第1講-2008版質(zhì)量管理體系內(nèi)員課程

1、YUNZHANG2021-12-12021-12-16WWW.HUNCHAN.COM2 了解了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 熟悉質(zhì)量管理體系的常用熟悉質(zhì)量管理體系的常用術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義 掌握掌握八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則、十二項(xiàng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)十二項(xiàng)質(zhì)量管理基礎(chǔ) 理解并應(yīng)用理解并應(yīng)用GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 掌握內(nèi)部掌握內(nèi)部審核流程、方法和技巧審核流程、方法和技巧 會(huì)編制審核方案、審核計(jì)劃、編制審核檢查表、會(huì)編制審核方案、審核計(jì)劃、編制審核檢查表、召開(kāi)首末次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、不符合項(xiàng)判定、審召開(kāi)首末次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、不符合項(xiàng)判定、審核報(bào)告核報(bào)告2021-

2、12-16WWW.HUNCHAN.COM32021-12-16WWW.HUNCHAN.COM4什么是什么是ISO？ International Organization for Standards 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織化組織 1906年成立了年成立了國(guó)際電工委員會(huì)國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)。 1926年，成立了國(guó)際聯(lián)盟年，成立了國(guó)際聯(lián)盟(International Federation of the National Standardizing Associations，簡(jiǎn)稱(chēng)，簡(jiǎn)稱(chēng)ISA)，重點(diǎn)在，重點(diǎn)在于機(jī)械工程方面。于機(jī)械工程方面。 1946年，來(lái)自年，來(lái)自25個(gè)國(guó)家的代表在倫敦召開(kāi)會(huì)議，

3、決定成立一個(gè)國(guó)家的代表在倫敦召開(kāi)會(huì)議，決定成立一個(gè)新的國(guó)際組織個(gè)新的國(guó)際組織. 1947年年2月月23日日,ISO正式成立，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)正式成立，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。瓦。ISO于于1951年發(fā)布了第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)年發(fā)布了第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)長(zhǎng)度測(cè)工業(yè)長(zhǎng)度測(cè)量用標(biāo)準(zhǔn)參考溫度。量用標(biāo)準(zhǔn)參考溫度。 1979年，成立了年，成立了ISO/TC176國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/技術(shù)委員技術(shù)委員會(huì)，專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)會(huì)，專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定。族標(biāo)準(zhǔn)的制定。2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM5 什么是什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)？族標(biāo)準(zhǔn)？ ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是由族標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC176（

4、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員）質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員）制定制定的一的一系列關(guān)于質(zhì)量管理的正式系列關(guān)于質(zhì)量管理的正式國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)報(bào)告、手冊(cè)和網(wǎng)絡(luò)文件技術(shù)報(bào)告、手冊(cè)和網(wǎng)絡(luò)文件的總稱(chēng)。的總稱(chēng)。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是族標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)。 ISO14001、OHSAS18001、SA8000、ISO27001?2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM6 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展1959年，美國(guó)軍方，年，美國(guó)軍方，MIL-Q-9858質(zhì)量管理質(zhì)量管理大綱大綱 （美軍用標(biāo)準(zhǔn)）（美軍

5、用標(biāo)準(zhǔn)）1971 年，美國(guó)機(jī)械工程師協(xié)會(huì)（年，美國(guó)機(jī)械工程師協(xié)會(huì)（ASME），），ASME-NA4000鍋爐與壓力容器質(zhì)量保鍋爐與壓力容器質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)1971 年，美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)年，美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(ANSI)，ANSI N45.2核電站安全質(zhì)量保證法規(guī)核電站安全質(zhì)量保證法規(guī)，后演變，后演變?yōu)闉锳NSI/ASME NQA-1-19832021-12-16WWW.HUNCHAN.COM71978 年，國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)，年，國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)，IAEA50-C-QA核電站安全質(zhì)量保證法規(guī)核電站安全質(zhì)量保證法規(guī)，包括，包括13項(xiàng)條項(xiàng)條款，通常稱(chēng)之為款，通常稱(chēng)之為“十三條十三條”隨后，隨后，加拿大制

6、訂了一套四個(gè)水平的質(zhì)量保加拿大制訂了一套四個(gè)水平的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)證標(biāo)準(zhǔn)CSAZ299.1-299.4此后，法國(guó)、挪威、荷蘭、瑞士和澳大利亞此后，法國(guó)、挪威、荷蘭、瑞士和澳大利亞等國(guó)家也先后制訂了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)等國(guó)家也先后制訂了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)1979年年，英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì), BS5750：Part1、Part2、Part32021-12-16WWW.HUNCHAN.COM8 ISO8402質(zhì)量管理和質(zhì)量保證質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 術(shù)語(yǔ)術(shù)語(yǔ)，1986年年 ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 選擇和使用指南選擇和使用指南 -1987年年 ISO9001質(zhì)量體系質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)

7、、安裝和服務(wù)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式的質(zhì)量保證模式，-1987年年 ISO9002質(zhì)量體系質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式式，-1987年年 ISO9003質(zhì)量體系質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式式，-1987年年 ISO9004質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 指南指南-1987年年87版（版（6個(gè)）個(gè)）2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM9 ISO8402質(zhì)量管理和質(zhì)量保證質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 術(shù)語(yǔ)術(shù)語(yǔ) ISO9000-1質(zhì)量管理和質(zhì)量保證質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 第第1部份部份：選擇和

8、使用指南選擇和使用指南 ISO9000-2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 第第2部份部份：ISO9001、ISO9002、ISO9003實(shí)施通用指南實(shí)施通用指南 ISO9000-3質(zhì)量管理和質(zhì)量保證質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 第第3部份部份：在軟件開(kāi)發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南在軟件開(kāi)發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南 ISO9000-4質(zhì)量管理和質(zhì)量保證質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 第第4部份部份：可靠性大綱管理指南可靠性大綱管理指南94版（版（12個(gè)個(gè)27個(gè)）個(gè)）2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM10 ISO9001質(zhì)量體系質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式

9、裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ISO9002質(zhì)量體系質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式量保證模式 ISO9003質(zhì)量體系質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式保證模式 ISO9004-1質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第第1部部份：指南份：指南 ISO9004-2質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第第2部部份：服務(wù)指南份：服務(wù)指南2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM11 ISO9004-3質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第第3部部份：流程性材料指南份：流程性材料指南 ISO9004-4質(zhì)量管理和質(zhì)量體

10、系要素質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第第4部部份：質(zhì)量改進(jìn)指南份：質(zhì)量改進(jìn)指南以上以上12個(gè)標(biāo)準(zhǔn)分別取代個(gè)標(biāo)準(zhǔn)分別取代87版的版的6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)標(biāo)準(zhǔn)19941999年，標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展到年，標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展到27個(gè)個(gè)過(guò)渡過(guò)渡2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM12 ISO9000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ)基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ) ISO9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求 ISO9004質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO19011質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 質(zhì)量和質(zhì)量和(或或)環(huán)境管環(huán)境管理體系審核指南理體系審核指南 ISO10001質(zhì)量管理質(zhì)量管理 顧客滿(mǎn)意顧客滿(mǎn)意 組織行為組織行為

11、指南指南 ISO10002質(zhì)量管理質(zhì)量管理 顧客滿(mǎn)意顧客滿(mǎn)意 組織處理投訴組織處理投訴指南指南 ISO10003質(zhì)量管理質(zhì)量管理 顧客滿(mǎn)意顧客滿(mǎn)意 組織外部爭(zhēng)議組織外部爭(zhēng)議解決解決指南指南2000版（版（4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)+16個(gè)其他標(biāo)準(zhǔn)）個(gè)其他標(biāo)準(zhǔn)）2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM13 ISO10005質(zhì)量管理質(zhì)量管理 質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃指南指南 ISO10006質(zhì)量管理質(zhì)量管理 項(xiàng)目管理項(xiàng)目管理指南指南 ISO10007質(zhì)量管理質(zhì)量管理 技術(shù)狀態(tài)管理技術(shù)狀態(tài)管理指南指南 ISO10012測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程的要求的要求 ISO/TR10013質(zhì)量管理體系

12、文件指南質(zhì)量管理體系文件指南 ISO10014質(zhì)量管理質(zhì)量管理 實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)和經(jīng)濟(jì)效益的實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)和經(jīng)濟(jì)效益的指南指南 ISO10015質(zhì)量管理質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南培訓(xùn)指南 ISO/TR10017ISO9001:2000統(tǒng)技術(shù)指南統(tǒng)技術(shù)指南2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM14 ISO10019質(zhì)量管理體系咨詢(xún)師的選擇及其質(zhì)量管理體系咨詢(xún)師的選擇及其服務(wù)使用指南服務(wù)使用指南 ISO/TS16949質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 汽車(chē)生產(chǎn)件及汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修護(hù)零件組織應(yīng)用相關(guān)維修護(hù)零件組織應(yīng)用ISO9001:2000的特的特別要求別要求 ISO小冊(cè)子小冊(cè)子ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用指

13、族標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用指南南 ISO小冊(cè)子小冊(cè)子質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用指南質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用指南 ISO手冊(cè)手冊(cè)小型組織實(shí)施小型組織實(shí)施ISO9001:2000的指南的指南2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM15 ISO9004組織持續(xù)成功管理組織持續(xù)成功管理 一種質(zhì)量管理一種質(zhì)量管理方法方法（修訂中修訂中） ISO/TS10004監(jiān)視和測(cè)量顧客滿(mǎn)意指南監(jiān)視和測(cè)量顧客滿(mǎn)意指南（新制訂中新制訂中） ISO10018質(zhì)量管理質(zhì)量管理 人員參與和能力指南人員參與和能力指南(新制訂中新制訂中) ISO/TS16949質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 汽車(chē)生產(chǎn)件及汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修護(hù)零件組織應(yīng)用相關(guān)

14、維修護(hù)零件組織應(yīng)用ISO9001:2008的特的特別要求別要求（修訂中修訂中） ISO手冊(cè)手冊(cè)小型組織實(shí)施小型組織實(shí)施ISO9001:2008R指南指南（修訂中）修訂中）2008版（版（4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)+ 18個(gè)其他標(biāo)準(zhǔn)）個(gè)其他標(biāo)準(zhǔn)）2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM16 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和現(xiàn)狀族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和現(xiàn)狀 ISO指南指南72中，將管理體系標(biāo)準(zhǔn)分為三類(lèi)：中，將管理體系標(biāo)準(zhǔn)分為三類(lèi)：A類(lèi)：管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)。如類(lèi)：管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)。如ISO9001:2008、ISO/TS16949:2002B類(lèi)：管理體系指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。如類(lèi)：管理體系指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。如ISO9004:20

15、00、ISO10006:2003等等C類(lèi)：管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。如類(lèi)：管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。如ISO9000:2005、ISO10002、10003等等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM17質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀編號(hào)編號(hào)名稱(chēng)名稱(chēng)版次版次發(fā)布日期發(fā)布日期類(lèi)型類(lèi)型ISO9000:2005質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)32005-09-15CISO9001:2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求42008-11-15AISO9004:2000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南業(yè)績(jī)改進(jìn)指南22000-12

16、-15BISO9004:2008組織持續(xù)成功管理組織持續(xù)成功管理 一種質(zhì)量管理方法一種質(zhì)量管理方法3DISBISO10001:2007質(zhì)量管理質(zhì)量管理 顧客滿(mǎn)意顧客滿(mǎn)意 組織行為規(guī)范指南組織行為規(guī)范指南12007-01-12CISO10002:2004質(zhì)量管理質(zhì)量管理 顧客滿(mǎn)意顧客滿(mǎn)意 組織處理投訴指南組織處理投訴指南12004-07-01CISO10003:2007質(zhì)量管理質(zhì)量管理 顧客滿(mǎn)意顧客滿(mǎn)意 組織外部爭(zhēng)議解決指南組織外部爭(zhēng)議解決指南12007-01-12CISO/TS10004監(jiān)視和測(cè)量顧客滿(mǎn)意指南監(jiān)視和測(cè)量顧客滿(mǎn)意指南1CDCISO10005:2005質(zhì)量管理質(zhì)量管理 質(zhì)量計(jì)劃指南

17、質(zhì)量計(jì)劃指南22005-06-01CISO10006:2003質(zhì)量管理質(zhì)量管理 項(xiàng)目管理指南項(xiàng)目管理指南22003-06-15BISO10007:2003質(zhì)量管理質(zhì)量管理 技術(shù)狀態(tài)管理指南技術(shù)狀態(tài)管理指南22003-06-15C2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM18編號(hào)編號(hào)名稱(chēng)名稱(chēng)版版次次發(fā)布日期發(fā)布日期類(lèi)類(lèi)型型ISO10012:2003質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求22003-04-14BISO/TR10013:2003質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 文件指南文件指南22001-07-15CISO10014:2006質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體

18、系 實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)和經(jīng)濟(jì)效益的指南實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)和經(jīng)濟(jì)效益的指南12006-07-01BISO10015:1999質(zhì)量管理質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南培訓(xùn)指南11999-12-15CISO/TR10017:2003ISO9001:2000統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用指南統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用指南22003-05-15CISO10018質(zhì)量管理質(zhì)量管理 人員參與和能力指南人員參與和能力指南1WDCISO10019:2005質(zhì)量管理體系咨詢(xún)師的選擇及其服務(wù)使用的質(zhì)量管理體系咨詢(xún)師的選擇及其服務(wù)使用的指南指南12005-01-05CIS0/TS16949:2002質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修護(hù)零汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修護(hù)零件組織應(yīng)用

19、件組織應(yīng)用ISO9001:2000的特別要求的特別要求22002-03-01A2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM19編號(hào)編號(hào)名稱(chēng)名稱(chēng)版版次次發(fā)布日期發(fā)布日期類(lèi)類(lèi)型型IS0/TS16949質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修護(hù)零汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修護(hù)零件組織應(yīng)用件組織應(yīng)用ISO9001:2008的特別要求的特別要求3DTSAISO19011:2002質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南12002-10-01CISO小冊(cè)子小冊(cè)子:2008ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用族標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用22008-01CISO小冊(cè)子小冊(cè)子質(zhì)量管理原則和應(yīng)用指南

20、質(zhì)量管理原則和應(yīng)用指南12000-11CISO手冊(cè)手冊(cè):2002小型組織實(shí)施小型組織實(shí)施ISO9001:2000指南指南22002-07BISO手冊(cè)手冊(cè)小型組織實(shí)施小型組織實(shí)施ISO9001:2008指南指南3DraftB2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM20 實(shí)施實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的作用族標(biāo)準(zhǔn)的作用 向外向外證實(shí)證實(shí)公司公司有能力有能力 提升提升公司內(nèi)部管理公司內(nèi)部管理能力能力 增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，消除貿(mào)易壁壘增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，消除貿(mào)易壁壘(WTO/TBT協(xié)定協(xié)定)世界貿(mào)易組織世界貿(mào)易組織/技術(shù)技術(shù)壁壘協(xié)定壁壘協(xié)定2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM212021-1

21、2-16WWW.HUNCHAN.COM22 3.1.1質(zhì)量質(zhì)量 quality 一組固定有特性滿(mǎn)足要求的程度一組固定有特性滿(mǎn)足要求的程度 3.5.1特性特性 characteristic 可區(qū)分的特征可區(qū)分的特征 3.1.2要求要求 requirement 經(jīng)明示的、通常隱含的或必須履行的需求和期經(jīng)明示的、通常隱含的或必須履行的需求和期望望2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM23 3.1.4顧客滿(mǎn)意顧客滿(mǎn)意 customer satisfaction 顧客對(duì)其要求已被滿(mǎn)足程度的感受顧客對(duì)其要求已被滿(mǎn)足程度的感受 3.1.6能力能力 competence 經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本

22、領(lǐng)經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) 3.2.3質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 quality management system 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指揮和控制組織的質(zhì)量管理體系2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM24 3.2.6質(zhì)量管理質(zhì)量管理 quality management 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 3.2.9質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃 quality planning 質(zhì)量管理的一部份，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)質(zhì)量管理的一部份，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源

23、以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 3.2.10質(zhì)量控制質(zhì)量控制 quality control 質(zhì)量管理的一部份，致力于滿(mǎn)足質(zhì)量要求質(zhì)量管理的一部份，致力于滿(mǎn)足質(zhì)量要求2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM25 3.2.14有效性有效性 effectiveness 完成策劃活動(dòng)并得到策劃結(jié)果的程度完成策劃活動(dòng)并得到策劃結(jié)果的程度 3.2.15效率效率 efficiency 得到的結(jié)果與使用資源的關(guān)系得到的結(jié)果與使用資源的關(guān)系 3.3.5顧客顧客 customer 接受產(chǎn)品的組織和個(gè)人接受產(chǎn)品的組織和個(gè)人2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM26 3.3.8合同合同 contract 有約

24、束力的協(xié)議有約束力的協(xié)議 3.4.1過(guò)程過(guò)程 process 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組活動(dòng)組活動(dòng) 3.4.5程序程序 procedure 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM27 3.4.2產(chǎn)品產(chǎn)品 product 過(guò)程的結(jié)果過(guò)程的結(jié)果 3.4.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) design and development 將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程的一組過(guò)程 3.6.2不合格不合格 nonco

25、nformity 未滿(mǎn)足要求未滿(mǎn)足要求2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM28 3.6.3缺陷缺陷 defect 未滿(mǎn)足與未滿(mǎn)足與預(yù)期或規(guī)定用途預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求有關(guān)的要求 3.6.6糾正糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 3.6.5糾正措施糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施因所采取的措施2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM29 3.6.4預(yù)防措施預(yù)防措施 preventive action 為消除

26、潛在不合格或其他潛在不期望情況的原為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施因所采取的措施 3.6.7返工返工 rework 為使不合格品符合要求而對(duì)其采取的措施為使不合格品符合要求而對(duì)其采取的措施 3.6.9返修返修 repair 為使不合格品滿(mǎn)足預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施為使不合格品滿(mǎn)足預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM30 3.7.2文件文件 document 信息及其承載媒介信息及其承載媒介 3.7.5質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃 quality plan 對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用

27、那些程序和相關(guān)資源的文件及何時(shí)應(yīng)使用那些程序和相關(guān)資源的文件 3.9.12審核計(jì)劃審核計(jì)劃 audit plan 對(duì)審核活動(dòng)和安排的描述對(duì)審核活動(dòng)和安排的描述2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM31 3.9.12審核范圍審核范圍 audit scope 對(duì)審核的內(nèi)容和界限對(duì)審核的內(nèi)容和界限2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM322021-12-16WWW.HUNCHAN.COM33一一以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客。因組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需客當(dāng)前的和未來(lái)的需求，滿(mǎn)足顧客要求并求，滿(mǎn)足顧客要求并爭(zhēng)取超越

28、顧客期望。爭(zhēng)取超越顧客期望。2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM34二二領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的和方向一致。他目的和方向一致。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)?？椖繕?biāo)的活動(dòng)。2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM35三三全員參與全員參與各級(jí)人員都是組各級(jí)人員都是組織之本，唯有其織之本，唯有其充分參與，才能充分參與，才能使他們?yōu)榻M織利使他們?yōu)榻M織利益發(fā)揮其才干。益發(fā)揮其才干。2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM36四四過(guò)程方法過(guò)程方法將

29、活動(dòng)和相關(guān)資源作為過(guò)程將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更效地得到進(jìn)行管理，可以更效地得到期望的結(jié)果。期望的結(jié)果。B輸出C輸入D輸入過(guò)程過(guò)程D過(guò)程過(guò)程C過(guò)程過(guò)程B過(guò)程過(guò)程AA輸入A輸出B輸入D輸出C輸出2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM37五五管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為體系過(guò)程作為體系來(lái)看待、理解來(lái)看待、理解和管理，有助和管理，有助于組織提高實(shí)于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。性和效率。2021-12-16WWW.HUNCHAN.COM38六六持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織永恒的目標(biāo)。當(dāng)是組織永恒的目標(biāo)。2021