新版GSP題庫及答案10運輸員題庫

1、新版GSP考試習題運輸與配送部門： 姓名： 考試日期： 得分：一、填空題（每空1分 共40分）1、企業(yè)應當按照 的要求，嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運輸過程中的 與安全。2、發(fā)運藥品時，應當檢查 ，發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運。3、企業(yè)應當嚴格按照 標示的要求搬運、裝卸藥品。4、企業(yè)運輸藥品應根據(jù)外部天氣、藥品儲存溫度要求，選擇合適的 及 ，并采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。5、運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等 ，防止對藥品質量造成影響。6、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)，應當由 負責。7、車載冷藏箱在使用前應按照 經(jīng)過預冷處理，達到規(guī)定 后放置在 復核區(qū)域待用

2、。8、保溫箱在使用前應按驗證的結果放置已充分蓄冷的 （如冰袋、冰排等），箱內 達到要求后才能裝箱。9、冷藏車在裝車前應確保車輛能正常啟動、運行，按照驗證結果設置 ，預冷至規(guī)定 后裝車。10、冷藏、冷凍藥品應采用 、 、 等運輸，滿足藥品溫度控制要求，制定應急預案保證冷鏈不斷鏈。11、發(fā)運藥品時，應當檢查 ，發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運。12、運輸藥品過程中，運載工具應保持 。13、企業(yè)應根據(jù)外部天氣、藥品儲存溫度要求，選擇合適的運輸工具及設施設備，并采取必要的 或者 、 措施。14、運輸過程中，藥品不得 接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對 造成影響。15、冷藏箱和保溫箱應具有 和采集 數(shù)據(jù)的

3、功能。16、企業(yè)應當制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案，對運輸途中可能發(fā)生的 、 、 等突發(fā)事件，能夠采取相應的應對措施。17、企業(yè)委托其他單位運輸藥品的，應當對承運方運輸藥品的質量 進行審計，索取運輸車輛的相關資料，符合規(guī)范運輸設施設備條件和要求的方可 。18、企業(yè)委托運輸藥品應當與承運方簽訂運輸協(xié)議，明確藥品 、遵守運輸操作規(guī)程和 等內容。19、企業(yè)委托運輸藥品應當有記錄，實現(xiàn)運輸過程的 。采用車輛運輸?shù)?，還應當載明 ，并留存駕駛人員的駕駛證復印件。20、委托運輸?shù)模髽I(yè)應當要求并監(jiān)督 嚴格履行委托運輸協(xié)議，防止因在途時間過長影響 。二、 選擇題（每題4分 共28分）1、運輸藥品，應當根據(jù)（

4、）等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。A、藥品的包裝及質量特性 B、車況 C、道路 D、天氣2、在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的（ ）。A、濕度數(shù)據(jù) B、溫度數(shù)據(jù) C、溫濕度數(shù)據(jù) D、監(jiān)測數(shù)據(jù)3、運輸藥品用冷藏車應具有（ ）的功能。A、自動調控溫度 B、顯示溫度 C、存儲溫度監(jiān)測數(shù)據(jù) D、讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)4、冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱應在（ ）完成。A、冷藏環(huán)境下 B、冷庫緩沖區(qū) C、發(fā)貨區(qū) D、裝車時5、有冷藏、冷凍藥品發(fā)運記錄，內容包括（ ）等。A、運輸工具 B、啟運時間 C、啟運溫度 D、到達時間6、藥品運輸應采用封閉

5、式運輸工具，防止藥品（ ）。A、曝曬 B、跌落 C、破損 D、遺失 E、被雨雪等污染7、運輸藥品，應當根據(jù)（ ）等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。A、藥品的包裝 B、質量特性 C、車況 D、道路 E、天氣三、問答題1、藥品搬運、裝卸管理有哪些注意事項？（10分）2、藥品在運輸途中應采取哪些安全措施？（15分）3、藥品搬運、裝卸管理制度或規(guī)程應明確有哪些內容？（7分）答案一、填空題（每空2分）1、企業(yè)應當按照質量管理制度的要求，嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。2、發(fā)運藥品時，應當檢查運輸工具，發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運。

6、3、企業(yè)應當嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。4、企業(yè)運輸藥品應根據(jù)外部天氣、藥品儲存溫度要求，選擇合適的運輸工具及設施設備，并采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。5、運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質量造成影響。6、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)，應當由專人負責。7、車載冷藏箱在使用前應按照驗證結果經(jīng)過預冷處理，達到規(guī)定溫度后放置在冷藏復核區(qū)域待用。8、保溫箱在使用前應按驗證的結果放置已充分蓄冷的冷鏈物料（如冰袋、冰排等），箱內溫度達到要求后才能裝箱。9、冷藏車在裝車前應確保車輛能正常啟動、運行，按照驗證結果設置預冷溫度，預冷至規(guī)定溫度后裝車。10、冷藏、冷

7、凍藥品應采用冷藏車、冷藏箱、保溫箱等運輸，滿足藥品溫度控制要求，制定應急預案保證冷鏈不斷鏈。11、發(fā)運藥品時，應當檢查運輸工具，發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運。12、運輸藥品過程中，運載工具應保持密閉。13、企業(yè)應根據(jù)外部天氣、藥品儲存溫度要求，選擇合適的運輸工具及設施設備，并采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。14、運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質量造成影響。15、冷藏箱和保溫箱應具有外部顯示和采集箱體內溫度數(shù)據(jù)的功能。16、企業(yè)應當制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案，對運輸途中可能發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應的應對措施。17、企業(yè)

8、委托其他單位運輸藥品的，應當對承運方運輸藥品的質量保障能力進行審計，索取運輸車輛的相關資料，符合規(guī)范運輸設施設備條件和要求的方可委托。18、企業(yè)委托運輸藥品應當與承運方簽訂運輸協(xié)議，明確藥品質量責任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限等內容。19、企業(yè)委托運輸藥品應當有記錄，實現(xiàn)運輸過程的質量追溯。采用車輛運輸?shù)模€應當載明車牌號，并留存駕駛人員的駕駛證復印件。20、委托運輸?shù)?，企業(yè)應當要求并監(jiān)督承運方嚴格履行委托運輸協(xié)議，防止因在途時間過長影響藥品質量。三、 選擇題1、運輸藥品，應當根據(jù)（ ）等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。A、藥品的包裝及質量特性 B、車況 C、道

9、路 D、天氣2、在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的（ ）。A、濕度數(shù)據(jù) B、溫度數(shù)據(jù) C、溫濕度數(shù)據(jù) D、監(jiān)測數(shù)據(jù)3、運輸藥品用冷藏車應具有（ ）的功能。A、自動調控溫度 B、顯示溫度 C、存儲溫度監(jiān)測數(shù)據(jù) D、讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)4、有冷藏、冷凍藥品發(fā)運記錄，內容包括（ ABCD ）等。A、運輸工具 B、啟運時間 C、啟運溫度 D、到達時間5、藥品運輸應采用封閉式運輸工具，防止藥品（ ABCDE ）。A、曝曬 B、跌落 C、破損 D、遺失 E、被雨雪等污染6、運輸藥品，應當根據(jù)（ ABCDE ）等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題

10、。A、藥品的包裝 B、質量特性 C、車況 D、道路 E、天氣7、企業(yè)的冷藏車應具有（ ABCD ）的功能。A、自動調控溫度 B、顯示溫度 C、存儲溫度監(jiān)測數(shù)據(jù) D、讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)三、問答題1、藥品搬運、裝卸管理有哪些注意事項？答：藥品搬運、裝卸管理制度或規(guī)程是有“嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品”內容并進行了培訓。藥品合理堆碼，妥善加墊，在堆碼時應注意堆放高度和寬度限制，并注意分類堆放。搬運、裝卸實際操作是否嚴格按照外包裝標示的要求進行，輕拿輕放、禁止倒置等。藥品搬運裝卸過程中應保證包裝牢固，標識清楚。2、藥品在運輸途中應采取哪些安全措施？答：藥品運輸應采用封閉式運輸工具，防止藥品曝曬、跌落、破損、遺失、被雨雪等污染。 冷藏、冷凍藥品應采用冷藏車、冷藏箱、保溫箱等運輸，滿足藥品溫度控制要求，制定應急