DCC文件管理控制培訓PPT-JH

1、按文件控制程序處理文件按文件控制程序處理文件, 并按要求分發(fā)文件到每個部門；并按要求分發(fā)文件到每個部門；控制文件及編號；控制文件及編號；確保所有發(fā)出的受控文件均有確保所有發(fā)出的受控文件均有“受控文件受控文件”印章，此印章復印章，此印章復印無效；印無效；確?，F(xiàn)場所使用的文件均為有效版本，作廢文件撤出現(xiàn)場；確保現(xiàn)場所使用的文件均為有效版本，作廢文件撤出現(xiàn)場；對部門文件進行分類整理、檢索、保存；對部門文件進行分類整理、檢索、保存；范圍范圍APPLICATION申請申請/編制編制CANCEL取消取消RECALL回收回收UPDATE更新更新RETENTION保留保留CHECK檢查檢查/審核審核文件控制范

2、圍文件控制范圍NO標準條款標準條款形成文件的信息形成文件的信息14.3 確定質量管理體系的范圍 質量管理體系范圍：產(chǎn)品和服務、刪減的驗證方法 24.4 質量管理體系及其過程必要的方式保留維護體系及過程的文件信息（原手冊程序文件）35.2 質量方針質量方針46.2 質量目標及其實施的策劃 質量目標57.1.5監(jiān)視和測量資源提供監(jiān)視和測量設備滿足使用要求的證據(jù)67.2 能力 提供能力的證據(jù)78.1 運行策劃和控制確信過程按策劃的要求實施的證據(jù)88.2.3與產(chǎn)品和服務有關要求的評審評審與產(chǎn)品和服務有關的要求的結果98.3.5設計和開發(fā)的輸出 組織應保留來源于設計和開發(fā)過程的文件信息 10 8.3.6

3、設計和開發(fā)變更保留設計和開發(fā)過程用到的文件信息 11 8.4.1總則組織應保留績效、外部供者再評估的測評和監(jiān)控結果的文件信息128.5.1產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供的控制b)必要時，獲得表述活動的實施及其結果13 8.5.2 標識和可追溯性在有可追溯性要求的場合，控制產(chǎn)品的唯一性標識，并保持形成文件的信息。14 8.5.6 變更控制變更的評價結果、變更的批準和必要的措施15 8.6 產(chǎn)品和服務的放行在形成文件信息中指明有權放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員16 8.7 不合格產(chǎn)品和服務不合格品的性質以及所采取的任何措施的信息包括讓步17 9.1.1 總則提供“監(jiān)視和測量活動結果”的證據(jù)。18 9.2 內部審核

4、提供審核方案實施和審核結果的證據(jù)”19 9.3 管理評審提供管理評審的結果及采取措施的證據(jù)。20 10.2 不符合與糾正措施不符合的性質及隨后采取的措施、糾正措施的結果文件類型文件類型編制、修訂、編制、修訂、廢止廢止編號提供編號提供審核審核批準批準備案部門備案部門文件分發(fā)、文件分發(fā)、回收回收手冊文件手冊編寫小組綜合管理部管理者代表總經(jīng)理綜合管理部綜合管理部程序文件手冊編寫小組/各部門綜合管理部管理者代表總經(jīng)理綜合管理部綜合管理部標準類文件職責部門提出部門知識產(chǎn)權部技術部知識產(chǎn)權部總經(jīng)理知識產(chǎn)權部知識產(chǎn)權部公司管理類文件綜合管理部綜合管理部分管領導總經(jīng)理分管領導綜合管理部綜合管理部部門管理類文件

5、編制部門綜合管理部部門負責人分管領導總經(jīng)理綜合管理部編制部門表單編制部門綜合管理部部門負責人/綜合管理部編制部門第一、二級文件編碼規(guī)則第一、二級文件編碼規(guī)則NO.文件類型公司代碼文件類型順序號例如/參考1方針、目標、手冊文件TPMA001-999TP-MA-001質量手冊2程序文件TPPR001-999TP-PR-001TP-EP-014文件控制程序化學品管理程序第三級文件編碼規(guī)則（公司級）第三級文件編碼規(guī)則（公司級）NO.文件類型公司代碼文件類別順序號例如/參考1企業(yè)標準JH/OCQB001-999OC-QB-001/2009D101檢驗標準2技術文件JH/OCTC001-999/3管理文件

6、JH/OCWI001-999/第三階文件編碼規(guī)則（部門級）NO.文件類型公司代碼部門代碼文件類別順序號例如/參考1技術類文件JH/OCQC/HR/MF等QB/TC001-999TP/QC-TC-028水分儀操作規(guī)程2管理類文件JH/OCQC/HR/MF等WI001-999TP/QC-WI-015廢水管理方案第四階文件編碼規(guī)則NO.文件類型公司代碼部門代碼文件類別順序號例如/參考1記錄表單JH/OCQC/HR/MF等RE001-999TP/HR-RE-001年度培訓計劃TP/HR-RE-002培訓執(zhí)行表流程圖流程圖職責權限職責權限相關說明相關說明工作表單工作表單各部門各職責部門編制文件文件編制表

7、格DCC管理類文件向企業(yè)辦索取編碼，技術類文件向知識產(chǎn)權部索取編碼/分管領導管理類文件提交分管領導審核，體系類文件提交管代審核，技術類文件提交技術部/知識產(chǎn)權部審核/分管領導總經(jīng)理管理類文件可由分管領導批準/總經(jīng)理批準；體系類文件及技術類文件由總經(jīng)理批準；/DCC管理類、體系類文到企業(yè)辦備案；技術類文件到知識產(chǎn)權部備案；受控文件需蓋受控印章后下發(fā)；/編制部門文件備案后，編制部門將批準后文件下發(fā)到相關聯(lián)部門；有作廢文件的，同時收回作廢文件；文件分發(fā)回收記錄關聯(lián)部門1.文件修訂由文件中涉及到的關聯(lián)部門提出，并填寫文件更改申請通知單說明修訂原因；2.文件修訂原因得到編制部門或相關領導同意后進行文件修

8、訂；文件更改申請通知單編制部門2.1 當出現(xiàn)文件需作廢時，編制部門提出文件/記錄銷毀申請表，說明原因，提交申請；文件/記錄銷毀申請表分管領導總經(jīng)理2.2 文件/記錄銷毀申請表提交分管領導審核，上一級領導批準；文件/記錄銷毀申請表編制部門DCC2.3 各文件編制部門負責回收下發(fā)的作廢文件；技術類文件由知識產(chǎn)權部回收；公司管理類文件及體系文件由企業(yè)辦回收；文件分發(fā)回收記錄企業(yè)辦知識產(chǎn)權2.4 對回收后的作廢文件，DCC要及時銷毀，并注銷相應文件編號；文件/記錄銷毀申請表使用部門3.1 文件使用部門當出現(xiàn)文件遺失時，可說明原因，并提出申請；DCC3.2 企業(yè)辦/知識產(chǎn)權部審核提交申請；3.3根據(jù)申請

9、重新發(fā)放文件，并做好發(fā)放登記； 文件分發(fā)回收記錄記錄記錄: 記錄是記載過程狀態(tài)和過程結果的文件，是質量管理體系文件的一個重要組成部分記錄是記載過程狀態(tài)和過程結果的文件，是質量管理體系文件的一個重要組成部分. 所謂過程狀態(tài)主要針對產(chǎn)品質量的形成過程和體系的運行過程，而過程結果則是指所謂過程狀態(tài)主要針對產(chǎn)品質量的形成過程和體系的運行過程，而過程結果則是指體系運行效果和產(chǎn)品滿足質量要求的程度。體系運行效果和產(chǎn)品滿足質量要求的程度。 根據(jù)記錄的上述特性，記錄在組織的質量管理體系中發(fā)揮著重要的作用。根據(jù)記錄的上述特性，記錄在組織的質量管理體系中發(fā)揮著重要的作用。質量記錄：質量記錄： 質量記錄是體系文件的

10、組成部分。質量記錄是對產(chǎn)品達到所要求的質量和質量體系質量記錄是體系文件的組成部分。質量記錄是對產(chǎn)品達到所要求的質量和質量體系有運行的證實。有運行的證實。 對需要控制的質量記錄，可分為下列兩種類型：對需要控制的質量記錄，可分為下列兩種類型： 1)與質量體系運行有關的記錄，包括：與質量體系運行有關的記錄，包括： “質量體系審核報告；質量成本報告；質量體系審核報告；質量成本報告； 設計評設計評審報告；審報告； 設計驗證記錄；設計驗證記錄； 設計更改記錄；工藝更改記錄；合同評審記錄；質量培訓、設計更改記錄；工藝更改記錄；合同評審記錄；質量培訓、考核記錄等等?？己擞涗浀鹊?。 2)與產(chǎn)品有關的記錄，包括：

11、與產(chǎn)品有關的記錄，包括： 產(chǎn)品鑒定報告；產(chǎn)品鑒定報告； 產(chǎn)品審核報告：產(chǎn)品審核報告： 產(chǎn)品驗證報告；產(chǎn)品驗證報告； 質量檢驗記錄；質量檢驗記錄； 產(chǎn)品試驗記錄；產(chǎn)品試驗記錄； 不合格品處置報告；不合格品處置報告； 產(chǎn)品讓步記錄，等等。產(chǎn)品讓步記錄，等等。 質量記錄的作用質量記錄的作用 ： A.質量記錄是信息管理的重要內容。離開及時、真實的質量記錄，信息管質量記錄是信息管理的重要內容。離開及時、真實的質量記錄，信息管 理就沒有實際義意。理就沒有實際義意。 B.質量記錄是記載過程狀態(tài)和過程結果的文件。質量記錄是記載過程狀態(tài)和過程結果的文件。 C.質量記錄是一種客觀證據(jù)，是一個組織質量保證的證實文件。質量記錄是一種客觀證據(jù)，是一個組織質量保證的證實文件。 D.質量記錄為采取預防措施和糾正措施提供了依據(jù)。質量記錄為采取預防措施和糾正措施提供了依據(jù)。 E.質量記錄有利于產(chǎn)品標識和可追溯性。質量記錄有利于產(chǎn)品標識和可追溯性。記錄填寫：記錄填寫：整理（SEIRI）： 區(qū)分必需與非必需品，把非必需品處理，在崗位上只放必須品。整頓（SEITON）： 把區(qū)分好的東西分區(qū)作好標識，必需品定置存放，在30秒內找到要找的東西；清掃（SEISO）：將崗位保持在無垃圾、無灰塵、干凈