新版GSP題庫及答案10運輸員題庫

1、新版GSP考試習題運輸與配送部門： 姓名： 考試日期： 得分：一、填空題（每空1分 共40分）1、企業(yè)應當按照 的要求，嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運輸過程中的 與安全。2、發(fā)運藥品時，應當檢查 ，發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運。3、企業(yè)應當嚴格按照 標示的要求搬運、裝卸藥品。4、企業(yè)運輸藥品應根據(jù)外部天氣、藥品儲存溫度要求，選擇合適的 及 ，并采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。5、運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等 ，防止對藥品質(zhì)量造成影響。6、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)，應當由 負責。7、車載冷藏箱在使用前應按照 經(jīng)過預冷處理，達到規(guī)定 后放置在 復核區(qū)域待用

2、。8、保溫箱在使用前應按驗證的結(jié)果放置已充分蓄冷的 （如冰袋、冰排等），箱內(nèi) 達到要求后才能裝箱。9、冷藏車在裝車前應確保車輛能正常啟動、運行，按照驗證結(jié)果設置 ，預冷至規(guī)定 后裝車。10、冷藏、冷凍藥品應采用 、 、 等運輸，滿足藥品溫度控制要求，制定應急預案保證冷鏈不斷鏈。11、發(fā)運藥品時，應當檢查 ，發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運。12、運輸藥品過程中，運載工具應保持 。13、企業(yè)應根據(jù)外部天氣、藥品儲存溫度要求，選擇合適的運輸工具及設施設備，并采取必要的 或者 、 措施。14、運輸過程中，藥品不得 接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對 造成影響。15、冷藏箱和保溫箱應具有 和采集 數(shù)據(jù)的

3、功能。16、企業(yè)應當制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案，對運輸途中可能發(fā)生的 、 、 等突發(fā)事件，能夠采取相應的應對措施。17、企業(yè)委托其他單位運輸藥品的，應當對承運方運輸藥品的質(zhì)量 進行審計，索取運輸車輛的相關資料，符合規(guī)范運輸設施設備條件和要求的方可 。18、企業(yè)委托運輸藥品應當與承運方簽訂運輸協(xié)議，明確藥品 、遵守運輸操作規(guī)程和 等內(nèi)容。19、企業(yè)委托運輸藥品應當有記錄，實現(xiàn)運輸過程的 。采用車輛運輸?shù)?，還應當載明 ，并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復印件。20、委托運輸?shù)?，企業(yè)應當要求并監(jiān)督 嚴格履行委托運輸協(xié)議，防止因在途時間過長影響 。二、 選擇題（每題4分 共28分）1、運輸藥品，應當根據(jù)（

4、）等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。A、藥品的包裝及質(zhì)量特性 B、車況 C、道路 D、天氣2、在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的（ ）。A、濕度數(shù)據(jù) B、溫度數(shù)據(jù) C、溫濕度數(shù)據(jù) D、監(jiān)測數(shù)據(jù)3、運輸藥品用冷藏車應具有（ ）的功能。A、自動調(diào)控溫度 B、顯示溫度 C、存儲溫度監(jiān)測數(shù)據(jù) D、讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)4、冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱應在（ ）完成。A、冷藏環(huán)境下 B、冷庫緩沖區(qū) C、發(fā)貨區(qū) D、裝車時5、有冷藏、冷凍藥品發(fā)運記錄，內(nèi)容包括（ ）等。A、運輸工具 B、啟運時間 C、啟運溫度 D、到達時間6、藥品運輸應采用封閉

5、式運輸工具，防止藥品（ ）。A、曝曬 B、跌落 C、破損 D、遺失 E、被雨雪等污染7、運輸藥品，應當根據(jù)（ ）等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。A、藥品的包裝 B、質(zhì)量特性 C、車況 D、道路 E、天氣三、問答題1、藥品搬運、裝卸管理有哪些注意事項？（10分）2、藥品在運輸途中應采取哪些安全措施？（15分）3、藥品搬運、裝卸管理制度或規(guī)程應明確有哪些內(nèi)容？（7分）答案一、填空題（每空2分）1、企業(yè)應當按照質(zhì)量管理制度的要求，嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。2、發(fā)運藥品時，應當檢查運輸工具，發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運。

6、3、企業(yè)應當嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。4、企業(yè)運輸藥品應根據(jù)外部天氣、藥品儲存溫度要求，選擇合適的運輸工具及設施設備，并采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。5、運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。6、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)，應當由專人負責。7、車載冷藏箱在使用前應按照驗證結(jié)果經(jīng)過預冷處理，達到規(guī)定溫度后放置在冷藏復核區(qū)域待用。8、保溫箱在使用前應按驗證的結(jié)果放置已充分蓄冷的冷鏈物料（如冰袋、冰排等），箱內(nèi)溫度達到要求后才能裝箱。9、冷藏車在裝車前應確保車輛能正常啟動、運行，按照驗證結(jié)果設置預冷溫度，預冷至規(guī)定溫度后裝車。10、冷藏、冷

7、凍藥品應采用冷藏車、冷藏箱、保溫箱等運輸，滿足藥品溫度控制要求，制定應急預案保證冷鏈不斷鏈。11、發(fā)運藥品時，應當檢查運輸工具，發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運。12、運輸藥品過程中，運載工具應保持密閉。13、企業(yè)應根據(jù)外部天氣、藥品儲存溫度要求，選擇合適的運輸工具及設施設備，并采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。14、運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。15、冷藏箱和保溫箱應具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。16、企業(yè)應當制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案，對運輸途中可能發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應的應對措施。17、企業(yè)

8、委托其他單位運輸藥品的，應當對承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力進行審計，索取運輸車輛的相關資料，符合規(guī)范運輸設施設備條件和要求的方可委托。18、企業(yè)委托運輸藥品應當與承運方簽訂運輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限等內(nèi)容。19、企業(yè)委托運輸藥品應當有記錄，實現(xiàn)運輸過程的質(zhì)量追溯。采用車輛運輸?shù)模€應當載明車牌號，并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復印件。20、委托運輸?shù)?，企業(yè)應當要求并監(jiān)督承運方嚴格履行委托運輸協(xié)議，防止因在途時間過長影響藥品質(zhì)量。三、 選擇題1、運輸藥品，應當根據(jù)（ ）等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。A、藥品的包裝及質(zhì)量特性 B、車況 C、道

9、路 D、天氣2、在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的（ ）。A、濕度數(shù)據(jù) B、溫度數(shù)據(jù) C、溫濕度數(shù)據(jù) D、監(jiān)測數(shù)據(jù)3、運輸藥品用冷藏車應具有（ ）的功能。A、自動調(diào)控溫度 B、顯示溫度 C、存儲溫度監(jiān)測數(shù)據(jù) D、讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)4、有冷藏、冷凍藥品發(fā)運記錄，內(nèi)容包括（ ABCD ）等。A、運輸工具 B、啟運時間 C、啟運溫度 D、到達時間5、藥品運輸應采用封閉式運輸工具，防止藥品（ ABCDE ）。A、曝曬 B、跌落 C、破損 D、遺失 E、被雨雪等污染6、運輸藥品，應當根據(jù)（ ABCDE ）等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題

10、。A、藥品的包裝 B、質(zhì)量特性 C、車況 D、道路 E、天氣7、企業(yè)的冷藏車應具有（ ABCD ）的功能。A、自動調(diào)控溫度 B、顯示溫度 C、存儲溫度監(jiān)測數(shù)據(jù) D、讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)三、問答題1、藥品搬運、裝卸管理有哪些注意事項？答：藥品搬運、裝卸管理制度或規(guī)程是有“嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品”內(nèi)容并進行了培訓。藥品合理堆碼，妥善加墊，在堆碼時應注意堆放高度和寬度限制，并注意分類堆放。搬運、裝卸實際操作是否嚴格按照外包裝標示的要求進行，輕拿輕放、禁止倒置等。藥品搬運裝卸過程中應保證包裝牢固，標識清楚。2、藥品在運輸途中應采取哪些安全措施？答：藥品運輸應采用封閉式運輸工具，防止藥品曝曬、跌落、破損、遺失、被雨雪等污染。 冷藏、冷凍藥品應采用冷藏車、冷藏箱、保溫箱等運輸，滿足藥品溫度控制要求，制定應急