ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)條文解讀

1、0一一. .國際標(biāo)準(zhǔn)化組織國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)(ISO)簡介簡介 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization (International Organization for Standardization)for Standardization)簡稱簡稱ISOISO。 “ “ISOISO”并不是首字母縮寫，而是一個(gè)詞并不是首字母縮寫，而是一個(gè)詞 ，它來源，它來源于希臘語，意為于希臘語，意為“相等相等”，現(xiàn)在有一系列用它作前綴，現(xiàn)在有一系列用它作前綴的詞，諸如的詞，諸如“isometric”(isometric”(意為意為“尺寸相尺寸相等等”)“iso

2、nomy”()“isonomy”(意為意為“法律平等法律平等”) )。從。從“相等相等”到到“標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)”，內(nèi)涵上的聯(lián)系使，內(nèi)涵上的聯(lián)系使“ISOISO”成為組織的名成為組織的名稱。稱。 1什么是ISO9001呢?2 3人 人 有 職 責(zé)事 事 有 程 序作 業(yè) 有 標(biāo) 準(zhǔn)體 系 有 監(jiān) 督不 良 有 糾 正l我們：做好，做對(duì)，做標(biāo)準(zhǔn)！我們：做好，做對(duì)，做標(biāo)準(zhǔn)！l客戶：滿意，接受，有信心！客戶：滿意，接受，有信心！推行推行ISO9001ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的好處標(biāo)準(zhǔn)的好處ISO9001ISO9001是由是由ISO/TC176/SC2ISO/TC176/SC2（國際標(biāo)準(zhǔn)化（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)

3、量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)）負(fù)責(zé)系分技術(shù)委員會(huì)）負(fù)責(zé)制定和修訂制定和修訂。所有所有ISOISO的國際標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)每每5-85-8年年進(jìn)行評(píng)審，進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其評(píng)審其適用性和適宜性適用性和適宜性ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已進(jìn)行了多次修訂族標(biāo)準(zhǔn)已進(jìn)行了多次修訂二二. .改版的背景改版的背景4國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布于國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布于2015年年9月月23日日國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布于？于？5(1)(1)經(jīng)濟(jì)全球化經(jīng)濟(jì)全球化，使企業(yè)面對(duì)的競(jìng)爭者和顧客范，使企業(yè)面對(duì)的競(jìng)爭者和顧客范圍更廣；圍更廣； (2)(2)市場(chǎng)競(jìng)爭加劇市場(chǎng)競(jìng)爭加劇，競(jìng)爭的基礎(chǔ)和層

4、面多樣化；，競(jìng)爭的基礎(chǔ)和層面多樣化； (3)(3)顧客要求多樣化、個(gè)性化，變化頻率加快顧客要求多樣化、個(gè)性化，變化頻率加快； (4)(4)變化本身成為普遍的、持續(xù)的、常規(guī)的現(xiàn)象。變化本身成為普遍的、持續(xù)的、常規(guī)的現(xiàn)象。-新常態(tài)新常態(tài) 三三. .修訂標(biāo)準(zhǔn)的原因修訂標(biāo)準(zhǔn)的原因1.1.與質(zhì)量管理體系要求和組織戰(zhàn)略意圖有關(guān)與質(zhì)量管理體系要求和組織戰(zhàn)略意圖有關(guān)62.2. 組織發(fā)展的需要組織發(fā)展的需要不斷提高顧客的滿意程度不斷提高顧客的滿意程度，促進(jìn)組織各項(xiàng)工作，促進(jìn)組織各項(xiàng)工作的持續(xù)改進(jìn)，提高組織的整體業(yè)績，加強(qiáng)組織滿足的持續(xù)改進(jìn)，提高組織的整體業(yè)績，加強(qiáng)組織滿足顧客的能力。顧客的能力。3.3. 標(biāo)準(zhǔn)的

5、使用的需要標(biāo)準(zhǔn)的使用的需要 ，加強(qiáng)顧客對(duì)基于，加強(qiáng)顧客對(duì)基于ISO9001ISO9001的質(zhì)量管理體系的信任的質(zhì)量管理體系的信任要求標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容具有更加廣泛的通用性，要求標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容具有更加廣泛的通用性，能適用于能適用于各種類型和規(guī)模的組織。各種類型和規(guī)模的組織。4.4. 標(biāo)準(zhǔn)定期修訂的需要標(biāo)準(zhǔn)定期修訂的需要定期修訂以確保標(biāo)準(zhǔn)定期修訂以確保標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與思路的及時(shí)更新內(nèi)容與思路的及時(shí)更新。 三三. .修訂標(biāo)準(zhǔn)的原因修訂標(biāo)準(zhǔn)的原因7四四. .管理體系標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)高級(jí)結(jié)構(gòu)高級(jí)結(jié)構(gòu)82008.5.12汶川地震l本次地震倒塌及破壞的房屋種類本次地震倒塌及破壞的房屋種類 1 1、倒塌

6、倒塌的城鎮(zhèn)統(tǒng)一建房：的城鎮(zhèn)統(tǒng)一建房：磚瓦結(jié)構(gòu)磚瓦結(jié)構(gòu)平房（平房（50-6050-60年代甚至更年代甚至更早），早期早），早期磚木結(jié)構(gòu)磚木結(jié)構(gòu)樓房（樓房（19761976年前的建造），中期年前的建造），中期磚混結(jié)構(gòu)磚混結(jié)構(gòu)的的多層樓房（多層樓房（19761976年后建造年后建造-80-80年代中期有抗震構(gòu)造標(biāo)準(zhǔn)），近年代中期有抗震構(gòu)造標(biāo)準(zhǔn)），近期建造的磚混結(jié)構(gòu)和部分大跨度框架預(yù)制樓板結(jié)構(gòu)樓房（期建造的磚混結(jié)構(gòu)和部分大跨度框架預(yù)制樓板結(jié)構(gòu)樓房（8080年代年代初期初期9090年代初期）年代初期） 2 2、倒塌倒塌的鄉(xiāng)村建筑：土木結(jié)構(gòu)平瓦房（的鄉(xiāng)村建筑：土木結(jié)構(gòu)平瓦房（60-7060-70年代甚至更

7、早年代甚至更早的房屋），農(nóng)村單戶自改造房屋（憑傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)建筑，無建筑設(shè)計(jì)的房屋），農(nóng)村單戶自改造房屋（憑傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)建筑，無建筑設(shè)計(jì)保障，保障，8080年代后期開始出現(xiàn)到年代后期開始出現(xiàn)到9090年代中期），農(nóng)村小鎮(zhèn)集中規(guī)劃年代中期），農(nóng)村小鎮(zhèn)集中規(guī)劃用地居民自建房屋（用地居民自建房屋（9090年代中期開始出現(xiàn)，仍未有建筑設(shè)計(jì)保年代中期開始出現(xiàn)，仍未有建筑設(shè)計(jì)保障），鄉(xiāng)村小鎮(zhèn)公用建筑，如學(xué)校、醫(yī)院、事業(yè)單位部門用房普障），鄉(xiāng)村小鎮(zhèn)公用建筑，如學(xué)校、醫(yī)院、事業(yè)單位部門用房普通磚木和磚混結(jié)構(gòu)居多（有設(shè)計(jì)保障，但由于經(jīng)濟(jì)落后老房更新通磚木和磚混結(jié)構(gòu)居多（有設(shè)計(jì)保障，但由于經(jīng)濟(jì)落后老房更新遲緩，至今延用遲緩

8、，至今延用7070年代房屋較多）年代房屋較多） 3 3、破損嚴(yán)重、破損嚴(yán)重未倒建筑未倒建筑：8080年代末期開始修建的部分磚混多年代末期開始修建的部分磚混多層結(jié)構(gòu)，層結(jié)構(gòu)，9090年代初修建的年代初修建的底框磚混結(jié)構(gòu)底框磚混結(jié)構(gòu)，部分，部分8080年代中期修建的年代中期修建的框架結(jié)構(gòu)框架結(jié)構(gòu)公用建筑公用建筑 4 4、結(jié)構(gòu)輕傷結(jié)構(gòu)輕傷但墻體破損嚴(yán)重的建筑：部分但墻體破損嚴(yán)重的建筑：部分8080年代中期開始年代中期開始修建的修建的框架結(jié)構(gòu)框架結(jié)構(gòu)煤渣空心磚墻樓房，部分煤渣空心磚墻樓房，部分9090年代修建的年代修建的框架結(jié)構(gòu)框架結(jié)構(gòu)長條型多層建筑，部分長條型多層建筑，部分20002000年代后修建

9、的年代后修建的框架結(jié)構(gòu)框架結(jié)構(gòu)加氣砼砌塊墻加氣砼砌塊墻體多層建筑。體多層建筑。9五五.ISO9001:2015.ISO9001:2015版主要變化版主要變化A.A.結(jié)構(gòu)完全變化結(jié)構(gòu)完全變化: :新版完全按新版完全按ISO/IECISO/IEC導(dǎo)則附件導(dǎo)則附件SLSL的格式重新編排了的格式重新編排了, ,目目的是方便更多其他管理體系整合的是方便更多其他管理體系整合, ,提升活力和完整性提升活力和完整性. .B.B.標(biāo)準(zhǔn)更一般化和更容易被服務(wù)業(yè)采用：標(biāo)準(zhǔn)更一般化和更容易被服務(wù)業(yè)采用：用用“產(chǎn)品和服務(wù)產(chǎn)品和服務(wù)”替代替代“產(chǎn)產(chǎn)品品”。減少原來自硬件領(lǐng)域的實(shí)踐的規(guī)范性要求，尤其是條款。減少原來自硬件領(lǐng)

10、域的實(shí)踐的規(guī)范性要求，尤其是條款7.1.4 7.1.4 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備和監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備和8.58.5產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)。產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)。C.C.增加增加組織對(duì)環(huán)境的重視：組織對(duì)環(huán)境的重視：新增新增2 2條條款（條條款（4.14.1理解組織及其環(huán)境和理解組織及其環(huán)境和4.24.2理解利益相關(guān)方的需求和期望）：要求組織確定能影響質(zhì)量管理體系理解利益相關(guān)方的需求和期望）：要求組織確定能影響質(zhì)量管理體系策劃的議題和要求，并作為開發(fā)質(zhì)量管理體系的輸入。策劃的議題和要求，并作為開發(fā)質(zhì)量管理體系的輸入。D.D.風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施：不包含：不包含“預(yù)防措施預(yù)防措施”特定要求條款，原因是正式管特定要求

11、條款，原因是正式管理體系的主要目的之一就是作為預(yù)防工具。且條款理體系的主要目的之一就是作為預(yù)防工具。且條款4.14.1理解組織及其環(huán)理解組織及其環(huán)境和境和6.16.1處理風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施覆蓋了處理風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施覆蓋了“預(yù)防措施預(yù)防措施”的理念。的理念。l小貓玩猜猜小貓玩猜猜.flv.flv10中大獎(jiǎng)的機(jī)會(huì)中大獎(jiǎng)的機(jī)會(huì)猜中獎(jiǎng)機(jī)會(huì):1.三只碗里只有一只里面有獎(jiǎng)品(如:百萬元支票),具體是哪只碗不知道2.你先隨意抽一個(gè),當(dāng)然還余下二個(gè)留在桌面上,這時(shí)主持人查看余下的二只碗后,告訴你有一只碗里沒有獎(jiǎng),另一只保密.3.如果此時(shí)再給你一次機(jī)會(huì):讓你把你最初選的和余下那只保密的碗交換,現(xiàn)在問題是你換還是不

12、換?請(qǐng)決策E.E.過程方法：過程方法：成為標(biāo)準(zhǔn)的單獨(dú)要求（條款成為標(biāo)準(zhǔn)的單獨(dú)要求（條款4.4.2)4.4.2)，重視以實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果來重視以實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果來提高客戶滿意度！結(jié)果產(chǎn)生于過程提高客戶滿意度！結(jié)果產(chǎn)生于過程, ,過程決定結(jié)果過程決定結(jié)果. .F.F.增加了增加了知識(shí)管理知識(shí)管理的要求的要求, ,弱化了對(duì)管理體系文件形式的要求弱化了對(duì)管理體系文件形式的要求, ,“文件化信文件化信息息”替代了替代了“文件文件”和和“記錄記錄”。更少強(qiáng)調(diào)文件更少強(qiáng)調(diào)文件G.G.產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供的控制產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供的控制( (條款條款8.4)8.4)：涉及到所有形式的外部提供：涉及到所有形式的外部提供

13、：從供應(yīng)商采購，與關(guān)聯(lián)公司的安排，到外包組織的過程和職能，及任何從供應(yīng)商采購，與關(guān)聯(lián)公司的安排，到外包組織的過程和職能，及任何其他方式。要求組織采取其他方式。要求組織采取基于風(fēng)險(xiǎn)的管理辦法基于風(fēng)險(xiǎn)的管理辦法去確定適宜的控制類型和去確定適宜的控制類型和程度。程度。減少規(guī)定性要求！減少規(guī)定性要求！H.H.增強(qiáng)了最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾增強(qiáng)了最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾, ,以增強(qiáng)顧客滿意以增強(qiáng)顧客滿意, ,強(qiáng)調(diào)質(zhì)量績效和強(qiáng)調(diào)質(zhì)量績效和有效性有效性! ! 原八項(xiàng)質(zhì)量管理原則原八項(xiàng)質(zhì)量管理原則, ,新版修訂整合為七大原則新版修訂整合為七大原則. .I.I.新版標(biāo)準(zhǔn)不僅僅表現(xiàn)為實(shí)際要求的改變新版標(biāo)準(zhǔn)不僅

14、僅表現(xiàn)為實(shí)際要求的改變, ,更是從理念上更是從理念上/ /方法上的不同方法上的不同, ,是一種思維方式的改變是一種思維方式的改變! !五五.ISO9001:2015.ISO9001:2015版主要變化版主要變化12討論 過程和產(chǎn)品(結(jié)果) 的關(guān)系:參照下列所示,請(qǐng)考慮后作答: 1. 過程 OK 產(chǎn)品(結(jié)果) OK 一定 不一定 2. 過程 NG 產(chǎn)品(結(jié)果) NG 一定 不一定 3. 過程 OK 產(chǎn)品(結(jié)果)OK 一定 不一定 4. 過程 NG 產(chǎn)品(結(jié)果) NG 一定 不一定請(qǐng)各”公司”代表做出選擇!注:過程是包括所有的過程,是廣義的過程,結(jié)果是過程預(yù)期輸出.13七項(xiàng)質(zhì)量管理原則七項(xiàng)質(zhì)量管理

15、原則l以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) Customer FocusCustomer Focusl領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用 LeadershipLeadershipl全員參與全員參與 Engagement of PeopleEngagement of Peoplel過程方法過程方法 Process ApproachProcess Approachl改進(jìn)改進(jìn) ImprovementImprovementl循證決策循證決策 Evidence-based Decision MakingEvidence-based Decision Makingl關(guān)系管理關(guān)系管理 Relationship Managemen

16、tRelationship Management五五.ISO9001:2015.ISO9001:2015版主要變化版主要變化1415161范圍范圍172規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件183術(shù)語和定義術(shù)語和定義194組織的背景環(huán)境組織的背景環(huán)境204組織的背景環(huán)境組織的背景環(huán)境214組織的背景環(huán)境組織的背景環(huán)境224組織的背景環(huán)境組織的背景環(huán)境234組織的背景環(huán)境組織的背景環(huán)境244組織的背景環(huán)境組織的背景環(huán)境254組織的背景環(huán)境組織的背景環(huán)境264組織的背景環(huán)境組織的背景環(huán)境275領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用285領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用295領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用305領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用315領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用326策劃策劃336策劃策劃346策劃策劃356策劃策劃366策劃策劃377支持支持387支持支持397支持支持407支持支持417支持支持427支持支持437支持支持447支持支持457支持支持467支持支持477支持支持488運(yùn)行運(yùn)行498運(yùn)行運(yùn)行508運(yùn)行運(yùn)行518運(yùn)行運(yùn)行528運(yùn)行運(yùn)行538運(yùn)