臨床營養(yǎng)食品(FSMPs)規(guī)范使用.

1、 臨床營養(yǎng)食品（FSMPs）規(guī)范使用（20130328）特殊醫(yī)用目的食物(FSMPs)：是指經(jīng)特殊加工配制而成且必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用的一類特殊膳食食品。20 世紀(jì)80 年代以后，既不同于藥品，也不同于普通食品、保健食品以及膳食補(bǔ)充劑的醫(yī)用食品(MedicalFoods)發(fā)展起來。食品法典委員會(CAC)在codex stan 180-1991 標(biāo)準(zhǔn)中對“醫(yī)用食品”進(jìn)行了定義:需要特殊膳食管理的病人在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行服用的一類具有特殊膳食用途的食品，屬于特殊膳食的一類。美國食品和藥物管理局(FDA)將所有腸內(nèi)營養(yǎng)制劑列為藥品和食品之外單獨(dú)設(shè)立的“醫(yī)用食品”管理，醫(yī)用食品的法規(guī)定義是

2、:指為有特殊營養(yǎng)需求(根據(jù)公認(rèn)的科學(xué)原則，通過醫(yī)學(xué)評價確定)的病人進(jìn)行特定膳食管理并在醫(yī)生監(jiān)督下食用的一類食品?？傮w分為以下類別:完全營養(yǎng)配方食品；不完全營養(yǎng)配方食品，包括單獨(dú)“模塊化”類型產(chǎn)品，使用前可以與其他產(chǎn)品混合(如蛋白質(zhì)、糖類、脂肪模塊)；針對12 個月以上、有代謝(遺傳)障礙患者的配方食品；口服補(bǔ)液產(chǎn)品。歐洲有關(guān)臨床營養(yǎng)產(chǎn)品的定義比美國FDA 的定義更為明確，歐盟定義這類產(chǎn)品為“特殊醫(yī)學(xué)用途食品”，指經(jīng)特殊加工配制而成且必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用的一類特殊膳食食品。這類食品主要是為了滿足由于完全或部分進(jìn)食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂人群的每日營養(yǎng)需要，或滿足由于某種醫(yī)學(xué)狀況

3、或疾病而產(chǎn)生的對某些營養(yǎng)素或日常膳食的特殊需求。大致可分為4 類:完全型營養(yǎng)制劑、不完全型營養(yǎng)制劑、代謝性疾病制劑、口服補(bǔ)液產(chǎn)品。在我國，這類產(chǎn)品還沒有專門的分類，有些作為藥品進(jìn)行注冊，有些按食品管理，沒有統(tǒng)一的法規(guī)進(jìn)行有效的管理。不同于廣義范疇的特殊膳食和傳統(tǒng)保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途食品具有以下使用特點(diǎn):有相對特定的適應(yīng)證，某些產(chǎn)品的特定性與藥品相同；產(chǎn)品的構(gòu)成屬食品類別，但銷售渠道和購買方式與藥品近似；產(chǎn)品的使用決定權(quán)往往不是使用者(消費(fèi)者)本身，而是醫(yī)務(wù)人員；很多情況下，需要與插管、造瘺等醫(yī)療手段相結(jié)合。有些特殊醫(yī)學(xué)用途食品并未改變營養(yǎng)成分，只是改變了食物的性狀或形態(tài)。比如，正常人吞咽時，

4、喉口關(guān)閉，食物由咽部吞入食道。而中風(fēng)患者卻常常發(fā)生食物誤進(jìn)氣管而導(dǎo)致窒息的嗆食，針對這個問題，有些產(chǎn)品把食物變成糊狀，從而避免食物刺激喉口引發(fā)嗆食。因此，F(xiàn)SMPs它絕非一種奢侈品，事實(shí)上，在很多情況下，它扮演的是雪中送炭的角色，比如糾正代謝失衡、減少感染等并發(fā)癥、促進(jìn)康復(fù)、增強(qiáng)治療效果、降低整體醫(yī)療費(fèi)用、改善病人生活質(zhì)量具有重要的臨床意義。腸內(nèi)營養(yǎng)制劑按氮源分為三大類：氨基酸型、短肽型和整蛋白型（平衡型和疾病適用型），此外還有組件膳。使用原則：1. 病人年齡：嬰幼兒應(yīng)采用母乳或接近母乳的配方，由于其耐受性較差，因此，腸內(nèi)營養(yǎng)的滲透壓不能過高，最好采用等滲液體。2. 胃腸道功能：對于胃腸道功能

5、正常者，應(yīng)采用整蛋白為氮源的制劑，不但價格便宜，而且大分子物質(zhì)刺激腸黏膜生長的作用大于小分子，可以避免腸黏膜萎縮。對于胃腸道功能低下者（如胰腺炎、短腸綜合征、炎性腸道疾病等）則應(yīng)采用氨基酸型或短肽型，因?yàn)樗鼈內(nèi)菀孜?，刺激消化道分泌的作用較弱。3. 脂肪吸收狀況：對于脂肪吸收不良或乳糜胸腹水的患者，由于其消化道吸收長鏈脂肪酸的能力下降，因此應(yīng)以中鏈三酰甘油代替長鏈三酰甘油，同時間斷補(bǔ)充長鏈三酰甘油，以避免必需脂肪酸缺乏。4. 糖的耐受情況：有些患者不能耐受乳糖、蔗糖、單糖或雙糖，則應(yīng)避免在腸內(nèi)營養(yǎng)中含有上述物質(zhì)，以免患者不能耐受腸內(nèi)營養(yǎng)。5. 患者疾病情況：對于有肝、腎、肺等臟器功能障礙和先天

6、性代謝缺陷的患者，應(yīng)選擇相應(yīng)的組件膳食，以避免出現(xiàn)代謝并發(fā)癥。臨床營養(yǎng)食品（FSMPs）產(chǎn)品分類表劑型特點(diǎn)適應(yīng)證注意事項(xiàng)用法用量配比規(guī)范商品名（廠家）氨基酸腸內(nèi)營養(yǎng)粉AA低脂、無渣、不需消化液或極少消化液便可吸收利用1.消化道通暢的患者，不能正常進(jìn)食，合并中-重度營養(yǎng)不良；2.消化道術(shù)前準(zhǔn)備；3.消化道手術(shù)后吻合口瘺如咽部瘺、食管瘺、胃瘺、結(jié)腸瘺等；4.胰腺炎的恢復(fù)期；短腸綜合征的患者（小腸的長度短于60cm）；5.炎性腸道疾病如克隆氏病、潰瘍性結(jié)腸炎。不宜用于10歲以下兒童；不得用50以上的熱水配制；糖尿病患者慎用；肝腎功能異常者慎用；本品可室溫保存，配制好的配方可在室溫下儲藏8h，配制后冰

7、箱中4下冷藏。儲藏48h。禁忌癥：腸梗阻及腸功能紊亂的患者。管飼：室溫下應(yīng)用，連續(xù)滴注。口服：可與調(diào)味劑混合，冷凍。通過連續(xù)管飼或緩慢口服可達(dá)到病人理想的耐受程度，獲得高輸入量。一般病人，每天給予2000kcal即可滿足機(jī)體對營養(yǎng)成分的需求；高代謝病人（燒傷、多發(fā)性創(chuàng)傷）每天可用到2500kcal以適應(yīng)機(jī)體對能量需求的增加；對初次胃腸道喂養(yǎng)的病人，初始劑量最好每天從1000kcal開始，在2-3天內(nèi)逐漸增加至需要量。配制300ml全濃度本品（1kcal/ml）1袋，方法如下：1.將250ml溫水倒入半升或更大的容器內(nèi)；2.加入1袋維沃。3.蓋上蓋振蕩20秒；靜置5-10分鐘后，顆粒均可溶解。維

8、沃（雀巢）短肽型乳劑低渣、僅需少量消化液、排糞便量少適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能。1.代謝性胃腸道功能障礙：胰腺炎；腸道炎性疾病；放射性腸炎和化療；腸瘺；短腸綜合征；不能用于5歲以內(nèi)的嬰幼兒。不宜與其他藥品混合使用。禁忌癥：腸道功能衰竭；完全性腸道梗阻及嚴(yán)重腹腔內(nèi)感染；禁忌靜脈內(nèi)輸入。一般病人，每天給予2000kcal即可滿足機(jī)體對營養(yǎng)成分的需求；高代謝病人（燒傷、多發(fā)性創(chuàng)傷）每天可用到2500kcal以適應(yīng)機(jī)體對能量需求的增加；對初次胃腸道喂養(yǎng)的病人，初始劑量最好每天從1000kcal開始，在2-3天內(nèi)逐漸增加至需要量。乳劑：搖勻即可應(yīng)用；百普力（紐迪西亞）粉劑粉劑：在容器中注入50m

9、l溫開水，加入125g，充分混勻，待粉劑完全溶解后，再加溫開水至500ml，輕輕攪拌均勻即可。通用型短肽（海力生）立適康百普素（紐迪西亞）平衡型整蛋白乳劑刺激消化腺體分泌消化液，幫助消化吸收，能量密度高適用于有胃腸道功能的營養(yǎng)不良或攝入障礙的患者，包括創(chuàng)傷或顱面部、頸部手術(shù)后患者；咀嚼、吞咽困難患者；意識不清或接受機(jī)械換氣的患者；乳劑：25以下密閉保存。開啟后冰箱內(nèi)（2-10）保存24h。禁忌癥：急腹癥、胃腸張力下降、急性胰腺炎、胃腸道功能衰竭、嚴(yán)重消化或吸收不良、腸梗阻、消化道出血、嚴(yán)重肝腎功能不全、1歲以下嬰兒。一般病人，每天給予2000kcal即可滿足機(jī)體對營養(yǎng)成分的需求；高代謝病人（燒

10、傷、多發(fā)性創(chuàng)傷）每天可用到2500kcal以適應(yīng)機(jī)體對能量需求的增加；對初次胃腸道喂養(yǎng)的病人，初始劑量最好每天從1000kcal開始，在2-3天內(nèi)逐漸增加至需要量；心、腎功能不全者，可使用能量密度為1.5kcal/ml的產(chǎn)品，已達(dá)到限制入量的目的。乳劑：粉劑：口服：在杯中加入產(chǎn)品57g，用溫開水200ml，緩慢的攪拌直至溶解。400g粉劑分7份；管飼：根據(jù)病人的病情和耐受性調(diào)整滴速、用量和濃度。瑞素（不含纖維素）瑞先（含纖維素）華瑞能全力（紐迪西亞）粉劑能全素（紐迪西亞）海力生、立適康、紐健劑型特點(diǎn)適應(yīng)證注意事項(xiàng)用法用量配比規(guī)范商品名（廠家）疾病適用型整蛋白糖尿病型乳劑適用于患有糖尿病的患者，

11、或一過性血糖升高者合并有營養(yǎng)不良，有腸道功能而又不能正常進(jìn)食的患者。按照用法與用量來調(diào)整胰島素用量。對于非胰島素依賴的糖尿病患者，最好采用持續(xù)管飼或?qū)⒚刻煊昧糠殖蓭讉€小部分的方法給予。對于手術(shù)后或創(chuàng)傷后的糖尿病患者應(yīng)做相應(yīng)的代謝檢查。通過管飼或口服使用，應(yīng)按照患者體重和消耗狀況計算每日用量；管飼給藥時，應(yīng)逐漸增加給藥速度，第一天約為20ml/h，之后每天逐日增加至125ml/h。通過重力或泵調(diào)整輸注速度。建議在第一個8h的起始速度為20-25ml/h可以在隨后的8h增加速度，直至在24-48h內(nèi)達(dá)到目的。持續(xù)管飼是糖尿病患者的較好選擇。使用前搖勻即可口服或輸注瑞代（華瑞）康全力（紐迪西亞）立適

12、康粉劑在杯中加入產(chǎn)品57g，用溫開水200ml，緩慢的攪拌直至溶解。400g粉劑分7份；如果管飼有堵管現(xiàn)象，可以再進(jìn)行適當(dāng)?shù)南♂?。海力生腫瘤適用型乳劑適用于營養(yǎng)不良的腫瘤患者，包括惡病質(zhì)、厭食癥、咀嚼及吞咽障礙等患者，也適用于脂肪或-3脂肪酸需要量增高的其他疾病患者，為患者提供全部營養(yǎng)或營養(yǎng)補(bǔ)充。病人胃腸道功能應(yīng)適用腸內(nèi)營養(yǎng)。通過管飼或口服使用，應(yīng)按照患者體重和營養(yǎng)狀況計算每日需要量。使用前搖勻即可口服或輸注瑞能（華瑞）粉劑在杯中加入產(chǎn)品57g，用溫開水200ml，緩慢的攪拌直至溶解。400g粉劑分7份；如果管飼有堵管現(xiàn)象，可以再進(jìn)行適當(dāng)?shù)南♂?。海力生高能量高蛋白型乳劑（不含膳食纖維）適用于需

13、要高蛋白、高能量、易于消化的脂肪以及液體入量受限的病人，包括：1、代謝應(yīng)激病人，特別是燒傷病人；2、心功能不全病人的營養(yǎng)治療；3、持續(xù)性腹膜透析病人；4、粘稠物阻塞癥（胰纖維性囊腫?。┮源似诽峁┤繝I養(yǎng)的病人，應(yīng)監(jiān)測液體平衡，根據(jù)個體代謝狀態(tài)，決定是否需要額外補(bǔ)充鈉應(yīng)按照患者體重和營養(yǎng)狀況計算每日用量。此品為唯一營養(yǎng)來源者：推薦的平均劑量為按體重每日30-40kcal/kg；以此品補(bǔ)充營養(yǎng)的患者：給予750kcal/kg.d。管飼時給藥時應(yīng)逐漸增加給藥速度，第一天的速度約為20ml/h，之后逐漸增量至最大滴速125ml/h或根據(jù)患者的耐受程度增加量。使用前搖勻即可口服或輸注瑞高（華瑞）粉劑（含

14、膳食纖維）在杯中加入產(chǎn)品57g，用溫開水200ml，緩慢的攪拌直至溶解；如果管飼有堵管現(xiàn)象，可以再進(jìn)行適當(dāng)?shù)南♂?。立適康OS型（海力生）劑型適應(yīng)證注意事項(xiàng)用法用量配比規(guī)范商品名（廠家）疾病適用型整蛋白免疫增強(qiáng)型乳劑適用于腫瘤患者的營養(yǎng)不良；面或頸部創(chuàng)傷，或顱頸部手術(shù)后；咀嚼和吞咽功能性或神經(jīng)性損害，或咽下困難；意識喪失的病人和/或接受機(jī)械通氣的病人；高分解代謝狀態(tài)，如癌癥、燒傷和顱腦創(chuàng)傷病人；神經(jīng)性畏食；結(jié)腸功能紊亂，如憩室炎、結(jié)腸炎、直腸炎；腸道檢查準(zhǔn)備期間及手術(shù)前后的支持。不建議用于需要免疫抑制的病人；腎功能不全，肝昏迷，特殊代謝紊亂，如不耐受果糖等患者慎用；定期監(jiān)測生化指標(biāo)；與大劑量維生

15、素A的營養(yǎng)物質(zhì)同時用于孕婦時應(yīng)慎重，維生素A劑量不應(yīng)超過10000IU/天。含維生素K，對使用香豆素類抗凝劑的患者應(yīng)注意藥物相互作用?？诜⒈秋暬蛭腹艿稳?，蛋白質(zhì)推使用量以1.0-1.5g/kg.d為宜。開始起始量為500-1000kcal/d，（能量密度為1kcal/ml），以后逐漸增加。使用前搖勻康全甘（紐迪西亞）粉劑在杯中加入產(chǎn)品80g，用溫開水250ml，緩慢的攪拌直至溶解；（術(shù)前專用型）海力生肺病型慢性阻塞性肺部疾??；呼吸衰竭；呼吸機(jī)依賴；囊性纖維化的肺部表現(xiàn)。腎功能不全，肝昏迷，特殊代謝紊亂，如不耐受果糖等患者慎用；定期監(jiān)測生化指標(biāo)；與大劑量維生素A的營養(yǎng)物質(zhì)同時用于孕婦時應(yīng)慎重，

16、維生素A劑量不應(yīng)超過10000IU/天。含維生素K，對使用香豆素類抗凝劑的患者應(yīng)注意藥物相互作用。口服：此品可作為全營養(yǎng)單獨(dú)使用或和食物同時使用或在兩餐之間作為營養(yǎng)補(bǔ)充給予。管飼：開始管飼量取決于患者的條件和耐受性，而后可逐漸增加至攝入所需能量。使用前仔細(xì)振搖。紐荃歷（紐迪西亞）腎病型原發(fā)性或繼發(fā)性急、慢性腎功能衰竭的急性期患者。腎衰竭急性期病人繼無氮飲食后服用或與-酮酸合用。本品為低蛋白基礎(chǔ)營養(yǎng)，腎衰緩解時可根據(jù)病情提高蛋白攝入量。加入純必需氨基酸配方，特別適合管飼，如需口服，請注意患者耐受程度。本品為無鈉無鹽氨基酸飲食，在病人水腫和腎臟不能正常排泄，水鈉為緩解時，開始用量1000-2000

17、ml/d為宜。在潔凈容器中先注入20ml溫開水（40-50左右），加入本品40g調(diào)成糊狀，再加120ml溫開水?dāng)噭蚣纯?。海力生肝病型肝功能衰竭病人，包括肝性腦病、肝昏迷等急慢性肝病患者營養(yǎng)物質(zhì)同時用于孕婦時應(yīng)慎重，維生素A劑量不應(yīng)超過10000IU/天。含維生素K，對使用香豆素類抗凝劑的患者應(yīng)注意藥物相互作用。調(diào)成流質(zhì)后口服、管飼均可。開始用量500-1000kcal，以后逐漸調(diào)整增加，一般總能量不低于1800kcal/d。在潔凈容器中先注入20ml溫開水（40-50左右），加入本品40g調(diào)成糊狀，再加113ml溫開水?dāng)噭蚣纯?。海力生立適康勻漿膳適用于胃腸道功能較好的患者；康復(fù)期患者以及家庭腸

18、內(nèi)營養(yǎng)患者的飲食替代或營養(yǎng)補(bǔ)充。口服或管飼均可：1、營養(yǎng)補(bǔ)充，每日建議用量80-160g；2、部分飲食替代，每日建議用量160-240g；3、完全飲食替代，每日建議用量320-480g本品40g，加入60左右溫水135ml，攪拌均勻配成170ml營養(yǎng)液海力生、紐健劑型特點(diǎn)、適應(yīng)證、注意事項(xiàng)用法用量商品名（廠家）組件膳濃縮乳清蛋白粉適合各種需要額外補(bǔ)充蛋白質(zhì)以及不能從正常飲食中獲取足夠蛋白質(zhì)者?？诜蚬茱暰?。1. 溶于溫水中攪拌均勻即可服用，也可直接加到牛奶、稀飯等食物中或其它腸內(nèi)營養(yǎng)劑中使用2. 作為日常營養(yǎng)補(bǔ)充，建議用量為每次15g，每日1-2次對于一般手術(shù)、疾病康復(fù)期患者建議用量為1.0

19、-1.2g/kg.d，燒傷、腫瘤、全身感染等蛋白丟失較多的患者建議用量為1.5-2.0g/kg.d海力生、紐健膠原蛋白多聚肽1、補(bǔ)充蛋白質(zhì)；2、提高運(yùn)動能力抗疲勞、改善睡眠；3、保護(hù)胃腸道粘膜，健脾胃，改善便秘；4、同時保持人體的血管韌性和彈性；5、促進(jìn)鈣的協(xié)同吸收，提高骨骼強(qiáng)度；6、治療骨質(zhì)疏松癥，關(guān)節(jié)炎和動脈硬化溶于溫水中攪拌均勻即可服用，也可直接加到牛奶、稀飯等食物中或其它腸內(nèi)營養(yǎng)劑中使用5-6g/d海力生谷氨酰胺粉特別適用于手術(shù)后、感染、燒傷、創(chuàng)傷等應(yīng)激性患者10-20g/d海力生精氨酸粉功能：1、能促進(jìn)膠原組織合成，加速創(chuàng)傷的修復(fù)與愈合；2、有助于抑制實(shí)體腫瘤體積和降低腫瘤轉(zhuǎn)移的作用；3、免疫調(diào)節(jié)功能溶于溫水中攪拌均勻即可服用，也可直接加到牛奶、稀飯等食物中或其它腸內(nèi)營養(yǎng)劑中使用海力生MCT粉末油脂適用于：對傳統(tǒng)食油有消化吸收和利用障礙的患者，包括：1、胰脂肪酶或膽汁鹽缺乏；2、黏膜脂肪吸收不全；3、腸道淋巴阻塞溶于溫水中攪拌均勻即可服用，也可直接加到牛奶、稀飯等食物中或其它腸內(nèi)營養(yǎng)劑中使用海力生DHA作用：1、降低心律失常風(fēng)險；2、