香砂養(yǎng)胃丸生產(chǎn)工藝規(guī)程

1、標(biāo)題：香砂養(yǎng)胃丸生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁16-1版號A/0文件編號TG-S27-007起草人起草日期年 月 日生效日期年 月 日審核人審核日期年 月 日頒發(fā)單位生產(chǎn)工程部批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年 月 日新訂 修訂 分發(fā)單位質(zhì)量保證部生產(chǎn)工程部化驗室營銷部辦公室倉儲部固體制劑車間前處理提取車間存檔分發(fā)數(shù)量111111 目的：建立本公司香砂養(yǎng)胃丸生產(chǎn)工藝規(guī)程，使之有法可依。范圍：本公司香砂養(yǎng)胃丸生產(chǎn)工藝規(guī)程責(zé)任：前處理、提取、制劑車間具體執(zhí)行內(nèi)容：1.產(chǎn)品概述1.1產(chǎn)品名稱：香砂養(yǎng)胃丸 漢語拼音Xiangsha Yangwei Wan1.2性 狀：本品為黑色的水丸，除去包衣后顯棕褐色；氣微，微苦。1.3功能

2、主治：溫中和胃。用于不思飲食，嘔吐酸水，胃脘滿悶，四肢倦怠。1.4用法用量：口服，一次9g，一日2次。1.5劑 型：水丸。1.6貯藏：密閉，防潮。1.7包裝規(guī)格： g/袋× 袋/小盒× 小盒/中盒× 中盒/件1.8處方來源 ：中華人民共和國藥典2000年版一部530頁1.9批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z220204701.10有 效 期：三年。標(biāo)題：香砂養(yǎng)胃丸生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁16-2版號A/0文件編號TG-S27-007 2.1處方原輔料名稱規(guī) 格法定處方量（g）制造處方量（kg）木香飲 片21021砂仁飲 片21021白術(shù)飲 片30030陳皮飲 片30030茯苓飲

3、片30030半夏（制）飲 片30030香附（醋制）飲 片21021枳實（炒）飲 片21021豆蔻（去殼）飲 片21021厚樸（姜制）飲 片21021廣藿香飲 片21021甘草飲 片909滑石粉20 kg /袋1001明膠5 kg /袋2.8 0.28川蠟5 kg /袋10 1制成（每袋g） 2800 280木香、茯苓、香附（醋制）、豆蔻（去殼）、砂仁、白術(shù)3.工藝流程：枳實（炒）粗粉粗粉滅菌微波滅菌粗碎、粉碎、過篩批混制丸干燥 干燥標(biāo)題：香砂養(yǎng)胃丸生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁16-3版號A/0文件編號 TG-S27-007選丸四氧化三鐵、滑石粉、明膠、川蠟等包衣干燥外包材選丸入庫內(nèi)包材包裝分裝 物料

4、加工工序、物料、人員走向物料成品入庫質(zhì)量檢驗 控制點內(nèi)為三十萬級4.生產(chǎn)過程和工藝條件4.1 粗碎、滅菌：4.1.1按生產(chǎn)指令領(lǐng)取制造處方量的枳實（炒）、木香、茯苓、砂仁、豆蔻（去殼）、白術(shù)、香附（醋制）、陳皮、半夏（制）、厚樸（姜制）、廣藿香、甘草，復(fù)核重量用粗粉機(jī)粗碎后稱重，計算收率，收率應(yīng)98，物料平衡在99%100%，附上標(biāo)簽，標(biāo)明品名、批號、重量、規(guī)格、日期、操作者。4.1.2按“DZG-2.5多功能中成藥滅菌柜”操作SOP進(jìn)行滅菌。4.1.3滅菌時鋪料厚度： 3-4厚。4.1.4滅菌溫度：110。4.1.5滅菌時間：30min。4.1.6藥材滅菌后真空干燥30min,水份在5%4.

5、1.7上料、出料程序：上料宜自上而下，出料宜自下而上，防止異物落入盤中。4.1.8 滅菌后的藥材要盛裝在潔凈的塑料袋內(nèi)，扎口，并注明品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)題：香砂養(yǎng)胃丸生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁16-4版號A/0文件編號 TG-S27-007日期、操作人、復(fù)核人等，并做記錄，轉(zhuǎn)中間站待驗區(qū)擺放整齊，掛上“待驗”標(biāo)志，請驗微生物。檢測水份。微生物控制在： 細(xì)菌數(shù)80個/g；霉菌數(shù)80個/g；大腸桿菌和活螨不得檢出。水份5%4.1.9滅菌結(jié)束按滅菌工序清場SOP對本工序進(jìn)行清場。4.2粉 碎：4.2.1核對木香、茯苓等十二味滅菌后藥材名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、合格報告單。4.2.2給粉碎機(jī)上120目

6、篩片對粗碎后藥材進(jìn)行粉碎；給振蕩篩上120目篩網(wǎng)將粉碎后藥粉進(jìn)行過篩；分別對粗碎、粉碎、過篩后物料進(jìn)行稱重計算收率和物料平衡并用潔凈塑料袋收集裝入不銹鋼桶內(nèi)，外附有標(biāo)簽，標(biāo)明品名、重量、數(shù)量、批號、規(guī)格、生產(chǎn)日期、操作者。粉碎收率98%粉碎工序物料平衡在99%100%過篩收率98%過篩工序物料平衡在99%100%4.2.3粉碎結(jié)束后按粉碎清場SOP對本工序進(jìn)行清場4.3批混：4.3.1核對木香、茯苓等粉碎后藥材細(xì)粉重量、名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、合格報告單、生產(chǎn)日期、操作者。將藥粉放入二維混合機(jī)中混合15 min放料，用潔凈塑料袋收集裝入不銹鋼桶內(nèi)，稱重帖上標(biāo)簽標(biāo)明品名、重量、批號、規(guī)格、數(shù)量、

7、合格報告單、生產(chǎn)日期、操作者，同時請驗藥粉外觀,合格后交下道工序。批混物料收率98%批混物料平衡在99%100%4.3.2批混結(jié)束后按混合工序清場SOP對本工序進(jìn)行清場。4.4制水丸：4.4.1按生產(chǎn)指令領(lǐng)取合格的藥粉。制丸前將制丸機(jī)和藥品接觸表面及使用的容器具，用75乙醇消毒后自然晾干使用。4.4.2按制丸機(jī)操作SOP和本崗位SOP進(jìn)行制丸，同時干燥，經(jīng)QA檢查合格后，正式生產(chǎn)，干燥后進(jìn)行選丸。4.4.3制丸結(jié)束后按制丸工序清場SOP對本工序進(jìn)行清場。標(biāo)題：香砂養(yǎng)胃丸生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁16-5版號A/0文件編號 TG-S27-0074.5包衣：4.5.1 按工藝要求將四氧化三鐵細(xì)粉加入滑

8、石粉（1：1），混合后備用。4.5.2按工藝要求配制包衣用物料：（80kg水丸用量）15%明膠漿2000mL 4.5.3包衣準(zhǔn)備：15%明膠漿的配制：取288g的明膠加入1600mL的水浸泡2小時后煮溶，并加糖漿至總量2000mL，趁熱用120篩網(wǎng)過濾。4.5.4 程序：素丸隔離層（2層）粉衣層（8層）打光4.5.4.1 稱取素丸80 kg置包衣鍋內(nèi)慢速轉(zhuǎn)動加熱至溫度3040。4.5.4.2 隔離層：加入明膠漿攪拌均勻后，加入4.5.1中的細(xì)粉，干燥后加第二層。層數(shù)：2層膠漿用量：每層1000mL包衣時間：每層20分鐘包衣排風(fēng)溫度：40±24.5.4.3 粉衣層：在隔離層的基礎(chǔ)上，繼

9、續(xù)包到丸劑的棱角完全包沒為度。包衣層數(shù)：8層膠漿用量：每層2000mL4.5.1細(xì)粉用量：每層3包衣時間：每層20分鐘包衣機(jī)排風(fēng)溫度：40±2。 4.5.4.4 打光：包衣層完成后，加入川蠟，進(jìn)行打光，使丸面表面磨得光潔而美觀。層數(shù)： 2層川蠟用量：第一層70第二層30打光時間：每層5分鐘包衣機(jī)排風(fēng)溫度：20±24.5.5 包衣過程注意事項：應(yīng)做到層層干燥，如有異常（如：素丸粘連等）情況發(fā)生，應(yīng)及時處理。4.5.6包衣結(jié)束后，將包好的丸送入晾丸室，包衣室按其工序清場SOP進(jìn)行清場。4.5.7晾丸：將包衣丸取出放入鋪有襯布的不銹鋼盤內(nèi)，厚度23送入晾丸室的晾丸架上開啟吸濕機(jī)，

10、晾810小時。4.5.8選丸：晾后的包衣丸倒在選丸臺上選出畸形丸、黑點等異物的，合格丸收集至周轉(zhuǎn)桶內(nèi)，附上標(biāo)簽轉(zhuǎn)下道工序。4.6 分裝:4.6.1檢查“DXDK4011自動顆粒包裝機(jī)”設(shè)備狀態(tài)，清潔是否合格。標(biāo)題：香砂養(yǎng)胃丸生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁16-6版號A/0文件編號TG-S27-007 4.6.2調(diào)節(jié)分裝規(guī)格，每袋 g5%4.6.3 檢查內(nèi)包裝材料復(fù)合膜袋印刷質(zhì)量情況，品名、批準(zhǔn)文號、功能主治、用法用量、規(guī)格等，另外按設(shè)計要求核對色澤和有關(guān)尺寸及質(zhì)量和材質(zhì)等符合要求后使用，核對內(nèi)包材檢驗報告單。4.6.4 憑“中間產(chǎn)品交接單”從中間庫領(lǐng)取水丸，認(rèn)真核對產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量、性狀、生產(chǎn)日期

11、、操作者、檢驗報告單。 4.6.5 檢查室內(nèi)空氣凈化級別必須達(dá)到30萬級，室溫16-26。4.6.6 裝量控制，在分裝過程中，每隔20分鐘檢查一次裝量，并做好記錄，發(fā)現(xiàn)裝量有變化，隨時調(diào)整，已分裝的不合格袋立即撕開，顆粒返回重新分裝。4.6.7包裝機(jī)上要有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，標(biāo)明品名、批號、日期、操作人等。4.6.8按“DXDK4011自動顆粒包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”操作將顆粒裝在料斗，進(jìn)行預(yù)熱、分裝，分裝時要壓封嚴(yán)密，不許漏藥，裝水丸袋的周轉(zhuǎn)箱內(nèi)注明品名、批號、數(shù)量、日期、分裝人等并做好記錄，漏袋、裝量不合格臨時處理，剩余廢袋要稱重計錄，記錄在生產(chǎn)記錄中，并裝在專門廢物容器中，當(dāng)班結(jié)束拿出按規(guī)定銷毀

12、處理，并有銷毀記錄。4.6.9 清場：分裝結(jié)束后按分裝工序清場SOP對本工序進(jìn)行清場。4.10外包裝：4.10.1填寫請驗單，檢測成品。4.10.2包裝規(guī)格： g/袋× 袋/小盒× 小盒/中盒× 中盒/件按包裝指令要求進(jìn)行包裝材料，打批號前檢查排字，做到批號清晰，無誤。包材領(lǐng)用數(shù)=使用數(shù)+剩余數(shù)+殘損數(shù)。4.10.3裝小盒：批號正確、數(shù)量無誤，每小盒裝5袋和1張說明書。4.10.4裝中盒：批號正確、數(shù)量無誤，每中盒裝3小盒。4.10.5裝大箱：批號及裝箱數(shù)量無誤，每箱內(nèi)裝80中盒，上附一張裝箱單。4.10.6包裝開始時,首先按合箱管理規(guī)程進(jìn)行合箱處理(零頭盒)合箱

13、時要注明合箱批號與數(shù)量,并填寫合箱記錄。4.10.7外包裝崗位按一般生產(chǎn)區(qū)清潔SOP進(jìn)行清場，整理填寫的記錄，貼清場合格。4.11各工序生產(chǎn)結(jié)束及時清場，并填寫批生產(chǎn)記錄。4.12 各崗位潔凈級別4.12.1 中藥材的滅菌前室,外包裝為一般生產(chǎn)區(qū)。4.12.2 中藥材粉碎,批混、制丸、干燥、包衣、分裝為三十萬級潔凈區(qū)。標(biāo)題：香砂養(yǎng)胃丸生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁16-7版號A/0文件編號 TG-S27-0074.12.3 潔凈室要求項目30萬級標(biāo)準(zhǔn)溫度1826相對溫度4565%壓差各室間5pa,與室外10pa塵埃粒子0.5um/m310,500,000塵埃粒子5um/m360000沉洚菌15個/皿4

14、.12.4 消毒滅菌方法消毒劑名稱規(guī)格用途、用法間隔時間消毒劑調(diào)換時間乙醇75%設(shè)備、容器、工具墻壁、工作臺等每周或使用前、后或必要時隔月或每隔一周與新潔爾滅調(diào)換使用新潔爾滅0.1%設(shè)備、容器、工具、墻壁、地面、臺面、擦拭、地漏灌注、潔具浸泡每周或在使用前、后或必要時隔月或隔周與新潔爾滅或臭氧交換使用臭氧每月或半月對房間消毒一次,對工作服、潔具布消毒每月、半月或必要時5.原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢查規(guī)程原輔料名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查規(guī)程木香TG-Q11-025TG-Q31-025砂仁TG-Q11-050TG-Q31-050白術(shù)TG-Q11-043TG-Q31-043陳皮TG-Q11-045TG-Q31-045

15、茯苓TG-Q11-035TG-Q31-035半夏（制）TG-Q11-024TG-Q31-024香附（醋制）TG-Q11-009TG-Q31-009枳實（炒）TG-Q11-014TG-Q31-014豆蔻（去殼）TG-Q11-040TG-Q31-040厚樸（姜制）廣藿香甘草滑石粉TG-Q13-008TG-Q33-008明膠TG-Q13-009TG-Q33-009四氧化三鐵川蠟標(biāo)題：香砂養(yǎng)胃丸生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁16-8版號A/0文件編號 TG-S27-007 6 質(zhì)量控控制要點、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法質(zhì) 檢 點質(zhì)監(jiān)項目頻 次投 料原 輔 料滅菌過篩檢查批混品種、數(shù)量、批號異物微生物細(xì)度時間一

16、次/班每批每批每批每批制丸丸重重量差異外觀20分/次1- 2次/班隨時/班干燥溫度時間水分隨時/班隨時/班每批包衣外觀色澤、亮度隨時/班隨時/班分裝藥用復(fù)合膜熱合效果隨時/班裝 盒裝 箱數(shù)量、說明書數(shù)量:裝箱單、印刷內(nèi)容隨時/班隨時/班6.1質(zhì)量控控制要點6.2中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法項目名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗規(guī)程中間產(chǎn)品TG-Q14-008TG-Q34-008 7.成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法項目名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗規(guī)程成品TG-Q15-008TG-Q15-008TG-Q35-0088.包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項目名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗規(guī)程藥用復(fù)合膜TG-Q16-033TG-Q36-036套盒TG-Q16-

17、031TG-Q36-031紙箱TG-Q16-029TG-Q36-029說明書TG-Q16-032TG-Q36-032標(biāo)題：香砂養(yǎng)胃丸生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁16-9版號A/0文件編號 TG-S27-0078.2 包裝規(guī)格和質(zhì)量要求8.2.1 包裝規(guī)格： g/袋× 袋/小盒× 小盒/中盒× 中盒/件8.2.2 包裝質(zhì)量要求：8.2.2.1 丸、盒、箱內(nèi)裝量要準(zhǔn)確；8.2.2.2 批號清晰、正確；8.2.2.3 丸、盒、箱表面無污染、清潔干凈。9.包裝文字說明9.1說明書文字說明香砂養(yǎng)胃丸說明書【藥品名稱】品名：香砂養(yǎng)胃丸漢語拼音：Xiangsha Yangwei Wa

18、n【成分】 木香、砂仁、豆蔻（去殼）、白術(shù)、茯苓、陳皮、枳實（炒）、半夏（制）、香附（醋制）、厚樸（姜制）、廣藿香、甘草。【性狀】本品為黑色的水丸，除去包衣后顯棕褐色；氣微，微苦。【功能主治】溫中和胃。用于不思飲食，嘔吐酸水，胃脘滿悶，四肢倦怠?！居梅ㄓ昧俊靠诜淮?g，一日2次?！景b】藥用塑料復(fù)合膜袋包裝， 袋/盒?！举A藏】密閉，防潮?！居行凇咳辍九鷾?zhǔn)文號】【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：地址：郵編：電話：傳真：9.2小盒文字說明香砂養(yǎng)胃丸【藥品名稱】品名：香砂養(yǎng)胃丸漢語拼音：Xiangsha Yangwei Wan【成分】 木香、砂仁、豆蔻（去殼）、白術(shù)、茯苓、陳皮、枳實（炒）、半夏（制）、

19、標(biāo)題：香砂養(yǎng)胃丸生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁16-10版號A/0文件編號 TG-S27-007香附（醋制）、厚樸（姜制）、廣藿香、甘草?！拘誀睢勘酒窞楹谏乃?，除去包衣后顯棕褐色；氣微，微苦?！竟δ苤髦巍繙刂泻臀浮Ｓ糜诓凰硷嬍?，嘔吐酸水，胃脘滿悶，四肢倦怠?！居梅ㄓ昧俊靠诜?，一次9g，一日2次?！景b】藥用塑料復(fù)合膜袋包裝， 袋/盒?！举A藏】密閉，防潮?！井a(chǎn)品批號】【生產(chǎn)日期】【有效期】至【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：地址：郵編：電話：傳真：9.3中盒文字說明香砂養(yǎng)胃丸【藥品名稱】品名：香砂養(yǎng)胃丸漢語拼音：Xiangsha Yangwei Wan【成分】 木香、砂仁、豆蔻（去殼）、白術(shù)、茯苓、

20、陳皮、枳實（炒）、半夏（制）、香附（醋制）、厚樸（姜制）、廣藿香、甘草?！拘誀睢勘酒窞楹谏乃瑁グ潞箫@棕褐色；氣微，微苦?！竟δ苤髦巍繙刂泻臀浮Ｓ糜诓凰硷嬍?，嘔吐酸水，胃脘滿悶，四肢倦怠?！居梅ㄓ昧俊靠诜淮?g，一日2次?！景b】藥用塑料復(fù)合膜袋包裝， 袋/盒×3小盒/中盒?！举A藏】密閉，防潮?！井a(chǎn)品批號】【生產(chǎn)日期】【有效期】至【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)企業(yè)】標(biāo)題：香砂養(yǎng)胃丸生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁16-11版號A/0文件編號 TG-S27-007企業(yè)名稱：地址：郵編電話：傳真：9.4大箱文字說明藥品名稱品名：香砂養(yǎng)胃丸漢語拼音：Xiangsha Yangwei Wan包裝：80

21、盒。產(chǎn)品批號生產(chǎn)日期有效期至貯藏：密閉，防潮。批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z22020470企業(yè)名稱：吉林省天光藥業(yè)有限公司地址：吉林省通榆縣開通鎮(zhèn)人民東路6號郵編：137200電話：04364242788傳真：043142427889.5合格證文字說明品名：香砂養(yǎng)胃丸包裝規(guī)格： 袋/小盒× 小盒/中盒× 中盒/件。批號：包裝日期：包裝人：質(zhì)檢人：企業(yè)名稱：地址：郵編：電話：傳真：10.工藝衛(wèi)生要求、工藝用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：10.1工藝衛(wèi)生要求標(biāo)題：香砂養(yǎng)胃丸生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁16-12版號A/0文件編號 TG-S27-00710.1.1 物流程序：原輔料半成品（中間體）成品（單向順流

22、，無往復(fù)運動）。10.1.2 物凈程序：物品前處理氣閘（消毒）控制區(qū)。10.1.3 人員凈化程序：人員更鞋脫外衣洗手白大衣?lián)Q潔凈鞋脫白大衣洗手烘干穿潔凈衣手消毒緩沖潔凈區(qū)。10.1.4凈化級別：控制在30萬級的車間進(jìn)行。10.1.5空氣凈化：控制區(qū)利用層流式整體空調(diào)凈化，潔凈區(qū)經(jīng)過初、中、高三級過濾凈化，凈化級別30萬級?？刂茰囟?826，濕度45%65%。10.1.6控制區(qū)空間和器具表面的消毒方法有甲醛熏蒸或臭氧消毒。臭氧消毒：生產(chǎn)3小時前開啟空調(diào)20分鐘，關(guān)閉新風(fēng)、排風(fēng)，開啟臭氧發(fā)生器運行1小時，關(guān)閉臭氧發(fā)生器，空調(diào)系統(tǒng)停止運行1小時，開啟新風(fēng)、排風(fēng)。10.1.7 人員凈化標(biāo)準(zhǔn)區(qū)域清潔標(biāo)準(zhǔn)

23、清潔部位潔凈區(qū)無塵粒無污垢身體清洗2次/周衣、褲、帽、鞋必需清潔口罩、手套必需清潔一般區(qū)常規(guī)常 規(guī) 10.1.8 工作服標(biāo)準(zhǔn)區(qū) 域衣、褲、帽鞋手套處 理 方 法潔凈區(qū)白色白色白色清洗、烘干、消毒一般區(qū)淺色淺色無清潔10.2工藝用水：飲用水、純化水10.2.1 飲用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制方法檢驗項目法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗依據(jù)臭和味不得有異臭；異味檢驗依據(jù)：GB 57491985肉眼可見物不得含有總硬度（以碳酸鈣計）450/LPH6.58.5氯化物250/L氨（以氮計）0.05/L10.2.2純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程項目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗規(guī)程純化水TG-Q17-001TG-Q37-001標(biāo)題：香砂養(yǎng)胃丸生產(chǎn)工藝規(guī)程

24、總頁-分頁16-13版號A/0文件編號 TG-S27-00711.設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力名稱規(guī)格型號臺數(shù)材質(zhì)生產(chǎn)能力粉碎機(jī)FZG-4001不銹鋼100-200kg/h二維混合機(jī)EYH2000A1不銹鋼500/次煉丸機(jī)GLH301不銹鋼300350/h速控高效自動制丸機(jī)YUJ17A1不銹鋼40160/h高效包衣機(jī)BGB-150B1不銹鋼80/次顆粒包裝機(jī)DXDK40113不銹鋼50/次12.原輔材料消耗定額、能源消耗定額、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、物料平衡12.1 原輔料消耗定額: /萬丸12.1.1 原輔料消耗定額 生產(chǎn) 280規(guī)格 g/袋原料名稱消耗定額（kg）輔料名稱消耗定額(kg)木香21枳實

25、（炒）21砂仁21豆蔻（去殼）21白術(shù)30厚樸（姜制）21陳皮30廣藿香21茯苓30甘草9半夏（制）30滑石粉1香附（醋制）21四氧化三鐵1川蠟1明膠0.28 12.1.2 包裝材料消耗定額生產(chǎn)280規(guī)格 6g/袋包裝材料消耗定額包裝材料消耗定額藥用復(fù)合膜膠帶紙卷小盒個封簽枚中盒個說明書張大箱個裝箱單張封簽：按實際用量領(lǐng)用，破損件退回公司倉庫（按100%交接）說明書：按實際用量領(lǐng)用，破損件退回公司倉庫（按100%交接）計算公式： 包裝材料消耗定額=單位產(chǎn)品數(shù)量÷100%­損耗率（%）12.1.3 動力消耗定額 電消耗定額=(動力電照明電)÷合格產(chǎn)品數(shù)量標(biāo)題：香砂養(yǎng)

26、胃丸生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁16-14版號A/0文件編號 TG-S27-007燃料消耗定額=標(biāo)準(zhǔn)煤用量÷單位合格產(chǎn)品數(shù)量用水定額 =（生產(chǎn)用水動力用水衛(wèi)生用水）÷單位合格產(chǎn)品數(shù)量 12.2 各工序中間產(chǎn)品收率和物料平衡12.2.1 粉碎收率= 物料平衡= 應(yīng)在99%-100%之間 過篩收率= 過篩物料平衡= 應(yīng)在99%-100%之間 12.2粉批混收率=物料平衡=應(yīng)在99%-100%之間12.3 制水丸收率=物料平衡=應(yīng)在99%-100%之間12.4 包衣后水丸收率= 物料平衡= 應(yīng)在99%-100%之間標(biāo)題：香砂養(yǎng)胃丸生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁16-15版號A/0文件編號 TG-S27-007分裝收率=物料平衡=應(yīng)在99%-100%之間12.6外包裝物料平衡小盒物料平衡=應(yīng)在99%-100%之間紙箱物料平衡=應(yīng)在99%-100%之間 12.7成品平衡=應(yīng)在99%-100%之間13.技術(shù)安全及勞動保護(hù)13.1 技術(shù)安全13.1.1使用滅菌柜、粉碎機(jī)時檢查設(shè)備電源是否正常。13.1.2使用75%乙醇消毒時,要嚴(yán)禁煙火,灑精起火要用泡沫滅火器或用沙土等隔絕空氣。13.1.3 使用蒸汽崗位要戴