ISO9001：2015質(zhì)量管理體系手冊(cè)最新版

1、受控狀態(tài):XX機(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理體系文件Q M 90 0 0 -20 1 5質(zhì)量手冊(cè)（依據(jù) GB/T19001-2000 i dt I SO9001: 2015 標(biāo)準(zhǔn)編制）版本號(hào)：第01版持有部門：持有人：分發(fā)號(hào)：2015年 月 日發(fā)布2015年 月 日實(shí)施XX機(jī)械制造有限公司發(fā)布修改頁(yè)早下頁(yè)版號(hào)修改內(nèi)容版本批準(zhǔn)日期章節(jié)號(hào)標(biāo)題備注A章發(fā)布令第F質(zhì)量手冊(cè)說明與管理第三章企業(yè)概況第四章質(zhì)量管理體系4.1總則4.2文件控制4.3記錄控制第五章管理職責(zé)5.1質(zhì)量方針5.2質(zhì)里目標(biāo)5.3質(zhì)量策劃5.4各部門職責(zé)和權(quán)限5.5管理評(píng)審用八早資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作

2、環(huán)境第七章生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)7.1與顧客有關(guān)的過程7.2設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3采購(gòu)7.4生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制第八章測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)附件一海伯公司主業(yè)務(wù)流程圖附件二管理者代表任命書附件三公司的組織機(jī)構(gòu)圖/質(zhì)量體系組織附件四質(zhì)量職能分配表結(jié)構(gòu)圖附件五公司年度質(zhì)量目標(biāo)分解表附件六質(zhì)里目標(biāo)分斛表附件七程序文件目錄附件八管理制度目錄質(zhì)量手冊(cè)頁(yè)版號(hào)AHB2/QM9000-2015第一章 發(fā)布令質(zhì)量是企業(yè)的生命，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理，建立、健全質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足客戶需求，根 據(jù)GB/T19001 2008質(zhì)量管理體系一一要求標(biāo)準(zhǔn)

3、要求，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，編制本質(zhì)量手冊(cè)XX機(jī)械制造有限公司的質(zhì)量手冊(cè)（第01版）于今天正式發(fā)布。質(zhì)量手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理綱領(lǐng)性和法 規(guī)性文件，也是質(zhì)量管理行動(dòng)的準(zhǔn)則，全體員工務(wù)必理解并遵照?qǐng)?zhí)行。本手冊(cè)自二。一 5年 月 日起正式實(shí)施，其解釋授權(quán)管理者代表賀少杰，由質(zhì)量管理體系管理部門監(jiān)督實(shí)施。XX機(jī)械制造有限公司總經(jīng)理:。一 5年 月 日XX機(jī)械制造有限公司28發(fā)布第二章質(zhì)量手冊(cè)說明與管理2.1 質(zhì)量手冊(cè)的說明2.1.1 本手冊(cè)按照 GB/T19001 2008 (idt ISO9001 : 2008)質(zhì)量管理體系要求建立。規(guī)定了本公司的質(zhì)量管理體系要求，是本公司最高的質(zhì)量管理體系文件。2

4、.1.2 本手冊(cè)確定了本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，明確了質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍、標(biāo)準(zhǔn)采用刪減的說 明、質(zhì)量管理體系文件引用和過程間相互作用的描述。2.1.3 本手冊(cè)適用于本公司生產(chǎn)的各類弓用以及槍用配件和金屬加工件生產(chǎn)過程的控制和管理，用于證明公司上述產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力，提供外部對(duì)本公司質(zhì)量管理體系能力的評(píng)定。通過體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。2.2 質(zhì)量手冊(cè)管理2.2.1 質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量體系管理部門實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。2.2.2 本手冊(cè)由質(zhì)量體系管理部門負(fù)責(zé)組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。2.2.3 本手冊(cè)發(fā)放，執(zhí)行文件控制程序規(guī)定，保證受控版本的持有者能及時(shí)

5、得到有效版本。2.2.4 本手冊(cè)于公司內(nèi)使用為受控版本，向客戶、第三方提供的為非受控版本。當(dāng)需向客戶或第三方提供本手冊(cè)時(shí)，應(yīng)由相關(guān)部門提出申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，發(fā)放非受控版本。2.3 質(zhì)量手冊(cè)的修改2.3.1 出現(xiàn)以下情況時(shí)，需要對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行修改，按文件控制程序更改申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),由質(zhì)量體系管理部門負(fù)責(zé)修改。a.質(zhì)量管理體系運(yùn)行期間發(fā)現(xiàn)問題；b.管理評(píng)審提出；c.質(zhì)量管理體系發(fā)生變動(dòng)。2.3.2 當(dāng)手冊(cè)多次修改，損傷嚴(yán)重或因公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)或外界環(huán)境發(fā)生較大變化，引起質(zhì)量管理體系發(fā)生較大變動(dòng)，需要換版時(shí)，由質(zhì)量體系管理部門提出申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，文件控制部門按文件控

6、制程序負(fù)責(zé)收回作廢版本。2.3.3 質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)的編號(hào)原則為：“01”為第一版；“02”為第二版，依此類推；質(zhì)量手冊(cè)頁(yè)版號(hào)用“A”，"B”表示；質(zhì)量手冊(cè)換版后，各章頁(yè)版號(hào)由“A”開始。程序文件和管理制度的版本號(hào)按本條。2.4 每年管理評(píng)審前前由管理者代表組織有關(guān)部門對(duì)本手冊(cè)適宜性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，將評(píng)價(jià)的結(jié)果提交管理評(píng)審。若需更改由質(zhì)量體系管理部門提出，按原審批程序辦理。2.5 一般情況下，質(zhì)量手冊(cè)每三年進(jìn)行全面修訂，修訂后的質(zhì)量手冊(cè)，按原審批程序發(fā)布實(shí)施。2.6 注意事項(xiàng)：手冊(cè)受控版本持有者必須要妥善保管本手冊(cè)，不得遺失、涂改、外借和復(fù)印，在離開公司前必須辦理歸還手續(xù)。第三章企業(yè)

7、概況XX機(jī)械制造有限公司由 XX公司于2002年投資1700萬元興建的集開發(fā)、 研制和規(guī)模生產(chǎn)于一體的生 產(chǎn)制造型企業(yè)，公司位于寧波北侖區(qū)，占地面積50畝，建筑面積14000平方，公司主要生產(chǎn)休閑運(yùn)動(dòng)器材，其中包括弓用瞄準(zhǔn)器、箭臺(tái)、箭頭、其他各類弓用配件、槍用配件以及各類金屬加工件。經(jīng)過8年的發(fā)展，XX精工已經(jīng)成為一個(gè)擁有員工百余名，其中中專以上各類技術(shù)專業(yè)人員占全體員 工的70%±,年產(chǎn)值2000萬左右的OEMr業(yè)，XX精工先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、規(guī)模強(qiáng)大的生產(chǎn)能力和訓(xùn)練有 素的生產(chǎn)工人團(tuán)隊(duì)是 XX精工提供客戶滿意的有力保證，目前XX精工已配置了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的流水線和一套完善的精加工中心、

8、CNM床、數(shù)控銃床、摩擦壓力機(jī)等一系列先進(jìn)的生產(chǎn)加工設(shè)備。公司年產(chǎn)弓用瞄準(zhǔn)器近20萬只，成為國(guó)際知名的弓用瞄準(zhǔn)器供應(yīng)商，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷美國(guó)，俄羅斯，菲律賓，芬蘭。2015年，XX精工將繼續(xù)立足高新技術(shù)。面向新世紀(jì)、新市場(chǎng)，公司將以“不斷攀登科技高峰，日日 追求完美產(chǎn)品，真誠(chéng)奉獻(xiàn)人類社會(huì)”為使命，以“落實(shí)、解決、提高、增效”為質(zhì)量方針，高效務(wù)實(shí)，精 益管理，深度融入全球采購(gòu)體系，在國(guó)際化產(chǎn)業(yè)分工中提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，為寧波 市的開放型經(jīng)濟(jì)作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。企業(yè)名稱：XX機(jī)械制造有限公司總經(jīng)理：電 話：傳 真：企業(yè)地址：郵政編碼：第四章 質(zhì)量管理體系4.1 總要求ISO9001:2015

9、idtISO9001 : 2008質(zhì)量由總經(jīng)理主持、管理者代表組織，各相關(guān)職能部門參與，按 管理體系 要求，結(jié)合公司實(shí)際，遵循如下步驟，建立公司質(zhì)量管理體系。1.1.1 按公司主業(yè)務(wù)流程，確定公司質(zhì)量體系各相關(guān)過程，本公司主業(yè)務(wù)流程圖見附件一。4.1.2質(zhì)量管理體系所需的過程及過程間相互作用；主業(yè)務(wù)過程、支持性過程和改進(jìn)性過程的關(guān)系如下表。主要過程支持過程改進(jìn)過程'制編劃計(jì)作工 及標(biāo)目營(yíng)經(jīng)司公理管發(fā)開場(chǎng)市理管發(fā)開戶客別識(shí)求要品產(chǎn)理管發(fā)開計(jì)設(shè)計(jì)設(shè)更變訂簽同合銷購(gòu)理管劃計(jì)產(chǎn)生理管發(fā)開商應(yīng)供理管購(gòu)采資物理管造制產(chǎn)生貨發(fā)、存貯品成務(wù)服 后售及訴投客顧文件控制記錄控制管理評(píng)審員工管理OOOOOO

10、OOOO員工培訓(xùn)管理OOOOOOOOOO員工績(jī)效管理設(shè)備管理OOOO計(jì)算機(jī)類軟件及設(shè)備管理工作環(huán)境管理OOOOOO安全管理OOOOOO°OOO顧客財(cái)產(chǎn)管理OO標(biāo)識(shí)和可追溯性控制OO監(jiān)視與測(cè)量裝置控制OOO顧客滿意度測(cè)量O內(nèi)部質(zhì)量體系審核過程的監(jiān)視和測(cè)量控制產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量不合格品控制OO數(shù)據(jù)分析O改進(jìn)強(qiáng)相關(guān)性O(shè)弱相關(guān)性1.1.2 為確保相關(guān)過程有效運(yùn)行實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果，制定相應(yīng)的程序文件和管理制度（具體見相應(yīng)章節(jié)描述）；1.1.3 為確保所確定的準(zhǔn)則和方法有效實(shí)施，配備相應(yīng)資源，如人力、設(shè)備、技術(shù)信息、工作場(chǎng)所、辦公設(shè)施、財(cái)務(wù)等；1.1.4 通過管理評(píng)審、內(nèi)部審核、顧客滿意度測(cè)量、數(shù)據(jù)

11、統(tǒng)計(jì)分析等活動(dòng)監(jiān)測(cè)和分析質(zhì)量管理體系相關(guān)過程的運(yùn)行狀況；1.1.5 對(duì)監(jiān)測(cè)和分析中發(fā)現(xiàn)的不符合或潛在不符合，采取與不符合或潛在不符合的原因相對(duì)應(yīng)的糾正/預(yù)防措施進(jìn)行改進(jìn)，確保這些過程策劃的結(jié)果的實(shí)現(xiàn)和對(duì)其持續(xù)改進(jìn)；1.1.6 職能部門對(duì)涉及公司產(chǎn)品外包過程一一部分零件外加工、部分監(jiān)視和測(cè)量裝置委外校準(zhǔn)過程，包括涉及的其他過程予以識(shí)別，明確其控制的內(nèi)容和方法，控制實(shí)施要求可在相關(guān)條款中實(shí)現(xiàn)。4.2 本手冊(cè)的章節(jié)和ISO9001:2015的條款對(duì)照見附件二 章節(jié)和ISO9001:2015條款對(duì)照表4.3 文件要求4.3.1 本公司的質(zhì)量管理體系文件包括以下內(nèi)容：第一層次：質(zhì)量手冊(cè)一一質(zhì)量方針和目標(biāo)

12、，描述本公司質(zhì)量管理體系總體要求文件；第二層次：程序文件一一描述質(zhì)量管理體系各過程實(shí)現(xiàn)的文件，見附件七程序文件目錄；第三層次：作業(yè)指導(dǎo)書一一工作規(guī)程、規(guī)范、外來文件及其它支持程序的文件；第四層次：質(zhì)量記錄一一記錄公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的客觀證據(jù)。4.4 質(zhì)量手冊(cè)4.4.1 本質(zhì)量手冊(cè)包含了 ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求的全部?jī)?nèi)容，沒有刪減章節(jié)。4.4.2 對(duì)引用的程序在每章節(jié)的支持性文件中進(jìn)行描述。4.4.3 包括對(duì)質(zhì)量管理體系各過程之間相互作用的表述。4.5 文件控制4.5.1 文件分類為確保在過程有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，都能得到相關(guān)文件的現(xiàn)行版本，防止誤用作失效文件，將文件

13、分成“受控”和“非受控”兩類，分別管理。4.5.2 文件的編制及審批a.質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由質(zhì)量體系管理部門負(fù)責(zé)組織編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；與質(zhì)量體系相關(guān)的公司管理制度由相關(guān)部門負(fù)責(zé)編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；其余指導(dǎo)性文件（設(shè)計(jì)文件、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范等）由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織編制，部門負(fù)責(zé)人審批。b.行政組負(fù)責(zé)外來文件的歸口管理，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最新版本由質(zhì)量體系管理部門負(fù)責(zé)收集，并適時(shí)旦貝。c.跨部門文件由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人共同簽署審核意見，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.5.3 編號(hào)及發(fā)放管理文件編號(hào)按照文件控制程序要求進(jìn)行。公司級(jí)行政管理文件由行政組負(fù)責(zé)控制，部門管理文件由責(zé)任部門

14、負(fù)責(zé)控制。使用文件的場(chǎng)所確保得到相應(yīng)版本的文件，文件接收部門做好文件清單識(shí)別文件現(xiàn)行版本。4.5.4 文件的更改文件更改原則上由原審核部門審批，文件更改后必須按規(guī)定做好標(biāo)識(shí)，并將更改情況予以記錄。如因特殊原因改由其它部門審批時(shí)，該部門應(yīng)獲得原審批依據(jù)和背景材料。4.5.5 文件作廢后，有適當(dāng)作廢標(biāo)識(shí)或及時(shí)銷毀，防止作廢文件的非預(yù)期使用。4.6 記錄控制4.6.1 記錄包括所有證明質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的控制證據(jù)；也包括來自顧客、第三方及供方的相關(guān)信息；記錄介質(zhì)包括記錄表格、硬拷貝、電子媒體等多種形式。4.6.2 記錄應(yīng)符合以下要求：書寫必須及時(shí)、真實(shí)、清晰、明了；客觀、公正；內(nèi)容完整，必要時(shí)有相

15、關(guān) 人員簽署。4.6.3 質(zhì)量體系管理部門負(fù)責(zé)公司質(zhì)量記錄規(guī)范管理，各使用部門負(fù)責(zé)按要求使用和保存質(zhì)量記錄。記錄應(yīng)明確標(biāo)識(shí)，便于檢索、查找；記錄應(yīng)妥善保管，對(duì)其保存期限和處置有明確規(guī)定。4.6.4 記錄超過保存期或無必要保存時(shí)，由記錄管理部門提出申請(qǐng)，交部門負(fù)責(zé)人審核， 主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由授權(quán)人員監(jiān)督銷毀。4.7 支持性文件4.7.1 BL2/QP01-2015 文件控制程序4.7.2 BL2/QP02-2015 記錄控制程序第五章管理職責(zé)5.1 管理承諾總經(jīng)理通過以下活動(dòng)對(duì)建立，實(shí)施質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進(jìn)其有效性做出承諾并提供證據(jù)。5.1.1 向公司員工傳達(dá)滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的

16、重要性，在各過程中加以落實(shí)；5.1.2 確定適合企業(yè)發(fā)展的質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)，確保質(zhì)量目標(biāo)在相關(guān)職能層次分解和實(shí)施；5.1.3 組織管理評(píng)審，落實(shí)改進(jìn)質(zhì)量體系，確保質(zhì)量體系的持續(xù)適宜性，充分性及有效性；5.1.4 確保獲得與建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所必需的資源。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)企業(yè)的生存和發(fā)展依靠顧客，企業(yè)的每一個(gè)活動(dòng)要密切關(guān)注客戶的感受，通過各種方式與顧客保持與顧客的溝通，收集獲取相關(guān)信息，了解顧客的要求和期望，并予以轉(zhuǎn)化為公司自身發(fā)展的需求，滿足顧客 要求，以持續(xù)增強(qiáng)顧客滿意度為最高發(fā)展目標(biāo)。對(duì)顧客的定單以及合同，由業(yè)務(wù)組負(fù)責(zé)確認(rèn)顧客的要求，按業(yè)務(wù)運(yùn)作程序組織評(píng)審

17、，通過顧客 投訴處理程序及時(shí)反應(yīng)客戶信息。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 總經(jīng)理確定公司質(zhì)量方針：落實(shí)、解決、提高、增效。其內(nèi)涵為：落實(shí)即事情件件落實(shí)：公司發(fā)展要向市場(chǎng)、技術(shù)、管理要效益、要利潤(rùn)，不斷地吸收高新技術(shù)，將先進(jìn)制造技術(shù)、制造模式及管理方法綜合應(yīng)用于研發(fā)、設(shè)計(jì)、制造、檢測(cè)和服務(wù)等全過程。按照精益管理的要求搭建組織架構(gòu)，策 劃好要做的每件事情，并層層落實(shí)，做到無重疊、無空白，橫到邊、縱到底。解決即問題個(gè)個(gè)解決：發(fā)揚(yáng)公司團(tuán)隊(duì)精神，把每一個(gè)過程所發(fā)生的問題，想方設(shè)法解決好。提高即致力持續(xù)提高：運(yùn)用新技術(shù)、新工藝、新方法改進(jìn)環(huán)境、設(shè)備、技術(shù)、原材料等，不斷地創(chuàng)新，以科技的力量不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和管

18、理水平。增效即增加效益和增加效率：加強(qiáng)企業(yè)成本控制，優(yōu)化設(shè)備管理，提高管理層跟員工工作效率，從而達(dá)到增加企業(yè)效益的目的。5.3.2 該方針和本公司的宗旨相適應(yīng)。5.3.3 體現(xiàn)了滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理有效性的承諾。5.3.4 通過目標(biāo)分解表和管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行制定和評(píng)價(jià)。5.3.5 通過宣傳、會(huì)議、下發(fā)文件、培訓(xùn)等方式確保質(zhì)量方針全公司員工都能理解。5.3.6 通過管理評(píng)審來評(píng)價(jià)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1 根據(jù)確定的質(zhì)量方針和公司發(fā)展戰(zhàn)略要求制定公司質(zhì)量目標(biāo)，在各相關(guān)部門中展開為部門質(zhì)量目標(biāo)，每年度由管理者代表將年度質(zhì)量

19、目標(biāo)執(zhí)行情況總結(jié)提交管理評(píng)審，由總經(jīng)理重新確定下一年度質(zhì)量目標(biāo)，確保各相關(guān)部門將公司質(zhì)量目標(biāo)展開為部門質(zhì)量目標(biāo)，管理者代表整合。 各相關(guān)部門對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)進(jìn)行跟蹤、分析、評(píng)價(jià)，采取必要的措施，并將其列入年度內(nèi)審計(jì)劃進(jìn)行檢查，必要時(shí)進(jìn)行修正，使其 動(dòng)態(tài)地適應(yīng)公司的發(fā)展趨勢(shì) 。5.4.1.2 公司年度質(zhì)量目標(biāo)具體見附件五年度質(zhì)量目標(biāo)分解表 。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1 根據(jù)公司的實(shí)際情況，由總經(jīng)理主持確定公司質(zhì)量體系組織結(jié)構(gòu)（見質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖） 和公司質(zhì)量體系各流程（見主業(yè)務(wù)流程圖），確定質(zhì)量體系各過程間的相互關(guān)系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系。5.4.2.5 當(dāng)質(zhì)量管理體系由于某種

20、原因發(fā)生變更，如：a）公司組織架構(gòu)發(fā)生大的調(diào)整；b）公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、活動(dòng)范圍發(fā)生變化；c）相關(guān)法律法規(guī)要求發(fā)生變化；d） ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)改版時(shí)。對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行重新策劃，以確保質(zhì)量管理體系的完整性和方針目標(biāo)的持續(xù)適宜性。5.5 職責(zé)、權(quán)限5.5.1 根據(jù)確定的組織機(jī)構(gòu)見 附件三組織機(jī)構(gòu)圖 和職能要求見附件四質(zhì)量職能分配表確定各職能 的職責(zé)和權(quán)限。5.5.2 職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理規(guī)定下列部門的職責(zé)和權(quán)限：5.5.2.1 總經(jīng)理：a.負(fù)責(zé)公司經(jīng)營(yíng)運(yùn)作一切事務(wù)，實(shí)現(xiàn)董事會(huì)確定的目標(biāo)。b.確保公司是一個(gè)遵守法律法規(guī)的法人團(tuán)體，一切經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合法律法規(guī)要求。c.確立宗旨：公司產(chǎn)品、質(zhì)量、管理和服務(wù)是為不

21、斷滿足甚至超越客戶要求和期望。d.領(lǐng)導(dǎo)全體員工為實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)技術(shù)、經(jīng)營(yíng)管理、客戶服務(wù)等方面在同行業(yè)中具有領(lǐng)先水平而努力。e.執(zhí)行董事會(huì)批準(zhǔn)的財(cái)務(wù)預(yù)算，提高公司盈利能力和運(yùn)作能力。f.批準(zhǔn)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)并監(jiān)督實(shí)施。g.批準(zhǔn)公司質(zhì)量管理體系及相關(guān)文件并監(jiān)督其正常運(yùn)行和不斷改善。h.批準(zhǔn)公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置和各部門職能人員的任免。5.5.2.2 管理者代表：a.按照ISO9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。b.向最高管理者匯報(bào)質(zhì)量體系的運(yùn)行情況。c.監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量體系的有效性，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃。d.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。e.協(xié)調(diào)公司內(nèi)部質(zhì)量體系運(yùn)行各部門

22、接口。f.負(fù)責(zé)公司國(guó)內(nèi)外質(zhì)量體系審核管理工作。5.5.2.3 業(yè)務(wù)組：a.依據(jù)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，制定本部門分目標(biāo)并組織實(shí)施，保證公司總目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。b.確保本部門運(yùn)作符合公司質(zhì)量體系和程序要求。c.研究市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)態(tài)，掌握競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手狀況，及時(shí)調(diào)整銷售策略，提升銷售業(yè)績(jī)，包括市場(chǎng)占有率、銷售量增長(zhǎng)率、銷售收入增長(zhǎng)率、新產(chǎn)品新客戶增加等。d. 了解公司生產(chǎn)、技術(shù)、設(shè)備、材料、資金、產(chǎn)能等狀況，優(yōu)化產(chǎn)品銷售結(jié)構(gòu)，爭(zhēng)取最佳產(chǎn)品利潤(rùn)組合。e.嚴(yán)格控制應(yīng)收帳款，制定資金回籠計(jì)劃并按時(shí)完成，盡量減少壞帳損失。f.協(xié)助傳遞客戶信息，配合做好客戶服務(wù)工作，協(xié)助處理客戶投訴，與客戶保持友好。g:負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全運(yùn)

23、行、日常維護(hù)和能力提升，確保公司網(wǎng)絡(luò)等信息工具正常。h.負(fù)責(zé)下屬人員的培訓(xùn)、管理、考核。5.5.2.4 開發(fā)組：a.依據(jù)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，制定本部門分目標(biāo)并組織實(shí)施，以保證公司總目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。b.確保本部門運(yùn)作符合公司質(zhì)量體系和程序要求。c.負(fù)責(zé)建設(shè)本公司研發(fā)隊(duì)伍，領(lǐng)導(dǎo)公司工藝技術(shù)、設(shè)備、工裝、模具等方面改造設(shè)計(jì)與創(chuàng)新，指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)制作與改進(jìn)，為保持和提高公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提供技術(shù)支持。d.根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）,生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）的要求，對(duì)產(chǎn)品開發(fā)總體過程進(jìn)行管理與協(xié)調(diào)。批準(zhǔn)新產(chǎn)品試樣合格進(jìn)入批量生產(chǎn)。e.協(xié)調(diào)新品開發(fā)階段的客戶技術(shù)支持。f.負(fù)責(zé)公司國(guó)內(nèi)外質(zhì)量體系審核管理工作。g.

24、負(fù)責(zé)確定BOMI、生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品編號(hào)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、商標(biāo)設(shè)計(jì)、包裝箱設(shè)計(jì)等，跟蹤運(yùn)行效果并不斷改進(jìn)，提高生產(chǎn)總效率。h.負(fù)責(zé)所屬人員培訓(xùn)、管理、考核。5.5.2.5 制造部：a.依據(jù)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，制定本部門分目標(biāo)并組織實(shí)施，保證公司總目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。b.確保本部門運(yùn)作符合公司質(zhì)量體系和程序要求。c.審核材料采購(gòu)申請(qǐng)單，比較質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、服務(wù)等主要因素，選擇合格供應(yīng)商，滿足用戶要求，負(fù)責(zé)組織審核供應(yīng)商、分承包商。組織實(shí)施外包工作。d.根據(jù)客戶定單，合理編排生產(chǎn)計(jì)劃，跟蹤實(shí)施進(jìn)度、合理調(diào)度，追求產(chǎn)能有效利用，減少浪費(fèi)，保證按時(shí)發(fā)貨，滿足客戶要求。e.制定合理的原輔料、在制品、成

25、品庫(kù)存量并嚴(yán)格控制，降低資金占用，提高資金使用效率。f.負(fù)責(zé)模具、工夾具改進(jìn)、制作等工作，不斷滿足用戶要求。g.制定相關(guān)工藝控制文件如：FMEA控制計(jì)劃及相關(guān)操作指導(dǎo)書等。h.按照生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃，組織生產(chǎn)班組按產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)。1 .不斷完善生產(chǎn)工藝、提高工序能力指數(shù)，降低制造成本、提高生產(chǎn)效率，提供具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 的產(chǎn)品。j.負(fù)責(zé)工夾具改進(jìn)、制作等工作，滿足生產(chǎn)要求。k.負(fù)責(zé)下屬人員的培訓(xùn)、管理、考核對(duì)員工進(jìn)行生產(chǎn)、工藝、管理、操作等方面的指導(dǎo)、培訓(xùn)與考核。5.5.2.6 質(zhì)驗(yàn)組：a.確保公司運(yùn)作程序符合ISO9001、ISO14000體系要求，確保公司提供的產(chǎn)品滿足客戶不斷增高

26、的 質(zhì)量期望。b.負(fù)責(zé)編制企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量作業(yè)指導(dǎo)書。c.負(fù)責(zé)產(chǎn)品試驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的定期校驗(yàn)工作。d.參加新品開發(fā)、工藝設(shè)計(jì)、工程項(xiàng)目等有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)。e.負(fù)責(zé)處理客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量投訴，參加審批客戶賠償。f.負(fù)責(zé)實(shí)施質(zhì)量成本、質(zhì)量分析及工序質(zhì)量控制等相關(guān)工作。g.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程產(chǎn)品性能判定 ，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量合格與否做出最終評(píng)判，負(fù)責(zé)成品批準(zhǔn)放行。h.負(fù)責(zé)下屬人員的培訓(xùn)、管理、考核。5.5.2.7 行政組：a.依據(jù)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，制定本部門分目標(biāo)并組織實(shí)施 ，保證公司總目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。b.確保本部門運(yùn)作符合公司質(zhì)量體系和程序要求。c.組織編制公司人事管理制度、政策和規(guī)定并組織實(shí)施。確保人力資源管理符合法

27、律、法規(guī)要求。d.編制員工培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。提高員工崗位能力，滿足公司人才需求。e.負(fù)責(zé)公司檔案室行政（文件控制中心）管理，控制質(zhì)量體系文件，督促檢查公司質(zhì)量文件符合程序 運(yùn)作規(guī)定。f.負(fù)責(zé)公司日常行政管理工作，收/發(fā)/存上級(jí)和公司級(jí)文件資料，組織安排公司各類重大會(huì)議。g.負(fù)責(zé)下屬人員的培訓(xùn)、管理、考核。5.5.2.8 質(zhì)量體系小組：a.確保公司運(yùn)作程序符合ISO9001、ISO14000體系要求，確保公司提供的產(chǎn)品滿足客戶不斷增高的 質(zhì)量期望。b.負(fù)責(zé)建立、實(shí)施、改進(jìn)、完善公司質(zhì)量運(yùn)行體系。c.負(fù)責(zé)編制公司質(zhì)量手冊(cè)、環(huán)境管理手冊(cè)、匯總程序性文件。d.負(fù)責(zé)組織企業(yè)內(nèi)審、第二方第三方審核、過程

28、審核。5.6 管理者代表總經(jīng)理指定賀少杰為管理者代表（見管理者代表任命書），管理者代表除了完成行政職責(zé)任務(wù)，還應(yīng)負(fù)責(zé)管理者代表職責(zé)任務(wù)（見5.5.2.2 ）。5.7 內(nèi)部溝通5.7.1 在不同的層面、職能、職位之間建立縱向或橫向聯(lián)系，以相互信任，共享信息為基礎(chǔ)，就質(zhì)量管 理體系有關(guān)的信息進(jìn)行溝通，全員參與質(zhì)量管理。5.7.2 以各種內(nèi)部例會(huì)，工作會(huì)議、情況通報(bào)等形式進(jìn)行廣泛的交流；以發(fā)布內(nèi)部文件、公告、通知、會(huì)議簡(jiǎn)報(bào)等形式進(jìn)行廣泛的宣傳；以工作安排、信息聯(lián)絡(luò)、文件發(fā)放等形式進(jìn)行貫徹實(shí)施。5.8 管理評(píng)審5.8.1 管理評(píng)審實(shí)施：一般情況下，每年5月份或之前由總經(jīng)理組織經(jīng)理以上人員和相關(guān)人員對(duì)公

29、司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，通過對(duì)內(nèi)外審結(jié)果、顧客滿意度信息、過程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品質(zhì)量情況、糾正措施實(shí)施狀況、以往管理評(píng)審結(jié)果跟蹤、其它改進(jìn)建議等內(nèi)容的評(píng)審，明確質(zhì)量管理體系及過程有效性改進(jìn)，明確顧 客要求的相關(guān)改進(jìn)和資源需求的確定，以確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜、充分和有效。5.8.2 評(píng)審結(jié)果處理：評(píng)審結(jié)束后，由管理者代表將評(píng)審結(jié)果形成管理評(píng)審報(bào)告。并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題采取相 應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。5.9 支持性文件5.9.1 XX 機(jī)械制造有限公司職務(wù)說明書5.9.2 BL2/QP03-2015 管理評(píng)審程序第六章 資源管理6.1 資源提供6.1.1 總經(jīng)理對(duì)公司在保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)其有效性的資源需求上

30、具有決定權(quán)。6.1.2 為滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意所需的資源應(yīng)得到可靠的保障。6.2 人力資源6.2.1 總則行政組根據(jù)質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)所設(shè)立的各工作崗位配置人員，所有從事與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的崗位和人員其能力都是勝任的，具有必要的經(jīng)驗(yàn)和技能或得到適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)。6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)a.識(shí)別從事影響質(zhì)量活動(dòng)的崗位所需的能力，確定適宜的人員上崗。b.未能勝任崗位能力的人員應(yīng)給予必要的培訓(xùn)或其它形式的輔導(dǎo)，以獲得并滿足崗位能力需要。新 員工上崗前須進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)或指導(dǎo)，以滿足崗位需要。c.為提升在崗人員的能力，進(jìn)行不定期的培訓(xùn)，培訓(xùn)涵蓋管理、專業(yè)和質(zhì)量體系活動(dòng)的所有方面， 質(zhì)量管理意識(shí)提高，

31、也包括業(yè)務(wù)技術(shù)學(xué)習(xí)、考察、進(jìn)修等各種形式。確保在崗人員明確其所從事工 作的要求以及重要性，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)作的努力。d.特殊崗位人員（如：電焊工、叉車工、駕駛員等）需取得國(guó)家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書方能 上崗。e.任何為提升人員能力和意識(shí)的培訓(xùn)，應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，通過考核評(píng)定、匯報(bào)等形式對(duì)各類培訓(xùn)的有效 性實(shí)施評(píng)估，以保證培訓(xùn)能夠滿足需求。f.培訓(xùn)實(shí)施記錄（包括會(huì)議紀(jì)要、簽到表、員工培訓(xùn)檔案等）應(yīng)按照程序要求分別留檔保存。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 行政組負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)有生產(chǎn)車間、辦公場(chǎng)所以及必要的設(shè)施，確保用于企業(yè)正常生產(chǎn)的設(shè)施完好。6.3.2 生產(chǎn)計(jì)劃部負(fù)責(zé)管理用于生產(chǎn)的設(shè)備和電力設(shè)施，確保各類生

32、產(chǎn)設(shè)備和電力設(shè)施完好。6.3.3 業(yè)務(wù)組負(fù)責(zé)維護(hù)通訊及網(wǎng)絡(luò)等配套設(shè)施。6.3.4 新增基礎(chǔ)設(shè)施經(jīng)總經(jīng)理審批，由相關(guān)管理部門實(shí)施。6.4 工作環(huán)境6.4.1 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境包括人和物理的因素。主要有社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素。其中人的因素包括工作方法、安全指南、人體功效學(xué)、使用的特殊設(shè)施；物理因素包括熱、衛(wèi)生、震動(dòng)噪音、濕度、污染、光、清潔度、空氣流動(dòng)等。6.4.2 各部門配合行政組管理各種環(huán)境因素，確保所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境問題得到解決。6.5 支持文件設(shè)備管理制度BL2/QP04-2015計(jì)算機(jī)類設(shè)備管理程序BL2/ZD14-2015員工培訓(xùn)管理制度第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1

33、與顧客有關(guān)的過程7.1.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定：業(yè)務(wù)組在接收客戶訂單、客戶產(chǎn)品開發(fā)等信息時(shí)，應(yīng)向客戶確定與產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量特性、交期、交付前后活動(dòng)等要求，保持客戶要求確定的溝通渠道；確定客戶雖未明示，而規(guī)定的用途或已知預(yù)期用途的通 用要求；確定產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求和本公司認(rèn)為必要附加的要求。這些要求確定在業(yè)務(wù)運(yùn)作程序中加以細(xì)化。如果客戶要求未形成書面文件，由相關(guān)業(yè)務(wù)員整理成書面文件提交客戶確認(rèn)。7.1.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審針對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求信息，由開發(fā)業(yè)務(wù)部組織相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)公司生產(chǎn)能力以確定：a.通過評(píng)審了解產(chǎn)品要求，公司有能力完成這些要求，對(duì)這些要求得到規(guī)定；b.確保準(zhǔn)確理解顧客

34、的要求，包括明示及隱含要求和法律法規(guī)的要求，特別是供需雙方對(duì)合同或訂單理解不一致的要求已得到明確或解決；c.對(duì)產(chǎn)品要求做出明確規(guī)定并形成文件，如合同、訂單、開發(fā)計(jì)劃任務(wù)書等；評(píng)審過程見業(yè)務(wù)運(yùn)作程序；d.如果產(chǎn)品要求發(fā)生變更，業(yè)務(wù)組應(yīng)組織辦理相關(guān)變更文件的修改，確保相關(guān)人員明確變更要求；e.評(píng)審應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前，包括投標(biāo)前、接受每項(xiàng)合同或訂單前、接受每一次合同或訂單修改前。業(yè)務(wù)組保持產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審記錄，以及評(píng)審所引起的措施記錄。7.1.3 顧客溝通與顧客進(jìn)行有效的溝通，才能充分并有效地了解顧客的要求，掌握顧客對(duì)企業(yè)產(chǎn)品、服務(wù)滿意程度有關(guān)的信息，以此作為持續(xù)改進(jìn)的輸入。與顧客溝通

35、所需的活動(dòng)和內(nèi)容包括：a.掌握顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息；b.問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；c. 了解在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括顧客的抱怨（含投訴和意見）；7.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.2.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃開發(fā)組組織產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目小組，策劃按產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)程序，在項(xiàng)目開發(fā)策劃書中明確規(guī)定：a.設(shè)計(jì)開發(fā)過程的階段期限，規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和輸出要求；b.規(guī)定在每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段需開展評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c.規(guī)定各相關(guān)部門項(xiàng)目小組成員在參加設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)中的職權(quán)和工作內(nèi)容；d.規(guī)定小組成員在不同部門相互協(xié)調(diào)的接口關(guān)系，不同階段承擔(dān)不同任務(wù)，確保既能各負(fù)其責(zé)，又 能保持工

36、作能有效銜接與信息正確交流。e.設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出應(yīng)形成文件，隨設(shè)計(jì)開發(fā)工作的進(jìn)展，可能發(fā)生設(shè)計(jì)要求的變更或情況的變化，因而應(yīng)適時(shí)修改或更新項(xiàng)目開發(fā)策劃書 。7.2.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入a.產(chǎn)品功能和性能方面的要求；b.過去類似設(shè)計(jì)中證明是有效的和必要的要求，往往是對(duì)合同中顧客未明示要求的必要補(bǔ)充；c.適用的法律、法規(guī)要求，如安全性、健康等方面的要求；d.設(shè)計(jì)輸入內(nèi)容包括設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書要求，和其它所必要的要求；e.開發(fā)組產(chǎn)品設(shè)計(jì)前，對(duì)設(shè)計(jì)輸入的適宜性進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入要求的充分性和適宜性。7.2.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的結(jié)果，開發(fā)組按設(shè)計(jì)輸入要求，對(duì)輸出結(jié)果進(jìn)行

37、驗(yàn)證，保留驗(yàn)證資料。在設(shè)計(jì)輸出放行時(shí)，得到授權(quán)人員批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)包括：a.為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?，產(chǎn)品特性信息，以保證通過采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)過程提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品；b.產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則，判斷后續(xù)的各產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的輸出是否符合設(shè)計(jì)開發(fā)要求，包括在采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中所依據(jù)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求；c.輸出規(guī)定的特性，產(chǎn)品正常重要特性和產(chǎn)品安全特性，以保證在后續(xù)的各項(xiàng)活動(dòng)中，對(duì)這些“關(guān)鍵特性”實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控。d.設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出通常采用產(chǎn)品圖樣、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)清單等文件形式表達(dá)，各種形式的文件在發(fā)布前均應(yīng)按規(guī)定由授權(quán)人員審批。7.2.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審按設(shè)計(jì)開發(fā)策劃書中規(guī)定，對(duì)設(shè)計(jì)開

38、發(fā)的各階段進(jìn)行評(píng)審：b.設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審時(shí)，按設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃要求進(jìn)行，包括評(píng)審的方式、評(píng)審人員、評(píng)審準(zhǔn)備、評(píng)審的要求和主要內(nèi)容，評(píng)審結(jié)果的形成及評(píng)審意見處理等。c.設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審對(duì)本階段的設(shè)計(jì)成果滿足質(zhì)量要求的能力做出準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)，識(shí)別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中的問題和不足，必要措施得到落實(shí)。d.評(píng)審結(jié)果和措施由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人加以記錄并跟蹤檢查，當(dāng)已知缺陷或下一步風(fēng)險(xiǎn)已知，才可進(jìn)入下一步工作；7.2.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證按項(xiàng)目開發(fā)策劃書 中策劃要求，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)分階段進(jìn)行驗(yàn)證， 驗(yàn)證主要按排在調(diào)整過程中進(jìn)行， 由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行， 對(duì)任何驗(yàn)證未通過問題采取措施解決， 確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸出滿足設(shè)計(jì)開發(fā)輸入要求。 記錄驗(yàn)

39、證信息，保持客觀證據(jù)。7.2.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)按項(xiàng)目開發(fā)策劃書中策劃要求對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)，在取得型式測(cè)試合格和提交客戶確認(rèn)等相關(guān)步驟后由開發(fā)組組織相關(guān)部門進(jìn)行，以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途要求。只有經(jīng)確認(rèn)的產(chǎn)品才能正式批量投產(chǎn)，對(duì)于單件產(chǎn)品則須經(jīng)確認(rèn)才能正式交付使用，確認(rèn)結(jié)果及措施應(yīng)予以記錄和核查。7.2.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制a.設(shè)計(jì)和開發(fā)更改是對(duì)已經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果（包括各階段的成果）的更改；b.設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)生更改時(shí)應(yīng)對(duì)更改做評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，但應(yīng)根據(jù)更改范圍的大小和重要性選擇適當(dāng)?shù)淖龇?；c.設(shè)計(jì)更改還應(yīng)評(píng)價(jià)更改部分對(duì)產(chǎn)品其它部分及整體功能、性能和

40、結(jié)構(gòu)等方面的影響，對(duì)已交付的產(chǎn)品的影響，以便確定更改的適宜性。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)更改的局部或更改后的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，以證實(shí)更改后的產(chǎn)品仍能滿足要求；d.設(shè)計(jì)更改必須得到相應(yīng)人員的批準(zhǔn)；e.更改評(píng)審的結(jié)果和由于更改而采取的必要措施應(yīng)予以記錄并保持。7.2.8 設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制詳見產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)程序。7.3 采購(gòu)7.3.1 采購(gòu)過程為確保采購(gòu)產(chǎn)品符合要求，對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的采購(gòu)過程進(jìn)行控制，根據(jù)產(chǎn)品類型以及實(shí)現(xiàn)后續(xù)過程影響的重要程度，采用不同的控制形式。按物資采購(gòu)管理程序要求，生產(chǎn)計(jì)劃部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)過程的控制， 質(zhì)驗(yàn)組對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)施驗(yàn)證。按供應(yīng)商開發(fā)程序要求，由生產(chǎn)計(jì)劃部制訂并實(shí)施對(duì)供應(yīng)商選擇、評(píng)價(jià) 和控制

41、，建立供應(yīng)商檔案，記錄和保持對(duì)供應(yīng)商選擇、評(píng)價(jià)等相關(guān)的記錄。7.3.2 采購(gòu)信息生產(chǎn)計(jì)劃部在發(fā)出采購(gòu)信息時(shí)，應(yīng)與供應(yīng)商確定擬采購(gòu)的產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量要求，包括工藝、設(shè)備、檢驗(yàn)要求，供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求和供應(yīng)商人員資格要求，確保采購(gòu)信息充分適宜。采購(gòu)信息的形式可以是合同、訂單、技術(shù)協(xié)議（含技術(shù)文件、圖樣） 、詢價(jià)單及采購(gòu)計(jì)劃等。在與供 方洽談合同、詢價(jià)或招標(biāo)以至發(fā)出訂單前，一般評(píng)審采取由相應(yīng)責(zé)任人員審批的方式，審查認(rèn)定采購(gòu)信息中采購(gòu)要求的充分性與適宜性。7.3.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證按來料檢驗(yàn)程序?qū)Σ少?gòu)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，驗(yàn)證地點(diǎn)在公司內(nèi)驗(yàn)證或在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，驗(yàn)證內(nèi) 容按采購(gòu)產(chǎn)品的特點(diǎn)及對(duì)本公司產(chǎn)品的

42、影響程度確定，驗(yàn)證方法有檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察，提供合格證明文件 等形式。7.4 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.4.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制a.生產(chǎn)和工作現(xiàn)場(chǎng)充分獲得了表述產(chǎn)品特性的信息有效文件，如：圖樣、規(guī)范，標(biāo)樣等，這些文件處于受控狀態(tài)。按文件控制程序控制這些文件；b.操作人員獲得可靠的作業(yè)指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書是經(jīng)過審批的有效文件，對(duì)實(shí)際操作具有指導(dǎo)作用；c.使用的設(shè)備處于完好狀態(tài)，適合生產(chǎn)需要，且實(shí)施專門的維護(hù)和管理；d.針對(duì)產(chǎn)品特性，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)配置可可靠的監(jiān)視和測(cè)量裝置，這些裝置按監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序規(guī)定進(jìn)行檢定或校驗(yàn)合格，有合格標(biāo)識(shí)；不允許使用校準(zhǔn)過期的的監(jiān)視和測(cè)量裝置；e.對(duì)產(chǎn)品實(shí)施有效的監(jiān)視和測(cè)量活

43、動(dòng)，對(duì)異常情況及時(shí)處理，按檢驗(yàn)規(guī)程的要求適時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)；f.對(duì)產(chǎn)品放行和交付的規(guī)定實(shí)施控制，未經(jīng)檢驗(yàn)合格或檢驗(yàn)不滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付。向顧客提供產(chǎn)品時(shí)應(yīng)按規(guī)定的交付方式并確保交貨期。實(shí)施適當(dāng)?shù)慕桓逗蟮幕顒?dòng)，包括售后服務(wù)等。7.4.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)a.應(yīng)對(duì)特殊過程（此類過程形成的產(chǎn)品特性不能或不經(jīng)濟(jì)由過程結(jié)束時(shí)的測(cè)量、檢驗(yàn)來驗(yàn)證；其問題可能在后續(xù)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，甚至產(chǎn)品交付使用后才暴露出來）、關(guān)鍵過程的能力加以確認(rèn)。b.確認(rèn)要求：過程鑒定（工藝評(píng)定）、設(shè)備認(rèn)可、人員資格的鑒定、使用特定的方法和程序進(jìn)行測(cè)量，記錄任一過程的確認(rèn)信息；c.確認(rèn)方法：權(quán)威機(jī)構(gòu)出具產(chǎn)品

44、性能測(cè)試報(bào)告、試驗(yàn)或顧客參與評(píng)審、長(zhǎng)期的產(chǎn)品質(zhì)量反饋等；d.再確認(rèn)（定期確認(rèn)）。7.4.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性為正確識(shí)別在實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品，按產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序要求，實(shí)施對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)方式有：產(chǎn)品的生產(chǎn)流轉(zhuǎn)卡，包裝箱唆頭，產(chǎn)品批號(hào)，日期碼；貨位、區(qū)域（掛標(biāo)志牌）、顏色。標(biāo)識(shí)的種類為：a.產(chǎn)品名稱和狀態(tài)標(biāo)識(shí)，采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)方法防止產(chǎn)品混淆和誤用；b.產(chǎn)品監(jiān)測(cè)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，識(shí)別產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)，如已檢、待檢，合格品，不合格品等；c.具有追溯性要求的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，是產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)，將標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的相關(guān)信息記錄并保持。d. 一些技術(shù)性狀態(tài)已十分明確的情況，如顏色等不會(huì)引起混淆的狀態(tài)，也可認(rèn)作產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。e.標(biāo)識(shí)的

45、實(shí)施按產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序要求執(zhí)行。7.4.4 顧客財(cái)產(chǎn)a.相關(guān)部門妥善保管公司內(nèi)的顧客財(cái)產(chǎn)，顧客財(cái)產(chǎn)包括顧客提供的：樣品、圖線及技術(shù)資料、零部件、材料等，也包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。b.對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的管理按公司相應(yīng)管理程序；c.當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)記錄問題并及時(shí)向顧客報(bào)告。7.4.5 產(chǎn)品防護(hù)對(duì)產(chǎn)品的原材料、零部件、半成品、成品實(shí)施防護(hù)，生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)組織對(duì)過程產(chǎn)品的防護(hù)；各部門負(fù) 責(zé)組織對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的防護(hù)；零件倉(cāng)庫(kù)和成品倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)組織采購(gòu)零件和待交付的成品及交付過程中的防護(hù)。 防護(hù)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)，具體要求為：a.建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí)（如包裝標(biāo)識(shí)）；b.提供適當(dāng)?shù)?/p>

46、搬運(yùn)方式和設(shè)備，防止在生產(chǎn)和服務(wù)提供及交付搬運(yùn)時(shí)損壞產(chǎn)品；c.根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客要求包裝產(chǎn)品，有利于產(chǎn)品搬運(yùn)和貯存時(shí)的防護(hù)；d.提供必要的環(huán)境和設(shè)施條件，采取有效的管理控制措施，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用；e.保護(hù)、防火、防盜、防丟失、防混裝和防錯(cuò)漏。7.4.6 以上條款規(guī)定詳見生產(chǎn)計(jì)劃管理程序、機(jī)加工車間生產(chǎn)程序、裝配車間生產(chǎn)程序、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序。7.5 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制根據(jù)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量設(shè)計(jì)策劃要求，配置監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，按監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制，通過檢定、校準(zhǔn)和維護(hù)，持續(xù)保持監(jiān)測(cè)設(shè)備滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)策劃要求，達(dá)到：a.有法定測(cè)量基準(zhǔn)的，按法定規(guī)定進(jìn)行檢定和校

47、準(zhǔn)，無法定基準(zhǔn)的，自行建立檢定或校準(zhǔn)規(guī)范，實(shí)施檢定或校準(zhǔn)；b.對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)，識(shí)別其校準(zhǔn)狀態(tài)；c.在使用前對(duì)量程進(jìn)行調(diào)節(jié)確認(rèn)，確認(rèn)量程正確，防止測(cè)量結(jié)果失效；d.在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；e.當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)測(cè)裝置不符合要求，如失準(zhǔn)或損壞時(shí)，對(duì)此前的測(cè)量結(jié)果有效性進(jìn)行評(píng)估，作相應(yīng)處理；f.用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)在初次使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，確定其滿足預(yù)期用途的能力。g.檢定、校準(zhǔn)記錄應(yīng)予以保存。7.6 相關(guān)文件BL2/QP05-2015BL2/QP06-2015BL2/QP07-2015BL2/QP08-2015BL2/QP09-2015BL2/QP10-2015BL2/QP1

48、1-2015BL2/QP12-2015BL2/QP13-2015BL2/QP14-2015BL2/QP15-2015BL2/QP16-2015BL2/QP17-2015BL2/QP18-2015BL2/QP19-2015BL2/QP20-2015BL2/QP23-2015BL2/QP24-2015業(yè)務(wù)運(yùn)作程序客戶開發(fā)管理程序產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)程序供應(yīng)商開發(fā)程序報(bào)價(jià)程序物資采購(gòu)管理程序進(jìn)料管理程序來料檢驗(yàn)程序生產(chǎn)計(jì)劃管理程序工藝文件管理程序工裝夾具設(shè)計(jì)制作管理程序機(jī)加工車間生產(chǎn)程序裝配車間生產(chǎn)程序成品貯存、發(fā)貨程序產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序成品檢驗(yàn)程序檢測(cè)程序第八章測(cè)量、分析和改

49、進(jìn)8.1 總則8.1.1 策劃質(zhì)量體系的測(cè)量、分析和改進(jìn)過程，規(guī)定并實(shí)施這些過程的測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)，通過對(duì)顧客需求的鑒定和對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的各類數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，以采取相應(yīng)的措施， 確保質(zhì)量管理體系適宜和持續(xù)改進(jìn)。這些活動(dòng)包括：a.通過對(duì)產(chǎn)品監(jiān)測(cè)以證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性；b.通過質(zhì)量體系的審核確保質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的符合性；c.通過對(duì)糾正和預(yù)防措施活動(dòng)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理休系的有效性；d.通過統(tǒng)計(jì)技術(shù)等適用方法，尋找質(zhì)量管理體系改進(jìn)的空間。8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.1 顧客滿意a.監(jiān)視顧客對(duì)公司產(chǎn)品及服務(wù)的感受和滿意程度，是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)一種有效測(cè)量方法，業(yè)務(wù)組按顧客投訴處理程序等相

50、應(yīng)程序，獲取顧客滿意的信息；b.顧客滿意程度的信息通過面談與電話聯(lián)系、信函、傳真、調(diào)查問卷，產(chǎn)品交付后的質(zhì)量方面信息收集，業(yè)務(wù)損失分析，經(jīng)銷商報(bào)告等形式獲得；c.業(yè)務(wù)組收集記錄上述信息，對(duì)其進(jìn)行分析，采取相應(yīng)措施，提高顧客滿意?？偨Y(jié)這些信息，提交管理評(píng)審。8.2.2 內(nèi)部審核質(zhì)驗(yàn)組按內(nèi)部審核程序組織實(shí)施內(nèi)部審核。a.按策劃的時(shí)間間隔(內(nèi)部審核計(jì)劃安排)及制定的審核程序?qū)嵤﹥?nèi)審，以確定質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001(2008)標(biāo)準(zhǔn)要求，是否已得到有效的實(shí)施和保持。b.按擬審核的過程區(qū)域狀況和重要性以及以往審核結(jié)果，策劃內(nèi)審方案，制定年度內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審 實(shí)施計(jì)劃，規(guī)定內(nèi)審的準(zhǔn)則、范圍、方法等要

51、素，以及指派合適的內(nèi)審員進(jìn)行公正審核。c.審核員所審核的過程或活動(dòng)與其本人無直接責(zé)任，審核員不應(yīng)審核自己工作。d.保持審核過程及審核結(jié)果記錄，并報(bào)告總經(jīng)理，提交管理評(píng)審。受審核部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)審核發(fā)現(xiàn) 的缺陷及時(shí)采取糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。由體系管理部門組織內(nèi)審員跟 蹤、驗(yàn)證糾正和糾正措施實(shí)施有效性。8.2.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量為確保質(zhì)量管理體系過程持續(xù)滿足策劃效果，增強(qiáng)顧客滿意，對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視，相關(guān)過程進(jìn)行測(cè)量。以質(zhì)量目標(biāo)的分析和檢查、部門業(yè)績(jī)考核、工藝紀(jì)律檢查、內(nèi)部審核、顧客滿意度分析等形式，監(jiān)測(cè)質(zhì)量體系各過程。當(dāng)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果表明未能達(dá)到策劃的要求時(shí)，適當(dāng)采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品和質(zhì)量體系的符合性。過程的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)中應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)和測(cè)量方法。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量通過產(chǎn)品檢驗(yàn)程序、檢測(cè)程序等相關(guān)程序，實(shí)施產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。a.對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足要求；b.產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量范圍包括：采購(gòu)產(chǎn)品（含外包、外協(xié)產(chǎn)品）