ISO17025管理體系內審檢查表(范本)

1、安徽鴻海集團股份有限公司試驗中心實驗室管理體系內審檢查表審核類型年度例行客戶要求高層指示其他確認公司質量管理體系運行的有效性、適宜性和符合性，確保體系、過程及產品滿足規(guī)定的要求，通過審核發(fā)現(xiàn)并采取糾正預審核目的防措施促使質量管理體系持續(xù)改進，滿足客戶和法律法規(guī)的要求。XIS09001 : 2008 標準；XISO/TS16949 : 2009 標準；審核準則相關適用的法律法規(guī) ；公司質量體系文件（手冊、程序文件、管理辦法、作業(yè)指導書）；審核組長李猛（管理者代表）審核組員凌鵬飛、郭鳳華、王智敏、姜兆金、沈偉清、吳仁龍騰龍股份所有部門及生產車間（根據(jù)公司組織架構圖公布為準）審核范圍生產車間需分別審

2、核早班、中班！審核時間X2015 年 10 月 19-21 日（共計 3 天） 。首次會議： 10 月 19 日 08 :30，地點： 1#樓，質量部會議室末次會議： 10 月 21 日 15 :20，地點： 1#樓，質量部會議室審核行程- 另附 -受審核方簽字：審核員簽字：審核組長簽字：可能涉及的審核對象條款號審核內容審核證據(jù) /審核記錄審核結論備注管理要求探 4.1 組織實驗室或其所在的組織是否是否是一個能夠承擔法律的實體？在最高管理者法律上是可識別的？是否具備相應的法律文件證明？如果實驗室隸屬于某一法人單位，是否有獨立的建制，其機構組成是否有4.1.1主管部門（獨立法人單位）的批準文件，

3、實驗室負責人是否最高管理者得到主管部門的正式書面任命，并授權實驗室獨立進行規(guī)定范圍的檢測和 /或校準工作 ？如果實驗室隸屬于某一法人單位，其申請的檢測業(yè)務范圍是否與其隸屬的最高管理者組織注冊業(yè)務范圍密切相關？實驗室是否明確承諾并切實履行職責，保證其檢測和校準活動符合CNAS-CL01的要求，同時滿足客戶、法定管理機構或對其提供承認的組織的需求？不論實驗室的工作是在固定設施內進行，還是在離開其固定設施的場所，或者相關的臨時或移動設施中進行，其組織和運作是否按實驗室的管理體最高管理者最高管理者系要求進行？若實驗室隸屬的法人單位還從事檢測和/或校準以外的活動，是否規(guī)定了該組織中涉及或影響實驗室檢測和

4、/或校準活動的關鍵人員的職責，以識別潛在的利益沖突？若實驗室隸屬的法人單位還從事檢測和/或校準以外的活動，質量手冊中是否明確了母體機構的組織結構圖，顯示實驗室在其母體組織中的位置，并說明其母體機構所從事的其他活動；最高管理者最高管理者實驗室是否：a）有管理和技術人員，不考慮他們的其他職責，都應有履行其職責所需4.1.5的權力和資源，包括實施、保持和改進管理體系的職責、識別偏離管理體系或偏離檢測 /校準工作程序情況，并能采取措施預防或盡可能減少這類偏離？最高管理者4.1.5b）有措施確保其管理層和員工免受任何可能對他們的工作質量有不良影最高管理者響的、來自內外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓

5、力和影響？4.1.5c）有政策和程序保護客戶的機密信息包括電子儲存、傳輸結果和所最高管理者有權得到保護？4.1.5d）有政策和程序以避免實驗室卷入任何可能會降低其在能力、公正性、最高管理者判斷或運作誠實性方面的可信度的活動？e）確定實驗室的組織和管理結構、其在母體組織中的地位，及質量4.1.5管理、技術運作和支持服務之間的關系？（此內容亦可用組織機構圖表最高管理者明）4.1.5f）規(guī)定對檢測和 /或校準質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職最高管理者責、權力和相互關系？g）由熟悉各項檢測和 /或校準方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測最高管理者4.1.5和校準人員（包括在培員工）進行充分的

6、監(jiān)督？對人員的監(jiān)督模式、方法、程序、計劃是否明確？（詳審5.9 ）監(jiān)督員（檢測室）h）有技術管理者，全面負責技術運作和提供確保運作質量所需的資源？最高管理者4.1.5授權的技術管理者的能力是否能夠覆蓋實驗室從事的檢測活動全部領域？ -技術負責人-核對申報項目i）指定一名人員作為質量主管，明確其責任和權力，以確保在任何時候都最高管理者4.1.5能保證與質量相關的管理體系得到實施和遵循；其能有直接渠道與對決定實驗室政策和資源的最高管理者有直接的渠道？質量負責人4.1.5j）指定關鍵管理人員（最高管理者、技術管理層和質量經理等）的代理最高管理者人？ -注意區(qū)分技術職能和管理職能的代理4.1.5k）確

7、保實驗室人員理解他們活動的相互關系和重要性，了解管理體系質最高管理者量目標？4.1.6最高管理者是否能確保在實驗室內部建立適宜的溝通機制，并就與管理體最高管理者系有效性的事宜進行溝通？探 4.2管理體系實驗室是否已建立、實施并維持與其活動范圍相適應的管理體系？最高管理者政策、制度、計劃、程序和指導書是否適當程度地文件化，以達到最高管理者確保檢測和/或校準結果質量所需的要求？體系文件是否使相關人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？實驗室質量手冊是否由實驗室最高管理者批準？質量負責人最高管理者實驗室是否在質量手冊中明確闡明了與質量有關的政策，包括質量422最高管理者方針聲明？是否制定了總體目標并在管理評審

8、時加以評審？422最高管理者質量方針聲明是否由最高管理者授權發(fā)布，并包括下列內容：4.2.2a）實驗室管理層關于為客戶服務的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校最高管理者準服務質量的承諾？4.2.2b）有關管理層對實驗室提供的服務標準的聲明？最高管理者4.2.2c）與質量有關的管理體系的目的？最高管理者d）實驗室所有與檢測和校準活動有關的人員熟悉與之相關的質量4.2.2最高管理者文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序？e）實驗室管理層對遵守CNAS-CL01 準則及持續(xù)改進管理體系有4.2.2最高管理者效性的承諾？質量方針是否簡明、易記易理解？是否包括了始終按照聲明的方法和客422最高管理者戶的要求來

9、進行檢測的要求？最高管理者是否提供了建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效423性承諾的證據(jù) ？最高管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織質量手冊是否包括或指明了含技術程序在內的支持性程序，并概述系中所用文件的架構？質量手冊是否規(guī)定了技術管理者和質量主管的作用和責任，包括他們確保遵循CNAS-CL01的責任？當策劃和實施管理體系的變更時，最高管理者是否能確保維持管理體系的完整性 ？很 4.3 文件控制總則：實驗室是否建立并保持有關程序，以控制構成其管理體系的所有最高管理者？最高管理者質量體最高管理者最高管理者最高管理者最高管理者（內部制訂或來自外部的）文件（包括電子文件和軟件）？文

10、件批準和發(fā)布：最高管理者432作為管理體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件，在發(fā)布之前是質里負責人4.321否由授權人員審查并批準使用？技術負責人是否建立了以識別管理體系中文件當前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等冋的文件控制程序，并可隨時得到、查閱，以防止使用無資料管理員效和 /或作廢的文件？文件控制程序是否確保：a）在對實驗室有效運行起重要作有的作業(yè)場所，都能得到相應文件的授權版本？b）是否對文件進行定期審查和必要時進行修訂，以確保持續(xù)適用和滿足使用的要求？c）無效或作廢的文件是否及時從所有使用或分發(fā)處撤除，或用其它方法保證防止誤用？d）出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，是否有適當?shù)臉擞?/p>

11、？資料管理員檢測人員各位管理崗人員質里負責人技術負責人資料管理員檢測人員各位管理崗人員資料管理員實驗室制訂的管理體系文件是否有唯一性標識？最高管理者4.323該標識是否包括發(fā)布日期和/或修訂標識、頁號、總頁數(shù)或表示文件結束資料管理員的標記和發(fā)布機構？文件變更：433除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責任人進行審查和批準？最高管理者質里負責人被指定的人員是否能獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關背景資料？如果可行的話，更改的或新的內容是否在文件或適當?shù)母郊袠嗣?？如果實驗室的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前手寫修改文件，是否確定了此類修改的程序和權限？手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的標注、簽名

12、并注明更改日期？手寫修改的文件是否盡可能快地正式發(fā)布？技術負責人資料管理員最高管理者資料管理員資料管理員最高管理者最高管理者資料管理員是否制訂了程序，描述保存在計算機系統(tǒng)內的文件如何進行更改和（或其他相應職責控制？人員）海要求、標書和合冋評審4.4實驗室是否建立和保持程序，以評審檢測和 /或校準的客戶要求、標書和合同？該程序是否確保：a）包括所用方法在內的要求是否被充分地規(guī)定、文件化并易于理最高管理者解？ ( 見 CNAS-CL01:2006542 )技術負責人（或其4.4.1b）實驗室有能力和資源滿足這些要求？他合同評審責任c）選擇適當?shù)臋z測和 /或校準方法 ，以滿足客戶要求？（見人）CNA

13、S-CL01:20065.4.2 )工作開始前，實驗室和客戶對要求、標書與合同之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實驗室和客戶雙方的接受？必要時，對客戶要求、標書與合冋評審時，是否給客戶一些建議或說明，使客戶更好的了解檢測的需求或用途-包括對客戶樣件的要求？是否保存評審的記錄，包括任何重大變化的記錄？442是否有在合冋執(zhí)行期間，與客戶進行的關于客戶要求或工作結果的資料管理員相關討論，記錄是否保存？技術負責人（或其他合同評審責任443 評審是否包括實驗室分包的任何工作？人）技術負責人（或其對合同的任何偏離是否均通知了客戶？工作開始后 ，如果需要修改合冋，是否重新進行合冋評審？他相關人

14、員）技術負責人（或其他相關人合同修改內容是否通知到所有受影響的人員？員）探 4.5 檢測和校準的分包最高管理者是否有分包的程序？分包程序中對分包的準許范圍和作業(yè)是否明確規(guī)定？質里負責人最高管理者4.5.1實驗室是否有將自身無能力的檢測工作分包？技術負責人最高管理者4.5.1實驗室是否有將自身有能力但不實施的檢測工作長期分包？技術負責人實驗室是否有將通過租賃或相冋相似方式將另一個機構的全部人最高管理者4.5.1員、設施設備納入自身管理體系（此屬于長期分包）？技術負責人如果由于未預料的原因（如工作量大，需要更多專業(yè)技術或暫時不最高管理者具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議）技術

15、負責人（或其4.5.1，他相關責任人）實驗室進行分包工作時，是否分包給有能力的分包方，例如分包給資料管理員能按照 CNAS-CL01 要求開展工作的分包方？實驗室是否將分包安排以書面形式通知客戶，適當時是否得到客戶技術負責人（或其4.5.2的準許，是否得到客戶的書面同意？他相關責任人）除客戶或法定管理機構指定的分包方外，實驗室是否就其分包方的最高管理者4.5.3工作向客戶負責？技術負責人實驗室是否保存檢測和/或校準的所有分包方的注冊記錄，并保存其4.5.4資料管理員工作符合 CNAS-CL01的證明記錄？ 4.6 服務和供應品的米購實驗室是否有政策和程序，以選擇和購買對檢測和/或校準質量有影響

16、的服務和供給品？461實驗室是否有程序，與檢測和校準有關的試劑和消耗材料的購買、接收和存儲？實驗室是否對需要控制的服務和供應品進行識別，并采取有效的控461制措施（至少包括易耗品和易變質物品、設備、校準服務）？實驗室是否確保所購買的、影響檢測和 /或校準質量的供應品、試劑和消耗材料，在經檢查或以其它方式驗證了符合有關檢測和/或校準方法中規(guī)疋的標準規(guī)格或要求后才投入使用。所使用的服務和供應462品是否符合規(guī)定要求？是否保存了所采取的符合性檢查活動的記錄？影響實驗室輸出質量的物品的采購文件是否包含描述所購服務和463 供應品的資料，這些采購文件的技術內容是否在發(fā)出之前經過審查和批準？最高管理者質量

17、負責人最高管理者質量負責人最高管理者技術負責人物料員最高管理者技術負責人物料員最高管理者技術負責人物料員實驗室是否對影響檢測和校準質量的重要消耗品、供應品和服務的技術負責人464供應商進行評價？是否保存這些評價的記錄和獲批準的供應商名單？資料管理員提供儀器設備校準檢定、人員培訓的機構和外部分包合作的實驗室技術負責人464是否經過了評價和資質的確認，并保留記錄？資料管理員對實驗儀器設備的選擇是否優(yōu)先考慮了滿足檢測或校準方法以及CNAS-CL01 的相關要求，是否保留了主要儀器設備生產商的記最高管理者4.6.4錄？技術負責人選擇校準服務、標準物質或者參考物質時，是否確認其滿足最高管理者4.6.4C

18、NAS-SL06 測量結果溯源性要求？技術負責人探 4.7客戶服務實驗室是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在實驗室能最高管理者確保其他客戶機密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關的操作？檢測主管是否允許客戶或者其代表合理進入實驗室的相關區(qū)域直接觀察為最高管理者4.7.1其進行的檢測活動？檢測主管最高管理者是否可以為客戶準備、包裝、發(fā)送用于驗證目的的檢測物品？檢測主管最高管理者如果檢測中有任何的延誤、偏離是否及時通知客戶？檢測主管質里負責人實驗室是否向客戶尋求反饋意見，無論是正面的還是負面的？泛擴包括：滿意度調查、與客戶一起評審檢測報告相關責任人4.7.2是否使用和分析這些意見并應用于改進

19、管理體系、檢測和校準活動質量負責人或相關及對客戶的服務；責任人 4.8 投訴4.8實驗室是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴？最高管理者質量負責人4.8實驗室是否保存所有投訴記錄和實驗室調查投訴并采取糾正措施的記錄？資料管理員質量負責人4.8實驗室針對客戶的投訴處理是否及時？檢測主管實驗室是否收到 CNAS 轉交的投訴？如有，是否在2 個月內向質量負責人4.8CNAS 反饋投訴處理的結果？檢測主管最高管理者4.8是否有關于實驗室能力和誠信的投訴？質量負責人探 4.9 不符合檢測工作的控制實驗室是否有政策和程序，當檢測和 /或校準工作的任何方面或該工4.9.1最高管理者作的結果不符合其程

20、序或與客戶達成一致的要求時，予以實施？該政策和程序是否保證：a）確定管理對不符合工作的人員的責任和權力，規(guī)定當識別出不符4.9.1合工作時所采取的措施（包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測報告和校最高管理者準證書）？技術負責人4.9.1b）進行對不符合工作嚴重性的評價？檢測人員4.9.1c）立即進行糾正，同時對不符合工作的可接受性做出決定？技術負責人4.9.1d）必要時，通知客戶并取消工作？技術負責人最高管理者4.9.1e）規(guī)定批準恢復工作的職責？技術負責人質里負責人最高管理者4.9.1對不符合檢測工作是否有進行匯總統(tǒng)計？技術負責人質里負責人所有不符合檢測工作是否都得到及時、規(guī)范的處置并保留了記錄？技

21、術負責人質量負責冋時涉及到的相關文件是否得到了更新？人 檢測主管資料員最高管理者實驗室所有人員是否熟悉不符合工作的控制程序，尤其是直接從事檢測或校準活動的人員？當評價表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或對實驗室的運作對其政策和程序的符合性產生懷疑時，是否立即執(zhí)行4.11 條中規(guī)定的糾正措施程序？探 4.10 改進實驗室是否通過實施質量方針和目標、應用審核結果、數(shù)據(jù)分析、技術負責人質量負責人最高管理者技術負責人質量負責人4.10糾正措施和預防措施以及管理評審來改進管理體系，并使之持續(xù)有最高管理者效？最高管理者4.10改進的成果是否得到應用并被標準化？技術負責人探糾正措施4.11總則4.11.1實驗

22、室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應的權力，以便在識別了最高管理者不符合工作、管理體系或技術運作中出現(xiàn)偏離的政策和程序后實施糾正措施？原因分析原因分析責任人4.11.2糾正措施程序是否從調查確定問題的根本原因開始？原因分析批準人原因分析問題的根本原因是否進行了全面、細致并橫向和縱向拓展進行，從原因分析責任人4.11.2系統(tǒng)層面找原因？原因分析批準人糾正措施的選擇和實施糾正措施選擇的責需要采取糾正措施時，實驗室是否對潛在的各項糾正措施進行識4.11.3任人別，并選擇和實施最可能消除和防止問題再次發(fā)生的措施？糾正措施的批準人糾正措施是否與問題的嚴重程度和風險大小相適應？質里負責人4.11.3是否將糾

23、正措施調查所要求的任何變更制定成文件并加以實施？技術負責人糾正措施的監(jiān)控實驗室是否對結果進行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？附加審核如果對不符合或偏離的鑒別導致對實驗室對其政策和程序的符合性、或對 CNAS-CL01的符合性產生懷疑時，實驗室是否盡快依據(jù)該 4.14 條（內部審核）的規(guī)定對相關活動區(qū)域進行審核？探 4.12 預防措施實驗室是否能識別無論技術方面的還是相關管理體系方面所需的改進事項和潛在的不符合原因？在識別出改進機會或者需采取預防措施時，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進？實驗至預防措施程序是否包括措施的啟動和控制，以確保措施的有效

24、性？探 4.13 記錄的控制監(jiān)督員及其其他監(jiān)控責任人質里負責人技術負責人 或其他批準人質里負責人質里負責人或其他相關負責人質里負責人技術負責人最高管理者總則實驗室是否建立和保持質量記錄和技術記錄的識別、收集、索引、存取、最高管理者存檔、存放、維護和清理的程序？質量記錄是否包括內部審核報告和管理評審報告、糾正措施和預防措施記錄？所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設施中以便于存取和防止4.13.1.2資料管理員損壞、變質和丟失？最高管理者4.13.1.2實驗室是否規(guī)定了記錄的保存期？資料管理員4.13.1.3所有記錄是否安全保護和保密？資料管理員實驗室是否有程序來保護和備份以電子方式儲存的記錄，

25、防止未經檢測人員授權的侵入或修改？資料管理員實驗室是否使用了信息管理系統(tǒng)（LIMS ）?如有，這個系統(tǒng)是否能4.13.1.4資料管理員夠滿足所有相關的要求？（包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性）實驗室如使用了信息管理系統(tǒng)（LIMS ），是否有對 LIMS 與相關認資料管理員可要求的符合性和適宜性進行完整的確認并保留記錄？實驗室如使用了信息管理系統(tǒng)（LIMS ）, 能否可以確保任何改進和維護都可以獲得先前產生的二級路并不會導致任何數(shù)據(jù)丟失、損壞、泄密或者其他損失？技術記錄：資料管理員實驗室是否將原始觀察、導出資料和建立審核路徑的充足信息的記錄、校資料管理員準記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測報告或校準證

26、書的副本按規(guī)定的時間保存？如可能，每項檢測或校準的記錄是否包含充分的信息，以便識別不技術負責人確定度的影響因素，并確保該檢測或校準在盡可能接近原來條件的檢測人員情況下能夠重復？記錄是否包括負責抽樣、每項檢測和/或校準的操作人員和結果校核檢測人員的人員的標識（ -簽字）？及各相關崗位是否能夠方便、快速獲得所有原始記錄或數(shù)據(jù)？資料管理員4.13224.1323記錄的詳細程度是否充足，包括但不限于：樣品描述、樣品唯一性標識、所用的檢測方法、環(huán)境條件、所用設檢測人員備和標準物質的信息、檢測過程中觀察記錄以及根據(jù)觀察記錄進行資料管理員的計算、相關人員的簽字、檢測報告的副本；觀察結果、數(shù)據(jù)和計算是否在產生

27、的當時予以記錄？檢測人員原始記錄的格式是否規(guī)范？ -不能隨意用一張白紙來保存檢測人員特殊情況下，需要從設備系統(tǒng)中導下來的原始數(shù)據(jù)或圖譜，是否作檢測人員為原始記錄的一部分（附件）？該記錄是否能按照特定任務分類識別？資料管理員如果記錄出現(xiàn)錯誤，是否對每一錯誤進行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？檢測人員對記錄的所有改動是否有改動人的簽名或簽名縮寫？檢測報告是否被劃改？資料管理員對電子存儲的記錄是否采取有效措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改檢測人員動？探 4.14 內部審核實驗室是否按預定的日程表和程序，定期對其活動進行內部審核，以驗證其運行持續(xù)符合管理體系和CNAS-CL0

28、1的要求？內部審核計劃是否涉及質量體系的全部要素，包括檢測和 /或校準活動？質量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內部審核？審核是否由受過培訓和具備資格的人員來執(zhí)行？審核人員是否獨立于被審核活動（自己不能審自己的工作）？內部審核依據(jù)是否完整，包括了CNAS 發(fā)布的 CNAS-CL01在相關領域的應用說明？是否收集、學習、遵循了CNAS-GL12？當審核中發(fā)現(xiàn)的問題導致對運作的有效性，或對實驗室檢測和/或校準結果的正確性或有效性產生懷疑時，實驗室是否及時采取糾正措質量負責人質量負責人質量負責人質量負責人質量負責人質量負責人質量負責人資料員質量負責人施？如果調查表明實驗室的結果可能已

29、經受到影響，是否書面通知客戶？是否記錄審核的活動的領域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施？跟蹤審核活動是否驗證和記錄所采取的糾正措施的實施情況及有效性？探 4.15 管理評審實驗室的最高管理者是否根據(jù)預定的日程表和程序，定期地（12個月）對實驗室管理體系和檢測和/或校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的變更或改進？管理評審輸入是否包括：總體目標、政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報告、近期內部審核的結果、糾正措施和預防措施、由外部機構進行4.15.1的評審、實驗室間比對或能力驗證的結果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進的建議和其它相關因素（如質量控制活動、資源

30、及員工培訓納入）以及日常管理會議中有關議題？質量負責人質量負責人質量負責人最高管理者最高管理者最高管理者4.15.1是否收集、學習、遵循了 CNAS-GL13 ?資料員是否記錄管理評審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施-包括下年度的目的、4.15.2最高管理者目標和活動計劃？4.15.2管理層是否確保這些措施在適當和約定的時限內得到實施？質量負責人技術要求探 5.1 總則是否識別并針對性采取措施對影響檢測的正確性和可靠性的因素最高管理者進行控制？這些因素包括人員（5.2 ）、設施和環(huán)境條件（5.3 ）、檢測技術負責人和校準方法及方法確認（5.4 ）、設備（ 5.5 ）、測量的溯源性（5.6 ）、抽樣（

31、5.7 ）、檢測和校準物品的處置（5.8 ）;上述因素對不同 （類別）的檢測和不同 （類別）的校準之間的測量總不最高管理者確定度的影響程度明顯不同。實驗室在檢測和校準方法和程序的制定、人技術負責人員培訓和考核、所用設備選擇和校準時，是否考慮到這些因素？探 5.2 人員實驗室管理者是否確保所有操作專門設備、從事檢測和 /或校準、評最高管理者價結果和簽署檢測報告和校準證書的人員能力？技術負責人5.2.1是否有正在培訓中的員工？是否對其安排適當?shù)谋O(jiān)督？監(jiān)督員5.2.1如有，從事特定工作的人員是否按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經驗和 /或最高管理者可證明的技能進行資格確認？5.2.1是否有檢測報告意見和

32、解釋人員？如有，其資質是否符合要求？最高管理者最高管理者5.2.1實驗室從事檢測的人員是否有在其他同類實驗室從事同類檢測活動？技術負責人5.2.1疋否有實驗室人員技術檔案？技術負責人5.2.1實驗室從事檢測的人員的學歷、專業(yè)和資質是否符合要求？技術負責人5.2.1實驗室授權簽字人員的學歷、專業(yè)和資質是否符合要求？最高管理者實驗室管理者是否制訂關于實驗室人員的教育、培訓和技能目標？5.2.2實驗室是否有確定培訓需要和提供人員培訓的政策和程序？技術負責人培訓計劃是否適應于實驗室當前的和預期的任務？是否評價這些培訓活動的有效性？5.2.2實驗室人員是否得到培訓、考核、授權？檢測人員允許檢測項目和操作

33、設最高管理者備是否有授權 ？522523是否有系統(tǒng)識別新進技術人員和現(xiàn)有人員對新的技術活動所需的培訓，制定培訓計劃并實施？實驗室是否使用的都是長期雇傭或簽約人員？有沒有臨時或兼職人員？使用簽約和其它的技術人員及關鍵的支持人員時，實驗室是否確保這些人最高管理者技術負責人最高管理者員能夠勝任，而且其工作受到監(jiān)督并且依據(jù)實驗室管理體系的要求進行工作？培訓活動是否得到有效的驗證？實驗室是否有對與檢測和/或校準有關的管理、技術和關鍵支持人員的當前工作的描述并保存-崗位職責？管理層是否授權給專門人員，以進行特定類型的抽樣、檢測和/或校準、發(fā)布檢測報告和校準證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設備？最高管理者最高管理者技術負責人最高管理者最高管理者實驗室是否保留所有技術人員、包括簽約人員的相關授權、能力、