臨床流行病學(xué)名詞解釋

1、1臨床流行病學(xué)：應(yīng)用現(xiàn)代流行病學(xué)和生物統(tǒng)計(jì)學(xué)的原理和方法，從患病群體 探討疾病的病因、診斷、治療、預(yù)后和臨床決策的規(guī)律，通過嚴(yán)格的設(shè)計(jì)、定 量的測(cè)量及客觀的評(píng)價(jià)，為疾病防治提供科學(xué)依據(jù)。2. 暴露因素：指接觸過某種因素或具有某種特征或處于某種狀態(tài)。這些因素、 特征或狀態(tài)稱為暴露因素或研究變量。暴露因素可以是生物的、物理的、化學(xué) 和機(jī)體的，是與疾病或某些醫(yī)學(xué)現(xiàn)象發(fā)生有關(guān)的因素。3. 真實(shí)性：也稱效度或準(zhǔn)確度，指測(cè)量值與實(shí)際值的符合程度，即測(cè)量值與真 值的接近程度在試驗(yàn)的評(píng)價(jià)中，真實(shí)性是指待評(píng)價(jià)試驗(yàn)的測(cè)量結(jié)果與“金標(biāo)準(zhǔn)” 測(cè)量結(jié)果的吻合程度。4. RCT：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)是在病人中進(jìn)

2、行的，通過比較治療 組與對(duì)照組的結(jié)果而確定某項(xiàng)治療或預(yù)防措施的效果與價(jià)值的一種前瞻性研 究。臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)是選定患有某種疾病的病人，將他們隨機(jī)分為兩組，試 驗(yàn)組和對(duì)照組，對(duì)實(shí)驗(yàn)組病人施加某種預(yù)防或治療的干預(yù)措施后，隨訪并觀察一 段時(shí)間，比較兩組病人的發(fā)病結(jié)局，從而判斷干預(yù)措施的預(yù)防或治療效果。5. 盲法：為了避免試驗(yàn)的執(zhí)行者與受試者甚至資料分析者一方或多方主觀偏性 的影響，使其不知道研究對(duì)象的分組情況，接受的是試驗(yàn)措施還是對(duì)照措施， 這種試驗(yàn)方法稱為盲法(blinding)。&普查：是為了了解某病的患病率或健康狀況，在特定時(shí)間，對(duì)特定圍的人群中 每一成員進(jìn)行的調(diào)查或檢查。特定時(shí)間應(yīng)該

3、很短，甚至是某一時(shí)點(diǎn)。一般為1 2天、12周或12個(gè)月，最長(zhǎng)不宜超過23個(gè)月。特定圍是指某一 地區(qū)或具有某一特征的人群。7. RR (relative risk):即相對(duì)危險(xiǎn)度，是表示暴專與疾病等生物學(xué)事件 關(guān)聯(lián)強(qiáng)度大小最重要的指標(biāo)，又稱作率比或危險(xiǎn)比，是暴廳組與非暴稼組人群 發(fā)病率或死亡率的比值，表明暴露組發(fā)病或死亡的危險(xiǎn)性是對(duì)照組的若干倍。8. 雙盲，執(zhí)行醫(yī)療措施的醫(yī)護(hù)人員和受試者均不知道受試者的分組情況，接受的 是試驗(yàn)措施還是對(duì)照措施。主要避免來自兩方面的觀察偏倚。9. 霍桑效應(yīng)：與一般的治療觀察相比，在新的治療措施的臨床療效考核中，受 試對(duì)象將受到許多特別的關(guān)注，而他本身也對(duì)試用新藥滿

4、懷希望，這就可能造 成一種后果，即病人會(huì)因此而更多地向研究人員報(bào)告好的結(jié)果，而實(shí)際上藥物并 沒有那么好。這種現(xiàn)象稱為霍桑效應(yīng)。10. ARP：歸因危險(xiǎn)度百分比是指暴露人群中發(fā)病等事件歸因于暴露的成份占 全部病因的百分比。該指標(biāo)反映某因素的暴露者中，單純由于該因素引起發(fā)病的 危險(xiǎn)占整個(gè)病因的比例。11. OR (odds ratio):即比值比，是表示因素與疾病聯(lián)系程度大小的指標(biāo)。表 示病例組某因素的暴露比例與對(duì)照組該因素暴露比例的比值，反映病例組某因素 的暴露率為對(duì)照組的若干倍。12. 靈敏度：靈敏度又稱敏感度，是指按'金標(biāo)準(zhǔn)”確診的病人中試驗(yàn)陽性或異常人數(shù)所占的比例。13. AR :

5、即歸因危險(xiǎn)度，也叫特異危險(xiǎn)度、率差或超額危險(xiǎn)度，為暴稼組的率 與非暴露組的率之差，表明兩組某事件發(fā)生危險(xiǎn)相差的絕對(duì)值。該指標(biāo)表示在 暴露者中單純由于暴露引起或降低該事件發(fā)生的危險(xiǎn)性的大小，即危險(xiǎn)性特異地 歸因于該暴露因素的程度。14. 發(fā)病率：表示一定時(shí)期（一般為一年），特定人群中某病新病例發(fā)生的頻率。15. 患病率：也稱現(xiàn)患率或流行率，表示某一特定時(shí)刻人群中某病的現(xiàn)患病例（包 括新舊病例）占總?cè)丝诘谋戎鼗虬俜直取?6. 安慰劑：是指與所考核藥物在外形、顏色、性狀和氣味等方面相同但不含有 效作用的制劑，常用淀粉或生理鹽水注射液作為安慰劑。17. 偏倚 是指在臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)、實(shí)施、分析和解釋的

6、各個(gè)階段由于設(shè)計(jì)的 不合理，或者是由于許多其他的原因，使研究的結(jié)果與事物的真實(shí)結(jié)果之間產(chǎn)生 差異，出現(xiàn)的系統(tǒng)誤差，甚至歪曲暴露與疾病之間的真實(shí)聯(lián)系，導(dǎo)致暴露疾病之 間的聯(lián)系做出錯(cuò)誤的結(jié)論。18隊(duì)列研究 亦稱前瞻性研究，是將特定的人群分為暴廳于某因素與未暴靂于 某因素的兩種人群或不同暴露水平的幾個(gè)亞人群，追蹤觀察其將來各組人群某病 的結(jié)局（發(fā)病、死亡）比較兩組或各組的發(fā)病率或死亡率，從而判斷暴露因素與 發(fā)病有無因果聯(lián)系及聯(lián)系程度大小的一種觀察性研究方法。19、篩檢試驗(yàn) 是指用快速簡(jiǎn)便的試驗(yàn)、檢查或其他方法，從表面上健康的人群 中查出某病可疑者的試驗(yàn)方法。20、診斷試驗(yàn) 是指應(yīng)用各種實(shí)驗(yàn)檢查、醫(yī)療

7、儀器等手段對(duì)病人進(jìn)行檢查，以對(duì) 疾病做出診斷的試驗(yàn)Q21、真實(shí)性 又稱有效性，是指診斷試驗(yàn)所獲得的測(cè)量值與實(shí)際情況相符合的程 度。主要評(píng)價(jià)指標(biāo)包括靈敏度、特異度等指標(biāo)。22、靈敏度Se也稱真陽性率是指實(shí)際有病者中，按該診斷試驗(yàn)被正確地判斷有 病的比率。理想值應(yīng)為100%23、假陰性率 也稱漏診率或第II類錯(cuò)誤（B）。是指實(shí)際有病者中，按該診斷 試驗(yàn)錯(cuò)判為無病者的比率。靈敏度越高，漏診率越小，理想的試驗(yàn)假陰性率應(yīng)為 0o 24、假陽性率 也稱誤診率或第類錯(cuò)誤（Q）。是指實(shí)際無病者中，按該診斷 試驗(yàn)錯(cuò)判為有病者的比例。特異度越高，誤診率越小，理想的試驗(yàn)假陽性率應(yīng)為 0o 25、似然比LR,是指病人

8、中出現(xiàn)某種試驗(yàn)結(jié)果的概率與非病人中出現(xiàn)相應(yīng)結(jié)果的 概率之比，說明病人岀現(xiàn)該結(jié)果的機(jī)會(huì)是非病人的多少倍。26、可靠性又稱信度，是指在相同條件下進(jìn)行同一試驗(yàn)對(duì)相同人群重復(fù)試驗(yàn)獲得 相同結(jié)果的穩(wěn)定程度?？煽啃愿?，說明試驗(yàn)結(jié)果受隨機(jī)誤差的影響不大。27、符合率 也稱準(zhǔn)確度，當(dāng)診斷試驗(yàn)是做定性測(cè)定時(shí)，采用該指標(biāo)。指同一批 研究對(duì)象經(jīng)兩次診斷，正確診斷為病人（陽性）及非病人（陰性）數(shù)之和占所有 進(jìn)行診斷試驗(yàn)人數(shù)的比例。符合率可用于比較兩個(gè)醫(yī)師診斷同一批病人，或同一 醫(yī)師兩次診斷同一批病人的診斷結(jié)果Kappa value （卡帕值）：評(píng)價(jià)觀察符合程度的指標(biāo)，是實(shí)際符合率和最大可能 符合率之比。28、標(biāo)化比.

9、標(biāo)準(zhǔn)死亡比是在研究人群中觀察到的死亡數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)人口死亡率計(jì) 算的預(yù)期死亡數(shù)之比。SMR< 1說明實(shí)際死亡人數(shù)少于預(yù)期死亡人數(shù)；SMR> 1說 明實(shí)際死亡人數(shù)多于期望死亡人數(shù)。29、配比過度 配比的因素必須是已知的混雜因素，至少也是有充分理由懷疑 的混雜因素，但配比的因素越多，符合條件的對(duì)照就越少，而且一個(gè)因素一經(jīng)配 比在研究結(jié)果中就不能看到它對(duì)疾病的影響，從而損失信息，這種情況稱作配比 過度。30、失訪偏倚是指在追蹤觀察的某一階段，某些研究對(duì)象由于某種原因而脫離 了觀察，使觀察者無法了解他們的結(jié)局情況。31、 死亡率 指某人群在一定時(shí)期死于某病（或死于所有原因）的頻率。它是 測(cè)量人群

10、死亡危險(xiǎn)最常用的指標(biāo)。公式：死亡率 二 某人群某年總死亡人數(shù)/ 該人群同年平均人口總數(shù)x K.32、 病死率 指在一定時(shí)期（一般為一年），患某種疾病的人群中因該病而死亡 的頻率，常用百分率來表示。公式：病死率二一定時(shí)間因某病死亡人數(shù)/同期 確診該病的病例數(shù)X100%o33現(xiàn)況調(diào)查：在某一特定時(shí)間（時(shí)點(diǎn)或短時(shí)間），以個(gè)體為單位對(duì)特定人群的某 些特征以及疾病或健康狀態(tài)的分布情況進(jìn)行調(diào)查，并對(duì)疾病或健康狀況的分布及 預(yù)先骨干特征的關(guān)系加以描述。34. 橫斷面研究：由于現(xiàn)況調(diào)查所獲得的資料是在某一時(shí)點(diǎn)或在某一個(gè)短時(shí)間 收集的，客觀地反映了當(dāng)時(shí)的疾病或健康狀態(tài)分布情況以及人們的某些特征與疾 病之間的關(guān)聯(lián)

11、，就像時(shí)間上的一個(gè)橫斷面，故稱橫斷面研究或橫斷面調(diào)查，又由 于主要使用患病率指標(biāo)，所以又稱為患病率調(diào)查或現(xiàn)患調(diào)查35. 抽樣調(diào)查，指從人群中抽出一部分有代表性的人（即統(tǒng)計(jì)學(xué)上的樣本人群） 進(jìn)行調(diào)查，根據(jù)這部分人的調(diào)查結(jié)果來估計(jì)整個(gè)人群某病的患病率或某些特征的 情況，是一種從局部推斷總體的研究方法。35.病例對(duì)照研究：基本原理是以確診的患有某種特定疾病的病人作為病例組， 以不患該病但具有可比性的個(gè)體作為對(duì)照組，通過詢問、實(shí)驗(yàn)室檢查或復(fù)查病史， 搜集過去暴露于各種可能的危險(xiǎn)因素的情況，測(cè)量并比較病例組與對(duì)照組中各因 素的暴露比例，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，若兩組差別有意義，則可認(rèn)為因素與疾病之間存 在統(tǒng)計(jì)學(xué)上

12、的關(guān)聯(lián)。36匹配：又稱為配比，要求對(duì)照在某些因素或特征上與病例達(dá)到一致。即除研 究因素外，其他因素盡可能相似。可分為成組匹配與個(gè)體匹配38三盲：即不但研究觀察者和受試對(duì)象不了解分組情況，而且負(fù)責(zé)資料分析的 第三者也不了解分組情況，第三者只能得到二組研究對(duì)象的資料。39雙盲：即研究觀察者和受試對(duì)象都不知道試驗(yàn)分組情況，而是由研究設(shè)計(jì)者 來安排和控制全部試驗(yàn)過程40單盲：即受試對(duì)象不知道自己是試驗(yàn)組還是對(duì)照組41. SR： 即系統(tǒng)綜述，是通過全面收集所有相關(guān)的研究，對(duì)其逐個(gè)進(jìn)行嚴(yán)格 評(píng)價(jià)和分析，得出綜合結(jié)論的方法，也稱“綜合分析”。42約登指數(shù)：又稱正確指數(shù)，是指靈敏度和特異度之和減去1.,是綜合

13、評(píng)價(jià)真 實(shí)性的指標(biāo)。理想的試驗(yàn)應(yīng)為lo43臨床試驗(yàn)：是一種前瞻性、實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究方法，是臨床治療措施在正式 應(yīng)用之前的最后人體應(yīng)用實(shí)驗(yàn)，是運(yùn)用隨機(jī)分配的原則將實(shí)驗(yàn)對(duì)象（患者）分為 實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組給予某種治療措施，對(duì)照組不給予這種措施或給予安慰 劑，經(jīng)過一段時(shí)間后評(píng)價(jià)兩措施效果的一種前瞻性研究44. 選擇偏倚：不同類型（就研究的暴稼，結(jié)局特征而言）的個(gè)體入選研究的概 率不同。使研究對(duì)象與目標(biāo)人群的特征存在系統(tǒng)誤差，而使效應(yīng)估計(jì)值與真值之 間發(fā)生偏差。（既可產(chǎn)生初期對(duì)象的入選（病例對(duì)照實(shí)驗(yàn)和橫斷面研究）也可產(chǎn) 生與收集資料過稱中出現(xiàn)失訪或無應(yīng)答（隊(duì)列研究）45. 信息/測(cè)量偏倚:又測(cè)量偏

14、倚、觀察偏倚。是在收集整理信息過程中由于測(cè)量 暴露與結(jié)局的方法（工具）有缺陷，使收集到的信息不準(zhǔn)確（會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)分）（即 不完全真實(shí)）46混雜偏倚：由于混雜的存在，掩蓋或夸大了研究因素與疾?。ㄊ虑椋┲g的真 實(shí)聯(lián)系，這個(gè)現(xiàn)象叫混雜偏倚。47.混雜因素：與研究的因素和研究的疾病均有關(guān)，若在比較的人群組中分布不均 可以掩蓋或夸大因素和疾病之間真正聯(lián)系的因素。48無應(yīng)答偏倚：在流行病學(xué)調(diào)查研究中，那些因各種原因不回答或不能回答所 提出問題的人稱為無應(yīng)答者，任何一項(xiàng)流行病學(xué)調(diào)查研究都可能有一定比例的無 應(yīng)答者，無應(yīng)答者可能在某些重要的特征或暴廳方面與應(yīng)答者有區(qū)別。如果無應(yīng) 答者超過一定的比例，將會(huì)影響研究

15、結(jié)果的真實(shí)性，由此產(chǎn)生的偏倚稱為無應(yīng)答 偏倚。49. 對(duì)照試驗(yàn)：設(shè)立對(duì)照是指在進(jìn)行研究過程中，設(shè)立條件類似、診斷一致的可 供相互比較的組別。是指比較兩組患者的治療效果，一組用已知的有效藥物（或 稱標(biāo)準(zhǔn)藥物）作為陽性對(duì)照，或用無藥理效應(yīng)的安慰劑作為陰性對(duì)照。兩組患者 條件相似。50. 循證醫(yī)學(xué)：“慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用當(dāng)前所能獲得的最好的研究證據(jù)，同時(shí) 結(jié)合醫(yī)生的個(gè)人專業(yè)技能和多年臨床經(jīng)驗(yàn)，充分考慮病人的價(jià)值和愿望，將三者 完美地結(jié)合制定出病人的治療措施”。循證醫(yī)學(xué)三個(gè)組成部份：證據(jù)、技能和經(jīng) 驗(yàn)、患者的選擇51. 系統(tǒng)評(píng)價(jià):是指針對(duì)某一具體的臨床問題，系統(tǒng)、全面地查找發(fā)表或未發(fā)表的 臨床研究證據(jù)、采用嚴(yán)格評(píng)價(jià)的方法對(duì)所獲得的證據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，然后采用定量（Meta分析）或定性的方法對(duì)所獲得的資料進(jìn)行綜合，得出概括性的結(jié)論，并 且此項(xiàng)工作會(huì)隨著臨床證據(jù)的出現(xiàn)而不斷更新，從而為循證醫(yī)學(xué)提供當(dāng)前最好的 研究證據(jù)。常用于對(duì)干預(yù)措施療效的評(píng)價(jià)，尤其適用于已經(jīng)有大量臨床研究，但 研究報(bào)告的結(jié)果不一致，導(dǎo)致臨床決策存在諸多不確定性情況。52干擾：指實(shí)驗(yàn)組額外接受了其他藥物或其他治療措施，從而導(dǎo)致療效提高， 引起實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組療效差異是增大，造成假陽性。53沾染：指對(duì)照組的患者額外接受了實(shí)驗(yàn)組的藥物，使對(duì)照組療效