機械業(yè)質(zhì)量體系專業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書

1、質(zhì)量管理體系專業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書Direction for Audit of Quality Management System機械與設(shè)備質(zhì)量管理體系專業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書編號：ZY-Q-77F修改狀態(tài)：1中鑒認證有限責任公司GZCC目錄1適用范幽12引用文23定義24產(chǎn)品服務(wù)范圍、特點與專業(yè)代 25主要生產(chǎn)過程描述26關(guān)犍質(zhì)量活動47審核要點和方58、法規(guī)與技術(shù)標準139、產(chǎn)品服務(wù)標準13PDF 文件使用"pdfFactory Pro"試用版木創(chuàng)建 www. fineprint, cn編制本作業(yè)指導(dǎo)書的|一|的是：結(jié)合機械及設(shè)備的產(chǎn)品特點，指導(dǎo)專業(yè)審核員根據(jù)GB/T19001-

2、2000idt IS09001: 2000標準和機械及設(shè)備行業(yè)的特定要求，對機械及設(shè)備的質(zhì) 績管理體系實施現(xiàn)場審核，判定It是否符介IS09001： 2000質(zhì)錄管理體系一耍求并滿足顧 客和適用法規(guī)的耍求，而達到顧客滿意。ZY-Q-01F質(zhì)最管理體系審核作業(yè)指導(dǎo)書（通用）為并種類型組織的質(zhì)戰(zhàn)管理體系認證 審核提供了指南。本作業(yè)指導(dǎo)書是對機械及設(shè)備企業(yè)實施質(zhì)錄管理體系認證審核提供了專業(yè) 性指南，以確保審核的-致性和仃效性。附錄A相關(guān)法律法規(guī)；附錄B相關(guān)技術(shù)標準附錄C機械及設(shè)備產(chǎn)品標準編制：王琦審核：范建平批準：胡蘇山PDF 文件使用"pdfFactory Pro"試用版木創(chuàng)建

3、 www. fineprint, cn1適用范圍1本作業(yè)指導(dǎo)書提供了機械及設(shè)備行業(yè)，按GB/T19001:2000標準建芷的現(xiàn)場審孩的耍 點。1.2適用/機械及設(shè)備行業(yè)的質(zhì)起管理體系的認證審核。2引用文件GB/T19()00-200() idt IS09000： 2000質(zhì)帚管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001-2000 idt IS09001: 2000 質(zhì)靈管理體系一要求GB/T19004-2000 idt IS09004： 2000質(zhì)屆悸理體系業(yè)績改進指南1SO19011： 2000質(zhì)屋與環(huán)境審核指南ZY-Q-01F質(zhì)杲管理體系審核作業(yè)指導(dǎo)書(通用)3定義略4產(chǎn)品服務(wù)范圍、特點與專業(yè)代

4、碼4.1產(chǎn)品范WI：通用及專用機械設(shè)備4. 2特點：把電能等其他形式能轉(zhuǎn)變?yōu)闄C械能的設(shè)備。具有應(yīng)用廣泛,種類多專業(yè)面廣等特點。是國民經(jīng)濟的裝備產(chǎn)業(yè)和先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。4. 3專業(yè)代碼：大類中類小類1818. 010718.01.010418. 02. 010418. 03. 010218. 01. 0018. 05. 010618. 07. 01025主要生產(chǎn)過程描述5. 1典型匸藝流程，以通用機械設(shè)備為例，見流程圖5.2主耍設(shè)備，原料及檢驗耍求：a)主要設(shè)備:有:車床，銃床，加匸中心，除床，鉆床，沖床，鋰床及綜合檢測設(shè)備b）主要原材料為Mf色金屬黑色金風橡膠等.C）檢測要求,根據(jù)不同功能，對主要特性

5、參數(shù)進行檢測（如轉(zhuǎn)速，加T范陽等）（1）通用機械設(shè)備一般的I藝流程如卜4PDF 文件使用"pdfFactory Pro"試用版木創(chuàng)建 www. fineprint, cn6關(guān)健質(zhì)童活動6.1關(guān)鍵工序及質(zhì)量控制點6. 1.1須選用符介設(shè)計或規(guī)范規(guī)定耍求的原材料、外購件、外協(xié)件，除耍選擇介格的供方外, 應(yīng)嚴格把好進貨檢驗和試驗，符合技術(shù)質(zhì)駅要求。6. 1.2寒件加工精度及工藝特性要符介技術(shù)要求或國家與行業(yè)標準的規(guī)定。6. 1.3部件的裝配質(zhì)鼠或紐接質(zhì)駅耍符介設(shè)計或標準的要求或規(guī)定。6.1.4總裝配和調(diào)試及垠終檢驗，耍達到行業(yè)標準的規(guī)定，特別是有關(guān)安全性能和保護措施 的完善。另外

6、，對有安全、衛(wèi)生膜求的產(chǎn)甜述丿衛(wèi)通過行業(yè)或國家法律法規(guī)的規(guī)定耍獲得國家指定 認叫機構(gòu)的安全性能檢測，合格方能出廠進入銷（如IJ場。6.2特殊工序的監(jiān)控6. 2.1對匸序的加匚質(zhì)帛不易或不能通過其后的檢驗和試驗充分得到驗證的屬特殊匸序，例 如：焊接、熱處理、電鍍、涂漆、充液（儀衷行業(yè)）、發(fā)泡（冰箱行業(yè)）、塑料壓制等，以及 鑄造、鍛造中若干主耍工序。6. 2.2特殊工序質(zhì)量控制的基本耍求（1）以加強過程控制為主，輔以必要的多頻次的工序檢驗，質(zhì)保人員和質(zhì)檢人員對現(xiàn)場 操作負有監(jiān)督貴任和權(quán)限。（2）應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品工藝特點，加強工藝方法的試驗驗證，制泄仃明確的技術(shù)和管理文件， （包括主耍工業(yè)參數(shù)等）且認克執(zhí)

7、行。（3）匸序的質(zhì)檢人員應(yīng)經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)和資格認證。（4）所用的工藝材料，被加工的物資應(yīng)嚴格控制，必要時進行復(fù)檢，使用屮的齊種介質(zhì) 應(yīng)定期分析、調(diào)整和更換，保證其成份在觀定范用內(nèi)。（5）必須使用經(jīng)確認合格的模具、工裝、設(shè)備和計量器具,對影響質(zhì)量特性的主要因素 進行快速、準確的檢測和調(diào)整，以減少質(zhì)帚波動。（6）應(yīng)對匸作環(huán)境進行控制，如塵埃、溫度、濕度等，滿足匸藝文件的耍求，必耍時應(yīng) 加以驗證。PDF 文件使用"pdfFactory Pro"試用版木創(chuàng)建 www. fineprint, cn7審核要點和方法序號主要過程的關(guān)鍵質(zhì)斎活動對應(yīng)標準條款通常涉及的職能部門/單位審核要點和取

8、證方法1人力資源管理6. 2人力資源部，辦公室要點審核要點:1）人員上崗能力2）培訓(xùn)及效果3）特殊崗位資格取證方法：1、重點崗位是否仃能力規(guī)定2、相關(guān)崗位是否符介規(guī)定？3、培訓(xùn)計劃的建立過程4、培訓(xùn)計劃是否實現(xiàn)5、培訓(xùn)是否有效？如何評價6、特殊工種是否持證上崗?2設(shè)備配備、維護及管理6. 3生產(chǎn)部，車間審核要點：1、應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的形成,配備適宜的設(shè)備2、保證設(shè)備在正常良好狀態(tài)運行取證方法：1、設(shè)備是否滿足,產(chǎn)品加工精度耍求2、設(shè)備驗收結(jié)果3、設(shè)備維護，保養(yǎng)的計劃性4、設(shè)備維護保養(yǎng)，如何實施3產(chǎn)品的生產(chǎn)、作業(yè)環(huán)境6.4車間/倉庫審核要點：1、廠房內(nèi)的溫度，濕度，冷卻 質(zhì)濕度壓力，壓縮空'（

9、的壓 力應(yīng)滿足工藝耍求2、帶仃毒冇害物質(zhì)的廢水，廢 渣等，必須進行凈化處理， 達標排放3、車間配備安全防護設(shè)施4、員工配備勞保防護用品取證方法:1、是否確定工作壞境，人員是 否清楚？2、三廢是否符合要求？3、現(xiàn)場是否配備安全防護設(shè) 備？是否有效？4、現(xiàn)場工作環(huán)境的參數(shù)是否符 介規(guī)定5、人員是否正確配戴防護用 品？4產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7生產(chǎn)，技術(shù)部門審核耍點：1、應(yīng)明確產(chǎn)品的質(zhì)量目標,接收準則2、識別并確定主要過程，明確 職貴3、明確關(guān)鍵，特殊過程，確定 檢驗準則，方法及設(shè)備。取證方法:1、識別關(guān)鍵，特殊過程的介理 性？2、策劃是否形成文件，如：工藝標準，檢驗規(guī)程等？3、是否形成質(zhì)號計劃？4、是否明

10、確監(jiān)測系統(tǒng)的職貫，方法，內(nèi)容，工具等5與產(chǎn)品冇關(guān)的顧客耍求識別7. 2業(yè)務(wù)部門審核要求：1、相關(guān)法律法規(guī)的收集2、顧客耍求的明確3、企業(yè)承諾前的評審；保證 顧客要求已明確，企業(yè)仃 能力滿意耍求4、溝通渠道的建立，信息的收 集的途徑，方式及處理效果5、變更的再評審取證方法:1、法規(guī)，顧客要求，是否清楚？2、是否在承諾前進行評審，査 評審紀錄，3、變更時，如何評審，如何傳遞？4、是否明確溝通渠道？5、投訴等信息如何處理？6新產(chǎn)品開發(fā)的控制7. 3設(shè)計、，開發(fā)部門審核要點：1、對設(shè)計開發(fā)要進行策劃，包 括職貴、時限、內(nèi)容及評審, 驗證，確認等內(nèi)容2、輸入應(yīng)明確,包括法律法規(guī) 要求，接收準則，功能和性

11、 能要求等。3、輸出臧對輸入提出，包播： 滿足輸入耍求，圖表，規(guī)范，計算書,外購件，說明書等。 采購信息 產(chǎn)品特性 按接收準則4、設(shè)計評審要在適當階段進 行，順便找出存在的問題， 提出解決措施和方式5、驗證是為了證明輸出滿足輸 入的耍求，町采用選宜的方 法，如驗算，對比，試驗等.6、確認是通過檢査和提供客觀 證據(jù)，對產(chǎn)品滿足使用耍求 的認町，通過檢査是否滿足 顧客要求進行。7、對設(shè)計更改耍進行認真的識 別評審及審批取證方法:1、是否對設(shè)計進行了策劃,對 職貴，資源內(nèi)容，階段，進 度等是否明確？杳策劃書。2、輸入是否充分，是否滿足法 規(guī)要求，査設(shè)計任務(wù)書。3、輸出是否滿足輸入要求？是 否給出了相

12、關(guān)信息，如：圖 紙，采購清單，說明書等，4、是否按計劃進行了評審？是 否対評審問題進行了糾正？ 査評審記錄，糾正紀錄。5、是否按規(guī)泄時機進行驗證？ 是否對驗證問題進行了糾正？查驗證紀錄，糾正紀錄。6、是否對最終產(chǎn)品進行確認？ 確認方式是否正確？結(jié)果如 何，是否提出糾正措施？7、是否對設(shè)計更改進行評審， 驗證批準？7材料采購及供方評價7. 4采購部門，檢驗部門審核耍點：1、保證采購的原材料，配件等 滿足規(guī)定的要求。2、制定供方評定準則,并評定。3、從合格供方進行采購4、采購信息應(yīng)淸楚，包括質(zhì)鼠 要求。5、對采購產(chǎn)品進行驗證，明確 接收準則。取證方法:1、是否制定供方評價準則？如 何進行評價供方，

13、竇評價記 錄2、是否在介格供方進貨？査供 方記錄3、進貨是否符介規(guī)定耍求？查 貨進驗收記錄4、采購信息是否明確質(zhì)量要求？査采購單8生產(chǎn)過程的控制7. 5. 1工產(chǎn)部門審核要點:1、對機械加工的控制，應(yīng)明確 生產(chǎn)過程的控制范FH，要求， 方法并確定關(guān)健過程；2、制定工藝規(guī)程及作業(yè)折導(dǎo)書3、明確生產(chǎn)設(shè)備，測最設(shè)備 取證方法：1、是否明確生產(chǎn)過程的控 制要求，控制內(nèi)容，方 法如何？2、工藝規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)站 規(guī)定內(nèi)容，介理性？3、關(guān)鍵過程如何控制？査 看現(xiàn)場控制情況4、那些過程需測杲？要求 如何？5、現(xiàn)場的生產(chǎn)，測帚設(shè)備 狀況如何？9生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認7. 5. 2技術(shù)，生產(chǎn)，部門審核要點：1、

14、特殊過程，一般為電鍍，焊 接，鑄造，熱處理等，應(yīng)明 確其作業(yè)規(guī)定動作（包括工 藝參數(shù)，質(zhì)最要求等。）2、確定設(shè)備、人員等3、壞境耍求4、過程確認5、工藝、設(shè)備改后的再確認。 取證方法：1、查作業(yè)文件的合理性，工藝 參數(shù)，方法，質(zhì)錄規(guī)定是否 合理？2、設(shè)備是否滿足要求？3、人員是否具備資格？4、是否進行過程確認5、工藝更改后，是否進行再確認？6、現(xiàn)場監(jiān)控記錄是否符介要求？10標識和可追溯性產(chǎn)品標識，狀態(tài)標識7. 5. 3檢驗部門，車間倉庫審核耍點：1、產(chǎn)品標識一般為：名稱，熨 號，規(guī)格，編號，批號（爐 號）,生產(chǎn)口期等2、狀態(tài)標識為：待檢，合格， 返修（工），廢品等。審核取證方法：1、現(xiàn)場是否按

15、規(guī)定進行產(chǎn)品標 識？2、是否按規(guī)定進行狀態(tài)標識？ 能否混淆？3、怎樣實現(xiàn)可追溯性？11顧客財產(chǎn)A7. 5. 4略12產(chǎn)品防護7. 5. 5倉庫車間略13監(jiān)視和測駅裝置7. 6計最部門審核要點：1、應(yīng)配備適宜的計磧設(shè)備2、用前及使用中，介理檢定。3、進行計量器具的合理維護取證方法:1、計量器具配備與產(chǎn)品特性是否匹配？2、查周檢計劃是否介理？執(zhí)行 怎樣？3、口校器幾的控制方式？記 錄？4、査看計最設(shè)備和現(xiàn)場環(huán)境，狀態(tài)是否適宜完好！11PDF 文件使用"pdfFactory Pro"試用版木創(chuàng)建 www. fineprint, cn14過程管理和測最8. 2. 3質(zhì)最部門審核耍點

16、：根據(jù)不同產(chǎn)品形成過程，采用適 宜方式進彳亍過程監(jiān)視，以保證產(chǎn) 品的符介性取證方法：1、對關(guān)鍵（特殊）過程，是否 有管理規(guī)定？2、是否按規(guī)定進行過程管理？3、未達策劃結(jié)果時，是否進行 分析，采取措施？15產(chǎn)品監(jiān)視和測最8. 2. 4 83/8.4/8.5質(zhì)檢部門略審核要點：1、產(chǎn)品的監(jiān)測包括理化指標， 特性參數(shù)等2、包括進廠檢驗，過程檢驗， 最終檢驗3、制定相關(guān)質(zhì)量標準（符合國 標）取證方法:1、是否制定檢驗標準（包括進 廠、過程、瑕終）執(zhí)行標準 是否合理？2、進廠檢驗是否按規(guī)定進行（包描項目,抽樣量等）?3、過程檢驗是否適宜（包括首， 檢，頻次，項目等）？4、最終檢驗是否符介耍求（包括內(nèi)容，參數(shù)，抽樣等）？5、是否進彳了適宜的型式試驗？6、行業(yè)抽査怎樣？7、檢驗人員的資格？128、法規(guī)與技術(shù)標準（1）中華人民共和國計杲法（2）中華人民共和國標準化法（3）中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法（4）中華人民共和國經(jīng)濟介同法（5）中華人民共和國計量法實施細則中半人民共和國強制檢定的工作計代器貝檢定管理辦法（7）中華人民共和國標準化法實施條