濕法混合制粒機(jī)用戶需求

1、濕法混合制粒機(jī)用戶需求1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司購置的濕法混合制粒機(jī)應(yīng)達(dá)到的設(shè)計(jì)、性能、文件等基本要求，并未涵蓋和限制賣方設(shè)備具有更高的設(shè)計(jì)與制造標(biāo)準(zhǔn)和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更優(yōu)異的部件和更高水平的控制系統(tǒng)。供方應(yīng)在滿足本URS的前提下，提供賣方能夠達(dá)到的更高標(biāo)準(zhǔn)和功能的高質(zhì)量設(shè)備及其相關(guān)服務(wù)。賣方的設(shè)備應(yīng)滿足中國有關(guān)設(shè)計(jì)、制造、安全、環(huán)保等規(guī)程、規(guī)范和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。如遇與賣方所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生矛盾時，應(yīng)按最高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行（強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)除外）。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用時必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引

2、用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。Q/SZ T.00.00.001 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與編制Q/SZ T.00.00.002 標(biāo)準(zhǔn)的編碼規(guī)則Q/SZ T.00.00.003 蘇中標(biāo)準(zhǔn)體系和蘇中標(biāo)準(zhǔn)體系表Q/SZ T.00.00.004 標(biāo)準(zhǔn)匯總表Q/SZ T.07.00.001 設(shè)備用戶需求編制要求藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂版）、藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南（2003版）現(xiàn)行中國藥典GB50093-2002 自動化儀表工程施工及驗(yàn)收規(guī)GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50257-1996 防爆電氣GB 50093-2002 自動化儀表工程施工及驗(yàn)收規(guī)范GB5226 -

3、2008 機(jī)械電氣安全  機(jī)械電氣設(shè)備GB 50236-1998 現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范GB/T 13306-2011 標(biāo)牌GB/T 191-2008 包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志3 定義3.1 用戶需求 user requirement specification （URS）：使用方對設(shè)備、廠房、硬件設(shè)施等提出的自己的期望與使用需求說明的文件。3.2 工廠驗(yàn)收測試 factory acceptance test （FAT）在設(shè)備交貨前在設(shè)備生產(chǎn)廠進(jìn)行了設(shè)備測試，包括指定的系統(tǒng)功能測試、穩(wěn)定性測試、可用性測試，以確認(rèn)設(shè)備符合設(shè)計(jì)要求并能正常運(yùn)行。3.3 現(xiàn)場驗(yàn)收測試 site

4、acceptance test （SAT）在設(shè)備運(yùn)抵現(xiàn)場并安裝完成后進(jìn)行的設(shè)備測試，包括指定的系統(tǒng)功能測試、穩(wěn)定性測試、可用性測試，以確認(rèn)設(shè)備符合設(shè)計(jì)要求并能正常運(yùn)行。3.4 設(shè)計(jì)確認(rèn) design qualification （DQ ）記錄設(shè)備按照設(shè)計(jì)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)的書面證據(jù)。3.5 安裝確認(rèn) installation qualification （IQ）記錄設(shè)備的制造和安裝符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的書面證據(jù)。3.6 運(yùn)行確認(rèn) operation qualification （OQ）記錄設(shè)備的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的書面證據(jù)。3.7 性能確認(rèn) performance qualification （PQ） 記錄設(shè)

5、備在正常操作方法和工藝條件下符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的書面證據(jù)。4 總則4.1 供應(yīng)商責(zé)任4.1.1 本用戶需求由江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司提供給設(shè)備或系統(tǒng)的潛在供應(yīng)商，是本公司和供應(yīng)商在設(shè)備的設(shè)計(jì)、材質(zhì)、制造、控制、檢查和測試、調(diào)試、文件、包裝和交付的說明的最低要求，除此以外，還應(yīng)符合2010版GMP、2015版中國藥典或其他國家頒布的標(biāo)準(zhǔn)的要求。本用戶需求在移交給供應(yīng)商之后，將意味著所有指定的要求被涵蓋在供應(yīng)商的供應(yīng)范圍之內(nèi)。4.1.2 所有有關(guān)設(shè)備的設(shè)計(jì)、材質(zhì)、制造、檢查和測試、包裝和交付、調(diào)試（包括試運(yùn)行與驗(yàn)證）、最終檢查等活動由賣方負(fù)責(zé)，必須嚴(yán)格按照本采購要求和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范來進(jìn)行。4.1.

6、3 順從相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范以及本用戶需求，不能減輕供應(yīng)商完全滿足在交付貨物（包括文件資料）、設(shè)計(jì)和制造安裝設(shè)備和零部件、描述所有功能和操作條件、保證設(shè)備性能等方面所應(yīng)負(fù)的所有責(zé)任。4.1.4 供應(yīng)商對設(shè)備的建議、檢查和確認(rèn)并不能減輕供應(yīng)商對所供設(shè)備及所有工作所應(yīng)負(fù)的所有責(zé)任。4.2 設(shè)備概況4.2.1 設(shè)備用途制粒工序是片劑、顆粒劑或膠囊劑生產(chǎn)的重要工序之一。目前，我公司固體制劑車間擬通過選型，增加一臺濕法制粒機(jī)（防爆型），用于片劑、顆粒劑或膠囊產(chǎn)品的制粒操作。4.2.2 設(shè)備安裝地點(diǎn) 本設(shè)備安裝于固體車間潔凈區(qū)房間號為SS-GT-90。4.3 工藝描述整臺設(shè)備必須符合中國最新2010版GMP（

7、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的要求。另外，所供應(yīng)的設(shè)備應(yīng)該符合中國藥典（2015版）法規(guī)和指南要求，整機(jī)使用的空壓氣、電源為本公司提供。5 用戶及系統(tǒng)要求制定本用戶需求，概括性的描述對濕法混合制粒機(jī)的選型要求，包括設(shè)備原理、技術(shù)參數(shù)、設(shè)備性能、供方服務(wù)等，保證采購的設(shè)備符合相關(guān)法規(guī)和生產(chǎn)的需求，同時為后續(xù)設(shè)備驗(yàn)收、設(shè)備確認(rèn)提供文件性的參考資料，建立完善的設(shè)備文件管理體系 用戶需求5.1 URS01：工作原理需求編號要求內(nèi)容必需/期望URS01-01原輔料在密封的容器內(nèi)強(qiáng)制攪拌混合，再加入粘合劑或潤濕劑進(jìn)行攪拌混合，在濕潤狀態(tài)下混合成帶狀，由切碎刀把帶狀物料切成顆粒，從而完成軟材制作過程。必需5.2

8、URS02：系統(tǒng)能力和主要工藝要求需求編號要求內(nèi)容必需/期望URS02-01設(shè)備數(shù)量：1臺濕法制粒機(jī)(防爆型)必需URS02-02生產(chǎn)操作人員數(shù)不得超過2人。必需URS02-03生產(chǎn)能力不低于90kg/次（濕料）。設(shè)備日運(yùn)行時間：用于滿足制粒連續(xù)工作14小時日常的生產(chǎn)需求。必需URS02-04溶劑物料：水、乙醇或其他有機(jī)溶媒，有機(jī)溶劑濃度75%以上。必需URS02-05攪拌、切割時間：030分鐘，精度±5秒。必需URS02-06攪拌槳速率：25250rpm；切刀速率：3003000rpm；攪拌槳、切割刀轉(zhuǎn)速顯示準(zhǔn)確度須在實(shí)際值的±2%內(nèi)。必需URS02-07裝料方式：人工加

9、料。必需URS02-08出料方法：制粒結(jié)束濕顆粒由出料口出料，出料口有控制按鈕。必需URS02-09針對不同的傳動部位，應(yīng)采用合適有效地的密封方式，確保在較高的速度下仍能保證良好的耐磨性和密封性，能夠完全杜絕粉塵進(jìn)入軸承間隙和外界空氣、灰塵沿軸承間隙進(jìn)入料缸。必需URS02-10出料門結(jié)構(gòu)和密封應(yīng)專門設(shè)計(jì)，確保出料門密封可靠。必需URS02-11控制面板及電控柜門具有良好密封，可完全阻止灰塵、水和濕氣進(jìn)入其中。必需URS02-12攪拌電機(jī)、切割電機(jī)轉(zhuǎn)速應(yīng)變頻可調(diào)。必需URS02-13攪拌槳在旋轉(zhuǎn)時對物料至少產(chǎn)生沿圓弧切線和法線兩個方向的作用力，并由鍋的限制使物料在鍋內(nèi)形成沸騰流化循環(huán)狀態(tài)，充分

10、將物料混合均勻。必需URS02-14整條機(jī)組要求整體設(shè)計(jì)，運(yùn)行平穩(wěn)，無強(qiáng)烈沖擊，不產(chǎn)生誤動作，具備前道工序出現(xiàn)故障時，整機(jī)組自動停機(jī)。必需URS02-15設(shè)計(jì)時應(yīng)考慮用最少的工具進(jìn)行安裝維護(hù)。必需URS02-16機(jī)器設(shè)計(jì)時，應(yīng)達(dá)到易監(jiān)督管理；混合時間；轉(zhuǎn)速等。預(yù)留加漿功能必需URS02-17設(shè)備運(yùn)行時噪音在1米范圍內(nèi)不超過75分貝。URS02-18每個閥門或按鍵都要貼標(biāo)處理。標(biāo)記要和在部件清單，圖面和手冊中的相一致。必需URS02-19機(jī)械零件潤滑點(diǎn)在機(jī)器上、圖紙上標(biāo)出。操作手冊上說明潤滑周期、潤滑油的型號。必需URS02-20使用的潤滑油不能接觸產(chǎn)品或產(chǎn)品可能接觸的表面；并有防漏保護(hù)裝置。必

11、需URS02-21若采用減速機(jī)等傳動裝置的油箱上均應(yīng)裝設(shè)油鏡，并標(biāo)明潤滑油位的上下限。必需URS02-22設(shè)備在出廠驗(yàn)收時，甲方需進(jìn)行帶料測試，若供方?jīng)]有配合執(zhí)行則供方需負(fù)全責(zé)保證實(shí)際安裝完畢后調(diào)試到能夠滿足我方要求。必需5.3 URS03：清潔要求需求編號要求內(nèi)容必需期望URS03-01所有連接點(diǎn)表面光滑，無裂縫，所有焊接點(diǎn)必須與周圍部位平整連接，無裂縫/缺口，以提高設(shè)備的可清潔性。必需URS03-02設(shè)備應(yīng)便于拆裝與清洗，能確保上蓋、主軸、切刀、出料門等整個料倉清洗干凈。必需URS03-03所有用于密封的部件應(yīng)該易于更換。必需URS03-04設(shè)備所有外露的螺栓，螺釘應(yīng)該有密閉的螺帽。必需U

12、RS03-05主軸傳動部分密封方式須考慮設(shè)備易于清潔，確保攪拌槳下部能夠進(jìn)行清潔，且清洗水能夠順暢排出，無殘留。必需URS03-06出料門內(nèi)壁與料缸內(nèi)腔吻合，使料缸內(nèi)腔無死角，易于清洗，物料能夠全部排盡。必需5.4 URS04：材質(zhì)要求需求編號要求內(nèi)容必需/期望URS04-01該設(shè)備焊接處應(yīng)經(jīng)過精密拋光，不得有咬邊、熔渣和飛濺等缺陷，內(nèi)外表面平整光滑，所有同藥品直接接觸的表面材質(zhì)為不銹鋼或其他不影響產(chǎn)品質(zhì)量的非金屬材料制造，并要提供第三方材質(zhì)證明。必需URS04-02所有焊縫應(yīng)精加工至光潔度Ra 0.4µm并且予以適當(dāng)?shù)拟g化處理。必需URS04-03與物料接觸部件，選用316L不銹鋼

13、材質(zhì)制作；設(shè)備其他部位采用304不銹鋼材質(zhì);采用鏡面拋光處理（Ra0.4µm）；非金屬的（密封墊等）必須符合GMP要求，提供有效的材質(zhì)證明書。不與物料接觸部件：采用亞光處理（Ra1.0µm），如選用其它材質(zhì)的必須確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔。必需URS04-04供方需保證設(shè)備上使用全新未用過組件，隨機(jī)提供部分易損件的配用零件若干。必需URS04-05所有非藥品直接接觸的表面強(qiáng)度符合要求, 所有設(shè)備使用材料應(yīng)能提供材料厚度、強(qiáng)度清單。必需5.5 URS05：電氣、自控系統(tǒng)要求需求編號要求內(nèi)容必需期望URS05-01具有密碼保護(hù)功能，防止其他人員對設(shè)備誤操作。必需URS0

14、5-02控制系統(tǒng)應(yīng)具有攪拌槳、切刀等裝置的故障報(bào)警等功能，并設(shè)有故障信息提示。對空壓氣不足能夠顯示并報(bào)警。必需URS05-03所有設(shè)備的電氣控制裝置、電機(jī)等設(shè)施均須防爆或采取有效的隔爆措施。必需URS05-04操作控制系統(tǒng)宜采用中文人機(jī)界面，須具有自動操作和手動操作兩種模式、技術(shù)參數(shù)可通過操作界面設(shè)定、系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)和運(yùn)行參數(shù)可實(shí)時顯示、儲存和打印，配有CF卡或USB接口。在操作界面旁邊設(shè)有急停按鈕，便于操作。必需URS05-05報(bào)警信息能夠準(zhǔn)確顯示到具體的報(bào)警位置及故障原因。必需URS05-06設(shè)備具有狀態(tài)提示燈或蜂鳴報(bào)警器。必需URS05-07設(shè)備出現(xiàn)故障可以通過系統(tǒng)自帶的診斷功能，對故障進(jìn)

15、行分析判斷。必需URS05-08所有線纜均有標(biāo)號并有連接線路圖。必需URS05-09設(shè)備具有零線和接地線。必需URS05-10所有的線路應(yīng)走接線槽線管。必需URS05-11所有電纜終端應(yīng)卷曲包好線頭做好相應(yīng)標(biāo)記。必需URS05-12所有控制配線必須采用低電壓控制系統(tǒng)，電壓35V。必需URS05-13關(guān)鍵電氣元件如PLC、變頻器、斷路器要有合格證、說明書等。必需URS05-14具有數(shù)據(jù)儲存功能，設(shè)備設(shè)置參數(shù)能夠編輯，儲存，斷電后能夠保存設(shè)置參數(shù)和控制數(shù)據(jù)。必需URS05-15設(shè)備電器控制器件采用國內(nèi)或國際知名品牌。必需URS05-16設(shè)備氣動元件采用知名品牌。必需URS05-17電氣元件應(yīng)符合國

16、家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。必需5.6 URS05：設(shè)備安裝要求需求編號要求內(nèi)容必需期望URS05-01該設(shè)備安裝完成后，應(yīng)符合新版GMP要求。設(shè)備安裝于固體車間D級潔凈區(qū)制粒間內(nèi)。必需URS05-02應(yīng)很容易的能夠接觸到所有需要維修或校驗(yàn)的儀表、部件和端口，以便易于拆卸而且不需大的拆卸。必需URS05-03設(shè)計(jì)維護(hù)：使用標(biāo)準(zhǔn)件、零件制作準(zhǔn)確、調(diào)節(jié)位置應(yīng)該清晰的使用數(shù)字標(biāo)尺標(biāo)明。必需URS05-04制粒工作時不會有可見的震動變化。必需URS05-05可拆卸部分及使用工具和關(guān)鍵部件應(yīng)該有編號；并且記入操作手冊。 必需URS05-06生產(chǎn)線整體設(shè)計(jì)宜滿足人機(jī)工程學(xué)，整體應(yīng)牢固、美觀、流暢、協(xié)調(diào)、安全、易操作控制和

17、維修。必需URS05-07優(yōu)化設(shè)計(jì)，以減少人機(jī)工程傷害。必需5.7 URS07：廠房設(shè)施及公用系統(tǒng)要求需求編號要求內(nèi)容必需期望URS07-01提供設(shè)備詳細(xì)所需動力系統(tǒng)和廠房設(shè)施配套要求，并協(xié)助用戶完成安裝施工圖設(shè)計(jì)。必需URS07-02壓縮空氣壓力：0.45Mpa，壓力大小可調(diào)節(jié)。必需URS07-03電源：380V±10%,50Hz。必需URS07-04供應(yīng)商應(yīng)說明公用設(shè)置設(shè)施種類、使用范圍（最小和最大）、消耗量、廠房高度要求等。必需URS07-05實(shí)際使用潔凈區(qū)的位置大小可以與供方達(dá)成一致進(jìn)行合理化修改，方便設(shè)備實(shí)際安裝。必需5.8 URS08：安全要求需求編號要求內(nèi)容必需期望UR

18、S08-01設(shè)備的安全性能應(yīng)滿足國家相關(guān)要求。必需URS08-02滿足施工現(xiàn)場及工序安全要求。必需URS08-03設(shè)備在工藝過程中不產(chǎn)生靜電堆積。必需URS08-04設(shè)備整體采用防爆設(shè)計(jì)。必需URS08-05設(shè)備功能失調(diào)或者失效的情況下，必須具備所有必要的保護(hù)措施，保證設(shè)備和產(chǎn)品仍然處于一個安全狀態(tài)。必需URS08-06電源線路及壓縮空氣管路需盡量隱藏以規(guī)范管理。必需URS08-07電機(jī)應(yīng)防水防潮，配有過載保護(hù)和漏電跳脫裝置。必需URS08-08故障檢測和警報(bào)提示。期望URS08-09設(shè)備滿載運(yùn)行時1M遠(yuǎn)處噪音75db(A)。必需URS08-10設(shè)備內(nèi)外表面銳角倒鈍處理，在容易發(fā)生危險(xiǎn)處設(shè)立警

19、示牌。必需URS08-11電力故障時，設(shè)備處于停止?fàn)顟B(tài)，保護(hù)操作者、設(shè)備本身以及產(chǎn)品。必需URS08-12重新開啟動力必須人工操作，當(dāng)動力重新供應(yīng)時設(shè)備不能自動運(yùn)行。必需URS08-13控制系統(tǒng)必須有兩種模式，手動和自動。必需URS08-14具有漏電保護(hù)、蓋門保護(hù)功能,保證操作者人身安全。必需URS08-15警示標(biāo)簽貼在合適的位置，使用合適的語言。必需5.9 URS09：文件要求需求編號要求內(nèi)容必需/期望URS09-01供應(yīng)商所提供的文件需要與執(zhí)行和設(shè)計(jì)約束的一致。必需URS09-02電壓表、電流表應(yīng)提供有資質(zhì)的檢驗(yàn)合格證書。必需URS09-03功能設(shè)計(jì)說明（FS）包括的主要部件、儀器儀表、電

20、氣元件的清單，包括具體功能、規(guī)格型號、數(shù)據(jù)表、設(shè)備的示意圖、帶控制點(diǎn)的流程圖（PID圖）。必需URS09-04設(shè)計(jì)說明（DS）包括的軟件邏輯流程/操作和控制流圖。必需URS09-05設(shè)備主要部件及操作維修手冊。必需URS09-06設(shè)備的校正手冊及報(bào)告。必需URS09-07設(shè)備安裝說明/指南。必需URS09-08設(shè)備竣工圖以及組成零件的詳細(xì)清單。必需URS09-09公用設(shè)施詳細(xì)圖，清晰標(biāo)明所有需要的公共設(shè)施尺寸和位置，連同公共設(shè)施的要求。必需URS09-10備件的清單及訂購信息。必需URS09-11所有直接/間接與產(chǎn)品接觸部件的材質(zhì)一覽表、材質(zhì)報(bào)告、質(zhì)保書以及設(shè)備與藥物直接接觸部分的表面積數(shù)據(jù)。

21、必需必需URS09-12儀器儀表的關(guān)于可追溯的國家的參考標(biāo)準(zhǔn)和它們的校準(zhǔn)程序和校準(zhǔn)證書。必需URS09-13工廠驗(yàn)收測試FAT的標(biāo)準(zhǔn)和有實(shí)際檢測的結(jié)果/數(shù)據(jù)的報(bào)告。必需URS09-14任何應(yīng)用軟件應(yīng)有1份 CD/軟盤備份，用于設(shè)備控制系統(tǒng)的修復(fù)程序，防止計(jì)算機(jī)系統(tǒng)崩潰；用于設(shè)備控制系統(tǒng)的修復(fù)程序，防止計(jì)算機(jī)系統(tǒng)崩潰。必需URS09-15DQ、FAT、校正、SAT、IQ、OQ、PQ文件。必需URS09-16設(shè)備制造及驗(yàn)收的參考標(biāo)準(zhǔn)。必需URS09-17RA風(fēng)險(xiǎn)評估文件。期望URS09-18直接接觸物料的部件材質(zhì)證明。必需URS09-19生產(chǎn)此設(shè)備的資質(zhì)。必需URS09-20關(guān)鍵部件的材質(zhì)證明。必

22、需URS09-21檢驗(yàn)報(bào)告。必需URS09-22尺寸圖以及提供設(shè)備主要機(jī)械配置清單及報(bào)價(jià)。必需URS09-23工藝和儀器圖表。必需5.10 URS010：對供應(yīng)商要求需求編號要求內(nèi)容必需/期望URS10-01供應(yīng)商具有生產(chǎn)此類設(shè)備的資質(zhì)及證明材料。必需URS10-02供應(yīng)商須提供設(shè)備所需動力（電、氣等）條件、設(shè)備重量、外形尺寸、廠房承載能力及對配套設(shè)施等的要求，并協(xié)助用戶完成安裝施工圖設(shè)計(jì)。必需URS10-03供應(yīng)商應(yīng)提供安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等技術(shù)支持，負(fù)責(zé)對技術(shù)管理人員、操作人員、維修人員進(jìn)行結(jié)構(gòu)原理、性能、操作、維修、故障排除等基本知識的培訓(xùn)，使我方人員至一定熟練度，由雙方人員認(rèn)可，費(fèi)用由供應(yīng)

23、商自理。必需URS10-04在供應(yīng)商所在地進(jìn)行驗(yàn)收。必需URS10-05設(shè)備在設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試和驗(yàn)收階段應(yīng)該分別提供符合GMP要求的FAT、校正、SAT（IQ/OQ）文件，按照藥品生產(chǎn)管理規(guī)范設(shè)計(jì)、構(gòu)造。必需URS10-05供應(yīng)商提供試車技術(shù)資料及測試保障。必需URS10-07能提供一套較清晰設(shè)備操作、維護(hù)視頻。期望URS10-08供應(yīng)商具有良好的生產(chǎn)環(huán)境。必需URS10-09擁有同類設(shè)備的廠家對供應(yīng)商的反映良好。必需URS10-10供應(yīng)商應(yīng)具有較好的合同履約能力。必需URS10-11供應(yīng)商必須熟知GMP對設(shè)備的要求，長期提供GMP認(rèn)證技術(shù)支持服務(wù)。必需URS10-12響應(yīng)URS，在收到

24、URS后一周內(nèi)回復(fù)；并以附件1“供應(yīng)商對URS響應(yīng)表”的形式回復(fù)。必需5.11 URS011：服務(wù)與維修要求需求編號要求內(nèi)容必需/期望URS11-01賣方保證所供貨物是用上等材料制成，全新未曾使用過。必需URS11-02機(jī)器到貨拆箱時供應(yīng)商必需陪同現(xiàn)場人員進(jìn)行拆箱，如供應(yīng)商授權(quán)我方自行拆箱，拆箱后如發(fā)現(xiàn)機(jī)器及零配件有任何損壞、缺少，供應(yīng)商應(yīng)負(fù)全責(zé)不得推諉。必需URS11-03機(jī)器到貨，我公司通知供應(yīng)商來廠安裝日期起，應(yīng)予15天內(nèi)完成安裝,試車完畢，機(jī)器到貨清單必須詳列每裝箱內(nèi)容物。必需URS11-04安裝期間供應(yīng)商至少需有一人全程配合。安裝試車及教導(dǎo)我方技術(shù)人員至一定熟練程度，由雙方人員認(rèn)可。

25、必需URS11-05機(jī)器安裝完成后供應(yīng)商應(yīng)有技術(shù)人員協(xié)同我方進(jìn)行產(chǎn)品試機(jī)。必需URS11-05試車期間若該機(jī)器始終無法完成制粒等相應(yīng)工藝要求，供應(yīng)商需無條件免費(fèi)收回該機(jī)器，其運(yùn)費(fèi)、裝箱費(fèi)用由供應(yīng)商負(fù)責(zé)、退回機(jī)器合同訂立的全部款額。所有附件調(diào)試完成之日起5個月內(nèi)不能出現(xiàn)故障（易損件除外、人為因素除外）。必需URS11-07供應(yīng)商應(yīng)在設(shè)備確認(rèn)及工藝驗(yàn)證過程中提供技術(shù)支持。必需URS11-08應(yīng)證明用戶需要的生產(chǎn)能力是設(shè)備的最合適的生產(chǎn)能力。必需URS11-09供應(yīng)商應(yīng)為業(yè)主指派的設(shè)備操作維修及工藝管理人員進(jìn)行全面培訓(xùn)，完全熟悉設(shè)備的操作、維修、保養(yǎng)方面的所有內(nèi)容。指導(dǎo)我方有關(guān)機(jī)械相關(guān)人員，就機(jī)器構(gòu)造詳加解說及教導(dǎo)有關(guān)維修保養(yǎng)