含麻黃堿藥品復方制劑管理制度培訓講學

1、含特殊藥品復方制劑的管理制度1、目的：為進一步規(guī)范含特殊藥品復方制劑的管理，防止此類藥品流入非法渠道，特制 定本制度。2、使用范圍 ：適用于公司含特殊藥品復方制劑進、銷、存各環(huán)節(jié)的管理。3、內容：3.1 含特殊藥品復方制劑是指含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服液、復方地芬諾 酯片和復方甘草片。3.2 購進管理 ：3.2.1 采購部指定專人負責該類藥品的采購工作。采購部會同質管部審核供貨單位的法 定資格和質量信譽。并報質量負責人審核，并建立質量檔案；3.2.2 嚴格從具有相應生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍資質的供貨單位購進。不得從任何非法渠道購 進，嚴格執(zhí)行公司藥品采購管理制度 、首營企業(yè)和首營品種管理制度

2、 、索取含有紅 印章的合法資質證照和開票資料；供應商銷售人員法人委托書和身份證復印件、簽 寫質量保證協(xié)議書 、購銷合同；3.2.3 購銷合同應注明交貨方式、交貨地點、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、并經(jīng)雙方簽名蓋 章確認；3.2.4 購進進口含特殊藥品復方制劑時，應向供貨單位索取進口藥品注冊證或醫(yī) 藥產(chǎn)品注冊證復印件， 進口藥品檢驗報告書或進口藥品通關單復印件，并在上 述復印件上加蓋供貨單位紅印章；3.2.5 購進含特殊藥品復方制劑禁止用現(xiàn)金進行交易，必須從公司銀行賬戶付款，并索 取供貨單位的發(fā)票和藥品銷售出庫單、 稅票與出庫單的相關內容應相對應， 金額應相符。3.3 銷售管理 ：3.3.1 銷售部是指專人

3、負責含特殊藥品復方制劑的銷售工作，銷售部會同質管部審核購 貨單位的法定資格和質量信譽，由質量負責人審批，并建立客戶檔案；3.3.2 嚴格執(zhí)行公司 藥品銷售管理制度 ，只能將藥品銷售給具有法定資格的經(jīng)營單位 和各級醫(yī)療機構，不能銷售給除此之外的任何單位和個人，索取蓋有紅章的資質證照和 開票資料，銷售客戶采購人員法人委托書和身份證復印件，并簽訂購銷合同 ； 更多精品文檔3.3.3 購銷合同應注明交付方式、交貨地點、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、并經(jīng)雙方蓋章確 認；3.3.4 銷售含特殊藥品復方制劑應開具銷售出庫單，包括通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、 有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、單價、金額等內

4、容。3.3.5 銷售含特殊藥品復方制劑，禁止現(xiàn)金交易。貨款應支付到公司賬號。銷售藥品按 照規(guī)定開具銷售稅票 （增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票） ，并附有藥品的銷售出庫清單；3.3.6 凡是銷售含麻黃堿類復方制劑必須填寫“收貨回執(zhí)單”或在銷售出庫單上，由收 貨單位收貨人簽字、蓋章，以便對銷售流向進行跟蹤；3.3.7 做好銷售記錄，每月裝訂成冊，以備核查。3.4 電子監(jiān)管3.4.1 含特殊管理藥品，已實現(xiàn)電子監(jiān)管。未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的藥品。一 律不得購進、驗貨入庫、銷售。對此類藥品應嚴格執(zhí)行公司藥品電子監(jiān)管管理制度3.4.2 對含特殊藥品復方制劑，按規(guī)定做好購銷數(shù)據(jù)采集、傳送工作、確保數(shù)

5、據(jù)的準確 性和及時性。3.5 驗收管理3.5.1 嚴格執(zhí)行公司驗收管理制度 ，認真核對實物與隨貨同行單是否相符、準確做好 驗收工作、驗收記錄按月裝訂、以便查驗；3.5.2 驗收含特殊藥品復方制劑，發(fā)現(xiàn)無電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的。一律拒收，不得入庫， 報質管部處理。3.6 儲存、出庫、運輸3.6.1 嚴格執(zhí)行公司藥品保管養(yǎng)護管理制度對含特殊藥品復方制劑，設立專庫保管； 確保儲存安全，防止發(fā)生流弊；3.6.2 儲運部出庫發(fā)運此類藥品應確保送達購貨單位藥品經(jīng)營許可證所載明的倉庫 地址、藥品零售企業(yè)注冊地址、醫(yī)療機構的藥庫。藥品送達后，銷售客戶方經(jīng)查驗貨物 無誤后，要求對方收貨員在隨貨單上或回執(zhí)單簽名、蓋章確認。確認后的隨貨同行單或 “回執(zhí)單”，交質管部備案，以便查實；3.6.3 含特殊藥品復方制劑發(fā)生丟失、被盜，應立即報告公司負責人進行處理，必要時 上報當?shù)厮幈O(jiān)部門和公安部門。3.7 監(jiān)督管理3.7.1 質管部負責對購、銷客戶資質進行動態(tài)管理，對資質材料過期，應立即通知采購 部和銷售部進行資料更新。3.7.2 質管部每月對銷售部門的銷售回執(zhí)單進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題應及時處理