江蘇省藥品耗材生產(chǎn)配送企業(yè)

1、江蘇省藥品（耗材）生產(chǎn)配送企業(yè)責(zé)任約談制度（試行）第一條 為進(jìn)一步規(guī)范集中采購藥品（耗材）履約配送，保障正常供應(yīng)，滿足臨床需求，根據(jù)國家和我省藥品（耗材）集中采購有關(guān)文件精神，結(jié)合實(shí)際制定本制度。第二條 本約談制度是指各市衛(wèi)生計生委和省藥品集中采購中心（以下簡稱約談部門） ，對違反我省藥品（耗材）集中采購有關(guān)規(guī)定的藥品（耗材）生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司視同生產(chǎn)企業(yè)）和配送企業(yè)，約定時間和地點(diǎn)，對其進(jìn)行指導(dǎo)、告誡的談話制度。第三條 被約談對象是指違反我省藥品 （耗材）集中采購有關(guān)規(guī)定的藥品（耗材）生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)（以下簡稱藥品生產(chǎn)配送企業(yè)），被約談參加人是指被約談對象主

2、要負(fù)責(zé)人或經(jīng)合法授權(quán)的委托代理人。第四條 藥品生產(chǎn)配送企業(yè)有下列違規(guī)行為之一， 行為發(fā)生地所在市衛(wèi)生計生委應(yīng)主動對其約談：（一）拒不簽訂購銷合同；（二）藥品（耗材）供貨過程中提供虛假證明材料、 惡意誣告、相互串通抬價；（三）藥品（耗材） 生產(chǎn)企業(yè)不按規(guī)定將本企業(yè)中標(biāo)產(chǎn)品委托配送企業(yè)進(jìn)行配送（生產(chǎn)企業(yè)直接配送的除外） ；藥品生產(chǎn)配送企業(yè)不按合同規(guī)定配送中標(biāo)產(chǎn)品造成臨床使用短缺 （連續(xù)三個月中標(biāo)產(chǎn)品配送率低于 60% ）；（四）供應(yīng)藥品（耗材）質(zhì)量不合格；（五）擅自供應(yīng)非中標(biāo)藥品（耗材）；（六）擅自漲價；（七）不通過“江蘇省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品（耗材）網(wǎng)上集中采購與監(jiān)管平臺”（以下簡稱省平臺）進(jìn)行交易

3、；（八）存在其他違規(guī)行為。第五條 同一藥品生產(chǎn)配送企業(yè)違規(guī)行為較為嚴(yán)重、 在全省多地發(fā)生或者嚴(yán)重影響臨床使用的， 省藥品集中采購中心應(yīng)對其進(jìn)行約談。第六條 約談部門應(yīng)認(rèn)真履行對藥品 （耗材）集中采購全程的監(jiān)督管理職責(zé)， 及時發(fā)現(xiàn)問題并第一時間做出相應(yīng)處理。 依據(jù)相關(guān)藥品生產(chǎn)配送企業(yè)的違規(guī)情節(jié)，約談部門可會同醫(yī)保、物價、食藥監(jiān)等相關(guān)部門，采取集中或者單獨(dú)方式進(jìn)行約談。第七條約談應(yīng)包括以下程序：（一）約談前，約談部門應(yīng)確定約談事由、時間、地點(diǎn)以及需要提交的相關(guān)材料等內(nèi)容，提前 2 個以上工作日通知被約談對象，以傳真或郵件形式發(fā)送約談通知書 （附件 1），并告知被約談對象拒絕參加約談可能存在的后果。

4、（二）約談時，約談部門應(yīng)核實(shí)被約談參加人身份，在約談記錄表（附件 2）中詳細(xì)記錄約談內(nèi)容。（三）約談結(jié)束后，約談部門應(yīng)當(dāng)場出具約談告知書（附件 3），由被約談參加人當(dāng)場簽收并記錄在案。 約談告知書應(yīng)明確被約談對象需限期整改的內(nèi)容以及不整改的后果。（四）各市衛(wèi)生計生委應(yīng)將約談記錄表 、約談告知書及時報送省藥品集中采購中心。（五）省藥品集中采購中心發(fā)出的 約談通知書 和出具的約談告知書應(yīng)同步在省平臺進(jìn)行公布。第八條 各市衛(wèi)生計生委應(yīng)跟蹤關(guān)注被約談對象的整改落實(shí)情況，并及時報送省藥品集中采購中心。對未按照約談告知書要求在限定日期內(nèi)整改到位的藥品生產(chǎn)配送企業(yè)， 省藥品集中采購中心應(yīng)匯總整理并報請省藥品

5、集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室按照我省藥品（耗材）集中采購實(shí)施方案中相關(guān)規(guī)定處理。第九條 約談部門應(yīng)嚴(yán)格約談工作程序， 遵守工作紀(jì)律， 做到客觀公正。第十條 本制度由省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室 （省衛(wèi)生計生委）負(fù)責(zé)解釋，自頒布之日起執(zhí)行。附件 1約談通知書編號：（單位名稱）：依照江蘇省藥品（耗材）生產(chǎn)配送企業(yè)責(zé)任約談制度 （試行），定于年月日時分，在（地址）對你單位進(jìn)行約談， 請你單位提前準(zhǔn)備相關(guān)材料，并請你單位主要負(fù)責(zé)人或經(jīng)合法授權(quán)的委托代理人參加約談（人數(shù)不超過3 人）。約談事項(xiàng)：（公章）年月日附件 2約談記錄表被約談單位名稱約談時間被約談參加人姓名職務(wù)聯(lián)系方式被約談參加人姓名職務(wù)聯(lián)系方

6、式被約談參加人姓名職務(wù)聯(lián)系方式約談事項(xiàng)：約談記錄：（可附頁）被約談參加人簽名：日期約談人簽名：日期附件 3約談告知書編號：（單位名稱）：依照江蘇省藥品（耗材）生產(chǎn)配送企業(yè)責(zé)任約談制度 （試行），已于年月日，在（地址）對你單位進(jìn)行了約談，確定你單位存在以下問題：拒不簽訂購銷合同；在藥品（耗材）供貨過程中提供虛假證明材料、惡意誣告、相互串通抬價；不按規(guī)定將本企業(yè)中標(biāo)產(chǎn)品委托配送企業(yè)配送；不按合同規(guī)定配送中標(biāo)產(chǎn)品造成臨床使用短缺；供應(yīng)的藥品（耗材）質(zhì)量不合格；擅自供應(yīng)非中標(biāo)藥品（耗材） ；擅自漲價；未通過省平臺進(jìn)行交易；其他：。你單位須高度重視上述問題，立即采取有效措施， 在年月 日前整改完畢。 未按期整改到位的， 將報請省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室按照 2015 年江蘇省藥品集中采購實(shí)施方案和2014 年江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購實(shí)施方案有關(guān)條款作以下處理：取消該產(chǎn)品入圍資格；取消該藥品生產(chǎn)配送企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格。列入不良記錄，取消該藥品生產(chǎn)配送企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格，自取消之日起兩年內(nèi)該藥品生產(chǎn)配送企業(yè)不得參加全省任何藥品集中采購，全