AU680-全自動生化分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、遵義縣中醫(yī)醫(yī)院檢驗科SOP文件文件編號：SOP-YQ-002版 本：1.0頁 碼：1-30頁Beckman Coulter AU680 全自動生化分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目錄一、 前言二、 儀器的使用要求2.1儀器的使用環(huán)境要求2.2儀器的安全使用要求 三、 檢測系統(tǒng)概述3.1 簡介3.2 系統(tǒng)組件 3.2.1 儀器 3.2.2 試劑3.3 樣本檢測過程概述四、 儀器的操作4.1 儀器主要操作界面4.2 標(biāo)本傳送裝置4.3 開機(jī)操作規(guī)程4.4 ISE校準(zhǔn)操作程序4.5 試劑裝載程序4.6 校準(zhǔn)操作程序4.7 質(zhì)量控制操作程序4.8 常規(guī)標(biāo)本測定程序4.9 急診標(biāo)本測定程序4.10 重復(fù)測定操作程序五

2、、 關(guān)機(jī)與維護(hù)保養(yǎng)操作程序5.1. 關(guān)機(jī)程序5.2. 儀器校準(zhǔn)程序5.3. 維護(hù)保養(yǎng)程序六、 高級操作程序6.1 項目參數(shù)的設(shè)定程序6.2 刪除實驗項目七、 相關(guān)文件一、 前言本文件為Beckman Coulter AU系列全自動生化分析儀用戶提供的一份安全、正確使用Beckman Coulter AU系列全自動生化分析儀的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（Standard Operating Procedure（SOP）。本文件以AU680為例提供了全自動生化分析儀的SOP。但是，正確使用生化分析儀是一個方面，還需考慮分析前和分析后可能會影響到檢測結(jié)果的因素，并且在分析中使用正確可靠的分析用試劑，才可獲得正確可

3、靠的生化分析結(jié)果。適合本實驗室具體情況的生化分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件二、 儀器的使用要求2.1 儀器的使用環(huán)境要求A 安裝環(huán)境為了能夠準(zhǔn)確安全的操作設(shè)備，要確保安裝空間，距離墻壁至少需要500mm的距離；避免直接面對陽光；要水平放置，傾斜度小于1/200；避免震動；適于2000米以下的地方使用；放置設(shè)備的房間溫度應(yīng)在18-32之間，溫度波動不大于+2；相對濕度（RH）在40-80%之間，沒有冷凝現(xiàn)象，根據(jù)具體情況選擇是否安裝空調(diào)；B 電氣和噪音條件與該設(shè)備10m內(nèi)，要有一個電源連接器；該設(shè)備的電源開關(guān)板上得短路開關(guān)負(fù)荷等于或者小于20安培；強烈推薦UPS，確保本設(shè)備已經(jīng)接地；交流電AC220V

4、50/60Hz，功率3.8kVAC 給排水給水：設(shè)備距離去離子水排水孔在10m以內(nèi)，排水應(yīng)在3m以內(nèi)，高度小于1.5m；去離子水導(dǎo)電度應(yīng)不大于2us/cm，去離子水溫在5-28之間；水壓應(yīng)在0.49x105到3.92x105Pa之間；平均用水量28L/h，最大用水量1L/min排水：排水孔距離設(shè)備10m以內(nèi)，并必須通向收集傳染性廢液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD 系統(tǒng)結(jié)構(gòu)ANL：1250mm（W）x930mm（D）x1280mm（H） 重量：460kgSMP（option）：670mm（W）x1040mm（D）x940mm（H） 重量：130kg2.2 儀器的安全使用要求A 下面列

5、出了警告標(biāo)簽B 預(yù)防火災(zāi)或物理傷害本設(shè)備只能有Beckman Coulter的員工安裝；一切安裝要求嚴(yán)格按照操作指南進(jìn)行；系統(tǒng)故障或液體泄漏，必須首先關(guān)閉系統(tǒng)左側(cè)的斷路器；在確保本系統(tǒng)電源完全關(guān)閉后，再關(guān)閉連接本系統(tǒng)的供電電源C 預(yù)防電擊不要移除有螺絲固定的蓋子，如有系統(tǒng)溢出或漏出液體，請立刻聯(lián)系Beckman Coulter客戶服務(wù)部；粗心處理系統(tǒng)周邊液體可能會遭電擊D 預(yù)防人身受到傷害/嚴(yán)重傷害為防止人身受到傷害或嚴(yán)重傷害，請嚴(yán)格按照用戶手冊要求對儀器進(jìn)行操作；處理試劑或液體時，務(wù)必佩戴合適的防護(hù)裝置；僅在所有封蓋都關(guān)閉的情況下使用本系統(tǒng)；在系統(tǒng)運行中，不要觸碰本系統(tǒng)任何移動或可能移動的部

6、分；觀察系統(tǒng)提示標(biāo)簽，以及用戶指南提供的注意事項；更換光源燈泡是，至少等待5min使燈泡冷卻；不要直接看條形碼讀碼器，可能會對您的眼睛造成損傷E 預(yù)防感染在進(jìn)行相應(yīng)操作時，務(wù)必穿防護(hù)服；把所有病人樣本都當(dāng)做可能傳染的樣本；如果感染物碰到了您的皮膚，立刻用水沖洗并尋求醫(yī)生建議；如不慎吞下任何反應(yīng)劑或樣本，立刻尋求醫(yī)生建議；當(dāng)系統(tǒng)運行時，不要觸碰樣本探針和沖洗口；F 儀器上相應(yīng)標(biāo)簽貼圖見下圖（圖2-1）圖2-1 警示標(biāo)簽三、 檢測系統(tǒng)概述3.1 簡介本自動化生化分析系統(tǒng)，能夠在合適的試劑，定標(biāo)品及質(zhì)量控制物質(zhì)，及其他附加成分配合下測量樣本中的分析物，為保證儀器運行出最優(yōu)的結(jié)果，防止系統(tǒng)運行錯誤，請

7、參考本SOP及用戶手冊進(jìn)行操作 3.2 系統(tǒng)組件 3.2.1 儀器外部結(jié)構(gòu)見下圖（圖3-1） 圖3-1 儀器外部結(jié)構(gòu)圖 3.2.2 試劑（圖3-2）圖3-2 試劑以上是Beckman Coulter試劑 R1或者R2及各種不同規(guī)格的試劑圖3-3 定標(biāo)品和質(zhì)控品以上是Beckman Coulter的系統(tǒng)定標(biāo)品及質(zhì)控品 3.3 樣本檢測過程概述 一項實驗請求就是一條對一份樣品進(jìn)行特定實驗的指令。當(dāng)一個樣品被放入本設(shè)備時，實驗需求的信息就已經(jīng)與樣本所需要的實驗建立了聯(lián)系。樣本通過進(jìn)樣模塊進(jìn)入到儀器，通過軌道被運輸至采樣位置。R1試劑探針吸取R1試劑，加入反應(yīng)杯。混勻器混勻R1后，樣本探針隨即吸取樣本

8、加入到相應(yīng)反應(yīng)杯中，混勻器混勻樣本和R1并且完成孵育后，R2試劑探針吸取R2試劑，加入反應(yīng)杯中。儀器從添加R1開始，反應(yīng)期間每間隔18秒進(jìn)行一次測量，這期間測定的值和特定實驗參數(shù)定義的波長可以計算出被測物濃度。四、 儀器的操作4.1 儀器主要操作界面A. 主界面（圖4-1）圖4-1 儀器主界面主界面主要由3部分組成 A：主控制區(qū) B：菜單區(qū) C：警告區(qū)B. 菜單界面（圖4-2）圖4-2 菜單進(jìn)入菜單鍵后，左邊是主菜單，主要由常規(guī)（Routine）、定標(biāo)（Calibration）、質(zhì)控（QC）、參數(shù)（parameters）、維護(hù)保養(yǎng)（Maintenance）、系統(tǒng)（System）組成；右邊是相應(yīng)

9、的子菜單，點擊可進(jìn)入相應(yīng)的操作界面4.2 標(biāo)本傳送裝置A. 試管架：AU680全自動生化分析儀采用“排列式”的進(jìn)樣方式，傳輸軌道將裝載有樣品管（杯）的樣品架傳輸?shù)郊訕游恢眠M(jìn)行加樣操作。樣品架以顏色區(qū)分不同功能，以“Rack ID”（架子條碼）為架子編號a) 白色樣品架：用于放置常規(guī)樣品b) 紅色樣品架：用于放置插入急診樣品c) 橙色樣品架：用于放置手動重測樣品d) 藍(lán)色樣品架：用于放置試劑空白樣品e) 黃色樣品架：用于放置定標(biāo)品f) 綠色架：用于放置質(zhì)控樣品圖4-3 各種試管架B. 條形碼閱讀器AU680配置有樣品條碼閱讀器，使用條形碼識別方式測試標(biāo)本時，條碼標(biāo)本管插入方法應(yīng)正確，否則儀器將不

10、能讀取條碼信息。見下圖（圖4-4）圖4-4 條形碼標(biāo)本管插入方法4.3 開機(jī)操作規(guī)程A. 開機(jī)前檢查程序a) 檢查供水與供電：1. 檢查去離子水電源、純水機(jī)工作狀態(tài)、水箱水量，確保儀器工作狀態(tài)水箱有足夠的水量，AU680耗水速度最大為60L/h，水質(zhì)要求電導(dǎo)率<2us/cm2. 檢查UPS電源工作狀態(tài)，UPS電源應(yīng)該處于斷電保護(hù)及AC燈亮的工作狀態(tài)b) 檢查儀器1 檢查清洗劑B原液量（圖4-5），桶內(nèi)液面不低于1/3，如不足需添加2 檢查樣品針、試劑針、攪拌棒是否有結(jié)晶黏附、彎曲，是否處于正常狀態(tài)。如有結(jié)晶黏附，用乙醇擦拭干凈，如彎曲，則校正至正常狀態(tài)3 檢查樣品和試劑分配器是否有滲漏（

11、圖4-6）4 檢查清洗液蠕動泵是否有滲漏5 檢查ISE試劑分配是否有滲漏（圖4-6）6 檢查打印機(jī)和打印紙7 檢查樣品針清洗液（W1位），Det1位置放置2%清洗液B50ml，Det2放有效氯量為0.5%的次氯酸鈉消毒液50ml。如不夠則添加8 檢查樣品架收集槽內(nèi)有無樣品架，有則去除9 確認(rèn)儀器臺面清潔、無雜物10 確認(rèn)以上各項均正常后，執(zhí)行開機(jī)程序11 填寫檢查記錄表圖4-5 檢查清洗液B圖4-6 檢查各分配器B. 開機(jī)程序a) 啟動電源：按儀器前面右側(cè)的電源開關(guān)“ON”啟動儀器（圖4-7）b) 儀器自動初始化過程：當(dāng)計算機(jī)顯示“Program download to the analyse

12、r”后儀器將詢問用戶是建立新的索引還是使用上一次的索引（建議建立新的索引），儀器將自動運行INITIAL（初始化）程序使儀器各部分做復(fù)位動作后，儀器轉(zhuǎn)到WARM UP（預(yù)溫）狀態(tài)，WARM UP狀態(tài)約需22min結(jié)束（正常開機(jī)需22min，如緊急停機(jī)后啟動需90min左右）圖4-7 開機(jī)，緊急停機(jī)，重置鍵4.4 ISE校準(zhǔn)操作程序A. Beckman Coulter AU系列全自動生化分析儀采用間接離子選擇電極（Ion Selective Electrode，ISE）法測定K（鉀）、Na（鈉）、Cl（氯）離子，采用獨立的校準(zhǔn)品系統(tǒng)對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)B. 校準(zhǔn)品的準(zhǔn)備和裝載a) 校準(zhǔn)品的準(zhǔn)備采用Be

13、ckman Coulter AU專用配套電解質(zhì)校準(zhǔn)品試劑，由以下5種試劑組成1. ISE Reference，貨號：663182. ISE MID Standard，貨號：663193. ISE Buffer，貨號：663204. ISE Low Serum Standard，貨號：663175. ISE High Serum Standard，貨號：663166. ISE cleaner以上所有液體需在規(guī)定的有效期內(nèi)使用b) 裝載校準(zhǔn)品1. 將ISE Reference裝載在REF位置上2. 將ISE MID Standard裝載在M-STD位置上3. 將ISE Buffer裝載在BUFFE

14、R位置上4. 將ISE Low Serum Standard 裝載在STAT（急診臺）的“S-L”位置上（圖4-8）5. 將ISE High Serum Standard裝載在STAT（急診臺）“S-H”位置上（圖4-8）6. 將ISE cleaner轉(zhuǎn)載在STAT（急診臺）的“CLEAN”位置上（圖4-8）圖4-8 AU680 急診臺c) 注意事項裝載電解質(zhì)各種液體時，需特別注意連接的導(dǎo)管不能扭曲和折疊，否則由于液路不暢，校準(zhǔn)程序?qū)⒉荒苷＿M(jìn)行；此試劑作為體外診斷用，試劑中含有堿性物質(zhì)，避免與皮膚黏膜接觸，如不慎試劑濺到皮膚和眼睛，立刻用大量清水沖洗受損害部位，并立即尋求醫(yī)療救護(hù)C. 啟動校

15、準(zhǔn)程序a） 在主界面（Home）下，點擊Analyzer Maintenance（儀器維護(hù)），選擇ISE Maintenance（電解質(zhì)維護(hù)），進(jìn)入電解質(zhì)狀態(tài)界面b） 再選擇Calibration（定標(biāo)），點擊Serum Start（血清檢測啟動）執(zhí)行電解質(zhì)血清定標(biāo)c） 儀器將自動完成電解質(zhì)定標(biāo)，并將定標(biāo)結(jié)果顯示在當(dāng)天窗口，在窗口的右下側(cè)給出了每個項目的正常值，如定標(biāo)通過，數(shù)據(jù)顯示為藍(lán)色，如定標(biāo)未通過，數(shù)據(jù)顯示為黃色，需重新定標(biāo)4.5 試劑裝載程序A Beckman Coulter AU680全自動生化分析儀配置兩個試劑倉，分別為R1試劑倉，R2試劑倉，R1試劑倉可裝載60個（種）試劑，R2試

16、劑倉可裝載48個（種）試劑。試劑必須使用配套的試劑瓶才能裝載在試劑倉中，可供使用的試劑瓶規(guī)格有120ml、60ml、30ml、15ml共4種，使用15ml、30ml試劑瓶時必須使用相應(yīng)的“適配器，擋片”固定，以防止試劑瓶傾倒。試劑瓶盡量不要重復(fù)使用，或者清洗干凈后再次使用。Beckman Coulter AU680全自動生化分析儀配置ID條形碼識別方式和固定試劑瓶位置兩種試劑識別方式。將試劑設(shè)定為ID條形碼方式時，儀器通過掃描試劑瓶上的條形碼自動識別試劑的種類。這種識別方式必須使用原裝配套試劑。對于非原裝試劑或在某些情況下ID條形碼識別方式不能正常使用時，必須采取固定試劑位置方式，指定試劑種類

17、的位置B 裝載試劑：以裝載總蛋白（TP）測試試劑為例說明裝載試劑的方法和步驟a) 原裝試劑1. 打開試劑倉1的蓋子，將總蛋白試劑1（R1，30ml瓶裝）放入試劑倉1任意位置，加裝擋片固定，蓋上試劑倉蓋子，并確定蓋子位置正確2. 打開試劑倉2的蓋子，將總蛋白試劑2（R2，30ml瓶裝）放入試劑倉2任意位置，加裝擋片固定，蓋上試劑倉蓋子，并確定蓋子位置正確 3. 點擊“Home”（主界面）選擇“Reagent Management”（試劑管理）進(jìn)入“Reagent Management ”（試劑管理）選擇“Main”（主要）點擊“Reagent Check”（試劑檢查）點擊“Details”（詳細(xì)

18、信息）進(jìn)入“Details”（詳細(xì)信息）界面觀察試劑詳細(xì)信息（圖4-9）b) 非原裝試劑1. 打開試劑倉1的蓋子，將總蛋白試劑1（R1，30ml瓶裝，無條碼）放入試劑倉1的第5號位置，加裝擋片固定，蓋上試劑倉蓋子，并確定蓋子位置正確2. 打開試劑倉2的蓋子，將總蛋白試劑2（R2，30ml瓶裝，無條碼）放入試劑倉2的第5號位置，加裝擋片固定，蓋上試劑倉蓋子，并確定蓋子位置正確3. 點擊“Home”（主界面）選擇“Reagent Management”（試劑管理），右下角有一個“Reagent Check”（試劑檢查），點擊它等待試劑檢查完成點擊“Details”（詳細(xì)信息）在“Reagent D

19、isplay”（試劑顯示）處選“Position”（位置），在“Content”（內(nèi)容）處選擇R1或者R2上下翻頁選擇需要放置試劑的位置（本例TP放置位置為5號位置，可以發(fā)現(xiàn)此處試劑顯示為“？”）點擊“Position Setting”（位置設(shè)置）選擇為“Fixed Reagent”（固定試劑）點擊“Edit”編輯相應(yīng)的試劑名稱和相關(guān)信息（TP，30ml等）點擊“Confirm”保存并退出，可以發(fā)現(xiàn)固定位置試劑左方有一個“*”（圖4-9）4. 然后再選擇“Reagent Check”（試劑檢查）對剛才設(shè)定試劑液量進(jìn)行檢查圖4-9 試劑設(shè)置C 更換或添加試劑a） 點擊“Home”（主界面）選擇“

20、Reagent Management”（試劑管理）進(jìn)入“Reagent Management ”（試劑管理）選擇“Main”（主要）點擊“Reagent Check”（試劑檢查）點擊“Details”（詳細(xì)信息）進(jìn)入“Details”（詳細(xì)信息）界面觀察試劑詳細(xì)信息。其中顯示當(dāng)前剩余測試數(shù)、在機(jī)有效期、批號、瓶號等b） 根據(jù)用量添加或者更換試劑（一臺儀器同一個項目最多可以放置5套相同試劑），應(yīng)盡可能的采用更換試劑方式，避免重復(fù)使用試劑瓶。打開試劑倉蓋，根據(jù)試劑信息顯示，更換或添加所需試劑；點擊做下角的Initialize Onboard Stability（初始化在機(jī)穩(wěn)定期）D 檢查試劑a）

21、Beckman Coulter AU680全自動生化分析儀要求更換試劑或者添加試劑后必須執(zhí)行一次“Reagent Check”（試劑檢查）程序，更換或者添加的試劑才被確認(rèn)b） 點擊“Home”（主界面）選擇“Reagent Management”（試劑管理）進(jìn)入“Reagent Management ”（試劑管理），在右下角有一個“Reagent Check”（試劑檢查），點擊進(jìn)行試劑檢查。c） 試劑檢查方式有多種：開機(jī)后第一次試劑檢查或者更改過試劑參數(shù)后只能選擇“Check all position”（檢查所有位置），將在機(jī)的所有試劑進(jìn)行檢查。后面更換或者添加試劑，可以根據(jù)具體情況選擇具體的

22、試劑檢查方式。有如下方式：1. Reset only（僅復(fù)位）：執(zhí)行此操作只做試劑倉復(fù)位2. Check all position（檢查所有位置）：檢查全部項目的試劑3. Check specific position（檢查指定位置）：檢查指定試劑位置，選擇此項后彈出項目窗口，用鼠標(biāo)選擇需要檢查的R1、R2的具體位置4. Check specific position（With ID）（檢查指定條碼項目）：檢查指定試劑位置，選擇此項后彈出項目窗口，用鼠標(biāo)選擇需要檢查的R1、R2的具體位置5. Check changed position（With ID）：檢查開機(jī)后位置改變了的條碼項目d） 查

23、看試劑信息：點擊“Home”（主界面）選擇“Reagent Management”（試劑管理）進(jìn)入“Reagent Management ”（試劑管理）選擇“Main”（主要）點擊“Reagent Check”（試劑檢查）點擊“Details”（詳細(xì)信息）進(jìn)入“Details”（詳細(xì)信息）界面觀察試劑詳細(xì)信息。其中顯示當(dāng)前剩余測試數(shù)、在機(jī)有效期、批號、瓶號等。確認(rèn)正確后，退出并返回主“Home”（主界面）。填寫試劑添加與更換記錄表4.6 校準(zhǔn)操作程序儀器在使用過程中，應(yīng)按分析項目操作規(guī)程的校準(zhǔn)周期要求對儀器項目進(jìn)行校準(zhǔn)A 設(shè)置校準(zhǔn)參數(shù)a） 設(shè)置校準(zhǔn)品1. 點擊“Menu List”（菜單列表）

24、選擇“Parameters”（參數(shù)）點擊“Calibrator Parameters”（定標(biāo)品參數(shù)）選擇“Calibrators”（定標(biāo)品）進(jìn)入“Calibrators”（定標(biāo)品）界面（圖4-10）2. 點擊“Edit”（編輯）設(shè)置定標(biāo)液的名稱，定標(biāo)液放在樣本架的位置點擊“Confirm”保存并退出（圖4-10） 圖4-10 定標(biāo)品設(shè)置b） 設(shè)定校準(zhǔn)參數(shù)1. 點擊“Menu List”（菜單）選擇“Parameters”（參數(shù)）點擊“Calibrator Parameters”（定標(biāo)參數(shù)）選擇“Calibrator Specific”（定標(biāo)具體參數(shù)）進(jìn)入“Calibrator Specific

25、”（定標(biāo)具體參數(shù)）界面（圖4-11）2. 點擊“Edit”（編輯）設(shè)置按參數(shù)文件設(shè)定相應(yīng)定標(biāo)液的具體值，限制范圍。點擊“Confirm”保存并退出（具體數(shù)值需參考該批號的資料。BC公共網(wǎng)站可以下載。）（圖4-11）1) 在“Test Name”（測試名稱）中選擇要設(shè)定的分析項目，按項目分析方法要求設(shè)定相應(yīng)的參數(shù)2) 在“Type”（類型）中設(shè)定標(biāo)本類型3) 在“Calibration Type”（定標(biāo)類型）中設(shè)定校準(zhǔn)方式4) 在“Formula”（公式）中設(shè)定計算公式5) 在“Counts”（計數(shù)）中設(shè)置定標(biāo)次數(shù)6) 在“Calibrator”（定標(biāo)品）中選擇所用定標(biāo)品7) 在“CONC.”（

26、濃度）中設(shè)置濃度8) 在“Factor Range”（因子范圍）中設(shè)定限制條件9) 在“MB Type Factor”（MB類型因子）中設(shè)定因子（只適用于因素法）10) 在“Stability”（穩(wěn)定性）“Calibration”（定標(biāo)）中設(shè)置定標(biāo)穩(wěn)定期圖4-11 定標(biāo)品具體參數(shù)設(shè)置c） 編制定標(biāo)項目1. 點擊“Home”（主界面）選擇“Rack Requisition sample”（樣本架申請）點擊“Calibration”（定標(biāo)），進(jìn)入定標(biāo)項目編輯（圖4-12）2. 確認(rèn)到期需校準(zhǔn)項目，并登記在校準(zhǔn)記錄表的項目欄目中，同時記錄定標(biāo)原因及定標(biāo)類型3. 如需校準(zhǔn)未到期的項目點擊“Start

27、Entry”（輸入）選需定標(biāo)項目及定標(biāo)模式（RB或CAL）如果選了CAL則RB也一定會被選上點擊“Confirm”保存并退出。登記在校準(zhǔn)記錄表的項目欄中，同時記錄定標(biāo)原因及類型。不同顏色的意義見如下1) 藍(lán)色為只定標(biāo)試劑空白2) 黃色為同時進(jìn)行試劑空白和定標(biāo)品定標(biāo)3) 綠色為進(jìn)行多點定標(biāo)中的一個指定點定標(biāo)圖4-12 定標(biāo)B 裝載定標(biāo)品a） 裝載試劑空白定標(biāo)品1. 準(zhǔn)備空白定標(biāo)品：根據(jù)分析方法要求準(zhǔn)備空白定標(biāo)品（一般情況下使用去離子水或生理鹽水），將其盛放于樣品杯中2. 裝載：將空白定標(biāo)品裝載在藍(lán)色樣品架指定位置，血清樣品的試劑空白放在藍(lán)架子的第1位。用定標(biāo)品定標(biāo)時必須同時做空白樣品定標(biāo)測定b）

28、 裝載定標(biāo)品1. 定標(biāo)品準(zhǔn)備：根據(jù)分析項目操作規(guī)程制備定標(biāo)品，一般采取配套的定標(biāo)血清，嚴(yán)格按照定標(biāo)血清說明書要求復(fù)溶、保存和使用。2. 裝載：按照“Calibrator Parameters”（定標(biāo)參數(shù)）中設(shè)定的定標(biāo)品的位置，在黃色定標(biāo)架的對應(yīng)位置上放置該項目的定標(biāo)品，可在編輯定標(biāo)工作表時，點擊“Display Cup Set“（顯示樣本杯設(shè)置）查看定標(biāo)品的位置c） 定標(biāo)樣品架的裝載1. 裝載空白定標(biāo)樣本架（藍(lán)色）：將藍(lán)色樣品架放置在樣品傳送軌道左側(cè)的第一位置，貼條形碼端朝前（左）2. 裝載定標(biāo)品架（黃色）：黃色定標(biāo)品架緊跟藍(lán)色架子安放，貼條形碼端朝前（左）C 開始定標(biāo)和定標(biāo)結(jié)果的查看a） 啟

29、動：在“Standby”狀態(tài)下，點擊圖標(biāo)，儀器將會自動完成定標(biāo)操作b） 查看定標(biāo)結(jié)果（圖4-13）1. 檢查定標(biāo)曲線：點擊“Menu List”（菜單）選擇“Calibration”（定標(biāo)）點擊“Calibration Monitor”（定標(biāo)監(jiān)測）在“Status”（狀態(tài)）中選擇要查看的項目進(jìn)入“Calibration Detail”（定標(biāo)詳細(xì)信息）界面查看定標(biāo)曲線2. 觀察定標(biāo)的穩(wěn)定性：擊“Menu List”（菜單）選擇“Calibration”（定標(biāo)）點擊“Calibration Monitor”（定標(biāo)監(jiān)測）在“Status”（狀態(tài)）中選擇要查看的項目進(jìn)入“Calibration His

30、tory”（定標(biāo)歷史）界面查看定標(biāo)穩(wěn)定性3. 觀察空白定標(biāo)穩(wěn)定性：擊“Menu List”（菜單）選擇“Calibration”（定標(biāo)）點擊“Calibration Monitor”（定標(biāo)監(jiān)測）在“Status”（狀態(tài)）中選擇要查看的項目進(jìn)入“RB History”（空白歷史）界面查看空白定標(biāo)穩(wěn)定性c） 記錄定標(biāo)結(jié)果：將產(chǎn)生的定標(biāo)因子和吸光度記錄在校準(zhǔn)記錄表中圖4-13 定標(biāo)結(jié)果查看4.7 質(zhì)量控制操作程序建議質(zhì)控在LIS系統(tǒng)上操作，將質(zhì)控當(dāng)做病人樣本，給其固定號碼，用于每日質(zhì)控，如需在儀器上建立質(zhì)控，請參考用戶手冊4.8 常規(guī)標(biāo)本測定程序A. 編制工作表（圖4-14）點擊“Home”（主界面

31、）選擇“Rack Requisition Sample”（樣品架申請樣品）選擇“Sample”（樣品）中的“Test Requisition”（測試申請）1. 單個樣品編程：點擊“Home”（主界面）選擇“Rack Requisition Sample”（樣品架申請）選擇“Sample”（樣本）中的“Test Requisition”（測試請求）在“Sample No.”（樣本編號）中確認(rèn)當(dāng)前需編輯的樣本號在“Type”（類型）中選擇樣本類型（血清、尿液等） 確認(rèn)后點擊“Start Entry”（開始輸入）后選擇項目點擊“Entry”確認(rèn)如要編輯下一樣本，繼續(xù)選擇項目，然后點擊“Entry”完

32、成項目編程后點擊“Exit”2. 批量樣本編程：點擊“Home”（主界面）選擇“Rack Requisition Sample”（樣品架申請）選擇“Sample”（樣本）中的“Test Requisition”（測試請求）在“Sample No.”（樣本編號）中確認(rèn)當(dāng)前需編輯的樣本號在“Type”（類型）中選擇樣本類型（血清、尿液等）確認(rèn)后點擊“Start Entry”（輸入）后選擇項目點擊“Batch Entry”（批量輸入） 選擇“Number of Samples”（樣本數(shù)量）中輸入需批量編程的樣本數(shù)點擊“OK”后再次確認(rèn)“Sample No.”（樣本編號）處確認(rèn)后點擊“Exit” 3.

33、 采用Barcode（條形碼）模式則無需上述復(fù)雜的編程，直接將帶條碼的樣本放置于樣本架即可。但條形碼模式必須開發(fā)與Beckman Coulter AU系列相匹配的“實驗室信息系統(tǒng)”即LIS系統(tǒng)，不同實驗室可根據(jù)實驗室具體情況設(shè)定相應(yīng)的操作SOP圖4-14 樣本申請B. 開始測定程序a） 標(biāo)本準(zhǔn)備：按檢驗項目標(biāo)本制備要求制備標(biāo)本，上機(jī)測定的標(biāo)本應(yīng)無纖維絲狀物、血凝塊及其他可能導(dǎo)致樣本針堵塞的懸浮物b） 裝載樣本1. 將準(zhǔn)備好的待測樣本按順序插入白色樣本架上，如采用條形碼模式，可任意插入2. 將裝載有待測樣本的白色樣本架安放到樣本傳送軌道上，樣本傳送軌道同時可以放置15個樣本架（150個樣本），最

34、左側(cè)（第一個）架子不能放到條形碼窗口。c） 開始測定1. 儀器在“Standby”（待機(jī)）或“MEAS2”（測量2），點擊界面上得鍵，界面中彈出“開始”對話框2. 檢查窗口中“Start Routine S.No”（常規(guī)樣本開始號碼）對應(yīng)于“Serum”（血清）、“Urine”（尿液）和“Others”（其他）的起始樣本號必須與傳送軌道的第一個樣本號一致，否則點擊“Change Select”（改變選擇）進(jìn)行修改3. 點擊“Start”（開始）啟動儀器，開始測定操作d） 儀器運行動作測定開始后，樣品針首先轉(zhuǎn)到“W1”位置，清洗樣本針6次（DET1 3次，DET2 3次），試劑針1加試劑1（R1

35、），樣本針再加樣本，在規(guī)定的時間間隔時試劑針2加試劑2（R2），當(dāng)測定完成后，執(zhí)行W1沖洗結(jié)束測定，儀器從“Standby”（待機(jī)）進(jìn)入“MEAS1”（測量1）狀態(tài)，約需13min輸出第一個測定數(shù)據(jù)，以后每4.5s輸出一個測定數(shù)據(jù)，直到全部樣本測定結(jié)束，儀器自動回到“Standby”（待機(jī)）狀態(tài)C. 查看與編輯測定結(jié)果a） 查看測定結(jié)果1. 實時瀏覽結(jié)果：點擊“Home”（主界面），選擇“Sample Status”（樣品狀態(tài)），在“Status”選中要查看的樣本，點擊“Detail”（詳細(xì)信息）可以查看當(dāng)前選中樣本的結(jié)果或者點擊“Realtime Display”查看所有樣本結(jié)果信息（圖4-

36、15）2. 查看樣本結(jié)果：點擊“Home”（主界面），選中“Sample Manager”（樣本管理），儀器默認(rèn)選中當(dāng)前索引下所有樣本（如要查看以前索引結(jié)果，可以在“Data Search”（數(shù)據(jù)搜索）中查找需要查看的索引），然后選中“Sample”（樣本）查看所有樣本結(jié)果信息；選擇“Test“（測試）可以按測試項目查詢（圖4-16）3. 查看反應(yīng)曲線：點擊“Home”（主界面），選中“Sample Manager”，儀器默認(rèn)選中當(dāng)前索引下所有樣本（如要查看以前索引結(jié)果，可以在“Data Search”（數(shù)據(jù)搜索）中查找需要查看的索引），然后選中“Sample”（樣本）查看所有樣本結(jié)果信息，選

37、中需要查看項目，點擊“Reaction Monitor”（反應(yīng)監(jiān)測）查看選中項目的反應(yīng)曲線。（圖4-16）圖4-15 實時瀏覽結(jié)果圖4-16 結(jié)果查看b） 實時打印結(jié)果將打印機(jī)設(shè)置為實時打印，當(dāng)一個標(biāo)本所有項目全部測定完畢時，自動打印結(jié)果，異常結(jié)果在數(shù)據(jù)旁邊打印異常標(biāo)志（最多可顯示4個旗標(biāo)）c） 編輯測定結(jié)果（圖4-16）1. 點擊“Home”（主界面），選中“Sample Manager”（樣本管理），儀器默認(rèn)選中當(dāng)前索引下所有樣本（如要查看以前索引結(jié)果，可以在“Data Search”（數(shù)據(jù)搜索）中查找需要查看的索引），然后選中“Sample”（樣本）查看所有樣本結(jié)果信息。2. 如需對具體

38、樣本的具體項目進(jìn)行修改和編輯，選中“Edit”（編輯）對項目結(jié)果進(jìn)行修改，被編輯過的數(shù)據(jù)后面會有一個“e”旗標(biāo)注意：對測定結(jié)果進(jìn)行“編輯”有可能引起數(shù)據(jù)輸出錯誤，因此必須在可靠質(zhì)控結(jié)果對照下，經(jīng)質(zhì)量主管批準(zhǔn)才能對測定結(jié)果進(jìn)行編輯，并在檢驗結(jié)果審核記錄表中記錄所修改的數(shù)據(jù)d） 校正測定結(jié)果1. 如有一個項目的測定結(jié)果產(chǎn)生“系統(tǒng)誤差”，可用公式Y(jié)=AX+B對測定結(jié)果進(jìn)行批量校正2. 點擊“Home”（主界面），選中“Sample Manager”（樣本管理），儀器默認(rèn)選中當(dāng)前索引下所有樣本。如需選擇需要修改的樣本，把需修改的樣本選成灰色，點擊“Data Correction”（數(shù)據(jù)更正），選擇要修

39、改的項目，輸入A和B對其進(jìn)行批量校正注意：對測定結(jié)果進(jìn)行“校正”有可能引起數(shù)據(jù)輸出錯誤，因此必須在可靠質(zhì)控結(jié)果對照下，經(jīng)質(zhì)量主管批準(zhǔn)才能對測定結(jié)果進(jìn)行編輯，并在檢驗結(jié)果審核記錄表中記錄所修改的數(shù)據(jù)e） 輸出測定結(jié)果：數(shù)據(jù)輸出有兩種方式，打印報告、Online（聯(lián)機(jī)）輸出1. 打印報告：參考用戶手冊2. Online（聯(lián)機(jī)）輸出：將實驗結(jié)果傳輸?shù)健皩嶒炇倚畔⑾到y(tǒng)”LIS中。點擊“Home”（主界面），選中“Sample Manager”（樣本管理），儀器默認(rèn)選中當(dāng)前索引下所有樣本（如要查看以前索引結(jié)果，可以在“Data Search”（數(shù)據(jù)搜索）中查找需要查看的索引），將要選擇傳輸?shù)臉颖具x成灰色

40、，點擊“Online Transfer”（在線傳輸）可將結(jié)果傳輸?shù)絃IS系統(tǒng)f） 結(jié)果審核1. 質(zhì)控結(jié)果：確認(rèn)質(zhì)控結(jié)果在控，如質(zhì)控結(jié)果失控，則表明測定結(jié)果存在嚴(yán)重誤差，應(yīng)根據(jù)室內(nèi)質(zhì)量控制失控結(jié)果的處理處理失控結(jié)果2. 標(biāo)本測定結(jié)果：質(zhì)控結(jié)果在控，對標(biāo)本測定結(jié)果進(jìn)行審核。有儀器報警的測定結(jié)果，應(yīng)按儀器報警處理要求進(jìn)行處理重新測定；無儀器報警的測定結(jié)果，對照病人病情、病程判斷結(jié)果的符合性；確認(rèn)測定結(jié)果4.9 急診標(biāo)本測定程序Beckman Coulter AU680 全自動生化分析儀有兩種急診標(biāo)本插入方式，即急診樣本架（紅色）插入急診和“STAT”（急診臺）優(yōu)先急診A 急診樣本架插入方式a） 編輯

41、急診樣本：點擊“Home”（主界面）選擇“Rack Requisition Sample”（樣品架申請）選擇“Sample”（樣本）中的“Test Requisition”（測試請求）在“Sample Kind”（樣本種類）中點擊“Switch”（轉(zhuǎn)換）到“Emergency”（急診）在“Sample No.”（樣本編號）中確認(rèn)當(dāng)前需編輯的急診樣本號在“Type”（類型）中選擇樣本類型（血清、尿液等） 確認(rèn)后點擊“Start Entry”（開始輸入）后選擇項目點擊“Entry”確認(rèn)如要編輯下一樣本，繼續(xù)選擇項目，然后點擊“Entry”完成項目編程后點擊“Exit”b） 裝載樣本：1. 按檢驗項

42、目標(biāo)本制備要求制備標(biāo)本，上機(jī)測定的標(biāo)本應(yīng)無纖維絲狀物、血凝塊及其他可能導(dǎo)致樣本針堵塞的懸浮物2. 將準(zhǔn)備好的待測急診樣本按順序插入紅色樣本架山，如采用條形碼模式，可任意插入3. 將紅色樣本架安放到樣本傳送軌道上的任意位置，貼條碼端朝前，急診樣本將隨常規(guī)樣本順序進(jìn)入傳送軌道進(jìn)行測定c） 急診樣本測定結(jié)果查看、編輯和輸出與常規(guī)樣本一樣，不過急診樣本編號為“Exxx”命名B STAT優(yōu)先急診方式a） 此方式為隨時插入的急診工作方式，可以快速獲得急診結(jié)果b） 裝載及編輯急診項目（圖4-17）1. 在STAT TABLE（急診臺）中放入需要運行的急診樣本1. 按檢驗項目標(biāo)本制備要求制備標(biāo)本，上機(jī)測定的標(biāo)

43、本應(yīng)無纖維絲狀物、血凝塊及其他可能導(dǎo)致樣本針堵塞的懸浮物2. 按儀器上面“STAT”邊的綠色鍵，等待“SET”燈亮，此時按“DIAG”（診斷）鍵可以選擇急診轉(zhuǎn)盤。3. 將急診樣本管放入STAT外圈22個孔位中的任一個孔位上，如果有多個急診樣本，按樣本順序放入由小到大號的急診孔位，中間可以有空位。如為條形碼標(biāo)本管，貼條形碼面應(yīng)朝外側(cè)2. 點擊“Home”（主界面）選擇“STAT Status”（STAT狀態(tài)）點擊“STAT Check”（STAT檢查），急診臺將掃描急診轉(zhuǎn)盤里面的樣本，樣本如果掃描出來，將會在急診轉(zhuǎn)盤相應(yīng)位置的“Cup”（樣品杯）位置處顯示為“Present”（預(yù)設(shè)）3. 點擊“

44、Sample”（樣本）進(jìn)入“Test Requisition”（測試申請）界面4. 在“Sample No.”（樣本編號）處選擇急診的樣本編號點擊“Start Entry”（開始輸入）選擇項目回到“STAT Status”（STAT狀態(tài)）點擊“Sample Assignment”（樣本分配），將急診轉(zhuǎn)盤里的樣本與所編輯的樣本一一對應(yīng)c） 開始測定：回到“STAT Status”（STAT狀態(tài)），點擊“STAT Start”（STAT啟動）。急診轉(zhuǎn)盤旁邊的“SET”等開始閃爍，此時不能打開急診轉(zhuǎn)盤。等急診標(biāo)本檢查完畢，“SET”燈變亮，將已檢測標(biāo)本取出d） STAT急診樣本測定結(jié)果查看、編輯和輸

45、出與常規(guī)樣本一樣，不過急診樣本編號為“Pxxx”命名 圖4-17 STAT急診樣本4.10 重復(fù)測定操作程序當(dāng)測定結(jié)果顯示結(jié)果不正確或提示結(jié)果錯誤時，應(yīng)進(jìn)行重新測定。重新測定有兩種方式，即：自動重測、樣本架重測A 自動重測a） 設(shè)置重測模式為自動重測選擇“Menu List”（菜單列表）“System”（系統(tǒng)）“System Condition”（系統(tǒng)條件）“Auto Repeat“（自動重測）下拉框中選擇”Enable“（可用）（圖4-18）b） 自動重測相關(guān)設(shè)置請參見用戶手冊，如設(shè)置合理，儀器出現(xiàn)分析失敗或者結(jié)果錯誤需要重新測定時，儀器自動將要重測的樣本輸送到重測軌道上重新測定 圖4-18

46、 系統(tǒng)條件設(shè)置B 樣本架重測a) 設(shè)置重測方式為手動重測選擇“Menu List”（菜單列表）“System”（系統(tǒng)）“System Condition”（系統(tǒng)條件）“Auto Repeat“（自動重測）下拉框中選擇”Disable“（不可用）（圖4-18）b) 編輯重測樣本（圖4-19）1. 選擇“Menu List”（菜單列表）“Routine”（常規(guī)）“Repeat Run”（重復(fù)檢測）點擊“Repeat Order”（重測順序）進(jìn)行重測樣本編輯2. 在“Sample No.”中輸入重測的樣本編號3. 點擊“Start Entry“（輸入）編輯需重測的項目，根據(jù)重測目的，選擇是正常重測、

47、稀釋重測還是濃縮重測，儀器會自動累加重測號碼，以“Hxxx”命名4. 點擊“Entry”（輸入）確認(rèn) c) 開始重測將重測樣本取出，按照重測表上得順序放置在橙色樣本架上，將樣本架放置在樣本傳送軌道，按開始測定圖4-19 樣本架手動重測C 重測結(jié)果的更新a） 自動更新選擇“Menu List”（菜單列表）“Parameters”（參數(shù)）“Repeat Parameters”（重測常規(guī)參數(shù)）將其中的“Repeat Data Overwrite”（重測數(shù)據(jù)自動覆蓋原始數(shù)據(jù)）打上勾，當(dāng)重測分析完成后，重測結(jié)果自動替換原來的結(jié)果b） 確認(rèn)更新（圖4-20）當(dāng)“Repeat Data Overwrite”

48、（ 重測數(shù)據(jù)自動覆蓋原始數(shù)據(jù)）未打上勾時，重測結(jié)果需以手工方式確認(rèn)后更新。進(jìn)入“Menu List”（菜單）“Routine”（常規(guī)）“Repeat Run”（重復(fù)檢測）“Repeat Data Verification”（驗證重測數(shù)據(jù)）“Sample”（樣本）中選擇樣本，并選擇需要覆蓋的項目，然后點擊“Overwritten by Repeat”（重測數(shù)據(jù)覆蓋）圖4-20 重測數(shù)據(jù)手工確認(rèn)五、 關(guān)機(jī)與維護(hù)保養(yǎng)操作程序5.1 關(guān)機(jī)程序A 執(zhí)行電解質(zhì)分析單元清洗a） 在急診盤中的“Clean”（清潔）位置放上電解質(zhì)的清潔液b） 在“Home”（主界面）下，點擊“Analyzer Maintena

49、nce”（儀器維護(hù)），選擇“ISE Maintenance”（ISE維護(hù)），進(jìn)入“Maintenance”（維護(hù)保養(yǎng)）c） 點擊右下角的“Cleaning”（清潔）清潔電解質(zhì)單元，清洗完畢后儀器自動回到“Standby”（待機(jī)）狀態(tài) B 關(guān)機(jī)a） 儀器操作主界面有一個鍵，點擊此鍵，彈出“關(guān)機(jī)”窗口b） 在此窗口可以預(yù)設(shè)置下次自動開機(jī)的日期和時間（可以不用設(shè)置）c） 點擊“YES”（是），儀器將自動關(guān)閉ANL主機(jī)及PC電腦，儀器進(jìn)入“待機(jī)關(guān)機(jī)”。在此狀態(tài)下儀器試劑倉保持制冷，試劑可以放在試劑倉中不用取出。在此狀態(tài)下ISE將自動做電極的定時沖洗5.2 儀器校準(zhǔn)程序儀器的定期校準(zhǔn)是保證儀器測定精度的

50、基礎(chǔ)，定期校準(zhǔn)包括兩部分，光電校正和加樣系統(tǒng)檢查A 光電校正a） 目的：檢查全部比色杯透光性的一致性及光源的穩(wěn)定性b） 檢測周期：每周做一次光電校正（Photocal）c） 操作方法1. 準(zhǔn)備酸性或者堿性液，放在儀器上W2的位置上，一周酸性液（1mol/L的鹽酸），一周堿性液（有效氯含量為0.5%的次氯酸鈉溶液）2. 在“Home”（主界面）下，點擊“Analyzer Maintenance”（儀器維護(hù)），右下角有“W2”，點擊它執(zhí)行比色杯清洗，完畢后回到“Standby”（待機(jī)）狀態(tài)3. 在“Home”（主界面）下，點擊“Analyzer Maintenance”（儀器維護(hù)），右下角有“Ph

51、otocal”（光電校正），點擊，選擇“YES”執(zhí)行光電校正，光電校正的數(shù)據(jù)將會自動保存，用作水空白即WBd） 結(jié)果查看及處理1. 在“Home”（主界面）下，點擊“Analyzer Maintenance”（儀器保養(yǎng)），選擇“Photocal Monitor”（光電校正監(jiān)測），查看比色杯是否所有的比色杯均顯示白色。如果沒有其他顏色，則表示光電校正合格，比色杯“全部合格”2. 不合格的比色杯的處理，如果檢測出不合格比色杯（黃色、紅色或綠色），說明該杯子透光度超過檢測值，為不合格。用棉簽蘸取清潔劑B，將不合格杯子取出擦拭，重新執(zhí)行光電校正，如仍不合格?？紤]更換比色杯。如果大批量的杯子出現(xiàn)問題，考

52、慮更換光源B 加樣系統(tǒng)檢查a） 目的：保證加樣系統(tǒng)完好b） 檢測周期：每天c） 操作方法1. 按電源開關(guān)“ON”執(zhí)行開機(jī)程序2. 當(dāng)儀器經(jīng)初始化停留在“WARM UP”時，在“Home”（主界面）下，點擊“Analyzer Maintenance”（儀器保養(yǎng)），進(jìn)入“Maintenance”（保養(yǎng)）界面，將右邊的“Analyzer Maintenance”打上勾3. 選擇“Prime Washing Line”（灌注沖洗管路），點擊進(jìn)入，選擇次數(shù)4. 按下急診盤右邊的“DIAG”按鈕，稀釋的清潔劑將從實際針和樣本針中噴出 圖5-1 試劑針或樣本針?biāo)鵧） 結(jié)果查看及處理1. 目測觀察試劑及樣本

53、注射器內(nèi)有無水珠氣泡2. 目測觀察試劑探針和樣本探針出水是否正常。如有堵塞現(xiàn)象，應(yīng)用通針清理樣本針（圖5-1）3. 如試劑針或樣本針?biāo)惓?，清洗試劑針或樣本?.3 維護(hù)保養(yǎng)程序A ANL保養(yǎng)：在“Home”（主界面）下，點擊“Analyzer Maintenance”（儀器保養(yǎng)）， 進(jìn)入“Maintenance”（保養(yǎng)）界面，里面有每日、每周、每兩周、每月、每2月、每3月、每半年、每1年、按需保養(yǎng)，按照里面的要求進(jìn)行相應(yīng)的儀器維護(hù)保養(yǎng)。每一項保養(yǎng)完成需點擊“Update”（更新）以表明保養(yǎng)已完成B ISE保養(yǎng)：在“Home”（主界面）下，點擊“Analyzer Maintenance”（儀

54、器保養(yǎng)），選擇“ISE Maintenance”（電解質(zhì)保養(yǎng)）界面，里面有每日、每周、每兩周、每月、每2月、每3月、每半年、每1年、按需保養(yǎng)，按照里面的要求進(jìn)行相應(yīng)的儀器維護(hù)保養(yǎng)。每一項保養(yǎng)完成需點擊“Update”（更新）以表明保養(yǎng)已完成六、 高級操作程序6.1 項目參數(shù)的設(shè)定程序A 公共測試參數(shù)設(shè)置（Common Test Parameters）a) 點擊“Menu List”（菜單列表）選擇“Paramerters”（參數(shù)）進(jìn)入“Common Test Parameters”（通用測試參數(shù)）選擇“Test Name”（測試名稱）界面b) 點擊“Edit”（編輯）按照參數(shù)文件逐項輸入“Name”（名稱）、“Reagent ID”（試劑ID）、“Alarm Shots”（測試報警數(shù)）并在“Multi Reagent Switch”（多試劑切換