疾控中心檢驗資料檔案管理制度.doc

1、感謝你的觀看XX 疾控中心檢驗資料檔案管理制度 1XX 疾控中心檢驗資料檔案管理制度一、目的對檢驗原始資料及檢驗報告的編制、審核、簽發(fā)等全過程進行質量控制， 確保各種檢驗原始數(shù)據資料保存，再現(xiàn)整個檢驗過程，向客戶提供準確、清 晰、客觀、明確的檢驗報告。二、范圍本制度適用于本中心所有與檢驗相關的樣品來源記錄，檢驗原始數(shù)據，檢 驗報告質量的管理。三、職責（一）檢驗所負責檢驗原始記錄、檢測數(shù)據錄入，檢驗報告的編制，打印 校對和審核（適用時）。（二）業(yè)務所室負責樣品來源記錄、樣品送檢記錄、檢驗報告評價的編 制、打印和校對。并負責現(xiàn)場檢測報告 （底稿 ） 的編制、打印校對和審核。（三）質管科負責對檢驗報

2、告書的審查、簽章。并對所有與檢驗相關的記 錄、報告進行歸檔保存。（四）授權簽發(fā)人負責檢驗報告的簽發(fā)。（五）務業(yè)所室負責各類相應檢驗報告的發(fā)送及發(fā)送登記。四、報告記錄程序（一）本中心檢驗報告包括的內容和要求如下：1、名稱本中心出具的報告名稱為德陽市疾病預防控制中心檢驗報告；2、本中心名稱和地址；3、檢驗報告的序號和每頁編號及總頁數(shù)；4、委托人或受檢企業(yè)的名稱；5、檢測用樣的名稱、狀況；6、接收檢測樣品的日期和檢驗的日期；7、所使用的標準或使用的非標準方法的明確敘述；8、對檢驗報告的內容負責人員簽字及簽發(fā)的日期；9、各項檢測的數(shù)據應明確提出最終檢測結果及國家標準規(guī)定值；10、若為送檢，應聲明此結果

3、僅對樣品負責；11、各種性質的檢測報告，均使用中心統(tǒng)一的檢驗報告格式；（二）檢驗 報告的工作流程1、檢測人員收到樣品后應嚴格按照標準、技術規(guī)范操作，一絲不茍地做好 原始記錄，正確無誤地運算，及時地錄入檢測數(shù)據或者出據檢測報告；檢驗結 束后，應將記載過程和結果的原始記錄交相應檢測人員復核。在復核過程中發(fā) 現(xiàn)有差錯，復核者應通知檢測人改正，然后重新復核。檢測人和復核人均應在 原始記錄上簽名。檢驗原始記錄要求見執(zhí)行記錄控制程序。2、必要時，當一個試樣的檢測項目全部完成后，主檢人員根據該試樣的所 有檢測原始資料（檢驗樣品送檢單、各檢測項目原始記錄）編制檢驗報告（底稿），編制完畢后應有檢驗人員、校核 人

4、員簽字，交檢驗科負責人審核。3、各業(yè)務所室對檢驗結果進行評價，打印報告書。評價報告書上應有評價 人、審核人簽字。并將檢驗報告正（副）本附所有原始記錄交報告受權簽字人 簽發(fā)。4、現(xiàn)場檢測應由兩名以上具有資質的檢測人員進行現(xiàn)場檢測，檢測報告編 制完畢后應有現(xiàn)場檢測的兩名檢測人員簽字，交檢測科負責人審核。5、檢驗報告正（副）本由辦公室加蓋單位公章，質管科加蓋資質認定標示 章。檢驗報告副本及所有原始記錄（協(xié)議書、采 收 樣單、樣品送檢單、檢驗原 始記錄）由質管科填寫卷內文件目錄分類歸檔保存。6、檢測報告書正本由各業(yè)務所室負責發(fā)送，或根據約定通知客戶來單位領 取。發(fā)送時，各業(yè)務所室應填寫檢驗報告發(fā)放登記

5、表。（三）檢驗報告的管理1、質管科負責檢測報告書的歸檔。2、委托檢驗報告的查詢，須核實委托方身份無誤后提供。如委托方丟失原 報告需復制的，申請后經質量負責人批準，可將原報告復印。（四）檢驗報告的修改1、當發(fā)現(xiàn)檢測依據的標準有誤，或檢驗設備出問題而導致檢驗報告所給結果的正確性有問題時，各業(yè)務所室立即以書面形式通知客 戶。2、檢驗報告修改程序（1）已蓋章生效未發(fā)出但需修改的檢驗報告，由各業(yè)務所室辦理登記后， 再重新編制審核打印。（2）檢驗報告發(fā)出后，發(fā)現(xiàn)有錯誤需要更正時，經確認后立即書面通知委 托人，將原報告收回、登記。并按程序起草檢驗報告更改文件，經技術負責人 批準后重發(fā)一份更正報告。更正報告不再另行編號，可使用原報告編號。（3）更正報告的編制、審核和簽發(fā)程序和要求同正式報告，更正報告同原 報告一起存檔，同時在發(fā)文簿上注明。（4）對修改前已發(fā)出的檢驗報