過(guò)程的文件化的描述。（樣件、試生產(chǎn)、批產(chǎn)） 3.1.2具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織w 組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。w 注：本職責(zé)包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。3.1.3防錯(cuò)w 生產(chǎn)和制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。例如：模具的導(dǎo)柱導(dǎo)軌、生產(chǎn)設(shè)備的安全裝置、現(xiàn)場(chǎng)的指示牌，產(chǎn)品設(shè)計(jì)的對(duì)稱和不對(duì)稱、標(biāo)準(zhǔn)化等等。3.1.4實(shí)驗(yàn)室w 進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能

4、或可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施。3.1.5實(shí)驗(yàn)室范圍w 包括以下內(nèi)容的受控文件：w 實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn);w 用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單；w 進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單；3.1.6制造w 制造或裝配以下事項(xiàng)的過(guò)程：w 生產(chǎn)原材料；w 生產(chǎn)件或服務(wù)件；w 裝配，或 熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)。3.1.7預(yù)測(cè)性維護(hù)w 基于針對(duì)通過(guò)預(yù)測(cè)可能的失效模式的過(guò)程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問(wèn)題的活動(dòng)。3.1.8預(yù)防性維護(hù)w 為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過(guò)程設(shè)計(jì)的輸出3.1.9超額運(yùn)費(fèi)w 由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用。w 注 因方法、數(shù)量、非計(jì)

5、劃或延遲交付而導(dǎo)致，3.1.10外部場(chǎng)所w 支持現(xiàn)場(chǎng)且沒(méi)有生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所3.1.11現(xiàn)場(chǎng) w 增值制造過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所。3.1.12特殊特性（產(chǎn)品特殊特性和過(guò)程特殊特性）w 可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。4.質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系要求4.1總體要求總體要求組織應(yīng)按照組織應(yīng)按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，并加以實(shí)施、保持和改進(jìn)。管理體系，并加以實(shí)施、保持和改進(jìn)。質(zhì)量管理體系文件化和實(shí)施質(zhì)量管理體系文件化和實(shí)施符合符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系應(yīng)該：標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管

6、理體系應(yīng)該：a.識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程：外包過(guò)程的識(shí)別。產(chǎn)品識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程：外包過(guò)程的識(shí)別。產(chǎn)品形成的直接過(guò)程：產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)等、形成的直接過(guò)程：產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)等、產(chǎn)品形成的間接產(chǎn)品形成的間接過(guò)程：過(guò)程：檢驗(yàn)、人力資源管理等。檢驗(yàn)、人力資源管理等。與顧客有關(guān)的過(guò)程：與顧客有關(guān)的過(guò)程：COP COP 管理過(guò)程：管理過(guò)程：MOP MOP 支持性支持性過(guò)程：過(guò)程：SOPSOPb.確定上述過(guò)程的順序和相互關(guān)系：確定上述過(guò)程的順序和相互關(guān)系：確定過(guò)程網(wǎng)絡(luò)的各個(gè)過(guò)程的輸入輸出，過(guò)程接口的信息確定過(guò)程網(wǎng)絡(luò)的各個(gè)過(guò)程的輸入輸出，過(guò)程接口的信息傳遞、接口處的職責(zé)等。傳遞、接口處的職責(zé)等。c.確定

7、確保過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法：規(guī)定確定確保過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法：規(guī)定過(guò)程運(yùn)行的方法、程序和過(guò)程評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，防止過(guò)程不過(guò)程運(yùn)行的方法、程序和過(guò)程評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，防止過(guò)程不增值增值,減少非預(yù)期的輸出。減少非預(yù)期的輸出。d.提供必要的資源和獲取必要的信息，實(shí)施過(guò)程提供必要的資源和獲取必要的信息，實(shí)施過(guò)程。e.測(cè)量、監(jiān)控過(guò)程和分析過(guò)程的運(yùn)行結(jié)果。測(cè)量、監(jiān)控過(guò)程和分析過(guò)程的運(yùn)行結(jié)果。f.采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)過(guò)程預(yù)期的結(jié)果，確保過(guò)程的采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)過(guò)程預(yù)期的結(jié)果，確保過(guò)程的增值，并增值，并保持不斷改進(jìn)。保持不斷改進(jìn)。符合符合TS16949：2002技術(shù)規(guī)范的質(zhì)量管理體系對(duì)每一

8、個(gè)技術(shù)規(guī)范的質(zhì)量管理體系對(duì)每一個(gè)過(guò)程均實(shí)行過(guò)程均實(shí)行PDCA管理管理,即閉環(huán)控制。即閉環(huán)控制。P：plan計(jì)劃（上述計(jì)劃（上述abc條款）條款）D：do實(shí)施（上述實(shí)施（上述d條款）條款）C：check檢查（上述檢查（上述e條款）條款）A：action行動(dòng)（上述行動(dòng)（上述f條款）條款）外包（分包）過(guò)程的識(shí)別和控制：控制要求、控制方法外包（分包）過(guò)程的識(shí)別和控制：控制要求、控制方法應(yīng)予以規(guī)定應(yīng)予以規(guī)定,并按照規(guī)定實(shí)施。并按照規(guī)定實(shí)施。外包過(guò)程的識(shí)別和控制外包過(guò)程的識(shí)別和控制4.2文件要求文件要求4.2.1總則總則質(zhì)量管理體系文件的層次結(jié)構(gòu)應(yīng)包括：質(zhì)量管理體系文件的層次結(jié)構(gòu)應(yīng)包括：a.文件化的質(zhì)量方

9、針、質(zhì)量目標(biāo)。文件化的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。b.質(zhì)量手冊(cè)：描述組織的、組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系過(guò)程質(zhì)量手冊(cè)：描述組織的、組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系過(guò)程及過(guò)程的及過(guò)程的相互作用，并對(duì)相互作用，并對(duì)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)各個(gè)條款標(biāo)準(zhǔn)各個(gè)條款在組織的應(yīng)用進(jìn)行原則的規(guī)定。（見(jiàn)在組織的應(yīng)用進(jìn)行原則的規(guī)定。（見(jiàn)4.2.2）c.程序文件：規(guī)定某一類活動(dòng)的操作順序、方法和要求的程序文件：規(guī)定某一類活動(dòng)的操作順序、方法和要求的文件。文件。d.作業(yè)指導(dǎo)文件：能直接指導(dǎo)某一具體活動(dòng)實(shí)施，并含有作業(yè)指導(dǎo)文件：能直接指導(dǎo)某一具體活動(dòng)實(shí)施，并含有技術(shù)細(xì)節(jié)的文件技術(shù)細(xì)節(jié)的文件.e.記錄表格：各種信息的記載和活動(dòng)的證據(jù)的文件。

10、記錄表格：各種信息的記載和活動(dòng)的證據(jù)的文件。文件的詳細(xì)程度應(yīng)考慮：組織的規(guī)模和產(chǎn)品類型；文件的詳細(xì)程度應(yīng)考慮：組織的規(guī)模和產(chǎn)品類型；過(guò)程網(wǎng)絡(luò)的復(fù)雜性；過(guò)程網(wǎng)絡(luò)的復(fù)雜性；人員的能力。人員的能力。文件可以采用任何形式或類型的媒體文件可以采用任何形式或類型的媒體4.2.2質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)編制和實(shí)施質(zhì)量手冊(cè)編制和實(shí)施質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容：質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容：a.手冊(cè)適用范圍：手冊(cè)適用范圍：產(chǎn)品范圍和區(qū)域范圍；產(chǎn)品范圍和區(qū)域范圍；包括刪減的具體條款和刪減的理由。包括刪減的具體條款和刪減的理由。b.引出規(guī)定的程序文件引出規(guī)定的程序文件c.質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程以及過(guò)程之間的順序、相互關(guān)質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程以及

11、過(guò)程之間的順序、相互關(guān)系。系。4.2.3文件控制文件控制概念：文件概念：文件:信息及其承載媒體。（與文書的區(qū)別）信息及其承載媒體。（與文書的區(qū)別）受控和非受控文件：是否受更改控制。內(nèi)部使用的是受控受控和非受控文件：是否受更改控制。內(nèi)部使用的是受控文件。文件。有效和無(wú)效文件：是否適用現(xiàn)行質(zhì)量活動(dòng)控制。有效和無(wú)效文件：是否適用現(xiàn)行質(zhì)量活動(dòng)控制。最新文件：時(shí)間上最接近現(xiàn)在。最新文件：時(shí)間上最接近現(xiàn)在。作廢文件：完全沒(méi)有使用價(jià)值、不能再用的文件。作廢文件：完全沒(méi)有使用價(jià)值、不能再用的文件。最新文件最新文件有效文件有效文件文件控制程序：文件控制程序：a.文件的審核和批準(zhǔn)：文件的審核和批準(zhǔn)：審批時(shí)機(jī)：文件

12、發(fā)布前。審批時(shí)機(jī)：文件發(fā)布前。審批內(nèi)容：文件的適宜性、充分性和文件發(fā)放范圍；審批內(nèi)容：文件的適宜性、充分性和文件發(fā)放范圍；一般實(shí)施分級(jí)分類審批。一般實(shí)施分級(jí)分類審批。b.文件的發(fā)放：文件的發(fā)放：對(duì)質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的場(chǎng)所均應(yīng)能得到相應(yīng)文件的有效版本；對(duì)質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的場(chǎng)所均應(yīng)能得到相應(yīng)文件的有效版本；發(fā)放現(xiàn)行有效版本文件；發(fā)放現(xiàn)行有效版本文件；發(fā)放時(shí)留下事后追溯的信息（記錄）：文件發(fā)放登記；發(fā)放時(shí)留下事后追溯的信息（記錄）：文件發(fā)放登記；發(fā)放時(shí)對(duì)文件的控制狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)：受控、非受控。發(fā)放時(shí)對(duì)文件的控制狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)：受控、非受控。c.文件的定期評(píng)審和評(píng)價(jià)：文件的定期評(píng)審和評(píng)價(jià)：評(píng)審現(xiàn)行文件的適宜性、充分

13、性和符合性。評(píng)審現(xiàn)行文件的適宜性、充分性和符合性。d.文件的更改控制：文件的更改控制：更改的提出和批準(zhǔn)。更改的提出和批準(zhǔn)。e.文件的標(biāo)識(shí)：文件的標(biāo)識(shí)：版本標(biāo)識(shí)；版本標(biāo)識(shí)；更改或修訂狀態(tài)識(shí)別。更改或修訂狀態(tài)識(shí)別。f.文件的保管：文件的保管：保持清晰，易于識(shí)別和檢索；保持清晰，易于識(shí)別和檢索；不許私自更改文件；不許私自更改文件；文件不許私自復(fù)印。文件不許私自復(fù)印。g.外來(lái)文件的管理：外來(lái)文件的管理：外來(lái)文件：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶提供的技術(shù)文件和上級(jí)外來(lái)文件：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶提供的技術(shù)文件和上級(jí)部門文件等；部門文件等；對(duì)采用的外來(lái)文件應(yīng)進(jìn)行特定標(biāo)識(shí)：防止使用失效版本；外來(lái)對(duì)采用的外來(lái)文件

14、應(yīng)進(jìn)行特定標(biāo)識(shí)：防止使用失效版本；外來(lái)文件的發(fā)放控制：進(jìn)行發(fā)放管理。文件的發(fā)放控制：進(jìn)行發(fā)放管理。h.作廢文件：作廢文件：作廢文件若保留時(shí)應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)，防止誤用。作廢文件若保留時(shí)應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)，防止誤用。質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件，按照質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件，按照“質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄的控制”實(shí)施管理。實(shí)施管理。I.工程規(guī)范工程規(guī)范: :組織必須建立過(guò)程以保證及時(shí)評(píng)審組織必須建立過(guò)程以保證及時(shí)評(píng)審 發(fā)放和實(shí)施所有發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/ /規(guī)范及其更改規(guī)范及其更改. .時(shí)間時(shí)間: :不超過(guò)不超過(guò)2 2個(gè)工作周個(gè)工作周, ,及時(shí)更新及時(shí)更新所有相關(guān)文件所有相關(guān)文件.(

15、.(FMEACP)FMEACP)4.2.3強(qiáng)調(diào)對(duì)已經(jīng)形成的質(zhì)量管理體系文件的管理強(qiáng)調(diào)對(duì)已經(jīng)形成的質(zhì)量管理體系文件的管理4.2.4質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄的范圍：（表、證、單、據(jù)）質(zhì)量記錄的范圍：（表、證、單、據(jù)）證實(shí)產(chǎn)品符合性的記錄；證實(shí)產(chǎn)品符合性的記錄；證實(shí)體系運(yùn)行符合的記錄；證實(shí)體系運(yùn)行符合的記錄；供方提供的質(zhì)量記錄供方提供的質(zhì)量記錄;顧客規(guī)定的記錄。顧客規(guī)定的記錄。質(zhì)量記錄的內(nèi)容要求：清晰可辨質(zhì)量記錄的內(nèi)容要求：清晰可辨質(zhì)量記錄的保存期限必須規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限必須規(guī)定質(zhì)量記錄的貯存、標(biāo)識(shí)、編碼、檢索：方便可得質(zhì)量記錄的貯存、標(biāo)識(shí)、編碼、檢索：方便可得4.2.4強(qiáng)調(diào)對(duì)已經(jīng)形

16、成的質(zhì)量記錄檔案的管理強(qiáng)調(diào)對(duì)已經(jīng)形成的質(zhì)量記錄檔案的管理5.管理職責(zé)管理職責(zé)5.1管理承諾管理承諾最高管理者應(yīng)通過(guò)如下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施和持續(xù)改最高管理者應(yīng)通過(guò)如下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供依據(jù)：進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供依據(jù)：a.向員工傳達(dá)向員工傳達(dá)“以顧客為中心以顧客為中心”和遵守法律、法規(guī)的重要和遵守法律、法規(guī)的重要性，性，并落實(shí)于日?；顒?dòng)中；并落實(shí)于日?；顒?dòng)中；b.制定質(zhì)量方針并確定質(zhì)量目標(biāo)，并確保得以實(shí)現(xiàn)；制定質(zhì)量方針并確定質(zhì)量目標(biāo)，并確保得以實(shí)現(xiàn)；c.實(shí)施管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充實(shí)施管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性進(jìn)行評(píng)

17、審；分性進(jìn)行評(píng)審；d.識(shí)別并及時(shí)提供所需的資源，識(shí)別并及時(shí)提供所需的資源，以實(shí)現(xiàn)管理體系的有效運(yùn)以實(shí)現(xiàn)管理體系的有效運(yùn)行。行。e.監(jiān)視產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及支持過(guò)程，確保其有效性和效率。監(jiān)視產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及支持過(guò)程，確保其有效性和效率。5.2以顧客為中心以顧客為中心是八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一，最高管理者在組織各項(xiàng)質(zhì)量是八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一，最高管理者在組織各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)中管理活動(dòng)中應(yīng)以顧客為中心，不斷識(shí)別顧客當(dāng)前的和應(yīng)以顧客為中心，不斷識(shí)別顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求和期望，予以滿足并盡力超越顧客的期望未來(lái)的需求和期望，予以滿足并盡力超越顧客的期望,獲獲取顧客的最大滿意。通過(guò)對(duì)取顧客的最大滿意。通過(guò)對(duì)“顧客滿意

18、程度顧客滿意程度”的測(cè)量評(píng)的測(cè)量評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)。價(jià)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)。顧客要求識(shí)別見(jiàn)顧客要求識(shí)別見(jiàn)(7.2.1)顧客滿意測(cè)量見(jiàn)（顧客滿意測(cè)量見(jiàn)（8.2.1） 5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針定義：組織的最高管理者頒布的組織的質(zhì)量總宗旨和總定義：組織的最高管理者頒布的組織的質(zhì)量總宗旨和總方向。方向。質(zhì)量方針內(nèi)容的要求：質(zhì)量方針內(nèi)容的要求：a.與組織的宗旨（機(jī)構(gòu)目標(biāo)）保持一致；與組織的宗旨（機(jī)構(gòu)目標(biāo)）保持一致；b.包括滿足要求（顧客要求、法律法規(guī)要求、習(xí)慣上隱含包括滿足要求（顧客要求、法律法規(guī)要求、習(xí)慣上隱含的要求）和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；的要求）和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c.

19、為質(zhì)量目標(biāo)的制定和評(píng)審提供框架：方針為目標(biāo)的制定為質(zhì)量目標(biāo)的制定和評(píng)審提供框架：方針為目標(biāo)的制定提供指導(dǎo)提供指導(dǎo);d.盡可能體現(xiàn)組織特色和產(chǎn)品特色盡可能體現(xiàn)組織特色和產(chǎn)品特色e.語(yǔ)言簡(jiǎn)練，涵義豐富，易于掌握，富于激勵(lì)性語(yǔ)言簡(jiǎn)練，涵義豐富，易于掌握，富于激勵(lì)性質(zhì)量方針的形式：質(zhì)量方針的形式：a.口號(hào)式口號(hào)式b.陳述式陳述式質(zhì)量方針的貫徹：質(zhì)量方針的貫徹：在組織內(nèi)各個(gè)層次進(jìn)行溝通和理解，并貫徹于質(zhì)量活動(dòng)在組織內(nèi)各個(gè)層次進(jìn)行溝通和理解，并貫徹于質(zhì)量活動(dòng)中，而不能僅作為口號(hào)。中，而不能僅作為口號(hào)。質(zhì)量方針的評(píng)審：質(zhì)量方針的評(píng)審：a.評(píng)審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性；評(píng)審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性；b.可結(jié)合于管理評(píng)

20、審中進(jìn)行，或在內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生變化時(shí)，可結(jié)合于管理評(píng)審中進(jìn)行，或在內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生變化時(shí)，及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量方針的評(píng)審和調(diào)整。及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量方針的評(píng)審和調(diào)整。例：例：1依法管理、顧客至上。優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、精益求精。依法管理、顧客至上。優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、精益求精。2弘揚(yáng)敬業(yè)、產(chǎn)品、創(chuàng)新的企業(yè)精神，提高安全、文明、弘揚(yáng)敬業(yè)、產(chǎn)品、創(chuàng)新的企業(yè)精神，提高安全、文明、繁榮、高尚的物業(yè)管理產(chǎn)品。繁榮、高尚的物業(yè)管理產(chǎn)品。3一流的技術(shù)，一流的人才，一流的效益。一流的技術(shù)，一流的人才，一流的效益。4開(kāi)拓、創(chuàng)新、求實(shí)、發(fā)展。開(kāi)拓、創(chuàng)新、求實(shí)、發(fā)展。5以病人為中心，強(qiáng)化管理，產(chǎn)品社會(huì)。以病人為中心，強(qiáng)化管理，產(chǎn)品社會(huì)。6依法治稅、優(yōu)化產(chǎn)品

21、、科學(xué)管理、確保收入。依法治稅、優(yōu)化產(chǎn)品、科學(xué)管理、確保收入。7加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程重要環(huán)節(jié)的控制，重點(diǎn)抓好技加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程重要環(huán)節(jié)的控制，重點(diǎn)抓好技術(shù)開(kāi)發(fā)及品質(zhì)術(shù)開(kāi)發(fā)及品質(zhì)管理，努力實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。管理，努力實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。5.4策劃策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)定義：組織設(shè)定的質(zhì)量方面應(yīng)達(dá)到或力求達(dá)到的業(yè)績(jī)水定義：組織設(shè)定的質(zhì)量方面應(yīng)達(dá)到或力求達(dá)到的業(yè)績(jī)水平，是質(zhì)量方針的具體化，以定量或定性的形式予以表平，是質(zhì)量方針的具體化，以定量或定性的形式予以表達(dá)。達(dá)。質(zhì)量目標(biāo)編制要求質(zhì)量目標(biāo)編制要求a.與質(zhì)量方針保持一致，體現(xiàn)、支持方針；與質(zhì)量方針保持一致，體現(xiàn)、支持方針；b.應(yīng)具體、

22、量化，可以測(cè)量評(píng)價(jià)；應(yīng)具體、量化，可以測(cè)量評(píng)價(jià)；c.應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容：產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)；應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容：產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)；d.目標(biāo)應(yīng)適宜：通過(guò)適當(dāng)努力可以實(shí)現(xiàn)，質(zhì)量目標(biāo)不宜過(guò)目標(biāo)應(yīng)適宜：通過(guò)適當(dāng)努力可以實(shí)現(xiàn)，質(zhì)量目標(biāo)不宜過(guò)高或過(guò)低。高或過(guò)低。質(zhì)量目標(biāo)管理質(zhì)量目標(biāo)管理a.質(zhì)量目標(biāo)分解：總目標(biāo)分解為部門目標(biāo)；質(zhì)量目標(biāo)分解：總目標(biāo)分解為部門目標(biāo)；b.規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)價(jià)方法和測(cè)量要求規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)價(jià)方法和測(cè)量要求,并包含在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃并包含在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃當(dāng)中當(dāng)中,質(zhì)量目標(biāo)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)可實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量目標(biāo)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)可實(shí)現(xiàn)。1.設(shè)備完好率達(dá)設(shè)備完好率達(dá)90%2.顧客投訴處理率達(dá)顧客投訴處理率達(dá)9

23、0%3.工作差錯(cuò)每月控制在工作差錯(cuò)每月控制在2項(xiàng)內(nèi)項(xiàng)內(nèi)4培訓(xùn)合格率達(dá)培訓(xùn)合格率達(dá)98%5.成品一次檢驗(yàn)合格率達(dá)成品一次檢驗(yàn)合格率達(dá)98%6.產(chǎn)品承諾兌現(xiàn)率產(chǎn)品承諾兌現(xiàn)率99%7顧客滿意率達(dá)顧客滿意率達(dá)100%5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.15.5.1職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限規(guī)定各級(jí)部門、各類人員的責(zé)、權(quán)及相互隸屬關(guān)系，防規(guī)定各級(jí)部門、各類人員的責(zé)、權(quán)及相互隸屬關(guān)系，防止出現(xiàn)管理上的真空地帶和重疊地帶。止出現(xiàn)管理上的真空地帶和重疊地帶。形式：組織機(jī)構(gòu)圖形式：組織機(jī)構(gòu)圖 + + 職能分配表職能分配表對(duì)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置的要求：對(duì)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置的要求：a. a. 應(yīng)地制宜，符合組織原運(yùn)作習(xí)慣；應(yīng)

24、地制宜，符合組織原運(yùn)作習(xí)慣；b. ISO9001b. ISO9001中的各個(gè)條款均應(yīng)有部門承擔(dān)。中的各個(gè)條款均應(yīng)有部門承擔(dān)。c.c.應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過(guò)程通報(bào)給負(fù)有糾正措施應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過(guò)程通報(bào)給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者職責(zé)和權(quán)限的管理者. .負(fù)有產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的人員負(fù)有產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的人員, ,有權(quán)停止有權(quán)停止生產(chǎn)生產(chǎn), ,以糾正質(zhì)量問(wèn)題以糾正質(zhì)量問(wèn)題, ,所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負(fù)責(zé)所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員, ,或指定代理人員或指定代理人員 5.5.2管理者代表管理者代表責(zé)和權(quán)責(zé)和權(quán)a.建立、實(shí)施建立、實(shí)施和和保持保持質(zhì)量管

25、理體系；質(zhì)量管理體系；b.向最高管理者向最高管理者報(bào)告報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求；質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求；c.采取各種措施，如會(huì)議，向各級(jí)員工傳達(dá)顧客當(dāng)前和未采取各種措施，如會(huì)議，向各級(jí)員工傳達(dá)顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，來(lái)的需求，提高提高員工對(duì)員工對(duì)“顧客需求顧客需求”的意識(shí)；的意識(shí)；d.質(zhì)量管理體系的外部質(zhì)量管理體系的外部聯(lián)絡(luò)。聯(lián)絡(luò)。條件條件a.最高管理者任命；最高管理者任命；b.管理層人員；管理層人員；c.熟悉質(zhì)量、技術(shù)、管理方面的業(yè)務(wù)；熟悉質(zhì)量、技術(shù)、管理方面的業(yè)務(wù)；d.綜合指揮、協(xié)調(diào)綜合指揮、協(xié)調(diào)能力；能力；5.5.2.1顧客代表顧客代表最高管理者指定，在涉及質(zhì)量要求的方面代表

26、顧客的需求、最高管理者指定，在涉及質(zhì)量要求的方面代表顧客的需求、如：特殊特性選擇、制定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措如：特殊特性選擇、制定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)5.5.3內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通最高管理者建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程和方法：將各種必須的最高管理者建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程和方法：將各種必須的信息以會(huì)議、公告、廣告、刊物、請(qǐng)示、匯報(bào)、通知等信息以會(huì)議、公告、廣告、刊物、請(qǐng)示、匯報(bào)、通知等方式進(jìn)行溝通。方式進(jìn)行溝通。溝通內(nèi)容：質(zhì)量管理體系的實(shí)施有效性和糾正、改進(jìn)需溝通內(nèi)容：質(zhì)量管理體系的實(shí)施有效性和糾正、改進(jìn)需求。求。（與顧客溝通的區(qū)別）（與顧客溝通的區(qū)別）5.6管理

27、評(píng)審管理評(píng)審5.6.1總則總則最高管理者主持評(píng)審最高管理者主持評(píng)審按照計(jì)劃的時(shí)間間隔按照計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審內(nèi)容：評(píng)審內(nèi)容：a.質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性；質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性；b.質(zhì)量管理體系的變更需要和改進(jìn)需要；質(zhì)量管理體系的變更需要和改進(jìn)需要；c.質(zhì)量方針的適宜性，貫徹、實(shí)現(xiàn)情況；質(zhì)量方針的適宜性，貫徹、實(shí)現(xiàn)情況；d.對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視及對(duì)不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)審。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視及對(duì)不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)審。質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)、業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定的目標(biāo)、顧客對(duì)所提質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)、業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定的目標(biāo)、顧客對(duì)所提供產(chǎn)品的滿意度供產(chǎn)品的滿意度-應(yīng)保持管理評(píng)

28、審的記錄應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄5.6.2管理評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入a.內(nèi)、外部審核結(jié)果；內(nèi)、外部審核結(jié)果；b.顧客反饋信息：包括顧客滿意程度的測(cè)量顧客反饋信息：包括顧客滿意程度的測(cè)量,顧客投訴和產(chǎn)顧客投訴和產(chǎn)品反饋信息品反饋信息;c.產(chǎn)品質(zhì)量狀況和過(guò)程控制業(yè)績(jī)：包括產(chǎn)品質(zhì)量、管理過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量狀況和過(guò)程控制業(yè)績(jī)：包括產(chǎn)品質(zhì)量、管理過(guò)程能力和管理過(guò)程存在問(wèn)題等；程能力和管理過(guò)程存在問(wèn)題等；d.糾正和預(yù)防措施及跟蹤；糾正和預(yù)防措施及跟蹤；e.以往管理評(píng)審的改進(jìn)措施跟蹤情況；以往管理評(píng)審的改進(jìn)措施跟蹤情況；f.可能影響質(zhì)量管理體系變更的各種變化：內(nèi)外部環(huán)境的可能影響質(zhì)量管理體系變更的各種變化：內(nèi)外部環(huán)境的變

29、化，法律法規(guī)的變化，人員機(jī)構(gòu)的變化等；變化，法律法規(guī)的變化，人員機(jī)構(gòu)的變化等；g.對(duì)質(zhì)量管理體系提出的改進(jìn)、完善、提高等建議。對(duì)質(zhì)量管理體系提出的改進(jìn)、完善、提高等建議。h.對(duì)實(shí)際和潛在現(xiàn)場(chǎng)失效的分析，及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。對(duì)實(shí)際和潛在現(xiàn)場(chǎng)失效的分析，及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。5.6.3管理評(píng)審輸出管理評(píng)審輸出a.體系和過(guò)程有效性改進(jìn)的需求；體系和過(guò)程有效性改進(jìn)的需求；b.產(chǎn)品的改進(jìn)需求：與顧客要求的改進(jìn)；產(chǎn)品的改進(jìn)需求：與顧客要求的改進(jìn)；c.資源的識(shí)別和提供（增加資源）。資源的識(shí)別和提供（增加資源）。6.6.資源管理資源管理6.1資源提供資源提供a.識(shí)別資源識(shí)別資源:資源的含義資

30、源的含義:廣義的資源，包括人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)、廣義的資源，包括人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)、財(cái)。財(cái)。b.及時(shí)提供充分的資源：數(shù)量，能力及時(shí)提供充分的資源：數(shù)量，能力c.資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。6.2人力資源人力資源6.2.1總則總則與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員的學(xué)歷、培訓(xùn)、工作經(jīng)歷和工與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員的學(xué)歷、培訓(xùn)、工作經(jīng)歷和工作技能應(yīng)滿足相應(yīng)崗位要求，即能勝任。作技能應(yīng)滿足相應(yīng)崗位要求，即能勝任。6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)能力、意識(shí)和培訓(xùn)a.確定崗位能力要求和標(biāo)準(zhǔn)。確定崗位能力要求和標(biāo)準(zhǔn)。b.識(shí)別員工實(shí)際能力與崗位標(biāo)準(zhǔn)的差異，并提供培訓(xùn)或采識(shí)別員工

31、實(shí)際能力與崗位標(biāo)準(zhǔn)的差異，并提供培訓(xùn)或采取其他措施以達(dá)到崗位標(biāo)準(zhǔn)要求。取其他措施以達(dá)到崗位標(biāo)準(zhǔn)要求。c.對(duì)培訓(xùn)的有效性或采取措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)：理論考對(duì)培訓(xùn)的有效性或采取措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)：理論考試、實(shí)際工作技能考核、比對(duì)試驗(yàn)。試、實(shí)際工作技能考核、比對(duì)試驗(yàn)。d.以人為本：激發(fā)員工的奉獻(xiàn)精神，以及讓員工樹(shù)立以人為本：激發(fā)員工的奉獻(xiàn)精神，以及讓員工樹(shù)立“上一道工上一道工序?yàn)橄乱坏拦ば虍a(chǎn)品序?yàn)橄乱坏拦ば虍a(chǎn)品”的精神，使每一位理解崗位工作的重要性的精神，使每一位理解崗位工作的重要性及上下接口的關(guān)系。及上下接口的關(guān)系。e.保持適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄：如學(xué)歷證明、技能證明、簽到表、培訓(xùn)保持適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄：如

32、學(xué)歷證明、技能證明、簽到表、培訓(xùn)記錄、試卷和工作經(jīng)歷。記錄、試卷和工作經(jīng)歷。6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能組織應(yīng)確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求，并能組織應(yīng)確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求，并能熟練掌握適用的工具和技術(shù)。熟練掌握適用的工具和技術(shù)。CAD、PROE、UG等。等。6.2.2.26.2.2.2培訓(xùn)培訓(xùn)建立并保持文件的程序，識(shí)別需求，對(duì)所有從事產(chǎn)品質(zhì)量有影響建立并保持文件的程序，識(shí)別需求，對(duì)所有從事產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員進(jìn)行培訓(xùn)，對(duì)從事特殊指定工作的人員的資格應(yīng)按照顧客的人員進(jìn)行培訓(xùn)，對(duì)從事特殊指定工作的人員的資格應(yīng)按照顧客要求的特殊要求進(jìn)行考核要求的特殊

33、要求進(jìn)行考核6.2.2.3在崗培訓(xùn) 對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位，應(yīng)在新上崗前和調(diào)整工作前，對(duì)相應(yīng)人員進(jìn)行在崗培訓(xùn)，包括對(duì)合同工和代理人員。6.2.2.4員工的激勵(lì)和授權(quán)-建立促進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)、持續(xù)改進(jìn)、促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境，以提高整個(gè)組織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度。-建立一個(gè)衡量過(guò)程，衡量員工是否清楚他們的工作及與達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系和重要性6.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施包括基礎(chǔ)設(shè)施包括a.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的辦公室、檔案室、倉(cāng)庫(kù)和相關(guān)設(shè)備、設(shè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的辦公室、檔案室、倉(cāng)庫(kù)和相關(guān)設(shè)備、設(shè)施；施；b.過(guò)程加工設(shè)備和設(shè)備軟件；過(guò)程加工設(shè)備和設(shè)備軟件；c.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持性產(chǎn)品設(shè)施，如通訊、車輛、設(shè)施維修。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持

34、性產(chǎn)品設(shè)施，如通訊、車輛、設(shè)施維修。基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)滿足相應(yīng)法律法規(guī)和產(chǎn)品加工的要求基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)滿足相應(yīng)法律法規(guī)和產(chǎn)品加工的要求識(shí)別并提供所需的有關(guān)設(shè)施，識(shí)別并提供所需的有關(guān)設(shè)施，維護(hù)和維修設(shè)施、設(shè)備，保證其完好維護(hù)和維修設(shè)施、設(shè)備，保證其完好6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃工廠、設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃策劃應(yīng)采用多方論證的方法。工廠的布局應(yīng)盡量減少材料的搬運(yùn)和轉(zhuǎn)移，優(yōu)化廠地空間的增值作用，便于材料的同步流動(dòng)。這些要求應(yīng)與精益制造的原則。應(yīng)制定評(píng)價(jià)對(duì)現(xiàn)有操作和過(guò)程有效性的方法，并與質(zhì)量管理體系的有效性相聯(lián)系6.3.2應(yīng)急計(jì)劃 制定應(yīng)急計(jì)劃,在緊急情況下滿足顧客要求。包括：-供應(yīng)中斷，原料、水、電、氣供應(yīng)中斷-

35、勞動(dòng)力短缺：工人罷工、集體食物中毒等-關(guān)鍵設(shè)備故障：關(guān)鍵設(shè)備功能喪失-使用中退貨：緊急召回等6.4工作環(huán)境工作環(huán)境a.工作環(huán)境，是指人員工作條件的組合。工作條件包括物質(zhì)的、社工作環(huán)境，是指人員工作條件的組合。工作條件包括物質(zhì)的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素（如溫度、會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素（如溫度、激勵(lì)機(jī)制、激勵(lì)機(jī)制、人類工效學(xué)、大人類工效學(xué)、大氣污染等）。氣污染等）。b.首先應(yīng)識(shí)別工作環(huán)境中哪些因素、條件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和實(shí)現(xiàn)過(guò)程有影首先應(yīng)識(shí)別工作環(huán)境中哪些因素、條件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和實(shí)現(xiàn)過(guò)程有影響。響。c.影響工作環(huán)境的人的因素：工作方法、激勵(lì)政策、安全防護(hù)、人類影響工作環(huán)境的人的因素：工作方法、激勵(lì)政

36、策、安全防護(hù)、人類工效學(xué)等；工效學(xué)等；d.影響工作環(huán)境的物理因素：震動(dòng)、噪聲、光、熱、溫度、污染等。影響工作環(huán)境的物理因素：震動(dòng)、噪聲、光、熱、溫度、污染等。e.應(yīng)控制和管理人和物理因素，選擇一個(gè)和諧、輕松愉快、團(tuán)結(jié)協(xié)作、應(yīng)控制和管理人和物理因素，選擇一個(gè)和諧、輕松愉快、團(tuán)結(jié)協(xié)作、心情舒暢的工作環(huán)境心情舒暢的工作環(huán)境，以提高產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的有效性和效率。，以提高產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的有效性和效率。6.4.1人員安全組織應(yīng)注明產(chǎn)品的安全性和方法,以最大程度降低對(duì)員工的潛在風(fēng)險(xiǎn),尤其是設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程和制造過(guò)程活動(dòng)中。產(chǎn)品的安全性和過(guò)程的安全性應(yīng)加以說(shuō)明和告示，并對(duì)防護(hù)方法加以明示和告知。6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清

37、潔保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序清潔的狀態(tài),并按產(chǎn)品制造過(guò)程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù).(5S要求)7.7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃針對(duì)不同產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃和開(kāi)發(fā)針對(duì)不同產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃和開(kāi)發(fā),識(shí)別產(chǎn)識(shí)別產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程網(wǎng)絡(luò)以及過(guò)程所需的資源、監(jiān)控和測(cè)量。品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程網(wǎng)絡(luò)以及過(guò)程所需的資源、監(jiān)控和測(cè)量。應(yīng)對(duì)如下方面進(jìn)行策劃：應(yīng)對(duì)如下方面進(jìn)行策劃：a.確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)水平和產(chǎn)品質(zhì)量要求（標(biāo)準(zhǔn)）；確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)水平和產(chǎn)品質(zhì)量要求（標(biāo)準(zhǔn)）；b.確定所需過(guò)程（產(chǎn)品形成的直接過(guò)程）；確定所需過(guò)程（產(chǎn)品形成的直接過(guò)程）；c.確定需建立的文件（包括工藝、規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)文件）；

38、確定需建立的文件（包括工藝、規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)文件）；d.確定需要的資源（人、機(jī)、料、法、環(huán)）；確定需要的資源（人、機(jī)、料、法、環(huán)）；e.產(chǎn)品驗(yàn)收判定準(zhǔn)則；產(chǎn)品驗(yàn)收判定準(zhǔn)則；f.需要進(jìn)行的產(chǎn)品驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)；需要進(jìn)行的產(chǎn)品驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)；g.證明產(chǎn)品合格和過(guò)程運(yùn)行有效所需的記錄。證明產(chǎn)品合格和過(guò)程運(yùn)行有效所需的記錄。質(zhì)量計(jì)劃：針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃：針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定相應(yīng)的過(guò)程和采用的資源的文件。過(guò)程和采用的資源的文件。部分顧客采用項(xiàng)目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的方法部分顧客采用項(xiàng)目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的方法,APQP包含防錯(cuò)

39、和持續(xù)改進(jìn)的理念包含防錯(cuò)和持續(xù)改進(jìn)的理念,而且是基于多方論證方法。而且是基于多方論證方法。對(duì)于接收準(zhǔn)則，顧客要求時(shí)，必須提交顧客批準(zhǔn)。對(duì)于接收準(zhǔn)則，顧客要求時(shí)，必須提交顧客批準(zhǔn)。對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平應(yīng)是零缺陷。對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平應(yīng)是零缺陷。保密：組織應(yīng)確保顧客委托的正在開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品、項(xiàng)目和有 關(guān)產(chǎn)品信息的保密。更改控制：對(duì)一個(gè)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改應(yīng)有控制和反應(yīng)的過(guò)程，任何更改的影響，包括由任何供方引起的更改，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，且應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng)，以確保與顧客要求相一致，更改在實(shí)施前應(yīng)予以確認(rèn)。對(duì)于有專有權(quán)的設(shè)計(jì)，對(duì)外形、配合、功能的影響應(yīng)與顧客共同進(jìn)行評(píng)審，當(dāng)顧客要求時(shí)，還應(yīng)滿

40、足附加的驗(yàn)證/標(biāo)識(shí)要求。任何影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改都要通知顧客，并征得顧客的同意，不論其是對(duì)產(chǎn)品更改還是對(duì)制造過(guò)程更改。7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.17.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定a.a. 顧客規(guī)定的、明確的要求：包括產(chǎn)品規(guī)格、性能、包裝、交顧客規(guī)定的、明確的要求：包括產(chǎn)品規(guī)格、性能、包裝、交付、付、售后服務(wù)要求售后服務(wù)要求等，主要通過(guò)合同予以明確。等，主要通過(guò)合同予以明確。b.b. 產(chǎn)品的規(guī)定用途和預(yù)期用途包含的潛在的要求，雖然這些要產(chǎn)品的規(guī)定用途和預(yù)期用途包含的潛在的要求，雖然這些要求顧客沒(méi)有明確提出：如食品安全性。求顧客沒(méi)有明確提出：如食品安全

41、性。c. c. 產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和法律責(zé)任。產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和法律責(zé)任。政府、安全、環(huán)保等，包政府、安全、環(huán)保等，包括原材料的獲得、貯存、搬運(yùn)、再利用、銷毀和廢棄。括原材料的獲得、貯存、搬運(yùn)、再利用、銷毀和廢棄。d. d. 組織確定的任何附加要求：為了滿足顧客潛在的期望，組織組織確定的任何附加要求：為了滿足顧客潛在的期望，組織確定確定 對(duì)外的產(chǎn)品承諾。對(duì)外的產(chǎn)品承諾。e.e.顧客指定的特殊特性：指定、形成文件和控制方面符合顧客顧客指定的特殊特性：指定、形成文件和控制方面符合顧客要求。要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審合同概念：組織與客戶之間達(dá)成的任何相互同意的要求，合

42、同概念：組織與客戶之間達(dá)成的任何相互同意的要求，統(tǒng)稱為合同，而不僅僅指法律意義上的合同。統(tǒng)稱為合同，而不僅僅指法律意義上的合同。評(píng)審時(shí)機(jī)：作出提供產(chǎn)品的承諾之前評(píng)審時(shí)機(jī)：作出提供產(chǎn)品的承諾之前評(píng)審內(nèi)容：評(píng)審內(nèi)容：a.產(chǎn)品的要求是否明確：包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、交付、產(chǎn)品的要求是否明確：包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、交付、價(jià)格等。價(jià)格等。b.合同或訂單中與以前表述不一致的要求進(jìn)行解決合同或訂單中與以前表述不一致的要求進(jìn)行解決c.組織是否有能力滿足要求組織是否有能力滿足要求評(píng)審結(jié)果和評(píng)審要求采取措施的記錄應(yīng)保持評(píng)審結(jié)果和評(píng)審要求采取措施的記錄應(yīng)保持口頭或電話合同：口頭或電話合同：組織在接受之前，應(yīng)對(duì)顧客要求

43、進(jìn)行確認(rèn)；組織在接受之前，應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)；-進(jìn)行書面化進(jìn)行書面化合同更改：應(yīng)確保該合同相關(guān)的文件一并進(jìn)行更改，并合同更改：應(yīng)確保該合同相關(guān)的文件一并進(jìn)行更改，并確保相關(guān)人員知道更改后的要求（更改傳遞到相應(yīng)人員確保相關(guān)人員知道更改后的要求（更改傳遞到相應(yīng)人員)對(duì)于正式評(píng)審要求的放棄應(yīng)得到顧客的授權(quán)對(duì)于正式評(píng)審要求的放棄應(yīng)得到顧客的授權(quán)組織應(yīng)在合同評(píng)審過(guò)程中，對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行組織應(yīng)在合同評(píng)審過(guò)程中，對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。性進(jìn)行研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。7.2.3與顧客的溝通與顧客的溝通確定與顧客溝通的部門、人員和溝通方式確定與

44、顧客溝通的部門、人員和溝通方式a.產(chǎn)品信息的溝通：產(chǎn)品說(shuō)明書、廣告、樣品展示、試用、產(chǎn)品信息的溝通：產(chǎn)品說(shuō)明書、廣告、樣品展示、試用、寄送樣品等，讓顧客了解產(chǎn)品功能性能和特點(diǎn)寄送樣品等，讓顧客了解產(chǎn)品功能性能和特點(diǎn)b.問(wèn)詢、合同執(zhí)行和合同更改的溝通：告知顧客，對(duì)合同問(wèn)詢、合同執(zhí)行和合同更改的溝通：告知顧客，對(duì)合同的更改經(jīng)顧客確認(rèn)的更改經(jīng)顧客確認(rèn)c.顧客反饋的有效處理：顧客滿意程度調(diào)查和分析、售后顧客反饋的有效處理：顧客滿意程度調(diào)查和分析、售后產(chǎn)品、顧客投訴的處理、退貨處理產(chǎn)品、顧客投訴的處理、退貨處理7.2.3.1應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語(yǔ)言和方式應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語(yǔ)言和方式(如如CAD,PRO

45、E)溝通必要的信息溝通必要的信息,包括數(shù)據(jù)包括數(shù)據(jù)7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)包括對(duì)產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)包括對(duì)產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),且關(guān)注防錯(cuò)且關(guān)注防錯(cuò),非找錯(cuò)。非找錯(cuò)。7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃制定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃制定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段確定每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)確定每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的責(zé)任部門、人員和不同部門、人員之間的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的責(zé)任部門、人員和不同部門、人員之間的接口接口7.3.1.1多方論證的方法多方論證的方法:通常包括設(shè)計(jì)通常包括設(shè)計(jì)制造制造工程工程質(zhì)量質(zhì)量生產(chǎn)生產(chǎn)和其他適當(dāng)人員和其他適當(dāng)人

46、員,在特殊特性開(kāi)發(fā)在特殊特性開(kāi)發(fā)/最終確定和監(jiān)視最終確定和監(jiān)視;FMEA的開(kāi)發(fā)和評(píng)審的開(kāi)發(fā)和評(píng)審;CP的開(kāi)發(fā)和評(píng)審方面的開(kāi)發(fā)和評(píng)審方面7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入確定和識(shí)別輸入確定和識(shí)別輸入a.產(chǎn)品的功能和性能要求產(chǎn)品的功能和性能要求b.相關(guān)的法律法規(guī)要求相關(guān)的法律法規(guī)要求c.以往類似產(chǎn)品的設(shè)計(jì)提供的有關(guān)信息以往類似產(chǎn)品的設(shè)計(jì)提供的有關(guān)信息(FMEA等等)d.顧客要求、市場(chǎng)要求和期望顧客要求、市場(chǎng)要求和期望e.產(chǎn)品使用所必須的其他信息產(chǎn)品使用所必須的其他信息7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入:組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別,形成文件并進(jìn)行評(píng)審一般形式采用設(shè)計(jì)任務(wù)書的形式.內(nèi)容應(yīng)包括:-顧客

47、要求,特殊特性標(biāo)識(shí)可追溯性和包裝要求-以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析供方反饋內(nèi)部輸入外部數(shù)據(jù)及其他相關(guān)來(lái)源獲得的信息-產(chǎn)品質(zhì)量壽命可靠性耐久性可維修性時(shí)間性和成本的目標(biāo)等。7.3.2.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)的輸入組織應(yīng)識(shí)別制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求,形成文件并進(jìn)行評(píng)審。-產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)-生產(chǎn)率、過(guò)程能力及成本的目標(biāo)；-顧客要求（若存在）-以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)（PFMEA）制造過(guò)程設(shè)計(jì)包括采用防錯(cuò)方法其程度與問(wèn)題的重要性和所存在的風(fēng)險(xiǎn)的程度上適應(yīng)。7.3.2.3特殊特性:組織應(yīng)確定特殊特性,并且-在控制計(jì)劃中包括所有的特殊特性;-與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相符合-對(duì)過(guò)程控制文件,包括圖樣FMEACP及作業(yè)指導(dǎo)書,用顧客的特

48、殊特性符號(hào)或組織的等效符號(hào)或說(shuō)明來(lái)加以標(biāo)識(shí),以包括對(duì)特殊特性有影響的那些過(guò)程步驟7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出輸出要求輸出要求a.滿足輸入要求，并能進(jìn)行驗(yàn)證滿足輸入要求，并能進(jìn)行驗(yàn)證b.規(guī)定產(chǎn)品接受標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品接受標(biāo)準(zhǔn)c.規(guī)定產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生和正常使用必須的特性規(guī)定產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生和正常使用必須的特性a.為采購(gòu)、生產(chǎn)和產(chǎn)品提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ喝绮少?gòu)產(chǎn)品技術(shù)為采購(gòu)、生產(chǎn)和產(chǎn)品提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ喝绮少?gòu)產(chǎn)品技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品說(shuō)明書等要求、生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品說(shuō)明書等設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的批準(zhǔn)：發(fā)放前設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的批準(zhǔn)：發(fā)放前設(shè)計(jì)輸入要求設(shè)計(jì)輸入要求a.盡可能定量化盡可能定量化b.輸入內(nèi)容應(yīng)充分

49、、完整輸入內(nèi)容應(yīng)充分、完整設(shè)計(jì)輸入的評(píng)審設(shè)計(jì)輸入的評(píng)審確保設(shè)計(jì)輸入的完整、清晰和適宜確保設(shè)計(jì)輸入的完整、清晰和適宜7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ债a(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來(lái)表示,應(yīng)包括:-DFMEA,可靠性結(jié)果；-產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范；-適當(dāng)時(shí)產(chǎn)品防錯(cuò)-產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)-產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果-適用時(shí)，診斷指南7.3.3.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出就以能夠?qū)φ罩圃爝^(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來(lái)表示,應(yīng)包括:-規(guī)范和圖樣-制造過(guò)程流程圖/布局-制造過(guò)程FMEA(PFMEA)-控制計(jì)劃(CP)-作業(yè)指導(dǎo)書-過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則-有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修

50、性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)-適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果-產(chǎn)品/制造過(guò)程不合格的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和反饋方法7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審評(píng)審階段評(píng)審階段評(píng)審內(nèi)容評(píng)審內(nèi)容a.評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果滿足顧客要求的能力評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果滿足顧客要求的能力b.識(shí)別設(shè)計(jì)存在的不符合和不完整地方，并采取必要措施識(shí)別設(shè)計(jì)存在的不符合和不完整地方，并采取必要措施參加人員：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段職能部門代表參加人員：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段職能部門代表評(píng)審結(jié)果和采取措施的記錄應(yīng)保持評(píng)審結(jié)果和采取措施的記錄應(yīng)保持評(píng)審與設(shè)計(jì)階段相協(xié)調(diào)，包括對(duì)制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審與設(shè)計(jì)階段相協(xié)調(diào)，包括對(duì)制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審評(píng)審7.3.4.1監(jiān)視監(jiān)視應(yīng)對(duì)

51、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特定階段的測(cè)量加以規(guī)定應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特定階段的測(cè)量加以規(guī)定分析分析,并對(duì)匯總并對(duì)匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告結(jié)果進(jìn)行報(bào)告,作為管理評(píng)審的輸入作為管理評(píng)審的輸入7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證證實(shí)設(shè)計(jì)輸出滿足規(guī)定的輸入的要求：站在規(guī)定要求的證實(shí)設(shè)計(jì)輸出滿足規(guī)定的輸入的要求：站在規(guī)定要求的立場(chǎng)立場(chǎng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法：產(chǎn)品測(cè)試、設(shè)計(jì)評(píng)審、比對(duì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法：產(chǎn)品測(cè)試、設(shè)計(jì)評(píng)審、比對(duì)試驗(yàn)7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)證實(shí)產(chǎn)品滿足預(yù)期使用要求的能力：站在使用者的立場(chǎng)證實(shí)產(chǎn)品滿足預(yù)期使用要求的能力：站在使用者的立場(chǎng)確認(rèn)安排：在產(chǎn)品交付和使用前完成確認(rèn)安排：在產(chǎn)品交付和使用前完成設(shè)計(jì)的部分確認(rèn)：全部

52、確認(rèn)不現(xiàn)實(shí)時(shí)設(shè)計(jì)的部分確認(rèn)：全部確認(rèn)不現(xiàn)實(shí)時(shí)確認(rèn)過(guò)程通常包括對(duì)類似產(chǎn)品外部報(bào)告的分析確認(rèn)過(guò)程通常包括對(duì)類似產(chǎn)品外部報(bào)告的分析, ,包括對(duì)產(chǎn)包括對(duì)產(chǎn)品和制造過(guò)程的確認(rèn)品和制造過(guò)程的確認(rèn). .按顧客要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)按顧客要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn). .7.3.6.2樣件計(jì)劃當(dāng)顧客要求時(shí),組織應(yīng)制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃.應(yīng)盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方工裝和制造過(guò)程.應(yīng)監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng),及時(shí)完成并符合要求當(dāng)這些服務(wù)被分包時(shí),應(yīng)對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé),包括提供技術(shù)服務(wù).7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程組織應(yīng)符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過(guò)程的批準(zhǔn)程序產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)是制造過(guò)程驗(yàn)證后程序供方應(yīng)遵守產(chǎn)品和制造過(guò)程批準(zhǔn)程度7.3.

53、7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改控制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改控制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的批準(zhǔn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的批準(zhǔn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審內(nèi)容設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審內(nèi)容a.對(duì)更改內(nèi)容的評(píng)審：滿足要求的能力對(duì)更改內(nèi)容的評(píng)審：滿足要求的能力b.更改對(duì)已經(jīng)交付產(chǎn)品和組成部分的影響更改對(duì)已經(jīng)交付產(chǎn)品和組成部分的影響c.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改包括產(chǎn)品項(xiàng)目壽命內(nèi)所有更改設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改包括產(chǎn)品項(xiàng)目壽命內(nèi)所有更改7.4采購(gòu)采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程采購(gòu)過(guò)程適用范圍：直接影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的原、輔材料和產(chǎn)品適用范圍：直接影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的原、輔材料和產(chǎn)品及服務(wù)，例如裝配、分類、返工和及服務(wù)，例如裝配、分類、返工和校

54、準(zhǔn)服務(wù)校準(zhǔn)服務(wù)。采購(gòu)的三種形式：外購(gòu)、分包、委托采購(gòu)的三種形式：外購(gòu)、分包、委托供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和周期評(píng)價(jià)供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和周期評(píng)價(jià)a.設(shè)定供應(yīng)商的能力標(biāo)準(zhǔn)（評(píng)價(jià)和周期評(píng)價(jià)）：設(shè)定供應(yīng)商的能力標(biāo)準(zhǔn)（評(píng)價(jià)和周期評(píng)價(jià)）：b.調(diào)查、選擇和評(píng)價(jià)：調(diào)查、選擇和評(píng)價(jià)：c.評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要措施應(yīng)記錄并保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要措施應(yīng)記錄并保持d.建立合格供應(yīng)商的檔案建立合格供應(yīng)商的檔案7.4.1.1法規(guī)的符合性：用于零件制造的所有采購(gòu)的產(chǎn)品和材料，法規(guī)的符合性：用于零件制造的所有采購(gòu)的產(chǎn)品和材料，均應(yīng)滿足適用的法規(guī)的要求。均應(yīng)滿足適用的法規(guī)的要求。7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā)供

55、方質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā):作為第一步，組織的供作為第一步，組織的供方應(yīng)通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的方應(yīng)通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001:2000認(rèn)證，認(rèn)證，組織應(yīng)以供方符合技術(shù)規(guī)范為目的組織應(yīng)以供方符合技術(shù)規(guī)范為目的.7.4.1.2顧客批準(zhǔn)的來(lái)源顧客批準(zhǔn)的來(lái)源若合同中有規(guī)定若合同中有規(guī)定,組織應(yīng)從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的來(lái)源處采購(gòu)產(chǎn)品組織應(yīng)從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的來(lái)源處采購(gòu)產(chǎn)品材料和材料和服務(wù)服務(wù).采用顧客指定來(lái)源處的產(chǎn)品采用顧客指定來(lái)源處的產(chǎn)品/服務(wù)服務(wù),不能免除組織確保采購(gòu)不能免除組織確保采購(gòu)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量責(zé)任產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量責(zé)任7.4.2采購(gòu)信息采購(gòu)信息a.應(yīng)明確質(zhì)量要求，明確表述擬購(gòu)產(chǎn)品的要求。應(yīng)明

56、確質(zhì)量要求，明確表述擬購(gòu)產(chǎn)品的要求。b.采購(gòu)文件發(fā)放前，組織應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行控制，確保采購(gòu)采購(gòu)文件發(fā)放前，組織應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行控制，確保采購(gòu)要求的充分、明確。要求的充分、明確。c.采購(gòu)計(jì)劃，定貨合同等。采購(gòu)計(jì)劃，定貨合同等。內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、質(zhì)量要求、交貨日期內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、質(zhì)量要求、交貨日期技術(shù)要求、其他。技術(shù)要求、其他。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求a.實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)：按照實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)：按照“8.2.4產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控”b.其他必要的活動(dòng)：合格證驗(yàn)證，供應(yīng)商生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查或

57、其他必要的活動(dòng)：合格證驗(yàn)證，供應(yīng)商生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查或監(jiān)控采購(gòu)產(chǎn)品的生產(chǎn)，工藝試用監(jiān)控采購(gòu)產(chǎn)品的生產(chǎn)，工藝試用當(dāng)組織既定在供應(yīng)商貨源處驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品時(shí)當(dāng)組織既定在供應(yīng)商貨源處驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品時(shí),應(yīng)在采購(gòu)文應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行方式件中規(guī)定驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行方式c.對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品控制（評(píng)定、進(jìn)貨驗(yàn)證）的方式和程度根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品控制（評(píng)定、進(jìn)貨驗(yàn)證）的方式和程度根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響大小確定。最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響大小確定。7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量:有過(guò)程確保采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量有過(guò)程確保采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量:-由組織對(duì)收到的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)由組織對(duì)收到的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)-接收檢驗(yàn)和試

58、驗(yàn)接收檢驗(yàn)和試驗(yàn),如基于性能的抽樣如基于性能的抽樣-結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄,由第二由第二三方現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)果三方現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)果-由指定的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)零件由指定的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)零件;其它顧客同意的其他方法其它顧客同意的其他方法7.4.3.2供方監(jiān)視供方監(jiān)視應(yīng)通過(guò)下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)視應(yīng)通過(guò)下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)視:-已交付產(chǎn)品的質(zhì)量已交付產(chǎn)品的質(zhì)量-顧客中斷顧客中斷,包括使用中退貨包括使用中退貨-交付時(shí)間表現(xiàn)交付時(shí)間表現(xiàn)(包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi))與質(zhì)量和交付問(wèn)題有關(guān)的特殊與質(zhì)量和交付問(wèn)題有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知狀態(tài)顧客通知.應(yīng)促進(jìn)監(jiān)視制造過(guò)程表

59、現(xiàn)應(yīng)促進(jìn)監(jiān)視制造過(guò)程表現(xiàn).7.5生產(chǎn)和產(chǎn)品提供生產(chǎn)和產(chǎn)品提供7.5.1生產(chǎn)和產(chǎn)品提供的控制生產(chǎn)和產(chǎn)品提供的控制確保生產(chǎn)過(guò)程處于受控狀態(tài)下進(jìn)行：計(jì)劃、實(shí)施確保生產(chǎn)過(guò)程處于受控狀態(tài)下進(jìn)行：計(jì)劃、實(shí)施控制內(nèi)容控制內(nèi)容a.描述、規(guī)定產(chǎn)品特性、性能指標(biāo)描述、規(guī)定產(chǎn)品特性、性能指標(biāo)b.加工現(xiàn)場(chǎng)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件加工現(xiàn)場(chǎng)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件c.生產(chǎn)設(shè)備的選擇、使用和維護(hù)，保證設(shè)備完好適宜生產(chǎn)設(shè)備的選擇、使用和維護(hù)，保證設(shè)備完好適宜d.獲得過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性的測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備獲得過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性的測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備e.進(jìn)行過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性的檢測(cè)、測(cè)量和控制進(jìn)行過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性的檢測(cè)、測(cè)量和控制f

60、.放行條件、放行活動(dòng)和交付、交付后過(guò)程的要求，并實(shí)放行條件、放行活動(dòng)和交付、交付后過(guò)程的要求，并實(shí)施：如售后產(chǎn)品施：如售后產(chǎn)品7.5.1.1控制計(jì)劃控制計(jì)劃要針對(duì)提供產(chǎn)品在系統(tǒng)子系統(tǒng)部件和或材料各層次上開(kāi)發(fā),包括:DFMEA和PFMEA(試生產(chǎn)和生產(chǎn)).-列出用于制造過(guò)程控制的控制方法-包括監(jiān)視由顧客和組織共同定義的特殊特性控制的方法-包括顧客要求的信息和當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)啟動(dòng)的反應(yīng)計(jì)劃.任何影響產(chǎn)品過(guò)程測(cè)量物流供應(yīng)資源或FMEA的更改時(shí),應(yīng)重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃,顧客可能要求批準(zhǔn)或更新后的控制計(jì)劃7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書組織應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量操作的人員組織應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)