XXXX《檢驗檢測機構質(zhì)量手冊》范例

1、質(zhì)量手冊 文件編號：XXXX-QM01 編寫依據(jù)：檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法 受控狀態(tài)：受控 非受控 £ 受控編號： No. ££ 編制： 審核： 批準： XXXX檢驗檢測中心 2016年02月01日發(fā)布 2016年03月01日實施 XXXX檢驗檢測中心質(zhì)量手冊范例 文件修改歷史 文 件 修 改 歷 史 版本號 發(fā)布日期/ 實施日期 編寫人 審核人 批準人 第 1 版 第 0 次修訂 2016年02月01日/ 2016年03月01日 XXX YYY ZZZ 2016年02月01日發(fā)布 2016年03月01日實施 XXXX檢驗檢測中心質(zhì)

2、量手冊范例 發(fā)布令(批準頁) 發(fā)布令 我作為XXX檢驗檢測中心主任向全體員工鄭重批準發(fā)布本中心用于開展檢驗檢測服務的質(zhì)量手冊。依據(jù)檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法(2015)和檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則(2015)、以及(目前公布的15個)檢驗檢測機構相關工作程序和技術要求，結合本中心的實際編制了本質(zhì)量手冊。 質(zhì)量手冊規(guī)范了本中心公正、獨立、誠信的良好職業(yè)行為和為實現(xiàn)中心質(zhì)量方針、質(zhì)量目標所規(guī)定的內(nèi)部組織結構、崗位職責，展示了本中心的檢驗檢測服務能力，描述了管理體系要素和要求。它是本中心全面、準確、有效地貫徹法律、法規(guī)和資質(zhì)認定管理要求、保證公正、獨立開展檢驗檢測、服務客戶、風險防范的依據(jù)，是本

3、中心對客戶質(zhì)量承諾和保證的內(nèi)部強制性管理文件。 質(zhì)量手冊闡明了本中心的質(zhì)量方針、目標和服務承諾，規(guī)定了質(zhì)量活動的要求，是本中心質(zhì)量管理和質(zhì)量活動必須遵守的文件。本中心全體工作人員必須認真學習并自覺貫徹執(zhí)行，確保檢驗檢測活動的公正、誠信和有效，向客戶提供高效的檢驗檢測服務。 XXX-QM01質(zhì)量手冊已經(jīng)審定，現(xiàn)予以批準頒布和生效，自2016年3月1日起實施。本手冊在貫徹執(zhí)行中如遇矛盾和遺漏之處，應及時向?qū)嶒炇抑魅位蛸|(zhì)量負責人反映，并盡快予以修改和完善。 XXX檢驗檢測中心主任：XXX 2016年02月1日 XXXX檢驗檢測中心質(zhì)量手冊范例 質(zhì)量手冊目錄 XXXX檢驗檢測中心 XXX-QM01質(zhì)量

4、手冊 質(zhì)量手冊條目與資質(zhì)認定評審準則/ISO/IEC17025條款對照表 章節(jié)號 質(zhì)量手冊條目 評審準則相應條款 ISO/IEC 17025 相應條款 批準頁(發(fā)布令) 質(zhì)量手冊修改頁 質(zhì)量手冊目錄 實驗室簡介 4.1.1/4.1.2 4.1.1 第一章 總則 4.1.14.1.6 4.1.14.1.4 1.1 授權委托書 4.1.2 4.1 1.2 法人代表授權人聲明 4,1,3 4.1 1.3 中心獨立性、公正性和誠信性聲明 4.1.3/4.5.3 4.1.4 1.4 實驗室行為準則和規(guī)范 4.1.3 4.1.4/4.1.5d) 第二章 質(zhì)量方針和質(zhì)量方針聲明 4.2.9/4.5.2 4.

5、2.2/4.1.5d) 2.1 質(zhì)量方針 4.5.2 4.2.2 2.2 質(zhì)量目標 4.5.2 4.2.2 2.3 質(zhì)量方針聲明 4.2.9/4.5.2 4.2.2 第三章 質(zhì)量手冊管理 4.5.2 4.3 第四章 4 4/5 第一節(jié) 依法成立并能夠承擔相應法律責任 4.1 4.1 4,1,1 本機構是一個能承擔法律責任的實體 4,1,1 4.1.1 4.1.2 本機構具有明確的法律地位 4.1.2 4.1.1 4.1.3 檢驗檢測活動遵守國家相關法律法的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則 4.1.3/4.5.3 4.1.4/4.1.5d) 4.1.4 組織和管理結構(所在法人單位中的

6、地位)，以及質(zhì)量管理、技術運作和支持服務之間的關系 4.1.4 4.1.5e) 4.1.5 識別潛在的利益沖突 4.1.5 4.1.4 4.1.6 設置專門委員會 4.1.6 CNAS-CL52/4.1.5h) 第二節(jié) 人員管理和培訓 4.3 5.2 4.2.1 建立和保持人員管理程序 4.2.1 4.1.5a)、k)/5.2.2 4.2.2 保證檢驗檢測工作的獨立性和檢驗檢測數(shù)據(jù)真實、客觀、準確可靠4.2.2 4.1.5 b) 4.2.3 保密措施和公正性措施 4.2.3 4.1.5 c)/4.1.5d) 4,2,4 人員培訓和考核 4,2,4 4.1.5 g)/5.2.2/5.2.3 4.

7、2.5 與檢驗檢測工作有關人員的資格確認 4.2.5 5,2,1 4.2.6 技術人員和管理人員的職責權力和相互關系 4.2.6 4.1.5 a)/4.1.5 f)/5,2,5 4.2.7 簽訂勞動合同并規(guī)定工作任務 4.2.7 5,2,3/5.3.4 4.2.8 員工工作描述 4.2.8 4.1.5e)/5,2.4 4.2.9 提供持續(xù)有效運行管理體系的證據(jù) 4.2.9 4.2.2/4.2.3/4.2.4/4,1,6 4.2.10 技術負責人和質(zhì)量負責人的責任和作用 4.2.10 4.1.5 h)/4.1.5 i)/4.1.5 j) 4.2.11 授權簽字人 4.2.11 CNAS-CL52

8、/5,2,1c) 4.2.12 從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員 4.2.12 5.2.1 第三節(jié) 有固定工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求 4.3 5.3 4.3.1 本中心管理體系覆蓋所有的工作場所 4.3.1 4.1.3 4.3.2 制定程序文件控制環(huán)境條件 4.3.2 5.3.1 4.3.3 監(jiān)測和記錄環(huán)境條件 4.3.3 5.3.2 4,3,4 制定安全和內(nèi)務管理程序 4,3,4 5.3.3/5.3.4/5.3.5 第四節(jié) 具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施 4.4 5.5 4.4.1 設備管理程序 4.4.1 5.5.6/5.3.1 4.4.2 設備配置 4.4.2 5.

9、5.1/5.5.2 4.4.3 設備操作人員的授權 4.4.3 5.5.3/5.5.4 4,4,4 設備檔案 4,4,4 5.5.5 4.4.5 設備故障處理 4.4.5 5.5.7 4.4.6 設備的校準狀態(tài)標識和外攜管理 4.4.6 5.5.8/5.5.9 4.4.7 設備的期間核查、校準因子使用和保護 4.4.7 5.5.10/5.5.11/5.5.12 4.4.8 設備測量結果的計量溯源性 4.4.8 5.6.1/5.6.2.1.2 4.4.9 標準物質(zhì)及其控制管理 4.4.9 5.6.3.2/5.6.3.3/5.6.3.4 第五節(jié) 具有并有效運行保證檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信

10、的管理體系 4.5 4.2.14.2.7 4.5.1 建立、實施和程序保持文件化的管理體系 4.5.1 4.2.1 4.5.2 質(zhì)量手冊和質(zhì)量方針聲明 4.5.2 4.2.2/4.2.5 4.5.3 保證檢驗檢測質(zhì)量、公正性和誠信性以及保護客戶機密信息 4.5.3 4.1.5 b)、c)和d)/4.3.3.4 4.5.4 文件控制 4.5.4 4.3.14.3.3 4.5.5 要求、標書、合同的評審 4.5.5 4.4.14.4.5 4.5.6 檢驗檢測的分包 4.5.6 4.5.1/4.5.2/5.10.6 4.5.7 服務和供應品的采購 4.5.7 4.6.14.6.4 4.5.8 服務客

11、戶 4.5.8 4.7.1/4.7.2 4.5.9 投訴和申訴 4.5.9 4.8 4.5.10 不符合檢驗檢測工作的控制 4.5.10 4.9.1/4.9.2 4.5.11 糾正措施 4.5.11 4.114.11.5 4.5.12 預防措施 4.5.12 4.12.1/4.12.2 4.5.13 持續(xù)改進 4.5.13 4.10 4.5.14 記錄的控制 4.5.14 4.13.1/4.13.2 4.5.15 內(nèi)部審核 4.5.15 4.14.14.14.4 4.5.16 管理評審 4.5.16 4.15.1/4.15.2 4.5.17 檢驗檢測方法和方法確認 4.5.17 5.4.1第一

12、段/5.4.2 4.5.17.1 作業(yè)指導書 4.5.17.1 5.4.1第二段 4.5.17.2 檢驗檢測方法的選擇及檢驗檢測作業(yè)指導書 4.5.17.2 5.4.1第五額度/5.4.2第一段 4.5.17,3 本中心制定的方法 4.5.17,3 5.4.3/5.4.4 4.5.17.4 非標準方法 4.5.17.4 5.4.2第三段/5.4.4注 4.5.17.5 方法的確認 4.5.17.5 5.4.5.1/5.4.5.2 4.5.18 測量不確定度評定和數(shù)據(jù)控制 4.5.18 5.4.6/5.4.7 4.5.19 抽樣 4.5.19 5.7：5.7.1/5.7.2/5.7.3 4.5.

13、20 檢驗檢測物品(樣品)的處置 4.5.20 5.8.15.8.4 4.5.21 檢驗檢測結果的質(zhì)量保證 4.5.21 4.4/5.1.；5.9.1/5.9.2 4.5.22 能力驗證和檢驗檢測機構問比對 4.5.22 CNAS-RL01/ CNAS-GL02/GL03 4.5.23 檢驗檢測報告的信息 4.5.23 5.10.1/5.10.2 4.5.24 檢驗檢測報告中對檢驗檢測結果進行解釋時的附加信息 4.5.24 5.10.3.1 4.5.25 檢驗檢測報告中含抽樣結果的附加信息 4.5.25 5.10.3.2 4.5.26 意見和解釋 4.5.26 5.10.5/5.10.5注2

14、4.5.27 檢驗檢測的分包 4.5.27 5.10.6第一段 4.5.28 檢驗檢測報告的格式及報告的電子傳送 4.5.28 5.10.7/5.10.8 4.5.29 檢驗檢測報告的修改 4.5.19 5.10.9 4.5.30 檢驗檢測原始記錄和報告的歸檔保存 4.5.30 4.13.2.1 4.5.31 風險評估 4.5.31 5.3.2/5.2.5 4.5.32 定期向資質(zhì)認定部門呈交年度報告 4.5.32 無 4.5.33 資質(zhì)認定變更管理 4.5.33 4.2.7 CNAS-RL01條款9.1.1 第六節(jié) 符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求 4.6 前言 附錄和附件附

15、件1 法律地位證明文件 4.1.1 附件2 組織機構代碼證 4.1.1 附件3 授權委托書/法人代表授權人聲明 4.1.2 附件4 XXXX檢驗檢測中心建制文件 4.1.2 4.1.1 附件5 平面布置圖 4.3.2 4.1.3 附件6 任命授權書 4.1.1/4.2.1 4.1.5(6)/5.2.5 附錄1 部門職責和崗位職責管理辦法 4.2.6/4.2.7 4.1.5 f) 附錄2 XXX檢驗檢測中心人員一覽表 4.2.6 4.1.5 a) 附錄3 質(zhì)量職責分配一覽表 4.2.6 4.1.5 a) 附錄4 程序文件目錄 4.5.1 4.2.5 附錄5 作業(yè)指導書目錄 4.5.1 4.2.5

16、 附錄6 質(zhì)量記錄目錄 4.5.14 4.2.5 附錄7 在用現(xiàn)行有效技術標準目錄 4.5.17.1 5.4.1 附錄8 檢驗檢測設備一覽表 4.4.2 5.5.1 附錄9 量值溯源圖 4.4.8 5.6.1 附錄10 管理體系控制圖 4.1.4 5.1 附錄11 合格供方名錄 4.5.7 4.6.4 XXX檢驗檢測中心簡介 聯(lián)系方式 名 稱： XXX檢驗檢測中心 通訊地址： 郵政編碼： 網(wǎng) 址： 電子郵箱： 電 話： 傳 真： 聯(lián) 系 人： XXXX檢驗檢測中心質(zhì)量手冊范例 第一章 第 1 頁 共 4 頁 第一章 總 則 1.1 授權委托書 (原件見本手冊附件3 授權委托書/法人代表授權人聲

17、明) XXXX檢驗檢測中心質(zhì)量手冊范例 第一章 第 2 頁 共 4 頁 1.2 法人代表授權人聲明 (原件見本手冊附件3 授權委托書/法人代表授權人聲明) XXXX檢驗檢測中心質(zhì)量手冊范例 第一章 1.3 XXX檢驗檢測中心主任公正性聲明 XXXX檢驗檢測中心質(zhì)量手冊范例 第一章 1.4 XXX檢驗檢測中心行為準則和規(guī)范 XXXX檢驗檢測中心質(zhì)量手冊范例 第二章 第 1 頁 共 3 頁 第二章 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 2.1 質(zhì)量方針 本檢驗檢測中心制定了如下的質(zhì)量方針 科學、公正、準確可靠、持續(xù)改進 科學依據(jù)技術標準規(guī)定的方法或用戶要求的方法，使用檢定合格/經(jīng)過校準的設備開展檢驗檢測工作，要用科

18、學的態(tài)度對待檢驗檢測工作，確保檢驗檢測工作的科學性。 公正測量結果不受經(jīng)濟利益的干擾和其他內(nèi)、外部不正當?shù)男姓毫Φ母深A，確保檢驗檢測的公正性和判斷的獨立性。 準確可靠本中心所有設備校準計劃的制定和實施應確保所進行的檢驗檢測結果可溯源到國際單位制（SI），確保測量數(shù)據(jù)精準可靠，并可與其他檢驗檢測機構的測量結果互比互認。 持續(xù)改進持續(xù)關注客戶需求，不斷拓展本中心的檢測能力和范圍；運用獲取競爭優(yōu)勢（ACE）工具不斷提升本中心的工作效能及服務質(zhì)量。 2.2 質(zhì)量目標 2.2.1 總體目標 (1) 為確保奧的斯電梯（中國）有限公司總體目標的實現(xiàn)提供技術支持和技術保障。 (2) 為奧的斯電梯部件提供公正

19、、有效的檢測服務和測量數(shù)據(jù)，確保實驗室的技術有效性和實驗室的公正性和判斷的獨立性。 (3) 不斷提高實驗室技術能力，確保實驗室人員的教育、培訓和技能始終保持與母體組織奧的斯和本實驗室的技術發(fā)展需要相同步。 總體目標應在管理評審時加以評審。 2.2.2 控制性目標 以一流的檢驗檢測設備，依靠一流的人才力量，為用戶提供一流的檢驗檢測服務，創(chuàng)建符資質(zhì)認定要求、客戶滿意的檢驗檢測機構。具體量化指標如下： (1) 投入使用的檢驗檢測設備溯源率達100%。 (2) 本中心客戶滿意率達95%，客戶投訴處理率100%。 XXXX檢驗檢測中心質(zhì)量手冊范例 第二章 第 2 頁 共 3 頁 (3) 100%執(zhí)行最新

20、的檢驗檢測技術標準/規(guī)范，保持檢驗檢測的有效性。 (4) 杜絕各類檢驗檢測事故的發(fā)生。 (5) 投入使用的檢驗檢測設備受檢定/校準率100，投入使用的設備完好率100。 (6) 原始記錄清晰明瞭，差錯率(不包括核查發(fā)現(xiàn)后已修正的錯誤)小于0.5%。 (7) 檢驗檢測報告差錯率小于0.5%，及時率99.5%。 (8) 按照計劃完成本中心人員技術培訓，技術培訓計劃完成率98%以上。 2.3 質(zhì)量方針聲明 為解釋和闡明本實驗室質(zhì)量方針，本中心主任發(fā)布如下質(zhì)量方針聲明： 2.3.1 對良好職業(yè)行為和思想品德，以及為所有客戶提供優(yōu)良檢驗檢測服務質(zhì)量的承諾 (1) 保證有效運行并持續(xù)改進管理體系，符合相關

21、法律法規(guī)、檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法和檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則，以及客戶、資質(zhì)認定機構的要求。 (2) 全面貫徹落實質(zhì)量方針，嚴格遵守行為準則和執(zhí)業(yè)操守，以及制定和實施XXX-PF01保證獨立性、公正性和誠信性程序，保持檢驗檢測工作的公正性、獨立性和誠實性。 (3) 制定和實施XXX-PF02保護客戶機密和所有權程序，保持客戶送檢的樣品以及技術資料的完好并嚴格保密。 (4) 制定技術性要求的相關程序文件，控制影響檢驗檢測結果的各種因素，確保為客戶提供準確可靠的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果。 (5) 參加實驗室比對/能力驗證實驗，開展內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控，有計劃有步驟地提供證據(jù)，證明本中心的檢驗檢測結果是準

22、確可靠的。 2.3.2 服務標準 (1) 嚴格履行與客戶簽訂的一切合同（協(xié)議）；承擔檢驗檢測服務中的義務，恪守法律責任。 (2) 保證檢驗檢測工作質(zhì)量，所有數(shù)據(jù)均能有效溯源，確保檢驗檢測結果準確可靠。 (3) 服務及時、熱情。 (4) 以客戶為關注焦點，主動征求客戶反饋，認真處理客戶的投訴和意見，使客戶滿意。 (5) 對所有客戶一視同仁，向所有客戶提供同等服務。 XXXX檢驗檢測中心質(zhì)量手冊范例 第二章 第 3 頁 共 3 頁 2.3.3 與質(zhì)量有關的管理體系的目的 為了給客戶提供準確可靠的檢驗檢測結果，根據(jù)檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則的要求，建立、實施、維護、持續(xù)改進本中心管理體系。建立管理

23、體系的目的是為了提高本檢驗檢測中心管理水平，確保本本中心檢測能力，以實現(xiàn)本實驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 2.3.4 全體員工必須熟悉相關管理體系文件，并在工作中貫徹實施 (1) 通過建立和實施管理體系，將本中心的質(zhì)量方針和目標、滿足客戶要求及滿足法律要求的重要性傳達到全體員工。 (2) 確保本中心全體人員知曉其職責權限、知曉他們活動的相互關系和重要性，知曉他們對實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的貢獻。 (3) 將本本中心管理體系文件應傳達至有關人員，確保所有管理人員和技術人員熟悉與之相關的質(zhì)量文件，并被其理解、獲取和執(zhí)行，確保全員參與。 (4) 應在檢驗檢測機構內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制。 2

24、.3.5 對遵循檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則以及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾 管理層承諾：通過實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并遵循檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則的要求，在管理體系持續(xù)有效運行中，應用審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預防措施以及管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性，不斷完善和持續(xù)改進管理體系，提高管理水平。 當策劃和實施的管理體系變更時，確保管理體系的完整性。 2.4 支持性文件 2.3.6.1 檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法(2015)。 2.3.6.2 檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則(2015) 2.3.6.2 GB/T 27000合格評定 詞匯和通用原則。 XXXX檢驗檢測中心質(zhì)量手冊范例

25、 第三章 第 1 頁 共 1 頁 第三章 質(zhì)量手冊的管理 第 48 頁 XXXX檢驗檢測中心質(zhì)量手冊范例 第四章第一節(jié) 第 1 頁 共 6 頁 第四章 第一節(jié)(4.1) 依法成立并能夠承擔相應法律責任 4.1.1 本機構是一個能承擔法律責任的實體 本機構的全稱是XXXX檢驗檢測中心(以下簡稱機構或中心或?qū)嶒炇?，是依據(jù)中華人民共和國計量法及其實施細則/中華人民共和國食品安全法/中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例/全國人大常委會關于司法鑒定管理問題的決定/中華人民共和國道路交通安全法實施條例/中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法/國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定規(guī)定，需要資質(zhì)認定(計量認

26、證)的“檢驗機構”/ “檢測機構”/“檢驗檢測機構”。 本中心向社會出具客觀獨立、公平公正證明作用檢測/檢驗數(shù)據(jù)，檢驗/檢測對象是產(chǎn)品/法定特定對象。 本中心具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員、具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求、具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施、具有依據(jù)檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則(2015)要求建立并有效運行及保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系，以及符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。 本中心對檢驗/檢測結果和出具的檢驗/檢測報告承擔法律責任。如果造成客戶財產(chǎn)損失或者人身傷害的，本機構及其有關人員將

27、承擔相應的責任，包括承擔刑事責任、行政責任和民事賠償責任。 4.1.2 本機構具有明確的法律地位 本中心是機關法人/事業(yè)單位法人/企業(yè)法人/社團法人，是一個能夠獨立承擔法律責任的實體（見本手冊附件1法律地位證明文件和附件2組織機構代碼組），具有明確的法律地位。 Ø本中心獲得母體公司法人代表的正式授權，可獨立開展檢驗檢測活動。母體組織是機關法人/事業(yè)單位法人/企業(yè)法人/社團法人，具有明確的法律地位。母體組織法律證明文件、組織機構代碼證、法定代表人委托授權書、實驗室建制批文等法律地位證明文件參見本手冊附件1至附件4。本中心對外出具的檢驗檢測結果和檢驗檢測報告的法律責任，由授權法人承擔。

28、XXXX檢驗檢測中心質(zhì)量手冊范例 第四章第一節(jié) 第 2 頁 共 6 頁 4.1.3 檢驗檢測活動遵守國家相關法律法的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則 本中心及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。所從事的檢驗檢測活動不受當事人各方的影響，按照技術標準及規(guī)范，實事求是地開展檢驗檢測活動。不夾雜非客觀因素，更不憑主觀隨意作出評價。對所有客戶，無論是大客戶還是小客戶，都要做到公正，一視同仁，不徇私情，獨立，無利益沖突，沒有成見，沒有偏見，中立，公平，思想開明，不偏不倚，超然和平衡。據(jù)實出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果。

29、 為保證本中心檢驗檢測工作質(zhì)量，以及保證檢驗檢測的獨立性、公正性和誠信性，本中心主任發(fā)布了公正性聲明，本中心發(fā)布了獨立性、公正性和誠信性聲明，中心行為準則和規(guī)范，以及依據(jù)中華人民共和國計量法和GB/T31880檢驗檢測機構誠信基本要求制定了XXX-PF01保證公正性和誠實程序和XXX-PF02保護客戶機密和所有權程序。詳見本手冊條款4.5.3。 4.1.4 組織和管理結構(所在法人單位中的地位)，以及質(zhì)量管理、技術運作和支持服務之間的關系 4.1.4.1 組織和管理結構 本中心設置有中心辦公室、人力資源部、質(zhì)量部、技術部、資源部、XX實驗室、YY實驗室、ZZ實驗室等部門。設置有中心主任/副主任

30、(最高管理者)、總工程師(總技術負責人)、X位專業(yè)技術負責人、質(zhì)量負責人、部門負責人、授權簽字人、檢驗檢測員/核查員、資料管理員、設備管理員、業(yè)務管理員/樣品管理員、內(nèi)審員、安全員等崗位。圖4.1.1和圖4.1.2給出了本機構的外部組織關系圖和內(nèi)部組織關系圖。部門和崗位職責參見本手冊附錄1部門職責和崗位職責管理辦法和XXXX-PF03人員管理程序。 4.1.4.2 本中心管理體系 本中心依據(jù)中華人民共和國計量法和GB/T 31880檢驗檢測機構誠信基本要求的要求建立并持續(xù)有效運行的管理體系，是指質(zhì)量、行政和技術運作的管理體系?，F(xiàn)簡要介紹如下： 4.1.4.3 管理體系的支持服務(行政管理體系)

31、 管理體系的支持服務(行政管理體系)主要涉及： (1) 建立和健全組織機構，設置相關部門和各種崗位，規(guī)定其行政職能、管理職能和計 XXXX檢驗檢測中心質(zhì)量手冊范例 第四章第一節(jié) 第 3 頁 共 6 頁 量職能。 (2) 建立本中心文件化管理體系，以及對文件化管理體系的文件控制。建立文件化管理體系涉及確立本機構的質(zhì)量宗旨及制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。為實現(xiàn)機構的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，質(zhì)量方針的核心是確保機構的檢驗檢測結果準確可靠，以及確保機構的獨立性、公正性和誠信性。必須以檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則為依據(jù)編制質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書。機構的最高管理者應發(fā)布質(zhì)量方針聲明，對質(zhì)量方針進行詳細的解釋

32、說明質(zhì)量方針聲明。 (3) 處理相關方的關系，包括處理客戶和供方的關系。同時還包括處理主管機構和提供資質(zhì)認定機構的關系，包括定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的年度報告，以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息等。供方的關系包括儀器設備(適用時，含標準物質(zhì)和參考標準)、標準物質(zhì)/試劑和消耗性材料的采購屬供應品采購；樣品和儀器設備運輸、儀器設備的外部校準服務提供、人員教育培訓提供和結果報告的外部傳遞服務等均可認為是支持服務工作，它主要對管理體系起領導和后勤保障作用，保障管理體系的建立和持續(xù)有效運行。 (4) 支持服務(行政管理體系)所涉及的資質(zhì)認定評審準則條

33、款大致如下： 4.1.14.1.6、4.2.14.2.3、4.2.9、4.2.10、4.2.12、4.3.1、4.5.14.5.9、4.5.32、4.5.33和4.6等25個條款。 (5) 支持服務(行政管理體系)所涉及的程序文件大致如下： XXXX-PF01保證獨立性、公正性和誠信性程序、XXXX-PF02保護客戶秘密信息和所有權程序、XXXX-PF03人員管理程序、XXXX-PF05質(zhì)量監(jiān)督程序、XXXX-PF12文件控制程序、XXXX-PF13要求、標書和合同評審程序、XXXX-PF14檢驗檢測工作分包程序、XXXX-PF15外部服務和供應品采購程序和XXXX-PF17服務客戶和處理投訴

34、/申訴管理程序等9個程序文件。 4.1.4.4 管理體系的質(zhì)量管理(體系) 管理體系的質(zhì)量管理(體系) 是對管理體系持續(xù)有效運行起保證作用。主要涉及： (1) 確保與質(zhì)量有關的管理體系得到實施和遵循，包括對不符合管理體系的工作進行控制。 (2) 定期審核(內(nèi)部和外部)管理體系的運作和實施，對不符合工作進行原因分析，及時糾正并采取糾正措施或預防措施，對管理體系進行自我評價、自我完善和自我改進。 (3) 定期進行管理評審，全面總結機構檢驗檢測工作，確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的變更和改進。 XXXX檢驗檢測中心質(zhì)量手冊范例 第四章第一節(jié) 第 4 頁 共 6 頁 (4) 向全體員工宣貫文件化管理

35、體系、客戶要求、法律法規(guī)要求，并在工作中實施這些要求。 (5) 要求全體員工做好各種質(zhì)量記錄，提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性的證據(jù)。 (6) 質(zhì)量管理（體系)所涉及的資質(zhì)認定評審準則條款大致如下： 4.5.104.5.16和4.5.30等8個條款。 (7) 質(zhì)量管理（體系)所涉及的程序文件大致如下： XXXX-PF18不符合檢驗檢測工作控制程序、XXXX-PF19糾正措施程序、XXXX-PF20預防措施程序、XXXX-PF21記錄控制程序、XXXX-PF22內(nèi)部審核程序和XXXX-PF23管理評審程序等6個程序文件。 4.1.4.5 管理體系的技術運作(體系) 管理體系的技術運作(

36、體系)涉及從客戶送檢樣品的管理到出具檢驗檢測報告/證書的全過程。ISO/IEC 17025檢測和校準實驗室能力的通用要求(GB/T 27025-2008檢測和校準實驗室能力的通用要求)，將技術運作分為質(zhì)量控制和質(zhì)量保證兩個運作層面。ISO 10012：2003 (GB/T 19022：2003) 測量管理體系測量過程和測量設備的要求，將技術運作(體系)分為測量過程控制和測量設備管理兩個運作層面。無論從什么角度來控制和管理，其目的都是為了確保產(chǎn)品檢驗檢測/測量器具校準數(shù)據(jù)和測量結果準確可靠。 ISO/IEC 17025檢測和校準實驗室能力的通用要求是迄今最為全面和完善的實驗室管理的通用方法，其相

37、應的配套文件也比較完善。檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則(2015)基本上是參照ISO/IEC 17025制定的。但是補充了中華人民共和國計量法和我國相關法律法規(guī)等特定要求。ISO/IEC 17025將管理體系的技術運作(體系)歸納為以下幾方面： (1) 技術運作的質(zhì)量控制。質(zhì)量控制主要包括檢驗檢測設備的管理和檢驗檢測過程的控制。質(zhì)量控制是“質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求 確保機構的測量結果準確可靠”。因此，本中心應制定19個程序文件控制影響檢驗檢測結果的各個因素，涉及對人、機、法、料、環(huán)的控制。 (2) 技術運作質(zhì)量控制涉及專業(yè)技術和三大基礎核心技術：檢驗檢測結果的計量溯源性、測量不確定度

38、評定和實驗室間比對/能力驗證。 (3) 技術運作的質(zhì)量保證。質(zhì)量保證是“質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任” 有計劃有步驟的開展提供證據(jù)的活動，以證明本中心的檢驗檢測結果準確可靠。技術運作質(zhì)量保證包括實驗室間比對/能力驗證和內(nèi)部質(zhì)量控制。 (4) 技術運作（體系)所涉及的資質(zhì)認定評審準則條款大致如下： XXXX檢驗檢測中心質(zhì)量手冊范例 第四章第一節(jié) 第 5 頁 共 6 頁 質(zhì)量控制條款4.2.44.2.8和條款4.2.11(人)；條款4.3.24.3.4(環(huán))；條款4.4.14.4.9(機)；條款4.5.17、4.5.18及子條款4.5.17.14.5.17.5(法)；條款4

39、.5.19和4.5.20(料)；質(zhì)量保證條款4.5.214.5.22和結果報告條款4.5.234.5.29，以及安全風險控制條款 4.5.31。共33個條款和5個子條款。 (5) 技術運作（體系)所涉及的程序文件大致如下： XXXX-PF04人員培訓和考核程序、XXXX-PF06設施和環(huán)境條件控制程序、XXXX-PF07現(xiàn)場檢驗檢測管理和控制程序、XXXX-PF08風險、安全與內(nèi)務管理程序、XXXX-PF09儀器設備控制與管理程序、XXXX-PF10期間核查程序、XXXX-PF11實現(xiàn)計量可溯源程序、XXXX-PF16標準物質(zhì)和化學試劑管理程序、XXXX-PF24評審新工作程序等(含標準方法證

40、實)、XXXX-PF25檢驗檢測方法及方法確認程序、XXXX-PF26允許偏離程序、XXXX-PF27測量不確定度評定程序、XXXX-PF28數(shù)據(jù)控制程序、XXXX-PF29計算機數(shù)據(jù)與軟件管理程序、 XXXX-PF30抽樣管理程序、XXXX-PF31檢驗檢測物品的管理程序、XXXX-PF32檢驗檢測結果質(zhì)量保證程序、XXXX-PF33檢驗檢測機構間比對和能力驗證程序和XXXX-PF34檢驗檢測結果報告管理程序等19個程序文件。 4.1.5 識別潛在的利益沖突 本中心從事檢驗檢測的實驗室以外的部門還從事檢驗檢測以外的活動，但是，能夠識別潛在的利益沖突，以保持檢驗檢測工作的獨立性： 首先在組織機

41、構的設置上，本中心能夠確保從事檢驗檢測的實驗室與本中心其他職能部門(諸如能力資源部/技術部/質(zhì)量部/物質(zhì)物業(yè)部/研發(fā)部/生產(chǎn)部)是相互獨立的，可以獨立地開展檢測活動。參見圖4.1.1和圖4.1.2。 其次，中心最高管理者在本手冊“1.2 法人代表(授權人)聲明”中鄭重聲明：保證給給從事檢驗檢測實驗室以獨立自主地開展檢驗檢測活動的責權，要求其堅持公正、獨立、誠信、務實的服務宗旨，嚴守公正性政策和立場，杜絕其他管理部門/支持服務部門，以及上級部門不正當?shù)馗深A檢測活動，不給員工施加經(jīng)濟、財務和精神上的壓力，并接受公眾和資質(zhì)認定部門的監(jiān)督。要求其他管理部門/支持服務部門不得干預檢驗檢測實驗室工作。 4

42、.1.6 設置專門委員會 (如適用) 本中心設立技術委員會，協(xié)助技術負責人進行標準方法的證實；非標方法的確認；方法偏離的技術判斷；檢驗檢測機構方法的制訂。 本中心設立風險評估委員會，協(xié)助最高管理者對本中心可能發(fā)生的風險進行評估并預防，減少風險，或?qū)L險降低到最低。 XXXX檢驗檢測中心質(zhì)量手冊范例 第四章第一節(jié) 第 6 頁 共 6 頁 本中心設立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結果做為管理評審的輸入。 4.1.7 支持性文件 4.1.7.1 附件1法律地位證明文件。 4.1.7.2 附件2組織機構代碼組。 4.1.7.3 附件3授權委托書。 4.1.7.4 附件3XXXX檢驗檢

43、測中心建制批文。 4.1.7.5 中華人民共和國計量法。 4.1.7.6 GB/T31880檢驗檢測機構誠信基本要求。 4.1.7.7 XXX-PF01保證公正性和誠實程序。 XXXX檢驗檢測中心質(zhì)量手冊范例 第四章第二節(jié) 第 1 頁 共 9 頁 第二節(jié)(4.2) 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的技術人員和管理人員 4.2.1 建立和保持人員管理程序 本中心建立和保持XXXX-PF03人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。該程序文件規(guī)定了管理人員和技術人員的錄用條件和管理體系培訓的需求。該程序文件規(guī)定，本中心的管理人員和技術人員，不論他們的其他責任，他們應具有所需的權力和資源來履

44、行包括實施、保持和改進管理體系的職責，識別對管理體系或檢測和/或校準程序的偏離，以及采取預防或減少這些偏離的措施。 本中心管理層，尤其是中心主任/副主任應采用現(xiàn)代管理八項原則，應結合人員管理程序的定期宣貫培訓，將本中心的方針、目標、承諾宣貫/傳達至每一位員工。使每一位員工明確在管理體系中的位置（崗位及相互關系）及其責任和目標（指標），即崗位、責任、目標三落實，并制定業(yè)績評價、考核和獎勵辦法，提高全體員工的質(zhì)量意識和參與意識，樹立主人翁精神。確保實驗室所有人員理解他們活動的相互關系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻。 4.2.2 保證檢驗檢測工作的獨立性和檢驗檢測數(shù)據(jù)真實、客觀、

45、準確可靠 本中心能夠識別潛在的利益沖突，以保持檢驗檢測工作的獨立性，參見本手冊條款4.1.5。 為保證檢驗檢測工作的獨立性，本中心要求檢驗檢測人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系；不得參與任何有損于檢驗檢測結果判斷的獨立性和誠信度的活動，包括不隨意調(diào)整被測物品，不應當承擔樣品更改的責任；檢驗檢測人員不應是檢驗檢測項目或者類似的競爭性項目有關系的設計人員、制造商、供應商、采購者、所有人、用戶或維修者，也不應是上述任何一方的授權代表，等等。 本中心要求全體檢驗檢測人員依據(jù)規(guī)定的檢驗檢測方法完成檢驗檢測過程操作，如實記錄，依據(jù)檢驗檢測原始記錄出具數(shù)據(jù)和結果。絕對不允許在沒有實施

46、檢驗檢測或沒有完成全過程檢驗檢測的情況下出具數(shù)據(jù)和結果，更不能出具假數(shù)據(jù)，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真實、客觀、準確可靠。 4.2.3 保密措施和公正性措施 為履行保護國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密的密義務，本中心并制定實施相應的保密措施。所謂的秘密是指依據(jù)法定程序確定，在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項。國家秘密是關系國家安全、國家利益、國家形象；商業(yè)秘密和技術秘密涉及到相關方的合法經(jīng)濟權益。本中心的保密措施包括明確保密的事項及保密范圍，制定保密制度，設置保密部門 XXXX檢驗檢測中心質(zhì)量手冊范例 第四章第二節(jié) 第 2 頁 共 9 頁 和人員負責保密工作，設置必要的保密級別和技術手段，進行

47、保密教育和保密檢查等措施。 保護客戶的機密信息和所有權的措施的程序參見本手冊條款4.5.3和XXXX-PF02保護客戶機密信息和所有權程序。 根據(jù)本手冊條款4.5.3的要求，制定了XXXX-PF01保證獨立性、公正性和誠信性程序，以保證檢驗檢測人員和工作人員不受到來自內(nèi)部或外部的商業(yè)、經(jīng)濟、財務或人際關系等的壓力或影響，使工作人員按照規(guī)定的要求、獨立完成相關的技術活動。該程序文件規(guī)定檢驗檢測人員應當自律，抵制商業(yè)賄賂。本中心擁有相對穩(wěn)定的專業(yè)技術人員和管理人員隊伍，使用正式聘用的或建立勞動合同制的人員，明確其相關職責和權限，保證從事檢驗檢測活動的人員在合同有效期間只能在本機構任職，不得同時為其他檢驗檢測機構提供技術服務， 4.2.4 人員培訓和考核 4.2.4.1 本中心人員培訓由人力資源部負責。本中心建立和保持XXXX-PF04人員培訓和考核程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實施人員培訓。 4.2