RBT212017檢驗檢測機構(gòu)通用要求最新內(nèi)審檢查表

1、管理體系內(nèi)審檢查表（X X X X年第X X次）XXXXXXXXXX公司內(nèi)審員:被審核部門負責(zé)人:審核日期：X x x x年XX月XX日管理體系內(nèi)審檢查表第2頁，共17頁條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用4.1.11、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng) 法律責(zé)任的法人或者其他組織。企業(yè)法人或其他組織是否工商注冊，工商營業(yè)執(zhí) 照、機構(gòu)代碼證（范圍應(yīng)有檢驗檢測或技術(shù)服務(wù)內(nèi) 容）。當(dāng)機構(gòu)法人不是最高管理者時，應(yīng)對最高管理者 授權(quán)并有授權(quán)文件，同時機構(gòu)法人承諾承擔(dān)法律責(zé)任。2、檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的 法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負 責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法

2、律責(zé)任。體系文件中應(yīng)規(guī)定“對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、 結(jié)果負責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。3、不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所 在法人單位授權(quán)。獨立法人單位是否有法人授權(quán)文件，并愿為機構(gòu) 承擔(dān)起相應(yīng)的法律責(zé)任。4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù) 運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng) 配備檢驗檢測活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、 系統(tǒng)及支持服務(wù)。機構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部組織構(gòu)成，并通過組織結(jié)構(gòu)圖 來表述。明確管理、技術(shù)運作、支持服務(wù)的職責(zé)及組織部 門。4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定， 遵循客觀獨立、 公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承 擔(dān)

3、社會責(zé)任。有公正性聲明或承諾及相關(guān)的程序或制度，無違規(guī)現(xiàn)象（含信用等級等行業(yè)規(guī)定）。4.1.41、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護其公正和誠 信的程序。建立保證檢驗檢測公正和誠信的程序，以識別影 響公正和誠信的因素，并消除或最大化減少該因素對 公正和誠信的影響。2、檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部 的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和 影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、 準(zhǔn)確和可追溯。有公正性和誠信的承諾（不受行政和商業(yè)的、相 關(guān)利益的干預(yù)）。3、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險的 長效機制。如識別出公正性風(fēng)險，檢驗檢測機 構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險。建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險的程

4、序。當(dāng)識別出公正 性風(fēng)險時，能消除或減少該風(fēng)險。管理體系內(nèi)審檢查表第3頁，共17頁條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用4、若檢驗檢測機構(gòu)所在的組織還從事檢驗檢測 以外的活動，應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利 益沖突。如有從事檢驗檢測以外的活動，是否進行識別，是否有制度、有措施保證不受影響。實施情況是否滿 足要求。5、檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢 驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。機構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄 用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的檢驗檢測人 員。4.1.51、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶秘密和 所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護電子存儲和 傳輸結(jié)果信

5、息的要求。是否建立保護客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序 是否包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。2、檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活 動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密 負有保密義務(wù)，并制定和實施相應(yīng)的保密措施。是否制定并實施保密規(guī)定或措施，并進行保密教 育，有記錄可查。4.2.11、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序， 對人員資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進 行規(guī)范管理。機構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序，該管理程序應(yīng)對機構(gòu) 人員的資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范 管理。2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動、聘用或錄用關(guān)系。機構(gòu)是否與其人員簽訂合同，是否證實與其建立了錄用關(guān)系、勞動

6、關(guān)系、聘用關(guān)系。（查：社保、醫(yī)保）。3、明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所 需的權(quán)力和資源，履行建立、實施、保持和持 續(xù)改進管理體系的職責(zé)。檢驗檢測機構(gòu)中所有 可能影響檢驗檢測活動的人員，無論是內(nèi)部還 是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任 工作，并按管理體系要求履行職責(zé)。是否明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職 要求和工作關(guān)系，并有相應(yīng)權(quán)力和資源確保管理體系 運行。技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素 養(yǎng)等是否滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。管理體系內(nèi)審檢查表第4頁，共17頁4.2.2

7、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負責(zé)的管理層，管理 層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：對 公正性做出承諾；負責(zé)管理體系的建立和有效 運行；確保管理體系所需的資源；確保制定質(zhì)管理層是否對公正性做出承諾；是否負責(zé)管理體 系的建立和有效運行；是否確保管理體系所需的資源； 是否確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；是否確保管理體 系要求融入檢驗檢測的全過程；是否組織管理體系的管理體系內(nèi)審檢查表第5頁，共17頁條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢 驗檢測的全過程；組織管理體系的管理評審； 確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； 滿足相關(guān)法律 法規(guī)要求和客戶要求；提升客

8、戶滿意度；運用 過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇。管理評審；是否確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；是否 滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；是否提升客戶滿 意度；是否建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇。4.2.31、檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具有中級及以 上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負責(zé)技術(shù)運 作；機構(gòu)是否配置與技術(shù)領(lǐng)域相適應(yīng)的一名或多名技 術(shù)負責(zé)人組成技術(shù)管理層，全面負責(zé)技術(shù)運作。技術(shù)負責(zé)人任職條件是否在管理體系文件中予以 規(guī)定，并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。2、質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實施和保持；機構(gòu)是否配備質(zhì)量負責(zé)人，其職責(zé)和權(quán)利、任職 條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料 證明滿足

9、規(guī)定要求。質(zhì)量負責(zé)人是否能與機構(gòu)決定政策和資源的最高 管理者直接接觸和溝通。3、應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。機構(gòu)是否指定關(guān)鍵管理人員（包括最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人等）的代理人，以確保機構(gòu) 的各項工作持續(xù)正常地進行。4.2.4檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上 專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力；并經(jīng)資質(zhì)認定部門 批準(zhǔn)，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或 證書。查人員技術(shù)檔案，授權(quán)簽字人是否經(jīng)機構(gòu)提名，具有中級以上技術(shù)職稱或同等能力，并現(xiàn)場考核授權(quán) 簽字人是否符合要求。抽查報告，是否存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測 報告或證書的情況。4.2.51、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢 測、簽發(fā)

10、檢驗檢測報告或證書以及提出意見和 解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和 經(jīng)驗進行能力確認。體系文件是否規(guī)定人員或崗位職責(zé)、任職資格和 使用條件等。所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗 檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員是否有考 核、評價合格證據(jù)，是否持上崗證上崗。管理體系內(nèi)審檢查表第6頁，共17頁條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用2、應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果 評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進 行監(jiān)督。是否建立了監(jiān)督工作程序。是否制定了監(jiān)督計劃，監(jiān)督的重點尤其是在培人員、新上崗人員、結(jié)果不滿 意的人員或操作關(guān)鍵項目的人員是否進行了監(jiān)督。

11、監(jiān)督員的數(shù)量和專業(yè)領(lǐng)域能否覆蓋能力范圍，是 否有任命文件，監(jiān)督員是否符合條件要求。人員監(jiān)督計劃和監(jiān)督活動實施與評價記錄是否真 實、完整。4.2.61、檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施 人員培訓(xùn)。是否制定人員培訓(xùn)和管理程序，是否分析培訓(xùn)需 求和有效實施培訓(xùn)。2、培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任 務(wù)相適應(yīng)。制定的人員培訓(xùn)計劃是否合理，是否與機構(gòu)當(dāng)前 和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)；是否對培訓(xùn)效果進行評價。4.2.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確 認、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，記錄包 含能力要求的確認、人員選擇、人員培訓(xùn)、人 員監(jiān)督、人員授權(quán)和人

12、員能力監(jiān)控。機構(gòu)是否建立健全人員技術(shù)檔案，檔案資料是否 齊全。4.3.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時的、可移動的 或多個地點的場所，上述場所應(yīng)滿足相關(guān)法律 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境 要求制定成文件。管理體系文件是否全覆蓋各類場所。管理體系的運行是否覆蓋到相關(guān)場所。4.3.21、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢 測的要求?，F(xiàn)有的設(shè)施和環(huán)境條件是否均有利于檢驗檢測活 動的正確實施；是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。2、檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測 或抽樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán) 境條件滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要 求。在

13、機構(gòu)固定場所以外進行抽樣、檢驗檢測時，對 環(huán)境條件和設(shè)施的控制是否作出合理安排，是否有相 關(guān)記錄。管理體系內(nèi)審檢查表第7頁，共17頁4.3.31、檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要 求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)監(jiān)測、對影響檢驗檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求是 否有文件規(guī)定。管理體系內(nèi)審檢查表第8頁，共17頁條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用控制和記錄環(huán)境條件。對結(jié)果質(zhì)量有影響的場所是否有監(jiān)測、控制等保 證設(shè)施，是否進行了記錄。2、當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。當(dāng)環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗檢測結(jié)果時，是否立 即停止檢驗檢測；對已檢驗檢測的數(shù)

14、據(jù)是否按無效處 理，并執(zhí)行不符合檢驗檢測工作程序。4.3.41、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所的 內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因 素。是否有建立內(nèi)務(wù)管理程序文件，是否包括有關(guān)健 康、安全和環(huán)保要求的相關(guān)規(guī)定和必要措施，實施是 否有效。2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進 行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉 污染。對不相容活動的相鄰區(qū)域是否進行了有效的隔 離；是否能有效地防止相互（交叉）污染的發(fā)生。3、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對使用和進入影響檢驗檢測 質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)特定情況確定控 制的范圍。受控區(qū)域是否明確，進入受控區(qū)域是否有文件規(guī) 定并按規(guī)定執(zhí)行。4.4.11、檢

15、驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測（包括抽 樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備 和設(shè)施。用于檢驗檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗 檢測工作的正常開展。是否配備了正確進行檢驗、檢測的全部設(shè)備，其 量程、準(zhǔn)確度等是否滿足要求。檢驗檢測的設(shè)施是否能保證檢驗檢測工作的正常 開展。2、檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備 時，應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。檢驗檢測機構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗檢測時，應(yīng)確保：a）租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗 檢測機構(gòu)的管理體系；b）本檢驗檢測機構(gòu)可全 權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗檢 測機構(gòu)的人員操作、 維護、檢定或校準(zhǔn)，并對 使用環(huán)境和貯存條件進行控制；c）在租賃合同中明確規(guī)定租

16、用設(shè)備的使用權(quán)；d）同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共用租 賃和資質(zhì)認定。租用設(shè)備是否納入機構(gòu)的管理體系；是否由機構(gòu) 全權(quán)支配使用；是否由機構(gòu)人員操作、維護、檢定或 校準(zhǔn)；租賃合同中是否明確租用設(shè)備的使用權(quán)；是否 存在同一臺設(shè)備在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共用 租賃和共同使用的情況。管理體系內(nèi)審檢查表第9頁，共17頁條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用4.4.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè) 施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用 和維護滿足檢驗檢測工作要求。是否制定并實施檢驗檢測設(shè)備的管理程序，是否 覆蓋所有安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護

17、 測量設(shè)備的操作，是否能保證設(shè)備設(shè)施的正常使用。4.4.31、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果 的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計量溯源性有要求 的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè) 備有計劃地實施檢定或校準(zhǔn)。是否制定了檢定或校準(zhǔn)計劃，并按計劃實施。2、設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校 準(zhǔn)等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用 標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識， 以便使用人員 易于識別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。設(shè)備在投入服務(wù)前是否進行校準(zhǔn)或核查并確定滿 足使用要求；現(xiàn)場儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容是否滿 足要求。3、檢驗檢測設(shè)備，包括硬件和軟件應(yīng)

18、得到保護， 以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。是否對設(shè)備的硬件和軟件進行必要的保護防止發(fā) 生使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。4、檢驗檢測機構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。 無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗檢測 機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證 據(jù)。對當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)的情況是否 能提供有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、機構(gòu)間比或參加能 力驗證對結(jié)果的滿意證據(jù)，是否有相關(guān)記錄。5、當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度 時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當(dāng)需要時，是否建立設(shè)備期間核查程序，是否編 制了期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書，是否制定了設(shè)備期間核 查的計劃及有效實施并保留了相關(guān)記錄。6、針對校準(zhǔn)結(jié)果

19、產(chǎn)生的修正信息或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包 含的參考值，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù) 據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。相關(guān)的檢驗檢測記錄，修正因子 （或修正值）是否 得到應(yīng)用。 程序或文件是否有應(yīng)用規(guī)定并通知到相關(guān) 使用人員。4.4.41、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的 設(shè)備及其軟件的記錄。是否有相關(guān)記錄。2、用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟 件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。儀器設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的唯一性標(biāo)識是否有規(guī) 定，儀器設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）是否有標(biāo)識。管理體系內(nèi)審檢查表第10頁，共17頁條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用3、檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對 其

20、進行正常維護。對檢驗檢測結(jié)果準(zhǔn)確性有效性有影響的設(shè)備是否 均由授權(quán)人員操作，是否有授權(quán)文件。4、若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定、 校準(zhǔn)狀態(tài)進行核查，并得到滿意結(jié)果。脫離機構(gòu)直接控制的設(shè)備，返回后、恢復(fù)使用前，是否對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進行核查并顯示滿意結(jié)果，是否有記錄。4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采 取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo) 簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查 表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或 偏離對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時，是否立即停用，是否有記 錄。儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時，是否采取了

21、措施能確保不 被誤用。 進行修復(fù)后的設(shè)備是否通過校準(zhǔn)或核查表明 能正常工作。是否檢查這種缺陷對過去的檢驗 /檢測的影響。4.4.6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國際單位制（SI）單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行期間核查。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源是否有文件規(guī)定。是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是否按照規(guī)定要求進行 了核查。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，可否確保量值準(zhǔn)確。 是否制定并實施標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查程序。4.5.11、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動 范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、 計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管理體系文 件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被

22、其獲取、理解、執(zhí) 行。是否建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管 理體系，是否建立了管理體系文件。管理體系文件是否發(fā)放到組織機構(gòu)部門、是否進 行宣貫，重要崗位人員是否了解其崗位的職責(zé)和工作 要求，是否有相關(guān)記錄。2、檢驗檢測機構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng) 對風(fēng)險和機遇的措施、改進、糾正措施、內(nèi)部 審核和管理評審。體系文件是否齊全。4.5.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針， 制定質(zhì)量目標(biāo)， 并在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針是否在質(zhì)量手冊中闡明或單獨發(fā)布。質(zhì)量目標(biāo)是否在管理評審時予以評審。管理體系內(nèi)審檢查表第11頁，共17頁4.5.3檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制

23、其管理體系的 內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的標(biāo)識、批 準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止，防止使用無效、作廢文件控制是否有程序，內(nèi)容是否齊全，規(guī)定是否 合理且具有可操作性，受控編號方式是否清晰。文件受控清單與發(fā)放回收記錄， 所有的內(nèi)部文件、管理體系內(nèi)審檢查表第12頁，共17頁條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用的文件。外來文件，是否得到有效控制?，F(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個 文件出現(xiàn)不同版本。受控文件是否定期審核，必要時進行修訂，更改 的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn)，并加以注明。4.5.41、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、 標(biāo)書、合同的程序。是否制定評審客戶要求、標(biāo)書和合

24、同的相關(guān)程序 文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。委托 書、標(biāo)書或合同簽署前，是否按照不同的規(guī)定實施了 評審。是否有相關(guān)記錄。2、對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客 戶同意并通知相關(guān)人員。合同簽署后如有變更，是否形成書面文件，并通 知各相關(guān)方。是否有相關(guān)記錄。4.5.51、檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給已取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完 成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，具體分包的檢驗 檢測項目和承擔(dān)分包項目的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)事 先取得委托人的同意。出具檢驗檢測報告或證 書時，應(yīng)將分包項目予以區(qū)分。是否對分包方進行評審，是否有評審記錄和合格 分包方的名單；實際分包方是否滿足要求。

25、檢驗檢測報告中分包結(jié)果是否清晰標(biāo)注。分包是否事先通知客戶并經(jīng)客戶同意，在委托書 中是否有客戶同意的確認簽字。2、檢驗檢測機構(gòu)機構(gòu)實施分包前，應(yīng)建立和保 持分包的管理程序，并在檢驗檢測業(yè)務(wù)洽談、 合同評審和合同簽署過程中予以實施。是否建立并實施分包的管理程序。3、檢驗檢測機構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等 文件禁止分包的項目實施分包。機構(gòu)是否將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包 的項目實施分包。4.5.6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗 檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序，明確 服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料等的購買、驗 收、存儲的要求，并保存對供應(yīng)商的評價記錄。是否建立了選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)

26、量有影響的 服務(wù)和供應(yīng)品的程序。是否對服務(wù)方和供應(yīng)商進行了評價，是否建立了合格服務(wù)方/供應(yīng)商名單。是否收集了合格服務(wù)方 /供 應(yīng)方資料。機構(gòu)已發(fā)生的采購是否受控，是否正確選 擇具備資格的供應(yīng)商。是否對采購品進行了驗收。管理體系內(nèi)審檢查表第13頁，共17頁條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用4.5.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序， 包括：保持與客戶溝通，對客戶進行服務(wù)滿意 度調(diào)查、跟蹤客戶的需求，以及允許客戶或其 代表合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。是否建立和保持服務(wù)客戶的程序。是否保持與客 戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對客戶進行檢驗檢測 服務(wù)的滿意度調(diào)查?？?/p>

27、戶進入相關(guān)區(qū)域是否有相關(guān)申 請、批準(zhǔn)的記錄。4.5.81、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程 序。是否建立和保持處理投訴和申訴的程序，內(nèi)容是 否齊全，職責(zé)是否明確。2、明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責(zé)， 跟蹤和記錄投訴，確保采取事宜的措施，并注 重人員的回避。相關(guān)投訴和申訴的登記、處置記錄，是否有效處 理客戶的投訴和申訴，相關(guān)人員是否采取回避措施。 客戶對投訴和申訴處理結(jié)果的反饋，是否有記錄。4.5.9檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的 處理程序，當(dāng)檢驗檢測機構(gòu)活動或結(jié)果不符合 其自身程序或與客戶達成一致的要求時，檢驗 檢測機構(gòu)應(yīng)實施該程序。該程序應(yīng)確保：明確 對不符合工作進行管

28、理的責(zé)任和權(quán)力；針對風(fēng) 險等級采取措施；對不符合工作的嚴重性進行 評價，包括對以前結(jié)果的影響分析；對不符合 工作的可接受性做出決定；必要時，通知客戶 并取消工作；規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)；記錄 所描述的不符合工作和措施。是否建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。是否明確對不符合工作的評價、決定不符合工作 是否可接受。糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不 符合工作的責(zé)任和權(quán)力是否明確。是否依據(jù)程序?qū)Σ?符合妥善處理。是否有相關(guān)記錄。4.5.10檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合 時，采取糾正措施的程序。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通 過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、 數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員

29、建議、 風(fēng)險評估、能力驗證和客戶反饋等信息來持續(xù) 改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。是否編制了糾正措施控制程序。是否保留持續(xù)改進的證據(jù)，能證實機構(gòu)持續(xù)改進 管理體系。查相關(guān)記錄。4.5.11檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確 保每一項檢驗檢測活動技術(shù)記錄的信息充分， 確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保留和 處置符合要求。是否建立了程序，內(nèi)容是否包括質(zhì)量記錄和技術(shù) 記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保留和處置。管理體系內(nèi)審檢查表第14頁，共17頁條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用4.5.121、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審 核的程序，以便驗證其運作是否符

30、合管理體系 和本標(biāo)準(zhǔn)的要求,管理體系是否得到有效的實 施和保持。是否制定了內(nèi)部審核控制程序，對內(nèi)部審核工作 的計劃、籌備、實施、結(jié)果報告、不符合工作的糾正、 糾正措施及驗證等環(huán)節(jié)進行合理規(guī)范。2、內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負責(zé)人策劃 內(nèi)審并制定審核方案。是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，檢查內(nèi)審計 劃。3、內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格。若資源 允許，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活動。內(nèi)審人員是否進行了資格確認，是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)?培訓(xùn)和授權(quán)；內(nèi)審人員是否做到了獨立于被審核的工 作。4、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)：依據(jù)有關(guān)過程的重要性、 對檢驗檢測機構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核 結(jié)果， 策劃、制定、實施和保持審核方

31、案，審 核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報 告；規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；選擇審 核員并實施審核；確保將審核結(jié)果報告給相關(guān) 管理者； 及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；保 留形成文件的信息，作為實施審核方案以及審 核結(jié)果的證據(jù)。審閱內(nèi)審資料是否完整，內(nèi)審是否涉及全部要素 及全部場所與活動，首次會議與末次會議記錄，審核 過程記錄，不符合項報告是否事實清楚、定性準(zhǔn)確、 針對不符合工作制定的糾正措施是否合理。4.5.131、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程 序。是否編制了管理評審控制程序。2、管理評審?fù)ǔ?2個月一次，由管理層負責(zé)。管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實施，管 理評審是否由管

32、理層主持。3、管理層應(yīng)確保管理評審后， 得出的相應(yīng)變更 或改進措施予以實施，確保管理體系的適宜性、 充分性和有效性。管理評審中的發(fā)現(xiàn)和制定的措施，管理層是否確 保這些措施在適當(dāng)和約定的時限內(nèi)得到實施。4、應(yīng)保留管理評審的記錄。管理評審輸入應(yīng)包 括以下信息：a）檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因 素的變化；b）目標(biāo)的可行性；c）政策和程序的 適用性；d）以往管理評審所采取措施的情況；e）每次評審輸入信息是否明確、充分，結(jié)果是否恰 當(dāng)。管理體系內(nèi)審檢查表第15頁，共17頁管理體系內(nèi)審檢查表第16頁，共17頁條款號評審內(nèi)容近期內(nèi)部審核的結(jié)果；f）糾正措施；g）由外 部機構(gòu)進行的評審；h）工作量和工作類型的變

33、 化或檢驗檢測機構(gòu)活動范圍的變化；i）客戶和 員工的反饋；j）投訴；k）實施改進的有效性；1）資源配備的合理性；m風(fēng)險識別的可控性；n）結(jié)果質(zhì)量的保障性；o）其他相關(guān)因素，如監(jiān) 督活動和培訓(xùn)。檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用5、管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）管理體系及其過程的有效性；b）符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進；c）提供所需的資源；d）變更的需求。管理評審輸出是否明確，管理評審報告提出的有 關(guān)措施是否納入改進，其結(jié)果是否得到驗證。4.5.141、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測方法控 制程序。檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn) 方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法， 并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的

34、有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法 前，應(yīng)進行驗證。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制 方法）前，應(yīng)進行確認。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)跟蹤 方法的變化，并重新進行驗證或確認。是否建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法 確認的程序；是否對檢驗檢測方法受控管理；方法使 用前和變更后是否進行驗證，保留方法驗證記錄，以 證實機構(gòu)能有效使用這些方法。自己制定的方法使用前是否經(jīng)確認和驗證，方法 變更后是否重新進行確認，保留確認和驗證記錄。2、必要時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書， 查作業(yè)指導(dǎo)書目錄， 審核其內(nèi)容是否滿足要求。3、如必需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判 斷和批準(zhǔn)，并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方

35、法不適合或已過期時，應(yīng)通知客戶。方法偏離是否同時滿足：有方法偏離文件規(guī)定和 經(jīng)技術(shù)判定不影響結(jié)果、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶同意四個條件， 實施方法偏離時，是否保留記錄。4、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法） 的使用，應(yīng)事先 征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在 的風(fēng)險。非標(biāo)準(zhǔn)方法的使用，是否與客戶達成協(xié)議。協(xié)議 中是否包括能否滿足客戶要求的說明。5、需要時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自 制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認。檢驗檢 測機構(gòu)應(yīng)記錄作為確認證據(jù)的信息：使用的確 認程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、是否進行方法的可靠性確認和驗證、規(guī)定方法的 評價和使用等。是否實施受控管理并保存記錄。管理體系內(nèi)審檢查

36、表第17頁，共17頁條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效 性聲明。4.5.15檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定 測量不確定度的程序。是否制定并實施評定測量不確定度的程序，是否 有覆蓋能力領(lǐng)域的評定測量不確定度的案例。4.5.161、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)獲得檢驗檢測活動所需的數(shù) 據(jù)和信息，并對其信息管理系統(tǒng)進行有效管理。是否制定數(shù)據(jù)保護程序，保證數(shù)據(jù)的完整性和安 全性，是否有數(shù)據(jù)控制和保護記錄。2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng) 和適當(dāng)?shù)貦z查。是否對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行了系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z 查，并保留相關(guān)記錄。3、當(dāng)利用計算機或自

37、動化設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù) 進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時， 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)：將自行開發(fā)的計算機軟件形 成文件，使用前確認其適用性，并進行定期確 認、改變或升級后再次確認，應(yīng)保留確認記錄； 建立和保持數(shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保 護程序；定期維護計算機和自動設(shè)備，保持其 功能正常。自行開發(fā)的計算機軟件是否形成文件，適用于預(yù) 定的目的；在使用前是否進行適用性確認，并進行定 期確認、改變或升級后再次確認，保留相關(guān)記錄。4.5.171、檢驗檢測機構(gòu)為后續(xù)的檢驗檢測，需要對物 質(zhì)、材料或產(chǎn)品進行抽樣時， 應(yīng)建立和保持抽樣 控制程序。是否制定抽樣程序，是否有抽樣計劃。2、抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計

38、方法制定，抽樣 應(yīng)確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。抽樣計劃的制定是否有依據(jù)， 是否滿足標(biāo)準(zhǔn)、 規(guī) 范要求。抽樣過程中需要控制的因素是否有規(guī)定， 是 否得到有效控制。是否保留相關(guān)記錄。3、當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應(yīng)予以 詳細記錄，同時告知相關(guān)人員。如果客戶要求的 偏離影響到檢驗檢測結(jié)果，應(yīng)在報告、證書中做 出聲明。抽樣發(fā)生偏離時， 證據(jù)材料是否齊全， 包括客戶 的要求、通知相關(guān)人員的證據(jù)。4.5.181、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序， 以保護樣品的完整性并為客戶保密。是否制定和實施樣品管理程序， 規(guī)范樣品的運輸、接收、制備、處置、存儲過程。管理體系內(nèi)審檢查表第18頁，共17頁條款號評審

39、內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，并在檢 驗檢測整個期間保留該標(biāo)識。文件對樣品的標(biāo)識系統(tǒng)是否有規(guī)定，是否合理，是否按照規(guī)定的要求進行樣品標(biāo)識管理（流轉(zhuǎn)狀態(tài)標(biāo) 識是否明晰，流轉(zhuǎn)記錄是否完整）。3、在接收樣品時，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記 錄對檢驗檢測方法的偏離。在接收樣品時，是否對樣品進行檢查并記錄樣品 的狀態(tài)。4、樣品在運輸、接收、處置、保護、存儲、保 留、清理或返回過程中應(yīng)予以控制和記錄。機構(gòu)應(yīng)有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免樣品在運輸、接 收、處置、保護、存儲、保留、清理或返回過程中發(fā)生 退化、污染、丟失或損壞。是否有相關(guān)記錄。5、當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護

40、時，應(yīng)維護、監(jiān)控和 記錄環(huán)境條件。樣品的保存養(yǎng)護條件是否可以得到滿足并有記 錄。4.5.191、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控結(jié)果有效性 的程序。是否制定并實施質(zhì)量控制程序，其內(nèi)容是否覆蓋 所有檢驗檢測能力領(lǐng)域和所有資源條件。2、檢驗檢測機構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀 器、對設(shè)備的功能進行檢查、運用工作標(biāo)準(zhǔn)與 控制圖、使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢 測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同 結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能 力驗證或機構(gòu)之間比對、機構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣 檢驗檢測等進行監(jiān)控。檢驗檢測機構(gòu)所有數(shù)據(jù) 的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，若發(fā)現(xiàn)偏

41、 離預(yù)先判據(jù)，應(yīng)采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問 題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng) 的方法和計劃并加以評價。是否制定質(zhì)量控制計劃；質(zhì)量控制計劃是否對質(zhì) 控項目、時間、頻次、人員、所用方法、評價手段、 結(jié)果評價、利用和處置做出明確規(guī)定。是否有質(zhì)量控制的實施、結(jié)果評價、處置和利用 記錄。4.5.201、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地 出具檢驗檢測結(jié)果，符合檢驗檢測方法的規(guī)定， 并確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。是否制定和實施報告管理程序，報告是否準(zhǔn)確、 清晰、明確、客觀，是否明確報告或證書的格式、生 成、審核、批準(zhǔn)、蓋章、發(fā)放的規(guī)則。管理體系內(nèi)審檢查表第19頁，共17頁2、結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測

42、報告或證書的形式發(fā) 出。檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息：報告或證書是否有足夠的信息量，信息量是否滿 足要求。管理體系內(nèi)審檢查表第20頁，共17頁條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用a）標(biāo)題；b）標(biāo)注資質(zhì)認定標(biāo)志，加蓋檢驗檢測 專用章（適用時）；c）檢驗檢測機構(gòu)的名稱和 地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構(gòu) 的地址不同）；d）檢驗檢測報告或證書的唯一 性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以確 保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的 一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的 清晰標(biāo)識；e）客戶的名稱和聯(lián)系信息；f）所用 檢驗檢測方法的識別；g）檢驗檢測樣品的描述、

43、狀態(tài)和標(biāo)識；h）檢驗檢測的日期。對檢驗檢測 結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時，注明樣品 的接收日期或抽樣日期；i）對檢驗檢測結(jié)果的 有效性或應(yīng)用有影響時，提供檢驗檢測機構(gòu)或 其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；j）檢驗檢測檢報告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等 效的標(biāo)識和簽發(fā)日期；k）檢驗檢測結(jié)果的測量 單位（適用時）；1）檢驗檢測機構(gòu)不負責(zé)抽樣（如樣品是由客戶提供）時，應(yīng)在報告或證書 中聲明結(jié)果僅適用于客戶提供的樣品；m臉驗檢測結(jié)果來自于外部外部提供者的清晰標(biāo)注；n）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)做出未經(jīng)本機構(gòu)批準(zhǔn)，不得 復(fù)制（全文復(fù)制除外）報告或證書的聲明。報告或證書是否進行受控管理，報告的發(fā)放是否 有臺賬、有編號、有簽名。4.5.21當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果進行說明時，檢驗檢測報 告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a）對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪減，以及特定檢驗檢測 條件的信息，如環(huán)境條件；b）適用時，給出符合（或不