冠脈左主干病變的治療PCI能否與CABG媲美PPT學習教案

1、會計學1冠脈左主干病變的治療冠脈左主干病變的治療PCI能否與能否與CABG媲美媲美第1頁/共55頁第2頁/共55頁 Andreas Greuntzig指出左主干病變患者猝死的高發(fā)生率與球囊擴張后的再狹窄相關，因此不建議行PCI第3頁/共55頁n床試驗研究第4頁/共55頁n床試驗研究對于左主干病變的治療PCI是否和CABG一樣安全、有效？第5頁/共55頁病變數(shù)目及位置優(yōu)勢型冠脈鈣化血栓分叉病變迂曲病變?nèi)Р∽冏笾鞲赏耆]塞SYNTAX試驗第6頁/共55頁TAXUSn=903PCIn=198CABGn=1077CABGn=897no f/un=4285yr f/un=649PCIall captu

2、red w/ follow upCABG2500750 w/ f/uTotal enrollment N=3075Stratification: LM and DiabetesTwo Registry ArmsRandomized Armsn=1800兩種方案注冊總例數(shù)N=1275隨機例數(shù)N=1800心血管團隊 (外科醫(yī)生 & 介入醫(yī)生)PCIn=198CABGn=1077TAXUS*n=903 CABGn=897vs兩種治療方案均適合分層: 左主干、糖尿病3VD66.3%LM34.6%3VD65.4%23個美國中心62個歐洲中心+SYNTAX試驗設計LM33.7%只適合一種治療方案第

3、7頁/共55頁SYNTAX試驗 左主干亞組12個月不良事件TAXUS Express Stent (N=357)CABG (N=348)Event rate 1.5 SE, *Fisher exact test*Any revascularization (PCI or CABG); ITT population全因死亡腦血管意外 (卒中) 心肌梗死血運重建P=0.009*P=0.88*P=0.97*P=0.02*第8頁/共55頁ITT population(n=705)(n=91)(n=138)(n=218)(n=258)P=0.44P=1.0P=0.27P=0.29P=0.42Patien

4、ts (%)第9頁/共55頁061220400Months Since AllocationCumulative Event Rate (%)TAXUS Express Stent (N=118)CABG (N=103)P=0.19*7.7%13.0%Event rate 1.5 SE, *Fisher exact testCalculated by core laboratory; ITT populationMean baselineSYNTAX ScoreCABG 15.5 4.3TAXUS15.7 4.4第10頁/共55頁061220400Months Since Allocation

5、Cumulative Event Rate (%)TAXUS Express Stent (N=195)CABG (N=92)Event rate 1.5 SE, *Fisher exact testCalculated by core laboratory; ITT population15.5%12.6%Mean baselineSYNTAX ScoreCABG 27.2 3.0TAXUS27.0 2.7P=0.54*SYNTAX研究評分12個月MACCE事件發(fā)生率中分位（23-32）左主干亞組第11頁/共55頁061220400Months Since AllocationCumulat

6、ive Event Rate (%)TAXUS Express Stent (N=135)CABG (N=150)25.3%12.9%Event rate 1.5 SE, *Fisher exact testCalculated by core laboratory; ITT populationMean baselineSYNTAX ScoreCABG 42.1 7.6TAXUS43.8 9.1P=0.008*SYNTAX研究評分12個月MACCE事件發(fā)生率高分位（33）左主干亞組第12頁/共55頁第13頁/共55頁n床試驗研究第14頁/共55頁PI: A. Pieter Kappetein

7、第15頁/共55頁SYNTAX研究所有左主干病變患者TAXUS*N=156CABGN=115SYNTAX-LE MANS亞組研究試驗設計49個中心共271例患者知情同意 (13個美國中心, 36個歐洲中心)15個月造影隨訪TAXUS*N=153CABGN=115TAXUS*N=149CABGN=11415個月造影結果分析3例死亡*2例心源性死亡: 1例心肌病，1例心源性猝死主要主要終終點點: :TAXUS ExpressTAXUS Express支架支架: : 左主干病左主干病變變治治療療后后QCAQCA分析血管保持通分析血管保持通暢暢的比率的比率 CABG:15CABG:15個月個月時閉時閉

8、塞血管與塞血管與橋橋血管血管/ /吻合數(shù)比例吻合數(shù)比例兩個治療組由于主要終點不同，未進行正式的統(tǒng)計推斷第16頁/共55頁CABGCABG(N=115)(N=115)變量變量TAXUSTAXUS ExpressExpress (N=156)(N=156)84% (97)男性75% (117)6510年齡651021% (24)藥物治療的糖尿病15% (24)15% (17)孤立左主干病變12% (19)19% (22)LM+1VD17% (27)28% (32)LM+2VD33% (52)38% (44)LM+3VD37% (58)32病變數(shù)目3265% (75)血管重塑程度67% (105)3

9、213SYNTAX總評分30143.62.5euroSCORE評分3.82.9第17頁/共55頁Grafts (%)Obstruction/occlusion Ratio at 15 mo (per graft)10% (26/262)Primary Endpoint(Per graft):16%201006% (15/262)=100% 50% to 100%Per patient:Obstruction/occlusion Ratio at 15 mo* (per patient)27%Patients (%)301002018% (21/114)9% (10/114)=100% 50%

10、to 100%第18頁/共55頁61/114Per Patient:21/41Grafts (%)14/419/416/41Per Graft:Complete Revascularizationof the LM and LM territoryat 15 moBaseline CompleteRevasc:65%SYNTAX-LE MANS研究次要結果CABG組83% of baseline第19頁/共55頁10/1146/1143/1143/1145/114第20頁/共55頁50% 橋血管再狹窄50%橋血管再狹窄7/823/3128/3175/82P=0.85SYNTAX-LE MANS

11、CABG組 橋血管閉塞與15個月MACCE事件不相關第21頁/共55頁Patients (%)50% stenosis at 15 mo134/145Primary Endpoint:47/4887/97Patients (%)50% stenosis at 15 moLM Non-distalLM Distal第22頁/共55頁Patients (%)Complete revascularizationof LM and LM territoryPatients (%)ThrombusAneurysm0/14979/1492/149Baseline CompleteRevasc:67%79%

12、 of baseline第23頁/共55頁20/15610/1562/1566/15614/1563/156第24頁/共55頁50% Diameter Stenosis50% Diameter Stenosis122/1345/116/1112/134P=0.0003第25頁/共55頁第26頁/共55頁n床試驗研究第27頁/共55頁設計: 一項前瞻、開放、隨機臨床試驗目的: 比較西羅莫司洗脫支架和CABG手術治療應用于無保護左主干病變患者達到最佳血運重建的效果PI: Seung-Jung Park, MD, PhDPRECOMBAT試驗試驗首次隨機對比首次隨機對比CABG與西羅莫司洗脫支架與西

13、羅莫司洗脫支架在左主干病變治療中的應用在左主干病變治療中的應用第28頁/共55頁CABG注冊注冊 N=335PCI注冊注冊 N=475藥物治療注冊藥物治療注冊 N=44CABG組組N=300 PCI組組N=300接受接受CABG治療治療N=248 接受接受PCI治療治療N=51藥物治療藥物治療N=1接受接受CABG治療治療N=24 接受接受PCI治療治療N=276藥物治療藥物治療N=01年隨訪年隨訪N=296 1年隨訪年隨訪N=298 1年隨訪年隨訪CABG注冊注冊 N=310PCI注冊注冊 N=457藥物治療注冊藥物治療注冊 N=41接受隨機分組患者接受隨機分組患者N=600 2年隨訪年隨訪

14、N=266 2年隨訪年隨訪N=270 2年隨訪年隨訪CABG注冊注冊 N=259PCI注冊注冊 N=289藥物治療注冊藥物治療注冊 N=39入選患者入選患者 (N=1454) 第29頁/共55頁第30頁/共55頁第31頁/共55頁第32頁/共55頁第33頁/共55頁第34頁/共55頁第35頁/共55頁第36頁/共55頁PCI (N=300)CABG (N=300)P值值年齡61.810.062.79.50.24男性228 (76.0)231 (77.0)0.77體重指數(shù)24.62.7 24.53.0 0.74接受藥物治療的糖尿病 任何藥物102 (34.0)90 (30.0)0.29 需要胰島

15、素治療10 (3.3)9 (3.0)0.82高血壓163 (54.3)154 (51.3)0.46高血脂127 (42.3)120 (40.0)0.56吸煙89 (29.7)83 (27.7)0.59既往PCI38 (12.7)38 (12.7)1.0心肌梗死病史13 (4.3)20 (6.7)0.21充血性心衰病史0 (0)2 (0.7)0.16第37頁/共55頁PCI (N=300)CABG (N=300)P值值慢性腎衰4 (1.3)1( 0.3)0.37外周血管疾病15 (5.0)7 (2.3)0.08慢性肺疾病6 (2.0)10 (3.3)0.31臨床表現(xiàn)0.12 穩(wěn)定心絞痛或無癥狀1

16、60 (53.3)137 (45.7) 不穩(wěn)定心絞痛128 (42.7)144 (48.0)近期急性心肌梗死12 (4.0)19 (6.3)射血分數(shù), %61.78.360.68.50.12EuroSCORE評分 2.61.82.81.90.16心電圖表現(xiàn)0.77 竇率286 (96.6)289 (97.3) 房顫5 (1.7)5 (1.7) 其它5 (1.7)3 (1.0)第38頁/共55頁PCI (N=300)CABG (N=300)P值值血管病變程度0.68 僅左主干27 (9.0)34 (11.3) 左主干合并單支血管病變50 (16.7)53 (17.7) 左主干合并雙支血管病變10

17、1 (33.7)90 (30.0) 左主干合并三支血管病變122 (40.7)123 (41.0)分叉受累及200 (66.9)183 (62.2)0.24左主干狹窄程度, %0.12 50 和 70160 (53.3)141 (47.0) 70 140 (46.7)159 (53.0)右冠病變149 (49.7)159 (53.0)0.41再狹窄病變1 (0.3) 2 (0.7)0.56慢性完全性閉塞2 (0.7)2 (0.7)1.0SYNTAX評分24.49.425.810.50.09第39頁/共55頁 左主干支架數(shù)目1.60.8 左主干支架長度, mm 44.031.9 每例患者支架數(shù)目

18、2.71.4 每例患者支架長度, mm60.042.1 應用IVUS250 (91.2) 分叉病變治療 單支架技術87 (46.3) 雙支架技術 Crush33 (17.9) Kissing33 (17.9) T stent25 (13.6) V stent4 (2.2) 其它 2 (1.1) 球囊對吻 129 (70.1) 每例患者橋血管數(shù)目 2.70.9 動脈橋 2.10.9 靜脈橋 0.70.8 左乳內(nèi)動脈使用233 (93.6) 不停跳手術 155 (63.8)PCI (N=300) CABG (N=300)PCI CABG P完全血運重建205 (68.3)211 (70.3)0.60第40頁/共55頁8.712.26.78.1PCICABGp=0.12 p=0.39*死亡、心梗、卒中、缺血性血運重建第41頁/共55頁預預先確定的非劣效性界值值: 7%-2-1012345678910