質(zhì)量管理常識(shí)

1、質(zhì)量管理常識(shí)質(zhì)量管理常識(shí) 1. 質(zhì)量管理概述質(zhì)量管理概述 1.1 質(zhì)量管理的由來(lái)與發(fā)展質(zhì)量管理的由來(lái)與發(fā)展 傳統(tǒng)質(zhì)量管理階段傳統(tǒng)質(zhì)量管理階段 從開(kāi)始出現(xiàn)質(zhì)量管理一直到19世紀(jì)末資本主義的工廠(chǎng)逐步取代分散經(jīng)營(yíng)的家庭手工業(yè)作坊為止。 “操作者的質(zhì)量管理” 質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段 資產(chǎn)階級(jí)工業(yè)革命成功之后，機(jī)器工業(yè)取代了手工作坊式生產(chǎn)，勞動(dòng)者集中到一個(gè)工廠(chǎng)內(nèi)共同進(jìn)行批量生產(chǎn)勞動(dòng)，于是產(chǎn)生了企業(yè)管理和質(zhì)量檢驗(yàn)管理。 以泰勒為代表的“科學(xué)管理運(yùn)動(dòng)” 工長(zhǎng)的質(zhì)量管理, 檢驗(yàn)員的質(zhì)量管理” 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段 由于采取質(zhì)量控制的統(tǒng)計(jì)方法給企業(yè)帶來(lái)了巨額利潤(rùn)，戰(zhàn)后，很多國(guó)家都開(kāi)始積極開(kāi)

2、展統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制活動(dòng)，并取得成效。這標(biāo)志著將事后檢驗(yàn)的觀(guān)念改變?yōu)轭A(yù)測(cè)質(zhì)量事故的發(fā)生并事先加以預(yù)防的觀(guān)念。 現(xiàn)代質(zhì)量管理階段現(xiàn)代質(zhì)量管理階段 最早提出全面質(zhì)量管理概念的是美國(guó)通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理菲根堡姆。1961年，他的著作全面質(zhì)量管理出版。 1.2質(zhì)量管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化 1 質(zhì)量管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的沿革質(zhì)量管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的沿革 標(biāo)準(zhǔn)化是在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會(huì)實(shí)踐中，對(duì)重復(fù)性事物或概念，通過(guò)制訂、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和社會(huì)效益的活動(dòng)過(guò)程。 質(zhì)量管理是人類(lèi)社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中一項(xiàng)十分重要而又歷史較長(zhǎng)的管理活動(dòng)，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，因而也是一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)化歷史最長(zhǎng)、幅度最廣的

3、管理活動(dòng)。同時(shí)，質(zhì)量管理也借助了標(biāo)準(zhǔn)化手段獲得了最廣泛、深入的發(fā)展和推進(jìn)。 1.1 質(zhì)量管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化 因二戰(zhàn)期間，美國(guó)提供大量的軍需物資，戰(zhàn)爭(zhēng)迫切需要這些軍用產(chǎn)品有可靠的質(zhì)量，在制定和運(yùn)用一些數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法方面的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)之外，美國(guó)國(guó)防部組織了休哈特等數(shù)理統(tǒng)計(jì)專(zhuān)家，制訂了三個(gè)非數(shù)理統(tǒng)計(jì)方面的質(zhì)量控制行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 這三個(gè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的制定與實(shí)施，開(kāi)創(chuàng)了運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)化方法推行普及統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理，并取得顯著的成效。 到60年代初，又進(jìn)一步發(fā)展成為三個(gè)不同等級(jí)要求的美國(guó)軍用標(biāo)準(zhǔn)（MIL），即三級(jí)質(zhì)量保證MIL標(biāo)準(zhǔn)。 1.2 質(zhì)量管理的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化 英國(guó)率先制定有關(guān)質(zhì)量保證方面國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，到1979年發(fā)展為比較

4、完善的質(zhì)量保證體系規(guī)范。即：BS 5750質(zhì)量體系。 美國(guó)在認(rèn)真總結(jié)了國(guó)防行業(yè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上于1979年制定了內(nèi)容全面、結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)、系統(tǒng)性強(qiáng)的 ANSI Z 1.15質(zhì)量體系通用導(dǎo)則，受到世界各國(guó)一致好評(píng)，是國(guó)際公認(rèn)最好的質(zhì)量管理國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 此外，法國(guó)、挪威、南非、荷蘭、澳大利亞、愛(ài)爾蘭等國(guó)家均先后制定了質(zhì)量管理方面的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 1.3 質(zhì)量管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化 20世紀(jì)70年代，國(guó)際市場(chǎng)上戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，而對(duì)商品質(zhì)量和可靠性提出越來(lái)越嚴(yán)格的要求；生產(chǎn)商為了獲得更多的利潤(rùn)，從而重視了制造質(zhì)量及其產(chǎn)品可靠性。 各國(guó)政府開(kāi)始由關(guān)稅壁壘轉(zhuǎn)向技術(shù)壁壘 因各國(guó)質(zhì)量管理方面標(biāo)準(zhǔn)的差異，阻礙了經(jīng)濟(jì)貿(mào)易的交往

5、和發(fā)展。故，1977年德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)（DIN）倡儀ISO制定質(zhì)量保證方面國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 1980年，ISO設(shè)立TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)，邁出了質(zhì)量管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的第一步。 我國(guó)于我國(guó)于1988年等效采用年等效采用1992年又等同采年又等同采用發(fā)布了用發(fā)布了GBT 19000系列標(biāo)準(zhǔn)，并積系列標(biāo)準(zhǔn)，并積極采用了統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制技術(shù)方面的極采用了統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制技術(shù)方面的ISO國(guó)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并制定了質(zhì)量成本等方面的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并制定了質(zhì)量成本等方面的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，同樣形成了一個(gè)質(zhì)量管理方面家標(biāo)準(zhǔn)，同樣形成了一個(gè)質(zhì)量管理方面的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系（見(jiàn)下圖）。的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系（見(jiàn)下圖）。 目前，ISOIEC等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

6、化組織的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都已宣布：在國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證工作中，均以ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)作為評(píng)價(jià)企業(yè)質(zhì)量保證能力的依據(jù)。 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法也把ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)作為“國(guó)家鼓勵(lì)推行的科學(xué)質(zhì)量管理方法”和推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度的國(guó)際通用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。 質(zhì)量管理規(guī)范化的推進(jìn)階段。 1.3質(zhì)量管理研究的內(nèi)容和方法質(zhì)量管理研究的內(nèi)容和方法 1 質(zhì)量管理研究的主要內(nèi)容質(zhì)量管理研究的主要內(nèi)容 1.1質(zhì)量管理基本概念 如質(zhì)量、質(zhì)量方針、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量審核、質(zhì)量成本、質(zhì)量體系等，是質(zhì)量管理的重要概念。 1.2 質(zhì)量管理的組織體制和法規(guī) 從我國(guó)具體國(guó)情出發(fā)，研究建立適合于我國(guó)經(jīng)濟(jì)體制和

7、政治體制的質(zhì)量管理組織體制和質(zhì)量管理法規(guī)。 如質(zhì)量管理組織體系、質(zhì)量監(jiān)督組織體系、質(zhì)量認(rèn)證體系等，以及質(zhì)量管理方面的法律、法規(guī)和規(guī)章。 1.3 質(zhì)量管理的工具和方法 質(zhì)量管理的基本思想方法是P（計(jì)劃）D（實(shí)施）C（檢查）A（總結(jié)）；基本數(shù)學(xué)方法是概率論和數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法。 QC七種工具。 1.4 質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)方法和控制方法 質(zhì)量指標(biāo)是具體、定量的。如何抽樣檢查或檢驗(yàn)，怎樣實(shí)行有效的控制，都要在質(zhì)量管理過(guò)程中正確地運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法，研究和制定各種有效控制系統(tǒng)。 1.5 質(zhì)量成本和質(zhì)量管理經(jīng)濟(jì)效益的評(píng)價(jià)、計(jì)算 質(zhì)量成本是從經(jīng)濟(jì)性角度評(píng)定質(zhì)量體系有效性的重要方面。如何核算質(zhì)量成本，怎樣定量考核質(zhì)量管理水

8、平和效果。 1.6 質(zhì)量管理人才的培訓(xùn)、教育 質(zhì)量管理，以人為本。 2 質(zhì)量管理的研究方法質(zhì)量管理的研究方法 質(zhì)量管理是一門(mén)綜合性的現(xiàn)代化管理科學(xué)，又融合了數(shù)學(xué)（如統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)數(shù)學(xué)中的學(xué)科）、信息科學(xué)與系統(tǒng)科學(xué)（如信息論、控制論、系統(tǒng)論等）、工程與技術(shù)科學(xué)基礎(chǔ)學(xué)科（如標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)、計(jì)量學(xué)等），并與機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī)等技術(shù)學(xué)科緊密結(jié)合在一起。 2 質(zhì)量管理的基本概念術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理的基本概念術(shù)語(yǔ) 2.1質(zhì)量術(shù)語(yǔ)質(zhì)量術(shù)語(yǔ) 1 產(chǎn)品與實(shí)體產(chǎn)品與實(shí)體 1.1 產(chǎn)品：在產(chǎn)品質(zhì)量法中，“產(chǎn)品是指經(jīng)過(guò)加工、制作，用于銷(xiāo)售的產(chǎn)品?！?ISO中的產(chǎn)品定義為：活動(dòng)或過(guò)程的結(jié)果。 把產(chǎn)品分成四類(lèi)：硬件、流程性材料

9、、軟件、服務(wù)。 1.2 實(shí)體：ISO的定義是：可以單獨(dú)描述和研究的事物。 “實(shí)體可以是： 活動(dòng)或過(guò)程；產(chǎn)品；組織、體系或人；上述各項(xiàng)的任何組合?！?2 質(zhì)量和等級(jí)質(zhì)量和等級(jí) 2.1 質(zhì)量，又稱(chēng)品質(zhì)。ISO定義是：反映實(shí)體滿(mǎn)足規(guī)定和隱含需要能力的特性總和。 “規(guī)定需要”是指法律、法規(guī)規(guī)定的特性要求，合同中規(guī)定的特性要求，或者有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 “隱含需要”是指上述規(guī)定之外的要求，這些要求和需要往往隨時(shí)間而變化。 2.2等級(jí)：ISO的定義是：對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同的實(shí)體所作的分類(lèi)或排序。 3 合格與不合格合格與不合格 滿(mǎn)足規(guī)定的要求是合格，滿(mǎn)足全部規(guī)定要求的產(chǎn)品為合格品。 不滿(mǎn)足規(guī)定的要求就為不合格

10、，而不滿(mǎn)足規(guī)定要求的產(chǎn)品就是不合格品。 2.2 質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ) 1 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃 1.1 質(zhì)量方針：是由某組織的最高管理者正式頒布的該組織總質(zhì)量宗旨和方向。 1.2 質(zhì)量目標(biāo)：是據(jù)質(zhì)量方針的要求，企業(yè)在一定期間內(nèi)在質(zhì)量方面所要達(dá)到的預(yù)期成果。 1.3 質(zhì)量計(jì)劃：針對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)、合同或任務(wù)，制訂專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)的文件，稱(chēng)為質(zhì)量計(jì)劃。 2 質(zhì)量管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證質(zhì)量管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證 2.1 質(zhì)量管理（QM）： 確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)，并在質(zhì)量體系中通過(guò)諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，使其實(shí)施的全部

11、管理職能活動(dòng)。 2.2 質(zhì)量控制（QC）： 為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。 2.3 質(zhì)量保證（QA）： 為使人民確信某實(shí)體能滿(mǎn)足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃、有系統(tǒng)的活動(dòng)。 3 質(zhì)量策劃和質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量策劃和質(zhì)量改進(jìn) 3.1 質(zhì)量策劃（質(zhì)量設(shè)計(jì)）：確定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量要求以及質(zhì)量體系要素運(yùn)作的活動(dòng)。 3.2 質(zhì)量改進(jìn)：為了向本組織及其顧客雙方提供更多的效益，在整個(gè)組織內(nèi)采取旨在提高活動(dòng)和過(guò)程效率和效果的各種措施。 糾正措施：是為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況再次發(fā)生，消除其原因而采取的措施。 預(yù)防措施：是為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望的?/p>

12、況發(fā)生，消除其原因而采取的措施。 4 全面質(zhì)量管理（全面質(zhì)量管理（TQM） 全面質(zhì)量管理的英文 “Total Quality Management”，縮寫(xiě)應(yīng)為“TQM”。 美國(guó)人菲根堡姆：“為了能夠在最經(jīng)濟(jì)的水平上并考慮到充分滿(mǎn)足用戶(hù)要求的條件下進(jìn)行市場(chǎng)研究、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)，把企業(yè)內(nèi)各部門(mén)的研制質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動(dòng)構(gòu)成為一體的一種有效體系?！?國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織：一個(gè)組織以質(zhì)量為中心，全員參與為基礎(chǔ)的管理方法，其目的在于通過(guò)顧客滿(mǎn)意和本組織所有成員以及社會(huì)受益而獲得長(zhǎng)遠(yuǎn)的成功。 4.1 “全員”是指該組織結(jié)構(gòu)所有部門(mén)和所有層次的人員。 4.2 最高層管理者強(qiáng)有力和持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)以及該組織內(nèi)所有成員的

13、教育和培訓(xùn)是這種管理方法取得成功所必不可少的。 4.3 在全面質(zhì)量管理中，質(zhì)量這個(gè)概念涉及到全部管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 4.4 “社會(huì)受益”是指滿(mǎn)足“社會(huì)要求”。 4.5 有時(shí)把“全面質(zhì)量管理”（TQM）或它的一部分稱(chēng)為“全面質(zhì)量”、“公司范圍內(nèi)的質(zhì)量控制（CWQC）”、“全面質(zhì)量控制（TQC）”等等。 5 質(zhì)量審核、質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量審核、質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量監(jiān)督 5.1 質(zhì)量審核：是確定質(zhì)量活動(dòng)和就有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施，并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的有系統(tǒng)地、獨(dú)立地檢查。 5.2 質(zhì)量評(píng)價(jià)：是對(duì)實(shí)體具備的滿(mǎn)足規(guī)定要求能力的程度所作的有系統(tǒng)的檢查。 5.3 質(zhì)量監(jiān)督：為了確

14、保滿(mǎn)足規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證，并對(duì)記錄進(jìn)行分析。 6 合同評(píng)審、設(shè)計(jì)評(píng)審和管理評(píng)審合同評(píng)審、設(shè)計(jì)評(píng)審和管理評(píng)審 6.1 合同評(píng)審：合同簽訂前，為了確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確，文件齊全并且能實(shí)現(xiàn)，由供方所進(jìn)行的一種有系統(tǒng)性的評(píng)審活動(dòng)。 6.2 設(shè)計(jì)評(píng)審：為了評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)滿(mǎn)足質(zhì)量要求的能力，識(shí)別發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出解決辦法，而對(duì)設(shè)計(jì)所作的綜合的、有系統(tǒng)的并形成文件的檢查。 6.3 管理評(píng)審：是對(duì)質(zhì)量體系的評(píng)審；是由最高管理者就質(zhì)量方針，以及質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適宜性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。2.3 質(zhì)量技術(shù)與方法技術(shù)質(zhì)量技術(shù)與方法技術(shù) 1 質(zhì)量成本質(zhì)量成本 ： 為了確保和保證滿(mǎn)意的質(zhì)量而發(fā)生的費(fèi)用

15、，以及沒(méi)有達(dá)到滿(mǎn)意的質(zhì)量所造成的損失。 2 PDCA循環(huán)循環(huán) 按 計(jì) 劃 （ P l a n ） 、 實(shí) 施 （ D o ） 、 檢 查（Chick）、處理（Action）四個(gè)階段順序進(jìn)行的管理工作循環(huán)，稱(chēng)為PDCA循環(huán)，它是質(zhì)量管理活動(dòng)中應(yīng)遵循的科學(xué)程序。 2.1 P階段，即計(jì)劃階段。 2.2 D階段，即執(zhí)行階段。 2.3 C階段，即檢查階段。 2.4 A階段，即總結(jié)階段。 3 質(zhì)量管理小組活動(dòng)質(zhì)量管理小組活動(dòng) 質(zhì)量管理小組，又稱(chēng)QC小組和自主管理小組。凡在生產(chǎn)或工作崗位上從事各種勞動(dòng)的職工，圍繞質(zhì)量方針目標(biāo)和現(xiàn)場(chǎng)存在的問(wèn)題，運(yùn)用質(zhì)量管理的理論和方法，以改進(jìn)質(zhì)量、降低消耗、提高經(jīng)濟(jì)效益和人的

16、素質(zhì)為目的組織起來(lái)，并開(kāi)展活動(dòng)的小組可統(tǒng)稱(chēng)為質(zhì)量管理小組。 4 數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法 4.1 個(gè)體、總體與樣本 1） 個(gè)體：指可以單獨(dú)觀(guān)測(cè)和研究的一個(gè)物體、 一定量材料或一次服務(wù)，也可表示上述物 體、材料或服務(wù)中的一個(gè)定量或定性特性值。 2） 總體：是指一個(gè)統(tǒng)計(jì)問(wèn)題中所涉及到的個(gè)體 的全體。 3) 樣本：是按一定程序從總體中抽取的一組 （一個(gè)或若干個(gè)）個(gè)體或抽樣單元。 4.2 直方圖、散點(diǎn)圖和控制圖 1）直方圖：是連續(xù)隨機(jī)變量觀(guān)測(cè)量分布狀況的一種圖形表示。 2）散點(diǎn)圖：是兩個(gè)隨機(jī)變量的每一對(duì)觀(guān)測(cè)值用直角坐標(biāo)平面上的一個(gè)點(diǎn)表示所成的圖形。798081828384858687880510152

17、025散點(diǎn)圖3 ） 控制圖：是一種標(biāo)繪著根據(jù)相繼抽取的樣本的某一統(tǒng)計(jì)量的值，并畫(huà)有控制根的圖，它用于評(píng)估和監(jiān)察一個(gè)過(guò)程是否處于控制狀態(tài)之下。 4.3 抽樣檢驗(yàn)方法 1）抽樣：從總體中抽取樣本。 2）隨機(jī)抽?。簭挠蒒個(gè)個(gè)體組成的總體中抽取一個(gè)個(gè)體時(shí)，若總體中的每一個(gè)體被抽取的可能性都相等。 3) 簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣：從包含N個(gè)抽樣單元的總體中按不放回抽樣抽取n個(gè)單元，若任何n個(gè)單元被抽出的概率都相等同,則稱(chēng)為簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣。 3 質(zhì)量管理的基本原理質(zhì)量管理的基本原理 3.1 人本原理人本原理 質(zhì)量管理，以人為本，只有不斷提高人的質(zhì)量，才能不斷提高活動(dòng)或過(guò)程質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量、組織質(zhì)量、體系質(zhì)量及其組合的實(shí)體

18、質(zhì)量。這就是人本原理。 1 人才是質(zhì)量管理的第一要素人才是質(zhì)量管理的第一要素 質(zhì)量人才，指具有質(zhì)量管理專(zhuān)門(mén)知識(shí)、技能并在質(zhì)量工作實(shí)踐中，以自己在質(zhì)量事業(yè)上的創(chuàng)造性勞動(dòng)，對(duì)國(guó)家、行業(yè)、企事業(yè)單位或其他組織的振興和發(fā)展做出貢獻(xiàn)的人。 日本的戰(zhàn)略方針。 請(qǐng)戴明博士講學(xué)，造就了水野滋、石川馨，又把質(zhì)量培訓(xùn)與教育貫穿于質(zhì)量管理始終。 創(chuàng)造性地發(fā)展了全面質(zhì)量管理理論和方法，提出了“品質(zhì)圈”、“TQC”、“CWQC”和“全社會(huì)質(zhì)量管理”等新理論和新方法，還培養(yǎng)了一大批各種層次的質(zhì)量人才。 “五大要素論” 2 確定人的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本確定人的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本出發(fā)點(diǎn)出發(fā)點(diǎn) 世界各國(guó)、各行

19、業(yè)都有各種各樣的“執(zhí)照”與“證書(shū)”。 僅我國(guó)目前就已有109種“執(zhí)照”與“證書(shū)”。這說(shuō)明，人的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已進(jìn)入一個(gè)科學(xué)化、定量化和規(guī)范化階段。 我國(guó)高、中級(jí)質(zhì)量管理人員的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 人事與技術(shù)監(jiān)督部門(mén)在1994年發(fā)布的質(zhì)量專(zhuān)業(yè)中、高級(jí)技術(shù)資格評(píng)審條件。 3 質(zhì)量人才的培訓(xùn)與教育是貫穿質(zhì)量管質(zhì)量人才的培訓(xùn)與教育是貫穿質(zhì)量管理的重要基礎(chǔ)工作理的重要基礎(chǔ)工作 日本更是始終抓住質(zhì)量教育不放。在日本企業(yè)推行全面質(zhì)量管理時(shí)，首先是從對(duì)全體經(jīng)營(yíng)者及管理干部進(jìn)行質(zhì)量管理教育，接著就對(duì)現(xiàn)場(chǎng)職工進(jìn)行質(zhì)量教育。這種以質(zhì)量管理教育為主的管理技術(shù)教育，是日本產(chǎn)品暢銷(xiāo)世界的重要原因。 做好三個(gè)方面的質(zhì)量教育工作。 “質(zhì)量第

20、一”的思想教育和質(zhì)量法制教育； 質(zhì)量管理技術(shù)知識(shí)的普及宣傳和教育； 崗位業(yè)務(wù)技能教育與培訓(xùn)。 3.2 體系管理原理體系管理原理 1 質(zhì)量管理的體系管理原理質(zhì)量管理的體系管理原理 任何一個(gè)組織，只有依據(jù)其實(shí)際環(huán)境條件和情況，策劃、建立和實(shí)施質(zhì)量體系，實(shí)現(xiàn)體系管理時(shí)，才能實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。這就是質(zhì)量管理的體系管理原理。 2 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)與要素質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)與要素 2.1 質(zhì)量體系是實(shí)施質(zhì)量管理所必需的組織結(jié)構(gòu)，程序、過(guò)程和資源。 1）組織結(jié)構(gòu)是一個(gè)組織為實(shí)施其職能而設(shè)置的模式，它包括職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 2）程序是為完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的方法。 3）過(guò)程是構(gòu)成質(zhì)量體系的最基本單元，每個(gè)過(guò)程都

21、包含著一定的質(zhì)量活動(dòng)。 4）資源是質(zhì)量體系的運(yùn)行基礎(chǔ)。 3 質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件 質(zhì)量體系文件層次結(jié)構(gòu)及名稱(chēng)一覽表 3.1 綱領(lǐng)性文件 質(zhì)量手冊(cè) 3.2 支持性文件 質(zhì)量責(zé)任制度、 通用技術(shù)與管理標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范 3.3 操作性文件 質(zhì)量計(jì)劃，專(zhuān)用技術(shù)， 管理與工作標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范 3.4 見(jiàn)證性文件 質(zhì)量活動(dòng)原始記錄， 統(tǒng)計(jì)報(bào)表等質(zhì)量記錄 1 質(zhì)量手冊(cè)：是闡述一個(gè)組織質(zhì)量方針，并描 述其質(zhì)量體系的文件 。 2 程序文件：是指那些為完成基本質(zhì)量活動(dòng)所規(guī)定的方法的文件。 3 作業(yè)文件：包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)規(guī)范。 4 質(zhì)量記錄：是為已經(jīng)完成的質(zhì)量活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀(guān)證據(jù)的文件。 4 質(zhì)量管理的

22、基礎(chǔ)工作質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作 4.1 標(biāo)準(zhǔn)化工作標(biāo)準(zhǔn)化工作 1 標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化的涵義標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化的涵義 1.1 標(biāo)準(zhǔn)：是由一個(gè)公認(rèn)的機(jī)構(gòu)制定和批準(zhǔn)的文件。 它對(duì)活動(dòng)或活動(dòng)的結(jié)果規(guī)定了規(guī)則、準(zhǔn)則或特性值，供共同和反復(fù)使用，以實(shí)現(xiàn)在預(yù)定領(lǐng)域內(nèi)最佳秩序和效益。 1.2 標(biāo)準(zhǔn)化：是對(duì)實(shí)際與潛在的問(wèn)題做出統(tǒng)一規(guī)定，供共同和反復(fù)使用，以在預(yù)定的領(lǐng)域內(nèi)獲取最佳秩序和效益的活動(dòng)。 2 標(biāo)準(zhǔn)化工作內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)化工作內(nèi)容 2.1 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：是對(duì)技術(shù)活動(dòng)中需要統(tǒng)一 協(xié)調(diào)的“物”制定的技術(shù)準(zhǔn)則。 2.2 管理標(biāo)準(zhǔn)：是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理事項(xiàng)所制訂的標(biāo)準(zhǔn)。 2.3 工作標(biāo)準(zhǔn)：是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的工作事項(xiàng)所

23、制訂的標(biāo)準(zhǔn)。 4.2 質(zhì)量信息工作質(zhì)量信息工作 質(zhì)量信息，指的是反映產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)供銷(xiāo)各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的基本數(shù)據(jù)、原始記錄以至產(chǎn)品使用過(guò)程中反映出來(lái)的各種信息資料。 質(zhì)量信息工作，即搞好質(zhì)量管理工作，掌握產(chǎn)品質(zhì)量的發(fā)展規(guī)律，必須深入實(shí)踐，認(rèn)真調(diào)查研究，掌握大量的、準(zhǔn)確的第一手資料。 1 質(zhì)量記錄是質(zhì)量信息的主體質(zhì)量記錄是質(zhì)量信息的主體 質(zhì)量記錄是表述質(zhì)量活動(dòng)狀態(tài)和結(jié)果的客觀(guān)證據(jù)，也是在對(duì)進(jìn)行檢驗(yàn)、測(cè)量、檢查等方式的基礎(chǔ)上獲取的真實(shí)質(zhì)量信息。 任何一個(gè)組織或一個(gè)質(zhì)量體系均應(yīng)保存完整的質(zhì)量記錄，證明產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求，驗(yàn)證質(zhì)量體系處于正常有效的運(yùn)行之中。 2 質(zhì)量記錄又可分為產(chǎn)品質(zhì)量記錄、質(zhì)質(zhì)量記

24、錄又可分為產(chǎn)品質(zhì)量記錄、質(zhì)量體系記錄量體系記錄 2.1 產(chǎn)品質(zhì)量記錄 1） 產(chǎn)品（半成品）質(zhì)量檢驗(yàn)記錄； 2） 產(chǎn)品例型試驗(yàn)報(bào)告； 3） 不合格品回用與處置記錄； 4） 產(chǎn)品合格證書(shū)； 5) 產(chǎn)品質(zhì)量審核報(bào)告等。 2.2 質(zhì)量體系記錄這是對(duì)質(zhì)量體系及其 各要素運(yùn)行狀態(tài)和的記錄。 1）設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告； 2）工藝更改記錄； 3) 工序質(zhì)量控制記錄； 4) 質(zhì)量培訓(xùn)與考核記錄； 5）計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的檢定記錄與證書(shū)； 6）質(zhì)量成本報(bào)告； 7) 質(zhì)量體系審核報(bào)告等等。 5 質(zhì)量管理組織體制質(zhì)量管理組織體制5.1 質(zhì)量管理組織體制質(zhì)量管理組織體制 我國(guó)質(zhì)量管理的組織體制如下圖所示 1 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局是國(guó)務(wù)院統(tǒng)

25、一管理全國(guó) 標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量監(jiān)督工作，并對(duì)質(zhì)量管理進(jìn)行宏觀(guān)指導(dǎo)的政府機(jī)構(gòu)。 2 質(zhì)量管理、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量認(rèn)證系統(tǒng)與質(zhì)量管理學(xué)術(shù)組織縱橫交叉，遍布全國(guó)?？梢哉f(shuō)，我國(guó)已經(jīng)組成了一個(gè)比較完善而科學(xué)的質(zhì)量管理組織體制。這是推進(jìn)我國(guó)質(zhì)量管理工作必不可少的組織保證。 5.2 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 1 品質(zhì)保證系統(tǒng)運(yùn)作品質(zhì)保證系統(tǒng)運(yùn)作 1.1 職能定位：產(chǎn)品的保證；一致性要求；對(duì)各生產(chǎn)據(jù)點(diǎn)的產(chǎn)品指導(dǎo)； 1.2 功能: 專(zhuān)業(yè)型直線(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)； 1） QM品質(zhì)管理： 2） QA品質(zhì)保證：產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)意的保證 3） QC品質(zhì)管制：展開(kāi)三級(jí)質(zhì)量的回饋、改善 作業(yè) 4） QI品質(zhì)檢驗(yàn)：基本單位為化驗(yàn)室化驗(yàn)功能

26、2 品保系統(tǒng)職能策劃品保系統(tǒng)職能策劃 2.1 三級(jí)檢驗(yàn)內(nèi)容 三級(jí)檢驗(yàn)指：事前、事中、事后三段全過(guò)程檢驗(yàn)、監(jiān)控把關(guān)； 1）事前：為一級(jí)檢驗(yàn)，指原材料檢驗(yàn)； 2）事中：為二級(jí)檢驗(yàn)，指制程過(guò)程檢驗(yàn)； 3）事后：為三級(jí)檢驗(yàn)，是指成品檢驗(yàn)； 2.2 執(zhí)行三級(jí)檢驗(yàn)職能 1）一級(jí)檢驗(yàn)： 具體職責(zé)：進(jìn)料檢驗(yàn)、制程物料、成品理化指標(biāo)化驗(yàn)； 組織機(jī)構(gòu)：化驗(yàn)室 人員設(shè)定：檢驗(yàn)班長(zhǎng)、化驗(yàn)員； 2）二級(jí)檢驗(yàn)： 具體職責(zé)：承擔(dān)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管制；工藝參數(shù)、品質(zhì)狀態(tài) 數(shù)據(jù)記錄、分析、回饋、指導(dǎo)生產(chǎn)；基礎(chǔ) 理化試驗(yàn)；培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)管制點(diǎn)；計(jì)量器具管 理；工藝調(diào)試/修訂；現(xiàn)場(chǎng)物料的送樣檢驗(yàn)； 組織機(jī)構(gòu)：質(zhì)檢室； 人員設(shè)定：檢驗(yàn)班長(zhǎng)（兼工藝

27、員）、質(zhì)檢員、計(jì)量員； 3） 三級(jí)檢驗(yàn)： 具體職責(zé)：入庫(kù)成品抽檢、評(píng)價(jià)；市場(chǎng)顧客滿(mǎn)意度評(píng) 價(jià)；成品保存期評(píng)價(jià)，分析；品質(zhì)控制能 力進(jìn)行評(píng)比；培訓(xùn)；客訴處理；組織管理 QC小組，推動(dòng)ISO9000活動(dòng)； 組織機(jī)構(gòu)：成檢室； 人員設(shè)定：檢驗(yàn)班長(zhǎng)、成檢員。6 質(zhì)量體系質(zhì)量體系 6.1 質(zhì)量體系的策劃與建立質(zhì)量體系的策劃與建立 1 質(zhì)量體系及其模式質(zhì)量體系及其模式 質(zhì)量體系就是“為保證產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)質(zhì)量滿(mǎn)足規(guī)定的或潛在的要求，由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)、能力和資源等構(gòu)成的有機(jī)整體”。 2 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)及要素質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)及要素 2.1 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu) 1）組織機(jī)構(gòu)：企業(yè)特性不同，其質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)的設(shè)

28、置也會(huì)有所不同，但都應(yīng)保證其獨(dú)立性和權(quán)威性，以便能強(qiáng)有力地負(fù)責(zé)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。 2) 質(zhì)量責(zé)任和權(quán)限： 明確規(guī)定企業(yè)各部門(mén)及人員一般的和具體的質(zhì)量職責(zé)； 明確規(guī)定影響質(zhì)量的每一項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限； 規(guī)定不同活動(dòng)之間的接口控制和協(xié)調(diào)措施； 能迅速查明實(shí)際的或潛在的質(zhì)量問(wèn)題，并采取糾正或預(yù)防措施。 3）資源和人員： 人才資源和專(zhuān)業(yè)技能；設(shè)計(jì)和研制設(shè)備；生產(chǎn)制造設(shè)備；檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備；儀器、儀表和計(jì)算機(jī)軟件。 4）工作程序： 程序是一種文件，其中規(guī)定一項(xiàng)活動(dòng)的目的和范圍，應(yīng)做什么事，由誰(shuí)來(lái)做，如何做，如何控制和記錄。在什么時(shí)間、地點(diǎn)以及采用什么材料、設(shè)備和文件等。 5

29、）技術(shù)狀態(tài)管理：技術(shù)狀態(tài)管理是保證產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)足用戶(hù)質(zhì)量要求的一整套控制方法。 2.2 質(zhì)量體系要素 1）營(yíng)銷(xiāo)質(zhì)量： 市場(chǎng)需求調(diào)查：產(chǎn)品設(shè)想報(bào)告。 用戶(hù)信息反饋。 2) 設(shè)計(jì)和規(guī)范質(zhì)量： 確定設(shè)計(jì)方案。 規(guī)定測(cè)試規(guī)范。 設(shè)計(jì)鑒定和確認(rèn)。設(shè)計(jì)評(píng)審。 設(shè)計(jì)定型和投產(chǎn)。 銷(xiāo)售準(zhǔn)備狀態(tài)評(píng)審。設(shè)計(jì)更改的控制。 3）制造過(guò)程的質(zhì)量控制，必須控制好七個(gè)環(huán)節(jié)： 原輔料等物資均應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并保持清楚的 識(shí)別標(biāo)記，以確保其質(zhì)量狀況的可追溯性。 機(jī)器、工裝、工具等所有生產(chǎn)設(shè)備與計(jì)量?jī)x器應(yīng)完好，確保其準(zhǔn)確度和精密度。 特殊工序應(yīng)特別注意控制。 所有的文件均應(yīng)現(xiàn)行有效，并正確、完整、清楚。 設(shè)計(jì)工藝等過(guò)程更改應(yīng)控制好

30、。 對(duì)原材料、在制品（中間品）以及成品的檢驗(yàn)狀況要控制，做出檢驗(yàn)標(biāo)記。 對(duì)不合格品要有明確的標(biāo)記和控制，一旦發(fā)現(xiàn)有不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)立即按規(guī)定程序采取鑒別、 隔離、評(píng)審、處理等糾正措施。 4）產(chǎn)品驗(yàn)證： 過(guò)程中各崗位和在制品質(zhì)量檢驗(yàn) ；成品驗(yàn)證。 5）檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制： 6）不合格品控制和糾正措施： 識(shí)別；隔離；評(píng)審；處置；補(bǔ)救措施；糾正措施，防重復(fù)發(fā)生。 7) 生產(chǎn)后活動(dòng)： 包裝與貯存；交付與運(yùn)輸；售后服務(wù)。 6.2 質(zhì)量體系的運(yùn)行與審核質(zhì)量體系的運(yùn)行與審核 1 質(zhì)量體系審核的范圍與分類(lèi)質(zhì)量體系審核的范圍與分類(lèi) 1）內(nèi)部質(zhì)量體系審核， 組織內(nèi)部的質(zhì)量保證活動(dòng)。 2) 外部質(zhì)量體系審核， 一般由顧客或第三方組織審核員對(duì)受審核單位（即第一方）質(zhì)量體系及其各有關(guān)要素實(shí)施狀況進(jìn)行審核，也是對(duì)其質(zhì)量保證能力的審核。 7 質(zhì)量成本質(zhì)量成本 1 質(zhì)量成本的涵義和作用質(zhì)量成本